Metode Legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Dimetylfumarat (Tecfidera) Eribulin (Halaven) Førstelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Tredjelinjebehandling ved metastatisk brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Everolimus (Afinitor) Andrelinjebehandling av brystkreft Legemidlet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. Kabazitaksel (Jevtana) Andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF vurderer at det ikke er aktuelt med en ytterligere metodevurdering. Saken videresendes for beslutning. 26.09.2013 26.09.2013 Pertuzumab (Perjeta) Førstelinjebehandling av brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Radium-223 (Xofigo) Andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Serelaxin Til behandling av hjertesvikt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Teriflunomide (Aubagio) Førstelinjebehandling av multippel Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 sklerose (MS) Trastuzumab subkutan (SC) Til behandling av brystkreft Bestillerforum RHF vurderer at det ikke er aktuelt med en ytterligere metodevurdering. Saken videresendes for beslutning. 26.09.2013 Trastuzumabemtansine (Kadcyla) Andrelinjebehandling av HER2-positiv brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Traztuzumab (Herceptin) Til behandling av vertikkelkreft Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 26.09.2013 Catumaksomab (Removab) Til behandling av ascites (væske i buken) hos pasienter med ventrikkelkreft Bestillerforum RHF ber om at metodevurderingen på catumaksomab (Removab) avbrytes da det ikke er tilgjengelig dokumentasjon samt at forbruket av legemiddelet er lavt 24.10.2016 Pazopanib (Votrient) Behandling av bløtvevssarkomer Legemidlet faller inn under blåreseptordningen. Anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. 21.10.2013 1
Arsentrioksid (Trisenox) Lenalidomid Ofatumumab (Arzerra) Til behandling av akutt promyelocytisk leukemi (APL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig 16.12.2013 dokumentasjonsgrunnlag. Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig 16.12.2013 dokumentasjonsgrunnlag. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. 16.12.2013 Ruxolitinib (Jakavi) Til behandling av myelofibrose Legemiddelet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. 16.12.2013 Abirateron (Zytiga) Første- og andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk som omfatter både første- og andrelinjeindikasjonen 17.02.2014 Brentuksimabvedotin (Adcetris) Denosumab (Xgeva) Enzalutamide (Xtandi) - Indikasjon I Alemtuzumab (Lemtrada) Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon I Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon II Obinutuzumab (Gazyvaro) Til behandling av Hodgkin lymfom og storcellet anaplastisk non-hodgkin lymfom Til forbygging av skjelettrealterte hendelser Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 17.02.2014 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 17.02.2014 Andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk 17.02.2014 Første-og andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Til behandling av mantelcellelymfom (MCL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL). I kombinasjon med klorambucil. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 17.03.2014 Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. (Revurdering av beslutning fra 16/12 2013) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. (Revurdering av beslutning fra 17/2 2014) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering ved tidspunkt for "positive opinion" i EMA (European Medicines Agency). 17.03.2014 17.03.2014 17.03.2014 Vismodegib (Erivedge) Til behandling av basalcellekarsinom Legemiddelet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. 17.03.2014 Glatirameracetat Til behandling av multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 19.05.2014 (Copaxone) Vintafolid (Vynfinit) Til behandling av platinaresistent ovariecancer (PROC) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk dersom det kommer data som gjør at metodevurderingen kan gjennomføres. I motsatt fall ønsker Bestillerforum RHF å bli informert. 19.05.2014 2
Idelalisib - (Zydelig) - Indikasjon I Idelalisib - (Zydelig) - Indikasjon II Til behandling av refraktært follikulært lymfom Til behandling kronisk lymfatisk leukemi (KLL). I kombinasjon med rituximab Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 29.09.2014 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 29.09.2014 Fingolimod (Gilenya) Fullstendig metodevurdering - Multippel sklerose (MS) Natalizumab (Tysabri) Pegylert interferon beta-1a (Plegridy) Fullstendig metodevurdering - Malignt melanom Fullstendig metodevurdering: Andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Legemidler til bruk ved multippel sklerose (MS) Andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Til behandling av multippel sklerose (MS) Legemidler til bruk ved inoperabel eller metastatisk malignt melanom (føflekkreft) Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved multippel sklerose (MS). Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved inoperabel eller metastatisk malignt melanom (føflekkreft) Legemidler til bruk ved metastaserende prostatakreft Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved metastaserende prostatakreft. Prostatakreft Ipilimumab (Yervoy) Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF tilrår at ipilimumab inngår i den fullstendige metodevurderingen på området malignt melanom som Kunnskapssenteret allerede har fått i oppdrag (ID2014_031) å gjennomføre jfr. Bestillerforum RHFs møter den 29. september og 20. oktober 2014. Bestillerforum RHF henviser videre til beslutningen i Beslutningsforum for nye metoder tatt den 20. oktober vedrørende ipilimumab. 