Hygienepakken - innledning Felles hygieneregelverk for all næringsmiddelproduksjon i EØS 11. Februar 2008 Nytt hygieneregelverk Food Law forordningen forordning nr.178/2002 Kontrollforordningen forordning nr.882/2004 Fôrhygieneforordningen forordning nr. 183/2005 Biproduktforordningen forordning nr. 1774/2002 Hygienepakken 2 1
Hygienepakken H1 Veil H2 Veil H3 Forordning (EF) nr. 852/2004 Forordning (EF) nr. 853/2004 Forordning (EF) nr. 854/2004/EC om næringsmiddelhygiene - veiledningsdokument til gjennomføringen av visse bestemmelser i H1 - veiledningsdokument om gjennomføringen av fremgangsmåter basert på HACCP-prinsippene + forenkling i visse foretak om særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse - veiledningsdokument til gjennomføringen av visse bestemmelser i H2 om særlige regler for gjennomføring av offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum 3 Hvilket regelverk vil gjelde på hygieneområdet? FOR ALLE NÆRINGSMIDDELVIRKSOMHETER VIL DETTE GJELDE: 1. Matloven: eks. 5 etterlevelsesplikt og systematisk kontrolltiltak, 6 forebygging av fare, varsling og iverksetting av tiltak, 16 næringsmiddeltrygghet Kommende norsk forskrift (med nasjonale bestemmelser) som gjennomfører: 2. Food Law: eks...art. 18 sporbarhet 3. H1: eks registrering art. 6 4. Forordn. nr. 2073/2005 mikrobiologiske kriterier Pliktsubjekt: Driftsansvarlig for næringsmiddelforetak Pluss norsk forskrift som gjennomfører gjennomføringsforordningen Internkontrollforskriften fortsetter å gjelde FOR NOEN NÆRINGSMIDDELVIRKSOMHETER VIL DETTE GJELDE I TILLEGG: næringsmiddelforetak som omsetter næringsmidler av animalsk opprinnelse: Kommende norsk forskrift med nasjonale bestemmelser som gjennomfører: 5. H2 I tillegg har det, og vil komme, endringsforordninger til hoved- eller basisforordningene. 4 2
Hovedlinjene i hygienepakken - Regelverket har lite fokus på detaljkrav og løsninger. Det er i utgangspunktet fritt for tall og verdier (noen unntak). Hovedregelen er at virksomheten selv må finne frem til hensiktsmessige forsvarlige løsninger. - Regelverket legger opp til målstyring og stor grad av fleksibilitet. Det gis mulighet for tilpasning av kravene i forhold til den aktiviteten som skal utøves. - Virksomhetene får stor frihet til å finne løsninger som fører til trygg mat, og tilsvarende ansvar for å dokumentere at egne valg, rutiner og kontroll sikrer oppfyllelse av regelverket. - Tilsynet skal fokusere på resultatene og i mindre grad på løsningene. - Veiledningsaspektet skal håndteres med varsomhet. 5 Om næringsmiddelhygiene H1 Generelt: - rammebestemmelser basert på dagens generelle hygieneforskrift næringsmidler - gjelder også primærproduksjonen inklusive fiske/fangst/tilvirkning som i dag har vært unntatt - basert på prinsippet om at produsentene selv har ansvaret for krav til drift og hygiene, fremgangsmåter, kontroll med farer etc. 6 3
Om næringsmiddelhygiene H1 videre generelt : - generell og skjønnsmessig regelverk som rommer alle typer produksjon - detaljregler er erstattet av begreper som om nødvendig, passende, hensiktsmessig og tilstrekkelig - for å oppfylle forordningens mål. - løsningene skal utformes av virksomhetene selv og vurderes av tilsynet i forhold til måloppnåelse. - aktørene kommer regelverket i møte gjennom å utvikle nasjonale retningslinjer. 7 Om næringsmiddelhygiene H1 Oppbygging: Innledningstekst (fortale) 18 artikler (art. 5 Haccp-prinsipper for alle unntatt primærprodusenter,) 2 vedlegg - Vedlegg I: gjelder kun primærproduksjonen - Vedlegg II: generelle hygienebestemmelser (i realiteten en videreføring av Rådsdirektiv 93/43/EØF/generell hygieneforskrift) Det nye regelverket må leses og forstås i lys av Food Law og Matloven Eksempel der definisjoner blir viktig: Når er en virksomhet ikke lenger en virksomhet som driver primærproduksjon? (Food law art. 3 nr. 17) råvare (H1 art.2 b) nærmere i veiledningsdokument til H1 pkt 3 og H2 pkt 3.7. 8 4
