unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel 50 g
|
|
|
- Mina Knutsen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Innspill til endring i LUA-listen GSK Consumer Healthcare/Novartis Norge AS Preparatnavn Prosedyretype Virkestoff MTnr Prosedyretype Pakningsstørrelse unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel Voltarol 23,2 mg/g (2,32%) gel. National Diclofenac National Diclofenac Voltarol brukes ved milde til moderate smerter ved slitasjegikt (artrose) i fingerledd. Voltarol bør kun brukes etter at en lege har stilt denne diagnosen. Pakningsstørrelsene 30 g, 50 g og 60 g: Voltarol Forte brukes til voksne og barn over 14 år ved milde til moderate smerter i forbindelse med forstuing eller forstrekning. Den reduserer smerte raskt, forbedrer tilheling av leddskader og hjelper å gjenopprette normal funksjon. 50 g 50 g og 100 g Til voksne over 18 år kan Voltarol Forte også brukes ved smerter i fingre eller knær i forbindelse med artrose. Pakningsstørrelsene
2 100 g og 120 g: Skal kun brukes av voksne over 18 år. Voltarol 140 mg medisinert plaster DE/H/2679/001 Diclofenac Voksne og barn fra 16 år: korttidsbehandling av milde til moderate smerter i forbindelse med forstrekning eller forstuing. 2 plaster Voltarol (dilofenak) topikale formuleringer: Bruksområdene godkjent for preparatene er godt kjent i befolkningen og synes egnet for egendiagnose. Spesielt gjelder dette indikasjonen «forstuing og forstrekning» men også er indikasjonene «milde til moderate smerter i fingre eller knær i forbindelse med artrose» er vanlige og godt kjente bruksområder. Informasjon om bruk og sikkerhet er lett tilgjengelig på pakningene til Voltarol. Sikkerhet: Påføring av diklofenak gel/ plaster gir lokal penetrasjon av virkestoffet til målvev, samtidig som de gir lav systemisk eksponering og dermed reduseres forekomsten av systemiske bivirkninger. Diklofenak gel og plaster har få forsiktighetsregler og mild bivirkningsprofil. Avsnitt 4.8 «Bivirkninger» viser lav forekomst av alvorlige bivirkninger (diklofenak gel):
3 Tabell 1 Infeksiøse og parasittære sykdommer Pustuløst utslett Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet (inkludert urticaria), angioødem Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Astma Hud- og underhudssykdommer Vanlige Sjeldne Dermatitt (inkludert kontaktdermatitt), utslett, erytem, eksem, pruritus Bulløs dermatitt Fotosensitivitetsreaksjoner Den lave forekomsten av bivirkninger ved topikal behandling kan forklares med at konsentrasjonene av diklofenak på steder som i utgangspunktet er utsatt for doserelaterte bivirkninger, slik som mage- tarm-kanalen, nyrene og blodplatene er lavere enn ved systemisk terapi. Misbrukspotensial er ikke en kjent risiko for topikale NSAIDs. Det vises til tilgjengelige data etter markedsføringen av diklofenak gel 1.16% (først lansert i 1985). Legemidlets kontraindikasjoner synes lite omfattende; «Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene (se pkt. 6.1). Pasienter som har opplevd astmaanfall, urtikaria eller akutt rhinitt ved bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs. Graviditetens tredje trimester. Barn under 14 år.» Bruksområdet til reseptfrie pakninger er det samme som for reseptbelagte pakningsstørrelser.
