PCI Biotech Holding ASA - Rapport for tredje kvartal 2011

Like dokumenter
PCI Biotech Holding ASA - Rapport for første kvartal 2011

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for fjerde kvartal 2011 og foreløpig resultat for året 2011

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for 3.kvartal 2009

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for 1.kvartal 2010

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for tredje kvartal 2012

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for fjerde kvartal 2012 og foreløpig resultat for året 2012

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for tredje kvartal 2013

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for 2. kvartal og 1. halvår 2009

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for første kvartal 2014

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for første kvartal 2012

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for andre kvartal og første halvår 2013

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for fjerde kvartal 2013 og foreløpig resultat for året 2013

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for andre kvartal og første halvår 2012

Rapport for 2006 Component Software Group ASA, Grev Wedels pl 5, BOX 325 sentrum, N-0103 Oslo Tel

Sølvtrans Holding AS - konsern 4. kvartal 2009

Første kvartal Aqua Bio Technology ASA Christian Sundts Gate 51, N-5004 Bergen, Norway. Tel: Side 1

Kvartalsrapport 1. kv 2014


4. kvartal Aqua Bio Technology ASA Christian Sundts Gate 51, N-5004 Bergen, Norway. Tel: Side 1

Note Note DRIFTSINNTEKTER

Resultatregnskap. Telenor konsern 1. januar 31. desember. Driftsinntekter

Delårsrapport - 1.halvår 2016

Korrigert interim rapport 1. kvartal 2013

Phonofile AS Resultatregnskap

Kvartalsrapport Q2 2012

SPoN Fish ASA Resultatregnskap for 1. kvartal 2008

Innvilget patent i Europa på Alzheimers sykdom. Utvikling av et diagnostisk produkt for Parkinsons sykdom initiert

1. kvartal Aqua Bio Technology ASA Christian Sundts Gate 51, N-5004 Bergen, Norway. Tel: Side 1

PCI Biotech har kontorer på Lysaker i Bærum kommune. PCI Biotech Holding ASA har vært notert på Oslo Axess siden 18. juni 2008.

Årsregnskap Resultatregnskap, balanse og noter. KLP BK Prosjekt AS

Årsregnskap 2017 Norges Cykleforbunds Kompetansesenter AS

Q-Free ASA RAPPORT FOR 3. KVARTAL 2004

Photocure ASA Rapport for første kvartal 2009

Konsern Resultatregnskap for 2013 NORDIC SEAFARMS AS Konsern

Forbundet for Ledelse og Teknikk. Regnskap og årsberetninger FLT og Konsern

Årsrapport BN Boligkreditt AS

RESULTATREGNSKAP. Telenor konsern 1. januar 31. desember. Driftsinntekter

(Beløp i mill. kr) noter Energisalg Inntekter fra kraftoverføring - - -

Kvartalsrapport Q3 2010

Kvartalsrapport Q4 2010

Adding value to beauty.

Adding value to beauty.

Rapport for 3. kvartal 2005

Rapport for 1. kvartal 2011 for Eqology ASA

Q-Free ASA RAPPORT FOR 1. KVARTAL 2004

Resultat 1. halvår 1999 for PhotoCure ASA

Delårsrapport 2. kvartal 2017

Årsberetning og årsregnskap for. Buskerud Trav Holding AS

Kvartalsrapport Q Loomis Foreign Exchange AS

FARA ASA RAPPORT FOR 1. KVARTAL 2006

DELÅRSRAPPORT ANDRE KVARTAL 2015 SPAREBANK 1 KREDITTKORT AS

SCANA INDUSTRIER ASA DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTAL 2003

rapport 1. kvartal 2008 BN Boligkreditt AS

Årsregnskap. Boligsameiet Piggsoppveien. Org.nr.:

Q-Free ASA RAPPORT FOR 4. KVARTAL 2004

DELÅRSRAPPORT FØRSTE KVARTAL 2015 SPAREBANK 1 KREDITTKORT AS

Aqua Bio Technology ASA Thormølensgate 55, N-5008 Bergen, Norway. Tel: Side 1

Følgende forutsetninger er lagt til grunn ved utarbeidelse av proforma tall i tilknytning til kjøp av 100% av aksjene i ID Comnet AS:

