Uporabni EKG. edumedic. Učenje EKG je lahko prijetno. Poznavanje EKG je lahko odločilno.

Transkript

1 edumedic Pričakujte več. Uorabni EKG Učenje EKG je lahko rijetno. Poznavanje EKG je lahko odločilno Kongresni center St. Bernardin, Portorož oktober Dokončni rogram

2 V notnem črtovju so zaisane skrivnostne melodije. Neukemu očesu so to le črte in ike, vešče oko a v njih reozna bogastvo zvokov. Notni zais se skozi oznavalsko oko in reko izurjenih možganov relije v veščo roko, ki iz instrumenta izvabi božanske zvoke. Večini je to nevidno in neslišno. V notah je zaisano življenje. Tega življenja se da naučiti in to življenje nas obogati. Podobno je elektrokardiografski zais neukemu očesu le mrežast air s oskakujočimi krivuljami, vešče oko in redani možgani a v tem zaisu ločijo normalno od bolnega, varno od zloveščega, življenje od smrti. Tudi to so note življenja. To so note simfonije srca. Odločitev, ali bomo slišali drugim neslišne zvoke, je v naših rokah. Marko Gričar Zahvaljujemo se sonzorjem za zauanje in omoč ri organizaciji AstraZeneca Berlin-Chemie AG Boehringer Ingelheim Merck Pliva Ljubljana d.o.o. Schiller Servier Pharma Boehringer Ingelheim je s sonzorskimi sredstvi odrl redni neodvisni strokovni rogram.

3 Uorabni EKG Učenje EKG je lahko rijetno. Poznavanje EKG je lahko odločilno. KRAJ PRIREDITVE Kongresni center St. Bernardin Obala 2, 6320 Portorož tel. 05/ , faks: 05/ e-ošta: TEHNIČNA IZVEDBA IN ORGANIZACIJA Edumedic d.o.o. Vodnikova 286, 1000 Ljubljana Tel. 041/ , 01/ ID za DDV: SI KOTIZACIJA Zdravniki secialisti, farmacevti Zdravniki secializanti Dil. zdravstveniki, DMS, VMS Med. sestre in zdr. tehniki 150,00 EUR + ddv 125,00 EUR + ddv 110,00 EUR + ddv 95,00 EUR + ddv SEZNAM PREDAVATELJEV Rok Accetto Ante Anić David Bele Marcel Berro Iztok Gradecki Samo Granda Marko Gričar Simon Jurjevec Luka Klemen Matjaž Klemenc Rihard Knafelj Dragan Kovačić Boris Krajačič Suzana Lesjak Danojević Luka Liar Robert Marčun Uroš Mazič Nataša Milivojevič Luka Notar Jure Pahar Andrej Pernat Mateja Pišljar Peter Rakovec Andreja Sinkovič Petra Strnad Dušan Štajer Andreja Švagelj Nina Vene Denis Verdel Damijan Vokač Igor Zuan Petra Zuet Rok Žučko 3

4 Dokončni rogram PETEK, 23. oktober PRIČETEK REGISTRACIJE UDELEŽENCEV JUTRANJA KAVA IN OGLED RAZSTAVE UVODNE BESEDE KAKO DO DOBREGA POSNETKA EKG Moderatorja: Simon Jurjevec, Denis Verdel Standardni in dodatni oložaji elektrod ri snemanju EKG Denis Verdel Sodelovanje med rofili ri snemanju in interretaciji EKG Jure Pahar Kako varno monitorirati bolnika z defibrilatorjem Rok Žučko Razrava 4

5 EKG KOT ORODJE RAZLIČNIH SPECIALNOSTI Moderatorja: Nataša Milivojevič, Petra Zuet Bolnik s redomoticami in sinkoami v nevrološki ambulanti Luka Notar EKG v ambulanti medicine šorta Petra Zuet EKG ri znotrajlobanjskih krvavitvah Nataša Milivojevič Razrava ODMOR IN OGLED RAZSTAVE MOTNJE SRČNEGA RITMA Moderatorja: Peter Rakovec, Igor Zuan Kako varno obravnavati bolnika s PSVT Luka Klemen Prezgodnji rekatni utrii (VES) vsakodnevna težava Dragan Kovačić Tolmačenje EKG ri bolnikih s srčnimi sodbujevalniki Igor Zuan Nenadna srčna smrt v družini kaj moramo storiti glede svojcev Uroš Mazič Razrava ODMOR IN OGLED RAZSTAVE ARTERIJSKA HIPERTENZIJA, ISHEMIJA IN SRCE Moderatorja: Rok Accetto, Matjaž Klemenc Od hiertenzije do srememb v EKG Matjaž Klemenc Izboljšajmo zavzetost ri zdravljenju arterijske hiertenzije Rok Accetto (sonzor: Servier) Kombinacija bisorolola in nizkega odmerka diuretika ri zdravljenju hiertenzije Dragan Kovačić (sonzor: Merck) Pomanjkanje energije v srčnih celicah kot centralni roblem ishemije srca Marko Gričar (sonzor: Servier) Razrava KOSILO ZA VSE UDELEŽENCE (Prosimo, da ob rihodu oddate kuon.) Grand Restaurant, 10. nadstroje GHB Bernardin OGLED RAZSTAVE IN KAVA 5

6 ANTIKOAGULACIJA PRI ELEKTROKONVERZIJAH IN ABLACIJAH Moderatorja: Nina Vene, Marko Gričar Strategije obravnave atrijske fibrilacije z elektrofiziološkim in interventnim ristoom ter njihova usešnost Damijan Vokač Realna tveganja ri elektrofizioloških ablacijah Andrej Pernat Sodobni naotki za uorabo NOAK ri elektrokonverzijah in ablacijah Nina Vene Klinične izkušnje z uorabo NOAK ri elektrokonverzijah in ablacijah Ante Anić, Zadar Razrava ČASTNO PREDAVANJE Na kaj omisliti, ko se odločamo o antiaritmikih Peter Rakovec Razrava ODMOR IN OGLED RAZSTAVE KO NAS EKG PUSTI NA CEDILU ALI NAS ZAVEDE Moderanimatorja: Dušan Štajer, Rihard Knafelj Zanimivi klinični rimeri iz rakse Dušan Štajer, Rihard Knafelj Razrava vekgčerja Dvorana Emerald, Grand Hotel Bernardin, 11. nadstroje. Prosimo, da ob rihodu oddate vstonice. Družabni dogodek vekgčerja Petek, 23. oktober 2015, Grand Hotel Bernardin 6

7 SOBOTA, 24. oktober JUTRANJA KAVA IN OGLED RAZSTAVE Sobotna redavanja: Sobotna učna delavnica: dvorana Euroa A dvorana Euroa B EKG PRI RAZLIČNIH BOLEZNIH IN STANJIH Moderatorja: Iztok Gradecki, Rihard Knafelj Val U ogosto sregledan, a omemben Iztok Gradecki EKG ri ljučnih bolnikih Robert Marčun Skrivnosti levokračnega bloka Marcel Berro Atrijska fibrilacija in komletni AV blok Luka Liar Kako izbrati in kuiti ustrezen EKG aarat Boris Krajačič Razrava ODMOR IN OGLED RAZSTAVE PREPOZNAVA IN UKREPANJE PRI STEMI IN NSTEMI Moderatorja: Andreja Sinkovič, Dušan Štajer Kdaj dvig veznice ST omeni STEMI in kdaj ne Andreja Sinkovič Sremembe v EKG ri NSTEMI ne sreglejte Marko Gričar NSTEMI, ki je v resnici STEMI Luka Liar Sremembe v EKG, ki sominjajo na NSTEMI Samo Granda Klinična slika viroze in EKG Suzana Lesjak Danojević Infarkt desnega rekata sregledan in nevaren Marko Gričar Razrava KOSILO ZA VSE UDELEŽENCE (reddverje red dvorano Euroa) OGLED RAZSTAVE 7

