om tilnærming av medlemsstatenes lover om personlig verneutstyr

Transkript

1 1 389L0686.NOR Council Directive of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment RÅDSDIREKTIV av 21. desember 1989 om tilnærming av medlemsstatenes lover om personlig verneutstyr (89/686/EØF) RÅDET FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR - under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske økononomiske fellesskap, særlig artikkel 100 A, under henvisning til forslag fra Kommisjonen(1), i samarbeid med Europaparlamentet(2), under henvisning til uttalelse fra Den økonomiske og sosiale komité(3), og ut fra følgende betraktninger: Det er nødvendig å treffe tiltak med sikte på gradvis å opprette det indre marked i løpet av en periode som utløper 31. desember Det indre marked utgjør et område uten indre grenser der fritt varebytte og fri bevegelighet for personer, tjenester og kapital er sikret. Flere medlemsstater har i de senere årene vedtatt bestemmelser som dekker en rekke typer personlig verneutstyr spesielt med sikte på å trygge offentlig helse, bedre sikkerheten på arbeidsplassen og sikre brukerbeskyttelse. De nasjonale bestemmelsene er ofte svært detaljert når det gjelder krav til utforming, produksjon, kvalitetsnivå, prøving og sertifisering av personlig verneutstyr med sikte på vern av personer mot skade og sykdom. Især pålegger de nasjonale bestemmelsene om sikkerhet på arbeidsplassen bruk av personlig verneutstyr. Mange regler pålegger arbeidsgivere å stille passende personlig verneutstyr til rådighet for de ansatte dersom prioriterte felles vernetiltak mangler eller er utilstrekkelige. Nasjonale bestemmelser om personlig verneutstyr varierer betydelig fra en medlemsstat til en annen. De kan på den måten utgjøre en handelshindring med direkte følger for det felles markeds opprettelse og funksjon. Det er nødvendig å harmonisere varierende nasjonale bestemmelser for å sikre fri omsetning av disse produktene, uten på noen måte å senke et bestående og berettiget vernenivå i medlemsstatene, og for å heve det der dette er nødvendig. Bestemmelsene om utforming og produksjon av personlig verneutstyr som er fastsatt i dette direktiv, og som er spesielt viktige i arbeidet for å utvikle et sikrere arbeidsmiljø, berører ikke bestemmelser om bruk av slikt utstyr og organisering av arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen. Dette direktiv fastsetter bare de grunnleggende krav til personlig verneutstyr. For å gjøre det lettere å påvise samsvar med disse grunnleggende kravene er det helt avgjørende at harmoniserte europeiske standarder er tilgjengelige, spesielt for utforming og produksjon av personlig verneutstyr, og

2 spesifikasjoner og prøvingsmetoder som er beregnet på slikt utstyr, fordi produkter som er i samsvar med slike standarder, kan antas å samsvare med de grunnleggende kravene nevnt ovenfor. Slike harmoniserte europeiske standarder utarbeides av private organisasjoner og skal beholde sin status som uforpliktende tekster. For dette formål anerkjennes Den europeiske standardiseringsorganisasjon (CEN) og Den europeiske elektrotekniske komité (CENELEC) som de organisasjoner som har fått myndighet til å vedta harmoniserte standarder i samsvar med de generelle retningslinjer for samarbeidet mellom Kommisjonen og de to organisasjoner, ratifisert 13. november I dette direktiv betyr en harmonisert standard en tekst som inneholder tekniske spesifikasjoner (en europeisk standard eller et harmoniseringsdokument) som er vedtatt av en av eller av begge de ovennevnte organisasjoner, etter mandat fra Kommisjonen i samsvar med Rådsdirektiv 83/189/EØF av 28. mars 1983, som fastlegger en informasjonsprosedyre for tekniske standarder og forskrifter(4), endret ved direktiv 88/182/EØF(5), og i samsvar med de generelle retningslinjer nevnt ovenfor. Før det vedtas harmoniserte standarder som vil bli svært tallrike på grunn av det brede anvendelsesområde, og som det vil kreve mye arbeid å utarbeide innen den fastsatte fristen for opprettelsen av det indre marked, vil det på overgangsbasis og forutsatt at traktatens bestemmelser blir overholdt, være tilrådelig at personlig verneutstyr fortsatt skal være i samsvar med nasjonale standarder, dersom det ikke finnes en harmonisert standard for slikt utstyr den dato dette direktiv vedtas. Den faste komité nedsatt i henhold til artikkel 5 i direktiv 83/189/EØF vil i betraktning av sin generelle og horisontale rolle i Fellesskapets standardiseringspolitikk, særlig i forbindelse med utarbeidelsen av standardiseringssøknader og gjennomføringen av de gjeldende europeiske standardiseringsavtaler, naturlig kunne bistå Kommisjonen i arbeidet med å kontrollere samsvaret mellom harmoniserte standarder i Fellesskapet. Det må kontrolleres at disse tekniske kravene overholdes for å sikre tilstrekkelig vern for bruker og tredjemann. Gjeldende kontrollprosedyrer kan variere betydelig fra en medlemsstat til en annen. For å hindre mange kontroller som bare er til hinder for den frie omsetning av personlig verneutstyr, bør det fastsettes bestemmelser om gjensidig godkjennelse av kontroller utført av medlemsstatene. For å gjøre slik godkjennelse lettere, er det spesielt nødvendig å fastlegge harmoniserte fellesskapsprosedyrer og å harmonisere kriteriene som det skal tas hensyn til ved valg av organer som skal være ansvarlige for undersøkelser, overvåking og verifisering. Rammen for lovgivningen bør forbedres slik at begge parter i arbeidslivet kan gi et effektivt og relevant bidrag til standardiseringsprosessen - 2 VEDTATT DETTE DIREKTIV: KAPITTEL 1 VIRKEOMRÅDE, MARKEDSFØRING OG FRI OMSETNING Artikkel 1 1. Dette direktiv gjelder for personlig verneutstyr, heretter kalt "PVU" Det fastlegger betingelsene for markedsføring og fri omsetning av PVU i Fellesskapet og de grunnleggende sikkerhetskrav som PVU må tilfredsstille for å verne brukernes helse og ivareta deres sikkerhet. 2. I dette direktiv skal PVU bety enhver innretning eller ethvert apparat konstruert for å bæres eller holdes av en person til vern mot en eller flere farer som truer vedkommendes sikkerhet og helse. PVU skal også omfatte:

3 a)et element bygget opp av flere innretninger eller apparater som produsenten har satt sammen til en integrert helhet for å verne en person mot ett eller flere risikomomenter som potensielt kan opptre samtidig, b)en beskyttelsesinnretning eller et apparat kombinert fast eller midlertidig med personlig utstyr uten vernefunksjon som bæres eller holdes av en person for å utføre en bestemt aktivitet, c)utskiftbare PVU-komponenter som er nødvendige for at verneutstyret skal fungere tilfredsstillende, og som utelukkende anvendes til slikt utstyr. 3. Ethvert system som markedsføres sammen med PVU for å koble dette til en annen ekstern supplerende innretning, skal betraktes som en integrert del av dette utstyret, selv om dette systemet ikke skal bæres eller holdes vedvarende i hele den den perioden brukeren er utsatt for risiko. 4. Dette direktiv gjelder ikke: -PVU som er dekket av et annet direktiv med samme målsetning for markedsføring, fri omsetning av varer og sikkerhet som dette direktiv, -PVU-typer oppgitt i listen i vedlegg I over produkter som er unntatt, uavhengig av unntaksgrunnen nevnt i første strekpunkt. Artikkel 2 1. Medlemsstatene skal treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at det PVU nevnt i artikkel 1 kan markedsføres og tas i bruk bare når brukernes sikkerhet og helse kan garanteres, uten skade for sikkerhet eller helse for andre personer, husdyr eller eiendom, når utstyret får riktig vedlikehold og anvendes til sitt formål. 2. Dette direktiv skal ikke berøre medlemsstatenes adgang til å fastlegge i samsvar med traktaten krav de anser nødvendige for å sikre vern av brukerne, forutsatt at det ikke fører til slike endringer i PVU at dette ikke er i samsvar med bestemmelsene i dette direktiv. 3. Medlemsstatene skal ikke hindre presentasjon av PVU som ikke er i samsvar med bestemmelsene i dette direktiv, på messer, utstillinger og liknende, forutsatt at det ved tydelig skilting gjøres oppmerksom på at så er tilfelle, og at anskaffelse og / eller bruk uansett formål er forbudt inntil produsenten eller dennes representant etablert i Fellesskapet har brakt utstyret i samsvar med direktivets krav. 3 Artikkel 3 Det PVU som er nevnt i artikkel 1, skal oppfylle de grunnleggende krav til sikkerhet og helse fastlagt i vedlegg II. Artikkel 4 1. Medlemsstatene kan ikke forby, begrense eller hindre markedsføring av PVU eller PVU-komponenter som tilfredsstiller bestemmelsene i dette direktiv, og som er merket med EF-merket. 2. Medlemsstatene kan ikke forby, begrense eller hindre markedsføring av PVU-komponenter som ikke er merket med EF-merket og som skal inngå som en del av PVU, med mindre de ikke er viktige komponenter som er nødvendige for at PVU skal fungere tilfredsstillende. Artikkel 5 1. Medlemsstatene skal anse PVU nevnt i artikkel 8 nr. 3 som er merket med EF-merket, for å være i samsvar med de grunnleggende krav nevnt i artikkel 3 dersom produsenten etter anmodning kan

4 4 forevise samsvarserklæringen nevnt i artikkel Medlemsstatene skal forutsette at det PVU som er nevnt i artikkel 8 nr. 2, tilfredsstiller de grunnleggende krav nevnt i artikkel 3 dersom det er merket med EF-merket og produsenten etter anmodning i tillegg til erklæringen nevnt i artikkel 12 også kan legge fram sertifikatet utstedt av organet det er gitt melding om i henhold til artikkel 9, der det attesteres at utstyret er i samsvar med de nasjonale standarder som gjelder for det, og som gjennomfører de harmoniserte standardene, når samsvaret er vurdert på grunnlag av EF-typeprøving i henhold til artikkel 10 nr. 4 bokstav a) første strekpunkt og bokstav b) første strekpunkt. Når produsenten ikke eller bare delvis har anvendt de harmoniserte standardene, eller når det ikke finnes slike standarder, skal sertifikatet utstedt av organet det er gitt melding om erklære at det foreligger samsvar med de grunnleggende krav i samsvar med artikkel 10 nr. 4 bokstav a) annet strekpunkt og bokstav b) annet strekpunkt. 3. Det PVU som er nevnt i artikkel 8 nr. 2, og som det ikke foreligger harmoniserte standarder for, kan på overgangsbasis (før 31. desember 1992) fortsatt være underlagt nasjonale ordninger som allerede er i kraft den dato dette direktiv blir vedtatt, forutsatt at disse ordningene er forenlige med bestemmelsene i traktaten. 4. Kommisjonen skal offentliggjøre referansene for de harmoniserte standardene i De Europeiske Fellesskaps Tidende. Medlemsstatene skal offentliggjøre referansene for de nasjonale standardene som gjennomfører de harmoniserte standardene. 5. Medlemsstatene skal sikre at det senest 30. juni 1991 blir truffet de nødvendige tiltak for å gjøre begge parter i arbeidslivet i stand til på nasjonalt nivå å ha innflytelse på prosessen med å formulere harmoniserte standarder og utvikle dem videre. Artikkel 6 1. Skulle en medlemsstat eller Kommisjonen ha den oppfatning at de harmoniserte standarder nevnt i artikkel 5 ikke fullt ut tilfredsstiller de grunnleggende krav nevnt i artikkel 3, skal Kommisjonen eller den berørte medlemsstat bringe saken inn for komiteen opprettet i henhold til direktiv 83/189/EØF(6) og redegjøre for årsakene til dette. Komiteen skal avgi en hasteuttalelse. I lys av komiteens uttalelse skal Kommisjonen meddele medlemsstatene om det er nødvendig eller ikke å trekke tilbake de berørte standardene fra publikasjoner laget i henhold til artikkel Den faste komité opprettet i artikkel 6 nr. 2 i henhold til direktiv 89/392/EØF(7) kan i samsvar med fremgangsmåten beskrevet nedenfor underrettes om ethvert spørsmål som iverksettelsen og den praktiske gjennomføringen av dette direktiv reiser. Kommisjonens representant skal fremlegge for komiteen et utkast til tiltak som skal treffes. Komiteen skal avgi sin uttalelse om utkastet innen en tidsfrist som formannen kan fastsette avhengig av hvor meget saken haster, om nødvendig ved avstemning. Uttalelsen skal inntas i møteprotokollen, og dessuten skal hver medlemsstat ha rett til å be om å få sitt standpunkt protokollført. Kommisjonen skal ta mest mulig hensyn til komiteens uttalelse. Den skal informere komiteen om hvordan det er tatt hensyn til dens uttalelse. Artikkel 7 Dersom en medlemsstat oppdager at PVU som bærer EF-merke og er brukt i samsvar med sitt formål,