Resultatregnskap. Storsalen Menighet. Driftsinntekter og driftskostnader Note

Resultatrapport 1. kvartal 2013

Årsregnskap 2013 for. BRB Vekst AS. Foretaksnr

Repant ASA Kobbervikdalen Drammen Norway Phone:

Q1 Q1 Året RESULTATREGNSKAP NOTE

DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTAL 2014 SPAREBANK 1 KREDITTKORT AS

OPPSTILLING TOTALRESULTAT Urevidert Urevidert

Finansiell delårsrapport for 2. kvartal 2006

Kvartalsrapport pr. 30. juni 2004

Kvartalsrapport Q Loomis Holding Norge AS

Kvartalsrapport 1. kvartal. Etman International ASA Norsk versjon oversatt fra den engelske versjonen

Scana Konsern Resultatregnskap

Q3 Q Året RESULTATREGNSKAP NOTE

Kvartalsrapport pr. 31. mars 2005

Delårsrapport 3. kvartal Bank Norwegian AS

Scana Konsern Resultatregnskap

Grytendal Kraftverk AS

NBNP 2 AS Org.nr

Landslaget For Lokal Og Privatarkiv Org.nr

NBNP 2 AS Org.nr

Resultatrapport. Repant ASA Kobbervikdalen Drammen Norway Phone:

Repant ASA Kobbervikdalen Drammen Norway Phone:

Finansiell delårsrapport for 3. kvartal 2006

Årsregnskap. CONSENSUM AS Org.nr MVA

DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTAL 2015 SPAREBANK 1 KREDITTKORT AS

Årsoppgjør 2010 for Visuray Holding AS. Foretaksnr

Falkeidhallen AS. Resultatregnskap. DRIFTSINNTEKTER OG DRIFTSKOSTNADER Driftsinntekter Sum driftsinntekter 0 0 DRIFTSRESULTAT 0 0

Faktor Eiendom ASA. Rapport for 1. kvartal Driftsresultat for Q1: MNOK 7,6 Egenkapital: MNOK 639,6. Global Reports LLC

Kvartalsrapport Q2 2011

Resultater 4. Kvartal 2006

INSTABANK ASA DELÅRSRAPPORT Q3/2016

Bassengutstyr AS. Org.nr: Årsrapport for Årsberetning. Årsregnskap - Resultatregnskap - Balanse - Noter

Delårsrapport 3. kvartal 2017

Kvartalsrapport juli september 2012

Årsregnskap for. Stiftelsen Narvik Alpin. Utarbeidet av

Saksenvik Kraft AS Årsregnskap 2018

NBNP 2 AS Org.nr

Kvartalsrapport - 1.Kvartal ya Bank AS

ANDRE KVARTAL ,6 % vekst i salget til MNOK 32,6.

Midt Regnskapslag BA. Resultatregnskap

Nemi Forsikring AS. Q1 Q1 Året RESULTATREGNSKAP NOTE i 1000 NOK

INSTABANK ASA DELÅRSRAPPORT Q3/2016

Transkript:

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for tredje kvartal 2011 Hovedpunkter 2011 Fullført fase I/II-studien av Amphinex i kombinasjon med bleomycin (PC-A11) Bestemt neste kliniske studie i pasienter med hode-/halskreft Innvilget godkjenningsfritak for bruk på en navngitt pasient Mottatt svar fra CHMP om kombinasjonspakken PC-A11 for pasienter med hode- /halskreft Innvilget NOK 10,85 millioner i BIA-tilskudd fra Norges Forskningsråd Vinner av DnB NORs Innovasjonspris Gjennomgang av driften * * * Progresjon i forskning og utvikling PCI Biotech Holding ASA (PCI Biotech) er et kreftfokusert selskap som uvikler produkter for lokal kreftbehandling. Produktene er basert på PCI Biotechs patenterte teknologi for levering av legemidler, fotokjemisk internalisering (PCI), som kan forbedre effekten av kreftmedisiner gjennom målrettet, lysdirigert levering av legemidlene i kreftcellene. Amphinex i kombinasjon med bleomycin (PC-A11), hode-/halskreft PCI Biotechs hovedprodukt er fotosensitiseren Amphinex brukt i kombinasjon med den generiske cellegiften bleomycin, en produktkombinasjon kalt PC-A11. En fase I/II studie av PC-A11 i kreftpasienter er avsluttet på University College Hospital (UCH) i London. Studien var en doseeskalerende studie, der hovedmålet var å finne den høyeste tolererte dosen av Amphinex. Sekundære mål inkluderte effekten av PC-A11 på kreftsvulster, samt farmakokinetikken til Amphinex. Totalt 19 pasienter ble behandlet i fase I/II-studien, 14 i doseeskaleringsdelen av studien og ytterligere 5 ble behandlet på et valgt terapeutisk dosenivå. Det ble observert kraftig respons på behandlingen i alle pasienter. Amphinex synes å tolereres godt, og det er ikke rapportert andre alvorlige, produktrelaterte, bivirkninger enn fotosensitivitet. Det vises til pressemeldingen publisert 23.juni 2011 for hovedresultatene av studien. Neste kliniske studie Amphinex i kombinasjon med bleomycin (PC-A11) vil først utvikles for pasienter med hode-/halskreft med tilbakefall, uten fjernmetastaser og som ikke er egnet for kirurgi eller radioterapi. Denne pasientpopulasjonen utgjør majoriteten av hode-/halskreftpasienter med tilbakefall, og omtrent 20% av alle hode-/halskreftpasienter. Det vil bli gjennomført en multisenter, singel-arm fase II-studie med 70-80 pasienter. Progresjonsfri overlevelse etter 6 måneder er planlagt som primærendepunktet. Studien vil gjennomføres på University College Hospital (UCH) i London, UK, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg, Tyskland, Ludwig Maximilian Universität München (LMU),,Tyskland, The Netherlands Cancer Institute (NKI), Amsterdam, Nederland og Centre Alexis Vautrin (CaV)-Nancy Université, Frankrike, alle høyt respekterte kreftbehandlingssentere. Inklusjon av første pasient er forventet sent i Q4 2011 eller i Q1 2012. 1

