ÅRSRAPPORT 2000 1
FORSØKSDYRUTVALGET Årsrapport for 2000 Forsøksdyrutvalget har i 2000 hatt følgende sammensetning: Leder: Varamedlem: Medlem: Varamedlem: Medlem: Varamedlem: Herredsrettsdommer Tore Hagen, Ski Professor dr juris Marit Halvorsen, Oslo Professor dr med vet Egil Simensen, Oslo Professor dr med vet Stig Ødegaard Medisinsk rådgiver dr med Marie S Buchmann, Oslo Avdelingslege dr med Mimi Stokke, Oslo Medlem: Generalsekretær advokat Tatiana Kapstø, Bærum til 18.10.00/ Grenseveterinær Nina Svendsby fra 18.10.00 Varamedlem: Grenseveterinær Nina Svendsby,Jessheim til 18.10.00 Generalsekretær Torill Malmstrøm, Dyrebeskyttelsen Norge, Oslo Medlem: Varamedlem: Medlem: Varamann: Medlem: Varamedlem: Cand med assistentlege Gunn Kristoffersen, Stavanger Avdelingsveterinær dr scient Dag Marcus Eide, Oslo Professor dr phil Jens Chr Holm, Austevoll Informasjonssjef dr. phil. Tor B Gunnerød, Trondheim Avdelingsveterinær Dag Sørensen, Oslo Forsker Kathrine Stene-Johansen, Oslo Tidligere leder i utvalget professor dr med vet Arne Frøslie, Oslo trakk seg fra utvalget 6. januar 2000 og professor dr med vet Egil Simensen ble oppnevnt som medlem med professor dr med vet Stig Ødegaard som varamedlem. Herredsrettsdommer Tore Hagen ble oppnevnt som leder. Utvalget ble oppnevnt med virkning fra 15. mars 1997. Utvalgets funksjonstid er fire år og oppnevnelsen gjelder frem til 15. mars 2001. Forsøksdyrutvalgets sekretær var fram til 1.mars veterinærinspektør Tore Wie og etter dette rådgiver Britt Helene Lindheim. Virksomheten Forsøksdyrutvalget er satt til å forvalte dyrevernlovens bestemmelser om forsøk med dyr, herunder oppgaven med å godkjenne forsøksdyravdelinger og kontrollere selve forsøkene. Ingen kan utføre biologiske forsøk med dyr uten tillatelse fra Forsøksdyrutvalget. I 2
dyrevernlovens 21 er det hjemlet adgang for Kongen, gjennom føresegn, for at utvalget på avgrensede områder kan delegere denne retten til en person som utvalget har godkjent som ansvarshavende for forsøksdyrvirksomheten i en bedrift eller institusjon. Med biologiske forsøk forstås i denne sammenheng, med visse unntak, alle forsøk av biologisk, psykologisk, etologisk, fysikalsk eller kjemisk art. Det vises forøvrig til forskrift om forsøk med dyr av 15. januar 1996. Utvalget har hatt 8 ordinære møter i løpet av 2000 og to telefonmøter. Det har vært avholdt to møter med Statens dyrehelsetilsyn, Sentralforvaltningen (SDT) vedrørende sekretærfunksjonen som SDT har ansvaret for. Ved innledningen av året ble fullstendig møteplan for året bekjentgjort overfor de aktuelle brukergruppene. Nedskjæringer i tildelte midler førte til at Forsøksdyrutvalget måtte kutte ut 2 planlagte møter, og det var heller ikke økonomisk frihet til å arrangere et planlagt møte med ansvarshavende. Forsøksdyrutvalget er med på e-postlisten for ansvarshavende og har sendt ut to utgaver av Info til ansvarshavende dette året. Utvalget ønsker å prioritere kontakten med ansvarshavende, for å sikre at det lokale tilsynet med forsøksdyr fungerer på best mulig måte. Sekretariatet er lokalisert i Statens dyrehelsetilsyn Sentralforvaltningens lokaler i 4. etg. i Ullevålsveien 69, Oslo. Forsøksdyrutvalgets sekretær står for utvalgets løpende kontakt med ansvarshavende og andre. Arbeidsmåte Forsøksdyrutvalget legger vekt på å etablere gode administrative rutiner og innrette sin virksomhet i samsvar med gjeldende forvaltningsrettslige regler og prinsipper. Habilitetsbestemmelsene håndheves strengt og konsekvent. For å sikre en forsvarlig saksbehandling som gjør utvalget i stand til å treffe riktige beslutninger, kreves det normalt at saker som ønskes behandlet i utvalget skal