5 5 kan sette på spill sikkerheten til personer, husdyr eller eiendom, skal den treffe alle nødvendige tiltak for å fjerne dette utstyret fra markedet og forby markedsføring eller fri omsetning av det. Den berørte medlemsstat skal straks underrette Kommisjonen om slike tiltak, angi årsakene for sin beslutning og særlig oppgi om mangelen på samsvar skyldes: a)at de grunnleggende krav nevnt i artikkel 3 ikke er etterkommet, b)en utilfredsstillende anvendelse av standardene nevnt i artikkel 5, c)en mangel ved standardene nevnt i artikkel Kommisjonen skal rådspørre de berørte parter snarest mulig. Dersom Kommisjonen etter en slik rådspørring avgjør at tiltaket var berettiget, skal den informere den berørte medlemsstat og alle de andre medlemsstater om dette. Dersom Kommisjonen etter en slik rådspørring avgjør at tiltaket ikke var berettiget, skal den straks underrette den berørte medlemsstat og produsenten eller hans representant i Fellesskapet om dette. Dersom beslutningen nevnt i nr. 1 er en reaksjon på en mangel ved standardene, skal Kommisjonen bringe saken inn for komiteen nevnt i artikkel 6 nr. 1, dersom den berørte medlemsstat har til hensikt å fastholde sin beslutning, og skal iverksette prosedyren nevnt i artikkel 6 nr Dersom PVU er utstyrt med EF-merke uten å være i samsvar med kravene, skal den berørte medlemsstat treffe de nødvendige tiltak mot den som var ansvarlig for merkingen og deretter underrette Kommisjonen og de andre medlemsstater. 4. Kommisjonen skal sikre at medlemsstatene blir holdt underrettet om forløpet og resultatene av saksgangen fastsatt i denne artikkel. KAPITTEL II SERTIFISERINGSPROSEDYRER Artikkel 8 1. Før en PVU-modell blir markedsført, skal produsenten eller hans representant etablert innen Fellesskapet samle den tekniske dokumentasjonen nevnt i vedlegg III, slik at den, om nødvendig, kan forelegges vedkommende myndigheter. 2. Forut for serieproduksjon av annet PVU enn det som er nevnt i nr. 3, skal produsenten eller hans representant etablert innen Fellesskapet forelegge en modell for EF-typeprøving som nevnt i artikkel EF-typeprøving skal ikke kreves av PVU-modeller med enkel utforming når produsenten antar at brukeren selv kan vurdere den beskyttelse utstyret gir mot minimumsrisikoen, når virkningene av denne er gradvis og trygt kan oppdages av brukeren i god tid. Til denne kategori hører utelukkende PVU beregnet på å verne bæreren mot: -mekanisk slitasje med overfladiske virkninger (hansker beregnet på hagearbeid, fingerbøl, osv.), -lite skadelige rengjøringsmidler der virkningene er forbigående (hansker som gir beskyttelse mot fortynnede rensemidler, osv.), -risiko ved håndtering av varme gjenstander som ikke utsetter brukeren for en temperatur over 50?C eller for farlige støt (hansker, forklær til yrkesbruk, osv.),

6 6 -værforhold som verken er uvanlige eller ekstreme (hodeplagg, årstidsbestemt bekledning, fottøy, osv.), -mindre støt og vibrasjoner som ikke rammer vitale områder på kroppen og som ikke kan forårsake uopprettelige skader (lette hjelmer som beskytter hodebunnen, hansker, lett fottøy, osv.) - solstråler (solbriller). 4. Produksjonen av PVU skal: a)etter produsentens valg, underkastes en av de to former for kontroll som er nevnt i artikkel 11 når det dreier seg om PVU med kompleks utforming beregnet på å beskytte mot dødelig fare eller mot farer som kan skade helsen alvorlig og varig, og som har umiddelbare virkninger konstruktøren må anta brukeren ikke kan oppdage hurtig nok. Til denne kategori hører utelukkende: -åndedrettsvern med filter som beskytter mot faste eller flytende aerosoler eller irriterende, farlige, giftige eller radiotoksiske gasser, -åndedrettsvern som gir full isolasjon mot atmosfæren, og åndedrettsvern brukt ved dykking, -PVU som bare gir tidsbegrenset beskyttelse mot kjemisk angrep eller mot ioniserende stråling, -nødutstyr til bruk i omgivelser med høy temperatur med virkninger som kan sammenliknes med virkningene av en lufttemperatur på 100?C eller mer, med eller uten infrarød stråling, flammer eller utslynging av store mengder smeltet materiale, -nødutstyr til bruk i omgivelser med lav temperatur med virkninger som kan sammenliknes med virkningene av en lufttemperatur på -50?C eller lavere, - PVU til vern mot fall fra høyder, -PVU som skal beskytte mot risiko for elektriske støt under arbeid med farlige spenninger, eller PVU brukt som isolasjon mot høyspenning, -hjelmer og visirer for motorsyklister. b)fra produsentens side være utstyrt med EFs samsvarserklæring nevnt i artikkel 12 for alt PVU. Artikkel 9 1. Hver medlemsstat skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstater om de godkjente organer som skal utføre sertifiseringsprosedyren nevnt i artikkel 8. Kommisjonen skal til orientering offentliggjøre i De Europeiske Fellesskaps Tidende en liste over disse organene og de identifikasjonsnumre de er blitt tildelt, og sørge for at listen holdes ajour. 2. Medlemsstatene skal anvende kriteriene fastsatt i vedlegg V ved vurderingen av hvilke organer som skal angis i en slik melding. Organer som tilfredsstiller vurderingskriteriene fastsatt i de relevante harmoniserte standardene skal forutsettes å oppfylle disse kriteriene. 3. En medlemsstat skal trekke tilbake sin godkjennelse av et slikt organ dersom den kan påvise at sistnevnte ikke lenger tilfredsstiller kriteriene nevnt i vedlegg V. Den skal umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om dette. EF-TYPEPRØVING

7 7 Artikkel EF-typeprøving er den prosedyre der det godkjente kontrollorgan konstaterer og attesterer at vedkommende PVU-modell tilfredsstiller de bestemmelser i dette direktiv som gjelder for den. 2. Søknad om EF-typeprøving skal sendes inn av produsenten eller hans representant til ett enkelt kontrollorgan som er godkjent for vedkommende modell. Representanten skal være etablert innen Fellesskapet. 3. Søknaden skal omfatte: -navn og adresse til produsenten eller hans representant og produksjonsstedet hvor PVU lages. - produsentens tekniske data nevnt i vedlegg III. Søknaden skal være ledsaget av det riktige antall eksemplarer av den modellen som skal godkjennes. 4. Kontrollorganet det er gitt melding om skal utføre EF-typeprøvingen i samsvar med prosedyrene nevnt nedenfor: a)undersøkelse av produsentens tekniske data -Det skal undersøke produsentens tekniske data for å fastslå om de er i samsvar med de harmoniserte standardene nevnt i artikkel 5. -Når en produsent ikke eller bare delvis har anvendt de harmoniserte standardene, eller når det ikke finnes slike standarder, skal organet det er gitt melding om kontrollere i hvor høy grad de tekniske spesifikasjonene som produsenten har brukt, svarer til de grunnleggende krav, før det undersøker om de tekniske produksjonsdata svarer til disse tekniske spesifikasjonene. b) Undersøkelse av modellen Når det undersøker modellen, skal inspeksjonsorganet forsikre seg om at den er produsert i samsvar med produsentens tekniske data og helt trygt kan brukes til sitt formål. -Det skal utføre de nødvendige undersøkelser og tester for å fastslå at modellen er i samsvar med de harmoniserte standarder. -Når en produsent ikke eller bare delvis har anvendt de harmoniserte standardene, eller når det ikke finnes slike standarder, skal organet det er gitt melding om utføre de nødvendige undersøkelser og tester for å fastslå samsvar mellom modellen og de tekniske spesifikasjoner som blir brukt av produsenten, forutsatt at de er i samsvar med de grunnleggende krav. 5. Dersom modellen tilfredsstiller de bestemmelser som gjelder for den, skal kontrollorganet utferdige et EF-typeprøvingsbevis som meddeles søkeren. Dette beviset skal gjengi resultatene av undersøkelsen, angi eventuelle betingelser knyttet til dets utstedelse og inkorporere de beskrivelser og tegninger som er nødvendige for å identifisere den godkjente modellen. Kommisjonen, de andre godkjente kontrollorganer og de andre medlemsstater kan få en kopi av typeprøvingsbeviset og kan ellers som svar på en begrunnet anmodning, få en kopi av produsentens tekniske data og rapportene fra de undersøkelser og tester som er utført. De tekniske data skal holdes til rådighet for vedkommende myndigheter i 10 år etter markedsføringen av PVU-modellen. 6. Et kontrollorgan som nekter å utstede et EF-typeprøvingsbevis, skal informere de andre godkjente kontrollorganene om dette. Et kontrollorgan som trekker tilbake et EF-typeprøvingsbevis skal underrette den medlemsstat som godkjente det, om dette. Medlemsstaten skal deretter underrette de andre medlemsstatene og Kommisjonen og redegjøre for årsakene til beslutningen.

