INSTRUKSJONER PÅ TYSK FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET (Anakinra) ANLEITUNG ZUR VORBEREITUNG UND ANWENDUNG EINER INJEKTION MIT KINERET (Anakinra) Veiledningen er hentet fra EMA (European Medicines Agency) 14.11.2016 Tilsvarende norsk veiledning ligger nederst i dokumentet. Kontakt: Swedish Orphan Biovitrum AS (SOBI) Østensjøveien 18 Bryn, N-0661 Oslo www.sobi.com mail.no@sobi.com T: +47 66 34 00
ANLEITUNG ZUR VORBEREITUNG UND ANWENDUNG EINER INJEKTION MIT KINERET Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Kineret selbst bzw. wie Sie Kineret Ihrem Kind spritzen können. Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst oder ihr Kind zu spritzen, wenn Sie nicht vorher von Ihrem Arzt oder Apotheker entsprechend geschult worden sind. Wenn Sie sich hinsichtlich der Verabreichung der Injektion nicht sicher sind oder Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker um Hilfe. Wie wenden Sie oder die Person, die Sie spritzt, die Kineret Fertigspritze an? Sie sollten sich bzw. Ihrem Kind jeden Tag zur gleichen Zeit eine Injektion geben. Kineret wird dabei direkt unter die Haut gespritzt. Eine solche Injektion wird als subkutane Injektion bezeichnet. Schutzkappe (oder Kappe) Injektionsnadel Spritzenkörper Spritzenkolben Ausstattung Um sich selbst bzw. Ihrem Kind eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie: Eine Fertigspritze mit Kineret Alkoholtupfer oder ein anderes Desinfektionsmittel und Sterile Kompresse oder Tupfer Was müssen Sie tun, bevor Sie sich selbst bzw. Ihrem Kind eine subkutane Kineret-Injektion geben? 1. Nehmen Sie Ihre Kineret-Fertigspritze aus dem Kühlschrank. 2. Die Fertigspritze darf nicht geschüttelt werden. 3. Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze (EXP) Verwenden Sie sie nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits in der Vergangenheit liegt. 4. Prüfen Sie das Aussehen von Kineret. Es muss eine klare, farblose bis weißliche Lösung sein. Die Lösung kann durchsichtige bis weißliche Eiweiß-Partikel enthalten. Das Vorhandensein dieser Partikel hat keine Auswirkung auf die Qualität des Arzneimittels. Die Lösung sollte nicht angewendet werden, wenn sie verfärbt oder trübe ist, oder wenn sie andere als die durchsichtigen bis weißlichen Partikel enthält. 5. Die Injektion wird angenehmer, wenn Sie die Fertigspritze 30 Minuten liegen lassen, bis sie Raumtemperatur erreicht hat, oder indem Sie die Fertigspritze einige Minuten vorsichtig in der Hand halten. Wärmen Sie Kineret keinesfalls auf eine andere Weise auf (beispielsweise nicht im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser erwärmen). 6. Entfernen Sie nicht die Schutzkappe von der Spritze, bevor Sie zu Ihrer Selbstinjektion vorbereitet sind. 7. Waschen Sie sich gründlich die Hände. 8. Suchen Sie sich eine passende, gut beleuchtete, saubere Fläche und legen Sie dort alles in Reichweite, was Sie für die Injektion benötigen. 52
9. Vergewissern Sie sich, dass Sie die richtige Dosis kennen, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat: 20 bis 90 mg, 100 mg oder höher. Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Dosis von 100 mg verordnet hat, siehe Vorbereitung einer 100 mg- Dosis Wenn Ihr Arzt Ihnen eine geringere Dosis verordnet hat, siehe Vorbereitung einer 20 bis 90 mg-dosis Vorbereitung einer 100 mg-dosis Bevor Sie Kineret spritzen, müssen Sie Folgendes tun: 1. Halten Sie den Spritzenkörper fest und nehmen Sie vorsichtig die Kappe, ohne sie zu drehen, von der Injektionsnadel ab. Ziehen Sie die Kappe gerade ab, wie in Abb. A dargestellt. Berühren Sie nicht die Injektionsnadel und drücken Sie nicht auf den Spritzenkolben. Entsorgen Sie die Kappe umgehend. 