Kjemikaliekrav i leketøyforskriften Trine Torgersen, Miljødirektoratet Seminar om ny forskrift for sikkerhet ved leketøy, 15. Oktober 2013
Leketøyforskriften EUs leketøydirektiv 2009/48/EF Ny forskrift implementerer EUs leketøydirektiv i norsk rett Dette innebærer at reglene i Norge vil være identiske med de i EU Leketøydirektivet er et dynamisk direktiv, der bestemte tekniske endringer kan foretas ved såkalt komitologiprosedyre Endringene i direktivet vil komme som endringsdirektiver eller forordninger Disse vil implementeres i den norske forskriften etter hvert som de tas inn i EØS-avtale Mao: noe forsinkelse i forhold til EU
10 Grunnleggende sikkerhetskrav Leketøy, herunder kjemikalier det inneholder, skal ikke sette brukernes eller andre personers sikkerhet eller helse i fare når det brukes for det tiltenkte formål eller på en måte som kan forutses, idet det tas hensyn til barns adferd. Gammel forskrift: Leketøy skal ikke inneholde, avgi eller danne stoffer og produkter klassifisert for helsefare ifølge.[merkeforskriften], eller stoffer og produkter med tilsvarende egenskaper i en slik konsentrasjon eller form at de kan medføre helsefare for barn Dvs: barn eller tredjepersoner skal ikke kunne skades på grunn av kjemiske stoffer i leketøyet
Vedlegg II Særlige sikkerhetskrav III. Kjemiske egenskaper Migrasjon av (grunn)stoffer Duftallergener CMR-stoffer Generelle grenser Unntak Foto: John Petter Reinertsen Særlige grenser for spesifikke kjemikalier Migrasjon av nitrosaminer/nitroserbare stoffer Annet regelverk Kosmetikk- og næringsmiddelregelverk REACH, CLP Produktforskriften
Migrasjonsgrenser for grunnstoffer Vedlegg II, del III, tabell 3 Aluminium Antimon Arsen Barium Bly Bor Kadmium Kobolt Kobber Kvikksølv Krom (III) Krom (VI) Mangan Nikkel Selen Strontium Tinn Organisk tinn Sink Materialtyper: 1: tørt, sprøtt, pulverliknende eller bøyelig materiale 2: flytende eller klebrig materiale 3: avskrapet materiale: alle typer faste materialer med eller uten overflatebehandling
Forbud mot duftallergener Det blir forbudt med 55 duftallergener (luktestoffer som kan være allergifremkallende) i leketøy Vedlegg II, del III, tabell 1 Det blir merkeplikt for ytterligere 11 duftstoffer Vedlegg II, del III, tabell 2 De 11 merkepliktige og 11 av de forbudte (41 til 51 i tabellen) blir tillatt i luktesansspill, kosmetikksett og smakssansspill Merkeplikt, korrekt advarselstekst, samsvar med annet regelverk
CMR-stoffer C: Carcinogen (norsk: karsinogen) = kreftfremkallende M: Mutagen = arvestoffskadelige R: Reproduksjonstoksisk = fosterskadelig og/eller reduserer forplantningsevnen Klassifisering basert på CLP* Kategorier; 1A, 1B og 2 Kategori 1: kjent C, M og/eller R effekt basert på humane data (A) eller dyrestudier (B) Kategori 2: mistenkt C, M og/eller R effekt basert på dyrestudier og/eller andre studier *: CLP = Forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger
CMR-stoffer Klassifisering Forbudt mengde Kreftfremkallende eller mutagent kategori 1A eller 1B > 0,1 % Kreftfremkallende eller mutagent kategori 2 Reproduksjonstoksisk kategori 1A eller 1B > 1 % > 0,3 % Reproduksjonstoksisk kategori 2 > 3 %
CMR-stoffer Generelle grenser Gjelder mikrostrukturelt adskilte deler av leketøyet dvs: fysiske separerbare deler eller homogene materialer innen enn del Generelt unntak for utilgjengelige deler (obs: innånding) Spesifikke unntak i tillegg A (liste over tillatt bruk) Nikkel i rustfritt stål Nikkel i strømførende materialer (kommer)
Vedlegg II, del III, Tillegg C Særlige grenseverdier for spesifikke stoffer i leker til barn under tre år eller leker som er ment å puttes i munnen TCEP/TCPP/TDCP (fosforholdige flammehemmere)- kommer Bisfenol A - kommer Formaldehyd kommer Ikke begrenset til CMR-stoffer