4 Kliniske data tyder på at NSAIDs til lokal bruk virker like godt som peroral behandling ved noen indikasjoner slik som f.eks.«milde til moderate smerter i fingre eller knær i forbindelse med artrose», og at det er færre og mindre alvorlige bivirkninger. Studier, samt nasjonale og internasjonale retningslinjer antyder at lokalbehandling bør benyttes mer enn tilfellet er i dag. Kilder: -NICE: National Collaborating Centre for Chronic Conditions. Osteoarthritis: national clinical guideline for care and management in adults. London: Royal College of Physicians, Jordan KM et al. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: Report of a Task Force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2003; 62: Diklofenak har samme bruksområde og lignende bivirkningsprofil som ibuprofen, som allerede er inne i LUA-ordningen. Preparatnavn Prosedyretype Virkestoff MTnr Indikajson for reseptfri bruk Pakningsstørrelse unntatt reseptplikt, markedsført Lamisil Dermgel gel National Terbinafine Lamisil DermGel brukes til behandling av fotsopp mellom tærne. 15 g Lamisil krem National Terbinafine 7963 Lamisil brukes til behandling av fotsopp mellom tærne. 7,5 g, 15 g Lamisil kutan spray National Terbinafine Lamisil brukes til behandling av: Fotsopp (tinea pedis) 15 ml Lamisil liniment, ( Once ) oppløsning MRP Terbinafine Fotsopp (tinea pedis) 4 g
5 Lamisil (Terbinafin) topikale formuleringer: Bruksområdet «tinea pedis» godkjent for preparatene er godt kjent i befolkningen og er en tilstand som anses som egnet for egendiagnostisering Informasjon om bruk og sikkerhet er lett tilgjengelig på pakningen. Sikkerhet: Misbrukspotensial er ikke en kjent risiko for topikal terbinafine. Legemidlets kontraindikasjoner omfatter kun overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene
Rådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Voltarol Forte <<Novartis Norge>> R1315
Rådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Voltarol Forte R1315 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr. 30.000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn
1 gram gel inneholder 11,6 mg diklofenakdietylamin, tilsvarende 10 mg diklofenaknatrium. Hjelpestoff(er): propylenglykol 50 mg/g, benzylbenzoat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram gel inneholder 11,6 mg diklofenakdietylamin, tilsvarende 10 mg diklofenaknatrium. Hjelpestoff(er):
1 gram Voltarol Forte 2,32 % inneholder 23,2 mg diklofenakdietylamin, tilsvarende 20 mg diklofenaknatrium.
1. LEGEMIDLETS NAVN Voltarol Forte 23,2 mg/g (2,32 %) gel. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram Voltarol Forte 2,32 % inneholder 23,2 mg diklofenakdietylamin, tilsvarende 20 mg diklofenaknatrium.
Voltarol er hvite selvklebende plaster, størrelse 10 x 14 cm, med et ikke-vevd stoff på den ene siden og papir på den andre.
1. LEGEMIDLETS NAVN Voltarol 140 mg medisinert plaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert medisinerte plaster inneholder 140 mg diklofenaknatrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
4.3 Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin impregnert kompress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 tilsvarende natriumfusidat 30 mg/100 cm 2. For fullstendig liste over hjelpestoffer
1 g Lamisil krem inneholder 10mg terbinafinhydroklorid som tilsvarer 8,9 mg terbinafin base.
1. LEGEMIDLETS NAVN Lamisil 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Lamisil krem inneholder 10mg terbinafinhydroklorid som tilsvarer 8,9 mg terbinafin base. Hjelpestoffer: inneholder
Jobbglidning - noe for ergoterapeuter? Randi Nossum Ergoterapispesialist MSc Klinikk for kliniske servicefunksjoner, St.
Jobbglidning - noe for ergoterapeuter? Randi Nossum Ergoterapispesialist MSc Klinikk for kliniske servicefunksjoner, St. Olavs Hospital 1 Jobbglidning «En prosess der jobbelementer overføres fra en yrkesgruppe
Hjelpestoffer med kjent effekt: inneholder butylhydroksytoluen (E321) (0,2mg /g). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Lamisil DermGel 1% gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g gel inneholder: Terbinafin 10 mg Hjelpestoffer med kjent effekt: inneholder butylhydroksytoluen (E321) (0,2mg /g).
1. LEGEMIDLETS NAVN. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Terbinafin ratiopharm 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder 10 mg terbinafinhydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt: 80 mg cetylalkohol
Salven påsmøres 2-3 ganger daglig. Dersom det anlegges beskyttende forbinding, er påsmøring 1 gang daglig som regel tilstrekkelig.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin 2 % salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Salve 2 %: 1 g inneh.: Natriumfusidat 20 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Salve
Hjelpestoffer med kjent effekt: inneholder propylenglykol (E1520) (50mg /g). For fullstendig liste over hjelpestoffene se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Lamisil 10 mg/g hudspray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g inneholder 10 mg terbinafinhydroklorid som tilsvarer 8,9 mg terbinafin. Hjelpestoffer med kjent effekt:
Pasientene bør bruke det kvantum som er nødvendig for å dekke begge føttene etter instruksjonene over. Ubrukt legemiddel skal kastes.
