SALG AV ANTHELMINTIKA TIL HUND OG KATT I NORGE Evaluering av avvikling av unntak for reseptplikt for småpakninger og av revidert terapianbefaling.



Like dokumenter
Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8.

PREPARATOMTALE. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. Se også pkt. 4.7 og 4.8.

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak.

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Bredspektret anthelmintikum for behandling av hunder med blandingsinfeksjoner av nematoder og cestoder.

Vet. Ulf Erlandsen utdannet Berlin Tertnes & Gården Dyreklinikker

Tablett Lysebrun til brun tablett med kjøttsmak, formet som et bein, med delestrek på begge sider og som kan deles i to like deler.

50 mg (tilsvarende 144 mg pyrantelembonat)

Endoparasittbehandling av.hund.og.katt

Bruk av legemidler hos barn uten indikasjon eller godkjenning

FOR nr 1053: Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek.

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Medisinering til bier, godkjenning og registrering

Følgende maksimale avansesatser (uten merverdiavgift) gjelder fra 1.januar 2019:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Tabletter til små hunder. Tabletter til mellomstore hunder 11,5 mg Tabletter til store hunder 23 mg 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING.

hunder og valper 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

MAMBA Miksturlisten. Klinisk farmasøyt Cathrine Kjeldby-Høie. Nasjonalt Kompetansenettverk for Legemidler til Barn

Forbruk av antibiotika til dyr og fisk i Norge status

Hund: Behandling av blandingsinfeksjoner med adulte cestoder og nematoder av følgende arter sensitive for prazikvantel og milbemycinoksim:

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

TEMA/HELSE: Har du tenkt deg ut og reise med hunden din?

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

Saken gjelder reklame for Advocate. Saken er innklaget av Novartis Healthcare AS. Faksimile av et utdrag av materiellet:

Panacur vet. Giardia og innvollsorm hos hund og katt

Revidering Dato Endring Original versjon Avtaleperiode forskjøvet 4 måneder Buprenorfin depotinjeksjon

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,

Veiledning til utsalgssteder som skal selge legemidler utenom apotek (LUA).

Statenslegemiddelverk

Behandling mot fluemarkangrep på sau

Revens dvergbendelmark

VEILEDNING FOR ÅRSREGNSKAP FOR NARKOTIKA, DEL I A, I B OG II

Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget

Klamydia i Norge 2012

Deres ref: Vår ref: Dato: Org.nr: Mattilsynet gjennomførte inspeksjon hos RUNE LEANDER HANSEN.

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk

Veiledning til forskriver

Fortsatt lavt forbruk av legemidler i norsk akvakultur

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Milpro vet 4 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter til små katter og kattunger Milpro vet 16 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter til katter

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,

FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR

2O15 NORM NORM - VET. Usage of Antimicrobial Agents and Occurrence of Antimicrobial Resistance in Norway

2,5 mg/25mg: Ovale, beige til lys brune, tabletter med kjøttsmak med delestrek på begge sider. Tablettene kan deles i to.

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)

HØRING - OM FORSENDELSE OG SALG AV LEGEMIDLER OVER INTERNETT

(avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger

Høring - Forslag om at apotek kan utlevere reseptfrie legemidler med risikominimeringstiltak

Ekinokokker. Arnulf Soleng Avdeling for skadedyrkontroll Nasjonalt folkehelseinstitutt. Smitteverndagene 2012

Virkestoffer: Benzylpenicillinprokain 200 mg ( IE) og dihydrostreptomycinsulfat tilsvarende 200 mg dihydrostreptomycin.