8 NE SPREGLEJTE: POUČNI PRIMERI IN POSNETKI EKG Ciklus UČIMO SE SKUPAJ Moderatorja: David Bele, Luka Liar Od zastruitve s hrano do srememb v EKG Petra Strnad Primer Lymskega karditisa z motnjami revajanja Andreja Švagelj Tinitus in vrtoglavica od neznačilnih simtomov do sindroma odaljšane dobe QT David Bele Sremembe v EKG ri hiotirozi rikaz rimera Mateja Pišljar Sumljiv EKG ri bolnici s karcinomom dojke Suzana Lesjak Danojević Razrava Sobotni vzoredni rogram: UČNA DELAVNICA: PRAVILNO SNEMANJE EKG Dvorana Euroa B Pravilno snemanje standardnega EKG Dodatni odvodi Kako se izogniti naakam Posebne okoliščine Inštruktorja: Denis Verdel, Jure Pahar Izberite si termin, ki vam najbolj ustreza, in se ridružite: Učimo se skuaj! by edumedic POVZETEK IN SKLEPNE BESEDE 8

9 2. GENERACIJA PDE5 inhibitorjev 1 Zdravljenje erektilne disfunkcije ri odraslih moških 2 HITER NASTOP DELOVANJA A IN PODALJŠAN AN EREKTOGENI UČINEK 3-7 Literatura: 1. Katz EG et al. Theraeutics and Clinical Risk Management 2014: SmPC Sedra Goldstein I et al. J Sex Med 012; 9 (4): Kedia GT et al. Ther Adv Urol 2013; 5 (1): Belkoff LH et al. Int J Clin Pract 2013; 67 (4): Porst H et al. J Sex 2013; 10(1); Hellstrom WJG et al. J Urol 2015 Eub ahead of rint Prioročeni odmerek je 100 mg, ki se ga jemlje o otrebi ribližno 15 do 30 minut red solnim odnosom 2 SKRAJŠAN POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Sedra 200 mg tablete, Sedra 100 mg tablete, Sedra 50 mg tablete Sestava: Ena tableta vsebuje 50 mg ali 100 mg ali 200 mg avanafila. Indikacije: Zdravljenje erektilne disfunkcije ri odraslih moških. Zdravilo Sedra je učinkovito le ob solnem vzburjenju. Odmerjanje in način uorabe: Odrasli moški: Prioročeni odmerek je 100 mg, ki se ga jemlje o otrebi ribližno 15 do 30 minut red solnim odnosom. Glede na učinkovitost in renašanje zdravila ri osamezniku se lahko odmerek oveča na največ 200 mg ali zmanjša na 50 mg. Največja a rioročena ogostnost odmerjanja je enkrat na dan. Za odziv na zdravljenje je otrebno solno vzburjenje.pri starejših bolnikih (stari 65 let) odmerka ni treba rilagajati. Za starejše bolnike, ki so stari 70 let in več, so odatki omejeni. Pri moških s sladkorno boleznijo odmerka kanitreba rilagajati. Okvara ledvic: Pri bolnikih z blago do zmerno ookvarookvaro ledvic odmerka ni treba rilagajati. Zdravilo Sedra je kontraindicirano ri bolnikih s hudo okvaro ledvic. Okvara jeter: Zdravilo Sedra je kontraindicirano ri bolnikih s hudo okvaro jeter. Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je treba zdravljenje začeti z najnižjim učinkovitim odmerkom in rilagoditi odmerjanje glede na toleranco. Zdravilo Sedra ni rimerno za uorabo ri ediatrični oulaciji za indikacijo ijo erektilne disfunkcije. Zdravilo je za eroralno uorabo. Če zdravilo Sedra vzamete s hrano, je začetek delovanja lahko zamaknjen v rimerjavi z jemanjem zdravila na tešče. Kontraindikacije: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli koli omožno snov. Bolniki, ki uorabljajo kakršno koli oblikoorganskega organskega nitrata ali donorje dušikovega oksida. Bolniki, ki so v zadnjih 6 mesecih doživeli srčni infarkt, ka ali življenjsko njskonevarnonevarno aritmijo. Bolniki s hiotenzijo ali hiertenzijo med mirovalno fazo. Bolniki z nestabilno angino ektoris, angino ektoris, ki se ojavlja a med solnimi odnosi, ali kongestivnim srčnim ouščanjem, ki sada v razred 2 ali višje o klasifikaciji Newyorškega združenja za srce. Bolniki s hudo okvaro jeter. Bolniki s hudo okvaro ledvic. Bolniki, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične otične nevroatije, tudi če ta dogodek ni bil ovezan s redhodno izostavljenostjo o zaviralcem fosfodiesteraze odiesteraze tia 5 (PDE5). Bolniki z znanimi dednimi degenerativnimi boleznimi mrežnice. Bolniki, ki uorabljajo močne zaviralce CYP3A4. Posebna oozorila in revidnostni ukrei: Pred farmakološkim oškim zdravljenjem je treba regledati anamnezo bolnika in oraviti klinični regled za otrditev erektilne disfunkcije in ugotovitevv možnih vzrokov zanjo. Kardiovaskularno askularno stanje: Pred začetkom zdravljenja erektilne ektilne disfunkcije morajo zdravniki reučiti kardiovaskularno stanje bolnikov, saj je s solno dejavnostjo ovezana določena stonja tveganja za srce.avanafil ima vazodilatatorne lastnosti, kar omeni, da ovzroča rahlo in rehodno znižanje krvnega tlaka, s čimer oveča hiotenzivni učinek nitratov.bolniki z obstrukcijo iztočnega trakta levega rekata, na rimer aortno stenozo in idioatsko hiertrofično subaortno stenozo, so lahko občutljivi za delovanje vazodilatatorjev, tudi za zaviralce PDE5. Priaizem: Bolniki, ri katerih se ojavi erekcija, ki traja 4 ure ali več (riaizem), morajo takoj oiskati zdravniško omoč. Če se riaizem ne zdravi takoj, lahko ovzroči okvaro