Referat fra møte i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken,

Referat fra møte i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken, 19.5. 2015 Forum: Sted og tid: Utsteder: Møtets formål: Møteleder: EUs arbeidsgruppe for implementering av hygienepakken Charlemagne building, Rue de la loi 170. Brüssel Cecilie Ruud Diskusjoner om implementering av hygienepakken Kris De Smet Deltakere fra Norge Cecilie Ruud, mattilsynet, hovedkontoret, matavdelingen Neste møte Helt i begynnelsen av juli. 1. Outcome questionnaire bacteriophages Bakgrunnen for saken er en pågående diskusjon rundt regelverk for bruk av bakteriofager for å redusere antall bakterier i næringsmidler. EFSA har laget en risikovurdering om bruk av bakteriofager. Vurderingen er mangelfull ved at det mangler data om effekt av bruk av bakteriofager. Kommisjonen har sendt MS et spørreskjema om bruk av bakteriofager. På møtet presenterte KOM svarene fra MS. KOM avventer tilbakemelding fra produsenten. KO forventer at produsenten fremskaffer de dataene som EFSA etterspør. Point 1 Summary Bacteriophages.docx 2. Outcome questionnaire multiple identification marking Bakgrunnen for saken er at det i noen MS er vanlig med flere identifikasjonsmerker fra forskjellige virksomheter på emballasjen på meieriprodukter. Dette er ifølge KOM ikke forbudt. KOM har sendt ut et spørreskjema til MS og til bransjeorganisasjonene for å finne ut om det er behov for å endre regelverket eller veilederen på dette området. Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Cecilie Ruud Tlf:222778047 Besøksadresse: Ullevålsveien 76 E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Hovedkontoret Felles postmottak, Postboks 383 2381 Brumunddal Telefaks: 23 21 68 01

Point 2A Survey on Point 2B Survey on multiple ID marking-stmultiple Identification 3. Discussion paper - state of play on temperature conditions at storage and transport Saken omhandler endring med alternative tid-temperaturkrav under lagring og transport av kjøtt og av råvare for kvernet kjøtt i forordning (EF) nr. 853/2004. Saken er tidligere diskutert flere ganger, sist 20. januar 2015 i arbeidsgruppen implementering av hygienepakken. Dette er en oppfølging av EFSA vurderingene om risiko for folkehelsen relatert til vedlikehold av kjølekjeden under lagring og transport av kjøtt som tidligere er presentert i SCoPAFF. Første vurdering (Part 1) som omhandler kjøling av kjøtt fra tamme hov- og klovdyr, ble presentert på SCFCAH, biologisk trygghet 13. mai 2014. Andre vurdering (Part 2) som omhandler kjøling av kjøtt som er ment brukt til å lage kvernet kjøtt fra alle dyrearter, ble presentert på SCoPAFF, biologisk trygghet 19. september 2014. På bakgrunn av EFSA vurderingene og diskusjoner i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken og i SCoPAFF har Kommisjonen laget et utkast til en forordning som endrer forordning (EF) nr. 853/2004 når det gjelder temperatur under lagring og transport av kjøtt. Forslaget omhandler også regler om hvor mange dager etter slakting kjøtt kan brukes som råvare til kverning av kjøtt. Point 3 SANCO.12654.2014. Kommisjonen har også tidligere sendt ut et forklaringsdokument til saken. Explanatory note on points 1 to 3.doc Diskusjonen rundt transport av kvernet kjøtt som Norge har spilt inn er foreløpig ikke diskutert. Til dette møtet har Kommisjonen laget et Discussion paper og et utkast til spørreskjema om saken. KOM informerte om at de venter på svar fra EFSA om bedervelsesbakterier. EFSA vil svare innen oktober. Videre ba KOM om innspill til eventuelle endringer av spørreskjemaet. Frist for å svare på spørreskjemaet blir 15. august. Kom vil vurdere å sende spørreskjemaet også til bransjeorganisasjonene. Point 3 Discussion paper - T conditions ( 4. Commission Regulation (EU) No [SANTE/10366/2015] amending Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council as regards specific requirements for gelatine, collagen and highly refined products of animal origin intended for human consumption 2