være sekretariatet i hende senest tre uker før møtedagen. Utvalget har imidlertid utvist noe overbærenhet i saker som kommer sent inn og der det er viktig med raske vedtak. Det er videre en uttrykt målsetning at alle parter som berøres av utvalgets vedtak, skal orienteres snarest mulig. Antallet saker: 138 Antallet inspeksjoner : 27 Antall nygodkjenninger: 2 Antall søknad om dyreforsøk-avdeling: 14 Antall søknad om dyreforsøk-felt: 27 søknader om feltforsøk Avslag: 2 avslag Revisjoner av ca. 200 revisjoner tillatelser til å utføre dyreforsøk gitt av ansvarshavende I alt 138 saker av ulike karakter ble forelagt utvalget i beretningsåret. Av disse var 16 saker av mer generell karakter med administrative eller organisatoriske islett. Forsøksdyravdelinger og inspeksjoner. I henhold til forskrift av 16. januar 1996 om biologiske forsøk med dyr skal alle forsøksdyravdelinger godkjennes av Forsøksdyrutvalget. Antallet forsøksdyravdelinger, med 3
aktiv forskningsvirksomhet, var ved utgangen av meldingsåret 67. Det er tilkommet to nye avdelinger i beretningsåret. I tillegg kommer 3 registrerte forsyningsvirksomheter. Utvalget har i meldingsåret foretatt 27 inspeksjoner i forsøksdyravdelinger i forbindelse med nyetablering, ved utløp av godkjennelsesperioden eller som tilfeldige episoder samt overvært gjennomføringen av pågående forsøk. Inspeksjonene er foretatt med og uten forhåndsvarsling, men det viser seg at uanmeldte inspeksjoner ofte kan virke mot sin hensikt da personer man ønsker å møte eller få i tale er fraværende. Under inspeksjonene deltar normalt sekretæren sammen med et medlem av utvalget og/eller den lokale offentlige veterinær, som regel distriktsveterinæren. Det er i løpet av året godkjent 2 nye forsøksdyravdelinger. 8 nye ansvarshavende, faste stedfortredere eller midlertidige vikarer er godkjent. Samtlige søknader er blitt innvilget. Som i tidligere år, har Forsøksdyrutvalget også i 2000 nedlagt betydelig arbeid i å få hevet standarden på eksisterende forsøksdyravdelinger. I flere tilfeller er det gitt midlertidig godkjennelse for en nærmere angitt periode inntil de ønskede forandringer/utbedringer er foretatt. Ofte gis det i tillegg pålegg om innskrenkninger i virksomheten i det aktuelle tidsrom. Forsøk godkjente forsøksdyravdelinger I tillegg til ansvarshavendes plikter om å føre tilsyn med at forsøksdyrvirksomheten innenfor institusjonen/bedriften drives i samsvar med lov og forskrift og andre vilkår som måtte være fastsatt av Forsøksdyrutvalget, har utvalget med visse forbehold delegert retten til å godkjenne forsøk som faller innenfor rammen av institusjonens/bedriftens godkjenningsdokument til ansvarshavende. Det store flertall forsøk blir derfor godkjent lokalt. Kopier av alle søknader om tillatelse til å gjennomføre forsøk skal sammen med tillatelsen oversendes utvalget senest 1 uke etter at tillatelsen er gitt. Hvis ansvarshavende er i tvil om forsøket ligger innenfor rammen av det godkjenningsdokument som er gitt, eller av andre grunner finner det vanskelig å ta en beslutning, skal søknaden oversendes utvalget til avgjørelse sammen med en begrunnelse. Ansvarshavendes egne forsøk skal alltid forhåndsgodkjennes av Forsøksdyrutvalget. Forsøksdyrutvalget gjennomfører en tett oppfølging av tillatelser til å utføre dyreforsøk gitt av ansvarshavende ved de enkelte forsøksdyravdelinger. Forsøksdyrutvalget har dette året prioritert å gjennomføre revisjon av samtlige innsendte forsøk ca. 200 i alt, av disse ble 57 tatt opp til diskusjon i Forsøksdyrutvalget. Ansvarshavende får tilbakemelding fra utvalget i form av melding om at revisjon er foretatt eller i form av merknader som skal