29.09.2014 29.09.2014 29.09.2014 29.09.2014 20.10.2014 20.10.2014 17.11.2014 Cobimetinib (Cotellic) Nivolumab (Opdivo) - Indikasjon I Behandling av avansert malignt melanom i kombinasjon med vemurafenib Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk.Cobimetinib er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. 15.12.2014 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens 15.12.2014 Legemiddelverk.Nivolumab er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 15.12.2014 Olaparib (Lynparza) Behandling av platinum-sensitiv ovarialkreft Pembrolizumab (Keytruda) Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. Pembrolizumab er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. 15.12.2014 3
Pembrolizumab (Keytruda) Niraparib Andrelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft Første- og andrelinjebehandling av brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 15.12.2014 Bestillerforum RHF ønsker en hurtig metodevurdering dersom kliniske data i fase III studier tilsier at legemidlet vil bli markedsført. Statens legemiddelverk holder sekretariatet for Bestillerforum RHF informert. 19.01.2015 Vedolizumab (Entyvio) Behandling av alvorlig aktiv ulcerøs kolitt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk i henhold til godkjente indikasjoner (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom) 19.01.2015 Apremilast (Otezla) Behandling av psoriasis og psoriasisartritt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 23.02.2015 Dabrafenib (Tafinlar) Til behandling av melanom Beslutning i Bestillerforum RHF 23.02.15: Bestillerforum RHF ber om at Dabrafenib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsenten per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemiddelet. Metodevurdering av Dabrafenib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031. Bestillerforum RHF anmoder om at det gjennomføres metodevurdering. Enzalutamid (Xtandi) - Indikasjon II Førstelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber samtidig om at metoden inngår i den fullstendige metodevurderingen med ID2014_030 som pågår hos Kunnskapssenteret. 23.02.2015 23.02.2015 Nintedanib (Vargatef) Behandling av ikke-småcellet lungekreft Bestillerforum RHF ber om at metodevurderingen på nintedanib (Vargatef) avbrytes da det ikke er uttrykt klinisk ønske om å ta legemiddelet i bruk 24.10.2016 Nivolumab (Opdivo) - Til behandling av avansert eller Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 23.02.2015 Indikasjon II metastatisk ikke-småcellet lungekreft Secukinumab (Cosentyx) - Behandling av plakkpsoriasis Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 23.02.2015 Indikasjon I Trametinib (Mekinist) Til behandling av melanom Bestillerforum RHF ber om at trametinib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsent per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemidlet. Metodevurdering av trametinib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031 23.02.2015 4
Vemurafenib (Zelboraf) Til behandling av melanom Bestillerforum RHF ber om at vemurafenib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsent per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemidlet. Metodevurdering av vemurafenib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031. 23.02.2015 Carfilzomib (Kyprolis) Behandling av myelomatose Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. 23.03.2015 Adalimumab (Humira) Behandling av hidradenitis suppurativa Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. 27.04.2015 Blinatumomab Behandling av residiverende eller refraktær Philadelphia-negativ akutt B- lymfoblastisk leukemi Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk 27.04.2015 Elosulfase alfa (Vimizim) Enzymerstatningsterapi ved MPSIVA (Morqulo syndrom) Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på elosulfase alfa (Vimizim) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. 27.04.2015 Panobinostat (Farydak) Behandling av multippel myeloma Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på panobinostat (Farydak) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. 27.04.2015 Ramucirumab (Cyramza) Behandling av avansert magekreft eller adenokarsinom i overgang mellom magesekk og spiserør Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk 27.04.2015 Regorafenib (Stivarga) Til behandling av kolorektalkreft Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på regorafenib (Stivarga) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. 27.04.2015 Revestive (Tedoglutid) Behandling av pasienter med kort tarmsyndrom Bestillerforum RHF ønsker ikke en metodevurdering på Revestive (Tedoglutid) i nasjonalt system. RHFene har ikke finansieringsansvaret for metoden. 27.04.2015 5
