Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften,
|
|
- Snorre Ødegaard
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Page 1 of 11 HJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften, MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften, Norsk pasientregisterforskriften og forvaltningslovforskriften Dokumentet er hentet fra Norsk Lovtidend og er ikke ajourført med eventuelle endringer. Klikk om det finnes en ajourført versjon. DATO: FOR DEPARTEMENT: HOD (Helse- og omsorgsdepartementet) PUBLISERT: I 2009 hefte 8 s 1363 IKRAFTTREDELSE: ENDRER: FOR , FOR , FOR , FOR , FOR , FOR-2006 GJELDER FOR: Norge HJEMMEL: LOV , LOV d KUNNGJORT: kl RETTET: JOURNALNR: KORTTITTEL: Endr. i medisinske registerforskrifter INNHOLD Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAK-registerforskriften, MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften, N pasientregisterforskriften og forvaltningslovforskriften I II III IV V VI VII
2 Page 2 of 11 VIII Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften registerforskriften, MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften, Norsk pasientregisterforskriften og forvaltningslovfo Hjemmel: Fastsatt ved Kronprinsreg.res. 26. juni 2009 med hjemmel i lov 18. mai 2001 nr. 24 om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven) behandlingsmåten i forvaltningssaker (forvaltningsloven) 13d tredje ledd. Fremmet av Helse- og omsorgsdepartementet. I forskrift 21. desember 2001 nr om innsamling og behandling av helseopplysninger i Dødsårsaksregisteret (Dødsårsaksregisterforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 skal lyde: 3-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 3-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. forsk dersom - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn og - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. 3-2 annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 3-4 skal lyde: 3-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter forespørsel fra forvaltningen og forskere utlevere statist opplysninger fra Dødsårsaksregisteret innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter søknad utlevere avidentifiserte opplysninger fra I
3 Page 3 of 11 Dødsårsaksregisteret dersom: - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning Søknad om utlevering av opplysninger som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig Nasjonalt folkehelseinstitutt skal utlevere eller overføre nødvendige og relevante data til den a for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnlaget for av opplysningene skal fremgå av søknaden. 3-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 3-5 skal lyde: 3-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i Dødsårsaksregisteret) Personidentifiserende opplysninger i Dødsårsaksregisteret kan, med mindre annet følger av forskriften, bare behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og i sams alminnelige regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserende opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 21. desember 2001 nr om innsamling og behandling av helseopplysninger i (Kreftregisterforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 skal lyde: 3-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 3-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. forsk dersom - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn og - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. II
4 Page 4 of annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 3-4 skal lyde: 3-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Den databehandlingsansvarlige for Kreftregisteret skal etter forespørsel fra forvaltningen og f utlevere statistiske opplysninger fra Kreftregisteret innen 30 dager fra den dagen forespørselen ko Den databehandlingsansvarlige for Kreftregisteret skal etter søknad utlevere avidentifiserte o fra Kreftregisteret dersom - opplysningene skal brukes i ett uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning ansvarlige for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden. 3-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 3-5 skal lyde: 3-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i Kreftregisteret) Personidentifiserende opplysninger i Kreftregisteret kan, med mindre annet følger av denne bare behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og i samsvar med de
5 Page 5 of 11 alminnelige regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserende opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 21. desember 2001 nr om innsamling og behandling av helseopplysninger i fødselsregister (Medisinsk fødselsregisterforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 skal lyde: 3-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 3-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. forsk dersom - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn og - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. 3-2 annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 3-4 skal lyde: 3-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter forespørsel fra forvaltningen og forskere utlevere statist III