besvares innen en gitt frist. Ved tilfeller der Forsøksdyrutvalget mener at tillatelse ikke skulle vært gitt skal utvalget stoppe forsøket. Denne revisjonskontrollen er svært arbeidskrevende for utvalget, men det var enighet om å gjennomføre total revisjonskontroll dette året for å standardisere ansvarshavendes vurderingskriterier. Utvalget har videre anledning til å gi den enkelte institusjon/bedrift en generell godkjenning til bruk av forsøksdyr i forbindelse med rutinediagnostikk, produksjon av biologiske produkter og i sin kontrollvirksomhet. Det har ikke vært gitt slik tillatelse dette året. Til sammen 14 søknader om dyreforsøk utført ved forsøksdyravdeling er vurdert av utvalget. Av disse ble 12 godkjent og det ble gitt 2 avslag. Flere prosjekter er imidlertid først godkjent 4
etter innhenting av supplerende informasjon og/eller endring av protokoll. Også i enkelte saker med positivt utfall ved første gangs behandling har utvalget hatt merknader med forslag til justering av forsøksprotokoll og prosedyrer. Disse ønsker er alltid blitt tatt til følge. De fleste søknader om tillatelse til dyreforsøk dreier seg fortsatt om bruk av forsøksdyr innenfor de fast etablerte og godkjente forsøksdyravdelinger Også i dette meldingsåret har det vært gjennomført storskala vaksinasjonsforsøk på fisk. Utforming av prosjektsøknader Utvalget har i 2000 vært opptatt av språkbruken i søknadene om dyreforsøk. Tidvis brukes et språk som er så preget av medisinsk/teknisk sjargong at selv fagfolk kan ha problemer med å tilegne seg stoffet. For Forsøksdyrutvalget, som er et bredt sammensatt offentlig utvalg der medlemmene, av naturlige grunner, har høyst ulik faglig bakgrunn og hvor slett ikke alle har en basis innen biologien, kan dette skape problemer. Det er derfor et viktig budskap til alle forskere som sender søknader direkte eller indirekte til utvalget at de presenterer prosjektene i en språkform som også gjør dem tilgjengelige for utvalgsmedlemmer uten medisinsk/biologisk bakgrunn. Det kan selvfølgelig reises faglige innvendinger mot en altfor folkelig uttrykksform, men samtidig vil en mer legmannsorientert beskrivelse av prosjektene kunne virke positivt for forskermiljøets alminnelige relasjoner til omverden. For den enkelte forsker bør også øket krav til form og presisjon i seg selv representere en positiv utfordring. Utvalget vil også på nytt presisere viktigheten av at komplett forsøksplan vedlegges søknaden. Dette vil kunne bidra til å eliminere misforståelser og øke effektiviteten i saksbehandlingen. Avslutning av forskningsprosjekt Endepunkt for dyrs deltagelse i biologiske forsøk er et vesentlig kriterium ved vurderingen av en forsøksplan. Som det fremgår av forsøk som tidligere er referert i denne beretning, er det viktig å holde muligheten åpen for alternativt endepunkt hvis belastningen på dyrene skulle bli større enn forutsatt. Utvalget vil legge avgjørende vekt på at dette hensyn er tilstrekkelig ivaretatt i alle forsøk der belastningen på dyrene forventes å bli stor. Feltforsøk Det har imidlertid også i 2000 vært et betydelig antall søknader om tillatelse til å gjennomføre forsøk utenom faste forsøksdyravdelinger. Slike forsøk benevnes feltforsøk. Forsøksdyrutvalget har i 2000 gitt tillatelse til 27 feltforsøk. Det er en økningen i bruk av viltlevende dyr i forsøkssammenheng, og et stort antall ville dyr blir hvert år merket. Forsøksdyrutvalget er opptatt av å stille samme krav til feltforsøk som til forsøk utført ved forsøksdyravdelinger når det gjelder krav til kvalitet og gjennomføring. Det har vært problemer med å få tilsendt sluttrapporter etter at disse forsøkene er avsluttet. Oslo 9.desember 2001 Tore Hagen leder Britt Helene Lindheim sekretær 5