Simeprevir (Olysio) Til behandling av kronisk hepatitt C Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på simeprevir (Olysio) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. 27.04.2015 Sofusbuvir (Sovaldi) Til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på sofosbuvir (Sovaldi) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon III Legemiddel (kapsel) til behandling ved Mb Waldenstrøm Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Ibrutinib (Imbruvica) ved Mb Waldenstrøm ved Statens legemiddelverk 27.04.2015 01.06.2015 Talimogene laherparepvec (Imlygic/T-Vec) Behandling av malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Talimogene laherparepvec (Imlygic/T-Vec) i behandling av føflekkreft ved Statens legemiddelverk 01.06.2015 Bevacizumab (Avastin) AZD9291 Behandling ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft Behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med T790M mutasjon Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på AZD9291 ved ikke-småcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk 24.08.2015 24.08.2015 Pertuzumab (Perjeta) - Indikasjon II Sekukinumab (Cosentyx) - Indikasjon II Neoadjuvant behandling av tidlig stadium brystkreft Behandling av psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på pertuzumab (Perjeta) til neoadjuvant behandling ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på sekukinumab (Cosentyx) til behandling av psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt ved Statens legemiddelverk 24.08.2015 24.08.2015 Necitumumab (Portrazza) Bruk i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling av avansert ikke-småcellet lungekreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på necitumumab (Portrazza) i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling av avansert ikkesmåcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk 24.08.2015 Ramucirumab (Cyramza) - Indikasjon II Sebelipase alfa (Kanuma) Andrelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft Enzymerstatningsterapi (EET) ved lysosomal acid lipase (LAL) mangel Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på ramucirumab (Cyramza) i andrelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk 24.08.2015 Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget. 24.08.2015 6
Kabazitaksel (Jevtana). Ny vurdering Bruk ved hormonrefraktær prostatakreft Metoden inngår allerede i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret som vil ivareta det innmeldte forslaget. Se oppdrag ID2014_030. Bestillerforum RHF ser derfor ikke behov for et nytt oppdrag om hurtig metodevurdering. 28.09.2015 Ofatumumab (Arzerra) - Indikasjon II Førstelinjebehandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av ofatumumab (Arzerra) som førstelinjebehandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) ved Statens legemiddelverk. 19.10.2015 Ofatumumab (Arzerra) - Indikasjon I. Ny vurdering Behandling ved refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Bestillerforum RHF ber ikke om en hurtig metodevurdering, men vil vurdere eventuell bruk av metodevurderingen med ID2015_034 i forbindelse med gjeldende sak. 19.10.2015 Idarucizumab (Praxbind) Daclizumab (Zinbryta) Legemiddel til forebygging og reversering av dabigatran induserte blødninger Legemiddel til behandling av attakkvis multippel sklerose (RRMS) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Idarucizumab (Praxbind) til forebygging og reversering av dabigatran-induserte blødninger ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Daclizumab HYP (Zinbryta) til behandling av pasienter med attakkvis multippel sklerose (RRMS) ved Statens legemiddelverk. 19.10.2015 19.10.2015 Trifluridine tipiracil (TAS-102 Lonsurf) Nivolumab (Opdivo). Indikasjon III Legemiddel til tredjelinjebehandling av kolorektalkreft Behandling av avansert eller metastatisk nyrekreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Trifluridin/tipiracil (TAS- 102/Lonsurf) i tredjelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Nivolumab (Opdivo) - indikasjon III til behandling av avansert eller metastatisk nyrekreft ved Statens legemiddelverk. 19.10.2015 13.11.2015 Dinutuximab (Unituxin) eller dinutuximab beta (Isquette) Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) Grazoprevir/elbasvir (Zepatier) Til behandling av høyrisiko nevroblastom hos barn og ungdom. Til førstelinjebahndling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft Tl behandling av pasienter med kronisk hepatitt C Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Dinutuximab (Unituxin) eller dinutuximab beta (Isquette) i behandling av høyrisiko nevroblastom gjennomføres ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurdering på nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) til førstelinjebehandling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft (malignt melanom) gjennomføres ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Grazoprevir/elbasvir (Zepatier) til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C gjennomføres ved Statens legemiddelverk. 25.01.2016 25.01.2016 25.01.2016 7
Ixekizumab (Taltz) Til behandling av plakk psoriasis Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Ixekizumab (Taltz) til behandling av plakkpsoriasis gjennomføres ved Statens legemiddelverk. 