HPV-vaksine til unge kvinner 2016-2018 Hanne Nøkleby Folkehelseinstituttet
Rammene for programmet Stortinget har besluttet at alle kvinner født 1991 og senere skal få tilbud om HPV-vaksine (innhentingsvaksinasjon) Innhentingsprogrammet har to års varighet Tilbudet er definert som et midlertidig vaksinasjonsprogram knyttet til barnevaksinasjonsprogrammet*. Det medfører at: - Kommunene har plikt til å sørge for et tilbud - Alle kvinner i målgruppen har rett til et tilbud uten å måtte betale noe, hverken for vaksine eller konsultasjon. *ref. revidert Forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram
Oppstart og varighet av programmet Første utsendelse av vaksine: oktober 2016 Oppstart vaksinering: 1.november 2016 Vaksinasjon påbegynt senest ved årsskiftet 2018/19 Siste dose må være gitt innen 1. juli 2019
Målgruppen Alle kvinner født 1991 og senere: Kvinner som ikke tidligere har fått tilbud om HPVvaksine. Jenter/kvinner som tidligere har takket nei til HPVvaksine i barnevaksinasjonsprogrammet.
To løp forskjellige vaksiner Cervarix er tilbudet i innhentingsprogrammet Kvinner født 1991 1996 Jenter som tidligere har takket nei til HPV-vaksine og er ferdige på ungdomsskolen Gardasil benyttes i barnevaksinasjonsprogrammet Jenter i 7. klasse Jenter som tidligere har takket nei til HPV-vaksine og fortsatt går på ungdomsskolen
Cervarix Inneholder viruslignende partikler med overflateprotein fra HPV 16 og 18 Er ikke levende, inneholder ikke virus-dna, kan ikke gi infeksjon Adjuvansen AS04 består av aluminiumhydroksyd og monofosforyl lipid A Markedsføringstillatelse 2007. Over 62 millioner doser distribuert Vaksinasjonsregime: 3 doser ved 0, 1 og 6 måneder
Cervarix beskyttelse (kliniske studier) Over 90 % beskyttelse mot vedvarende infeksjon med HPV 16 og 18 og mot alvorlige forstadier til livmorhalskreft (CIN 2/3) hos HPV negative kvinner Effekt hos alle som var inkludert i studiene (uavhengig av om de var smittet før vaksinering) og hadde fått minst én dose: Ca. 40 % Delvis beskyttelse mot flere HPV-typer enn 16 og 18 (kryssbeskyttelse) Ingen tegn til at beskyttelsen avtar i oppfølgingen av de første vaksinerte (ni - ti år)
Cervarix - bivirkninger Vanlige bivirkningene : Ømhet, rødhet og hevelse i området på armen der vaksinen er satt (mer enn 1 av 10 vaksinerte) Hodepine, trøtthet eller muskelplager (mer enn 1 av 10 vaksinerte), feber, leddsmerter, kløe, hudutslett kvalme, oppkast/diaré eller magesmerter (1-10%) I studiene sett omtrent like ofte i placebogruppen som hos dem som fikk HPV-vaksine
Cervarix sjeldnere reaksjoner Synkope eller vasovagale reaksjoner kan forekomme. Skyldes vanligvis ubehag eller engstelse knyttet til nålestikket Alvorlige allergiske reaksjoner er rapportert, men sjeldent. Det er ikke dokumentert årsakssammenheng mellom vaksinen og annen alvorlig sykdom
Cervarix - kontraindikasjoner Kjent allergi mot innholdsstoffer i vaksinen Alvorlig reaksjon på tidligere doser av samme vaksine Akutt infeksjonssykdom med høy feber over 38 C Graviditet Tidligere, eller pågående HPV-infeksjon er ikke kontraindikasjon. I innhentingsprogrammet anbefales HPV-vaksine til alle tidligere uvaksinerte kvinner født 1991 eller senere. Det anbefales hverken å gjøre HPV-test eller ta opp seksualanamnese for å vurdere behovet for vaksine
Cervarix - forpakning og holdbarhet Cervarix foreligger som ferdigfylt sprøyte i 1 og 10 dose pakning FHI garanterer minst 3 måneders holdbarhet på vaksiner ved utsendelse
Ressursplanlegging og vaksineinnkjøp Kommunen har ansvar for gratis tilbud til alle jenter/ kvinner i målgruppen som oppholder seg i kommunen uavhengig av folkeregistrert adresse Utfordringer: Avvik i forhold til folkeregisteret (utflytting/innflytting / studentkommuner!) Hvor mange vil takke ja? (vaksinasjonsdekning) Hvordan vil pågangen fordele seg over toårsperioden?