Statistikk Antall forsøksdyr benyttet i 2000 etter art og anvendelse Art/Anvendelse A B C D E F SUM 1 Mus 1107 1094 3386 102 21282 15 26986 2 Rotte 55 1 3 207 13856 7 14129 3 Marsvin 6 415 16 0 12 0 449 4 Gullhamster 0 0 0 0 25 0 25 5 Andre gnagere 0 0 0 0 0 0 0 6 Kanin 28 50 0 0 333 0 411 7 Halvaper 0 0 0 0 0 0 0 8 Amerikanske aper 0 0 0 0 0 0 0 9 Haleløse aper 0 0 0 0 0 0 0 10 Andre aper 0 0 0 0 0 0 0 11 Hund 0 0 0 0 77 0 77 12 Katt 0 0 0 0 0 0 0 13 Mink og rev 0 0 0 0 88 1 89 14 Andre kjøttetere 0 0 0 0 24 11 35 15 Hest og andre hovdyr 0 0 0 0 5 0 5 16 Gris 13 0 0 26 815 0 854 17 Storfe 0 68 0 0 20 44 132 18 Småfe 0 23 0 0 113 6 142 19 Rein 0 0 0 0 21 54 75 20 Andre klauvdyr 0 0 0 0 0 40 40 21 Andre pattedyr 0 0 0 0 0 0 0 22 Høns 0 36 0 0 187 0 223 23 Vaktel 0 0 0 0 0 0 0 24 Andre fugler 0 0 0 0 0 257 257 25 Krypdyr 0 0 0 0 0 2 2 26 Amfibier 0 0 0 310 0 0 310 27 Fisk 259 105315 50 305 355969 24818 486716 28 Tifotkreps 0 0 0 0 110 0 110 SUM 1468 107002 3455 950 392937 25255 531067 A - Diagnastikk av fysiologiske og patalogiske tilstander (blod- og vevstyping, infeksjoner, mikroorganismer, parasitter o.l.) B - Produksjon og kontroll av diagnostiske og terapeutiske hjelpemidler (legemidler, reagenser, sera, vaksinasjoner o.l., jfr. pkt C) C - Produkt- og miljøkontroll (utenom det som faller under B) D - Undervisning og demonstrasjoner E - Forskning F - Andre formål 6
Tabeller i henhold til Europakonvensjonen Tabell 1: Antall forsøksdyr benyttet i 2000, totalt og fordelt etter art og opprinnelse Art/Anvendelse A (1.1)* B (1.2) C (1.3) D (1.4)** SUM 1 Mus 12782 13942 64 0 26788 2 Rotte 7255 6196 0 0 13451 3 Marsvin 69 380 0 0 449 4 Gullhamster 25 0 0 0 25 5 Andre gnagere 0 0 0 0 0 6 Kanin 151 260 0 0 411 7 Halvaper 0 0 0 0 0 8 Am. aper 0 0 0 0 0 9 Haleløse aper 0 0 0 0 0 10 Andre aper 0 0 0 0 0 11 Hund 77 0 0 0 77 12 Katt 0 0 0 0 0 13 Mink og rev 0 0 0 0 89 14 Andre kjøttetere 0 0 0 0 35 15 Hest og andre hovdyr 0 0 0 0 5 16 Gris 0 0 0 0 854 17 Storfe 0 0 0 0 132 18 Småfe 0 0 0 0 142 19 Rein 0 0 0 0 75 20 Andre klauvdyr 0 0 0 0 40 21 Andre pattedyr 0 0 0 0 0 22 Høns 0 0 0 0 223 23 Vaktel 0 0 0 0 0 24 Andre fugler 0 0 0 0 257 25 Krypdyr 0 0 0 0 2 26 Amfibier 0 0 0 0 310 27 Fisk 0 0 0 0 486696 28 Tifotkreps 0 0 0 0 110 SUM 20359 20778 64 0 530171 A (1.1) Fra norskreg. avls-/brukervirksomhet B (1.2) Fra andre konvensjonsparter C (1.3) Fra andre kilder D (1.4) Gjenbruk * Direkte eller indirekte (jfr. forskrift om forsøk med dyr, 19) ** Gjenbruk: Når et dyr benyttes på nytt og et annet dyr kunne ha vært anvendt i stedet 7
Tabell 2: Antall forsøksdyr benyttet til forsøk for utvalgte formål i Norge i 2000 Gnagere og kaniner Hund og katt Aper Alle arter E (2.1) 22714 77 0 419564 F (2.2) 9424 0 0 99019 G (2.3) 976 0 0 1235 H (2.4) 2778 0 0 4249 I (2.5) 200 0 0 828 J (2.6) 47 0 0 175 Totalt 36139 77 0 525070 E (2.1) Grunnforskning innen biologi og medisin F (2.2) Forskning, utviklig og kvalitetskontroll av produkter og utstyr til bruk innen human- og veterinærmedisin (unntatt uskadelighetstesting G (2.3) Sykdomsdiagnostikk H (2.4) Beskyttelse av mennesket, dyr og miljøet ved toksikologisk- eller sikkerhetstesting, herunder også uskadelighetstesting av produkter og utstyr til bruk innen human- og veterinærmedisin I (2.5) Undervisning og trening J (2.6) Annet Tabell 3: Antall forsøksdyr benyttet til forsøk for utvalgte formål til beskyttelse av mennesket, dyr og miljøet ved toksikologisk- eller sikkerhetstesting i Norge i 2000, herunder også uskadelighetstesting av produkter og utstyr til bruk innen human- og veterinærmedisin Gnagere og kaniner Hund