6 Page 6 of 11 opplysninger fra Medisinsk fødselsregister innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter søknad utlevere avidentifiserte opplysninger fra Medisin fødselsregister dersom - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning Søknad om utlevering av opplysninger som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig Nasjonalt folkehelseinstitutt skal utlevere eller overføre nødvendige og relevante data til den databehandlingsansvarlige for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom Rettsgrunnlaget for behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden. 3-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 3-5 skal lyde: 3-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i Medisinsk fødselsregister) Personidentifiserende opplysninger fra Medisinsk fødselsregister kan, med mindre annet forskriften, bare behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og i sams alminnelige regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserende opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 20. juni 2003 nr. 739 om innsamling og behandling av helseopplysninger i System vaksinasjonskontroll (SYSVAK-registerforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 skal lyde: 3-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 3-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. forsk dersom: - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn, og IV
7 Page 7 of 11 - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. Forskriften 3-2 annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 3-4 skal lyde: 3-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter forespørsel fra forvaltningen og forskere utlevere statist opplysninger fra SYSVAK innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter søknad utlevere avidentifiserte opplysninger fra SYSVA - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning Nasjonalt folkehelseinstitutt skal utlevere eller overføre nødvendige og relevante data til den databehandlingsansvarlige for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom Rettsgrunnlaget for behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden. Forskriften 3-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 3-5 skal lyde: 3-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i SYSVAK)
8 Page 8 of 11 Personidentifiserbare opplysninger fra SYSVAK kan, med mindre annet følger av denne behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og i samsvar med de alm regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserbare opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 20. juni 2003 nr. 740 om innsamling og behandling av helseopplysninger i smittsomme sykdommer og i Tuberkuloseregisteret og om varsling om smittsomme sykdommer (M Tuberkuloseregisterforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 tredje ledd skal lyde: Nasjonalt folkehelseinstitutt skal varsle Helsedirektoratet om de samme utbrudd, dersom de e 4-3 skal lyde: 4-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 4-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registrenes formål, jf. forsk dersom: - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn og - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. Forskriften 4-2 annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. V
9 Page 9 of 11 Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 4-4 skal lyde: 4-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter forespørsel fra forvaltningen og forskere utlevere statist opplysninger fra MSIS- og Tuberkuloseregisteret innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter søknad utlevere avidentifiserte opplysninger fra registre - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning Nasjonalt folkehelseinstitutt skal utlevere eller overføre nødvendige og relevante data til den a for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnlaget for av opplysningene skal fremgå av søknaden. Forskriften 4-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 4-5 skal lyde: 4-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i registrene) Personidentifiserende opplysninger i MSIS- og Tuberkuloseregisteret kan, med mindre annet denne forskriften, bare behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og med de alminnelige regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserende opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 7. desember 2007 nr om innsamling og behandling av helseopplysninger i No pasientregister (Norsk pasientregisterforskriften) gjøres følgende endringer: I følgende bestemmelser skal «Sosial- og helsedirektoratet» endres til «Helsedirektoratet 1-4, 2-2, 2-4, 3-3, 3-11, 4-2, 4-4 og 4-5. VI
10 Norsk Lovtidend <dato>for </dato> <kort> Endr. i medisinske re... Page 10 of annet ledd skal lyde: Opplysninger i Norsk pasientregister kan for uttrykkelig angitte formål innenfor registerets form sammenstilles med opplysninger i registre som nevnt i 3-1 andre ledd. Sammenstillingen skal g databehandlingsansvarlige for ett av de nevnte registrene eller en virksomhet departementet best Sammenstilte helseopplysninger kan ikke lagres før direkte personidentifiserbare kjennetegn (fødselsnummer) er slettet. Opplysningene skal etter behandlingen (herunder sammenstillingen) v avidentifiserte. 3-4 skal lyde: 3-4. Utlevering av avidentifiserte opplysninger Opplysninger fra Norsk pasientregister som nevnt i 3-2 første ledd, eller sammenstilte som nevnt i 3-2 andre ledd, og som er avidentifiserte, skal etter søknad gjøres tilgjengelig eller dersom mottaker kan godtgjøre at: - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. - opplysningene er relevante og nødvendige for formålet med behandlingen, - behandlingen er ubetenkelig ut fra etiske hensyn, og - behandlingen oppfyller vilkårene i personopplysningsloven 8 og 9. Norsk pasientregister kan stille vilkår ved utlevering som er nødvendig for å begrense behandlingen ellers ville ha for de registrerte. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter d paragrafen, skal slettes eller tilbakeleveres ved prosjektavslutning. 3-6 skal lyde: 3-6. Utlevering og annen behandling av opplysninger i Norsk pasientregister Norsk pasientregister kan, med mindre annet følger av denne forskrift, bare utlevere personidentifiserbare opplysninger etter konsesjon fra Datatilsynet og i samsvar med de alminneli om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserbare opplysninger til medisinsk og helsefaglig erstattes konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Øvrig utlevering av opplysninger som ikke følger av denne forskrift 3-3, 3-4, 3 utleveres i henhold til første ledd. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserbare opplysnin uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. Ders forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utsettes innt mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om grunnen ti VII
11 Norsk Lovtidend <dato>for </dato> <kort> Endr. i medisinske re... Page 11 of 11 I forskrift 15. desember 2006 nr til forvaltningsloven (forvaltningslovforskriften) endring: 8 skal lyde: 8. Myndighet til å gi forskerinnsyn Myndighet etter forvaltningsloven 13d første ledd utøves av det enkelte departement. Denn myndigheten kan ikke delegeres. Myndighet kan likevel delegeres fra: a) Kultur- og kirkedepartementet til Riksarkivaren b) Justis- og politidepartementet til kriminalomsorgsregionene, Politidirektoratet og Domstoladministrasjonen c) Arbeids- og inkluderingsdepartementet til Sosial- og helsedirektoratet for så vidt gjelder opply saker på Sosial- og helsedirektoratets ansvarsområde og fra Helse- og omsorgsdepartemen regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk for så vidt gjelder opplysning underlagt taushetsplikt etter helseregisterloven 15, jf. forvaltningsloven 13 d) Arbeids- og inkluderingsdepartementet til Arbeids- og velferdsdirektoratet for så vidt gjelder o i saker på Arbeids- og velferdsdirektoratets ansvarsområde etter folketrygdloven. Endringene gjelder fra 1. juli VIII Ikraftsetting Dokumentet er hentet fra Norsk Lovtidend og er ikke ajourført med eventuelle endringer.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 15. juni 2018 kl. 15.40 PDF-versjon 20. juni 2018 15.06.2018 nr. 876 Forskrift om behandling
DetaljerDet juridiske rammeverket for helseregistre
Helse- og omsorgsdepartementet Det juridiske rammeverket for helseregistre Sverre Engelschiøn, fagdirektør Oslo 10. mars 2016 Ny helseregisterlov Erstatter helseregisterloven fra 2001 Prop. 72 L (2013-2014)
DetaljerHelseforskningsrett med fokus på personvern
Helseforskningsrett med fokus på personvern Sverre Engelschiøn Helseforskningsrett 2009 Sverre Engelschiøn 1 Tema Nærmere om personvern Hva menes med informasjonssikkerhet? Helseregistre og forskning Helseforskningsrett
DetaljerRetningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret
1 Redigert april 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt
DetaljerKunngjort 28. august 2017 kl PDF-versjon 30. august 2017
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 28. august 2017 kl. 14.10 PDF-versjon 30. august 2017 25.08.2017 nr. 1292 Forskrift om
DetaljerRETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER
RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER I. Innledning....2 II. Formål med Norsk pasientregister...2 III. Hva kan man få utlevert?...2 IV. Søknad om tilgang til opplysninger...2
DetaljerRetningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret
1 Redigert november 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 15. februar 2019 kl. 15.00 PDF-versjon 25. februar 2019 15.02.2019 nr. 115 Forskrift om
DetaljerHelseforskningsrett. Sverre Engelschiøn
Helseforskningsrett Sverre Engelschiøn Nærmere om personvern Hva menes med informasjonssikkerhet? Helseregistre og forskning Individets interesse i å utøve kontroll med den informasjonen som beskriver
DetaljerEksempel fra helseregistre
Seminar 22.1.2009 OECDs prinsipper og retningslinjer for tilgang til offentlig finansierte data Eksempel fra helseregistre Inger Cappelen Seniorrådgiver, PhD Nasjonalt folkehelseinstitutt Sentrale helseregistre
DetaljerJuridisk regulering av helseregistre brukt til kvalitetssikring og forskningsformål
Juridisk regulering av helseregistre brukt til kvalitetssikring og forskningsformål HEL-8020-1 Analyse av registerdata i forskning 25. april 2018 Seniorrådgiver/jurist Heidi Talsethagen, SKDE Formål med
DetaljerHelseregistre: Eierskap, tilgang og bruk
Skandinavisk Akuttmedisin 2010 - Fra forskning til praksis Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk Peder Heyerdahl Utne Peder.utne@fhi.no Nasjonalt folkehelseinstitutt Temaer 1. Noen begrepsavklaringer
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 2. mai 2018 kl. 13.55 PDF-versjon 14. mai 2018 27.04.2018 nr. 645 Forskrift om befolkningsbaserte
DetaljerRettslig regulering av helseregistre
Rettslig regulering av helseregistre HEL-8020 Analyse av registerdata i forskning 27. april 2016 Juridisk rådgiver Heidi Talsethagen SKDE Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering/ FIKS Felles innføring
DetaljerNødvendige godkjenningsinstanser