1. LEGEMIDLETS NAVN Lamisil 1% liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram liniment, oppløsning inneholder 10 mg terbinafin (som hydroklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
Milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overfladiske bløtdelskader.
1. LEGEMIDLETS NAVN Orudis 2,5 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketoprofen 2,5 %. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel Til utvortes bruk. 4. KLINISKE
Gravide kvinner bør vaske hendene grundig før innføring av vagitorier (se pkt. 4.6 Fertilitet, graviditet og amming for ytterligere anbefalinger).
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pevaryl 1 % krem og Pevaryl 150 mg vagitorier 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Krem: Ekonazolnitrat 10 mg/g Vagitorier: Ekonazolnitrat 150 mg/vagitorium For
PREPARATOMTALE (SPC)
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Ibux 50 mg/g gel med mentol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g inneholder Virkestoff: Ibuprofen 50 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Påsmøres tynt og gnis godt inn 1-2 ganger daglig i 3-4 uker, selv om symptomfrihet oppnås etter kortere behandlingstid.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fungoral 20 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketokonazol 20 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER
En mild sjampo kan anvendes mellom behandlingene med ciklopiroksolamin sjampo 1,5 %.
1. LEGEMIDLETS NAVN SEBIPROX 1,5 % sjampo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 g sjampo inneholder 1,5 g ciklopiroksolamin (1,5 % w/w) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3.
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pevaryl 1 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ekonazolnitrat 10 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Pevaryl 1 % pudder. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ekonazolnitrat 10 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pudder. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER
Calcipotriol Sandoz er indisert for lokal behandling av mild til moderat alvorlig psoriasis (psoriasis vulgaris).
1. LEGEMIDLETS NAVN Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder 0,05 mg (tilsvarer 50 mikrogram) kalsipotriol. Hjelpestoff med kjent effekt: Cetostearylalkohol
1. LEGEMIDLETS NAVN. Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml, øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml, øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Diklofenaknatrium 1 mg/ml Hjelpestoff: makrogolglycerol ricinoleat 50 mg/ml For fullstendig
Eksamen APO3002 Kommunikasjon og samhandling. Programområde: Apotekteknikar/apotektekniker. Nynorsk/Bokmål
Eksamen 22.05.2017 APO3002 Kommunikasjon og samhandling Programområde: Apotekteknikar/apotektekniker Nynorsk/Bokmål Nynorsk Eksamensinformasjon Eksamenstid Hjelpemiddel Bruk av kjelder Eksamenen varer
Dosering Skinoren krem påføres to ganger daglig (morgen og kveld) på angrepne hudpartier og gnis forsiktig inn. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet.
1. LEGEMIDLETS NAVN Skinoren 20 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Skinoren krem inneholder 200 mg azelainsyre, d.v.s. 20 %. Hjelpestoffer med kjent effekt: 2 mg benzosyre/g krem 125
Calcipotriol Sandoz er indisert for topisk behandling av mild til moderat psoriasis (psoriasis vulgaris) i hodebunnen.
1. LEGEMIDLETS NAVN Calcipotriol Sandoz 50 mikrogram/ml liniment, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml kalsipotriol oppløsning inneholder 50 mikrogram kalsipotriol. Hjelpestoff
PREPARATOMTALE. Calcipotriol Sandoz er indisert for lokal behandling av mild til moderat alvorlig psoriasis (psoriasis vulgaris).
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram salve inneholder 0,05 mg (tilsvarer 50 mikrogram) kalsipotriol. Hjelpestoff med
PREPARATOMTALE. Behandling av inflammatoriske papler, pustler og erytem ved rosacea.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rozex 0,75 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder metronidazol 7,5 mg (0,75%). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Gravide kvinner bør vaske hendene grundig før innføring av vagitorier (se pkt. 4.6 Fertilitet, graviditet og amming for ytterligere anbefalinger).
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pevaryl Depot 150 mg vagitorie 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ekonazolnitrat 150 mg/vagitorium Gul til kremhvite vagitorier. Gjennomsnittsvekt: 2,7 g. For
Symptomatisk behandling for å lindre smerte og irritasjon i munn og svelg for voksne og barn over 6 år
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som
Til lindring av mild til moderate papulopustuløs akne i ansiktsregionen.
1. LEGEMIDLETS NAVN Finacea 15 % Gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Finacea Gel inneholder 150 mg (15 %) azelainsyre. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 mg benzosyre/g Gel 0,12 g propylenglykol/g
Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen).