og katt Aper Alle arter K (3.1)* 0 0 0 0 L (3.2)* 0 0 0 0 M (3.3)* 0 0 0 0 N (3.4)* 0 0 0 0 O (3.5)* 0 0 0 0 P (3.6)** 685 0 0 2156 Q (3.7) 2 0 0 16 Totalt 687 0 0 2172 K (3.1) Stoffer brukt eller beregnet for bruk hovedsakelig i landbruk L (3.2) Stoffer brukt eller beregnet for bruk hovedsakelig i husholdningene M (3.3) Stoffer brukt eller beregnet brukt hovedsakelig som kosmetikk eller toalettsaker N (3.4) Stoffer brukt eller beregnet brukt hovedsakelig som tilsetning til matvarer for mennesker O (3.5) Stoffer brukt eller beregnet brukt hovedsakelig i industrien, men som ikke faller under kategori 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 P (3.6) Potensielle eller reelle forurensningsfarer i det alminnelige miljø som faller inn under de ovenfor nevnte kategorier Q (3.7) Sikkerhetstesting av produkter eller utstyr til bruk inne human- eller veterinærmedisin * Det primære formål som det var hensikten å bruke det til da testen ble utført ** Når stoffer som tilhører kategorier som hører hjemme i andre linjer i denne tabell krever testing som forurensning (f.eks. ved lekkasje eller utslipp som fører til forurensning av miljøet) skal denne testing oppføres under linje 3.6 8
Tabell 4: Antall forsøksdyr benyttet i Norge i 2000 i forbindelse med sykdom og lidelser* Gnagere og kaniner Hund og katt Aper Alle arter R (4.1)** 13656 0 0 13663 S (4.2) 4027 12 0 4454 T (4.3) 843 0 0 900 U (4.4) 1663 0 0 1733 V (4.5) 278 30 0 24066 Totalt 20467 42 0 44816 R (4.1) Sykdom hos mennesket: kreft (ikke karsinogenisitetstesting) S (4.2) Sykdom hos mennesket: Hjerte- og karsykdommer T (4.3) Sykdom hos mennesket: Nervøse og mentale forstyrrelser U (4.4) Sykdom hos mennesket: Andre sykdommer V (4.5) Sykdom hos dyr * Dersom arten av sykdommen hos mennesket ikke er entydig kjent, skal registreringen skje i linje 4.4 ** Når forsøket gjelder kreft innenfor hjerte, kar, hjerne og nervesystemet skal det registreres i linje 4.1 Tabell 5: Antall forsøksdyr benyttet i Norge i 2000 i henhold til lovbestemmelser Gnagere og kaniner Hund og katt Aper Alle arter W (5.1) 14153 30 0 71252 X (5.2a) 3479 0 0 5378 Y (5.2b) 0 0 0 0 Z (5.3) 2015 0 0 2705 Totalt 0 0 0 0 W (5.1) Norge X (5.2a) Andre konvensjonspartnere eller medlemsstater Y (5.2b) Andre stater (ikke konvensjonspartnere) Z (5.3) Begge 5.1 og 5.2 9
Forsøksdyr benyttet i 2000 etter anvendelse F 5 % 0 % A B 20 % C 1 % 0 % D E 74 % A - Diagnastikk av fysiologiske og patalogiske tilstander (blod- og vevstyping, infeksjoner, mikroorganismer, parasitter o.l.) B - Produksjon og kontroll av diagnostiske og terapeutiske hjelpemidler (legemidler, reagenser, sera, vaksinasjoner o.l., jfr. pkt C) C - Produkt- og miljøkontroll (utenom det som faller under B) D - Undervisning og demonstrasjoner E - Forskning F - Andre formål 10
Forsøksdyr anvendt i 2000 1000 885 900 800 700 600 500 400 300 200 124 77 100 0 Marsvin, Kanin, hamster Hund Mink og rev, andre rovdyr 15 Hest og andre hovdyr Mus, rotter og fisk er ikke vist 854 480 422 132 142 115 5 Gris Storfe Rein, andre klauvdyr Krypdyr, amfibier, tifotkreps 11
140000 Forsøksdyr (ekskl fisk) anvendt 1982-2000 120000 100000 80000 60000 40000 20000 0 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 Katter og hunder anvendt 1982-2000 600 500 400 300 200 100 0 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 År Katter Hunder
Rotter og mus anvendt 1982-2000 80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 År Mus Rotter Fisk anvendt 1982-2000 10000000 1000000 100000 10000 1000 100 10 1 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 13
Griser anvendt 1982-2000 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 14