EU-Kommisjonens arbeidsgruppe for matkontaktmaterialer Forum: DG Sanco Working Group on Food Contact Materials Sted og tid: Brussel, 3. mars 2014 Utsteder: Grímur Ólafsson Møtets formål: Regelverksutvikling Møteleder: Annette Schäfer Deltakere fra Norge Grímur Ólafsson Neste møte 29. april 2014 Sammendrag av diskusjoner og avgjørelser Morning session for Member States Sak 1. China measure results 4 th quarter 2013 Bakgrunn: Forordning (EU) nr. 284/2011 regulerer særlige betingelser for import av redskaper av polyamid og melamin fra Kina og Hong Kong. Formålet med forordningen er å kontrollere primære aromatiske aminer (PAA) og formaldehyd i kjøkkenredskaper av polyamid og melamin. PAA skal ikke migrere (<0,01 mg/kg) og formaldehyd har en spesifikk migrasjonsgrense på 15 mg/kg. Med alle forsendelser fra Kina og Hong Kong skal det medfølge en erklæring om at produktene er i samsvar med plastforordningen (forordning (EU) nr. 10/2011). Myndighetene skall kontrollere dokumentasjon, identitet (at dokumenter og innhold i forsendelsene stemmer overens) og utføre fysisk kontroll. 10 % av forsendelsene skal kontrolleres fysisk, dvs. ta ut prøver og gjøre migrasjonsanalyser. Resultater: Kommisjonen presenterte resultater fra 3. og 4. kvartal. Totalt blev omtrent 2000 forsendelser kontrollert. Flest kontroller ble gjort i Storbritannia, Tyskland, Nederland, Italia, Belgia, Frankrike og Danmark. Dokumentasjonskontroll gjøres for alle forsendelser, men for 10-20 % ble det utført identitets- og fysisk kontroll. 90 % av forsendelser kom fra Kina og 10 % fra Hong Kong. Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Tlf: Besøksadresse: Ullevålsveien 76 E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Hovedkontoret Felles postmottak, Postboks 383 2381 Brumunddal Telefaks: 23 21 68 01
I 4. kvartal blev omtrent 2 % av sendingene nektet import til EU på grunn av utilfredsstillende resultat. Dette er liknende resultat som i 1. og 2. kvartal 2013. Ett medlemsland foreslo å ha en oppfølgingskontroll i Kina og Hong Kong for å undersøke om den offisielle kontrollen har blitt bedre. Kommisjonen bemerket at i lys av det lave antall avvik er dette ikke prioritet. Kommisjonen foreslår at kontrollene blir uendret i 2014. Sak 2. Authorisation of recycling process Forordning (EU) nr. 282/2008 regulerer materialer og gjenstander av gjenvunnet plast meint for å komme i kontakt med næringsmidler. I forordningen gis krav til materialer og gjenstander av gjenvunnet plast, vilkår for godkjenning av gjenvinningsprosesser og informasjon om søknadsprosedyrer for godkjenning av en slik prosess. EFSA publiserte 1. juli 2008 en veileder for søknad om godkjenning av gjenvinningsprosesser for plast. EFSA har fra 2008 vurdert søknader om gjenvinningsprosesser. Kommisjonen gir godkjenning for prosessene basert på EFSAs vurderinger. Kommisjonen presenterte status for godkjenning av gjenvinningsprosesser. Søknad for godkjenning av 103 prosesser har blitt sent til EFSA, av disse er 73 i bruk i dag og er 30 nye prosesser. EFSA-evalueringen er forutsatt å bli fullført innen slutten av 2014. Kommisjonen har frist til medio 2015 til å gi preliminært godkjenning som legges fram for SCFCAH. Etter at gjenvinningsprosessen er godkjent av Kommisjonen og SCFCAH, er det opp til industrien å utvikle en god produksjonspraksis for å sikre at kritiske elementer av produksjonen er under kontroll. Det er opp til nasjonale myndigheter å revidere at god produksjonspraksis er innført. Dette krever en viss spesialkunnskap og trening. Mange medlemslandene er bekymret for at slik revisjon blir for komplisert og tidskrevende for nasjonale myndigheter og inspektører. De foretrekker en ekstern revisjon, for eksempel fra et konsulentfirma. Sak 3. Amendment of Regulation (EU) No 10/2011 Saken dreier seg om endringer i teksten i forordning (EU) nr. 10/2011(plastforordningen). Kommisjonen presenterte følgende endringer i forordningen: Definisjon av gummi legges til i artikkel 3 (definisjoner). Artikler 15 og 16 endres for å klargjøre den driftsansvarliges plikt til å gjøre tilgjengelig relevant dokumentasjon for nasjonale myndigheter (samsvarserklæring og følgedokumenter). KOM har hatt en diskusjon, over lengre tid, med ETREMA (europeiske produsenter av gummi) om TPE (thermoplastic elastomer) og TPV (thermoplastic vulcanisate) er plast eller ei. TPE er en blanding av polymer og gummi og TPV er en blanding av polymer og vulkanisert gummi. KOM mener at TPE og TPV bør defineres som plast og dermed følge plastregelverket. ETREMA mener at TPE og TPV bør grupperes med gummi (elastomers) i en egen gruppe under rammeforordningen for materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler (forordning (EF) nr. 1935/2004). Videre forklarer de at visse stoffer som brukes for produksjon av TPE og TPV ikke er 2