Om næringsmiddelhygiene H1 - hoveddel art. 1 art. 2 art. 3 art. 4 art. 5 art. 6 virkeområde definisjoner bl.a. av råvare foredling drikkevann, rent vann og rent sjøvann driftsansvarlig skal sikre samsvar med relevante krav i forordningen nærmere om hvem skal etterleve hva i forordningen primærprodusent vedlegg 1 alle andre vedlegg II hovedlinjene rundt prøvetaking og analyse virksomhetene skal ha framgangsmåter basert på i HACCPprinsippene gjelder alle virksomheter (eks. fabrikkfartøy), men ikke primærproduksjonen (følger av nr. 3) oppheves: 5a i internkontrollforskriften - næringsmidler 1-11 i fiskekvalitetsforskriften registreringsplikt (meldeplikt) gjelder også primærprodusenter art. 7 og 8 nasjonale retningslinjer. 9 Om næringsmiddelhygiene - H1 vedlegg I Vedlegg I - gjelder primærprodusenter A. Alminnelige bestemmelser - primærproduksjon - generelle krav rundt hygiene beskytte mot forurensing - registrering/journalføring/dokumentasjon over tiltak som er gjort for å kontrollere farer- (fiskefartøy se endringsforordn. 1243/2007 til H2) - ytterligere krav til de som oppdretter/produserer dyr herunder fisk og de som produserer planteprodukter B. Anbefalinger hvis nasjonale retningslinjer, hva de skal omhandle. 10 5
Om næringsmiddelhygiene - H1 vedlegg II Vedlegg II - gjelder alle unntatt primærprodusenter I - krav til lokaler som brukes til næringsmidler II - krav til lokaler der næringsmidler behandles III - krav til flyttbare/midlertidige lokaler IV - krav til transport V - krav til utstyr som næringsmidler kommer i kontakt med VI - næringsmiddelavfall VII - vannforsyning drikkevann - rent vann VIII- personlig hygiene IX - bestemmelser som får anvendelse på næringsmidler X - bestemmelser innpakking og emballering av næringsmidler XI - varmebehandling XII - opplæring. 11 Om næringsmiddelhygiene - H1 vedlegg II eksempel toaletter - håndvasker Kapittel I Allmenne krav til lokaler som brukes til næringsmidler nr. 3 Det skal finnes et egnet antall vannklosetter som er koplet til et effektivt avløpssystem. Det skal ikke være direkte adgang fra klosettene til lokaler der næringsmidler håndteres. nr 4. Det skal finnes et egnet antall håndvasker som er hensiktsmessig plassert og særskilt beregnet på vask av hender. Håndvaskene skal ha rennende varmt og kaldt vann, samt utstyr for hygienisk vask og tørk av hendene. Det skal, når det er nødvendig, være særskilte innretninger for vask av næringsmidlene. 12 6
Om næringsmiddelhygiene - H1 vedlegg II eksempel - skadedyr Nåværende forskrift om næringsmiddelhygiene: Lokalene skal ha en planløsning og utforming som hindrer forurensning ( 8) Vinduer som kan åpnes skal om nødvendig være utstyrt med insektnett ( 16 annet ledd). Dersom åpning av vinduene kan medføre forurensning av næringsmidlene, skal vinduene holdes lukket og låst under produksjon, bearbeiding eller tilberedning ( 16 tredje ledd). 