NOR/309R T OJ L 16/09, p. 3-5

Transkript

1 NOR/309R T OJ L 16/09, p. 3-5 COMMISSION REGULATION (EC) No 41/2009 of 20 January 2009 concerning the composition and labelling of foodstuffs suitable for people intolerant to gluten

2 KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 41/2009 av 20. januar 2009 om sammensetning og merking av næringsmidler som er egnet for personer med glutenallergi KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 89/398/EØF av 3. mai 1989 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om næringsmidler beregnet på spesielle ernæringsmessige behov( 1 ), særlig artikkel 2 nr. 3 og artikkel 4a, og og ut fra følgende betraktninger: 1) Direktiv 89/398/EØF omhandler næringsmidler beregnet på spesielle ernæringsmessige behov som på grunn av sin særlige sammensetning eller framstillingsprosess er beregnet på å oppfylle bestemte befolkningsgruppers spesielle ernæringsmessige behov. Personer med cøliaki er en slik særlig befolkningsgruppe, som lider av kronisk glutenallergi. 2) Næringsmiddelindustrien har utviklet en rekke produkter som presenteres som «glutenfrie» eller med en lignende betegnelse. Forskjeller mellom nasjonale bestemmelser om vilkårene for bruken av slike produktbetegnelser kan hindre fri omsetning av de berørte produktene, og kan føre til at det samme høye nivået av forbrukervern ikke sikres. Av klarhetshensyn og for å unngå å forvirre forbrukerne med forskjellige typer produktbetegnelser på nasjonalt plan, bør vilkårene for bruken av betegnelser knyttet til fravær av gluten fastsettes på fellesskapsplan. 3) Hvete (dvs. alle arter av Triticum, som f.eks. durumhvete, spelthvete og kamut), rug og bygg er alle korn som i henhold til vitenskapelige undersøkelser inneholder gluten. Glutenet i disse kornslagene kan ha helseskadelige virkninger for personer med glutenallergi, og de bør derfor unngå dem. 4) Det er teknisk vanskelig og kostbart å fjerne gluten fra korn som inneholder gluten, og produksjon av fullstendig glutenfrie næringsmidler er derfor vanskelig. Følgelig kan mange næringsmidler beregnet på dette spesielle ernæringsmessige behovet på markedet inneholde små restmengder av gluten. 5) De fleste, men ikke alle, personer med glutenallergi kan spise havre uten helseskadelige virkninger. Dette temaet er for tiden gjenstand for vitenskapelig undersøkelse og forskning. Det er imidlertid et stort problem at havre kan forurenses av hvete, rug eller bygg i forbindelse med innhøsting, transport, lagring og behandling av korn. Det bør derfor i forbindelse med merking av disse produktene tas hensyn til risikoen for glutenforurensing av produkter som inneholder havre. ( 1 ) EFT L 186 av , s. 27.

3 6) Forskjellige personer med glutenallergi kan tåle varierende, små mengder av gluten i et begrenset omfang. For at enkeltpersoner skal kunne finne næringsmidler på markedet som er tilpasset deres behov og deres nivå av følsomhet, bør det være mulig å finne et utvalg av produkter med et variert, lavt gluteninnhold i dette begrensede omfanget. Det er imidlertid viktig at de forskjellige produktene merkes på riktig måte og at medlemsstatene gjennomfører opplysningskampanjer slik at personer med glutenallergi bruker disse produktene riktig. 7) Næringsmidler beregnet på spesielle ernæringsmessige behov, som er særlig sammensatt, bearbeidet eller tilberedt for å oppfylle de ernæringsmessige behovene til personer med glutenallergi, og som er markedsført som det, bør merkes med «meget lavt gluteninnhold» eller «glutenfri» i samsvar med bestemmelsene i denne forordning. Disse bestemmelsene kan følges ved at man bruker næringsmidler som er særlig bearbeidet for å redusere gluteninnholdet i én eller flere av de ingrediensene som inneholder gluten og/eller næringsmidler der ingrediensene som inneholder gluten er erstattet med andre ingredienser som er naturlig glutenfrie. 8) I henhold til artikkel 2 nr. 3 i direktiv 89/398/EØF kan det for vanlige næringsmidler angis om de er egnet til spesielle ernæringsmessige behov. Det bør på vanlige næringsmidler som kan inngå i et glutenfritt kosthold fordi de ikke inneholder ingredienser fra korn som inneholder gluten eller havre, derfor kunne angis at de er glutenfrie. I henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/13/EF av 20. mars 2000 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om merking og presentasjon av samt reklamering for næringsmidler( 1 ) skal en slik angivelse ikke villede forbrukeren ved å gi inntrykk av at næringsmiddelet har særlige egenskaper, når alle lignende næringsmidler har slike egenskaper.9) Kommisjonsdirektiv 2006/141/EF av 22. desember 2006 om morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger og om endring av direktiv 1999/21/EF( 2 ) forbyr bruk av ingredienser som inneholder gluten ved framstilling av slike næringsmidler. Bruken av betegnelsen «meget lavt gluteninnhold» eller «glutenfri» på merkingen av slike produkter bør derfor forbys, ettersom denne merkingen i henhold til denne forordning brukes til å angi et gluteninnhold som ikke overstiger hhv. 100 mg/kg og 20 mg/kg.10) I henhold til kommisjonsdirektiv 2006/125/EF av 5. desember 2006 m bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn( 3 ) skal det opplyses om forekomst eller fravær av gluten når produktet er beregnet på spedbarn under seks måneder. Fravær av gluten i disse produktene bør angis i samsvar med kravene i denne forordning. 11) Codex-standarden for næringsmidler til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov for personer med glutenallergi ble vedtatt ved Codex Alimentarius-kommisjonens 31. møte i juli 2008( 4 ), for at disse personene skal kunne finne et variert utvalg av næringsmidler på markedet som er egnet for deres behov og deres nivå av følsomhet overfor gluten. Det bør tas behørig hensyn til denne standarden i denne forordning. 12) For å gi markedsdeltakerne mulighet til å tilpasse sin produksjonsprosess, bør det ved fastsettelse av anvendelsesdato for denne forordning tas hensyn til den nødvendige ( 1 ) EFT L 109 av , s. 29. ( 2 ) EUT L 401 av , s. 1. ( 3 ) EUT L 339 av , s. 16. ( 4 )