tkiv enisa in trajno izgubo otence. Avanafil je treba revidno uorabljati ri bolnikih z anatomskoo deformacijo enisa (na rimer ukrivljenostjo, kavernozno fibrozo ali Peyroniejevo o boleznijo) in ri bolnikih s stanji, ki bi lahko ovečala dovzetnost t za riaizem (na rimer srastocelična anemija, multili mielom ali levkemija). Motnje vida: V ovezavi z jemanjem drugih zaviralcev PDE5 so oročali o okvarah vida in rimerih nearteritične anteriorne ishemične ične otične nevroatije (NAION). Bolnika je treba oozoriti, naj v rimeru nenadnih motenj vida reneha uorabljati zdravilo Sedra in se takoj osvetuje z zdravnikom. Vliv na krvavitve: Podatkov o varnosti uorabe avanafila ri bolnikih z motnjami strjevanja krvi ali aktivno razjedo želodca ni na voljo. Zato se avanafil ri teh bolnikih lahko uorabi šele o natančni oceni razmerja med tveganji in koristmi. Poslabšanje ali nenadna izguba sluha: Bolnike je treba oozoriti, da morajo renehati ehati jemati zaviralce PDE5, vključno z avanafilom, in takoj oiskati zdravniško omoč, oč, če oazijo nenadno oslabšanje ali izgubo sluha. Uživanje alkohola: v kombinaciji z avanafilom lahko oveča možnosti za simtomatsko hiotenzijo. Bolnikejetreba oozoriti, da lahko sočasna uoraba avanafila in alkohola oveča verjetnost za ojav hiotenzije, omotice ali sinkoe.zdravilo Sedra nekoliko vliva na sosobnost vožnje in uravljanja strojev.ker so v kliničnih študijah oročali o omoticah in sremembah vida, morajo bolniki red vožnjo ali uravljanjem strojevvedeti, kakozdravilo Sedra vliva nanje. Jemanje drugih zdravil: Nitrati: ti: Uoraba avanafila ri bolnikih, ki uorabljajo kakršno koli oblikoorganskega organskega nitrata ali donorja dušikovega oksida (kot je amil nitrit), kontraindicirana. rana. Zdravila, ki znižujejo sistemskikrvnikrvni tlak: Pri sočasni uorabi zdravila Sedra z drugim zdravilom, ki znižuje sistemski krvni tlak, lahko aditivni učinki ovzročijo simtomatsko hiotenzijo. Zaviralci recetorjev alfa ri nekaterih bolnikih ovzroči simtomatsko hiotenzijo zaradi aditivnih vazodilatatornih učinkov. Pred začetkom uorabe zdravila Sedra mora biti zdravstveno stanje bolnikov, ki jemljejo zaviralce recetorjev alfa, stabilno. Pri teh bolnikih, je zdravljenje z avanafilom treba začeti z najmanjšim odmerkom 50 mg. Pri bolnikih, kiže jemljejo otimalni odmerek zdravila Sedra, je treba zdravljenje z zaviralci recetorjev alfa začeti z najmanjšim odmerkom. Postono ovečanje odmerkazaviralcev vrecetorjev alfa lahko ob sočasnem jemanju avanafila vliva na nadaljnje znižanje krvnega tlaka. Sočasna uoraba avanafila z močnimi zaviralci CYP3A4 je kontraindicirana. Varnost in učinkovitost zdravila Sedra v kombinaciji z drugimi zaviralci PDE5 ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista bili reučeni. Bolnike je treba oozoriti, naj ne jemljejo zdravila Sedra v takih kombinacijah. Enkratni odmerek avanafila ni vlival na ravni amlodiina v lazmi. Sočasna uoraba avanafila in induktorjev CYP ni rioročljiva. Neželeni učinki: Pogosti: glavobol, zardevanje, zamašen nos. Ostali neželeni učinki so navedeni v Povzetku glavnih značilnosti zdravila. Vrsta in vsebina ovojnine: škatla s 4 tabletami Sedra 50 mg, škatla z 2 in 4 tabletami Sedra 100 mg in škatla s 4 tabletami Sedra 200 mg. Imetnik dovoljenja za romet: Menarini International Oerations Luxembourg S.A., Luksemburg, Luksemburg. Način in režim izdaje: Izdaja zdravila je samo na recet. Datum zadnje revizijee besedila: Pred redisovanjem reberiteceloten en Povzetek glavnih značilnosti zdravila. Dodatne informacije so na voljo ri: BERLIN-CHEMIE AG Podružnica Ljubljana, Dolenjska cesta 242c, 1000 Ljubljana, telefon , telefaks ; slovenia@berlin-chemie.com Za to zdravilo se izvaja dodatno sremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdrav dravs stvene delavce narošamo, da oročajo o katerem koli domnevnem neželenem elenem učinku zdravila. Glejte oglavje 4.8, kako oročati o neželenih elenih učinkih. Po licenci Vivus Inc.inMitsubishi Tanabe Pharma Cororation. Samo za strokovno javnost Datum rirave informacije 08/2015 SLO-SPE

10 Originalna Or iginalna zdravila zd dravila fundacije Servier Se er vier imajo vrednost vredno ost Ni dvoma dvoma o izboljšanju reživetja reživetja1 UËinkovitost UËink ovitosst in varnost varnost sta sta širše reizkušeni reiizkušeni Zagotovljena je visoka kakovost sinteze originalne uëinkovine PRESTANCE erindoril arginin/amlodiin krat dnevno SKT - sistoliëni krvni tlak 1. Ferrari R, Boersma E. Exert Rev. Cardiovasc. Ther (6): Bahl VK, Jadhav UM, Thacker HP. Management of hyertension with fixed combination of erindoril and amlodiine in daily clinical ractice: results from the STRONG study. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9: Bertrand MD, Ferrari R, Remme WJ, Simoons MD, Deckers MD, Fox KM. Clinical synergy of erindoril and calcium-channel blocker in the revention of cardiac events and mortality in atients with coronary artery disease. Am Heart J 2010;159: Povzetek glavnih znaëilnosti zdravil je na voljo ri imetniku dovoljenja za romet z zdravilom: Servier Pharma d.o.o., PodmilšËakova 24, 1000 Ljubljana, Slovenija, Tel: 01/ , Fax: 01/ , e-ošta: info@srv-harma.si. Pred redisovanjem rosimo reberite celoten ovzetek glavnih znaëilnosti zdravila. SKRAJŠAN POVZETEK GLAVNIH ZNA»ILNOSTI ZDRAVILA Sestava*: Tablete zdravila Prestance 5 mg/5 mg tablete, Prestance 5 mg/10 mg tablete, Prestance 10 mg/5 mg tablete, Prestance 10 mg/10 mg tablete vsebujejo argininijev erindorilat in amlodiin v jakostih 5mg/5 mg, 10mg/5 mg, 5mg/10 mg in 10mg/10 mg. Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551), magnezijev stearat (E470B). Teraevtske indikacije*: nadomestna teraija za zdravljenje esencialne hiertenzije in/ali stabilne koronarne arterijske bolezni ri bolnikih, ki že imajo ustrezno urejen krvni tlak s soëasnim jemanjem erindorila in amlodiina z isto kombinacijo jakosti. Odmerjanje in naëin uorabe*: Ena tableta na dan zjutraj red obrokom. Zdravilo Prestance ni rimerno za zaëetno zdravljenje.»e je otrebna srememba odmerjanja, lahko odmerek zdravila Prestance sremenimo ali razmislimo o bolniku rilagojeni titraciji osamezne uëinkovine te kombinacije. Starejši bolniki in bolniki z ledviëno okvaro: ogoste meritve vrednosti kreatinina in kalija. Zdravilo Prestance ni rimerno ri bolnikih z oëistkom kreatinina < 60 ml/min. Bolniki z jetrno okvaro: osamezniku rilagojena titracija odmerka roste uëinkovine kombinacije amlodiina in erindorila. PediatriËna oulacija: zdravila Prestance ri otrocih in mladostnikih ne smemo uorabljati. Kontraindikacije*: reobëutljivost za erindoril ali katerikoli drug zaviralec ACE, amlodiin ali derivate dihidroiridinov ali katerokoli omožno snov, angioedem v anamnezi v ovezavi s redhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE, dedni ali idioatiëni angioedem, drugo in tretje trimeseëje noseënosti (glejte oglavje Posebna oozorila in revidnosti ukrei, NoseËnost in dojenje ), soëasna uoraba zdravila Prestance z zdravili, ki vsebuje jo aliskiren ri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerulne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte oglavje Interakcije in FarmakodinamiËne lastnosti ), huda hiotenzija, šok, vkljuëno s kardiogenim šokom, zaora retoka krvi iz levega rekata (nr. hujša aortna stenoza), hemodinamiëno nestabilno srëno oušëanje o akutnem miokardnem infarktu. Posebna oozorila in revidnostni ukrei*: Posebna oozorila: PreobËutljivost/angioedem/angioedem Ërevesja: ukinitev zdravljenja in ustrezno sremljanje bolnika do oolnega izginotja simtomov. Angioedem lahko ob soëasnem edemu grla ovzroëi smrten izid. Anafilaktoidne reakcije med aferezo lioroteinov majhne gostote (LDL): bolniki so v redkih rimerih doživeli smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije. Tovrstnim reakcijam se izognete z zaëasno odtegnitvijo zaviralcev ACE red vsako aferezo. Anafilaktoidne reakcije med desenzibilizacijo: tovrstne reakcije rereëite z zaëasno odtegnitvijo zaviralcev ACE, vendar so se ri nehoteni onovni izostavljenosti set ojavile. Nevtroenija/agranulocitoza/trombocitoenija/anemija: izjemno revidni morate biti ri bolnikih s kolagensko žilno boleznijo, z imunosuresivnim zdravljenjem, ali Ëe jemljejo alourinol ali rokainamid, rioroëljivo je redno sremljanje števila levkocitov. Dvojna blokada sistema renin-angiotenzinaldosteron (RAAS): soëasna uoraba zaviralcev ACE, antagonistov recetorjev angiotenzina II ali aliskirena oveëa tveganje za hiotenzijo, hierkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vkljuëno z akutno odovedjo ledvic). Dvojna blokada sistema RAAS ni rioroëljiva. Pri bolnikih z diabetiëno nefroatijo se zaviralcev ACE in antagonistov recetorjev angiotenzina II ne sme uorabljati soëasno. NoseËnost: rekinitev zdravljenja in, Ëe je rimerno, zaëeti alternativno zdravljenje. Previdnostni ukrei: Hiotenzija: ri bolnikih z visokim tveganjem za simtomatiëno hiotenzijo (bolniki s hiovolemijo ali bolniki s hudo, od renina odvisno hiertenzijo), z ishemiëno boleznijo srca ali možgansko-žilno boleznijo, je treba ozorno sremljati krvni tlak, delovanje ledvic in vrednosti kalija. Prehoden hiotenzivni odziv ni kontraindikacija za nadaljnje odmerjanje, otem ko se krvni tlak o oveëanju volumna zviša. Zožitev aorte in mitralne zakloke ter hiertrofiëna kardiomioatija: revidnost ri uorabi. SrËno oušëanje: revidnost ri uorabi. LedviËna okvara: otrebno je sremljanje kalija in kreatinina; odmerke je treba rilagoditi glede na osameznega bolnika s rioroëenimi monokomonentnimi zdravili, Ëe je oëistek kreatinina < 60 ml/min. Pri bolnikih z zožitvijo ledviëne arterije se lahko ojavijo oveëane vrednosti seënine v krvi in kreatinina v serumu.»e imajo bolniki tudi renovaskularno hiertenzijo, obstaja oveëano tveganje za hudo hiotenzijo in ledviëno insuficienco. LedviËna odoved: amlodiina se z dializo ne da odstraniti. Jetrna odoved: v redkih rimerih so bili zaviralci ACE ovezani s sindromom, ki se zaëne s holestatsko zlatenico in nareduje v fulminantno jetrno nekrozo ter (vëasih) smrt. Zdravljenje rekinite, Ëe se ojavi zlatenica ali izrazito zvišane vrednosti jetrnih encimov. Okvarjeno delovanje jeter: oëasna titracija odmerka in ozorno sremljanje v rimeru hude jetrne okvare.»rna rasa: ri bolnikih Ërne rase je erindoril manj uëinkovit in lahko ogosteje ovzroëi angioedem kot ri bolnikih drugih ras. Neroduktiven kašelj. Kirurški osegi/anestezija: zdravljenje morate