Bestilling og distribusjon av vaksinen Bestilling av Cervarix fra FHI fra og med 1. august på eget skjema (www.fhi.no) Før bestilling må lokal organisering være bestemt, samt anslag for hvor mye vaksine det er rimelig å forhåndsbestille Ønskelig med færrest mulig leveringsadresser per kommune Kommunene bestemmer selv hvor ofte de vil bestille Ekspedisjonsgebyr 200 kr pr bestilling Kan bestilles sammen med andre vaksiner til samme adresse Ved oppstart vil vaksinelageret være begrenset, og kommunene oppfordres til å dele opp vaksinebestillingene og se an vaksinebehovet fortløpende Kan være lurt å bestille 1. og 2. dose først, og etterbestille 3. dose
FHIs informasjonstiltak til helsetjenesten Informasjonsbrev til kommunene med praktisk informasjon: Vaksinasjon Bestilling av vaksine Registrering i SYSVAK Kompensasjon Informasjonstiltak Faktahefte for helsepersonell om HPV og HPV-vaksine Oppdatert HPV-kapittel i Vaksinasjonsveilederen Rådgivningstjenesten Mandag til fredag 13.00 14.30 på 21 07 70 00 eller på e-post vaksine@fhi.no
Informasjon til kvinner i målgruppen hvem gjør hva? Folkehelseinstituttet Informerer kvinner i målgruppen om HPV, livmorhalskreft og HPV-vaksine og om at de nå får tilbud om gratis vaksine Kommunene Informerer kvinnene om hvordan tilbudet organiseres lokalt og hvor de skal henvende seg for å få tatt vaksinen
FHIs informasjonstiltak til kvinner i målgruppen SMS-varsling til kvinner født 1991-1996 Animasjonsfilmer som publiseres i sosiale medier Informasjonsbrosjyre og timekort Temaside på fhi.no Oversikt over tilbudet i de ulike kommuner (lenke til nettsider)
Kommunenes informasjon til kvinner i målgruppen Kommunene må i god tid før oppstart informere om hvor kvinnene kan henvende seg for å få HPV-vaksine. Tekstmaler til lokalt informasjonsarbeid er utarbeidet Kommunens nettside Annonse i lokale media Nyhetsmelding til lokalmedia Send oss gjerne beskjed når deres kommune har lagt ut informasjon om vaksinasjonstilbudet vaksine@fhi.no
Hva lurer kvinnene på? Erfaringer fra fokusgruppeundersøkelse Hvilke kreftformer kan HPV gi? Hva er HPV og hvordan smitter viruset? Hva er livmorhalskreft? Hvorfor er det kun kvinner som får vaksine? Hvor kan jeg få vaksinen? Har de som er seksuelt aktiv nytte av å bli vaksinert? Det angår ikke meg, jeg har bare en partner (?) Kan kondom beskytte mot HPV viruset? Hvilke bivirkninger har vaksinen? Får jeg vondt i armen? Hvor lenge varer vaksinen? Burde jeg teste om jeg har infeksjon før jeg tar vaksinen? Hvordan huske tre doser?
Registrering i SYSVAK Meldeplikt som for barnevaksinasjonsprogrammet Registrering gjøres som normalt gjennom journalsystemet Cervarix SYSVAK kode HPV02 Gardasil SYSVAK kode HPV01 Det er utarbeidet tilpasset brukerveiledning fra leverandørene for særlig relevant funksjonalitet i journalsystemet: søk, opprette journal og rapportmuligheter
Økonomisk kompensasjon Kommunen kompenseres med 200 kroner for hver satte dose Kompensasjon forutsetter at vaksinasjonene er sendt elektronisk til SYSVAK Kommunen sender samlet elektronisk faktura inntil 4 ganger årlig til FHI Faktura må IKKE inneholde opplysninger om enkeltpersoner
Oppfølging og evaluering Erfaringene fra innhentingsprogrammet kan bli nyttig i fremtiden. I oppfølgingen og evalueringen inngår blant annet: Dekningsgrad Bivirkninger Organisering
Hvis dere lurer på noe Rådgivningstelefon om vaksiner og vaksinasjon til helsepersonell mandag fredag 13.00-14.30, telefon 21 07 70 00 eller e-post vaksine@fhi.no Helsepersonell kan kontakte SYSVAK angående registrering av vaksiner mandag fredag 13.00 14.30, telefon 21 07 65 00 eller e-post sysvak@fhi.no Spørsmål om økonomisk kompensasjon/fakturering: e-post Inn-faktura@fhi.no