8 8 KONTROLL AV PRODUSERT PVU Artikkel 11 A.System som garanterer EF-kvalitet for ferdige produkter 1. En produsent skal ta alle nødvendige skritt for å sikre at produksjonsprosessen, herunder den avsluttende inspeksjonen av PVU og tester, sikrer at produksjonen er homogen, og at PVU er i samsvar med den typen som er beskrevet i EF-typegodkjenningsbeviset og med de relevante grunnleggende kravene i dette direktiv. 2. Et organ det er gitt melding om som er valgt av en produsent, skal utføre de nødvendige kontrollene. Disse kontrollene skal utføres tilfeldig, normalt minst en gang i året. 3. Et passende antall eksemplarer av PVU, som organet det er gitt melding om har valgt ut, skal undersøkes, og passende tester som er definert på grunnlag av de harmoniserte standarder, eller som er nødvendige for å påvise samsvar med de grunnleggende krav i dette direktiv, skal utføres for å verifisere at PVU er i samsvar med de harmoniserte standarder. 4. Når et organ ikke er det samme organet som utstedte det relevante EF-typegodkjenningsbeviset, skal det kontakte organet det er gitt melding om i tilfelle vanskeligheter i forbindelse med vurderingen av samsvaret mellom stikkprøvene. 5. Organet det er gitt melding om skal utstyre produsenten med en testrapport. Dersom rapporten konkluderer med at produksjonen ikke er homogen, eller at det kontrollerte PVU ikke er i samsvar med typen beskrevet i EF-typegodkjenningsbeviset eller med de relevante grunnleggende krav, skal organet sette i verk tiltak som passer til den eller de registrerte feilenes art, og underrette medlemsstaten som gav beskjeden om feilen(e) i samsvar med dette. 6. Produsenten må på anmodning kunne legge fram rapporten fra organet det er gitt melding om. B.System med tilsyn for å sikre produksjon med EF-kvalitet 1. Systemet a)denne prosedyren krever at produsenten innleverer en søknad om godkjennelse av sitt kvalitetskontrollsystem til et organ det er gitt melding om som han selv har valgt. Søknaden skal omfatte: -alle opplysninger om den kategori PVU det gjelder, herunder om nødvendig dokumentasjon for den godkjente modell, -dokumentasjon for kvalitetskontrollsystemet, -tilsagn om å oppfylle de forpliktelser som kvalitetskontrollsystemet medfører, og om å sørge for at systemet fortsetter å være formålstjenlig og effektivt. b)i forbindelse med kvalitetskontrollsystemet skal alt PVU kontrolleres, og de nødvendige testene nevnt i avsnitt A nr. 3 skal utføres for å kontrollere at det er i samsvar med de grunnleggende relevante krav i dette direktiv. Dokumentasjonen for kvalitetskontrollsystemet skal særlig omfatte en god beskrivelse av: -kvalitetsmålsetningene, organisasjonsplanen, ledernes ansvar og deres kompetanse hva

9 9 produktkvaliteten angår, -de kontroller og tester som må utføres etter produksjon, -midler til å kontrollere at kvalitetskontrollsystemet fungerer effektivt. c)organet skal vurdere kvalitetskontrollsystemet for å avgjøre om det tilfredsstiller bestemmelsene nevnt i nr. 1 bokstav b). Det skal anta at kvalitetskontrollsystemer som anvender de relevante harmoniserte standarder tilfredsstiller disse bestemmelsene. Det organ som utfører revisjonen, skal gjøre alle nødvendige objektive vurderinger av komponentene i kvalitetskontrollsystemet og skal særlig kontrollere om systemet sikrer at produsert PVU er i samsvar med den godkjente modellen. Beslutningen skal meddeles produsenten. Den skal inneholde konklusjonene fra kontrollen og en begrunnet vurdering for beslutninger. d)produsenten skal underrette det organ som godkjente kvalitetskontrollsystemet om alle planer om å endre kvalitetskontrollsystemet. Organet skal undersøke de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetskontrollsystemet tilfredsstiller de relevante bestemmelser. Det skal meddele sin beslutning til produsenten. Meldingen skal inneholde konklusjonene fra kontrollen og et begrunnet vurderingsvedtak. 2. Tilsyn a)hensikten med tilsynet er å sikre at en produsent oppfyller korrekt de forpliktelser som følger av det godkjente kvalitetskontrollsystemet. b)produsenten skal av inspeksjonshensyn gi organet adgang til de lokalene der PVU blir inspisert, testet og lagret, og skal også gi organet alle nødvendige opplysninger, særlig: -dokumentasjon om kvalitetskontrollsystemet, - teknisk dokumentasjon, - håndbøker for kvalitetskontroll, c)organet skal regelmessig utføre revisjoner for å sikre at produsenten vedlikeholder og anvender det godkjente kvalitetskontrollsystemet, og skal gi produsenten en kopi av revisjonsrapporten. d)i tillegg kan organet avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Under slike besøk skal organet gi produsenten en rapport om besøket, eventuelt med en revisjonsrapport. e)produsenten skal på anmodning kunne legge fram rapporten fra organet det er gitt melding om. EFs ERKLÆRING OM SAMSVAR I PRODUKSJONEN Artikkel 12 Utstedelse av EFs samsvarserklæring er en prosedyre der produsenten: 1.utsteder en erklæring etter modellen i vedlegg VI, og som bekrefter at det PVU som blir markedsført, er i samsvar med bestemmelsene i dette direktiv, med sikte på å forelegge denne erklæring for vedkommende myndigheter,

10 10 2.setter EFs samsvarsmerke foreskrevet i artikkel 13 på alt PVU. KAPITTEL III EF-MERKE Artikkel EF-merket består av bokstavene "CE" fulgt av de to siste sifrene i det årstall da merket ble satt på og, dersom et meldt organ har utført EF-typeprøving som nevnt i artikkel 10, skal dette organs identifikasjonsnummer tilføyes. Formen på det merket som skal brukes, er vist i vedlegg IV. 2. EF-merket skal settes på alt PVU i produksjon og på dets emballasje, slik at det er synlig, leselig og ikke kan slettes i løpet av den forventede levetid for det aktuelle PVU. 3. Det må ikke settes merker og påskrifter som kan forveksles med EF-merket på PVU. KAPITTEL IV SLUTTBESTEMMELSER Artikkel 14 Ethvert vedtak som gjøres ved iverksettingen av dette direktiv, og som fører til restriksjoner i markedsføringen av PVU, skal begrunnes nøye. Vedkommende part skal straks varsles om vedtaket med opplysning om klageadgangen etter gjeldende lovgivning i vedkommende medlemsstat og p, klagefristen. Artikkel 15 Kommisjonen skal treffe de nødvendige tiltak for å sikre at data om alle relevante vedtak i forbindelse med forvaltningen av dette direktiv blir gjort tilgjengelige. Artikkel Senest 31. desember 1991 skal medlemsstatene vedta og offentliggjøre de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv. De skal umiddelbart underrette Kommisjonen om dette. De skal gjennomføre disse bestemmelsene fra 1. juli Medlemsstatene skal oversende Kommisjonen teksten til de internrettslige bestemmelsene som de vedtar på det område som dette direktiv omhandler. Artikkel 17