Saken omhandler forslag til forordning som fastsetter spesifikke hygienekrav hva angår gelatin, kollagen og høyraffinerte produkter av animalsk opprinnelse til folkemat. Høyraffinerte produkter omfatter chondroitin sulphate, chitosan, glucosamine, rennet og isinglass. Saken er tidligere behandlet i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken, SCFCAH, import og eksport, SCFCAH, biologisk trygghet 16. desember 2014, i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken 20. januar 2015 og sist i ScOPAFF, biologisk trygghet 21. april 2015. Det er behov for import til fellesskapet av råmateriale til produksjon av gelatin og kollagen. Anlegg i tredjeland har problemer med å oppfylle visse krav til EU-godkjenning og det foreslås derfor spesifikke behandlinger av råmateriale som alternativer til dagens krav om godkjenning. Forslag til rettsakt i denne saken og sak 5 på agendaen var tidligere slått sammen i en rettsakt som het SANCO/7195/2011 og som har vært diskutert i flere år. Høsten 2014 skiftet rettsakten nummer fra SANCO/7195/2011 til SANCO/12678/2014. Nå er tidligere dokument SANCO/12678/2014 delt opp i 2 nye rettsakter pga. forskjellige godkjenningsprosedyrer og endret nummer til SANTE/10366/2015 i sak 4 og SANTE/10224/2015 i sak 5. Kommisjonen har utarbeidet reviderte utkast til rettsakter. Det er få endringer i reviderte utkast. Point 4 SANTE 10366 2015 Rev1.docx Point 4B Specifications listing S Kommisjonen understreker at arbeidet med denne rettsakten er svært komplisert. De prøver å bestemme seg for om de skal ha en bred tilnærming for å slippe å endre rettsakten hver gang det dukker opp et nytt produkt, og for å unngå at det er produkter som ikke er omfattet. Ulempen med en slik tilnærming er at den krever godkjenning og listeføring av virksomhetene, noe som er svært omfattende. En mulighet er å løse dette ved å unnta krav om godkjenning dersom produktet er behandlet. KOM har laget to slides for å forklare alternativene de vurderer. Other HRPAO for consideration.pptx Kommisjonen ønsker avstemming i juni. 5. Commission Implementing Regulation (EU) No [SANTE/10224/2015] drawing up lists of third countries, parts of third countries and/or territories from which Member States are authorised authorise to introduce into the Union certain products of animal origin intended for human consumption, laying down health certificates requirements, amending Regulation (EC) No 2074/2005 and repealing Decision 2003/812/EC Saken omhandler forslag til gjennomføringsforordning som fastsetter tredjelandslister og helsesertifikater for innføring av visse næringsmidler av animalsk opprinnelse til EU. Disse næringsmidlene omfatter froskelår, snegler, gelatin, kollagen, visse høyraffinerte produkter, materiale for produksjon av gelatin og kollagen, honning, dronninggelé og andre biavlsprodukter. Høyraffinerte produkter omfatter chondroitin sulphate, chitosan, glucosamine, rennet og isinglass. Se også sak 4. 3