4 overgangsperioden. Produkter som etterkommer denne forordning den datoen den trer i kraft, kan imidlertid markedsføres i Fellesskapet fra den datoen. 13) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Virkeområde Denne forordning får anvendelse på andre næringsmidler enn morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger som er omfattet av direktiv 2006/141/EF. I denne forordning menes med: Artikkel 2 Definisjoner a) «næringsmidler for personer med glutenallergi» næringsmidler for spesielle ernæringsmessige behov som er særlig framstilt, tilberedt og/eller bearbeidet for å dekke de spesielle ernæringsmessige behovene til personer med glutenallergi, b) «gluten» en proteinfraksjon av hvete, rug, bygg, havre eller en krysning av disse eller produkter som er framstilt av disse som visse personer ikke tåler, og som er uløselig i vann og 0,5 M natriumkloridløsning, c) «hvete» alle arter av Triticum. Artikkel 3 Sammensetning og merking av næringsmidler for personer med glutenallergi 1. Næringsmidler for personer med glutenallergi som består av eller inneholder én eller flere ingredienser framstilt av hvete, rug, bygg, havre eller krysninger av disse, som er særlig bearbeidet for å redusere gluteninnholdet, skal ha et gluteninnhold på høyst 100 mg/kg i næringsmiddelet slik det selges til sluttforbrukeren. 2. Merkingen av, reklamen for og presentasjonen av produktene nevnt i nr. 1 skal inneholde betegnelsen «meget lavt gluteninnhold». De kan inneholde betegnelsen «glutenfri» dersom gluteninnholdet er høyst 20 mg/kg i næringsmiddelet slik det selges til sluttforbrukeren. 3. Havre i næringsmidler for personer med glutenallergi må være særlig framstilt, tilberedt og/eller bearbeidet slik at den ikke kan forurenses av hvete, rug, bygg eller krysninger av disse, og gluteninnholdet i slik havre kan være høyst 20 mg/kg.

5 4. Næringsmidler for personer med glutenallergi som består av eller inneholder én eller flere ingredienser som erstatning for hvete, rug, bygg, havre eller krysninger av disse, skal ha et gluteninnhold på høyst 20 mg/kg i næringsmiddelet slik det selges til sluttforbrukeren. Merkingen og presentasjonen av samt reklamen for disse produktene skal inneholde betegnelsen «glutenfri». 5. Dersom næringsmidler for personer med glutenallergi inneholder både ingredienser som erstatter hvete, rug, bygg, havre eller krysninger av disse og ingredienser av hvete, rug, bygg havre eller krysninger av disse som er særlig framstilt for å redusere glutentinnholdet, får nr. 1 3 anvendelse, mens nr. 4 ikke får anvendelse. 6. Betegnelsen «meget lavt gluteninnhold» og «glutenfri» nevnt i nr. 2 og 4 skal påføres nær navnet på næringsmiddelet som selges. Artikkel 4 Sammensetning og merking av andre næringsmidler som er egnet for personer med glutenallergi 1. Uten at det berører artikkel 2 nr. 1 bokstav a) iii) i direktiv 2000/13/EF, kan merkingen av, reklamen for og presentasjonen av følgende næringsmidler inneholde betegnelsen «glutenfri», forutsatt at gluteninnholdet er høyst 20 mg/kg i næringsmiddelet slik det selges til sluttforbrukeren: a) vanlige næringsmidler, b) næringsmidler til spesielle ernæringsformål som er særlig sammensatt, bearbeidet eller tilberedt for å dekke de spesielle ernæringsmessige behovene til andre personer enn de med glutenallergi, men som allikevel på grunn av sin sammensetning er egnet til å dekke de spesielle ernæringsmessige behovene til personer med glutenallergi. 2. Merkingen av, reklamen for og presentasjonen av næringsmidlene nevnt i nr. 1 skal ikke inneholde betegnelsen «meget lavt gluteninnhold». Artikkel 5 Ikrafttredelse og anvendelse Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 1. januar Næringsmidler som allerede etterkommer bestemmelsene i denne forordning den dagen den trer i kraft, kan imidlertid markedsføres i Fellesskapet. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

6 Utferdiget i Brussel, 20. januar For Kommisjonen Androulla VASSILIOU Medlem av Kommisjonen