13 Om næringsmiddelhygiene - H1 vedlegg II eksempel - skadedyr I H1 vedlegg II: Planløsningen og utforming av lokaler skal være slik at det er mulig å holde god næringsmiddelhygiene, herunder beskytte mot forurensning og særlig bekjempe skadedyr (kap. I allmenne krav, nr. 2 bokstav c) Vinduer som kan åpnes, må om nødvendig være utstyrt med insektnett, som lett må kunne fjernes og rengjøres (kap.ii der næringsmidler tilberedes etc, nr. 2 bokstav d) Egnede metoder skal tas i bruk for å bekjempe skadedyr. Egnede metoder skal også tas i bruk for å hindre at husdyr får adgang til steder der næringsmidler tilberedes, håndteres eller lagres (eller, dersom vedkommende myndighet tillater det i særlige tilfeller, for å hindre at slik adgang fører til forurensning). (kap. IX bestemmelser som for anvendelse på næringsmidler, nr. 4) Om skadedyr også under kapitlet om næringsmiddelavfall (kap.vi nr. 3 fri for dyr og skadedyr ) 14 7
Om næringsmiddelhygiene - H1 vedlegg II eksempel - opplæring Kapittel opplæring XII Driftsansvarlig for næringsmiddelforetak skal sikre at: 1) personer som håndterer næringsmidler, følges opp, instrueres og/eller gis opplæring i næringsmiddelhygiene på en måte som står i forhold til deres arbeidsoppgaver 15 Nasjonale bestemmelser i forskriften som gjennomfører H1 - Temperaturkrav for lett bedervelige næringsmidler: - oppbevaring ved 4 C eller lavere, med mindre noe annet følger av merkingen på næringsmidlet eller nasjonale retningslinjer kan oppbevares ved høyere temperatur i kortere perioder, når det er nødvendig av praktiske grunner, forutsatt at det ikke medfører helserisiko - toalettløsninger. 16 8
Om særlige regler for produkter av animalsk opprinnelse H2 Oppbygging av H2: - Innledningstekst (fortale) - 15 artikler - 3 vedlegg - vedlegg I definisjoner - vedlegg II omhandler krav som gjelder flere produkter av animalsk opprinnelse - vedlegg III særlige krav. 17 Særlige regler - H2 hoveddel art. 1 virkeområde: - uforedlede og foredlede produkter av animalsk opprinnelse - flere unntak fra virkeområdet til H2: bl.a. sammensatte produkt art. 4 nr. 2 krav om godkjenning: til virksomheter som håndterer de produktene av animalsk opprinnelse som omfattes av kravene i H2 vedlegg III - flere unntak. 18 9
Særlige regler - H2 vedlegg I og II Vedlegg I definisjoner - levende muslinger osv, - fiskerivarer osv. Vedlegg II omhandler krav som gjelder flere produkter av animalsk opprinnelse: avsnitt I: Identifikasjonsmerking Norge er NO (etter ISO-standard) oval ramme avsnitt II: Mål for HACCP- slakterier avsnitt III:Opplysninger om næringsmiddelkjeden slakterier. 19 Særlige regler - H2 vedlegg III SÆRLIGE KRAV Avsnitt : I: Kjøtt fra tamme hov - og klovdyr II: Kjøtt fra fjørfe og haredyr III: Kjøtt fra oppdrettsvilt IV: Kjøtt fra viltlevende vilt V: Kvernet kjøtt, tilberedt kjøtt og mekanisk utbeinet kjøtt VI: Kjøttprodukter VII: Levende muslinger VIII: Fiskerivarer 20 10
Særlige regler - H2 vedlegg III IX: Rå melk og melkeprodukter X: Egg og eggprodukter XI: Froskelår og snegler XII: Smeltet animalsk fett og fettgrever XIII: Behandlede mager, blærer og tarmer XIV: Gelatin XV: Kollagen 21 Forskrifter som gjennomfører hygienepakken Gjennomføring av hygienepakken i norsk rett kan se slik ut: åtte henvisningsforskrifter med vedheng ( konsolidert og EØS-tilpasset forordningstekst): - forskrift om næringsmiddelhygiene, gjennomfører H1 og fastsetter nasjonale bestemmelser - forskrift om særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse, gjennomfører H2 og fastsetter nasjonale bestemmelser - forskrift om særlige regler for organisering av offentlig kontroll av H2-produkter, gjennomfører H3 og fastsetter nasjonale bestemmelser 22 11