25.01.2016 Efmoroctocog alfa (Elocta) Behandling av hemofili A Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. RHFene har ikke 25.01.2016 finansieringsansvaret for metoden. Ocrelizumab Behandling av multippel sklerose Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering nå. 25.01.2016 Ixazomib (Ninlaro) Ibrutinib (Imbruvica) Behandling av refraktær eller residiv myelomatose (benmargskreft) Behandling av voksne pasienter med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Hurtig metodevurdering gjennomføres for Ixazomib (Ninlaro) i behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær benmargskreft (myelomatose) ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for Ibrutinib (Imbruvica) til behandling av voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi ved Statens legemiddelverk. Eribulin (Halaven) Behandling av bløtvevssarkom Hurtig metodevurdering gjennomføres for Eribulin (Halaven) i behandling av bløtvevssarkom ved Statens legemiddelverk. Koagulasjonsfaktor X Behandling av faktor X-mangel Hurtig metodevurdering gjennomføres for Koagulasjonsfaktor X (Coagadex) i (Coagadex) behandling av faktor X-mangel ved Statens legemiddelverk Cediranib (Recentin) Gazyvaro (obtinutuzumab) Misoprostol for igangsetting av fødsel Behandling av platinum-sensitiv tilbakevendende eggstokkreft Behandling av resividerende eller refraktær follikulært lymfom Vaginalinnlegg indisert for induksjon av fødsler hos kvinner med umoden cervix Hurtig metodevurdering gjennomføres for Cediranib (Recentin) i behandling av pasienter med tilbakevendende platinumsensitiv (PS) eggstokkreft (OC) ved Statens legemiddelverk Hurtig metodevurdering gjennomføres for Obinutuzumab (Gazyvaro) til behandling av pasienter med tilbakefall av rituximab-refraktært follikulært lymfom ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for misoprostol for igangsetting av fødsel ved Statens legemiddelverk 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 25.04.2016 25.04.2016 Irinotekan liposom (Onivyde) Behandling ved kreft i i bukspyttkjertelen Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for irinotekan liposom (Onivyde) i kombinasjon med 5 fluorouracil (5 FU) og leucovorin (LV) til behandling av pasienter med pankreaskreft etter progresjon på gemcetabin Daratumumab (Darzalex) Legemiddel (til injeksjon) til behandling av benmargskreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for daratumumab (Darzalex) i tredjelinebehandling av myelomatose Elotuzumab (Empliciti) Til behandling av myelomatose i kombinasjon med lenalidomide og deksametason Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for elotuzumab (Empliciti) i kombinasjon med lenalidomide og deksametason til behandling av myelomatose 8
Idelalisib (Zydelig). Indikasjon III Behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) i kombinasjon med ofatumumab Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for idelalisib (Zydelig) i kombinasjon med ofatumumab til behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Rociletinib (Xegafri) Behandling av ikke-småcellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for rociletinib (Xegafri) til behandling av avansert eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft Nivolumab (Opdivo). Indikasjon V Behandling av Hodgkins lymfom Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) ved tilbakefallsbehandling av klassisk Hodgkins lymfom Eryaspase (Graspa) Behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL). Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for eryaspase (Graspa) til andrelinjebehandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) Nonacog gamma (Rixubis) Behandling av hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nonacog gamma (Rixubis) til behandling og profylakse av pasienter med hemofili B Albutrepenonacog alfa (Idelvion) Behandling av hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for albutrepenonacog alfa (Idelvion) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili B Eftrenonacog alfa (Alprolix) Behandling av hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for eftrenonacog alfa (Alprolix) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili B Octocog alfa (Iblias;Kovaltry) Behandling av hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for octocog alfa (Iblias;Kovaltry) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili A Susoctocog alfa (Obizur ) Sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa) Fast kombinasjon av fire virkestoff (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir) til behandling av Behandling av blødningsepisoder hos Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for susoctocog alfa voksne pasienter med ervervet hemofili (Obizur) til behandling av blødningsepisoder hos voksne pasienter med ervervet forårsaket av antistoffdannelse mot faktor hemofili forårsaket av antistoffdannelse mot faktor VIII VIII Behandling av hepatitt C. Kombinasjon av de to virkestoffene sofosbuvir og velpatasvir. Behandling av hepatitt C Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for kombinasjonen av virkestoffene sofosbuvir og velpatasvir til behandling av kronisk hepatitt C Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for kombinasjonen av de fire virkestoffene dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir til behandling av kronisk hepatitt C 9
Carfilzomib (Kyprolis) og deksametason Behandling av myelomatose (benmargskreft) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for carfilzomib (Kyprolis) i kombinasjon med deksametason til andrelinjebehandling av myelomatose Atezolizumab. Indikasjon I Behandling av ikke små-cellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Atezolizumab til behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med kjemoterapi. Atezolizumab. Indikasjon II Behandling av blærekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Atezolizumab til behandling av pasienter med blærekreft som mottatt kjemoterapi, eller som ikke er aktuelle for behandling med cisplatin. Alectinib Behandling av ALK positiv ikke små-cellet lungekreft Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Hvis finansieringsansvaret tilfaller spesialisthelsetjenesten kan hurtig metodevurdering av Alectinib til behandling av ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med, eller er uaktuelle for behandling med crizotinib gjennomføres ved