Saken er tidligere behandlet i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken, SCFCAH, import og eksport, SCFCAH, biologisk trygghet 16. desember 2014. i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken 20. januar 2015 og sist i ScoPAFF, biologisk trygghet 21. april 2015. Forslag til rettsakt i Sak 4 og 5 var tidligere slått sammen i en rettsakt som het SANCO/7195/2011 og som har vært diskutert i flere år. Høsten 2014 skiftet rettsakten nummer fra SANCO/7195/2011 til SANCO/12678/2014. Nå er tidligere dokument SANCO/12678/2014 delt opp i 2 nye rettsakter pga. forskjellige godkjenningsprosedyrer og endret nummer til SANTE/10366/2015 i sak 4 og SANTE/10224/2015 i sak 5. Forordningen fastsetter tredjelandslister, men etablerer også lister over tredjeland for transitt av materiale for produksjon av gelatin og kollagen. Forordningen inneholder modeller for helsesertifikater knyttet til angitte produkter, hvilket medfører en endring av forordning (EF) nr. 2074/2005. KOM ønsker å samle reglene som angår opplistede produkter i én rettsakt med formål om å forenkle regelverket. Samtidig foreslås det å oppheve vedtak 2003/812/EU om import av hare og kanin, kjøttprodukter av disse og kjøtt fra ville fugler som jaktes. Grunnen er at vedtakets bestemmelser er flyttet over til henholdsvis forordning (EU) nr. 119/2009 og vedtak 2007/777/EU. Kommisjonen har laget reviderte utkast til rettsakter. Det er ikke større endringer i de reviderte dokumentene. Point 5a Articles POint 5b Annexes SANTE 10224 2015.do SANTE 10224 2015.do På møtet var det lite diskusjon. Kommisjonen påpekte at denne saken er complex. Legger ved mail fra møteleder under om saken. I get the impression that this is becoming more and more complicated with links to other rules. I just talked with my colleagues dealing with food additives and food supplements and I use this message to announce some needs for reflections on further issue to be addressed in the WG as regards the highly refined products. A fundamental discussion is which products we want to cover. Some views: The starting point was a harmonisation for certain products which cannot be imported as meat products (because the starting point is cartilage, not allowed in meat products), then we added some more (rennet, isinglass), and finally some AA, where certification by TC countries was consider opportune (e.g. to exclude Cystine from human hair). It should be reflected on if we should extent the list to avoid too many changes in future. For example I got the request from industry to add hyaluronic acid and anther product obtained by hydrolysis of cartilage in the pipeline but not being one of the known ones. o It could be consider to consider glucosanimoglycans, which seems to be the common group o We could refer to all authorised food additives derived from products of animal origin (there are more than AA e.g. lysozyme) o We could also refer to the list of EU harmonised food supplements of animal origin (See R 953/2009, Annex, Categories 3 (AA), 4 (Carnitine) and taurine), 5 (nucleotides) and 6 (choline and inositol). o Possible disadvantages of an extension: have to be added to the new section XVI in Annex III of 853/2004, which means enhanced administrative burden by listing of establishments (EU and TC), listing of countries and import certificate (will we create import problems e.g. if TC authorities are not used to signed certificates for these products?). There are no EU stakeholders organisations for these products. By individual contacts, it looks to me that 4

