En sikker 1 og effektiv behandling av ledd i alle størrelser 6 Lindrer smertefull osteoartrose eller slitasjegikt med kun én enkelt injeksjonsbehandling DUROLANE Den opprinnelige enkeltinjeksjonen siden 2001
DUROLANE er den opprinnelige enkeltinjeksjonen som er utviklet for å lindre smertefull osteoartrose i kne- eller hofteleddet. 6 Hvis du har spørsmål etter å ha lest denne brosjyren, bør du ta kontakt med legen din. Hva er osteoartrose? Osteoartrose kalles ofte slitasjegikt og utvikler seg vanligvis sakte, over en periode på flere år. Det er en svært vanlig sykdom 6 % av voksne over 30 år har hyppige knesmerter. 2 Over tid begynner brusken på leddets overflate å bli ødelagt og slitt bort. Dette medfører smerter og stivhet i leddet. Hva er hyaluronsyre? Hyaluronsyre er et molekyl som finnes naturlig i menneskekroppen. Det er en viktig bestanddel i leddvæsken (synovialvæsken). Synovialvæsken gjør det mulig for leddene å bevege seg enkelt og fritt, samtidig som den gir støtdemping under aktivitet. I friske ledd bidrar leddvæsken til å beskytte ben og annet leddvev mot skade og sykdom. Hvorfor er hyaluronsyre viktig ved osteoartrose? Hyaluronsyren i leddvevet brytes kontinuerlig ned og skiftes ut over tid. I løpet av den langsomme utviklingen av osteoartrose brytes hyaluronsyren raskere ned enn den erstattes i leddvevet. Dette har en negativ effekt på leddvæskens egenskaper, slik at leddvæsken endres og slutter å virke skikkelig. Hva er DUROLANE? DUROLANE er den originale behandlingen med én enkelt injeksjon utviklet for å lindre smerter i ledd med artrose. DUROLANE kan hjelpe deg å få tilbake noe av livskvaliteten du hadde før smertefritt og fleksibelt. Hvordan virker DUROLANE? DUROLANE er en stabilisert ikke-animalsk hyaluronsyre. Det er det eneste hyaluronsyreproduktet som bruker avansert og unik NASHA -teknologi. Dette betyr at hyaluronsyren er naturlig, sikker og høykonsentrert. DUROLANE består av naturlig hyaluronsyre som er identisk med hyaluronsyren i leddvæsken.
Inni et ledd med slitasjegikt (osteoartrose) Normalt ledd Osteoartrose ledd 2 1 4 5 3 6 1. Normal brusk: Normal brusk gir en glatt overflate slik at ben enkelt kan bevege seg over hverandre 2. Synovialvæske: Smører og gir støtdemping under aktivitet på grunn av høy konsentrasjon av hyaluronsyre 3. Normalt ben: Gir styrke og støtte til kroppsvev 4. Nedslitt brusk: Hvis brusken er helt slitt bort, kan ben skrape smertefullt mot hverandre 5. Synovialvæske ved artrose: Osteoartrose fører til dårlig kvalitet i produksjonen av hyaluronsyre 6. Ben ved osteoartrose: Benutvekst fra benhinnen (osteofytter) Hvorfor føler du smerte? Ben: Det begynner å vokse ut benete tagger, kalt osteofytter, som hemmer bevegelse og forårsaker smerte Leddkapsel: Vevet kan bli tykt og hovent, og noen ganger betent Brusk: Ettersom brusken brytes ned, viser røntgen at ben kommer tettere sammen og bevegelsene blir vanskeligere over tid Leddvæske: Leddvæsken blir dårligere og mindre i stand til å utføre sine funksjoner Hvor lenge varer DUROLANE? DUROLANE lindrer effektivt smerte og gjenoppretter funksjon i opptil seks måneder. 3,4
Er det noen grunn til at jeg ikke kan få injeksjon med DUROLANE? Det er ingen kjente kontraindikasjoner for DUROLANE. Det betyr at det i prinsippet ikke er noen grunn til at du ikke kan få en injeksjon med DUROLANE for å behandle dine osteoartrosesmerter. Behandlingen må imidlertid skje i samråd med lege. Hvilke behandlingsalternativer finnes? Er DUROLANE riktig for meg? Du bør snakke med legen din om de ulike behandlingsalternativene for din tilstand. Jo mer informasjon du kan gi legen om hvordan du føler deg og hva du kan (og ikke kan) gjøre, desto mer effektiv vil behandlingsplanen for din osteoartrose være. Følg tipsene under og forsøk å gjøre beskrivelsene dine så nøyaktige som mulig når du snakker med legen. Det kan hjelpe å skrive ned noen observasjoner som du kan ta med til legetimen. Beskriv leddsmertene ved osteoartrosen i detalj. Er det visse områder som gjør mer vondt enn andre? Skjer dette til spesielle tider av døgnet? Diskuter effekten på din livsstil. Er det noen spesifikke aktiviteter som gir deg leddsmerter eller ubehag, for eksempel jobbing, trening, hagearbeid, golf? Fortell legen din om hvordan du tilpasser livsstilen din for å kompensere for leddsmertene, og resultatene. Husk å nevne medikamenter eller behandlinger du har brukt/fått for å lindre leddsmertene ved osteoartrosen. Merket du noen forskjell? Var det noen bivirkninger?