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nematel vet. 439 mg/g oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Demodikose (hårsekkmidd) hos hund av Dr Babette Baddaky Taugbøl

Innspill vedrørende forslag om overføring av finansieringsansvar for Xolair (omalizumab)

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Panacur AquaSol 200 mg/ml mikstur, suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns

Søknad om markedsføringstillatelse for parallellimportert legemiddel

Individuell refusjon og bidragsordningen. Pasientseminaret 30. mai 2012

Høringsnotat. Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler. 1 Innledning

KSL-medisinstandard. Bruk av medisiner til produksjonsdyr. KSL-medisinstandard er en del av KSL-standardene i husdyrproduksjonene

Kontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato

Veterinært legemiddelregister (VetReg) - datakvalitet for antibakterielle midler

Anbefalingene gjelder for pasienter ikke tidligere behandlet med direkte virkende antivirale medikamenter (DAA).

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.

Elektronisk resept. Til deg som trenger resept. Trygt og enkelt

Nr. Vår ref Dato /SJ

Reviderte LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden med opsjon til forlengelse til

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

Salg av nødprevensjon i utsalgssteder utenom apotek ( ) Statens legemiddelverk

Kadcyla. (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell

NOEN FAKTA OM LEGEMIDLER OG LEGEMIDDELOMSETNING I NORGE.

EØS-henvisning: EØS-avtalen vedlegg I kap. I (forordning (EU) nr. 1152/2011, forordning (EU) nr. 1153/2011 og vedtak 2011/874/EF)

Skabb. Reidar Mehl Nasjonalt folkehelseinstitutt Avdeling for skadedyrkontroll 27. november 2005

Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke.

Rådsavgjørelse : Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209)

CAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK)

CUBICIN VIKTIG SIKKERHETS- INFORMASJON

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Svakt oransje, runde, flate tabletter med delestrek. Tablettene har inskripsjonen Me/100 på den ene siden, og JANSSEN på den andre siden.

Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg

Ønsker økt kunnskap om legemidler

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:

Rapport 1. tertial 2011

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

HØRING - FORSLAG OM Å OPPHEVE LEGEMIDDELFORSKRIFTEN 13-12

Nye orale antikoagulantia(noak) - hva viser farmakologibarometeret? -

Rapport om anbefalinger om bruk av antivirale legemidler, 28. april 2009

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse

Transkript:

SALG AV ANTHELMINTIKA TIL HUND OG KATT I NORGE Evaluering av avvikling av unntak for reseptplikt for småpakninger og av revidert terapianbefaling. Generelle retningslinjer for optimal bruk av antiparasittære midler Behandling med endoparasittære midler bør bare skje ved sikker indikasjon, det vil si fastslått diagnose eller velbegrunnet mistanke om parasittinfeksjon, eller som ledd i et profylakseprogram Et overordnet prinsipp er at behandling og preparatvalg baseres på hvilke parasitter man ønsker å behandle mot Det endoparasittære midlet som velges bør primært være godkjent for bruk til den aktuelle vertsarten og med den diagnostiserte/ mistenkte parasitt som indikasjon Det endoparasittære midlet som velges bør ha et smalest mulig virkespekter utover den parasitten som er påvist Bruk bare kombinasjonspreparater dersom dyret har en blandingsinfeksjon med ulike typer parasitter Bruk av preparater som ikke er godkjent til bruk på den aktuelle dyreart, bør bare skje ved spesielle forhold og på sikker indikasjon. Eier bør informeres om behandlingsvalget på forhånd Ved bekjempelse av enkelte parasitter bør miljøsanering inngå i behandlingsregimet Overforbruk og feilaktig bruk av endoparasittære midler kan bidra til resistensutvikling Fra terapianbefalingen «Endoparasittbehandling av hund og katt» (2) 1. juli 29 ble unntaket fra reseptplikten for småpakninger av anthelmintika til hund og katt avviklet. Bakgrunnen for dette var å forbygge feilbehandling, forebygge overbehandling og motvirke resistensutvikling (1). Det var ventet at veterinærer kunne gi bedre rådgivning og gjøre bedre valg i forbindelse med endoparasittbehandling av hund og katt enn det dyreeiere i samarbeid med apotekpersonell tidligere hadde gjort. I mars 21 ble en revidert terapianbefaling angående bruk av anthelmintika til hund og katt publisert i regi av Statens legemiddelverk (2). De overordnede retningslinjene i denne terapianbefalingen er gjengitt i tekstboksen til venstre. For å evaluere effekten av disse to tiltakene har vi sett på utviklingen i salget av disse midlene og på forskrivningsmønsteret i perioden 24 213. Salgstallene er basert på innrapportert salg fra legemiddelgrossister i Norge. Det er forutsatt at den totale populasjonen av hunder og katter i Norge er relativ stabil. Materiale og metode Norske legemiddelgrossister rapporterer årlig salg til Folkehelseinstituttet. Grossistsalg i årene fra 24 til og med 213 er tatt med i denne studien. Det er kun pakninger som er markedsførte til hund og/eller katt som er inkludert i tallene. Innsyn i reseptstatistikk (reseptdata innrapportert fra apotek til Folkehelseinstituttet) viser at preparater som er markedsførte til andre dyrearter også forskrives til hund og katt. Særlig gjelder dette hund og særlig ved forskrivning av fenbendazol. Dette vil da bety at forbruket av fenbendazol i denne studien kan være underestimert. Noen preparater er markedsførte både til hund og katt og fordi det ikke har vist seg mulig å finne ut hvor mye som brukes til hver dyreart, presenteres salget av disse preparatene i en egen figur. Salget er angitt i enheter som tilsvarer en «gjennomsnittlig kurdose» for hund eller katt, tilsvarende én behandling med det aktuelle preparatet. Dette betyr i praksis at en liten pakning av et legemiddel regnes som en kurdose, mens en multipakning eller større pakning regnes som flere kurdoser.