Med utgangspunkt i resultatene fra fase I/II-studien og en markedsundersøkelse har selskapet valgt den laveste dosen som ble benyttet i fase I/II-studien for den videre utviklingen av produktet. Markedsundersøkelsen indikerer at nivået av fotosensitivitet i hud kan bli en viktig faktor for en vellykket kommersialisering av Amphinex. Det har ikke blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner i fase I/II-studien bortsett fra på det høysete dosenivået, men kontrollerte fotosensitivitetstester i huden har gitt milde effekter også med lavere doser. Responsen på svulstene var imidlertid tilsynelatende lik på alle doser, og den laveste dosen har derfor blitt valgt for videre utvikling. Doser lavere enn dette nivået vil bli undersøkt i en utvidelse av fase I/II-studien for å finne ut mer om det terapeutiske vinduet ved lavere dosenivåer. Den utvidede fase I/II studie vil gjennomføres på University College Hospital (UCH) i London, og vil inkludere inntil 9 pasienter. Muligheten for å sende en søknad om markedsføringstillatelse (MT) basert på fase II-studien vil bli diskutert med European Medicines Agency (EMA) dersom effekten observert på svulstene i fase I/IIstudien også vises i pasientpopulasjonen i den planlagte fase II-studien. Selskapet planlegger kontakt med Food and Drug Administration (FDA) i USA med henblikk på å utvikle produktet også for det amerikanske markedet. En gruppe med erfarne amerikanske regulatoriske konsulenter er engasjert for å bistå selskapet gjennom prosessen. Regulatorisk strategi for kombinasjonen Amphinex og bleomycin (PC-A11) I oktober mottok PCI Biotech et svar fra The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) i European Medicines Agency (EMA) om CHMPs holdning til den foreslåtte kombinasjonspakken PC-A11. Det er CHMPs vurdering at Amphinex bør utvikles som et eget produkt for bruk med bleomycin i stedet for som en kombinasjonspakke med bleomycin, for indikasjonen hode-/halskreft. Nasjonale regulatoriske møter i England, Sverige og Nederland har tidligere indikert støtte for en strategi med å utvikle kombinasjonspakker. Basert på disse møtene besluttet selskapet seg for å søke råd hos CHMP for å forstå hvordan EMA ville behandle en søknad om markedsføringstillatelse for PC- A11. CHMPs holdning er at Amphinex bør utvikles for registrering som et eget produkt for bruk med bleomycin for indikasjonen hode-/halskreft. PCI Biotech vil ta med seg CHMPs holdning i vurderingen av det videre regulatoriske løpet for dette og fremtidige produkter. CHMPs avgjørelse vil ikke påvirke fremdriften for fase II-studien i pasienter med hode-/halskreft med tilbakefall og som ikke er egnet for kirurgi eller radioterapi. Andre kreftindikasjoner Med de lovende resultatene fra den avsluttede fase I/II-studien på UCH har selskapet bestemt å akselerere prosessen med å identifisere ytterligere kreftindikasjoner der PCI-teknologien potensielt kan møte et behov for forbedret lokal kontroll av kreft. Prekliniske studier med utvalgte nye produktkombinasjoner pågår på et anerkjent internasjonalt kontraktslaboratorium. De første resultatene var positive for flere cellegifter og forsøk for å validere disse første resultatene blir nå gjennomført. Selskapet har som mål å initiere 1-2 kliniske Proof of Concept studier i løpet av 2012. I tillegg diskuterer selskapet utprøverinitierte kliniske PCI-studier med noen utprøvere. PCI for vaksinering igangsatt preklinisk program som en del av BIA-tilskudd Norges Forskningsråd har innvilget NOK 10,85 millioner i et BIA tilskudd til prosjektet Immunologiske effekter av fotokjemisk internalisering lokal behandling mot kreft med spredning. Prosjektet er planlagt å gå over 3 år, og startet i Q3 2011. Prosjektet har som mål å dokumentere at PCI Biotechs teknologi fotokjemisk internalisering (PCI) utløser immunologiske mekanismer ved kreftbehandling, og å utvikle et behandlingsregime for optimal utnyttelse av slike mekanismer. Som en del av dette prosjektet har PCI Biotech igangsatt et program for å utforske bruk av PCI med vaksiner. De første resultatene fra forsøk gjennomført på NTNU i Trondheim indikerer at PCI egner seg godt innen dette området. Strategien er å etablere proof-ofprinciple for både in-vivo og ex-vivo vaksinering, med tidlig fokus på in-vivo eksperimenter. Avhengig 2