Hvordan vet jeg om jeg har osteoartrose? Legen kan diagnostisere deg, men du kan bidra til å forstå smertene bedre ved å fylle ut egenvurderingen nedenfor. Jeg opplever ofte stivhet i ledd etter hvile eller når jeg våkner Leddene mine er ømme eller såre etter overdreven bruk Jeg føler smerte i leddene når jeg beveger meg Jeg føler smerte i leddene selv når jeg ikke er aktiv Komme opp fra en stol, ut av en bil, eller å gå opp eller ned trapper er vanskelig Jeg hører en knitrende lyd i leddene når jeg beveger meg Jeg opplever en knirkende følelse i leddene når jeg beveger meg Området rundt leddet er rødt og hovent Jeg er ute av stand til å gjøre eller ha glede av visse aktiviteter på grunn av smerte eller stivhet i leddene Jeg føler meg mindre koordinert på grunn av smerter eller stivhet i leddene Jeg har merket at musklene som ligger nær det smertefulle leddet ikke er like sterke som de pleide å være JA NEI Hvis noen av utsagnene over gjelder deg, bør du oppsøke lege for å bli diagnostisert. Hvis osteoartrose påvises tidlig eller i det minste tidligere kan pasienter raskere få behandling, og det vil være lettere å overvåke behandlingsfremskritt, noe som vil kunne bidra til bedre resultater. 5 Hva kan jeg forvente etter en behandling med DUROLANE? Spør legen din om råd etter en injeksjon dette er kun generelle retningslinjer: Som ved alle invasive leddprosedyrer anbefales det å unngå anstrengende aktiviteter (f.eks. tennis, jogging eller lange spaserturer) de første to dagene etter injeksjonen. 6 I løpet av den første uken etter injeksjonen kan det forekomme enkelte forbigående reaksjoner relatert til injeksjonen. Symptomer som smerte og/eller hevelse/stivhet av mild til moderat intensitet kan forventes. Hvis symptomene varer i mer enn en uke, bør du kontakte lege. 6 www.durolane.com
Sammendrag av indikasjoner for bruk DUROLANE (3ml): Symptomatisk behandling av mild til moderat osteoartrose i kne eller hofte. I tillegg er DUROLANE blitt godkjent i EU for symptomatisk behandling forbundet med mild til moderat osteoartrose, med smerter i ankel, skulder, albue, håndledd, og fingre. DUROLANE SJ (1ml): Symptomatisk behandling forbundet med mild til moderat osteoartrose, med smerter i ankel, skulder, albue, håndledd, og fingre. Både DUROLANE og DUROLANE SJ er også indikerte for smerte som følger leddartroskopi enten ved artrose eller etter generell kirurgisk reparasjon innen 3 måneder etter inngrepet. Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner. Du skal ikke bruke DUROLANE hvis du har infeksjoner eller hudsykdom på injeksjonsstedet. DUROLANE har ikke blitt testet for gravide eller ammende kvinner, eller for barn. Risikoer kan inkludere forbigående smerter, hevelse og/ eller stivhet ved injeksjonsstedet. Fullstendig foreskrivningsinformasjon finnes i produktmerkingen, på www.durolane.com. Produktkoder: DUROLANE (3 ml) 1082010 DUROLANE SJ (1 ml) 1082004 Kildehenvisninger 1. RPT-000374 Data on File MA 12414 - Report of Prior Clinical Investigations DUROLANE. 2. Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 18;332(7542): 639-42. 3. Leighton R, Åkermark C, Therrien R, et. al. NASHA hyaluronic acid vs methylprednisolone for knee osteoarthritis: a prospective, multi-centre, randomized, non-inferiority trial. Osteoarthritis & Cartilage. 2014; 22(1):17-25. 4. McGrath A, McGrath AM, Jessop ZM, et al. A Comparison of Intra-Articular Hyaluronic Acid Competitors in the Treatment of Mild to Moderate Knee Osteoarthritis. J Arthritis. 2013; 2:1. doi.10.4172/2167-7921.1000108. 5. Early Detection for OA. Arthritis Foundation Web site. http://www. arthritistoday.org/about-arthritis/types-of-arthritis/ osteoarthritis/what-you-needto-know/biochemical-markers.php. Published 2015. Accessed January 28, 2015. 6. DUROLANE Product Insert: 3ML (Dec. 2013) and SJ 1ML (Dec. 2013). For å finne ut mer om DUROLANE, kan du besøke vårt nettsted: www.durolane.com DUROLANE og NASHA er registrerte varemerker for Galderma S.A. Bioventus-logoen er et registrert varemerke for Bioventus LLC. 2016 Bioventus LLC SMK-000764 06/15 Bioventus Coöperatief U.A. Taurusavenue 31 2132 LS Hoofddorp Nederland www.durolane.com www.bioventusglobal.com Customer Care T: 800 12192 (tlf) E: customercare-international@bioventusglobal.com