Preparater som var markedsførte til hund og/eller katt i Norge i perioden 24-213 Resultater Hund Figur 1 viser salg av anthelmintika markedsført bare til hund i perioden 24 213. Figuren viser at salget har gått noe ned i forhold til toppåret 29, men varierer noe fra år til år. Det har vært en nedgang på 45 % i salget av Banminth (pyrantel). Salget av Panacur tabletter (fenbendazol) markedsført til hund er også redusert med 7 %. Salget av Drontal Comp (pyrantel/febantel/prazikvantel) sank med 3 % frem til 212, men økte noe igjen i 213. Denne økningen skyldes sannsynligvis i hovedsak påbudet om behandling av hunder med prazikvantel mot Echinococcus ved innreise fra Sverige. I samme periode har salget av milbemycin oksim/prazikvantel (Milbemax ) økt enormt. Preparatet ble markedsført i 24 og salget økte moderat frem til 29. Økningen i salg av Milbemax fra 29 til 213 var på 53535 kurdoser eller svimlende 768 %. Disse markante endringene i salg av anthelmintika til hund sammenfaller med avviklingen av unntak fra reseptplikt for småpakninger 1. juli 29. Det ser ut som at stadig flere veterinærer velger å forskrive Milbemax i stedet for Banminth, Panacur eller Drontal Comp. Milbemax inneholder prazikvantel og milbemycin oksim. Prazikvantel er et rent bendelormmiddel, mens milbemycin er et endektocid som i tillegg til å ha effekt mot spolorm, hakeorm, piskeorm og hjerteorm, også vil ha effekt mot en rekke ektoparasitter (skabb-, hårsekk- og nesemidd, og vil også hindre loppeeggutvikling), selv om dette ikke er oppført i preparatomtale eller SPC. Milbemax har altså en bredspektret effekt. De endringene i salget av som vi ser fra 28 til 213 er altså en vridning fra bruk av smalspektrede til mer bredspektrede midler. Dette er en uheldig utvikling. I terapianbefalingen «Endoparasittbehandling av hund og katt» (2) angis førstevalgsmidler mot de vanligste parasittene som ses hos hund og/eller katt i Norge. I de generelle retningslinjene som gis i anbefalingen fastslås det at 1) behandling med endoparasittære