11 11 Dette direktiv er rettet til medlemsstatene. Utferdiget i Brussel, 21. desember For Rådet E. CRESSON Formann VEDLEGG I UTFØRLIG LISTE OVER PVU-KLASSER SOM IKKE DEKKES AV DETTE DIREKTIV 1.PVU utformet og produsert spesielt til bruk i de væpnede styrker eller til opprettholdelse av lov og orden (hjelmer, skjold, o.l.). 2.PVU til selvforsvar (aerosolbeholdere, personlige avskrekkingsvåpen, o.l.). 3.PVU utformet og produsert til privat bruk mot: (ugunstige atmosfæriske forhold (hodeplagg, årstidsbestemte klær, skotøy, paraplyer, o.l.) (fuktighet og vann (oppvaskhansker, o.l.) (varme (hansker, o.l.). 4.PVU beregnet på å verne eller berge personer på fartøyer eller luftfartøyer, og som ikke skal bæres hele tiden. (((((( VEDLEGG II GRUNNLEGGENDE KRAV TIL SIKKERHET OG HELSE 1.GENERELLE KRAV TIL ALT PVU PVU skal gi tilstrekkelig vern mot alle risikoer som oppstår. 1.1Konstruksjonsprinsipper 1.1.1Ergonomi PVU skal være utformet og produsert slik at brukeren kan utføre virksomhet som medfører risiko på vanlig måte, under de forventede bruksforhold PVU er beregnet for, mens han er hensiktsmessig vernet på et så høyt nivå som mulig Vernenivåer og verneklasser

12 H ø y e s t m u l i g v e r n e n i v å Det optimale vernenivå det skal tas hensyn til ved utformingen, er det vernenivå som ikke kan overskrides uten at den ufrihet det medfører å bære PVU, ville hindre effektiv bruk av utstyret i den tiden brukeren er utsatt for risiko, eller hindre normal utføring av virksomheten V e r n e k l a s s e r s o m p a s s e r f o r f o r s k j e l l i g e r i s i k o n i v å e r Der det er slike forskjeller i de forventede bruksforhold at det er mulig å skille mellom flere nivåer av samme risiko, skal egnede verneklasser tas i betrakning ved utforming av PVU. 1.2PVU skal ikke være skadelig 1.2.1Fravær av risiko og andre "iboende" ulemper PVU skal være utformet og produsert slik at det forebygger risikoer og andre ulemper under de forventede bruksforhold E g n e d e m a t e r i a l k o m p o n e n t e r Materialene og de enkelte deler i PVU, inkludert eventuelle nedbrytingsprodukter, skal ikke ha skadelig virkning på brukerens hygiene eller helse T i l f r e d s s t i l l e n d e o v e r f l a t e p å a l l e d e l e r a v P V U s o m e r i b e r ø r i n g m e d b r u k e r e n Alle PVU-deler som kommer eller kan komme i berøring med brukeren når utstyret er i bruk, skal være fri for ujevnheter, skarpe kanter, spisser og liknende som kan forårsake usedvanlig irritasjon eller skader M a k s i m a l t t i l l a t t h i n d r i n g a v b r u k e r s b e v e g e l s e s f r i h e t PVU skal i minst mulig grad hindre bevegelser, stillinger og sanseinntrykk; PVU skal heller ikke forårsake bevegelser som kan utsette brukeren eller andre personer for fare. 1.3Trivsel og effektivitet 1.3.1Tilpasse PVU til brukerens fysikk PVU skal være utformet og produsert slik at det lett kan anbringes på brukeren, og slik at det holder seg på plass i den forventede brukstiden, samtidig som det tas hensyn til faktorer i omgivelsene og nødvendige bevegelser og stillinger. Av denne grunn skal det være mulig å tilpasse PVU best mulig til brukerens fysikk med alle tjenlige midler, f. eks. med gode tilpasnings- og festesystemer eller ved at utstyret leveres i et tilstrekkelig antall størrelser Beregnet styrke og lav vekt PVU skal ha lavest mulig vekt uten at dette går ut over beregnet styrke og effektivitet. I tillegg til de bestemte krav som PVU skal tilfredsstille for å gi tilstrekkelig vern mot de aktuelle risikoene (jfr. 3), skal det kunne stå imot virkningene av forhold i omgivelsene som er knyttet til de forventede bruksforhold Nødvendige kombinasjonsmuligheter for PVU-deler som skal bæres samtidig Dersom samme produsent markedsfører flere PVU-modeller av forskjellig klasse eller type for å sikre at

13 tilgrensende deler av kroppen beskyttes samtidig mot felles risikoer, skal disse PVU-modellene kunne kombineres Opplysninger fra produsenten I tillegg til navn og adresse til produsenten og/eller dennes representant etablert i Fellesskapet, skal den skriftlige rettledningen som førstnevnte skal utarbeide og legge ved når PVU markedsføres, inneholde alle nødvendige opplysninger om: a)oppbevaring, bruk, rengjøring, vedlikehold, ettersyn og desinfeksjon. Produkter som produsenten anbefaler til rengjøring, vedlikehold og desinfeksjon, skal ikke ha skadelig virkning på PVU eller brukere når de blir brukt i samsvar med instruksjonene; b)ytelse slik den er registrert ved tekniske prøver utført for å kontrollere vedkommende PVUs vernenivå eller verneklasse; c)tilleggsutstyr som egner seg for PVU og hvilke egenskaper riktige reservedeler skal ha; d)hvilke verneklasser som egner seg for forskjellige risikonivåer og de bruksbegrensningene som svarer til disse; e)holdbarhetsfrist eller holdbarhetsperiode for PVU eller for visse deler av PVU; f)hvilken type emballasje som egner seg til transport av PVU; g)betydning av eventuell merking (jfr. 2.12). Denne skriftlige rettledningen, som skal være nøyaktig og forståelig, skal i det minste foreligge på det/de offisielle språk i den medlemsstat som mottar utstyret. 2.TILLEGGSKRAV SOM GJELDER FLERE KLASSER ELLER TYPER PVU 2.1PVU med tilpasningssystemer Dersom PVU har tilpasningssystemer, skal disse være utformet og produsert på en slik måte at de ikke kan bli feil tilpasset uten at brukeren blir oppmerksom på det under de forventede bruksforhold. 2.2PVU som "omslutter" de delene av kroppen som skal beskyttes I den grad det er mulig skal PVU som "omslutter" de delene av kroppen som skal beskyttes, ha god nok ventilasjon til å begrense den svetting som oppstår ved bruk; dersom dette ikke er tilfelle, skal det om mulig utstyres med innretninger som absorberer svette. 2.3PVU for ansiktet, øynene og luftveiene PVU for ansiktet, øynene eller luftveiene skal i så liten grad som mulig begrense brukerens synsfelt eller sikt. Disse PVU-klassene skal ha øyenvern med en slik grad av optisk nøytralitet at det kan forenes med den type mer eller mindre nøyaktig og/eller langvarig virksomhet som utføres av brukeren. Om nødvendig skal slikt øyenvern behandles eller utstyres med midler for å forhindre fuktdanning.