1. LEGEMIDLETS NAVN ditebooster, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pr.
Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
Brannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som virkestoff (tilsvarende 2,68 mg benzydamin).
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak Zyx 3 mg sugetablett med appelsin/honningsmak Zyx 3 mg sugetablett med eukalyptussmak 2 KVALITATIV
PREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol
Dosering Skinoren krem påføres to ganger daglig (morgen og kveld) på angrepne hudpartier og gnis forsiktig inn. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet.
1. LEGEMIDLETS NAVN Skinoren 20 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Skinoren krem inneholder 200 mg azelainsyre, d.v.s. 20 %. Hjelpestoffer med kjent effekt: 2 mg benzosyre/g krem 125
Preparatomtale (SPC) Inneholder også cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglykolalginat.
Preparatomtale (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Brevoxyl 40 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder benzoylperoksid 40 mg. Inneholder også cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglykolalginat.
Barn: Voltaren Ophtha er ikke indisert til anvendelse hos barn. Pediatrisk erfaring er begrenset til enkelte publiserte kliniske studier.
1. LEGEMIDLETS NAVN Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning. Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholdere. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Diklofenaknatrium 1 mg/ml.
PREPARATOMTALE. Barn: Doseanbefalinger og indikasjoner for bruk hos barn er ikke fastslått.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solaraze 3 %, gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert gram inneholder 30 mg diklofenaknatrium (3 % w/w). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt
PREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg og 650 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig
1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg oksymetazolinhydroklorid
1. LEGEMIDLETS NAVN Rhinox 0,1 mg/ml nesedråper Rhinox 0,25 mg/ml nesedråper Rhinox 0,5 mg/ml nesedråper 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg
Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 625 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfatnatriumkloridkompleks, tilsvarende 625 mg glukosamin eller 795
Hvis reaksjoner som antyder hypersensitivitet eller kjemisk irritasjon forekommer bør behandlingen seponeres.
1. LEGEMIDLETS NAVN Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Triamcinolonacetonid 1 mg/g, ekonazolnitrat 10 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
1. LEGEMIDLETS NAVN. Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Klorheksidindiglukonat 40 mg 3. LEGEMIDDELFORM Oppløsning
1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol
PREPARATOMTALE. Til lokalbehandling i skjeden og rundt skjedeåpningen. Brukes ved éngangsbehandling.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pevaryl Depot Kombinasjonspakning, vagitorie 150 mg og krem 1 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Krem: Ekonazolnitrat 10 mg/g Vagitorie: Ekonazolnitrat 150
Den anbefalte dosen skal ikke overskrides, særlig hos barn og eldre (se pkt. 4.4).
1. LEGEMIDLETS NAVN Zymelin 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning Zymelin 1 mg/ml nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Zymelin 0,5 mg/ml inneholder 0,5 mg xylometazolinhydroklorid.
Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).
1. LEGEMIDLETS NAVN Klorheksidin Sage 20 mg/ml impregnert pute 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).
Behandlingsområdet vaskes med såpe og vann og deretter tørkes med håndkle e.l. før påføringen.
1. LEGEMIDLETS NAVN Wartec 5 mg/ml liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Podofyllotoksin 5 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Liniment,
Reseptfrie smertestillende midler
Reseptfrie smertestillende midler Harald Chr. Langaas, cand.pharm, MPH Leder, RELIS Midt-Norge Reseptfrie smertestillende midler Paracetamol NSAIDs Perorale Topikale Annet Kombinasjonsmidler Fenazon Analgetika
PREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Samin 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin. For hjelpestoffer,
Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg/ml, resp. 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml oksymetazolinhydroklorid.
1. LEGEMIDLETS NAVN Rhinox 0,1 mg/ml nesespray, oppløsning Rhinox 0,25 mg/ml nesespray, oppløsning Rhinox 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder henholdsvis
Eldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfat-natriumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller
PREPARATOMTALE. Hver dose på 0,5 ml inneholder: Renset Vi kapsel-polysakkarid fra Salmonella typhi (Ty 2 stamme) - 25 mikrogram.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Typhim Vi, 25 mikrogram/dose, injeksjonsvæske, oppløsning Vaksine mot tyfoidfeber (polysakkarid). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Zovirax krem 5 % 1. LEGEMIDLETS NAVN Zovirax 5% krem. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aciklovir 5%
Zovirax krem 5 % 1. LEGEMIDLETS NAVN Zovirax 5% krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aciklovir 5% For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER
1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg Cascara Soft Extract tilsvarende Purshianabark 50 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Cosylan mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg Cascara Soft Extract tilsvarende Purshianabark 50 mg Hjelpestoffer
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zycomb 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 0,5 mg xylometazolinhydroklorid og 0,6 mg ipratropiumbromid.
