Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde
|
|
- Brita Ludvigsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Eks7 Pics DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Adressater i henhold til liste Deres ref Vår ref Dato Helseforskningslovens virkeområde Helse- og omsorgsdepartementet har ved brev av 1. juli 2010 fra Datatilsynet fått tilsendt kopi av tilsynets foreløpige kontrollrapport etter tilsyn hos Nasjonalt Folkehelseinstitutt (FHI). Av den foreløpige kontrollrapporten fremkommer at Datatilsynet og de regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) synes å ha en ulik forståelse av helseforskningslovens virkeområde når det gjelder begrepet helseopplysninger, og således av REKs kompetanse på dette området. Videre peker Datatilsynet på at det ikke er avklart i hvilken grad REKs kompetanse til å etablere helseregistre etter helseregisterloven 5 jf. helseforskningsloven, er begrenset mot de registrene som trenger hjemmel i helseregisterloven 7 og 8. Ettersom Helse- og omsorgsdepartementet har fortolkningsansvar for helseforskningsloven, vil departementet på bakgrunn av ovennevnte komme med en generell uttalelse vedrørende helseforskningslovens virkeområde når det gjelder begrepet helseopplysninger. Det presiseres at departementets uttalelse ikke knyttes opp mot de konkrete sakene som Datatilsynet har vist til i den foreløpige kontrollrapporten. Helseopplysninger Helseforskningsloven gjelder for medisinsk og helsefaglig forskning på blant annet helseopplysninger. Begrepet helseopplysninger er definert på følgende måte i helseforskningsloven 4 bokstav d: Postadresse Kontoradresse Postboks 8011 Dep Einar Gerhardsens plass Oslo Telefon Helserettsavdelingen Saksbehandler Linn Tordal Halvorsen Org no. Telefaks
2 "helseopplysninger: taushetsbelagte opplysninger i henhold til helsepersonelloven 21 og andre opplysninger og vurderinger om helseforhold eller som er av betydning for helseforhold, som kan knyttes til en enkeltperson". Denne definisjonen tilsvarer definisjonen av helseopplysninger i helseregisterloven 2 nr. 1. Det er også forutsatt flere steder i helseforskningslovens forarbeider at definisjonen skal tilsvare helseregisterlovens definisjon, jf. for eksempel Ot.prp. nr. 74 ( ) punkt (s. 37) og punkt (s. 121) og i NOU 2005:1 "God forskning bedre helse" punkt (s. 146). Det vises også til Innst 0. nr. 55 ( ) punkt 1.3 hvor det står følgende: "Når det gjelder helseopplysninger, så er det foreslått at disse gis tilsvarende virkeområde som helseregisterloven". I merknadene til definisjonen av helseopplysninger i helseforskningsloven (0t.prp. nr. 74 ( ) punkt 21 s. 151) står det blant annet: "Andre opplysninger, for eksempel om en persons sosiale forhold eller miljøforhold, vil også kunne falle under begrepet dersom det er naturlig at disse vil kunne påvirke helsen. Forskningsprosjektets karakter vil også kunne gjøre at personopplysningene som benyttes er å anse som opplysninger om helseforhold, selv om de isolert sett ikke ville vært helseopplysninger." Det er viktig å merke seg at en og samme opplysning kan være personopplysning (dvs. opplysning og vurdering som kan knyttes til en enkeltperson, uten at det knyttes til helseforhold) i en sammenheng, og helseopplysning i en annen sammenheng. Dette gjelder for eksempel opplysninger som er samlet inn for andre samfunnsfonnål enn helse, men som på et senere tidspunkt er inntatt i et helseforskningsprosjekt. Etter departementets oppfatning er det derfor også av betydning for om en opplysning omfattes av begrepet "helseopplysning[err, hvilket formål opplysningene er samlet inn for og hvem som er databehandlingsansvarlig for opplysningene. I relasjon til helseforskningsloven er det imidlertid naturlig å vurdere datasett som ønskes inkludert i helseforskningsprosjekter som helseopplysninger allerede fra søknadstidspunktet. Denne vurderingen har forankring i lovens formål. Det følger også indirekte av det faktum at REK med loven er ment å overta den kompetanse Datatilsynet var tillagt mht. forhåndsvurdering av helseforskningsprosjekter. Eventuelle behov for dispensasjon fra taushetsplikt for opplysninger utenfor helsesektoren, og hvem som er rette adressat for dette, må vurderes konkret etter angjeldende etats regelverk. Ny eller endret bruk av helseopplysninger virkeområde for helseforskningsloven 15 andre ledd Dersom prosjektleder ønsker å foreta vesentlige endringer i et forskningsprosjekts formål, metode etc., skal det sendes søknad til den REK som har gitt forhåndsgodkjenning, jf. helseforskningsloven 11. Lovens 15 har bestemmelser om Side 2