av resultatene vil selskapet vurdere å søke partnere for videre utvikling av PCI for vaksiner. De innledende forsøk vil bli utført på University Hospital Zürich, Sveits, og resultatene er ventet i 2012. Resultatoversikt Resultater 3.kvartal 2011 Selskapet mottar forskningsstøtte fra Norges Forskningsråd, Innovasjon Norge og EU. Tilskuddene vises som inntekter, og var NOK 1,1 millioner i Q3 2011 sammenlignet med NOK 1,4 millioner i Q3 2010. I september 2011 ble PCI Biotech tildelt DnB NORs Innovasjonspris på NOK 1,0 million og Folkets pris på NOK 0,1 million. Disse er inntektsført i kvartalet. I juli 2010 forliket PCI Biotech med en leverandør som følge av en produksjonsfeil. Selskapet mottok NOK 4,1 millioner fra leverandøren i Q3 2010, og dette beløpet ble inntektsført. Totale inntekter i Q3 2011 var NOK 2,2 millioner, sammenlignet med NOK 5,6 millioner i Q3 2010. Forskningskostnadene i Q3 2011 var NOK 4,7 millioner, på linje med Q3 2010. Kostnader til eksterne samarbeidspartnere og sykehus for gjennomføring av pre-kliniske og kliniske studier var moderate i kvartalet. Administrasjonskostnader i Q3 2011 var NOK 0,6 millioner, sammenlignet med NOK -0,1 millioner i Q3 2010. Kostnadene i Q3 2010 ble påvirket av NOK 0,9 millioner i redusert avsetning for arbeidsgiveravgift på aksjeopsjoner. Totale driftskostnader var NOK 5,2 millioner i Q3 2011, sammenlignet med NOK 4.5 millioner i Q3 2010. Driftsresultatet var NOK -3,0 millioner i Q3 2011 sammenlignet med NOK 1,0 millioner i Q3 2010. Netto kontantstrøm fra drift var NOK -3,7 millioner i Q3 2011, sammenlignet med NOK -1.8 millioner i Q3 2010. Netto kontantstrøm i kvartalet var NOK -3,7 millioner sammenlignet med NOK -1,9 millioner i Q3 2010. Resultater HiÅ 2011 Inntektene HiÅ 2011 var NOK 4,7 millioner sammenlignet med NOK 8,7 millioner HiÅ 2010. Totale kostnader var NOK 16,8 millioner HiÅ 2011 sammenlignet med NOK 19,9 millioner HiÅ 2010. Forskningskostnadene HiÅ 2011 var NOK 15,1 millioner, sammenlignet med NOK 15,8 millioner HiÅ 2010. Administrasjonskostnader HiÅ 2011 var NOK 1,7 millioner, sammenlignet med NOK 4,0 millioner HiÅ 2010. Kostnadene var høye i 2010 grunnet NOK 1,6 millioner i økt avsetning for arbeidsgiveravgift på aksjeopsjoner. Driftsresultatet var NOK -12,2 millioner HiÅ 2011 sammenlignet med NOK -11,2 millioner HiÅ 2010. Netto kontantstrøm fra drift var NOK -12,0 millioner HiÅ 2011, sammenlignet med NOK -7,7 millioner HiÅ 2010. Netto kontantstrøm i halvåret var NOK -12,0 millioner sammenlignet med NOK 75,6 millioner HiÅ 2010. Kontantstrømmen i 2010 ble påvirket av overskuddet fra en fortrinnsrettsemisjon gjennomført i Q2 2010 på NOK 83,3 millioner. Balanse Selskapet hadde NOK 98,8 millioner i kontanter og kontantekvivalenter på slutten av kvartalet. Total egenkapital var NOK 96,4 millioner sammenlignet med NOK 105,4 millioner ved utgangen av 2010. Endringer i egenkapital reflekterer underskuddet i perioden. Utsikter PCI Biotech vil fortsette å fokusere på kliniske studier for Amphinex i kombinasjon med bleomycin (PC-A11) og på utviklingen av nye produktkombinasjoner med Amphinex for lokal kreftbehandling, basert på selskapets unike teknologiplattform. 3

Hovedfokus de nærmeste 6 måneder vil være å gjennomføre en effektiv utvikling av Amphinex i kombinasjon med bleomycin (PC-A11): Starte neste kliniske studie i pasienter med hode-/halskreft Fortsette interaksjon med helsemyndighetene for å fastsette den regulatoriske strategien i relevante markeder Andre prioriterte områder fremover vil være å fullføre de prekliniske effektstudiene på nylig identifiserte produktkombinasjoner og kreftindikasjoner, og initiere flere kliniske Proof of Concept studier i 2012 basert på resultatene av disse studiene. 4

SAMMENDRATT KONSOLIDERT FINANSIELL INFORMASJON Resultatregnskap (I NOK 1.000) Note Q3 Q3 01.01-30.09 01.01-30.09 01.01-31.12 2011 2010 2011 2010 2010 Andre inntekter 2 212 5 552 4 658 8 703 10 444 Forskning og utvikling 4 651 4 642 15 145 15 841 20 185 Administrasjonskostnader 580 (120) 1 697 4 014 6 502 Sum driftskostnader 5 231 4 522 16 842 19 855 26 687 Driftsresultat (3 019) 1 030 (12 184) (11 152) (16 243) Finansposter Finansinntekter 780 993 2 454 1 346 2 308 Finanskostnader 0 (82) (3) (4) (5) Netto finansposter 780 911 2 451 1 342 2 303 Ordinært resultat før skatt (2 239) 1 941 (9 733) (9 810) (13 940) Skatt på ordinært resultat 10 0 0 0 0 0 Resultat før øvrige resultatelementer 4 (2 239) 1 941 (9 733) (9 810) (13 940) Øvrige resultatelementer 0 0 0 0 0 Totalresultat (2 239) 1 941 (9 733) (9 810) (13 940) Balanse (I NOK 1.000) Note 30.09.2011 30.09.2010 31.12.2010 Anleggsmidler Immaterielle eiendeler 8 0 0 0 Varige driftsmidler 9 29 95 78 Sum anleggsmidler 29 95 78 Omløpsmidler Kortsiktige fordringer 7 5 038 5 127 3 649 Bank og bankekvivalenter 98 798 111 385 110 814 Sum omløpsmidler 103 836 116 512 114 463 Sum eiendeler 103 865 116 607 114 541 Egenkapital og gjeld Egenkapital Aksjekapital og overkursfond 12 188 958 188 477 188 477 Annen egenkapital -92 598-79 241-83 054 Sum egenkapital 11 96 360 109 236 105 423 Leverandørgjeld 1 996 1 271 2 047 Annen kortsiktig gjeld 5 509 6 100 7 071 Sum kortsiktig gjeld 7 505 7 371 9 118 Sum gjeld 7 505 7 371 9 118 Sum egenkapital og gjeld 103 865 116 607 114 541 5