Otrivin 1 mg/ml nesespray, oppløsning uten konserveringsmiddel med mentol
1. LEGEMIDLETS NAVN Otrivin 1 mg/ml nesespray, oppløsning uten konserveringsmiddel med mentol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 1,0 mg xylometazolinhydroklorid. For fullstendig
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV
Tradisjonelt plantebasert legemiddel for å lindre lokale muskelsmerter hos voksne.
1. LEGEMIDLETS NAVN Chiana-Olje dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1ml inneholder: 1 ml Menthae x piperita L.aetheroleum (peppermynteolje) 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer
1. LEGEMIDLETS NAVN Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram For fullstendig liste over hjelpestoffer,
Hvert medisinerte plaster på 4 cm² inneholder 8 mg 5-aminolevulinsyre, 2 mg per cm². For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Alacare 8 mg medisinert plaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert medisinerte plaster på 4 cm² inneholder 8 mg 5-aminolevulinsyre, 2 mg per cm². For fullstendig liste
PREPARATOMTALE. Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Differin har ikke blitt studert hos barn under 12 år.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Differin 1 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Adapalen 1 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
Otrivin 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning uten konserveringsmiddel Otrivin 1 mg/ml nesespray, oppløsning uten konserveringsmiddel
Preparatomtale 1. LEGEMIDLETS NAVN Otrivin 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning uten konserveringsmiddel Otrivin 1 mg/ml nesespray, oppløsning uten konserveringsmiddel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN. Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. En milliliter inneholder 50 mg minoksidil.
1. LEGEMIDLETS NAVN Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En milliliter inneholder 50 mg minoksidil. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3.
PREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
Pediatrisk populasjon Man har ingen erfaring med bruk av Silkis på barn (se 4.4. Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruken).
1. LEGEMIDLETS NAVN Silkis 3 mikrogram per g salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram salve inneholder 3 mikrogram kalsitriol (INN) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Minirin 0,1 mg/ml nesedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin. For fullstendig
PREPARATOMTALE. Inflammatoriske og kløende hudinfeksjoner forårsaket av dermatofytter og gjærsopp.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Daktacort 20 mg/g + 10 mg/g, krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mikonazolnitrat 20 mg/g, hydrokortison 10 mg/g Legemidlet inneholder butylhydroksyanisol
PREPARATOMTALE. Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), dyrket i Vero-celler, renses og inaktiveres.
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Veropol Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose = 0,5 ml: Poliovirus type 1, inaktivert Poliovirus type 2,
1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 100mg/g
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Basiron AC 5 % gel Basiron AC 10 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid
VEDLEGG III TILLEGG TIL PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
VEDLEGG III TILLEGG TIL PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG 24 PREPARATOMTALE 25 TILLEGG FOR INKLUDERING I BERØRTE AVSNITT AV PREPARATOMTALEN FOR KETOPROFEN TIL TOPIKALT BRUK Tillegg er merket i
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kloramfenikol 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest
1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Soluprick Positiv kontroll:
I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opp til 48 mg hos voksne.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bisolvon 1,6 mg/ml mikstur i dosepose, kirsebær 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Bromheksinhydroklorid 1,6 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer
PREPARATOMTALE. Korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i forbindelse med vedvarende luftveissykdommer
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bromhexine DnE 1,6 mg/ml mikstur. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: bromheksinhydroklorid 1,6 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se
PREPARATOMTALE. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Livostin 50 mikrog/dose nesespray, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Levokabastinhydroklorid 50 mikrog/dose. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
Vedlegg III. Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen Merk: Disse endringene i relevante deler av produktinformasjonen er utfallet av voldgiftsprosedyren. Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets
Neglesopp I N F O R M A SJ O N O M E T VA N L I G P R O B L E M
Neglesopp I N FO R M A SJ O N O M E T VA N L I G P RO B L E M Neglesopp er et vanlig problem. Fotsopp er enda mer vanlig og er ofte en forutsetning for at en person skal få neglesopp på tærne. Fotsopp
SPC Soluprick SQ Timotei
SPC Soluprick SQ Timotei 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick SQ Timotei 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Virkestoffet er et standardisert allergenekstrakt fra Phleum pratense. Den biologiske
1. LEGEMIDLETS NAVN. Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ekonazolnitrat 10 mg/g, triamcinolonacetonid 1 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Dette legemidlet inneholder 0, mg svoveldioksid (E 220) per dosepose.
