Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap
Smittefarlig biologisk materiale Regelverket for land-transport i Norge og Europa Mona Pedersen 29. mai 2015
Visjon «Et trygt og robust samfunn der alle tar ansvar» *** DSB skal være pådriver i arbeidet med å forebygge ulykker, kriser og andre uønskede hendelser, og sørge for god beredskap og effektiv ulykkes- og krisehåndtering.
Ansvarsområder Nasjonal sikkerhet, regional og lokal sikkerhet Nasjonal brannmyndighet Nasjonal elsikkerhetsmyndighet Industri og næringslivssikkerhet Farlige stoffer Produkt- og forbrukersikkerhet Sivilforsvaret Operativ støtte DSB er underlagt Justis- og beredskapsdepartementet
Virksomheten Omlag 650 ansatte 280 ved hovedkontoret i Tønsberg Fem regioner for el-tilsyn Tre skoler 20 sivilforsvarsdistrikter
Ny Direktør for DSB Cecilie Daae ble i statsråd 7. mai utnevnt som direktør for Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap Nåværende direktør Jon A. Lea går av 1. september etter endt åremål
Smittefarlig biologisk materiale (Infeksjonsfremmende stoff) Materiale eller stoff hvor det er kjent, eller er rimelig å tro, at materialet eller stoffet inneholder patogener
Forsendelse av smittefarlig biologisk materiale Smittefarlig biologisk materiale er nødvendig å transportere av ulike årsaker Det transporteres innenlands og på tvers av landegrenser Slik materiale skal klassifiseres som farlig gods; klasse 6.2 Infeksjonsfremmende stoff Transport av slik materiale er strengt regulert for alle transportmåter
Farlig gods regelverket Internasjonale reguleringer for alle transportmåter Veg: ADR Jernbane: RID Sjø: IMO Luft: ICAO Som følge av EØS avtalen gjelder ADR/RID også for nasjonal transport Forskrift 1. april om landtransport av farlig gods inkluderer ADR/RID
Klassifisering Farlig gods skal tilordnes UN nummer Farlig gods i klasse 6.2 tilordnes en av følgende: UN 2814 Infeksjonsfremmende stoff, rammer mennesker UN 2900 Infeksjonsfremmende stoff, rammer dyr UN 3291 Medisinsk eller klinisk avfall UN 3373 Biologisk stoff, kategori B Tilordningen skal baseres på kjent helsehistorikk, på lokale endemiske forhold eller kyndig vurdering Avsender er ansvarlig for klassifisering
Kategori A og B infeksjonsfremmende stoffer Kategori A = infeksjonsfremmende stoff som kan forårsake permanent handicap, livstruende eller dødelig sykdom hos mennesker eller dyr ------------------------------------- UN 2814 UN 2900 Medisinsk eller klinisk avfall inneholdende kategori A infeksjonsfremmende stoff tilordnes UN 2814 eller UN 2900 Kategori B = infeksjonsfremmende stoff som ikke tilfredsstiller kriteriene for å inkluderes i kategori A ------------------------------------ UN 3373 UN 3291 hvis medisinsk eller klinisk avfall inneholder kategori B stoffer
Medisinsk eller klinisk avfall Både avfall som inneholder kategori B stoffer og avfall som antas lite sannsynlig at inneholder infeksjonsfremmende stoffer skal tilordnes UN 3291 Avfallskoder etter Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall (Avfallsforskriften) Tilordnes nummer etter den europeiske avfallslisten (EAL) Avfall tilordnet 18 01 04 og 18 02 03 (avfall der håndtering ikke er underlagt særlige krav av hensyn til forebygging av infeksjoner) er ikke underlagt ADR/RID Dekontaminert medisinsk eller klinisk avfall som tidligere inneholdt infeksjonsfremmende stoffer er ikke underlagt bestemmelsene for klasse 6.2
Noen unntak fra ADR/RID Stoffer som inneholder mikroorganismer som er ikke-patogene for mennesker og dyr Stoffer hvor ethvert patogen er nøytralisert eller inaktivert Medisinsk utstyr som er tømt for fri væske Inntørkede blodflekker Prøver fra mennesker og dyr hvor det er minimal sjanse for patogener Genetisk modifiserte mikroorganismer og organismer faller vanligvis ikke innenfor klasse 6.2
Emballering og merking Pasientprøver som ikke er klassifisert som farlig gods Emballasjen skal alltid bestå av minst tre deler: - Lekkasjesikker primærbeholder - Lekkasjesikker sekundæremballasje - Tilstrekkelig sterk ytteremballasje med minst en side med størrelse 10x10 cm For postsendinger kreves det for brev minst 10 x 14 cm og for pakker minst 21 x 13 x 1 cm Pakken merkes: «FRITATT PRØVE FRA MENNESKE» eventuelt «FRITATT PRØVE FRA DYR». I praksis benyttes ofte emballasje som oppfyller kravet til kategori B.