Nødvendige godkjenningsinstanser Forfatter Ole-Henrik Edland Versjon 1.4.2 Skrevet 23.09.2004 Sist endret 12.07.2006 Innledning Dokumentet er hovedsakelig basert på opplysninger fra telefonsamtaler 22.09.2004
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 21. juni 2019 kl. 17.35 PDF-versjon 2. juli 2019 21.06.2019 nr. 789 Forskrift om medisinske
DetaljerHøring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i nasjonalt register over hjerte- og karlidelser
Helse- og omsorgsdepartementet Pb. 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 201101355-/SVE Vår ref: 2011/64 Dato: 12. oktober 2011 Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i
DetaljerSaksdokumenter - sak PS 0255/17. Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser
Saksdokumenter - sak PS 0255/17 Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser Saksprotokoll Trondheim kommune PS 0255/17 Saksprotokoll - Høring - forskrift om befolkningsb... Saksprotokoll
DetaljerLovvedtak 76. ( ) (Første gangs behandling av lovvedtak) Innst. 295 L ( ), jf. Prop. 72 L ( )
Lovvedtak 76 (2013 2014) (Første gangs behandling av lovvedtak) Innst. 295 L (2013 2014), jf. Prop. 72 L (2013 2014) I Stortingets møte 16. juni 2014 ble det gjort slikt vedtak til lov om helseregistre
DetaljerBesl. O. nr. 79. Jf. Innst. O. nr. 62 ( ) og Ot.prp. nr. 5 ( ) År 2001 den 5. april holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt
Besl. O. nr. 79 Jf. Innst. O. nr. 62 (2000-2001) og Ot.prp. nr. 5 (1999-2000) År 2001 den 5. april holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt vedtak til lo v om helseregistre og behandling av helseopplysninger
DetaljerEks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde
Eks7 Pics DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Adressater i henhold til liste Deres ref Vår ref Dato 201001748 27.08.2010 Helseforskningslovens virkeområde Helse- og omsorgsdepartementet har ved
DetaljerSamtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)
[Sett inn databehandlingsansvarliges logo) Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. Gi en kort beskrivelse av registeret [sett inn informasjon om bakgrunn, når registeret
DetaljerNASJONALE HELSEREGISTRE - HVORDAN KAN DISSE BRUKES FOR Å BLI BEDRE? Veronica Mikkelborg Folkehelseavdelingen Helse- og omsorgsdepartementet
NASJONALE HELSEREGISTRE - HVORDAN KAN DISSE BRUKES FOR Å BLI BEDRE? Veronica Mikkelborg Folkehelseavdelingen Helse- og omsorgsdepartementet Bakgrunn Norge har et unikt utgangspunkt for å utnytte innsamlet
DetaljerHJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS
FOR 2003-06-20 nr 740: Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger... Page 1 of 30 HJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS FOR 2003-06-20 nr 740: Forskrift om innsamling
DetaljerMed forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.
Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for
DetaljerHvilken betydning har personvernforordningen på helseområdet
Helse- og omsorgsdepartementet Hvilken betydning har personvernforordningen på helseområdet Sverre Engelschiøn Oslo 7. desember 2018 Et eksempel - bivirkningsarbeid q Med bivirkning forstås skadelig og
DetaljerHvilke krav stiller Folkehelseinstituttet ved søknad om data fra helseregistrene?
Hvilke krav stiller Folkehelseinstituttet ved søknad om data fra helseregistrene? Kari Jansdotter Husabø, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet 5.3.2019 Helseregistre ved FHI NORM RAVN NOIS Abortregisteret
DetaljerKvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift
Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift Sverre Engelschiøn Kvalitetsregisterseminar - Et nasjonalt hjerte- og karregister Drøftet i fagmiljøet siden
DetaljerNorsk helsearkiv og helsearkivregisteret
Norsk helsearkiv og helsearkivregisteret Bakgrunn og regulering, noen hovedtrekk Tom Kolvig 2002 Staten overtok ansvar og eierskap til off spesialisthelsetjeneste 2006 NOU med forslag om bevaring av pasientjournalene
DetaljerHelseforskningsloven - lovgivers intensjoner
Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Sverre Engelschiøn Oslo, 30. mars 2011 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere
DetaljerForskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS registerforskriften)
Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS registerforskriften) Fastsatt ved kgl.res. 17. juni 2005 med hjemmel i lov
DetaljerRettslig grunnlag for behandling av helseopplysninger til kvalitetssikring og forskning
Rettslig grunnlag for behandling av helseopplysninger til kvalitetssikring og forskning HEL-8020-1e av registerdata i forskning 24. april 2019 Seniorrådgiver/jurist Heidi Talsethagen, SKDE Disposisjon
DetaljerOm MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften
Rundskriv I-11/2003 Om MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften Forskrift av 20. juni 2003 nr. 740 Rundskriv Landets kommuner Landets kommuneleger Landets fylkeskommuner Landets fylkesmenn Departementene
DetaljerVår ref: 651 009/008-002 Deres ref: 200900661/MAL Dato: 27.03.2009
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Vår ref: 651 009/008-002 Deres ref: 200900661/MAL Dato: 27.03.2009 Høring vedrørende forslag om etablering av et nasjonalt register over hjerte-
DetaljerHelse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 201104360-/JB 11/01264-2/EOL 28. februar 2012 Dato Datatilsynets høringsuttalelse - Forslag
DetaljerKapittel 1. Generelle bestemmelser