3 samtykke ved ny eller endret bruk av innsamlet humant biologisk materiale eller helseopplysninger. Hovedregelen er at det ved vesentlige endringer i forskningsprosjektet må innhentes nytt samtykke dersom endringene antas å ha betydning for deltakerens samtykke, jf. første ledd. Bestemmelsens andre ledd åpner for at REK unntaksvis kan godkjenne "ny eller endret bruk av tidligere innsamlet human biologisk materiale eller helseopplysninger uten at nytt samtykke innhentes". Ny eller endret bruk av helseopplysninger, og som normalt vil være vesentlig, kan for eksempel være sammenstilling av innsamlete helseopplysninger med andre helseopplysninger eller andre opplysninger. Med hjemmel i 15 andre ledd kan REK godkjenne at allerede innsamlete helseopplysninger i et forskningsprosjekt sammenstilles/kobles uten at det innhentes nytt samtykke fra forskningsdeltakerne for slik sammenstilling Om medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter som benytter opplysninger fra helseregistre eller andre registre står det følgende i Ot.prp. nr. 74 ( ) punkt (s. 123): "Medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter som benytter opplysninger fra helseregistre eller andre registre, for eksempel SSBs registre over sosioøkonomiske forhold, krever behandlingsgrunnlag i helseforskningsloven dersom prosjektet ikke har hjemmelsgrunnlag i annet lovverk." Forutsetter en sammenstilling at det først må skje en utlevering av taushetsbelagte helseopplysninger må det videre foreligge dispensasjon fra taushetsplikt før utlevering kan skje, med mindre det foreligger samtykke fra den opplysningene omhandler. REK har hjemmel til å dispensere fra taushetsplikt for helseopplysninger som gis fra helsepersonell eller som er innsamlet i helsetjenesten, jf. helseforskningsloven 35. Forvaltningsloven 13d, jf. forvaltningslovforskriften 8, har bestemmelser om dispensasjon fra forvaltningsmessig taushetsplikt. Virkeområde for helseforskningsloven 35 Med hjemmel i helseforskningsloven 35 kan REK etter nærmere bestemte vilkår bestemme at helseopplysninger kan eller skal gis fra helsepersonell til bruk i forskning, og at det kan skje uten hinder av taushetsplikt. Det samme gjelder opplysninger innsamlet i helsetjenesten. Helseforskningsloven 35 hjemler både tillatelse til å benytte helseopplysninger uten samtykke og til å gi dispensasjon fra taushetsplikt for den/de som besitter helseopplysningene, jf. Ot.prp. nr. 74 ( ) punkt (s. 126 og 127). Bestemmelsen omhandler kun helseopplysninger fra helsepersonell og helsetjenesten som skal brukes i medisinsk og helsefaglig forskning. Dette innebærer at helseforskningsloven 35 ikke kan brukes som hjemmel dersom helseopplysninger Side 3
4 skal benyttes til annen type forskning enn medisinsk og helsefaglig. I slike tilfeller har imidlertid REK (delegert fra Helse- og omsorgsdepartementet) kompetanse til å gi dispensasjon fra taushetsplikt etter helsepersonelloven 29. Videre kommer helseforskningsloven 35 ikke til anvendelse dersom det er tale om bruk av andre opplysninger enn helseopplysninger, eller dersom det er tale om avgivelse av helseopplysninger fra andre enn helsepersonell eller opplysninger som ikke er innsamlet i helsetjenesten. Om bestemmelsens anvendelse ved sammenstilling av helseopplysninger står det følgende i Ot.prp. nr. 74 ( ) punkt (s. 124): "Departementet har utformet forslaget til 35 slik at også dispensasjon fra taushetsplikt kan gi grunnlag for sammenstilling.", og videre i punkt 21 (s. 169): "Både for sammenstillinger som vurderes i forbindelse med det opprinnelige prosjektet og i forbindelse med ettelfølgende prosjekter må forholdet til forskningsdeltakernes samtykke vurderes, jf lovens kapittel 4. Eventuell dispensasjon fra taushetsplikt etter 35 erstatter samtykke [...1". Etter departementets oppfatning gir verken lov eller lovforarbeider holdepunkter for at REKs kompetanse til å gi dispensasjon fra taushetsplikt etter helseforskningsloven 35 er videre enn den kompetansen Helsedirektoratet tidligere hadde etter helsepersonelloven 29. Det innebærer at REKs kompetanse i utgangspunktet er begrenset til å omfatte konkrete forskningsprosjekter. REKs dispensasjonskompetanse etter helseforskningsloven 35 omfatter i utgangspunktet ikke helseregistre som skal gi utgangspunkt for flere forskningsprosjekter Forholdet mellom helseforskningsloven og helseregisterloven I sin foreløpige kontrollrapport skriver Datatilsynet at det ikke er avklart i hvilken grad REKs kompetanse til å etablere forskningsregistre etter helseregisterloven 5 jf. helseforskningsloven, er begrenset mot registre som trenger hjemmel i helseregisterloven 7 og 8. Forholdet mellom helseforskningsloven og helseregisterloven er nærmere omtalt i Helse- og omsorgsdepartementets veileder til helseforskningsloven av 25. mars Fra veilederen hitsettes: "Det følger av helseforskningsloven 2 andre ledd at loven kjelder ikke for etablering av helseregistre". Helseregistre er "registre, fortegnelser, m.v. der helseopplysninger er lagret systematisk slik at opplysninger om den enkelte kan finnes igjen", jf: helseregisterloven (lov 18. mai 2001 nr. 24 om helseregistre og behandling av helseopplysninger) 2 nr. 6. Side 4
5 Tanken er at etablering av slike helseregistre fortsatt skal reguleres av helseregisterloven. Dette gjelder imidlertid bare etablering av helseregistre og behandling av helseopplysninger som ikke faller under helseforskningsloven. Dersom et helseregister opprettes som ledd i et konkret forskningsprosjekt som kan defineres som medisinsk eller helsefaglig forskning, vil helseforskningsloven i utgangspunktet komme til anvendelse. Hvorvidt spørsmålet om hjemmelsgrunnlag skal vurderes etter helseregisterloven eller helseforskningsloven vil således beropåom det er snakk om etablering av et helseregistez' eller et forskningsprosjekt som kan defineres som medisinsk og helsefaglig forskning Helseforskningsloven 2 andre ledd er blant annet ment å omfatte de helseregistre som etableres uavhengig av konkrete medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter. Det kan for eksempel tenkes at