på unionslisten i plastforordningen og at migrasjonsmålinger i forordningen ikke passer for elastomerer. KOM mener at problemene skal kunne løses. En overgangsperiode på for eksempel 18 måneder skulle rekke for virksomhetene for å søke om godkjenning for stoffer som ikke er på unionslisten og for å løse problemene med migrasjonsmetoder og simulanter. Fleste MS er enig med KOM men har en viss forståelse for industriens bekymringer. Kommisjonen presenterte foreslåtte endringer av artiklene 15 og 16 i plastforordningen. I endringene klargjøres hvilken dokumentasjon hvert ledd i produksjonskjeden skal kunne fremlegge. Særlige hensyn skal tas til mikro- og småvirksomheter. KOM kommer til å fortsette med endringene i plastregelverket. Proposal for new DOC and SD wording. Sak 4. Bisphenol A (BPA) Bakgrunn: EFSA etablerte to arbeidsgrupper som har vurdert ny vitenskapelig data om BPA, en arbeidsgruppe om eksponering og en arbeidsgruppe om toksikologisk vurdering. Arbeidsgruppen om eksponering publiserte sin rapport i juli 2013. Hovedresultatet er at eksponering er betydelig mindre enn tidligere antatt (11 til 30 ganger mindre). I sine vurderinger har EFSA for første gang forsøkt å estimere totaleksponering, d.v.s. via munn, hud og lungene. Arbeidsgruppen om toksikologisk vurdering av BPA, la preliminær rapport ut på høring i januar 2014. Det etableres en midlertidig grenseverdi (t-tdi) på 5 µg/kg kroppsvekt/dag, som er 10 ganger lavere en tidligere grenseverdi. Det er en midlertidig grenseverdi p.g.a. viss usikkerhet om effekter av BPA. Tross lavere TDI anser EFSA at nåværende eksponering ikke utgjør en helserisiko for befolkningen. Dette gjelder alle grupper. Kommisjonen presenterte kort EFSAs resultater. Kommisjonen spurte medlemslandene om, basert på resultatene fra risikovurderingen, de vurderer å iverksette tiltak angående BPA, som for eksempel: å forby BPA innføre merking/advarsel å forby BPA i visse typer av matkontaktmaterialer De fleste medlemslandene kommer til å vente til EFSA publiserer endelig rapport. Et MS informerte at de har vært i kontakt med industrien og fått informasjon om at det er spesielt vanskelig å erstatte BPA i lakk for hermetikkboks (epoxyresiner). Sak 5. AOB 3
a) Water filters (paper on legal status) KOM henvendte seg til kommisjonens juridiske kontor om tolking av regelverket. Kontoret gav en vurdering: «Commission services Working Document concerning the legal status on water filters that are incorporated in public or private water supply». Ifølge vurderingen er faste offentlige eller private vannforsyningsanlegg ikke dekket av forordning (EF) nr. 1935/2004. Kommisjonen ber de MS som ønsker å sende inn skriftlige kommentarer til vurderingen. b) BTSF e-learning module FCM e-læringsmodul er tilgjengelig. Det neste kursene på EN, DE og FR vil finne sted i mai, juni og juli. Kursbeskrivelse og liste over kontaktpunkter er tilgjengelig på CIRCABC. c) Results on enforcement action lids 2.0. Til orientering fra Kommisjonen: Kommisjonen presenterte resultatene fra en kontrollkampanje om migrasjon av mykgjørere fra pakninger i lokk på glassbeholdere. Dette er en europeisk kampanje med deltagere fra 12 land deriblant Norge. Spesifikk migrasjonsgrense for mykgjørere er i plastforordningen fastsatt til 60 mg/kg mat. Resultatet ble kort presentert. Det var ikke tilstrekkelig tid til å diskutere saken. Den vil bli diskutert på neste arbeidsgruppemøte 29. april. 4
Afternoon session for Member States and industry (as from 14:00 17:30) Sak 6. Biocides update on BPR transitional provisions En ny forskrift om biocider - forordning (EU) nr. 528/2012 gjelder fra 1. september 2013. Forordningen omfatter også matkontaktmaterialer (MKM). Forordning omfatter godkjenning av aktive stoffer som skal brukes som et biocidprodukt, dette omfatter også biocidprodukter i matkontaktmaterialer. Aktive stoffer i ferdig form kalles «treated article». Et matkontaktmateriale som inneholder et biocidprodukt er et treated article. Aktive stoffer og treated article blir vurdert av ECHA, DG Environments risikovurderingsorgan. Kommisjonen gir godkjenning til søker. Det foregår arbeid om EFSAs rolle og om innføring av spesifikke migrasjonsgrenser (sml) for biocidprodukter i MKM. En representant fra DG ENV presenterte bestemmelsene i biocidforordningen som er relevant for matkontaktmaterialer som er regulert i EU og på nasjonalt nivå. Presentasjonen fokuserte på generelle prinsipper, regler om farlige stoffer og overgangsfasen for aktive stoffer, biocidprodukter og treated article. Per i dag har ingen MKM med biocidprodukter blitt godkjent av Kommisjonen. MKM med biocider er i dag regulert på nasjonalt nivå. Overgangsperiode: Frist til å søke om godkjenning for biocider i MKM er 1. september 2016. MKM med biocider hvor det ikke er søkt om godkjenning får bli på markedet til 1. september 2017. Sak 7. Amendment of Regulation (EU) No 10/2011 (substances) Se under sak 3. Sak 8. Update Technical guidelines for migration testing in the context of Regulation (EU) No 10/2011 En arbeidsgruppe på vegne av KOM arbeider med veiledning for migrasjonstesting. Arbeidsgruppen har medlemmer fra industri og myndigheter og har vært aktiv siden 2012. Her måtte undertegnede forlate møtet. Sak 9 AOB 5