rekiniti en dan red oeracijo. Hierkaliemija: ogosto sremljati kalij v serumu ri ledviëni insuficienci, oslabšanju delovanja ledvic, starosti (> 70 let), sladkorni bolezni, dehidraciji, akutni dekomenzaciji srca, metabolni acidozi, soëasnemu jemanju diuretikov, ki zadržujejo kalij in kalijevih soli. Bolniki s sladkorno boleznijo: v rvem mesecu zdravljenja morate azljivo sremljati urejenost glukoze v krvi. Hiertenzivna kriza: varnost in uëinkovitost nista oznani. Starejši bolniki: revidnost ri oveëevanju odmerka. Intoleranca za galaktozo, malabsorcija glukoze/ galaktoze ali laonska oblika omanjkanja laktaze: zdravila Prestance se ne sme jemati. Interakcije*: Kombinacije, ki jih ne rioroëamo: diuretiki, ki zadržujejo kalij, kalijeva doolnila, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, litij, estramustin, dantrolen (infuzija), grenivka ali grenivkin sok. Kombinacije, ki zahtevajo osebno revidnost: nesteroidna rotivnetna zdravila (NSAID), vkljuëno z acetilsalicilno kislino 3 g na dan, antidiabetiki (insulin, hioglikemiëni sulfonamidi), sodbujevalci ali zaviralci CYP3A4, baklofen. Kombinacije, ki jih moramo uoštevati: diuretiki, simatomimetiki, zlato, antihiertenzivi, vazodilatatorji, kortikosteroidi, tetrakosaktid, zaviralci recetorjev alfa (razosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulozin, terazosin), amifostin, tricikliëni antideresivi, antisihotiki, anestetiki in druga zdravila z antihiertenzivnim uëinkom. NoseËnost in dojenje*: Zdravilo ni rioroëljivo v rvem trimeseëju noseënosti ali med dojenjem, v drugem in tretjem trimeseëjem noseënosti a je kontraindicirano. Plodnost*: Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zaviralci kalcijevih kanalëkov, so oroëali o reverzibilnih biokemijskih sremembah v glavah sermijev. Vliv na sosobnost vožnje in uravljanja s stroji*: odzivnost je lahko zmanjšana, Ëe se ri bolniku ojavi omotica, glavobol, slabotnost, utrujenost ali slabost. Neželeni uëinki*: ogosti: somnolenca, omotica, glavobol, disgevzija, arestezija, vrtoglavica, motnje vida, tinitus, alitacije, zardevanje, hiotenzija, disneja, kašelj, boleëine v trebuhu, slabost, bruhanje, disesija, diareja, zartje, ruritus, izušëaj, eksantem, otekanje gležnjev, mišiëni krëi, edem, utrujenost, astenija; obëasni: alergijske reakcije, neseënost, sremembe razoloženja, deresija, motnje sanja, tremor, hiostezija, sinkoa, rinitis, bronhosazem, sremenjene rebavne navade, suha usta, angioedem obraza, okonëin, ustnic, sluznic, jezika, glotisa in/ali žrela, aloecija, urura, obarvanje kože, hierhidroza, urtikarija, atralgija, g j, mialgija, g j, boleëina v hrbtu,, motnje j uriniranja, j, nokturija, j, oveëana ogostost g uriniranja, j, ledviëna okvara,, imotenca,,g ginekomastija, j, boleëina v rsih,, boleëina,, slošno slabo oëutje, j, oveëana telesna teža,, zmanjšana j telesna teža;; redki: zmedenost, ovišana vrednost vrrednost e bilirubina in jetrnih jetrnih encimov; zelo zeelo redki: reedki: dki levkoenija/nevtroenija, llevkoenija/nevtr k ij / oenija, j agranulocitoza alili ancitoenija, i j trombocitoenija, trrombocitoenij o jja, hemolitiëna li anemija ij ri i bolnikih b s rirojenim ririroj ojenim i omanjkanjem j j G-6PDH, znižanje hemoglobina hem moglobina in hematokrita, hier hhierglikemija, rgl glikemija, hiertonija, erifer eriferna na nevr nevroatija, roatija o a, angina ektoris, k miokard miokardni k d dni infarkt, f k aritmija, možganska k ka, k vaskulitis, k l eozinofilna eozinofiln f l a ljuënica, hierlazija dlesni, d ankreatitis, ankrreeatitis, gastritis, heatitis, h zlatenica, heatitis, citolitiëni ali holestatski, zvišanje vrednosti vrrednosti e i jetrnih jetrnih ih encimov (v glavnem skuaj skkuaj s holestazo), l ) Quinckejev edem, multiformni multiformni eritem, Stevens-Johnsonov S sind sindrom, drom, eksfoliativni kf i id der dermatitis, matitis, fotosenzitivnost, akutna lledviëna di odoved; neznana ogostnost: g hioglikemija, g j ovišana vrednost vrrednost uree uree v krvi in kreatinina kreatinina v serumu, seerumu, hierkaliemija, izjemni rimeri ekstrairamidalnega g sindroma. sindroma. Preveliko Prreeveliko odme odmerjanje*: erjanje*: odatkov o r revelikem evelikem odmerjanju zdravila Pr Prestance estance rii ljudeh lj d h ni. Far FarmakodinamiËne makkodinamiëne di i llastnosti*: Perindoril d l je zaviralec encima, ki r retvarja reetvarja angiot angiotenzin enzin I v angiotenzin II (encim angiotenzinska k kkonvertaza - ACE). Amlodiin je zaviralec zaviraalec dotoka k kkalcijevih l ionov iz skuine dihidr dihidroiridinov oiridinov (oëasi d delujoëi l zaviralec kan kanalov alov ozir oziroma rooma antagonist kalcijevih k l ij ih ionov) in zavira vtok kalcijevih ij ionov skozi skozzi membrano v srëno in žilno gladko mišiëje. Pakiranje*: j 30 tablet v vsebniku. b ik NaËin r redisovanja reedisovanja in izdaje j zdravila: il Predisovanje Predisovanje j in iizdaja d j zdravila d je le na rrecet. ecet. Datum Datum zadnje revizije: reevizije: *Pred *Preed redisovanjem redisovanjem r rosimo ro osimo re reberite eberitte celoten ovzetek glavnih znaëilnosti zdravila. l Celoten l ovzetek glavnih znaëiln znaëilnosti nosti zdravila d l in odro odrobnejše d obnejše b infor informacije macije ij so na voljo ri imetniku dovoljenja j za r romet: o omet: Servier Pharma Phar d.o.o., PodmilšËakova ulica 24, 1000 Ljubljana, Slovenija, Tel: el: 01/ , www Samo za str strokovno rokovno o javnost. Datum rirave informacije: sete setember mber PRST PRSTAC11516 AC11516

