Ny pasientjournallov endringer og muligheter

Transkript

1 Helse- og omsorgsdepartementet Ny pasientjournallov endringer og muligheter Sverre Engelschiøn, fagdirektør Fornebu 2. februar 2016

2 Åpner mulighetsrommet (Prop. 72 L) Legge til rette for at opplysningene kan følge pasienten uavhengig av sektorens organisering og hvor helsehjelp er gitt Fjerner hindringer - pålegger ikke Ikke vente på de dårligste Gode helsetjenester forutsetter gode registre Data tilgjengelig for kvalitetsforbedring, helseovervåkning og forskning Godt personvern en forutsetning Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

3 Innst. 295 L - Stortinget Personvern Kontroll over opplysninger om seg selv Tilgangsstyring Logg og kontroll av logg Rett til å sperre God informasjon Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

4 I kraft Helseregisterlov (1. januar) Pasientjournallov (1. januar) Forskrift om tilgang til helseopplysninger mellom virksomheter (1. januar) Forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler (h-resept) (1. juli) Forskrift om IKT-standarder i helse og omsorgstjenesten (1. september) Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

5 Viderefører Taushetsplikt ( 15) Forbud mot snoking ( 16) Rett til innsyn (også for logg) ( 18) Informasjonssikkerhet ( 22) Internkontroll ( 23) Tilsynsmyndighetene ( 26) Tvangsmulkt og straff ( 27 flg.) Pasientrettigheter Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

6 Pasientjournallovens formål ( 1) Behandling av helseopplysninger skal skje på en måte som gir pasienter og brukere helsehjelp av god kvalitet ved at relevante og nødvendige opplysninger på en rask og effektiv måte blir tilgjengelige for helsepersonell, samtidig som vernet mot at opplysninger gis til uvedkommende ivaretas, og sikrer pasienters og brukeres personvern, pasientsikkerhet og rett til informasjon og medvirkning. Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

7 Pasientjournalloven gjelder All behandling av helseopplysninger som er nødvendig for å yte, administrere eller kvalitetssikre helsehjelp til enkeltpersoner Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

8 Behandlingsrettet helseregister Pasientjournal- og informasjonssystem eller annet register, fortegnelse eller lignende, der helseopplysninger er lagret systematisk slik at opplysninger om den enkelte kan finnes igjen og som skal gi grunnlag for helsehjelp eller administrasjon av helsehjelp til enkeltpersoner ( 2 d) Uavhengig av hvilket system opplysningene registreres i hovedjournal eller spesifikke fagsystem Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

9 Krav til pasientjournal ( 7) Understøtte pasientforløp i klinisk praksis Utformet slik at krav i lov/forskrift kan oppfylles, bl.a: Taushetsplikt Snoking Motsette seg behandling av helseopplysninger Dokumentasjonsplikt Virksomhetens ansvar at registrene som brukes tilfredsstiller disse kravene Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

10 Samarbeid felles journalløsninger ( 9) To eller flere virksomheter kan samarbeide om behandlingsrettede helseregistre Avtale Videreføring og utvidelse av bestemmelsen om formalisert arbeidsfellesskap fra den gamle helseregisterloven men uten krav om at partene skal fremstå som en enhet Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

11 Skriftlig avtale ( 9 forts.): Avtalen skal minst inneholde: hva samarbeidet omfatter hvordan pasientens eller brukerens rettigheter skal ivaretas hvordan helseopplysningene skal behandles og sikres, også ved endringer i eller opphør av samarbeidet databehandlingsansvar Departementet kan i forskrift eller enkeltvedtak fastsette vilkår Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

12 Forskrift nasjonale journalløsninger ( 10) Forskrift om nasjonale behandlingsrettede helseregistre på bestemte områder I stedet for registre etter 8 og 9 Krav til forskriftens innhold Ikke samlet journalløsning Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

13 Taushetsplikt ( 15) Enhver som behandler helseopplysninger etter denne lov, har taushetsplikt etter helsepersonelloven 21 flg. Andre som får adgang eller kjennskap til helseopplysninger fra et behandlingsrettet helseregister, har samme taushetsplikt Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

14 Rett til å motsette seg ( 17) Pasienten kan motsette seg at helseopplysninger i et behandlingsrettet helseregister gjøres tilgjengelig etter 19 Flere nivåer: Teknisk sperring Muntlig Gjennomgang av logg som kontrollmekanisme Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

15 Tilgjengelige opplysninger ved helsehjelp ( 19) Tilgjengelighet og sikkerhet for journalopplysninger - uavhengig av hvor pasienten har fått helsehjelp og sektorens organisering Internt og mellom virksomheter Innenfor rammen av taushetsplikt Pasientens behov gjennom hele behandlingsforløp Forskrift Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

16 Forskrift - tilgang mellom virksomheter Formål ( 1) Sikre personvern og informasjonssikkerhet ved tilgang Tilgang ( 2) Elektronisk hente frem helseopplysninger direkte Grunnvilkår ( 3) Begge parter ansvar. Må ivareta Ingen unntaksbestemmelser Avtalens innhold ( 4) Hva, behovs- og risikovurderinger, rutiner og fordeling av oppgaver Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

17 Forskrift - tilgang mellom virksomheter (forts.) Informasjonssikkerhet ( 5) Krav til autorisasjonen for tilgang ( 6) Tilgangsstyring ( 7) Informasjon til pasienten ( 8) Sperring av helseopplysninger ( 9) Enhver kan kreve mot andre virksomheter Dokumentasjon av tilgang ( 10) Hvem, hvorfor og når Oppfølging og kontroll av tilgang ( 11) Hvem, hvorfor og når Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

18 Helseopplysninger til andre formål ( 20) Den databehandlingsansvarlige kan gjøre helseopplysninger tilgjengelige for andre formål enn helsehjelp når den enkelte samtykker eller dette er fastsatt i lov eller i medhold av lov. Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

19 Veien videre - forskriftsarbeid Viderefør forskrifter gitt i medhold av tidligere helseregisterlov (se lovene 33) Forskriftene må revideres Språklig og lovteknisk Modernisere og samordne Eventuelt justere innhold innen hjemmel Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

20 Under arbeid Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR) Norsk pasientregisterforskrift Forskrift om system for bivirkningsrapportering Kjernejournalforskrift Reseptsformidlerforskrift Ny pasientjournallov endringer og muligheter 2. februar

21 Helse- og omsorgsdepartementet