Statens legemiddelverk. Afamelanotide (Scenesse) Behandling av voksne pasienter med erytropoietisk protoporfyri (EPP) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Afamelanotide (Scenesse) til behandling av pasienter med erytropoietisk protoporfyri (EPP) Bezlotoxumab (Zinplava) Behandling ved vedvarende clostridium difficile infeksjon Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for bezlotoxumab (Zinplava) ved vedvarende clostridium difficile infeksjon Dimetylfumarat (Skilarence) Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dimetylfumarat til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne pasienter som har behov for systemisk behandling Lonoktocog alfa (Afstyla) Behandling av hemofili A ( faktor VIIImangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for lonoktokog alfa (Afstyla) til behandling av hemofili A. Ofatumumab (Arzerra). Indikasjon III Behandling av kronisk lymfatisk leukemi Legemiddel til behandling av voksne med tilbakevendende kronisk lymfatisk leukemi i kombinasjon med fludarabin og syklofosfamid Etelcalcedid (velcacedid/parsabiv) Behandling av sekundær hyperparatyreodisme hos voksne med kronisk nyresykdom som står på hemodialyse Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for etelcalcetid (velcalcetid/parsabiv) ved sekundær hyperparatyreodisme hos voksne med kronisk nyresykdom som står på hemodialyse Reslizumab (Rezleo) Behandling av alvorlig eosinofil astma Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for reslizumab (Rezleo) til behandling av alvorlig eosinofil astma 10
Brodalumab Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brodalumab til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Genterapi (AAV2-hRPE65v2) Genterapi ved Lebers medfødte synstap knyttet til mutasjoner i RPE65 genet Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Genterapi (AAV2-hRPE65v2) ved Lebers medfødte synstap knyttet til mutasjoner i RPE65 genet. Itrakonazol og pemetreksed Vedlikeholdsbehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) Ceftazidime/avibactam (Zavicefta ) Pilot for å sikre stabil tilgjengelighet og riktig bruk av antibiotika Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering 26.09.2016 Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering 26.09.2016 Ustekinumab (Stelara) Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom Bestillerforum RHF gir Statens legemiddelverk i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av ustekinumab (Stelara) til behandling av voksne med moderat til alvorlig Crohns sykdom 26.09.2016 Alofisel Legemiddel til behandling av komplekse perianale fistler hos pasienter med Chrons sykdom Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Alofisel til behandling av komplekse perianale fistler hos pasienter med Crohns sykdom 24.10.2016 Baricitinib Legemiddel til behandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for baricitinib til andrelinjebehandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) 24.10.2016 Nivolumab (Opdivo). Indikasjon VI Legemiddel til behandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen 24.10.2016 Nonacog beta pegol Legemiddel til behandling av hemofili B Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nonakog beta pegol til behandling av hemofili B 24.10.2016 Dabrafenib (Tafinlar). Indikasjon II Legemiddel til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dabrafenib (Tafinlar) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft 24.10.2016 11
Venetoclax Legemiddel til behandling av kronisk lymfatisk leukemi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Venetoclax til behandling av kronisk lymfatisk leukemi 24.10.2016 Vosaroxin (Qinpreso) Legemiddel til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for vosaroxin (Qinpreso) i kombinasjon med cytarabin til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi 24.10.2016 Dabrafenib (Tafinlar). Indikasjon III Legemiddel til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dabrafenib (Tafinlar) som kombinasjonsterapi med trametinib (Mekinist) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft 24.10.2016 Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy). Subgruppeanalyse Legemiddel til førstelinjebehandling av PD- L1 negative pasienter med avansert inoperabel føflekkreft Tidligere oppdrag endres ikke og gjennomføres som planlagt. I tillegg gis et nytt oppdrag til Statens legemiddelverk om å gjennomføre en hurtig metodevurdering av Nivolumab (Opdivo) til behandling av malignt melanom i kombinasjon med ipilimumab til subgruppe med PD-L1 negative pasienter. 14.11.2016 Trastuzumab emtansin (Kadcyla). Indikasjon II Legemiddel til behandling av brystkreft (etter bruk av pertuzumab (Perjeta)) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for trastuzumab emtansin (Kadcyla) etter bruk av pertuzumab (Perjeta) 12.12.2016 Inotuzumab ozogamicin Legemiddel til behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær akutt lymfoblastisk leukemi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for inotuzumab ozogamicin til behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær akutt lymfoblastisk leukemi 12.12.2016 Masitinib Legemiddel til behandling av mastocytose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for masitinib til behandling av mastocytose 12.12.2016 Mepolizumab (Nucala) Legemiddel som tilleggsbehandling ved alvorlig refraktær eosinofil astma Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for mepolizumab (Nucala) som tilleggsbehandling ved alvorlig refraktær eosinofil astma hos voksne når finansieringsansvaret er avklart 12.12.2016 12