Forslag til forskrift om endring av forskrift 20. juni 2003 nr. 740 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Meldingssystem for smittsomme sykdommer og i Tuberkuloseregisteret og om varsling
DetaljerHelsedirektoratet. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO
Helsedirektoratet Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Saksbehandler: AFO/INM Vår ref.: 09/1328 Dato: 27.04.2009 Helsedirektoratets høringsuttalelse til forslag til forskrift
DetaljerRapport om melding av pandemisk influensa A(H1N1), 15. juli 2010
Rapport om melding av pandemisk influensa A(H1N1), 15. juli 2010 Rapport Tid Torsdag 15.7.2010 Innhold Drøfting av innføring av meldingsplikt til MSIS i gruppe A for pandemisk influensa A(H1N1) Sendt til
Detaljer5-7fiSDEPARTEMENT. 23 N11117nng. Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO. Avp/K0N-rfpc14: / ". Obk NR ARKIVK-UDE:
DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO 5-7fiSDEPARTEMENT SAKSPM 23 N11117nng Avp/K0N-rfpc14: / ". Obk NR ARKIVK-UDE: Deres ref Vår ref 200904400
DetaljerForskning basert på data fra Norsk pasientregister: Muligheter og utfordringer
Forskning basert på data fra Norsk pasientregister: Muligheter og utfordringer Nasjonalt nettverk for forskningsstøtte i helseforetakene, Svalbard 28.08.2012 1 100 enheter i BUP 80 somatiske sykehus 1500
DetaljerHøring om forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser
SÆRUTSKRIFT Arkivsak-dok. 17/9220-4 Saksbehandler Nils Andre Gundersen Høring om forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser Saksgang Møtedato Saknr 1 Fylkesutvalget 07.11.2017 17/87 Fylkesutvalget
DetaljerVeiledning Søknad om konsesjon Utforming av oversendelsesnotat og søknadsskjema
Veiledning Søknad om konsesjon Utforming av oversendelsesnotat og søknadsskjema Dokument nr: EPUT V701 Versjon nr: 2.1 Formål: Målgruppe: Bidra til riktig utforming av søknadsskjema og oversendelsnotat.
DetaljerHelse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT. Overvåking av HPV-vaksinens effekt. Forslag til endringer i MSIS-forskriften
Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Overvåking av HPV-vaksinens effekt Forslag til endringer i MSIS-forskriften 3. september 2013 Innhold 1. Innledning... 3 2. Bakgrunn... 3 2.1 Humant papillomavirus
DetaljerPersonidentifiserbart Norsk pasientregister
Personidentifiserbart Norsk pasientregister DRG-konferansen 2006 Unn E. Huse, SINTEF Norsk pasientregister 1 Prosessen NPR ble etablert i 1997 som et avidentifisert register med konsesjon fra Datatilsynet
DetaljerSkisse til lov om helseregistre, behandling av helseopplysninger
Vedlegg 2 Skisse til lov om helseregistre, behandling av helseopplysninger og biobanker Kapittel 1. Lovens formål, definisjoner og virkeområde 1. Lovens formåls Formålet er å bidra til å gi helsetjenesten
DetaljerVersjon pr. 25. mars Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven)
Versjon pr. 25. mars 2010. Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven) 1 1 Innledning... 4 2 Helseforskningslovens saklige virkeområde... 5 2.1 Generelt...
DetaljerDet må etableres gode og fremtidsrettede helseregistre som gir formålstjenlig dokumentasjon til kvalitetsforbedrende arbeid og forskning.
Policydokument nr. 3/2011 Etablering og bruk av helseregistre Legeforeningen arbeider for å bedre kvaliteten i helsetjenesten og for en helsetjeneste som er mest mulig lik for alle. Bruk av valide og kvalitetssikrede
DetaljerHøringssvar til utkast til ny personopplysningslov gjennomføring av personvernforordning i norsk rett
Justis- og beredskapsdepartementet Postboks 8005 Dep 0030 Oslo Vår ref.: 2017/11837 Deres ref.: Saksbeh.: Dato: 17/4200 ES ØMO/bj ingmyk 16.10.2017 Oppgis ved all henvendelse Høringssvar til utkast til
DetaljerEndelig kontrollrapport Kreftregisteret / Janusbanken
Endelig kontrollrapport Kreftregisteret / Janusbanken Saksnummer: 15/01357 Dato for kontroll: 09.02.2016 Rapportdato: 30.06.2017 Kontrollobjekt: Oslo Universitetssykehus HF v/ Kreftregisteret Sted: Oslo
DetaljerForslag om etablering av et nasjonalt register over hjerte- og karlidelser og forslag til endring av taushetspliktsbestemmelsene i helsepersonelloven
Til høringsinstansene, jf. vedlagte liste Deres ref Vår ref Dato 200900661/MAL 13.02.2009 Forslag om etablering av et nasjonalt register over hjerte- og karlidelser og forslag til endring av taushetspliktsbestemmelsene
DetaljerGode helseregistre bedre helse
Gode helseregistre bedre helse Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering 2010-12-06 Forprosjektet Nasjonalt helseregisterprosjekt Camilla Stoltenberg Assisterende direktør Folkehelseinstituttet Innhold
DetaljerInnst. 338 S. ( ) Innstilling til Stortinget fra kontroll- og konstitusjonskomiteen
Innst. 338 S (2009 2010) Innstilling til Stortinget fra kontroll- og konstitusjonskomiteen Innstilling fra kontroll- og konstitusjonskomiteen om sak om oppfølging av Stortingets vedtak om kryptering av
DetaljerMedisinske kvalitetsregistre - hva betyr nytt lovverk Normkonferansen
Medisinske kvalitetsregistre - hva betyr nytt lovverk Normkonferansen 15.10.2014 Heidi Talsethagen Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE) SKDE - nasjonalt servicemiljø Opprettet 2004 Opprinnelig
DetaljerPersonidentifiserbart Norsk pasientregister. DRG-forum, 6. mars 2007
Personidentifiserbart Norsk pasientregister DRG-forum, 6. mars 2007 Informasjon om kvalitet i sykehusenes pasientbehandling skal styrkes gjennom etablering av et landsomfattende personidentifiserbart pasientregister.
