(12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 23470 B1 (19) NO NORWAY (1) Int Cl. G01N 33/86 (2006.01) C12Q 1/6 (2006.01) G01N 33/49 (2006.01) G01N 33/43 (2006.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published 2016.10.10 (80) Date of The European Patent Office Publication of the Granted Patent 2016.0.11 (86) European Application Nr. 10711886.1 (86) European Filing Date 2010.03.30 (87) The European Application s Publication Date 2013.02.06 (84) Designated Contracting States: AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO SE SI SK SM TR (73) Proprietor C A Casyso AG, Rieserstrasse 8, 4132 Muttenz, CH-Sveits (72) Inventor SCHUBERT, Axel, Knappertsbuschstrasse 37, 81927 Muenchen, DE-Tyskland (74) Agent or Attorney Zacco Norway AS, Postboks 2003 Vika, 012 OSLO, Norge (4) Title COMPOSITION FOR THE DETERMINATION OF COAGULATION CHARACTERISTICS OF A TEST LIQUID (6) References Cited: EP-A1-1 234 614 EP-A1-2 040 073 WO-A1-2008/093216 WO-A2-2009/11608 US-A- 4 7 461
Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/ NO/EP23470
1 Patentkrav 10 1 1. In vitro-fremgangsmåte for å utføre en viskoelastisitetsanalyse på en blodprøve, omfattende trinnene med: a) å tilveiebringe en blodprøve; b) å tilveiebringe en beholder (1) inneholdende en diagnostisk sammensetning omfattende minst én koaguleringsaktivator; et kalsiumsalt, foretrukket CaCl 2, i en mengde som er tilstrekkelig til å sikre rekalsifisering av blodprøven; og en heparininhibitor; der bestanddelene er til stede i en hovedsakelig tørr form og i en mengde som er tilstrekkelig til å utføre én enkelt viskoelastisitetsanalyse av en spesifisert blodprøve, og hvori bestanddelene ikke er til stede i en substansblanding, men er hver inkorporert i romlig adsilkte pellets; c) å tilsette blodprøven til beholderen (1) og derved løse opp den diagnostiske sammensetningen inneholdt deri; d) å anbringe beholderen (1) i en anordning (4) som er egnet til å utføre en viskoelastisitetsanalyse; og e) å utføre viskoelastisitetsanalysen på blandingen. 20 2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori blodprøven er en blodprøve fra et pattedyr, mer foretrukket fra et menneske. 3. Fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 2, hvori trinn c) tar ca. 1-60 sek., foretrukket ca. 2-10 sek., mer foretrukket ca. sek. 2 4. Fremgangsmåten ifølge ett eller flere av de foregående kravene, hvori anordningen (4) er et tromboelastometer eller en trombelastograf. 30. Fremgangsmåten ifølge ett eller flere av de foregående kravene, hvori analysen omfatter bestemmelse av levringstid, levringsdannelsestid, levringens fasthet over tid og/eller fibrinolyse. 6. Diagnostisk sammensetning for anvendelse i en fremgangsmåte ifølge ett eller 3 flere av kravene 1- for viskositetsanalyse av en blodprøve, omfattende: a) minst én koaguleringsaktivator; b) et kalsiumsalt, foretrukket CaCl2, i en mengde som er tilstrekkelig til å sikre rekalsifisering av blodprøven; og c) en heparininhibitor;
2 karakterisert ved at bestanddelene er til stede i en hovedsakelig tørr form og i en mengde som er tilstrekkelig til å utføre én enkelt viskoelastisitetsanalyse av en spesifisert blodprøve, og hvori bestanddelene ikke er til stede i en substansblanding, men er hver inkorporert i romlig adskilte pellets. 10 7. Sammensetningen ifølge krav 6, der den romlige adskillelsen av bestanddelene er foretatt ved å inkorporere hver bestenddel i et separat bærermateriale, der bærermaterialet foretrukket omfatter minst et karbohydrat, mer foretrukket sakkarose, laktose eller cellulose. 8. Den diagnostiske sammensetningen ifølge krav 6, hvori koaguleringsaktivatoren er en intrinsisk og/eller ekstrinsisk aktivator. 1 20 9. Den diagnostiske sammensetningen ifølge krav 8, hvori den ekstrinsiske koaguleringsaktivatoren er vevsfaktoren (TF), foretrukket lipidert TF eller rekombinant TF (rtf), eller hvori den intrinsiske koaguleringsaktivatoren er valgt fra gruppen bestående av celitt, ellaginsyre, sulfatitt, kaolin, silisium, RNA eller blandinger derav. 10. Den diagnostiske sammensetningen ifølge krav 6, hvori heparininhibitoren er valgt fra heparinase, protamin eller protaminrelaterte peptider. 2 11. Den diagnostiske sammensetningen ifølge ett eller flere av kravene 6-10, hvori koaguleringsfaktoren er valgt fra én eller flere koaguleringsfaktorer eller aktiverte koaguleringsfaktorer, foretrukket FXa eller FVa eller aktivert protein C eller FVIIa, og/eller hvori CaCl2 er til stede i en mengde på ca. 1-100 µmol/ml av blodprøven. 30 12. Den diagnostiske sammensetningen ifølge ett eller flere av kravene 7-12, hvori den tørre formen er en lyofilisert form, og/eller som ytterligere omfatter en stabilisator, foretrukket albumin eller gelatin. 3 13. Beholder omfattende den diagnostisk sammensetningen ifølge ett eller flere av kravene 6-12,
3 hvori beholderen (1) foretrukket har form av et hetteglass eller en kyvette, er mer foretrukket dannet på en måte slik at den indre laterale profilen reduseres fra åpningen mot bunnen. 14. Beholderen ifølge krav 13 med sitt indre parti formet på en måte slik at den kan festes til en innretning for å utføre viskoelastiske målinger.