det opprettes helseregistre med tanke påblant annet fremtidige forskningsprosjekter som påetableringstidspunktet er ukonkretiserte. Helseregisterloven vil da komme til anvendelse, og slike helseregistre må enten opprettes med hjemmel i konsesjon fra Datatilsynet etter helseregisterloven 5, eller ved forskrzft etter helseregisterloven 7 eller 8. Også ved etablering av helseregister for andre formål enn medisinsk og helsefaglig forskning vil helseregisterloven regulere etableringen. Andre formål kan for eksempel være kvalitetssikring, administrasjon og styring. Den nærmere grensedragningen av hvilke helseregistre som kan opprettes med hjemmel i helseregisterloven, og hvilke som kan hjemles i helseforskningsloven, kan det ikke sies noe absolutt om. Det må foretas en konkret vurdering av registerets karakter i hvert enkelt tilfelle. Momenter i vurderingen vil for eksempel være registerets omfang, varighet (herunder om det er ment å være et permanent eller tilnærmet permanent register), om det skal gi opphav til fiere prosjekter og om registeret skal baserespåsamtykke eller ikke. Sentralt i vurderingen vil også være registerets formål, herunder vil det være naturlig å se hen til hvor definert eller eventuelt hvor generelt formålet er utformet. Selv om et helseregister opprettes med hjemmel i helseregisterloven vil [...] den konkrete bruken av innholdet i registrene kreve behandlingsgrunnlag i helseforskningsloven dersom det er tale om medisinsk og helsefaglig forskning." I helseforskningslovens forarbeider er det forutsatt at REK skulle overta den myndighet Datatilsynet hadde til å gi konsesjon til medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter, jf. blant annet Ot.prp. nr. 74 ( ) punkt og (s. 64 og 65) og punkt og (s. 66 og 67). Datatilsynets kompetanse til å gi konsesjon til slike prosjekter fulgte av helseregisterloven 5. Personvernnemnda vurderte i Klagesak Datatilsynets kompetanse etter helseregisterloven 5. REKs kompetanse må også avgrenses mot helseregistre som omfattes av helseregisterloven 7 og 8, jf. det som er gjengitt ovenfor fra veilederen og helseforskningslovens forarbeider, jf. for eksempel NOU 2005:1 punkt 30.1 (s. 190) hvor det står følgende: Side 5
6 "Imidlertid foreslår utvalget å videreføre helseregisterloven 7 og 8 om lokale, regionale og sentrale helseregistre. Det betyr at det fortsatt vil være begrensninger med hensyn til etablere helseregistre som omfatter hele befolkningen innenfor slike avgrensede geografiske områder.", Videre vises til Ot.prp. nr. 74 ( ) punkt (s. 39): "Departementet går inn for at etablering av helseregistre og behandling av helseopplysninger som ikke faller inn under helseforskningsloven fortsatt skal reguleres gjennom helseregisterloven. [...1 Departementet går i likhet med utvalget inn for at registre innen medisinsk og helsefaglig forskning kan etableres med hjemmel i helseregisterloven 7 og 8. Helseregisterloven vil i henhold til lovforslaget også i fremtiden gi hjemmelsgrunnlag både for registre som Primært har forskningsformål, og for registre med andre formål enn forskning." Om et helseregister etableres for å gi datagrunnlag for flere ulike eller ikkekonkretiserte forskningsprosjekter, er et viktig moment i vurderingen av om det må etableres med hjemmel i helseregisterloven istedenfor helseforskningsloven. Med vennlig hilsen //44.7 Kari Sønderland e.f. ekspedisjonssjef ise a le avdelingsdirektør Kopi: Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) Nasjonalt Folkehelseinstitutt Kunnskapsdepartementet Side 6
7 REK Midt-Norge Det medisinske fakultet Medisinsk teknisk Forskningssenter 7489 TRONDHEIM REK Nord-Norge Universitetet i Tromsø TANN-bygget 9037 TROMS REK Sør-Øst Norge Postboks 1130 Blindern 0318 OSLO REK Vest-Norge Universitetet i Bergen Det medisinske fakultet Postboks BERGEN Datatilsynet Postboks 8177 Dep 0034 Oslo
Juridisk regulering av helseregistre brukt til kvalitetssikring og forskningsformål
Juridisk regulering av helseregistre brukt til kvalitetssikring og forskningsformål HEL-8020-1 Analyse av registerdata i forskning 25. april 2018 Seniorrådgiver/jurist Heidi Talsethagen, SKDE Formål med
DetaljerRettslig regulering av helseregistre
Rettslig regulering av helseregistre HEL-8020 Analyse av registerdata i forskning 27. april 2016 Juridisk rådgiver Heidi Talsethagen SKDE Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering/ FIKS Felles innføring
DetaljerHelseforskningsloven - lovgivers intensjoner
Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Sverre Engelschiøn Oslo, 30. mars 2011 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere
Detaljer5-7fiSDEPARTEMENT. 23 N11117nng. Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO. Avp/K0N-rfpc14: / ". Obk NR ARKIVK-UDE:
DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO 5-7fiSDEPARTEMENT SAKSPM 23 N11117nng Avp/K0N-rfpc14: / ". Obk NR ARKIVK-UDE: Deres ref Vår ref 200904400
DetaljerOppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven 26
Datatilsynet Postboks 8177 Dep 0034 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 12/5062-3 Saksbehandler: Elisabeth Sagedal Dato: 18.12.2012 Oppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven
DetaljerMOTTATT 1 3 OKT2011 DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT. Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavs plass 0130 OSLO.