Emballering og merking Smittefarlig biologisk materiale kategori B Stoffene skal emballeres og merkes i henhold til emballeringsinstruks P650 Unntatt øvrige bestemmelser i ADR/RID Må likevel klare fastsatt innvendig trykk og bestå falltest Emballasjen skal bestå av de samme tre delene som for pasientprøver I tillegg skal sekundæremballasjen eller ytteremballasjen være stiv Ytteremballasje skal merkes med: - Avsenders navn, adresse (kun obligatorisk ved flytransport) - Mottakers navn og adresse - UN 3373 symbol - Varenavnet Biologisk stoff kategori B (bokstavene. minst 6 mm høye) ved siden av symbolet
Eksempler på emballering av UN 3373
Emballering og merking Smittefarlig biologisk materiale kategori A Særskilt strenge krav til emballering Emballeringsbestemmelse P620 Emballasjen skal være testet, UN-godkjent og være påført merke Materiale i kategori A kan ikke sendes med posten. NB! Forsendelsen krever transportdokument
Emballering og merking Smittefarlig biologisk materiale kategori A Ytteremballasjen skal påføres følgende informasjon: - Avsenders navn og adresse (obligatorisk kun ved lufttransport) - Mottakers navn og adresse - UN-nummer:«UN 2814» eller «UN 2900» - Varenavnet på engelsk (obligatorisk ved lufttransport) - Orienteringspiler (ved min. 50 ml væske i primærbeholder) - Oppbevaringstemperatur (frivillig) - Pakken skal merkes med fareseddel for farlig gods (nr. 6.2) INFEKSJONSFREMMENDE STOFF I tilfelle skade eller lekkasje skal helsemyndighetene straks varsles
Forsendelse av nedkjølte/frosne materialer Is eller tørris (karbondioksid i fast form) plasseres utenfor sekundæremballasjen Is må plasseres i en lekkasjetett beholder, ytteremballasjen må også være lekkasjetett Ved tørris, er det viktig å benytte emballasje som kan slippe ut gassen Ytteremballasjen for alle kategorier materialer (A, B og fritatt prøve fra menneske eller dyr) merkes «Karbondioksid i fast form som kjølemiddel» eller «Tørris som kjølemiddel» etter kravene i ADR/RID 5.5.3
Praktisk veileder Revisjon av praktisk veileder fra 2008 (bygger på WHO) Emballering, merking & forsendelse Alt smittefarlig biologisk materiale unntatt UN 3291 KLINISK AVFALL Folkehelsemyndighetene i Sverige opplyser om for dårlig emballering av unntatte pasientprøver fra Norge
Ebola-emballasje Ebola = klasse 6.2, kat. A Behov for større godkjent emballasje da ebolaepidemien brøt ut Norge underskrev ikke multilateral avtale DSB og DGM tilstede under testing hos NET (Nordisk Emballasje Testing) i februar
Testing av ebola-emballasje hos NET Fallprøve Penetrasjonsprøve
Emballering og merking Medisinsk eller klinisk avfall UN 3291 Emballeringsbestemmelse P621 Emballasjen skal være testet, UN-godkjent og være påført merke Ytteremballasje merkes: - UN-nummer:«UN 3291» - Fareseddel for farlig gods (nr. 6.2) Transportdokument kreves for transporten
Krav til opplæring Biologisk materiale i kategori A Biologisk materiale i kategori B Fritatt prøve fra menneske eller dyr Opplæringskrav ved landtransport Kap. 1.3 i ADR/RID Kap 1.10 om sikring Etter kravene i 4 og 5 i Landtransportforskriften Etter kravene i 4 og 5 i Landtransportforskriften Sjåfører må ha gyldig ADR-kompetansebevis Ja Nei Nei Krav om sikkerhetsrådgiver hos avsender, transportør og mottaker Ja Nei Nei
Krav til opplæring Medisinsk eller klinisk avfall kan transporteres på forenklede regler med mengder under 333 kg på en transportenhet - unntatt krav om sikkerhetsrådgiver - unntatt krav om ADR sjåfør - samt andre nevnt under 1.1.3.6 i ADR/RID Det kan ikke transporteres under unntaket i 12 i landtransportforskriften som gjelder transport av farlig avfall
KLASSE 6.2 I INTERNASJONALE FORA Sveits har tatt opp: Hvorfor kreves ikke UN-godkjent emballasje for UN 3373 (kategori B), når det kreves for avfallet UN 3291? Ønskelig å harmonere ADR/RID 4.1.8.2 med UN Model Regulations. 4.1.1.3 & 4.1.1.9 også gjelde for klasse 6.2? DSB skriver INF (tolkning) - krav til hva emballasjen skal tåle i emballeringsbestemmelsene: trykkforskjell på 95 kpa temperaturer -40 C 55 C