Rurioctocog alfa pegol (Adynovate) Legemiddel til behandling av hemofili A Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for rurioctocog alfa pegol (Adynovate) til behandling av hemofili A 12.12.2016 Olaratumab (Lartruvo) Legemiddel (infusjon) i kombinasjon med doxorubicin ved avansert bløtvevssarkom Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for olaratumab (Lartruvo) i kombinasjon med doxorubicin til behandling av avansert bløtvevssarkom 12.12.2016 Nivolumab (Opdivo). Indikasjon IX Legemiddel til andrelinjebehandling av inoperabel eller metastatisk blærekreft (urotelkarsinom) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av inoperabel eller metastatisk blærekreft (urotelkarsinom) 23.01.2017 Humant IgG1 monoklonalt antistoff (Xilonix) Legemiddel (infusjon) rettet mot interleukin-1 alfa til behandling av metastatisk kolorektal kreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for humant IgG1 monoklonalt antistoff (Xilonix) til behandling av metastatisk kolorektal kreft 23.01.2017 Pacritinib Legemiddel (kapsel) til behandling av pasienter med myelofibrose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for pacritinib til behandling av pasienter med myelofibrose 23.01.2017 Tofacitinib (Xeljanz) Legemiddel til behandling av revmatoid artritt (RA) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tofacitinib (Xeljanz) til behandling av revmatoid artritt (RA) 23.01.2017 Ocrelizumab. Indikasjon II Legemiddel til behandling av primær progressiv multippel sklerose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ocrelizumab ved behandling av primær progressiv multippel sklerose 23.01.2017 Ocrelizumab. Indikasjon I Legemiddel til behandling av relapserenderemitterende multippel sklerose behandling av relapserende-remitterende multippel Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ocrelizumab ved sklerose 23.01.2017 Nusinersen (Spinraza) Legemiddel til behandling ved spinal muskelatrofi (SMA) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nusinersen (Spinraza) til behandling av spinal muskelatrofi (SMA) 27.02.3017 13
Sarilumab Legemiddel til behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for sarilumab til behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt 27.02.2017 Brentuksimab vedotin (Adcetris). Indikasjon II Legemiddel (infusjon) til behandling av voksne pasienter med CD30+ Hodgkins lymfom med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon etter autolog stamcelletransplantasjon Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brentuksimab vedotin (Adcetris) til behandling av voksne pasienter med CD30+ Hodgkins lymfom med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon etter autolog stamcelletransplantasjon 27.02.2017 Obinutuzumab (Gazyvaro). Indikasjon III Legemiddel til førstelinjebehandling av avansert langsomtvoksende follikulært lymfom i kombinasjon med kjemoterapi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for obinutuzumab (Gazyvaro) til førstelinjebehandling av avansert langsomtvoksende follikulært lymfom i kombinasjon med kjemoterapi 27.02.2017 Pembrolizumab (Keytruda). Indikasjon IV Legemiddel til behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær Hodgkins lymfom Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for pembrolizumab (Keytruda) til behandling av tilbakevendende (residiv) eller behandlingsrefraktær Hodgkins lymfom 27.02.2017 Kladribin (Mavenclad) Legemiddel til behandling av aktiv relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for kladribin (Mavenclad) til behandling av aktiv relapserende remitterende multippel sklerose. 27.02.2017 Peptid reseptor radionuklid Legemiddel til behandling av inoperable terapi av typen lutetium-177 gastroenteropankreatiske nevroendokrine tumorer Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for 177Lu- DOTA0- Tyr3-Oktreotat (Lutathera; lutetium-177) til behandling av inoperable gastroenteropankreatiske nevroendokrine tumorer. Hurtig metodevurderingen kommer i tillegg til en pågående fullstendig metodevurdering, og det er viktig at Folkehelseinstituttet og Statens legemiddelverk samarbeider for å unngå duplisering. 27.02.2017 Daratumumab, lenalidomid og Deksamtason Legemidler til kombinasjonsbehandling ved myelomatose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk av daratumumab som kombinasjonsbehandling med lenalidomid og deksametason ved myelomatose. 27.02.2017 14
Daratumumab, bortezomib og deksamtason Legemidler til kombinasjonsbehandling ved myelomatose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk av daratumumab som kombinasjonsbehandling med bortezomib og deksametason ved myelomatose. 27.02.2017 15
Metoder som ikke er legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Alternativer for helplasma For transfusjon til pasienter Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret. 26.09.2013 Fosterdiagnostikk basert på fosterdna i den gravides blod Serum markøren S100B Sædvask Bruk av blodprøve fra gravide for å analysere ulike bestemte genetiske egenskaper ved fosteret Alternativ til CT ved diagnostisering av lettere hodeskader Til bruk i forbindelse med assistert befruktning Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret. Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Kunnskapssentret. Bestillerforum RHF tilrår at NICE sin publiserte retningslinje og korresponderende kunnskapsoppsummering kan legges til grunn for videre beslutninger i RHF-strukturen. Helsedirektoratet mener at dette kunnskapsgrunnlaget er tilstrekkelig til å avgjøre om metoden kan gis godkjenning etter bioteknologiloven. Det er derfor ikke behov for å gjennomføre metodevurdering ved Kunnskapssenteret. 