MOTTATT 1 3 OKT2011 DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT HELSEDIREKTORATET Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavs plass 0130 OSLO Deres ref Vår ref Dato 10/2494 200800923-/OS 10.10.2011 Uttalelse
DetaljerDET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT JUSTISDFPARTENTfil. Vår ref /EMS. Vi viser til Justisdepartementets brev av 3. Juli d.å.
T DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT JUSTISDFPARTENTfil AVDn~ffinr --..- V 2 NUV 7!1n DOK NR ARKA/KODE: cr0 Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO Deres ref 200904400 Vår ref 200903789-/EMS
DetaljerUNIVERSITETET 7 % I OSLO
7 % Helse- og omsorgsdepartementet Helserettsavdelingen Postboks 8011 Dep. 0030 OSLO Oslo, 4. mai 2009 Postboks 1072 Blindern 0316 Oslo Besøksadresse: Administrasjonsbygningen, 9. et. Deres ref: 200900781-/LTH
DetaljerOmgjøring av vedtak om delvis avslag på søknad om endring av konsesjon til Regional Forskningsbiobank Midt-Norge
"'~ Datatilsynet Helse Midt-Norge RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL HELSE o: MIDT-NORGE Saksdok.: Mottatt: 2 B AUG. 2013 Saksbeh ---Unnt.off.: Arkiv: -. Deres referanse 2010/121-1653/2013 Vår referanse (bes
DetaljerHelseforskningsloven - intensjon og utfordringer
Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Sverre Engelschiøn Gardermoen, 25. oktober 2010 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk i og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere
DetaljerMed forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.
Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for
DetaljerForskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø
Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø HVORFOR HAR DETTE INTERESSE? Ulike rammevilkår for forskning og kvalitetsarbeid Ulike
DetaljerDet juridiske rammeverket for helseregistre
Helse- og omsorgsdepartementet Det juridiske rammeverket for helseregistre Sverre Engelschiøn, fagdirektør Oslo 10. mars 2016 Ny helseregisterlov Erstatter helseregisterloven fra 2001 Prop. 72 L (2013-2014)
DetaljerHelsedirektoratet. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO
Helsedirektoratet Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Saksbehandler: AFO/INM Vår ref.: 09/1328 Dato: 27.04.2009 Helsedirektoratets høringsuttalelse til forslag til forskrift
DetaljerUNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest)
UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) Randi Rolvsjord randi.rolvsjord@grieg.uib.no Griegakademiet - Institutt for musikk Universitetet
DetaljerHøringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret
c Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep. 0030 Oslo Vår ref.: 2014/4 Deres ref.: 13/443 Dato: 25.03.2014 Høringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret Bioteknologinemnda
DetaljerHøringssvar - Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov
Vår dato Vår referanse 15.10.2013 13/00959-2 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres dato: Deres referanse 13/2992 Saksbehandler: Caroline Ringstad Schultz Høringssvar - Forslag
DetaljerForskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften,
Page 1 of 11 HJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften,
DetaljerEndelig kontrollrapport Kreftregisteret / Janusbanken
Endelig kontrollrapport Kreftregisteret / Janusbanken Saksnummer: 15/01357 Dato for kontroll: 09.02.2016 Rapportdato: 30.06.2017 Kontrollobjekt: Oslo Universitetssykehus HF v/ Kreftregisteret Sted: Oslo
DetaljerHvilken betydning har personvernforordningen på helseområdet
Helse- og omsorgsdepartementet Hvilken betydning har personvernforordningen på helseområdet Sverre Engelschiøn Oslo 7. desember 2018 Et eksempel - bivirkningsarbeid q Med bivirkning forstås skadelig og
DetaljerDEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON?