11 NOVO Trojna kombinacija za vsakodnevno uorabo Prva trojna kombinacija z zaviralcem ACE za zdravljenje arterijske hiertenzije v 1 tableti. 1 1 SKRAJŠAN POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SESTAVA*: Trilixam 2,5 mg/0,625 mg/5 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg argininijevega erindorilata (er)/0,625 mg indaamida (ind)/5 mg amlodiina (amlo); Trilixam 5 mg/1,25 mg/5 mg filmsko obložene tablete: 5 mg er/1,25 mg ind/5 mg amlo; Trilixam 5 mg/1,25 mg/10 mg filmsko obložene tablete: 5 mg er/1,25 mg ind/10 mg amlo; Trilixam 10 mg/2,5 mg/5 mg filmsko obložene tablete: 10 mg er/2,5 mg ind/5 mg amlo; Trilixam 10 mg/2,5 mg/10 mg filmsko obložene tablete: 10 mg er/2,5 mg ind/10 mg amlo. Pomožne snovi: tabletno jedro: zmes kalcijevega karbonata (90 %) in redgeliranega koruznega škroba (10 %), mikrokristalna celuloza (E460), natrijev karmelozat, remreženi (E468), magnezijev stearat (E572), brezvodni koloidni silicijev dioksid, redgelirani škrob; filmska obloga: glicerol (E422), hiromeloza 6mPa.s (E464), makrogol 6000, magnezijev stearat (E572), titanov dioksid (E171). TERAPEVTSKE INDIKACIJE*: Nadomestna teraija za zdravljenje esencialne hiertenzije ri bolnikih, ki že imajo ustrezno urejen krvni tlak s fiksno kombinacijo erindorila/indaamida in amlodiinom v enakih jakostih. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE*: Ena filmsko obložena tableta na dan, najbolje zjutraj red obrokom. Za začetno zdravljenje fiksna kombinacija odmerkov ni rioročljiva. Če je otrebna srememba odmerjanja, je treba titracijo izvesti s osameznimi učinkovinami. Pediatrična oulacija: Varnost in učinkovitost zdravila Trilixam ri otrocih ocih in mladostnikih še nista bili dokazani. Podatkov ninavoljo. na KONTRAINDIKACIJE*: bolniki na dializi, nezdravljeno dekomenzirano srčno ouščanje, uščanje, huda ledvična okvara (očistek kreatinina od 30 ml/min), zmerna okvara a ledvic (očistek kreatinina ml/min) za Trilixam 10 mg/2,5 mg/5 mg in 10 mg/2,5 mg/10 mg, reobčutljivost na zdravilne učinkovine, druge sulfonamide, derivate dihidroiridinov, kateri koli drug ACE inhibitor ali katero koli omožno snov, angioedem em v anamnezi (Quinckejev edem) ovezan s redhodnim zdravljenjem z zaviralcem alcem ACE, dedni ali idioatični angioedem, drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte oglavje»posebna oozorila in revidnostni ukrei«ter»nosečnost in dojenje«), dojenje (glejte oglavje»nosečnost in dojenje«), jetrna encefaloatija, huda jetrna okvara, a, hiokaliemija, huda hiotenzija, šok, vključno s kardiogenim šokom, zaoraa retoka krvi iz levega rekata (nr. aortna stenoza visoke stonje), hemodinamično nestabilno srčno ouščanje o akutnem miokardnem infarktu, sočasna uoraba zdravila Trilixam z zdravili, ki vsebujejo aliskiren ri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaroo ledvic (hitrost glomerulne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte oglavje»posebna oozorila in revidnostni ukrei«in»interakcije«). POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI*: Posebna oozorila: Dvojna blokada sistema reninangiotenzin-aldosteron eron (RAAS): Pri bolnikih z diabetično nefroatijo se zaviralcev alcev ACE in antagonistov tagonistovrecetorjev angiotenzina II ne sme uorabljati sočasno. Nevtroenija/ enija/ agranulocitoza/trombocitoenija/anemija: anulocitoz ombocitoenija/anemija: revidni morate biti ri bolnikih s kolagensko žilno boleznijo, imunosuresivnim zdravljenjem, če jemljejo alourinol ali rokainamid ali imajo kombinacijo naštetih oteževalnih dejavnikov, zlasti ob že obstoječem oslabšanju ledvičnega delovanja. Redno merjenje števila levkocitov. Preobčutljivost in angioedem, angioedem črevesa: zdravljenje takoj ukinite in bolnika ustrezno sremljajte do oolnega izginotja simtomov. Angioedem lahko ob sočasnem edemu grla ovzroči oči smrten izid. Anafilaktoidne reakcije med desenzibilizacijo: revidni morate biti ri redisovanju zaviralcev ACE ri bolnikih, ki rejemajo desenzibilizacijskozdravljenje, zdravljenje, njihovemu redisovanju a se morateizogniti ri bolnikih, ki restajajo imunoteraijo s strui. Pri bolnikih, ki otrebujejo takozdravljenje z ACE zaviralci alci kot desenzibilizacijsko zdravljenje, je mogoče tovrstne reakcije rerečiti eč z začasno asno odtegnitvijo zaviralcev ACE vsaj 24 ur red zdravljenjem. Anafilaktoidne reakcije med aferezo ez lioroteinov oteinov majhne gostote ote (LDL): začasna odtegnitev zaviralcev alc ACE red vsako aferezo. Bolniki na hemodializi: remislite o uorabi druge vrste dializnih membran ali drugega razreda antihiertenzivov. Nosečnost: zdravljenja se ne sme začeti med nosečnostjo, ob otrjeni nosečnosti je treba zdravljenje takoj rekiniti in, če je rimerno, začeti alternativno zdravljenje. Jetrna encefaloatija: efaloatija: zdravljenje morate rekiniti. Fotosenzitivnost: osenzitivnost: zdravljenje morate rekiniti. Previdnostni ukrei: Delovanje ledvic: ri nekaterih bolnikih s hiertenzijo