Øvrige forskrifter som gjennomfører hygienepakken - forskrift om salmonellagarantier, gjennomfører forordning nr. 1688/2005 - forskrift om mikrobiologiske kriterier, gjennomfører forordning nr. 2073/2005 - forskrift om gjennomføringstiltak, gjennomfører forordning nr. 2074/2004 - forskrift om offentlig kontroll av trikiner, gjennomfører forordning nr. 2075/2005 - forskrift om overgangsordninger, gjennomfører forordning nr. 2076/2005. Det har kommet en rekke endringsforordninger til forordningene i hygienepakken: nr. 1662/2006, nr 1663/2006, nr. 1664/2006, nr. 1665/2006, nr.1666/2006, nr. 1245/2007, nr. 1243/2007, nr. 1246/2007, nr. 479/2007 SANCO 1489/2007 (om endringsforordningene: - de implementeres i forskriftene over samtidig som vedhenget til hver forskrift konsolideres ) - de fra og med 2006 har vært eller er på høring (finnes på mattilsynet.no) 23 Hygienepakken revisjon i EU - Mulige endringer i artiklene i forordningene og definisjoner - Mulige endringer av kravene i vedleggene til forordningene 24 12
Kort om nasjonale retningslinjer Artikkel 7 i H1: Medlemsstatene skal legge til rette for at det utarbeides nasjonale retningslinjer for god hygienepraksis og for anvendelse av HACCP-prinsippene i samsvar med artikkel 8. Formidling og bruk av både nasjonale retningslinjer og fellesskapsretningslinjer skal fremmes. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan imidlertid bruke disse retningslinjene på frivillig grunnlag. 25 Kort om nasjonale retningslinjer Mattilsynet vurderer de nasjonale retningslinjene: Hvorvidt de oppfyller formålet med hygieneregelverket innenfor de rammer som er fastsatt i henholdsvis H1 og H2. Om de objektivt sett fremstår som et tjenlig og hensiktsmessig verktøy for næringsmiddelforetakene med sikte på å sikre mattryggheten på permanent basis. Legges de til grunn, vil det være en del av referansen Mattilsynet fører tilsyn og treffer vedtak etter. Alle bransjer i matvarekjeden, inklusive primærproduksjon, kan utarbeide nasjonale retningslinjer. 26 13
Mer informasjon om hygienepakken Tekstene (forordninger og veiledningsdokument): - www.mattilsynet.no klikk regelverk hygienepakken - nyhetsarkiv - www.lovdata.no (når regelverket kommer) - www.europa.eu.int/eur-lex/lex/en/index.htm alle forordningene (også endringer) søk også konsoliderte utgaver - http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/hygienelegislation/guide_en.htm Guidance Documents - EU-kommisjonens veiledningsdokumenter (tre av dem er også oversatt til norsk www.mattilsynet.no klikk regelverk - hygienepakken ) 27 Mer informasjon om hygienepakken Innholdet: - www.mattilsynet.no klikk regelverk hygienepakken - nyhetsarkiv Anbefaling: - les alle høringer og høringssammenstillinger (det finnes høringer av forordninger til og med 2006 endringsforordninger 2007 høres snart) - les også Ot.prp. Nr. 100 (2002-2003) forarbeidene til matloven (i vedlegg 1 er Food Law på norsk) søk denne på www.regjeringen.no - www.regelverk.no - DK - DET LOKALE MATTILSYN RK det regionale mattilsyn HK hovedkontoret: RA - Regelverksavdelingen seksjon for mattrygghet TA - Tilsynsavdelingen seksjoner for: animalsk mat, eksport og import, fisk og sjømat, landdyr og dyrehelsepersonell, omsetning til forbruker, planter og vegetabilsk mat, og tilsynsutvikling - Fødevarestyrelsen www.foedevarestyrelsen.dk - Food Safety Authority www.food.gov.uk 28 14