14 14 PVU-modeller beregnet på brukere med behov for korrigering av synet, skal kunne brukes sammen med briller eller kontaktlinser. 2.4PVU som er utsatt for aldring Dersom det er kjent at den beregnede ytelsen for nytt PVU i betydelig grad kan påvirkes av aldring, skal produksjonsdato og/eller holdbarhetsdato om mulig påføres hvert eksemplar eller hver utskiftbar PVU-del som markedsføres på en slik måte at de(n) ikke kan misforstås eller fjernes, og disse opplysningene skal også påføres emballasjen på samme måte. Dersom produsenten ikke er i stand til å garantere det personlige verneutstyrets levetid, skal den skriftlige rettledningen fra produsent gi alle nødvendige opplysninger for at kjøper eller bruker skal kunne fastslå en rimelig holdbarhetsdato, idet det tas hensyn til modellens kvalitetsnivå og gjeldende forhold for oppbevaring, bruk, rengjøring, ettersyn og vedlikehold. Dersom aldring grunnet periodisk bruk av en rengjøringsmetode anbefalt av produsenten sannsynligvis vil forårsake en merkbar og hurtig forringelse av det personlige verneutstyrets ytelse, skal produsenten om mulig utstyre hvert av de markedsførte PVU-eksemplarene med et merke som viser det maksimale antall ganger utstyret kan rengjøres på denne måten før det må etterses eller kasseres; i motsatt fall skal produsenten opplyse om dette i den skriftlige rettledningen som følger med. 2.5PVU som kan fanges opp ved bruk Når de forventede bruksforhold særlig medfører en risiko for at PVU kan fanges opp av en gjenstand i bevegelse og brukeren dermed kan bli utsatt for fare, skal PVU ha en passende motstandsterskel som ikke kan overskrides uten at en bestanddel går i stykker og eliminerer faren. 2.6PVU til bruk i eksplosive atmosfærer PVU beregnet på bruk i eksplosive atmosfærer skal være utformet og produsert slik at det ikke kan være kilde til lysbue eller gnist forårsaket av elektrisitet, elektrostatiske ladninger eller slag, som kan føre til antenning av en eksplosjonsfarlig blanding. 2.7PVU til bruk i nødssituasjoner eller som raskt kan tas på og/eller av Disse PVU-klassene skal være utformet og produsert slik at de kan tas på og/eller av så raskt som mulig. Dersom systemer for å feste eller ta av utstyret inngår i PVU, slik at dette kan holdes i riktig stilling på brukeren eller fjernes, skal disse systemene kunne betjenes raskt og enkelt. 2.8PVU til bruk i svært farlige situasjoner Den skriftlige rettledningen produsenten leverer sammen med PVU som skal brukes under de svært farlige forholdene nevnt i artikkel 8 nr. 4 bokstav a), skal særlig inneholde opplysninger beregnet på sakkyndige personer med opplæring som er kvalifisert til å forstå dem riktig og til å sikre at brukeren følger dem. Den skriftlige rettledningen skal også beskrive hvordan det er mulig å kontrollere at PVU er riktig tilpasset, og at det virker når brukeren har det på. Dersom PVU er utstyrt med en alarm som utløses når det vernenivået det vanligvis gir ikke lenger er til stede, skal denne alarmen være utformet og tilpasset slik at brukeren oppfatter den under de forhold

15 15 som PVU er markedsført for. 2.9PVU med deler som kan tilpasses eller fjernes av brukeren Alle PVU-deler som kan tilpasses eller fjernes av brukeren for å skiftes ut, skal være utformet og produsert slik at de er enkle å tilpasse, feste eller fjerne uten bruk av verktøy. 2.10PVU som kan kobles til en annen ytre, supplerende innretning Dersom PVU omfatter et system som gjør det mulig å koble utstyret til en annen, supplerende innretning, skal festeanordningen være utformet og produsert slik at det bare er mulig å montere den på riktig utstyr. 2.11PVU med væske som sirkulerer Dersom PVU har et system for sirkulasjon av væske, skal dette systemet velges eller utformes og innarbeides slik at væsken i tilstrekkelig grad blir skiftet ut nær hele den delen av kroppen som skal beskyttes, uansett brukerens stilling, arm- og kroppsbevegelser under de forventede bruksforhold. 2.12PVU med ett eller flere identifikasjonsmerker eller kjennemerker som direkte eller indirekte angår sikkerhet og helse De identifikasjons- eller kjennemerker som direkte eller indirekte angår sikkerhet og helse, og som er festet til disse PVU-typene eller PVU-klassene, skal fortrinnsvis ha form av harmoniserte piktogrammer eller ideogrammer, og merkene skal være fullt leselige i hele verneutstyrets forventede levetid. Disse merkene skal dessuten være fullstendige, nøyaktige og forståelige slik at det ikke oppstår misforståelser; når ord eller setninger inngår i slike merker, gjelder det særlig at ordene eller setningene skal være skrevet på det/de offisielle språk i den medlemsstat hvor utstyret skal brukes. Dersom PVU (eller en PVU-del) er så lite at det ikke har plass til hele den nødvendige merkingen eller til deler av den, skal de relevante opplysningene nevnes på emballasjen og i den skriftlige rettledningen fra produsenten. 2.13PVU i form av klær som markerer brukeren visuelt PVU i form av klær beregnet på forventede bruksforhold, der brukerens tilstedeværelse skal kunne varsles visuelt og enkeltvis, skal være utstyrt med ett (eller flere) hensiktsmessig plasserte middel (midler) til eller innretning(er) for å sende ut direkte eller reflektert synlig stråling med tilstrekkelig lysstyrke og egnede fotometriske og kolorimetriske egenskaper. 2.14PVU som beskytter mot flere risikoer Alt PVU som er utformet for å beskytte brukeren mot flere risikoer som potensielt kan oppstå samtidig, skal være utformet og produsert slik at det særlig tilfredsstiller de grunnleggende krav som gjelder spesielt for hver av disse risikoene (jfr. 3). 3.TILLEGGSKRAV SOM GJELDER BESTEMTE RISIKOER 3.1Beskyttelse mot mekaniske slag