Endringer i egenkapitalen (I NOK '000) Note Innbetalt kapital Annen innskutt kapital Udekket tap Balanse pr 1.januar 2009 16 249 88 451-55 399 49 301 Emisjon - - - - Ansatteopsjoner 12-791 - 791 Nedskriving av overkursfond - -88 036 88 036 - Totalresultat i perioden - - -15 015-15 015 Balanse pr 31.desember 2009 16 249 1 206 17 622 35 077 Emisjon 6 750 76 524-83 274 Ansatteopsjoner 12-1 012-1 012 Totalresultat i perioden - - -13 940-13 940 Balanse pr 31.desember 2010 22 999 78 742 3 682 105 423 Ansatteopsjoner 12-671 671 Totalresultat i perioden - - -9 733-9 733 Balanse pr 30.september 2011 22 999 79 413-6 051 96 360 Kontantstrøm (I NOK '000) 01.01-30.09 01.01-30.09 01.01-31.12 Q3 2011 Q3 2010 2011 2010 2010 Ordinært resultat før skatt -2 239 1 941-9 733-9 810-13 940 Avskrivinger og nedskrivinger 15 19 49 85 102 Aksjeopsjoner 190 135 671 695 1 012 Netto finansposter -780-911 2 451 1 342 2 303 Andre endringer -1 676-3 940-3 003 1 318 4 543 Kontantstrøm fra operasjonell aktivitet -4 490-2 756-9 565-6 370-5 980 Netto finansposter 780 911-2 451-1 342-2 303 Betalte skatter Netto kontantstrøm fra operasjonell aktivitet -3 710-1 845-12 016-7 712-8 283 Kontantstrøm fra investeringer Kjøp av varige driftsmidler - - - - - Kjøp av immaterielle eiendeler - - - - - Netto kontantstrøm fra investeringer - - - - - Kontantstrøm fra finansieringsaktiviteter Netto kontantoverskudd fra emisjoner - -95-83 274 83 274 Netto kontantstrøm fra finansieringsaktiviteter - -95-83 274 83 274 Netto enderinger i kontanter i perioden -3 710-1 940-12 016 75 562 74 991 Kontanter og kontantekv. ved begynnelsen av perioden 102 508 113 325 110 814 35 823 35 823 Kontanter og kontantekv. ved slutten av perioden 98 798 111 385 98 798 111 385 110 814 Sum 6