26.09.2013 26.09.2013 26.09.2013 On-site høysensitiv CRP Til bruk ved mistanke om neonatal sepsis Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. Rainbow Acoustic Monitoring Respirasjonsovervåking Etablering av Enhanced Liver For påvisning og gradsdifferensiering av Fibrosis (ELF)-test leverfibrose Konfokal mikroskopi Til bruk i endoskopisk diagnostikk av sykdommer i pankreas- og galleganger Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. 16.12.2013 16.12.2013 Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene 28.04.2014 identifiserer aktuelt helseforetak.saken avsluttes på nasjonalt nivå. Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. Saken avsluttes på nasjonalt nivå. 28.04.2014 MR diagnostikk av arvelig cancer mamma MRI (magnetic resonance imaging) Autolog Stamcelletransplantasjon Bruk av MR for å lete etter forandringer i brystvevet hos personer som har arvet en genmutasjon Til utredning og kontroll av prostatakreft Til behandling av multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret Bestillerforum RHF ber ikke om en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. 28.04.2014 16.06.2014 Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. 29.09.2014 16
Botulinum toksin A Til behandling av Raynauds fenomen Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Det kan være aktuelt med utprøving i forbindelse med kliniske studier. 29.09.2014 PleurX Til bruk ved tapping av malign pleuravæske Bestillerforum RHF ser ikke behov for en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Helseforetakene kan vurdere om metoden er aktuell for gjennomføring av mini-metodevurdering. Det helseforetak som evt. utfører en mini-metodevurdering registrerer oppstart og publiserer ved sluttføring i den nasjonale databasen for minimetodevurderinger hos Kunnskapssenteret. 29.09.2014 Posthemorragisk hydrocephalus Metode tenkt brukt for å tappe hjernen for væske hos nyfødte Bestillerforum RHF ser ikke behov for en nasjonal metodevurdering. Bestillerforum RHF anmoder om at Helse Bergen HF gjennomfører en mini-metodevurdering for å få oversikt over tilgjengelig litteratur. 20.10.2014 Telemedisinsk oppfølgning i hjemmet Telemedisinsk oppfølgning av kronikergrupper i hjemmet Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering. En eventuell vurdering om bruken av en slik metode bør ses i en bred sammenheng, flere leverandører og løsninger bør vurderes opp mot hverandre. Helseforetakene kan vurder om metoden er aktuell for mini-metodevurdering. Det helseforetak som eventuelt utfører en minimetodevurdering registrerer oppstart og publiserer ved sluttføring i den nasjonale databasen for mini-metodevurdering hos Kunnskapssenteret. 20.10.2014 DeltaScan Til analyse av blodprøver Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering. Cyberknife System Behandling av kreftsvulster Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Saken utsettes til de fire RHFene har gjennomgått ulike stråleterapiteknologier som er aktuelle/ønskelige for fremtiden. Tomotherapy System Behandling av kreftsvulster Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Saken utsettes til de fire RHFene har gjennomgått ulike stråleterapiteknologier som er aktuelle/ønskelige for fremtiden. Renal nerveablasjon Til behandling av behandlingsresistent hypertensjon Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Nasjonalt kunnskapsseter for helsetjenesten. Statens strålevern bidrar for å sikre at strålevernshensyn belyses og ivaretas. 20.10.2014 15.12.2014 15.12.2014 23.03.2015 Autolog stamcellestøtte ved diffus systemisk sklerose Høydose cellegiftbehandling ved autolog satmcellstøtte ved diffus systemsik sklerose Bestillerforum RHF ber om en fullstendig metodevurdering på høydose cellegiftbehandling med autolog stamcellestøtte (HMAS) ved diffus systemisk sklerose ved Kunnskapssenteret 27.04.2015 17
Barorefleksstimulator Barorefleksstimulator ved Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Kunnskapssenteret behandlingsresistent høyt blodtrykk 27.04.2015 Embolektomi Embolektomi ved akutt hjerneinfarkt Bestillerforum RHF ber om en fullstendig metodevurdering på embolektomi ved akutt hjerneinfarkt ved Kunnskapssenteret 27.04.2015 Evaluering av EXOGEN Behandling av nonunion frakturer Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av EXOGEN ved behandling av nonunion frakturer ved Kunnskapssenteret 01.06.2015 Fullstendig metodevurdering - psykoselidelser Legemiddelbehandling ved psykoselidelser Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering nå. En ny drøfting i Bestillerforum RHF forutsetter at forslaget må spisses og eventuelt rettes mot medikamentfrie tilbud. 01.06.2015 Hjemmehemodialyse Evaluere bruk av hjemmehemodialyse Bestillerforum RHF tilrår at Kunnskapssenteret sin rapport fra 2013 "Health technology assessment of the different dialysis modalities in Norway" kan legges til grunn for videre beslutning i RHF-strukturen. Det er derfor ikke behov for å gjennomføre en metodevurdering ved Kunnskapssenteret.Saken sendes til beslutning. 