midler bør bare skje ved sikker indikasjon, det vil si fastslått diagnose eller velbegrunnet mistanke om parasittinfeksjon, eller som ledd i et profylakseprogram, 2) det endoparasittære midlet som velges bør ha et smalest mulig virkespekter utover den parasitten som er påvist og 3) kombinasjonspreparater skal bare dersom dyret har en blandingsinfeksjon med ulike typer parasitter. Kombinasjonen milbemycin oksim og prazikvantel (Milbemax ) er da følgelig ikke angitt som førstevalgspreparat i noe tilfelle. Det kan da se ut som om denne terapianbefalingen ikke har hatt nevneverdig effekt på veterinærenes forskrivningsmønster. 7 15 6 13 5 4 11 9 7 3 5 2 3 1 1 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 1 Panacur H Milbemax H Drontal Comp H Banminth H Stronghold H Totalt Figur 1. Salg av anthelmintika markedsført til hund i perioden 24 213 angitt i beregnede kurdoser (venstre akse). Preparater som det ikke ble solgt mer enn 5 kurdoser av i løpet av ett år er ikke spesifikt tatt med i figuren. Høyre akse: Totalt antall beregnede kurdoser, inkludert alle preparater markedsført til hund (OBS! Ulik akseskalering). Preparater som er markedsførte både til hund og katt er presentert i figur 3. Katt Figur 2 viser salg av anthelmintika markedsført bare til katt i perioden 24 213. Figuren viser en liten reduksjon i totalt salg i forhold til toppåret 28. Det ses en stor nedgang på hele 82 % i salget av Banminth oralpasta (pyrantel). Salget av Drontal tabletter (pyrantel/prazikvantel) sank også med 75 %. Salget av Profender påflekkingsvæske har økt gradvis og er nå det endoparasittpreparatet som det selges mest av til bruk på katt. Dette kan forklares med at påflekkingsvæske ses på som en enklere administrasjonsmåte enn peroral administrasjon. Profender inneholder emodepsid og prazikvantel og har effekt mot rundorm og bendelorm, og har nok «utkonkurrert» Drontal i stor grad. I og med at det er anbefalt at utekatter som jager og spiser byttedyr behandles regelmessig mot både rundorm og bendelorm, vil et kombinasjonspreparat være greit å bruke til slike katter, selv om fenbendazol som også har effekt rundorm og de vanligste artene av bendelorm også kunne

velges. Salget av Milbemax til katt har også økt mye siden 28. Økningen har vært på 4 kurdoser. Milbemax har som beskrevet i resultatdelen for hund en bredspektret effekt. Disse markante endringene i salg av anthelmintika til katt sammenfaller i likhet med salget til hund med avviklingen av unntak fra reseptplikt for småpakninger 1. juli 29. Det ser heller ikke ut til at publiseringen av den reviderte terapianbefalingen «Endoparasittbehandling av hund og katt» (2) har ført til noen vesentlig endring i forskrivningsmønsteret av anthelmintika til katt. 1 18 9 16 8 7 6 5 4 3 2 14 12 1 8 6 4 1 2 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 Milbemax K Profender K Drontal K Banminth K Totalt Figur 2. Salg av anthelmintika markedsført til katt i perioden 24 213 angitt i beregnede kurdoser (venstre akse). Preparater som det ikke ble solgt mer enn 5 kurdoser av i løpet av ett år er ikke spesifikt tatt med i figuren. Høyre akse: Totalt antall beregnede kurdoser, inkludert alle preparater markedsført til katt (OBS! Ulik akseskalering). Preparater som er markedsførte både til hund og katt er presentert i figur 3. Preparater markedsførte både til hund og katt Noen preparater/pakningsstørrelser er markedsførte til både hund og katt. Dette gjelder Droncit tabletter, Panacur tabletter 25 mg og oralpasta samt Stronghold påflekkingsvæske 6 mg/ml,25 ml. Figur 3 viser at salget at Panacur har gått drastisk ned, mens salget av Droncit økte mye i forbindelse med påbudet om behandling av hunder og katter med prazikvantel mot Echinococcus ved innreise fra Sverige.