Veileder: Bruk av sensitive personopplysninger i forskning DEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON? Versjon 2.0 publisert 28.03.2017 Innhold Bakgrunn... 3 Målgruppe for veilederen... 3 Ordliste... 4 Hvilken lov
DetaljerRettslig grunnlag for behandling av helseopplysninger til kvalitetssikring og forskning
Rettslig grunnlag for behandling av helseopplysninger til kvalitetssikring og forskning HEL-8020-1e av registerdata i forskning 24. april 2019 Seniorrådgiver/jurist Heidi Talsethagen, SKDE Disposisjon
DetaljerVår referanse (bes oppgitt ved svar)
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 201104748-/RAGS 11/01336-2/EOL 16. mars 2012 Dato Datatilsynets høringsuttalelse - Forskrift
DetaljerVår ref. 2013/197 Deres ref. Dato:
Overlege dr. med. Gunnar Eriksen, Rikshospitalet/OUS, Kardiologisk avdeling. Vår ref. 2013/197 Deres ref. Dato: 18.12.2013 Overlevelse etter kirurgi for medfødt hjertefeil Prosjektbeskrivelse i henhold
DetaljerVår ref.: 2016/211 REK ref.: 2015/2442 Dato: 27/06/16
Stein Knardahl Statens arbeidsmiljøinstitutt NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148
DetaljerSpørsmål om bruk av biologisk materiale fra avdød i forbindelse med utredning av familiemedlemmer
v4-29.07.2015 Juridisk seksjon Deres ref.: Vår ref.: 15/7384-3 Saksbehandler: Anne Forus og Kari Steig Dato: 02.02.2016 Spørsmål om bruk av biologisk materiale fra avdød i forbindelse med utredning av
DetaljerHøringsuttalelse - Justis- og politidepartementet - Behandling av personopplysninger - Lov av
Helsedirektoratet Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Saksbehandler: ELS Vår ref.: Dato: 3081 1 11.1 EPARTEMENT Høringsuttalelse - Justis- og politidepartementet - Behandling
DetaljerForskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning
Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 1. juli 2009 med hjemmel i lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning 6 tredje
DetaljerTilgang til data fra Reseptregisteret. Olaug Sveinsgjerd Fenne, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet
Tilgang til data fra Reseptregisteret Olaug Sveinsgjerd Fenne, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet 9.9.2019 Tema Hvilke data kan du søke om fra Reseptregisteret? Krav til søknaden Saksbehandlingstid
DetaljerHvilke krav stiller Folkehelseinstituttet ved søknad om data fra helseregistrene?
Hvilke krav stiller Folkehelseinstituttet ved søknad om data fra helseregistrene? Kari Jansdotter Husabø, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet 5.3.2019 Helseregistre ved FHI NORM RAVN NOIS Abortregisteret
DetaljerReferat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl , i Prinsensgate 18, Oslo
Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl. 10-16, i Prinsensgate 18, Oslo Tilstede Forfall Beate I. Hovland, Kjersti Bakken, Ola Dale, Tore Lunde, Patricia Melsom, Vigdis Songe-Møller, John-Arne Skolbekken,
DetaljerHelse- og omsorgsdepartementet Kultur- og kirkedepartementet. Deres ref Vår ref Dato 200605006-/EMK 09.01.2007
Helse- og omsorgsdepartementet Kultur- og kirkedepartementet De regionale helseforetakene Alle kommunene Alle fylkeskommunene Deres ref Vår ref Dato 200605006-/EMK 09.01.2007 Forholdet mellom lovbestemt
DetaljerHelseregistre: Eierskap, tilgang og bruk
Skandinavisk Akuttmedisin 2010 - Fra forskning til praksis Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk Peder Heyerdahl Utne Peder.utne@fhi.no Nasjonalt folkehelseinstitutt Temaer 1. Noen begrepsavklaringer
DetaljerHelseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen
Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen Høgskolen i Oslo Helseforskningsloven 1. juli 2009 Bakgrunn UHR oppfølging
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 2. mai 2018 kl. 13.55 PDF-versjon 14. mai 2018 27.04.2018 nr. 645 Forskrift om befolkningsbaserte
DetaljerKlage på vedtak om pålegg - informasjonsplikt i medhold av helseforskningsloven
Datatilsynet Postboks 8177 Dep 0034 OSLO Deres ref.: 12/01084-21/EOL Vår ref.: 2012/4266-6 Saksbehandler/dir.tlf.: Trude Johannessen, 77 62 76 69 Dato: 09.04.2013 Klage på vedtak om pålegg - informasjonsplikt
DetaljerSaksdokumenter - sak PS 0255/17. Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser
Saksdokumenter - sak PS 0255/17 Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser Saksprotokoll Trondheim kommune PS 0255/17 Saksprotokoll - Høring - forskrift om befolkningsb... Saksprotokoll
DetaljerHøring - Utvidelse av pasientskadelovens virkeområde til å omfatte barneboliger, kommunale rusinstitusjoner og aldershjem
Se vedlagt høringsliste Deres ref Vår ref Dato 12/5170-20.12.2012 Høring - Utvidelse av pasientskadelovens virkeområde til å omfatte barneboliger, kommunale rusinstitusjoner og aldershjem Helse- og omsorgsdepartementet
DetaljerMedisinske kvalitetsregistre - hva betyr nytt lovverk Normkonferansen
Medisinske kvalitetsregistre - hva betyr nytt lovverk Normkonferansen 15.10.2014 Heidi Talsethagen Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE) SKDE - nasjonalt servicemiljø Opprettet 2004 Opprinnelig
DetaljerVår ref.: 2015/152 REK ref.: Dato:
HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTET POSTBOKS 8011 DEP 0030 OSLO NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no
DetaljerHøringsuttalelse - Forslag til endringer i sprøyteromsordningen
HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTET Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse Dato 18/2194 18/00891-2/CDG 27.08.2018 Høringsuttalelse - Forslag til endringer i sprøyteromsordningen Vi viser
DetaljerLovfortolkning - Helsepersonelloven 29c - Opplysninger til bruk i læringsarbeid og kvalitetssikring
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Postboks 220 Skøyen, 0213 Oslo, Norge HDIR Innland 30939570 UNIVERSITETSSYKEHUSET NORD-NORGE HF Postboks 100 9038 TROMSØ Deres ref.: Vår ref.: 19/722-2 Saksbehandler:
DetaljerPersonidentifiserbart Norsk pasientregister
Personidentifiserbart Norsk pasientregister DRG-konferansen 2006 Unn E. Huse, SINTEF Norsk pasientregister 1 Prosessen NPR ble etablert i 1997 som et avidentifisert register med konsesjon fra Datatilsynet
DetaljerVår referanse (bes oppgitt ved svar)
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 12/3404 12/01097-2/DIJ 16. januar 2013 Dato Datatilsynets høringssvar- Regulering av epikriseutsending
DetaljerHøringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter
Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter Høringsfrist 20. april 2017 Side 1 av 9 Innhold
DetaljerKunngjort 28. august 2017 kl PDF-versjon 30. august 2017
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 28. august 2017 kl. 14.10 PDF-versjon 30. august 2017 25.08.2017 nr. 1292 Forskrift om
DetaljerHøring - Rapport fra Helsedatautvalget - Et nytt system for enklere og sikrere tilgang til helsedata
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 25490255 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: 16/3807 Vår ref.:
DetaljerMal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre
Mal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre Innhold: 1 Registerets navn 2 Databehandlingsansvarlig 3 Formål 4 Tillatelse til å innhente og behandle opplysninger i registeret 5 Registerets
DetaljerRetningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret
1 Redigert april 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt
DetaljerMerknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning
Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Til 1: Formål Bestemmelsen slår fast forskriftens formål. Formålet er å fremme forsvarlig organisering
DetaljerLagring av advarsler i personalmapper - Datatilsynets veiledning
DET KONGELIGE ARBEIDSDEPARTEMENT Se vedlagte adresseliste Deres ref Vår ref 201002004-/ISF Dato 1 7 2010 Lagring av advarsler i personalmapper - Datatilsynets veiledning Arbeidsdepartementet mottok nylig
DetaljerFYLKESMANNEN I OSLO OG AKERSHUS Helseavdelingen
Helseavdelingen Det Kongelige Helse- og Omsorgsdepartement Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: Deres dato: Vår ref.: Saksbehandler: Dato: 200405796-/NF 06.10.2005 2005/21027-2 FM-H Guro Merethe Breien
DetaljerVersjon pr. 25. mars Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven)
Versjon pr. 25. mars 2010. Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven) 1 1 Innledning... 4 2 Helseforskningslovens saklige virkeområde... 5 2.1 Generelt...
DetaljerMedisinsk forskning; REK og lovverket
Medisinsk forskning; REK og lovverket Hilde Eikemo Rådgiver, PhD I denne presentasjonen Kort introduksjon av REK og komiteens mandat Nasjonale lover og internasjonal regulering Hva vurderer REK i en søknad?
DetaljerDeres ref Vår ref Dato
Ifølge liste Deres ref Vår ref Dato 16/1651-13.06.2016 Endringer i pasient- og brukerrettighetsloven - krav til informasjon til nyhenviste pasienter Departementet ønsker med dette brevet å informere om
DetaljerSamtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)
[Sett inn databehandlingsansvarliges logo) Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. Gi en kort beskrivelse av registeret [sett inn informasjon om bakgrunn, når registeret
DetaljerHøring om forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser
SÆRUTSKRIFT Arkivsak-dok. 17/9220-4 Saksbehandler Nils Andre Gundersen Høring om forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser Saksgang Møtedato Saknr 1 Fylkesutvalget 07.11.2017 17/87 Fylkesutvalget
DetaljerDatatilsynet slutter seg til en tilnærming hvor kjernejournalen gradvis innføres.
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 200902492-/STL 11/00288-2 /MOF 5. april 2011 Kommentarer til forprosjektrapport om nasjonal
DetaljerÉn helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning
UNH1 Medisinsk og helsefaglig forskning Ny helseforskningslov 010710 Sameline Grimsgaard Leder Klinisk forskningssenter Anne Husebekk Fag- og forskningssjef, UNN Professor, UiT virksomhet som utføres med
DetaljerPersonvernforordningen og utfordringer i dagens helsetjeneste
Helse- og omsorgsdepartementet Personvernforordningen og utfordringer i dagens helsetjeneste Sverre Engelschiøn, fagdirektør Lillehammer 4. mars 2019 Helseregelverket - innretning Helsepersonell trenger
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 21. juni 2019 kl. 17.35 PDF-versjon 2. juli 2019 21.06.2019 nr. 789 Forskrift om medisinske
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 15. juni 2018 kl. 15.40 PDF-versjon 20. juni 2018 15.06.2018 nr. 876 Forskrift om behandling
DetaljerDet må etableres gode og fremtidsrettede helseregistre som gir formålstjenlig dokumentasjon til kvalitetsforbedrende arbeid og forskning.