1. LEGEMIDLETS NAVN Casenlax 10g pulver til mikstur, oppløsning i dosepose 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dosepose inneholder 10 g makrogol 4000. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette
Hver endosebeholder inneholder flutikasonpropionat 400 mikrogram (1 mg/ml)
1. LEGEMIDLETS NAVN Flutide Nasal 1 mg/ml, nesedråper, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver endosebeholder inneholder flutikasonpropionat 400 mikrogram (1 mg/ml) For fullstendig liste
Orale og intestinale Candida-infeksjoner. Som tilleggsbehandling til andre lokalt appliserte legemidler med nystatin som profylakse mot re-infeksjon.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nystimex 100 000 IE/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 100 000 IE nystatin. Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat 1 mg Natrium 1,2 mg/ml,
4.3 Kontraindikasjoner Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nasacort nesespray, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Triamcinolon acetonid 55 mikrogram/dose For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris egnet for lokal terapi for voksne
1. LEGEMIDLETS NAVN Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram salve inneholder 50 mikrogram kalsipotriol (som monohydrat) og 0,5 mg betametason (som dipropionat).
DIAGNOSTIKK ALLERGISKE HUDSYKDOMMER DIAGNOSTIKK ALLERGISKE HUDSYKDOMMER ALLERGISKE HUDSYKDOMMER SPESIELL DIAGNOSTIKK
ALLERGISKE SPESIELL DIAGNOSTIKK Thomas Schopf Regionalt senter for astma, allergi og overfølsomhet Universitetssykehuset Nord-Norge Mål: Få et overblikk over aktuelle tester Praktisk gjennomføring Begrensninger
Hvite, runde tabletter, diameter 7 mm. Tablettene har delestrek og merket 51B/51B på den ene siden, den andre siden er preget med firmasymbol.
1. LEGEMIDLETS NAVN Bisolvon 8 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Bromheksinhydroklorid 8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM
Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem
Novartis Norge AS N-0510 OSLO Vectavir krem Godkjent 10.11.2006 Novartis Side 2 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Vectavir 1% krem Penciklovir Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner
Glukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509 mg glukosaminsulfat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Perigona 400 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509
PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert
PREPARATOMTALE. 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0 mg)
1. LEGEMIDLETS NAVN PREPARATOMTALE Tears Naturale, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0
Lindrer smertefull osteoartrose eller slitasjegikt med kun én enkelt injeksjonsbehandling
En sikker 1 og effektiv behandling av ledd i alle størrelser 6 Lindrer smertefull osteoartrose eller slitasjegikt med kun én enkelt injeksjonsbehandling DUROLANE Den opprinnelige enkeltinjeksjonen siden
Wartec krem kan benyttes av pasienter som av en eller annen årsak ikke kan bruke Wartec liniment.
1. LEGEMIDLETS NAVN Wartec 0,15 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Podofyllotoksin 1,5 mg/g (0,15 %). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem. 4. KLINISKE
Statenslegemiddelverk
Statenslegemiddelverk Norwegian Medicines Agency Etter liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjonlsaksbehandler: 31.05.2013 12/15606-15 Overvåkning/ Gunnar Rimul HØRING- FORSLAG OM ENDRINGER I UTVALGET
Pasienter med nedsatt hjertefunksjon: Ved behandling av avføringsstopp skal dosen deles slik at maksimalt to doseposer inntas per time.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Moxalole pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dosepose inneholder følgende virkestoffer: Makrogol 3350 13,125 g Natriumklorid
1 gram gel inneholder 50 mikrogram kalsipotriol (som monohydrat) og 0,5 mg betametason (som dipropionat).
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Xamiol 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram gel inneholder 50 mikrogram kalsipotriol (som monohydrat) og 0,5 mg betametason (som dipropionat).