DetaljerHelse-og omsorgsdepartementet. Høring: Forslag til endringer i egenandelsregisterforskriften
Helse-og omsorgsdepartementet Høring: Forslag til endringer i egenandelsregisterforskriften Høringsfrist 26. september 2018 1 Innhold 1 Hovedinnhold... 3 2 Gjeldende rett... 3 2.1 Begrepet "egenandeler"
DetaljerFORSKRIFT OM KOMMUNENS VAKSINASJONSTILBUD I HENHOLD TIL DET NASJONALE VAKSINASJONSPROGRAMMET
FORSKRIFT OM KOMMUNENS VAKSINASJONSTILBUD I HENHOLD TIL DET NASJONALE VAKSINASJONSPROGRAMMET Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet (dato) med hjemmel i lov 19. november 1982 nr. 66 om helsetjenesten
DetaljerHelseforskningsloven - intensjon og utfordringer
Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Sverre Engelschiøn Gardermoen, 25. oktober 2010 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk i og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere
DetaljerMerknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning
Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Til 1: Formål Bestemmelsen slår fast forskriftens formål. Formålet er å fremme forsvarlig organisering
DetaljerKontroll- og konsfitusjonskomiteen Stortinget 0026 OSLO. Spørsmål om oppfølging av Stortingets vedtak om kryptering av helseregistre
3/22/2Ø1Ø 12 : 56 HOD -> Ø23313847 DO1 DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Statsråden Kontroll- og konsfitusjonskomiteen Stortinget 0026 OSLO Deres ref Vå ref Dato 201001027-/EGA W03.2010 Spørsmål
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 20. desember 2018 kl. 15.50 PDF-versjon 27. desember 2018 20.12.2018 nr. 113 Lov om endringer
DetaljerHøring - Rapport fra Helsedatautvalget - Et nytt system for enklere og sikrere tilgang til helsedata
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 25490255 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: 16/3807 Vår ref.:
DetaljerDEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON?
Veileder: Bruk av sensitive personopplysninger i forskning DEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON? Versjon 2.0 publisert 28.03.2017 Innhold Bakgrunn... 3 Målgruppe for veilederen... 3 Ordliste... 4 Hvilken lov
DetaljerHøringssvar - Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov
Vår dato Vår referanse 15.10.2013 13/00959-2 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres dato: Deres referanse 13/2992 Saksbehandler: Caroline Ringstad Schultz Høringssvar - Forslag
DetaljerTilgang til data fra Reseptregisteret. Olaug Sveinsgjerd Fenne, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet
Tilgang til data fra Reseptregisteret Olaug Sveinsgjerd Fenne, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet 9.9.2019 Tema Hvilke data kan du søke om fra Reseptregisteret? Krav til søknaden Saksbehandlingstid
DetaljerHUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post:
Layout og produksjon: Fangst design, Steinkjer HUNT forskningssenter HUNT forskningssenter er en del av Det medisinske fakultet, NTNU. HUNT forskningssenter gjennomfører befolkningsundersøkelser i Nord-Trøndelag,
DetaljerHØRINGSNOTAT. Opphentingsprogram for HPV-vaksinen. Forslag til endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram og SYSVAK-registerforskriften
Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Opphentingsprogram for HPV-vaksinen Forslag til endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram og SYSVAK-registerforskriften 1 Høringsfrist: 6. mai 2016
DetaljerForskningsetikk, REK og helseforskningsloven
Forskningsetikk, REK og helseforskningsloven Jakob Elster Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, sør-øst NITO, 17. September 2015 Oversikt I. Bakgrunn om helseforskningsloven
DetaljerNorsk pasientregister
Norsk pasientregister Forord Norsk pasientregister inneholder informasjon om alle pasienter som venter på, eller som har fått behandling innen spesialisthelsetjenesten. Et godt pasientregister er avgjørende
DetaljerRETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN
Kriminalomsorgens sentrale forvaltning RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN Innledning Retningslinjene omfatter behandling av søknader om adgang til å rekruttere innsatte/domfelte
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 22. juni 2018 kl. 15.10 PDF-versjon 22. juni 2018 22.06.2018 nr. 76 Lov om endringer i