brez redhodne zaznavne ne oškodbe ledvic, ri katerih ledvične krvne reiskave okažejo funkcijsko ledvično ouščanje, zdravljenje rekinite in ga onovno uvedite v manjšem odmerku ali le z eno od učinkovin. Potrebno je merjenje kalija in kreatinina o dveh tednih zdravljenja in nato vsaka dva meseca v obdobju stabiliziranega zdravljenja. Jemanje zdravila običajno ni rioročljivo očljivo v rimeru obojestranske stenoze ledvične arterije ali ene same delujoče ledvice. Obstaja tveganje za ojav arterijske hiotenzije in/ali ledvičnega ouščanja (v rimerih srčnega ouščanja, hiovolemiji in omanjkanju soli) ri bolnikih, ki so imeli ob uvedbi zdravljenja nizek krvni tlak, ri bolnikih s stenozo ledvične arterije, kongestivnim srčnim ouščanjem ali cirozo z edemi in ascitesom: takšnim bolnikom morate zdravilo uvajati v manjšem odmerku in ga ostooma ovečevati. Hiotenzija, hiovolemija olemija in omanjkanje anje natrija: ob že obstoječem em omanjkanju natrija (zlasti ri bolnikih s stenozo ledvične arterije) obstaja tveganje za nenaden ojav hiotenzije: ri tovrstnih bolnikih morate sremljati elektrolite v lazmi, vzostaviti zadovoljiv volumen krvi in krvni tlak in zdravljenje set uvesti v zmanjšanem odmerku ali le z eno od učinkovin. Vrednosti natrija: nujne so redne reiskave, ki morajo biti ogostejše ri starostnikih in bolnikih s cirozo. Vrednosti kalija: hierkaliemija: sremljanje kalija v krvi je otrebno v rimeru ledvičnega ouščanja, oslabšanja delovanja ledvic, starosti (> 70 let), sladkorne bolezni, vmesnih dogodkov, zlasti dehidracije, akutne dekomenzacije srca, metabolne acidoze, sočasnega jemanja diuretikov, ki zadržujejo kalij, dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, in sočasno jemanje drugih zdravil, ovezanih z zvišanjem vrednosti kalija v serumu. Hiokaliemija: visoko tveganje ri starejših in/ali odhranjenih bolnikih, ri bolnikih s cirozo z edemi in ascitesom, koronarno onarno arterijsko boleznijo, bolnikih z ledvično odovedjo, s srčnim ouščanjem in odaljšanim intervalom QT. V vseh teh rimerih je otrebno merjenje vrednosti kalija v serumu. Hiokaliemija je dejavnik nagnjenosti njenosti k otencialno smrtnim torsades de ointes. Vrednosti kalcija: hierkalciemija: zdravljenje rekinite red regledom delovanja obščitničnih žlez. Ledvičnožilna hiertenzija: enzija: bolniku z ugotovljeno stenozo ledvične arterije ali sumom nanjo, je treba azdravljenje začeti v bolnišnici z majhnim odmerkom ter sremljati delovanje ledvic in vrednosti kalija. Suh kašelj. Ateroskleroza: oz ri bolnikih z ishemično boleznijo srca ali nezadostnim možganskim krvnim retokom začnite zdravljenje z majhnim odmerkom. om. Hiertenzivna kriza. Srčno ouščanje/hudo srčno ouščanje: ri bolnikih ssrč srčnim ouščanjem je otrebna revidnost. Pri bolnikih s hudim srčnim ouščanjem (razred IV) je treba zdravljenje začeti od zdravniškim nadzorom in z zmanjšanim začetnim odmerkom. Zožitev aortne in mitralne zakloke/hiertrofična ofična kardiomioatija: ri bolnikih z zaoro v iztočnem delu levega rekata morate biti revidni. Sladkorna bolezen: če so bolniki odvisni od insulina, je treba zdravljenje začeti od zdravniškim nadzorom in z zmanjšanim začetnim odmerkom; bolniku merite glukozo v krvi v rvem mesecu zdravljenja in/ali v rimeru hiokaliemije. Črna rasa: večja ogostnost angioedema in manj učinkovito zniževanje krvnega tlaka kot ri bolnikih drugih etničnih skuin. Kirurški oseg/anestezija: zdravljenje rekinete en dan red kirurškim osegom. Okvara jeter: ri blagi do zmerni jetrni okvari je otrebna revidnost. V redkih rimerih so bili zaviralci ACE ovezani s sindromom, ki se je začel s holestatsko zlatenico in je naredoval v fulminantno jetrno nekrozo ter (včasih) smrt. Zdravljenje rekinite, če se ojavi zlatenica ali izrazito zvišane vrednosti jetrnih encimov. Sečna kislina: hierurikemija: ovečana nagnjenost k naadom rotina. Starejši ljudje: red začetkom zdravljenja oravite reiskave delovanja ledvic in vrednosti kalija. Bodite revidni ri ovečevanju odmerka. INTERAKCIJE*: Kontraindicirane: aliskiren ri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvično okvaro. Ni rioročljivo: litij, aliskiren ri bolnikih, ki nimajo sladkorne bolezni ali ledvične okvare, sočasno zdravljenje z zaviralci ACE in antagonisti recetorjev angiotenzina, estramustin, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nr. triamteren, amilorid), kalij (kalijeve soli), dantrolen (infuzija), grenivka ali grenivkin sok. Posebna ozornost: baklofen, nesteroidni antirevmatiki (vključno z acetilsalicilno cilno kislino v večjih odmerkih), antidiabetiki (insulin, eroralni hioglikemiki), diuretiki, ki ne zadržujejo kalija in diuretiki, kivarčujejo s kalijem (elerenon, enon, sironolakton), zdravila, ki ovzročajo očajo torsade de ointes, amfotericin B (intravensko), glukokortikoidi in mineralokortikoidi rtikoidi (sistemski), tetrakosaktid, stimulantna odvajala, srčni glikozidi, induktorji CYP3A4, zaviralci alci CYP3A4. Sočasna uoraba, ki jo je treba uoštevati: imiraminu sorodni odni antideresivi esivi (tricikliki), nevroletiki, drugi antihiertenzivi in vazodilatatorji, tetrakosaktid, alourinol, citostatik ali imunosuresivna zdravila, sistemski kortikosteroidi ali rokainamid, anestetiki, diuretiki (tiazidni ali diuretiki zanke), glitini (linaglitin, saksaglitin, sitaglitin, vildaglitin), simatikomimetiki, zlato, metformin, jodirana rentgenska kontrastna sredstva, kalcij (kalcijeve e soli), ciklosorin, atorvastatin, digoksin, varfarin ali ciklosorin, simvastatin. NOSEČNOST IN DOJENJE*: uoraba zdravila v rvem trimesečju nosečnosti nosti ni rioročljiva, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti in med dojenjem a je kontraindicirana. PLODNOST*: reverzibilne biokemijske sremembe v glavah sermijev ri nekaterih bolnikih, ki so se zdravili z zaviralci kalcijevih kanalčkov. VPLIV NA SPOSOBNOST VOŽNJE IN UPRAVLJANJA S STROJI*: ri nekaterih bolnikih je lahko zmanjšana zaradi adi nizkega krvnega tlaka, še osebej na začetku zdravljenja. NEŽELENI UČINKI*: Pogosti: omotica, glavobol, arestezije, vrtoglavica, zasanost, dizgevzija, motnje vida, tinitus, alitacije, zardevanje, hiotenzija (in učinki, ovezani s hiotenzijo), kašelj, disneja, bolečina v trebuhu, zartje, diareja, disesija, navzea, bruhanje, ruritus, izuščaj, makuloaularni izuščaji, mišični krči, otekanje gležnjev, astenija, utrujenost, edemi. Občasni: eozinofilija, hioglikemija, hierkaliemija, reverzibilna ob ukinitvi, hionatriemija, nesečnost, sremembe razoloženja (vključno z anksioznostjo), motnje razoloženja, deresija, esija, motnje sanja, hiostezija, tremor, sinkoa, diloija, tahikardija, a, vaskulitis, bronhosazem, rinitis, suha usta, sremenjene ne rebavne navade, urtikarija, angioedem, reobčutljivostne reakcije, zlasti dermatološke, ri bolnikih, ki so nagnjeni njeni k alergijskim in astmatičnim reakcijam, aloecija, urura, srememba barve kože, hierhidroza, eksantem, fotosenzitivne reakcije, emfigoid, artralgija, mialgija, bolečine v hrbtu, motnje uriniranja, nokturija, ovečana ogostnost uriniranja, ledvična odoved, erektilna ektilna disfunkcija, ginekomastija, bolečina, bolečina v rsih, slošno slabo očutje, eriferni edem, zvišana telesna temeratura, a, ovečana telesna masa, zmanjšana telesna masa, ovečane vrednosti sečnine v krvi, ovečane vrednosti kreatinina na v krvi, adec. Redki: zmedenost, ovečane vrednosti bilirubina v krvi, ovečane vrednosti jetrnih encimov. Zelo redki: agranulocitoza, anulocitoza, alastična anemija, ancitoenija, znižanje hemoglobina in hematokrita, levkoenija, enija, nevtroenija, hemolitična anemija, trombocitoenija, alergijske reakcije, hierglikemija, hierkalciemija, hiertonija, eriferna nevroatija, angina ektoris, aritmija (vključno z bradikardijo, dijo, ventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo), miokardni infarkt; verjetno sekundarno o reveliki hiotenziji ri bolnikih iz rizičnih skuin, možganska ka; verjetno sekundarno o reveliki hiotenziji ri bolnikih iz rizičnih skuin, eozinofilna ljučnica, gingivalna hierlazija, ankreatitis, gastritis, heatitis, zlatenica, motnje delovanja jeter, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, toksična eidermalna nekroliza, Quinckejev edem, akutna ledvična odoved. Neznana ogostnost: omanjkanje kalija s hiokaliemijo, ki je še osebej resna ri določenih rizičnih skuinah bolnikov, torsade de ointes (lahko smrtne), možnost nastanka jetrne encefaloatije v rimeru jetrnega ouščanja, možno oslabšanje obstoječega akutnega razširjenega eritematoznega luusa, odaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu, ovečane vrednosti glukoze vkrvi, ovečane vrednosti sečne kisline v krvi. PREVELIKO ODMERJANJE*: O revelikem em odmerjanju zdravila Trilixam ri ljudeh ni odatkov. Najverjetnejši je ojav hiotenzije, motnje ravnovesja soli in vode (hionatriemija, hiokaliemija), obsežna eriferna vazodilatacija in refleksna eksna tahikardija. Zdravljenje revelikega odmerjanja vključuje iziranje želodca in/ali dajanje aktivnega oglja, onovna vzostavitev ravnovesja tekočin in elektrolitov, aktivna odora kardiovaskularnega sistema ter nadzor srca in dihal. Intravenska uoraba kalcijevega glukonata lahko koristi za odravljanje učinkov blokade kalcijevih kanalčkov. Perindorilat je mogoče odstraniti z dializo, za odstranitev amlodiina a verjetno ni koristna. FARMAKODINAMIČNE AKODINAMIČNE LASTNOSTI*: Perindoril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze (ACE), ki retvarja angiotenzin I v vazokonstriktor angiotenzin II. Indaamid je sulfonamidni derivat z indolovim obročem, očem, ki je farmakološko o soroden tiazidnim diuretikom. Amlodiin je zaviralec alec dotoka kalcijevih ionov iz skuine dihidroiridinov (očasi delujoči zaviralec alec kanalov oziroma antagonist kalcijevih ionov) in zavira transmembranski dotok kalcijevih ionov v srčno mišico in žilno gladko mišičje. PAKIRANJE*: Škatla z vsebnikom s 30 tabletami. Način redisovanja in izdaje zdravila: Predisovanje in izdaja zdravila je le na recet. Datum zadnje revizije: *Pred redisovanjem rosimo reberite celoten ovzetek glavnih značilnosti zdravila. Celoten ovzetek glavnih značilnosti zdravila in odrobnejše informacije so na voljo ri imetniku dovoljenja za romet: Servier Pharma d.o.o., Podmilščakova ova ulica 24, 1000 Ljubljana, tel.: 01/ TPX11516AD1 Samo za strokovno javnost. Datum rirave informacije: setember

12 Uorabni EKG Učenje EKG je lahko rijetno. Poznavanje EKG je lahko odločilno.