Preanalytisk EKV-program resultater

Preanalytisk EKV-program resultater

EN ISO 15189 Medical laboratories Particular requirements for quality and competence 5.6.4 The laboratory shall participate in interlaboratory comparisons such as those organized by external quality assessment schemes. Laboratory management shall monitor the results of external quality assessment and participate in the implementation of corrective actions when control criteria are not fullfilled. Interlaboartory comparisons programs shall be in substantial agreement with ISO/IEC Guide 43-1. External quality assessment programmes should, as far as possible, provide clinically relevant challenges that mimic patient samples and have the effect of checking the entire examination process, including pre- and post-examination procedures

Den totale analyseprosessen Pasienten 46-68 % Postpostanalytisk Prepreanalytisk Preanalytisk Postanalytisk 19-47 % Analytisk 7-13 % Kalra. Medical Errors: Impact on Clinical Laboratories and Other Critical Areas. Clinical Biochemistry 2004

Konsekvenser av prøvefeil Opptil 0,5 % av prøvesvar er beheftet med feil 25 % av disse har konsekvenser for pasienten unødvendige rekvirering av nye prøver forsinkelser av prøvesvar nye pasientundersøkelser unødvendig behandling økte kostnader Majoriteten av feil oppstår før prøven analyseres (46-68 %) Plebani 1997, Carraro 2007, Nutting 1996

Preanalyse Rekvirering Valg av analyse Utfylling av rekvisisjon Bestillingsprosedyrer Pasientforberedelse Prøvetaking Prøvehåndtering Sentrifugering Prøvetransport Prøvefordeling Prøveoppbevaring Prøvevurdering Pre-preanalytisk fase Preanalytisk fase

Preanalytisk EKV-program? Deltakerne mottar en case (klinisk sykehistorie) det forventes at de skal foreslå de mest hensiktsmessige lab-tester eller et beslutnings tre med en sekvens av tester som bør utføres Deltakerne mottar EKV-prøver med mangler hva blir gjort? Inverst EKV-program Deltakerne sender en prøve under vanlig postgang til EKV-organisasjonen er prøven intakt? Libeer, JC 2011

Andre relevante tema for preanalytisk EKV-program Informasjon gitt til pasient i forkant av prøvetaking Regler for hvile før prøvetaking Prøvetakingsprosedyre Merking av prøver; identifikasjon og tidspunkt Transport av prøver; tid og temperatur Oppbevaring av prøver før analyse (evt. re-analyse); tid og temperatur Behandling av fullblodsprøver Sentrifugering; temperaturkontroll, tid Prøvefordeling ; inspeksjon, rutiner for kommentering Bruk av primær-rør; for ett eller flere instrument Rutiner for frysing og tining av prøver Heidi Stensland, 2007

NKKs Preanalytisk EKV-program Basert på resultat av gruppearbeid på NKK-møte 2010 Spørreskjema; kartlegging av rutiner Case; m/prøve og u/prøve Interferens; hemolyse, lipemi, bilirubin

Preanalytisk EKV-program Spørreskjema for vurdering av en prøves hemolyse og holdbarhet før analyse Hemolyse Case: Ditt laboratorium har mottatt et sentrifugert serumgelrør fra primærhelsetjenesten hvor det er rekvirert Natrium, Kalium, LD, Kreatinin, Bilirubin, ALAT, CRP, Magnesium, TSH og fritt T4. Prøven ankommer laboratoriet samme dag som den er tatt og den som mottar prøven mistenker at det kan være svak hemolyse i prøven. På rekvisisjonen står det at legen ønsker hurtig svar på prøven. Holdbarhet

Hemolyse Årsak Vask med alkohol Kraftig risting Små kanyler Ufullstendig fylling av rør Langvarig stase Prøvetaking fra PVK og SVK Tidlig sentrifugering

Feil oppbevaring Pasient 1 Na 135 mmol/l K 8,3 mol/l Prøve stått på benk over natt?