DetaljerKunngjort 16. juni 2017 kl PDF-versjon 19. juni 2017
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 16. juni 2017 kl. 16.15 PDF-versjon 19. juni 2017 16.06.2017 nr. 47 Lov om gjeldsinformasjon
DetaljerBestemmelse om utlevering av personopplysninger fra registerdata til forskning og søknad om gjennomføring av spørreundersøkelser i Forsvaret
Bestemmelse om utlevering av personopplysninger fra registerdata til forskning og søknad om gjennomføring av spørreundersøkelser i Forsvaret fastsettes til bruk i Forsvaret Oslo, 13. oktober 2016 Tom Simonsen
DetaljerDeres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 200702891-VM 10/00283-6 /bso 28. mai 2010
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 200702891-VM 10/00283-6 /bso 28. mai 2010 Datatilsynets svarbrev til Helse- og omsorgsdepartementets
DetaljerHelse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat februar 2009
Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat februar 2009 Forslag til forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning og forslag om endringer i registerforskriftene og forvaltningslovforskriften
DetaljerHøringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter
Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter Høringsfrist 20. april 2017 Side 1 av 9 Innhold
DetaljerOmgjøring av vedtak om delvis avslag på søknad om endring av konsesjon til Regional Forskningsbiobank Midt-Norge
"'~ Datatilsynet Helse Midt-Norge RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL HELSE o: MIDT-NORGE Saksdok.: Mottatt: 2 B AUG. 2013 Saksbeh ---Unnt.off.: Arkiv: -. Deres referanse 2010/121-1653/2013 Vår referanse (bes
DetaljerBruk av data fra primærhelsetjenesten, fra legerefusjonsordningen (HELFO/KUHR)
Bruk av data fra primærhelsetjenesten, fra legerefusjonsordningen (HELFO/KUHR) Kvalitetsregisterkonferansen 19. april 2012 Inger Cappelen Nasjonalt folkehelseinstitutt Avdeling for infeksjonsovervåking
DetaljerPersonidentfiserbart pasientregister Øyvind Christensen /
Personidentfiserbart pasientregister Øyvind Christensen oyc@shdir.no 24 16 35 46 / 922 99 322 Innhold Bakgrunn for et personidentifisert NPR Personvern, sikkerhet og nye rapporteringsrutiner Videreutvikling
DetaljerUNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest)
UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) Randi Rolvsjord randi.rolvsjord@grieg.uib.no Griegakademiet - Institutt for musikk Universitetet
DetaljerEndelig kontrollrapport
Saksnummer: 10/01153-3 Dato for kontroll: 05.10.2010 Rapportdato: 18.01.2012 Endelig kontrollrapport Kontrollobjekt: Stiftelsen SUSS-telefonen Sted: Gøteborggata 23, Oslo Utarbeidet av: Henok Tesfazghi
DetaljerETABLERING AV NORSK PASIENTREGISTER SOM ET PERSONIDENTIFISERBART REGISTER HØRINGSSVAR
Vår dato: Vår referanse: Arkivnr: 16.12.2005 200500140-2 008 Vår referanse må oppgis ved alle henvendelser Deres dato: Deres referanse: Saksbehandler: Gro Berntsen, tlf. 77 66 92 95 Finn Henry Hansen,
DetaljerForskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning
Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 1. juli 2009 med hjemmel i lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning 6 tredje
DetaljerTilgang til data fra koblete forskningsfiler
Dokument nr: EPUT R109 Versjon nr: 1.3 Sist revidert: 15.06.2009 Retningslinjer Tilgang til data fra koblete forskningsfiler Formål: Målgruppe: Ansvarsforhold: Relevante dokumenter: Retningslinjer skal
DetaljerLov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven)
Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) Kapittel 1. Generelle bestemmelser 1.Lovens formål Formålet med loven er at behandling av helseopplysninger skal skje
DetaljerBeskrivelse av prosjektet Formålet med det omsøkte prosjektet er todelt:
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Postboks 220 Skøyen, 0213 Oslo, Norge HDIR Innland 30487297 Nasjonalt senter for selvmordsforskning og forebygging (NSFF) Fredrik Walby Sognsvannsveien 21
DetaljerBestemmelse om utlevering av personopplysninger til forskning og gjennomføring av spørreundersøkelser
Bestemmelse om utlevering av personopplysninger til forskning og gjennomføring av spørreundersøkelser fastsettes til bruk i Forsvaret Oslo, 1. mai 2018 Tom Simonsen Direktør Sjef HR-avdelingen i Forsvarsstaben