Policydokument nr. 3/2011 Etablering og bruk av helseregistre Legeforeningen arbeider for å bedre kvaliteten i helsetjenesten og for en helsetjeneste som er mest mulig lik for alle. Bruk av valide og kvalitetssikrede
DetaljerSide 1 av 5. Storgata 38 0182 Oslo. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep. 0030 Oslo
Side 1 av 5 Mental Helse Storgata 38 0182 Oslo 1. oktober 2013 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep. 0030 Oslo HØRINGSSVAR: FORSLAG TIL NY PASIENTJOURNALLOV OG NY HELSEREGISTERLOV Generelt:
DetaljerVår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 07/ /CBR 26. april 2012
Norsk karkirurgisk register - NORKAR St Olavs Hospital HF Postboks 3250 Sluppen 7006 TRONDHEIM Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 07/00382-12/CBR 26. april 2012 NORKAR - varsel om
DetaljerKvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift
Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift Sverre Engelschiøn Kvalitetsregisterseminar - Et nasjonalt hjerte- og karregister Drøftet i fagmiljøet siden
DetaljerVår referanse (bes oppgitt ved svar) 201104476-/SVE 11/01317-2/BSO
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 201104476-/SVE 11/01317-2/BSO Dato 16. mars 2012 Datatilsynets høringsuttalelse - Utkast
DetaljerVedtak om overtredelsesgebyr som følge av ulovlig behandling av personopplysninger Oslo universitetssykehus HF ved Janusbanken
OSLO UNIVERSITETSSYKEHUS HF Postboks 4956 Nydalen 0424 OSLO Deres referanse Vår referanse Dato 2016/10950 15/01357-15/CGN 11.12.2017 Vedtak om overtredelsesgebyr som følge av ulovlig behandling av personopplysninger
DetaljerDeres ref.: HRA/INR Vår ref.: FLIKK Dato: 06.mai.2005 HØRINGSUTTALELSE " GOD FORSKNING - BEDRE HELSE" Med vennlig hilsen
Institutt for populasjonsbasert kreftforskning Helse- og omsorgsdepartementet PB 8011 DEP 0030 OSLO Att.: Helserettsavdelingen i _ t- _.., -' i KmQj Ir=! -... Deres ref.: 200405164 HRA/INR Vår ref.: FLIKK
DetaljerRetningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret
1 Redigert november 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt
DetaljerVår ref.: 2016/346 REK ref.:2016/1370 Dato: 29/12/16
Ragnhild Bergene Skråstad NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148 603 Vår ref.: 2016/346
Detaljer16/8357. Departementets vurderinger nedenfor må ses i sammenheng med avgrensningene ovenfor.
Utdanningsdirektoratet Postboks 9359 Grønland 0135 OSLO Deres ref Vår ref 16/8357 Dato 19.05.2017 Bruk av robot i undervisningen Kunnskapsdepartementet mottok 6. desember 2017 brev fra Utdanningsdirektoratet.
DetaljerLov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven)
Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) Kapittel 1. Generelle bestemmelser 1.Lovens formål Formålet med loven er at behandling av helseopplysninger skal skje
DetaljerVår ref.: 2016/345 REK ref.:2016/1602 Dato: 21/12/16
Kjellaug Klock Myklebust Høgskolen i Molde NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148
DetaljerHVEM ER JEG OG HVOR «BOR» JEG?
DISCLAIMER HVEM ER JEG OG HVOR «BOR» JEG? INFORMASJONSSIKKERHET Konfidensialitet Sikre at informasjon bare er tilgjengelig for de som skal ha tilgang Integritet Sikre informasjon mot utilsiktet eller
DetaljerDeres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/443-13/ /RCA 31. mars 2014
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/443-13/01369-2/RCA 31. mars 2014 Høring - Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv
DetaljerDeres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato /MAL 09/ /CBR 10. mars 2009
Datatilsynet Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 200900661 /MAL 09/00220-2 /CBR 10. mars 2009 Høringsuttalelse - Forslag
DetaljerHelsepersonells taushetsplikt og plikten til å medvirke ved kontroll etter ligningsloven
Skattedirektoratet Postboks 9200 Grønland 0134 OSLO Deres ref Vår ref Dato 14/1258 SL JGA/MAV 04.02.2015 Helsepersonells taushetsplikt og plikten til å medvirke ved kontroll etter ligningsloven Departementet
DetaljerHelsedata og etiske utfordringer
Helsedata og etiske utfordringer Hvilken rolle skal REK og NEM spille? Min vurdering! Jacob C Hølen Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) Førsteamanuensis
DetaljerDET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT. Vår ref 200607834-/HNR
DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Fylkesmannen i Vestfold Postboks 2076 3103 TØNSBERG Fylkesmannen i Troms 9291 TROMSØ STATENS HELSETILSYN 1 G JUL 2G~7 Mcn. ~n '-Deres ref 2006/502 Vår ref 200607834-/HNR
DetaljerDirektoratet for e-helse: Høringssvar på forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser
v4-29.07.2015 Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 17/596-2 Saksbehandler: Jon-Torgeir Lunke Dato: 14.11.2017 Direktoratet for e-helse: Høringssvar på
DetaljerSwarco Norge AS sitt erverv av Peek Trafikk AS vedtak om dekning av sakskostnader etter forvaltningsloven 36
Kvale & Co Advokatfirma ANS v/advokat Thomas S. Farhang Postboks 1752 Vika 0122 OSLO Deres referanse Vår referanse Dato tsf/8126 200501012-/TMO 5. desember 2005 Swarco Norge AS sitt erverv av Peek Trafikk