01.06.2015 Implantert sensor for håndtering av pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt Kontinuerlig monitorering av trykk i púlmonal arterien Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på implantert sensor for håndtering av pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt ved Kunnskapssenteret 24.08.2015 Gentesting for BRCAmutasjoner Bruk av gentesting for BRCA-mutasjoner ved bryst- eller eggstokkreft Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget gjennom nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten 24.08.2015 Temperaturfølsom polymer gel (LeGoo) Desinfeksjonsrobot (Xenex) Temperaturfølsom polymer gel (LeGoo) for midlertidig lukking (okklusjon) av blodkar Desinfeksjonsrobot under kirurgiske basert inngrep på UV stråler fra pulserende Xenon lamper Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget nå, men kan være aktuelt på et senere tidspunkt 24.08.2015 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på desinfeksjonsrobot (Xenex) basert på UV-stråler fra pulserende Xenon-lamper ved Kunnskapssenteret 24.08.2015 Fysisik aktivitet og trening ved psykolidelser Bruk av fysisk aktivitet og trening uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. 28.09.2015 18
Kognitiv atferdsterapi ved psykolidelser Bruk av kognitiv atferdsterapi uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. 28.09.2015 Musikkterapi ved psykolidelser Behandling med musikkterapi uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. 28.09.2015 Psykoedukativ (kunnskapssformidlende) familiesamarbeid ved psykolidelser Bruk av psykoedukativ (kunnskapssformidlende) familiesamarbeid ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. NovoTTF Primærbehandling av glioblastom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på NovoTTF som ledd i primærbehandling av glioblastom ved Kunnskapssenteret Tredimensjonal digital Tredimensjonal digital brysttomosyntese i brysttomosyntese (DBT) i screening for brystkreft Suturløse implanterbare Suturløse implanterbare hjerteklaffer i hjerteklaffer i behandling av behandling av aortasenose aortasenose Nedbrytbar implanterbar ballong i behandling av Stimulatorbehandling ved medikamentelt intraktabel klasehodepine Saken er utsatt til Bestillerforum RHF sitt møte i desember etter nye innspill til saken. 28.09.2015 28.09.2015 19.10.2015 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på suturløse implanterbare hjerteklaffer i behandling av aortastenose ved Kunnskapssenteret. 19.10.2015 Nedbrytbar ballong i behandling av skulderskader Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Det kan være aktuelt med ytterligere forskning. Stimulatorbehandling av Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Stimulatorbehandling av sphenopalatingangliet (SPG) ved sphenopalatingangliet (SPG) ved medikamentelt intraktabel klasehodepine ved medikamentelt intraktabel klasehodepine Kunnskapssenteret. 19.10.2015 25.01.2016 19
Implantering av shunt (ROX Coupler) mellom arterie og vene i bekkenregionen (arteria og vena iliaca) ved behandlingsresisten høyt blodtrykk Ved å anelegge en forbindelse (shunt) mellom arterien og venen i bekkenregionen tenker man seg at dette vil redusere blodtrykket. For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for Nye metoder) og tas opp igjen om et år med et oppdatert metodevarsel. 25.01.2016 Kunstig bukspyttkjertel (fullautomatisk Screening for forkammerflimmer Fekal-transplantasjon i behandling av mage- Vagusnerveblokkering (Maestro RC2) Magnetisk resonans (MR) Ny type ballongkateter (Lithoplasty balloon Slagambulanse mobile enheter med CT Fullautomatisk insulinpumpe og kombinert blodsukkermåler Screening for å forebygge hjerneslag Overføring av et preparat basert på feces (avføring) fra en frisk donor til en syk Behandling av fedme Behandling av tremor, nevropatiske smerter og Parkinsons Behandling av perifer arteriesykdom Tidlig diagnostikk og behandling ved hjerneslag For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for Nye metoder) og tas opp igjen om et år med et Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. Hurtig metodevurdering gjennomføres vedrørende vagusnerveblokkering (Maestro RC2) i behandling av fedme ved Kunnskapssenteret. For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for nye metoder) og tas opp igjen om et år med et Hurtig metodevurdering gjennomføres for ny type ballongkateter i behandling av perifer arteriesykdom ved Kunnskapssenteret. Fullstendig metodevurdering gjennomføres for slagambulanse mobile enheter med CT for tidlig diagnostikk og behandling ved hjerneslag ved Kunnskapssenteret. Metodevurderingen skal omfatte evt. bruk både i bil og helikopter. 25.01.2016 25.01.2016 25.01.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 Bærbar mikrobølgetomograf (Strokefinder) Intensive habiliteringsprogram for barn/unge med hjerneskade Tidlig diagnostikk og behandling ved hjerneslag Intensive habiliteringsprogram for barn/unge med hjerneskade For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for nye metoder) og tas opp igjen om et år med et oppdatert metodevarsel. Fullstendig metodevurdering gjennomføres vedrørende utenlandske intensive habiliteringsprogram for barn/unge med hjerneskade ved Kunnskapssenteret. 14.03.2016 14.03.2016 Samvalgsverktøy Digitalt verktøy for samvalg mellom lege og pasienter med småcellet lungekreft: Kirurgi eller stereotaksi Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. Forslaget sendes tilbake til forslagstiller med anbefaling om å se til pilotene i Helse Nord og Helse Sør- Øst, samt henvise til Helsedirektoratets arbeid 25.04.2016 Hurtigtest for måling av infliximab (IFX) i serum Laboratorie test som tester pasientens serum for antistoffer. Hurtig metodevurdering gjennomføres for hurtigtest for måling av infliximab i serum ved Kunnskapssenteret i FHI. Kunnskapssenteret i FHI ber også om dokumentasjon fra potensielle konkurrerende leverandører. 25.04.2016 20