HEMOLYSE 1 Hvem beslutter hva som blir gjort videre med prøven mht mistanke om hemolyse? (bare ett kryss) 7 Prøvemottak 42 Analyseseksjon 0 Laboratorielege 1 Andre 1 Ikke svart % 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 14 82 0 2 2

HEMOLYSE 2 Hva gjøres ved mottak av prøven (bare ett kryss)? 0 Den blir kastet og det blir bedt om ny prøve 50 Alle rekvirerte analyser blir bestilt i labdatasystemet og prøven sendt til analyseseksjon 0 Analysene blir utvalgt, bestilt og analysert etter å ha konferert med rekvirent (lege) 1 Ikke svart % 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 98 0 2 Kastet bedt om ny prøve Alle rekvirert, sendt analyseseksjon Utvalgt etter konferert lege Ikke svart

HEMOLYSE Velg fra listen hvilke analyser som ville ha blitt bestilt og analysert til tross for hemolyse i prøven: 33 Na 29 K 27 LD 34 Kreatinin 35 Bil 33 ALAT 35 CRP 28 Mg 32 TSH 32 FT4 % 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 65 57 53 67 69 65 69 55 63 63

Hvor mange ville analysert alle, ingen eller utvalgte analyser til tross for hemolyse i prøven? Alle Ingen Utvalgte 49 % 31 % 20 %

HEMOLYSE 3 Har dere grenser for forkastelse mht hemolyse (bare ett kryss)? 3 Nei 0 Ja, etter skjønnsmessig vurdering uavhengig av komponent 11 Ja, etter skjønnsmessig vurdering avhengig av komponent 0 Ja, ved bruk av fargeskala uavhengig av komponent 4 Ja, ved bruk av fargeskala avhengig av komponent 2 Ja, etter analysering av optisk interferens (serum index) uavhengig av komponent Ja, etter analysering av optisk interferens (serum index) avhengig av komponent (husk å ta 31 med enhet) 100 80 60 % 40 20 0 6 0 21 0 8 4 61 Nei Ja, skjønnsm. uavh. komp. Ja, skjønns. avh. komp. Ja, fargesk. uavh. komp. Ja, fargesk. avh. komp. Ja, opt.int. uavh. komp. Ja, opt.int. avh. komp.

% 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 52 29 100 65 87 HEMOLYSE Hvor mange (%) har grenser for forkastelse etter analysering av optisk interferens avhengig av komponent? 55 (31 stk totalt) 58 58 58 55 48 29 Ingen analyse 35 32 Analyse m/kommentar 48 42 45 39 42 32

Grense for forkastelse mht hemolyse ved måling av optisk interferens Komponent Ingen analyse Median (Range) g/dl K 0,10 (0,04-3,0) (100 %) LD 0,05 (0,015-1,6) (87 %) Bil 0,35 (0,05-1,0) (58 %) ALAT 0,50 (0,05-1,0) (58 %) Kreat 0,8 (0,08-1,0) (58 %) CRP 0,95 (0,5-1,0) (55 %) Analyse m/kommentar Median (Range) g/dl 0,04 (0,02-1,6) (65 %) 0,02 (0,015-0,4) (55 %) 0,10 (0,05-11,6) (48 %) 0,475 (0,051-1,3) (35 %) 0,8 (0,6-8,0) (29 %) 1,0 (0,05-1,0) (32 %)

% 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 HEMOLYSE Grenser for forkastelse mht hemolyse etter analysering av optisk interferens avhengig av komponent Grense fra leverandør Egne grenser

HEMOLYSE 4 Dersom analysen blir påvirket av hemolyse og prøven er analysert, hvordan blir analyseresultatene rapportert (bare ett kryss)? 0 Analyseresultatet blir gitt ut uten kommentar 9 Analyseresultatet blir gitt ut med kommentar 29 Analyseresultatet blir gitt ut med kommentar avhengig av komponent 13 Analyseresultatet rapporteres ikke men det blir gitt en kommentar % 100 80 60 40 57 20 0 0 18 Uten kommentar Med kommentar Med kommentar avh. av komp. 25 Kun gitt en kommentar

HEMOLYSE 5 Blir det gitt en generell kommentar på svarbrevet om at det er hemolyse i prøven uavhengig om dette påvirker de rekvirerte analysene? 2 Ja 47 Nei 2 Ikke svart % 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 92 4 4 Ja Nei Ikke svart

HOLDBARHET 1 Har dere grenser mht holdbarhet (tid siden prøvetaking, temperatur) for når et analysesvar kan gis ut, evt. kommenteres (bare ett kryss)? 100 0 Nei 4 Ja, etter skjønnsmessig vurdering av (kryss av) tid: temperatur: 3 Ja, etter faste kriterier uavhengig av komponent Hvis ja, hvilken grense for forkastelse har dere (timer/ C)? Tid: Temperatur: 45 Ja, etter faste kriterier avhengig av komponent (se under) Hvilke grenser mht holdbarhet har ditt laboratorium for ikke å analysere følgende analyser, eller å analysere og gi en kommentar? Angi tid (antall timer) i romtemperatur og/eller i kjøleskap. % 80 60 40 86 20 0 0 8 6 Nei Ja, skjønnsmessig vurdering Ja, faste kriterier uavh. av komp. Ja, faste kriterier avh. av komp.