16 3.1.1Slag forårsaket av fallende gjenstander eller gjenstander som blir slynget ut, og av sammenstøt mellom deler av kroppen og en hindring PVU som egner seg til denne type risiko skal være så støtdempende at det forhindrer skade, særlig som følge av brudd på eller inntrenging i den beskyttede kroppsdelen, i hvert fall til slagkraften når et nivå hvor den støtdempende innretningen krever så store dimensjoner eller så stor masse at det ville utelukke effektiv bruk av PVU i den forventede brukstiden Personer som faller F o r h i n d r e f a l l s o m s k y l d e s g l i d n i n g Yttersålene på fottøy utformet for å forhindre glidning, skal være utformet, produsert eller utstyrt med ekstra deler slik at de gir tilstrekkelig adhesjon i form av grep eller friksjon, overflatens art eller tilstand tatt i betraktning F o r h i n d r e f a l l t i l l a v e r e n i v å PVU laget for å forhindre fall til lavere nivå eller virkningene av slike fall, skal omfatte en kroppssele og et festesystem som kan kobles til et sikkert festepunkt. PVU skal være utformet slik at dersom brukeren under de forventede bruksforhold blir utsatt for et vertikalt fall, vil dette bli begrenset mest mulig for å hindre sammenstøt med gjenstander, samtidig som bremsekraften ikke når en terskelverdi hvor det kan forventes fysisk skade eller rifter eller brudd på noen av PVU-delene som kan føre til at brukeren faller. PVU skal også sikre at brukeren etter oppbremsing befinner seg i riktig stilling der han om nødvendig kan vente på hjelp. Den skriftlige rettledningen fra produsenten skal særlig oppgi alle aktuelle opplysninger om: ( de egenskapene som kreves for at festepunktet skal være sikkert, og den nødvendige minsteklaring under brukeren, ( hvordan kroppsselen tas på og festesystemet kobles til det sikre festepunktet på riktig måte Mekaniske vibrasjoner PVU laget for å forhindre virkningene av mekaniske vibrasjoner, skal kunne sikre at de skadelige delene av vibrasjonene dempes i tilstrekkelig grad for den delen av kroppen som skal beskyttes. Effektiv-verdien av de akselerasjonene som disse vibrasjonene overfører til brukeren, skal ikke under noen omstendighet overstige de grenseverdiene som anbefales når det gjelder maksimal forventet daglig belastning på den delen av kroppen som skal beskyttes. 3.2Beskyttelse mot (statisk) sammenpressing av en del av kroppen PVU laget for å beskytte en del av kroppen mot (statisk) sammenpressing, skal kunne dempe virkningene av sammenpressingen tilstrekkelig til at det ikke oppstår alvorlig skade eller kroniske lidelser. 3.3Beskyttelse mot fysisk skade (skrubbsår, stikk, kutt, bitt)

17 PVUs materialkomponenter og andre deler som er utformet for å beskytte hele eller en del av kroppen mot overflateskader forårsaket av mekanisk skade, for eksempel skrubbsår, stikk, kutt eller bitt, skal velges eller utformes og innarbeides slik at de sikrer at disse PVU-klassene gir tilstrekkelig motstand mot skrubbsår, stikk og flenger (jfr. også 3.1) under de forventede bruksforhold Forebyggelse av drukning (redningsvester, redningsjakker og livredningsdrakter) PVU laget for å forebygge drukning, skal kunne heve en bruker til overflaten så raskt som mulig uten fare for vedkommendes helse, selv om brukeren er utmattet eller bevisstløs etter å ha falt i en væske, og deretter holde ham flytende i en stilling hvor han kan puste mens han venter på hjelp. PVU kan ha hel eller delvis naturlig oppdrift, eller det kan blåses opp med gass som pumpes inn manuelt eller automatisk eller med munnen. Under forventede bruksforhold: ( skal PVU kunne motstå virkningene av sammenstøt med væsken og de miljømessige faktorer knyttet til denne uten at funksjonsevnen svekkes, ( skal oppblåsbart PVU kunne blåses opp raskt og fullstendig. Når spesielle forventede bruksforhold krever det, skal visse typer PVU også tilfredsstille ett eller flere av disse tilleggskrav: ( det skal ha alle oppblåsningsinnretningene nevnt i annet ledd og/eller en innretning for lys- eller lydsignaler, ( det skal ha en innretning som gjør det mulig å hekte tak i kroppen og feste den slik at brukeren kan løftes opp av væsken, ( det skal være egnet til langvarig bruk i hele den tiden virksomheten pågår, der brukeren, eventuelt iført klær, risikerer å falle ned i væsken eller der han skal senkes ned i den Økt oppdrift Klær som sikrer effektiv oppdrift i den grad forventet bruk tilsier dette, som er sikre i bruk og som gir positiv støtte i vann. Dette PVU skal ikke begrense brukerens bevegelsesfrihet under de forventede bruksforhold, men særlig sette ham i stand til å svømme eller foreta seg noe for å unnslippe fare eller berge andre personer. 3.5Beskyttelse mot skadelige virkninger av støy PVU utformet for å forhindre skadelige virkninger av støy, skal kunne dempe støyen i en slik grad at de lydnivåene som brukeren oppfatter ikke under noen omstendighet overstiger grenseverdiene for daglig belastning fastsatt i rådsdirektiv 86/188/EØF av 12. mai 1986 om vern av arbeidstakere mot farer forbundet med støybelastning i arbeidet(8). Alt PVU skal være påført et merke som angir hvilket lyddempingsnivå og hvilken verdi på trivselsindeksen utstyret gir ved bruk; dersom dette ikke er mulig, skal merket være festet til emballasjen. 3.6Beskyttelse mot varme og/eller ild

18 PVU laget for å beskytte hele eller en del av kroppen mot virkningene av varme og/eller ild, skal ha en varmeisolasjonsevne og mekanisk styrke som passer til de forventede bruksforhold PVUs materialkomponenter og andre deler PVUs materialkomponenter og andre deler som egner seg til vern mot stråle- og konveksjonsvarme, skal ha en passende transmisjonskoeffisient for innkommende varmestrøm og være så brannsikre at de utelukker enhver risiko for selvantenning under de forventede bruksforhold. Der utsiden på disse materialene og delene skal være reflekterende, skal refleksjonsevnen tilsvare styrken til den varmestrømmen som skyldes stråling i det infrarøde området. Materialer og andre utstyrsdeler som skal brukes i kort tid i omgivelser med høy temperatur, og materialer og PVU-deler som kan bli oversprøytet av varme produkter, f. eks. store mengder smeltet materiale, skal også ha stor nok varmekapasitet til å holde på mesteparten av den oppmagasinerte varmen til brukeren har forlatt fareområdet og tatt av verneutstyret. Materialer og andre deler av PVU som kan bli oversprøytet av store mengder varme produkter, skal også ha tilstrekkelig evne til å dempe mekaniske slag (jfr. 3.1). Materialer og andre deler av PVU som ved uhell kan komme i kontakt med flammer, og materialer og deler som blir brukt til produksjon av brannslokkingsutstyr, skal også ha et antenningspunkt som tilsvarer den fareklassen som gjelder for de forventede bruksforhold. De skal ikke smelte når de blir utsatt for flammer eller bidra til at ilden sprer seg Fullt PVU klart til bruk Under de forventede bruksforhold skal: 1.varmemengden som PVU overfører til brukeren være så liten at varme akkumulert ved bruk i den delen av kroppen som skal beskyttes, ikke under noen omstendighet når smertegrensen eller forårsaker helseskade; 2.PVU om nødvendig forhindre inntrenging av væske eller damp, og det skal ikke føre til brannsår på grunn av kontakt mellom beskyttelseslaget og brukeren. Dersom PVU er utstyrt med kjøleinnretninger som skal ta opp innkommende varme ved fordamping av væske eller ved sublimasjon av fast stoff, skal disse være utformet slik at alle flyktige stoff som frigjøres blir ledet bort fra det ytre beskyttelseslaget og ikke mot brukeren. Dersom PVU er utstyrt med pusteinnretning, skal denne være utformet slik at den gir tilstrekkelig beskyttelse under de forventede bruksforhold. Produsentens skriftlige rettledning, som følger med alle PVU-modeller beregnet på kortvarig bruk i omgivelser med høy temperatur, skal spesielt inneholde alle opplysninger som er relevante for å fastsette maksimalt tillatt eksponering for varme som brukeren kan utsettes for når varmen overføres fra utstyr brukt i samsvar med sitt formål Beskyttelse mot kulde PVU laget for å beskytte hele eller en del av kroppen mot virkningene av kulde, skal ha en varmeisolasjonsevne og mekanisk styrke som står i forhold til de forventede bruksforhold som utstyret er markedsført for PVUs materialkomponenter og andre deler PVUs materialkomponenter og andre deler som egner seg til beskyttelse mot kulde, skal ha en transmisjonskoeffisient for innkommende varmestrøm som er så lav som de forventede bruksforhold