these are in favour of rules/certificates for clarity, but perhaps they don t realise that there will be some administrative burden. In any case, we will need to better clarify in a recital that there are still products of animal origin for which imports are not harmonised (transitional measures apply). 6. Previous cargoes - amendment of Regulation (EU) No 579/2014 & new mandate to EFSA Saken omhandler revidering av forordning 579/2014 om unntak fra visse krav i forordning 852/2004 om transport av oljer og fett til sjøs. Endringen gjelder ammonium nitrate solution. Point 6 01_ENVI_HYG Room document.doc Point 6 02_Letter to EFSA.pdf Point 6 03_CONTAM Plenary.pdf Point 6 04_EFSA Reply on CN9.pdf Point 6 05_New table.docx Point 6 Point 6 SANTE_2015_10551_ACSANTE_2015_10551_AN 7. Possible revision of EU HACCP guidelines Codex har besluttet å revidere guidance dokumentet om HACCP. Kommisjonen vil forberede seg, og inviterer til en begrenset arbeidsgruppe 1 eller 3. juli 2015. Et utkast til rapport ble fremlagt og diskutert på et møte i Grange. 8. AOB A) Balut-eggs for consumer consumption by definition to Annex I of Regulation (EC) No 853/2004 Et MS spilte inn følgende sak: Balut-eggs for consumer consumption are common food in countries in Southeast Asia and sometimes they will be found in personal luggage when entering into the EU. Balut-eggs are fertilized eggs that contain a partially developed embryo. Duck eggs are commonly used but chicken eggs can also be used. They have incubated from 9 to 18 days. At this stage the bones are soft enough to eat and the feathers haven t yet developed. They can be consumed raw or cooked - it depends on the preferences of the third country. According to the specific hygiene rules for food of animal origin of Regulation (EC) No 853/2004 Balut-eggs don t fall within the definition to egg products but neither to eggs nor meat products. If they are intended for consumer consumption in my opinion they couldn t fall within the definition to hatching eggs of Article 2 No 2 of Regulation (EC) No 798/2008 as well. Therefore in case of Balut-eggs it only remains for me the general definition Products of animal origin food of animal origin, including honey and blood; ( ) (see No 8.1. Annex I Reg. (EC) No 853/2004) and consequently the attached general veterinary and hygiene regulations have to be complied with (e.g. including Regulation (EC) No 206/2009 introduction of personal consignments). Kommisjonen svarte at regelverket ikke tar høyde for at embryonerte rå egg er mat. Det er per definisjon levende dyr og er regulert i dyrehelseregelverket og skal følges av dyrehelsesertifikat. Dersom slike egg er kokt, er de å anse som eggprodukter, og skal følges av sertifikat for eggprodukter. De skal komme fra listeførte land og virksomheter. Det er ikke tillat å ta med seg rå embryonerte egg i bagasjen ettersom de er definert som levende dyr. B) Import av kunstige tarmer Disse er laget av kollagen og følger samme regler som for import av collagen. 5

C) Privat production Et MS spilte inn følgende sak til KOM: Conclusions with regard to wild game: The following activities are considered primary production or associated operations to primary production The transport of wild game to collection centres located at the place of production. The storage of wild game at collection centres located at the place of production no collecting game from other places of production. The handling of wild game at the place of production, provided that this does not substantially alter their nature The transport of wild game from the place of production to an establishment, either a collection centre located at the place of production no collecting game from other places of production, or a game-handling establishment. The following activities are not considered primary production or associated operations to primary production Activities carried out at collection centres not located at the place of production, or at storage premises located at the place of production collecting game from other places of production Transport of wild game from a collection centre not located at the place of production to another establishment. Activities carried out at game-handling establishments. Direct supply of small quantities of wild game or wild game meat by the hunters to the final consumer or to local retail establishments directly supplying the final consumer We would like to know if the Commission agrees with the aforementioned conclusions in regard to wild game. Et annet MS hadde følgende innspill til saken: We agree with the opinion in general although we have some doubts on the last paragraph. Regulation 852/2004 says that: 2.This Regulation shall not apply to: (c) the direct supply, by the producer, of small quantities of primary products to the final consumer or to local retail establishments directly supplying the final consumer; 3. Member States shall establish, under national law, rules governing the activities referred to in paragraph 2(c). primary products means products of primary production including products of the soil, of stock farming, of hunting and fishing; In our opinion, the direct supply of small quantities of wild game or wild game meat by the hunters to the final consumer or to local retail establishments directly supplying the final consumer is not considered in Annex I of Reg 852/2004 as primary production nor associated operations as it falls outside the scope of Reg 852/2004 and MS have to have national rules for that activity. Kommisjonen er enig I tolkningen I dette innspillet. Kom lager forslag til guidance dokument. D) Revisjon av hygienepakken 6

Et MS spurte om status for revidering av hygienepakken. Kommisjonen svarte at det ikke skjer noen ting. Kommisjonen mener at noe må gjøres, men at det er komplekst. Både revidering av kontrollforordningen og det faktum at det er overgangsbestemmelser i hygieneregelverket som gjelder til 2016 underbygger behovet for revidering. Kommisjonen har flere ganger «mast» på kabinettet. 7