% 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Grenser mht holdbarhet for ikke å analysere følgende analyser Kjøl Rom

Holdbarhetsgrense for ikke å analysere? Komponent Romtemp. Median (Range) timer Kjøleskap Median (Range) timer MCV 24 (8-72) (73 %) K serum-gel 72 (8-168) (36 %) K plasma-gel 48 (12-168) (27 %) Glukose serum-gel 48 (8-168) (40 %) Glukose plasma-gel 8 (4-168) (24 %) Alb-urin 168 (24-1682) (33 %) 36 (12-96) (60 %) 96 (24-336) (84 %) 24(8-336) (47 %) 120 (72-168) (84 %) 24 (4-168) (47 %) 168 (12-3600) (67 %)

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Hvor mange har grenser mht holdbarhet for å analysere og kommentere følgende analyser (%)? Kjøl Rom

HOLDBARHET 2 Dersom prøven har overskredet holdbarhetsgrensen for en analyse, hvordan blir analyseresultatene rapportert? (bare ett kryss) Analyseresultatet blir gitt ut uten 3 kommentar Analyseresultatet blir gitt ut med 1 kommentar Analyseresultatet blir gitt ut med kommentar avhengig 8 av komponent Analyseresultatet rapporteres ikke, men det blir gitt en 37 kommentar 2 Ikke svart 100 90 80 70 60 % 50 40 30 20 10 0 6 2 16 Gitt ut uten kommentar Gitt ut med kommentar Gitt ut med kommentar avh. av komp. 72 Rapporteres ikke, men gitt kommentar 4 Ikke svart

Kommentarer Hemolyse Spørsmål 1: 27 % (14 stk) kommenterte Spørsmål 2: 59 % (30 stk) kommenterte Spørsmål 3: 51 % (26 stk) kommenterte Spørsmål 4: 47 % (24 stk) kommenterte Spørsmål 5: 12 % (6 stk) kommenterte Holdbarhet Spørsmål 1: 51 % (26 stk) kommenterte Spørsmål 1: 24 % (12 stk) kommenterte

Eks. kommentar I dette tilfellet blir det ringt til rekvirent når svar er klare, pga ønske om raskt svar. Det blir då gitt beskjed om kva analyser som ikkje kan analyserast pga hemolyse (sp 1 hemolyse) Alle analysene blir bestilt, men bioing. ved analysemaskinene vurderer hva som kan analyseres, evt med kommentar, og hva som skal avvises (sp 2 hemolyse) * forkastes ved verdi over referansegrense (sp 3 hemolyse) Det er forskjellig praksis mellom inneliggende pasient og tilsendt prøve. Inneliggende tas ny prøve (sp 4 hemolyse) Gjelder etterbestillinger (sp 1 holdbarhet) Dersom rekvirenten sterkt ønsker et svar, gis det ut med kommentarer (sp 2 holdbarhet) En ting er å fastsette en grense for holdbarhet, men hvordan håndteres den? Eks. Holdbarheten på Kalium er satt til 2 dager/48 timer. Prøven som ankommer ble tatt for to dager siden. rekvisisjonen viser kun prøvetakingsdato, ikke klokkeslett. Når forkastes prøven?

EVALUERING 3 Har du noen kommentarer til dette preanalytiske EKV-programmet? 23 23 stk kommenterte programmet Det har vært meget nyttig, hele labben ( 6 personer) ble involvert og rutiner gjennomgåes Er spent på holdbarhet K i serum-gelrør Veldig vanskelig å besvare.mye dårlig ordlyd. Lite mulighet for å besvare riktig under holdbarhet Hemolysedelen OK. Den andre delen ang holdbarhet er vanskeligere å svare ordentlig på. Mange analyser har mye lenger holdbarhet enn antall dager vi oppbevarer prøvematerialet

Oppsummering - Veien Videre Har det vært nyttig? Er dette noe vi skal fortsette med? Forbedringspotensiale?