DetaljerTil ungdom og foresatte
Til ungdom og foresatte Mer kunnskap om helse I Nord-Trøndelag gjennomføres det fra 2006 til 2008 en stor helseundersøkelse, HUNT 3. Alle over 13 år blir invitert til å delta. Ungdom mellom 13 og 19 år
DetaljerHøringssvar: Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov
c Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep. 0030 Oslo Vår ref.: 2013/126-2 Deres ref.: 13/2992 Dato: 12.09.2013 Høringssvar: Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov Bioteknologinemnda
DetaljerLov om endringer i arbeidsmiljøloven og folketrygdloven mv. (raskere oppfølging og sanksjonering av brudd på regelverket ved arbeidstakers sykdom)
Lov om endringer i arbeidsmiljøloven og folketrygdloven mv. (raskere oppfølging og sanksjonering av brudd på regelverket ved arbeidstakers sykdom) DATO: LOV-2011-06-24-18 DEPARTEMENT: AD (Arbeidsdepartementet)
DetaljerDato: 9. juni 2009. Byrådssak 1230/09. Byrådet
Dato: 9. juni 2009 Byrådssak 1230/09 Byrådet Høring - forslag til endringer i folketrygdloven, helseregisterloven og spesialisthelsetjenesteloven - innføring av automatisk frikortordning og etablering
DetaljerUtfylt skjema sendes til personvernombudet for virksomheten. 1 INFORMASJON OM SØKEREN 2 PROSJEKTETS NAVN/TITTEL
Meldeskjema - for forsknings-/kvalitetsstudier og annen aktivitet som medfører behandling av personopplysninger som er melde- eller konsesjonspliktig i henhold til helseregisterloven og personopplysningsloven
DetaljerModernisering av helseregistre - Utfordringer og løsninger. Kari Kapstad Teknisk prosjektleder Nasjonalt folkehelseinstitutt
Modernisering av helseregistre - Utfordringer og løsninger Kari Kapstad Teknisk prosjektleder Nasjonalt folkehelseinstitutt Innhold 1. Hvorfor helseregistre? 2. Hvorfor modernisere helseregistre? 3. Utfordringer,
DetaljerSPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER
SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER Spørsmål: Hva er en biobank? Svar: En biobank er en samling humant biologisk materiale. Med humant biologisk materiale forstås organer, deler av organer, celler og vev
DetaljerMal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre
Mal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre Innhold: 1 Registerets navn 2 Databehandlingsansvarlig 3 Formål 4 Tillatelse til å innhente og behandle opplysninger i registeret 5 Registerets
DetaljerHVEM ER JEG OG HVOR «BOR» JEG?
DISCLAIMER HVEM ER JEG OG HVOR «BOR» JEG? INFORMASJONSSIKKERHET Konfidensialitet Sikre at informasjon bare er tilgjengelig for de som skal ha tilgang Integritet Sikre informasjon mot utilsiktet eller
DetaljerVelkommen Veien til Tynset. Bjørn Børresen, Direktør Norsk helsearkiv Seminar om fysiske pasientarkiver 14 juni 2018
Velkommen Veien til Tynset Bjørn Børresen, Direktør Norsk helsearkiv Seminar om fysiske pasientarkiver 14 juni 2018 Program Tidspunkt Tema Foredragsholder 10:00-10:20 Velkommen Bakgrunn, regelverk og veien
DetaljerDatabehandleravtale. I henhold til personopplysningslovens 13, jf. 15 og personopplysningsforskriftens kapittel 2. Mellom
Databehandleravtale I henhold til personopplysningslovens 13, jf. 15 og personopplysningsforskriftens kapittel 2. Mellom Elkotek Sikkerhet AS (databehandler) Og ---------------------------------------------------
DetaljerBruk av pasientregisterdata i SINTEF. Fremtidens behov og utfordringer
HelsIT 2013, Norsk pasientregister-dagen Bruk av pasientregisterdata i SINTEF. Fremtidens behov og utfordringer 19. September 2013 Kjartan Sarheim Anthun SINTEF Teknologi og Samfunn, avd. Helse Gruppe
DetaljerNy statistikklov: Utlevering av statistikk til forskning
Finansdepartementet Vår ref.: 2018/17 Deres ref.: 18/1250 Dato: 2.5.2018 Ny statistikklov: Utlevering av statistikk til forskning NOU 2018: 7 Ny lov om offisiell statistikk og statistisk sentralbyrå ble
DetaljerReferat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl , i Prinsensgate 18, Oslo
Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl. 10-16, i Prinsensgate 18, Oslo Tilstede Forfall Beate I. Hovland, Kjersti Bakken, Ola Dale, Tore Lunde, Patricia Melsom, Vigdis Songe-Møller, John-Arne Skolbekken,
Detaljer