Utvalgte noter: 1. Selskapet PCI Biotech Holding ASA (PCI Biotech) ble etablert i 2008, og omfatter PCI Biotech Holding ASA, det 100 % eide datterselskapet PCI Biotech AS og den islandske filialen PCI Biotech Utibu. PCI Biotech AS var et datterselskap av Photocure ASA frem til juni 2008. Selskapet har hovedkontor i Bærum, Norge. PCI Biotech har utviklet en unik og patentert fotokjemisk teknologi for levering av legemidler til bruk i behandling av kreft og andre sykdommer. Selskapet samarbeider tett med Radiumhospitalet i Oslo, og mottar betydelig finansiering til flere prosjekter både fra Forskningsrådet og EU. Selskapet har et omfattende internasjonalt samarbeidsnettverk med anerkjente ekspertgrupper innen legemiddellevering. Fotokjemisk internalisering (PCI) er en teknologi for lysdirigert legemiddellevering. PCI-teknologien er utviklet for å kunne levere terapeutiske molekyler i en biologisk aktiv form spesifikt til de cellene i kroppen man ønsker å behandle, og virker ved å gi en lysstimulert frigjøring av slike molekyler fra såkalte endosomer inne i målcellene PCI teknologien har potensial til å forbedre effekten av både eksisterende medisiner og nye typer av medisiner, slik som genterapi og andre behandlinger basert på nanoteknologi eller på bioteknologiske prinsipper. Selskapets mål er å vise den kliniske nytten av teknologien med forskjellige typer medisiner for deretter å lisensiere ut teknologien til partnere for videre utvikling og markedsføring. Inntekter vil bli generert ved inngått samarbeid og videre ved forskuddsbetaling, milepælsbetalinger og lisensinntekter. PCI Biotech fokuserer på utviklingen av teknologi og produkter for levering av markedsførte produkter og produkter under utvikling. I løpet av 3.kvartal 2009 ble den første kreftpasienten behandlet med Amphinex i kombinasjon med bleomycin (PC-A11) i en fase I/II-studie på University College Hospital (UCH) i London. Studien ble avsluttet i løpet av Q2 2011 og inkluderte primært pasienter med hode/hals kreft, en lidelse hvor det er behov for bedre lokal behandling, noe som PCI teknologien potensielt kan bidra til å løse. PCI Biotechs aksjer har vært notert på Oslo Axess siden 18.juni 2008 under tickeren PCIB. 2. Grunnlag for delårsrapporten Delårsrapporten skal sees i sammenheng med konsernregnskapet for året som sluttet 31.desember 2010 (heretter årsregnskapet ), ettersom det gir en oppdatering på tidligere rapportert informasjon. Årsregnskapet ble godkjent av styret 28.februar 2011. Regnskapsprinsippene som er brukt er konsistente med prinsippene som er brukt i årsregnskapet. Presentasjonen av delårsrapporten er konsistent med årsregnskapet. Delårsrapporten er ikke revidert. Styret godkjente delårsrapporten 31.oktober 2011. 3. Sammendrag av vesentlige regnskapsprinsipper Anvendte regnskapsprinsipper og presentasjonen av delårsrapporten er konsistente med konsernregnskapet for året som sluttet 31.desember 2010. Nye standarder, fortolkninger og tillegg til publiserte standarder som er gjeldende for årsregnskaper som begynner 1.januar 2011, og som kunne påvirke regnskapet til PCI Biotech er omtalt under regnskapsprinsippene, del 3, i årsregnskapet for 2010. Det er vurdert at ingen av disse er forventet å ha vesentlig påvirkning på PCI Biotech regnskaper. 7

4. Resultat pr, aksje Resultat aksje: Tredje kvartal 1.1-30.09 2011 2010 2011 2010 FY 2010 Resultat (i NOK 000) (2 239) 1 941 (9 733) (9 810) (13 940) Veiet gjennomsnittlig antall aksjer (i 000) 7 666 7 666 7 666 6 252 6 609 Resultat pr aksje (NOK pr aksje) -0,29 0,25-1,27-1,57-2,11 Resultat per aksje, utvannet: Tredje kvartal 1.1-30.09 2011 2010 2010 2009 FY 2010 Resultat (i NOK 000) (2 239) 1 941 (9 733) (9 810) (13 940) Veiet gjennomsnittlig antall aksjer (i 000) 8 389 8 155 8 389 6 017 7 136 Resultat pr aksje (NOK pr aksje) -0,29 0,25-1,27-1,57-2,11 Vektet gjennomsnittlig utvannede aksjer er vektet antall aksjer justert for aksjeopsjoner. Resultat pr aksje er ikke påvirket av utvanningseffekter hvis resultatet i perioden er negativt. 5. Segment informasjon Selskapet rapporterer kun ett segment. Selskapets inntekter er ikke påvirket av noen syklusvariasjoner i driften. 6. Nærstående parter PCI Biotech er avhengig av tjenester fra tredjeparter, inkludert nærstående parter. PCI Biotech anser forretningsforholdet med Radiumhospitalet og juridiske tjenester fra styremedlem Theresa Comiskey Olsen som transaksjoner med nærstående. Følgende tabell viser graden av slike transaksjoner i den gjeldende perioden (alle tall i NOK 000): Tredje kvartal 1.1-30.09 Kjøp av tjenester 2011 2010 2011 2010 FY 2010 Radiumhospitalets Forskningsstiftelse 440 140 1 477 1 433 2 427 Theresa Comiskey Olsen 21 18 75 75 92 Ved utgangen av kvartalet hadde PCI Biotech en kortsiktig gjeld på NOK 408.000 til Radiumhospitalets Forskningsstiftelse og NOK 27.000 til Theresa Comiskey Olsen. 7. Kredittrisiko og valutarisiko Kredittrisiko PCI Biotech handler kun med anerkjente, kredittverdige tredjeparter, hvorav de fleste er statlige institusjoner. Fordringene overvåkes løpende med det resultat at selskapets risiko for tap ikke er høy, og det er derfor ikke avsatt for tap pr Q3 2011. Forfallsprofil på fordringer pr 30.september: 8