DetaljerHjemmelsgrunnlag for anonymiseringsprosess i forbindelse med etablering av nasjonal, anonym sekvensvariantdatabase
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Postboks 220 Skøyen, 0213 Oslo, Norge HDIR Innland 30483247 Universitetet i Oslo - Det matematisk-naturvitenskapelige fakultet Eivind Hovig Postboks 1032
DetaljerREK-vurderinger etter GDPR
REK-vurderinger etter GDPR Anders Strand Rådgiver, REK sør-øst C anders.strand@medisin.uio.no Plan Litt bakgrunnsinformasjon om REK, GDPR og fritak fra taushetsplikt for forskningsformål. Case til diskusjon;
DetaljerGodkjenning av nye nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten
Helse Sør-Øst RHF Postboks 404 2303 HAMAR Deres ref Vår ref Dato 200606577/RAS 07.12.2011 Godkjenning av nye nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten 1. Innledning Det vises til brev av 7. juli 2011
DetaljerRIKSHOSPITALET - en del av Oslo universitetssykehus HF
Forskn i ngsstøtteavdeli ngen Helse- og omsorgsdepartementet Besøksadr : Forskningsveien 2 B, Oslo Postboks 8011 Dep. Postadr: Rikshospitalet HF, 0027 Oslo 0030 Oslo Sentralbord : 23070000 E-post : firmapost@rikshospitalet.no
DetaljerAnvendelse av helsepersonelloven for hjelpekorpset og ambulansetjeneste
Norges Røde Kors Avd. Beredskap og utland P.B 1 Grønland 0133 OSLO Deres ref.: Saksbehandler: TMB Vår ref.: 10/5825 Dato: 15.12.2010 Anvendelse av helsepersonelloven for hjelpekorpset og ambulansetjeneste
DetaljerHøring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i nasjonalt register over hjerte- og karlidelser
Helse- og omsorgsdepartementet Pb. 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 201101355-/SVE Vår ref: 2011/64 Dato: 12. oktober 2011 Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i
DetaljerBesl. O. nr. 83. ( ) Odelstingsbeslutning nr. 83. Jf. Innst. O. nr. 55 ( ) og Ot.prp. nr. 74 ( )
Besl. O. nr. 83 (2007 2008) Odelstingsbeslutning nr. 83 Jf. Innst. O. nr. 55 (2007 2008) og Ot.prp. nr. 74 (2006 2007) År 2008 den 27. mai holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt vedtak til lov om medisinsk
DetaljerPasientjournalloven - endringer og muligheter
Pasientjournalloven - endringer og Sverre Engelschiøn Normkonferansen Åpner mulighetsrommet (Prop. 72 L) 2 Legge til rette for at opplysningene kan følge pasienten uavhengig av sektorens organisering og
DetaljerRettslig regulering av helseregistre. Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no
Rettslig regulering av helseregistre Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no Innhold Mål og strategier Verdier Holdninger Vurderingstemaer 20.03.2014 Side 2 Datatilsynets strategi i
DetaljerRETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER
RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER I. Innledning....2 II. Formål med Norsk pasientregister...2 III. Hva kan man få utlevert?...2 IV. Søknad om tilgang til opplysninger...2
DetaljerEndelig kontrollrapport
Saksnummer: 13/01090 Dato for kontroll: 04.12.2013 Rapportdato: 22.05.2014 Endelig kontrollrapport Kontrollobjekt: Drammen Helsehus Sted: Drammen Utarbeidet av: Camilla Nervik Grete Alhaug Marius Engh
DetaljerKrav til kvalitetsregistre. Helge Veum, senioringeniør 7. september 2010 Kvalitetsregisterkonferansen, Trondheim
Krav til kvalitetsregistre Helge Veum, senioringeniør 7. september 2010 Kvalitetsregisterkonferansen, Trondheim Agenda 1. Utgangspunktet 2. Kvalitetsregistre sentrale tema 3. Kort om Gode helseregistre
Detaljer16/ /
Den norske legeforening Postboks 1152 Sentrum 0107 OSLO Deres ref Vår ref Dato 16/4596 16/1813-03.11.2016 Innsyn i tvangsprotokoller og pasientjournaler Helse- og omsorgsdepartementet viser til deres brev
DetaljerNy pasientjournallov endringer og muligheter
Helse- og omsorgsdepartementet Ny pasientjournallov endringer og muligheter Sverre Engelschiøn, fagdirektør Fornebu 2. februar 2016 Åpner mulighetsrommet (Prop. 72 L) Legge til rette for at opplysningene
DetaljerKontroll av reseptformidleren 11122013 endelig kontrollrapport
Helsedirektoratet Postboks 7000 St Olavs plass 0130 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/10134-6 13/01268-8/MEP 27. februar 2014 Kontroll av reseptformidleren 11122013 endelig
DetaljerHelse-og omsorgsdepartementet. Høring: Forslag til endringer i egenandelsregisterforskriften
Helse-og omsorgsdepartementet Høring: Forslag til endringer i egenandelsregisterforskriften Høringsfrist 26. september 2018 1 Innhold 1 Hovedinnhold... 3 2 Gjeldende rett... 3 2.1 Begrepet "egenandeler"
DetaljerHøring - bokføringsregler for kommuner og fylkeskommuner
Høringsinstanser ifølge liste Deres ref Vår ref Dato 09/837-5 BED 14.09.2009 Høring - bokføringsregler for kommuner og fylkeskommuner Kommunal- og regionaldepartementet foreslår med dette at det gjøres
DetaljerHvem skal få se pasientene i kortene? Hva veier tyngst av personvern og behovet for deling av medisinsk informasjon?
Hvem skal få se pasientene i kortene? Hva veier tyngst av personvern og behovet for deling av medisinsk informasjon? Mari Hersoug Nedberg, rådgiver Ålesund, 4. September 2009 Hva er person(opplysnings)vern?
Detaljer