1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 Panacur H+K Droncit H+K Stronghold H+K Figur 3. Salg av anthelmintika som er markedsført til både hund og katt i perioden 24 213 angitt i beregnede kurdoser. 4 12 35 1 3 8 25 6 4 2 2 15 1 5 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 Pyrantel (Banminth) Prazikvantel (Droncit) Prazikvantel + febantel + pyrantel (Drontal Comp) Milbemycin oksim + prazikvantel (Milbemax) Totalt Fenbendazol (Panacur) Prazikvantel + pyrantel (Drontal) Prazikvantel + emodepsid (Profender) Selamektin (Stronghold) Figur 4. Salg av anthelmintika til hund og katt i perioden 24 213 angitt i beregnede kurdoser for ulike innholdsstoffer. Preparater som det ikke ble solgt mer enn 5 kurdoser av i løpet av ett år er ikke spesifikt tatt med i figuren. Høyre akse: Totalt antall beregnede kurdoser, inkludert alle preparater markedsført til hund og/eller katt (OBS! Ulik akseskalering) Totalt salg

Figur 4 gir en total oversikt over salg og endringer som har skjedd i forskrivningsmønsteret for anthelmintika til hund og katt i studieperioden. Ut fra figuren ser en at det preparatet som ble brukt hyppigst til hund og katt ifra 21 213 var Milbemax og som tidligere nevnt er dette ingen positiv utvikling. Figur 5 viser salgsandel av de ulike preparatene i 213 sammenlignet med 28. Pyrantel (Banminth) 28 Fenbendazol (Panacur) Prazikvantel (Droncit) 213 Prazikvantel + pyrantel (Drontal) Prazikvantel + febantel + pyrantel (Drontal Comp) Moksidektin + imidakloprid (Advocate) Prazikvantel + emodepsid (Profender) Milbemycin oksim + prazikvantel (Milbemax) Selamektin (Stronghold) Andre Figur 5. Salgsandel av de ulike preparatene i 213 sammenlignet med 28. 213 er indre ring. Økt bruk av kombinasjonspreparater Det ble sett et økt salg av kombinasjonspreparater i studieperioden, noe som ikke er ønskelig og som også understrekes i de generelle retningslinjene fra terapianbefalingen «Endoparasittbehandling av hund og katt» (2). Figur 6 viser utviklingen i salgsandel av kombinasjonspreparater sammenlignet med preparater med ett innholdsstoff. 4 35 3 25 2 15 1 5 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 Ett innholdsstoff Kombinasjoner Total Figur 6. Salg av anthelmintika til hund og katt i perioden 24 213 angitt i beregnede kurdoser for ulike innholdsstoffer. Figuren viser økt salg av kombinasjonspreparater på bekostning av preparater med ett innholdsstoff.

Konklusjoner: Det totale salget av anthelmintika til hund og katt er noe redusert. Forskrivningsmønsteret har endret seg fra bruk av smalspektrede midler til mer bredspektrede midler. Det ses et økt salg av kombinasjonspreparater. Disse endringene sammenfaller i stor grad med avvikling av reseptplikt 1. juli 29 Terapianbefalingen «Endoparasittbehandling av hund og katt» publisert i mars 21 ser ikke ut til å ha hatt noen nevneverdig effekt på veterinærenes forskrivningsmønster Veterinærer oppfordres til å følge retningslinjene i terapianbefalingen og forskrive smalspektrede preparater der det er mulig Referanser: 1) http://www.legemiddelverket.no/veterinaermedisin/kjaeledyr_legemidler/medisiner_ti l_hund_og_katt_mot_innvollsorm_krever_resept/sider/default.aspx 2) http://www.legemiddelverket.no/veterinaermedisin/terapianbefalinger/documents/en doparasittbehandling%2av%2hund%2og%2katt.pdf