19 krever. Bøyelige materialer og andre PVU-deler som skal brukes i et miljø med lav temperatur, skal bevare en slik grad av elastisitet at det er mulig å foreta de nødvendige arm- og kroppsbevegelser og innta de nødvendige stillinger. PVU-materialer og andre PVU-deler som kan bli oversprøytet av store mengder kalde produkter, skal også ha tilstrekkelig evne til å dempe mekaniske slag (jfr. 3.1) Fullt PVU klart til bruk Under de forventede bruksforhold skal: 1.varmetapet gjennom PVU til brukeren være så lite at det forhindrer at kulde akkumulert ved bruk hvor som helst på den beskyttede delen av kroppen, inkludert fingertupper og tær, ikke under noen omstendighet når smertegrensen eller forårsaker helseskade; 2.PVU så langt mulig forhindre inntrenging av væsker som regnvann, og det skal ikke føre til skade på grunn av kontakt mellom det kalde beskyttelseslaget og brukeren. Dersom PVU er utstyrt med en pusteinnretning, skal denne utføre sin tiltenkte vernefunksjon på en tilfredsstillende måte under de forventede bruksforhold. Den skriftlige rettledningen fra produsenten, som følger med alle PVU-modeller beregnet på kortvarig bruk i miljøer med lave temperaturer, skal gi alle nødvendige opplysninger om den maksimale kuldeeksponering brukeren kan tillates å bli utsatt for når kulden overføres fra utstyr Beskyttelse mot elektriske støt PVU laget for å beskytte hele eller en del av kroppen mot virkningene av elektrisk strøm, skal være tilstrekkelig isolert mot de spenningene som brukeren kan forventes å bli utsatt for under de mest ugunstige, forutsigelige forhold. Derfor skal materialkomponentene og de andre delene til disse PVU-klassene velges, utformes eller innarbeides slik at de sikrer at den lekkasjestrømmen som måles gjennom beskyttelseslaget under forsøksbetingelser med spenninger tilsvarende dem som kan opptre i praksis, er begrenset mest mulig og under alle omstendigheter er under en fastsatt maksimalt tillatt verdi som tilsvarer toleranseterskelen. PVU-typer som bare er beregnet til bruk ved arbeid eller virksomhet med elektriske installasjoner som er eller kan være under spenning, skal sammen med emballasjen utstyres med merker som særlig viser verneklasse og/eller den tilsvarende driftsspenning, serienummer og produksjonsdato; på utsiden av beskyttelseslaget til slikt PVU skal det også være en plass hvor det senere kan noteres hvilken dato utstyret tas i bruk og når periodiske prøver eller inspeksjoner skal gjennomføres. Den skriftlige rettledningen fra produsenten skal særlig angi de bruksområdene som denne type PVU utelukkende er beregnet på, og arten og hyppigheten av isolasjonsprøvingene som utstyret skal underkastes i løpet av sin levetid. 3.9Strålingsvern 3.9.1Ikke-ioniserende stråling PVU laget for å forebygge akutte eller kroniske virkninger av ikke-ioniserende stråling på øyet, skal kunne absorbere eller reflektere mesteparten av den strålingsenergien som ligger innenfor de skadelige bølgelengdene uten å påvirke utilbørlig overføringen av den uskadelige delen av det synlige spektrum, evnen til å oppfatte kontraster og til å skille mellom farger når de forventede bruksforhold krever det. Derfor skal vernebriller utformes og produseres slik at de for hver skadelig bølge har en spektral

20 20 transmittans som er slik at belysningens strålingsenergitetthet som kan nå brukerens øye gjennom filteret, begrenses mest mulig og ikke under noen omstendighet overstiger den maksimalt tillatte eksponeringsverdien. Dessuten skal virkningene av den strålingen som sendes ut under de forventede bruksforhold, ikke medføre at brillene forringes eller mister sine egenskaper, og alle markedsførte eksemplarer skal være påført tallet for den vernefaktor som tilsvarer den spektrale fordelingskurven for deres transmittans. Briller som passer til samme type strålekilde, skal klassifiseres i stigende rekkefølge etter vernefaktor, og den skriftlige rettledningen fra produsenten skal spesielt vise transmisjonskurvene som gjør det mulig å velge det PVU som egner seg best når det tas hensyn til slike naturlige betingelser for effektiv bruk som avstand til strålekilden og den spektrale fordeling av energien som stråles ut fra denne avstanden. Produsenten skal merke alle eksemplarer av filtrerbrillene med tallet for den relevante vernefaktoren Ioniserende stråling B e s k y t t e l s e m o t y t r e r a d i o a k t i v f o r u r e n s n i n g PVUs materialkomponenter og andre deler laget for å beskytte hele eller en del av kroppen mot radioaktivt støv, gasser, væsker eller blandinger av disse, skal velges eller utformes og innarbeides slik at de sikrer at dette utstyret effektivt forhindrer inntrenging av forurensende stoff under de forventede bruksforhold. Avhengig av de forurensende stoffenes art eller tilstand kan den nødvendige tetthet oppnås ved at beskyttelseslaget er ugjennomtrengelig og/eller ved eventuelt andre egnede midler som ventilasjonsog trykksettingssystemer, som er konstruert for å forhindre at de forurensende stoffene kastes tilbake. PVU skal etter rensing uten ulempe kunne brukes på nytt i den forventede levetiden for denne type utstyr B e g r e n s e t b e s k y t t e l s e m o t y t r e b e s t r å l i n g PVU laget for å beskytte brukeren fullstendig mot ytre bestråling eller i det minste dempe denne i tilstrekkelig grad, kan bare lages for å motvirke elektronstråling (f.eks. betastråling) eller fotonstråling (f.eks. røntgen-, gammastråling) med forholdsvis lav energi. PVUs materialkomponenter og andre deler av disse PVU-klassene skal velges eller utformes og innarbeides slik at brukeren blir beskyttet i den grad de forventede bruksforhold krever det, uten at det fører til lengre eksponeringstid fordi brukerens arm- og kroppsbevegelser eller stillinger blir begrenset (jfr ). PVU skal påføres et merke som viser type og tykkelse på de(n) materialkomponenten(e) som egner seg for de forventede bruksforhold. 3.10Beskyttelse mot farlige stoff og smittestoff Beskyttelse av luftveiene PVU beregnet på å beskytte luftveiene, skal gjøre det mulig å tilføre brukeren pusteluft når han blir utsatt for forurenset luft og/eller luft som ikke inneholder en tilstrekkelig konsentrasjon av oksygen. Pusteluften som brukeren mottar fra PVU, skal skaffes til veie på passende måte, for eksempel ved at den forurensede luften filtreres gjennom verneinnretningen eller verneapparatet, eller ved at den tilføres i slange fra en kilde som ikke er forurenset. PVUs materialkomponenter og andre deler til disse PVU-klassene skal velges eller utformes og