Ikke forfalt Mindre enn 3 mnd 3-12 mnd Sum Kundefordringer - - 50 50 Andre fordringer 4 988 4 988 Sum fordringer 4 988-50 5 038 Valutarisiko PCI Biotech har valutaeksponering fra tilskudd og innkjøp i andre valuta enn funksjonell valuta (NOK). PCI Biotech har ikke implementert noen sikringsstrategi for å redusere valutarisikoen. 8. Imaterielle eiendeler Endringer i verdi: Tredje kvartal 1.1-30.09 2011 2010 2011 2010 Verdi ved begynnelsen av perioden - - - 27 Tilgang - - - - Avskriving i perioden - - - -27 Verdi ved slutten av perioden - - - - 9. Varige driftsmidler Endringer i verdi: Tredje kvartal 1.1-30.09 2011 2010 2011 2010 Verdi ved begynnelsen av perioden 44 114 78 153 Tilgang - - - - Avskriving i perioden -15-19 -49-58 Verdi ved slutten av perioden 29 95 29 95 10. Utsatt skatt og utsatte skattefordeler Ved utgangen av kvartalet hadde selskapet NOK 31,6 millioner i ikke-balanseført utsatt skattefordel. 11. Aksjeopsjoner Det er ikke tildelt opsjoner i 2011. Kostnader relatert til aksjeopsjonene tildelt i 2008, 2009 og 2010 var NOK 0,2 millioner i 3.kvartal og NOK 0,7 millioner HiÅ 2011. Utestående aksjeopsjoner ved slutten av perioden har følgende utløpsdato og utøvelseskurs: Utøvelseskurs i Antall aksjer Forfallstidspunkt NOK pr aksje 30.09.2011 30.09.2010 2013 - Q3 19,02 255 000 255 000 2014 - Q3 6,47 234 000 234 000 2015 - Q3 37,24 115 000 - Total 604 000 489 000 12. Emisjon Styret i PCI Biotech Holding ASA foreslo den 23.april 2010 å styrke selskapets egenkapital med NOK 90 millioner gjennom en emisjon på 2.250.000 aksjer, med fortrinnsrett for eksisterende aksjonærer. Fortrinnsrettsemisjonen var garantert fulltegnet av selskapets største aksjonærer. Tegningskursen i fortrinnsrettsemisjonen var NOK 40 pr. aksje. Fortrinnsrettsemisjonen ble vedtatt i en ekstraordinær 9

generalforsamling 18.mai 2010, og ble gjennomført i mai og juni. Fortrinnsrettsemisjonen ble registrert i Foretaksregisteret 21.juni 2010. Bruttoproveny fra fortrinnsrettsemisjonen var NOK 90 millioner. Nettoproveny var NOK 83.3 millioner. Aksjekapitalen ble økt med NOK 6.750.000 fordelt på 2.250.000 nye aksjer. Den nye aksjekapitalen er NOK 22.999.170 fordelt på 7.666.390 aksjer hver med pålydende NOK 3. En aksje gir rett til en stemme på generalforsamlingen. 13. Hendelser etter balansedagen PCI Biotech anser ikke at det har inntruffet vesentlige hendelser etter den rapporterte perioden som vil påvirke det avlagte regnskapet inkludert i denne rapport. 10