Nitrosaminer og nitroserbare stoffer Nitrosaminer er stoffer som inneholder en bestemt kjemisk funksjonell gruppe. Nitroserbare stoffer er stoffer som kan omdannes til nitrosamniner. Mange nitrosaminer er svært kreftfremkallende stoffer Nitrosaminer/nitroserbare stoffer kan finnes i produkter laget av naturgummi eller syntetisk gummi (lateks) for eksempel ballonger. De kan også finnes i fingermaling. Forbud: Nitrosaminer og nitroserbare stoffer er forbudt i leker til barn under 36 måneder og leker som er beregnet på å puttes i munnen, dersom stoffene lekker ut i mengder over hhv 0,05 mg/kg (nitrosaminer) og 1 mg/kg (nitroserbare stoffer) EN 71-12: ny standard for nitrosaminer og nitroserbare stoffer
Vedlegg III punkt 1: Leker skal være i samsvar med produkter, stoffer og stoffblandinger i annet regelverk Dette gjelder for eksempel: REACH vedlegg XVII («begrensningslisten»): forbud mot ftalater (post 51 og 52), kadmium (post 23), benzen (post 5), azofargestoffer (post 43), nikkel (post 27) Produktforskriften: forbud mot formaldehyd i tekstiler ( 2-10), kortkjedede klorparafiner ( 2-4), kvikksølv ( 2-3), regler for batterier ( 2-17 og 2-18), RoHS-krav (kapittel 2a, elektriske/elektroniske leker) CLP/Merkeforskriften: gjelder leker som også er kjemikalier Næringsmiddelregelverk: leker som er i kontakt med mat/godteri Kosmetikkregelverk: leker som også er kosmetikk
Eksempler på krav til leketøy i REACH: Ftalater: DEHP, DBP og BBP forbudt i mengder over 0,1 vektprosent i alt leketøy. DINP, DIDP og DNOP forbudt i mengder over 0,1 vektprosent i leketøy som kan puttes i munnen. Azofargestoffer: skal ikke brukes til leker som er laget av eller kledd med tekstil eller lær. Benzen: innholdsgrense 5 mg/kg (0,0005 %) i leketøy eller deler av leketøy Kadmium: innholdsgrense i 0,01 % i mange typer plast/polymere Nikkel: Produkter som kommer i direkte og langvarig kontakt med huden kan ikke avgi mer enn 0,5 µg/cm 2 /uke.
Eksempler på krav til leketøy i produktforskriften: Formaldehyd: grenseverdi 30 mg/kg i tekstiler til barn under to år, ellers 100 mg/kg (gjelder leker av/med tekstil) Kortkjedede klorparafiner (SCCP): grenseverdi 0,1 vektprosent i forbrukerprodukter (inkludert leketøy) Merk: SCCP brukes ofte som erstatter for ftalater ved mykgjøring av plast Kvikksølv: forbudt i faste forbrukerprodukter, grense 0,001 vektprosent (med noen unntak, men disse gjelder ikke leketøy) RoHS-krav: forbud mot bly, kvikksølv, seksverdig krom, polybromerte bifenyler (PBB), polybromerte difenyleter (PBDE) og kadmium i elektriske og elektroniske leker. Grensen er 0,01 vektprosent for kadmium og 0,1 vektprosent for resten.
Hvor finnes regelverket? Norsk uoffisiell oversettelse av REACH vedlegg XVII: http://miljødirektoratet.no/no/regelverk/forordning/norskuoffisiell-versjon-av-konsolidert-reach-vedlegg-xviibegrensninger/ Produktforskriften: http://www.lovdata.no/cgiwift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20040601-0922.html Merkeforskriften http://www.lovdata.no/cgiwift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20020716-1139.html og CLP http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf- 20120616-0622.html Næringsmiddelregelverk og kosmetikkregelverk: Mattilsynet Se for øvrig www.regelhjelp.no
Kjemisk sikkerhetsvurdering Identifisering Hvilke materialer Hvilke stoffer BOM (bill of materials) og BOS (bill of substances) Vurdering av stoffer Skade fare Begrensning (leketøyforskriften, produktforskriften, REACH Annex XVII, annet) Uønsket (prioritetslisten, kandidatlisten (SVHC-listen)) Vurdering av eksponering Risiko - sannsynlighet
Om Miljødirektoratets rolle Miljødirektoratet er fag- og tilsynsmyndighet for leketøyforskriften, sammen med Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB). Miljødirektoratet er ansvarlig for de deler av forskriften som omhandler kjemiske egenskaper, hygiene og støy. Miljødirektoratet er CA (Competent Authority) for REACH og CLP, og fører også tilsyn med disse regelverkene. Miljødirektoratet er fag- og tilsynsmyndighet for produktforskriften. Miljødirektoratet er underlagt Miljøverndepartementet
Takk for oppmerksomheten
Mer informasjon: www.miljødirektoratet.no www.erdetfarlig.no www.miljøstatus.no www.kemi.se www.mst.dk