2. Sie werden eventuell eine kleine Luftblase in der Fertigspritze bemerken. Sie müssen diese nicht vor der Injektion entfernen. Die Injektion mit der Luftblase ist unbedenklich. 3. Nun können Sie die Fertigspritze nach den Anweisungen der Abschnitte Wohin sollen Sie spritzen und Wie spritzen Sie? benutzen. Vorbereitung einer 20 bis 90 mg-dosis Kappe Injektionsnadel Abb. A Bevor Sie Kineret spritzen, müssen Sie Folgendes tun: 1. Halten Sie den Spritzenkörper fest und nehmen Sie vorsichtig die Kappe, ohne sie zu drehen, von der Injektionsnadel ab. Ziehen Sie die Kappe gerade ab, wie in Abb. A dargestellt. Berühren Sie nicht die Injektionsnadel und drücken Sie nicht auf den Kolben der Spritze. Entsorgen Sie die Nadelkappe umgehend. 2. Halten Sie die Spritze mit einer Hand so, dass die Nadel nach oben zeigt, wie in Abb. B dargestellt. Drücken Sie mit dem Daumen langsam auf den Kolben, bis ein kleiner Flüssigkeitstropfen aus der Nadelspitze tritt. 3. Drehen Sie die Spritze nun so um, dass die Nadel nach unten zeigt. Legen Sie eine sterile Kompresse oder einen Tupfer auf eine ebene Oberfläche und halten Sie die Spritze darüber, so dass die Nadel auf die Kompresse bzw. den Tupfer zeigt, wie in Abb. C dargestellt. Achten Sie darauf, dass die Nadel die Kompresse bzw. den Tupfer nicht berührt. 4. Drücken Sie mit dem Daumen langsam auf den Kolben, bis das vordere Kolbenende die Markierung Ihrer Kineret- Dosis erreicht hat (Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, welche Dosis Sie verwenden müssen). Die ausgetretene Flüssigkeit wird von der Kompresse bzw. dem Tupfer aufgesaugt, wie in Abb. C zu sehen ist. 5. Entsorgen Sie die Spritze und verwenden Sie eine neue, wenn Sie nicht sicher sind, dass Sie die korrekte Dosis eingestellt haben. 6. Nun können Sie die Fertigspritze nach den Anweisungen der Abschnitte Wohin sollen Sie spritzen und Wie spritzen Sie? benutzen Abb. B Abb. C 53
Wohin sollen Sie spritzen? Am besten eignen sich folgende Körperstellen für die Injektion bei Ihnen selbst bzw. bei Ihrem Kind (Siehe Abbildung D): Bauch (mit Ausnahme der Nabelregion) Oberer Oberschenkelbereich Oberer äußerer Gesäßbereich Äußerer Bereich der Oberarme Erwachsene Kinder Vorderseite Rückseite Vorderseite Rückseite Wählen Sie jedes Mal eine andere Einstichstelle, da sonst wunde Stellen auftreten können. Wenn Sie von einer anderen Person gespritzt werden, kann auch die Armrückseite gewählt werden. Wie spritzen Sie? Abb. D 1. Desinfizieren Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer und nehmen Sie die Haut fest zwischen Daumen und Zeigefinger, ohne sie zu quetschen. 2. Stechen Sie mit der Injektionsnadel unter die Hautoberfläche, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Krankenpflegepersonal gezeigt hat. 3. Spritzen Sie die Flüssigkeit langsam und gleichmäßig und halten Sie dabei immer die Hautpartie fest, wie in Abbildung E gezeigt. Abb. E 4. Sobald Sie die Flüssigkeit eingespritzt haben, entfernen Sie die Injektionsnadel und lassen die Haut los. 5. Nichtverbrauchtes Arzneimittel muss entsorgt werden. Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion. Eine Wiederverwendung der Spritze kann Infektionen verursachen. 54
Bitte beachten Sie Sollten Sie Probleme haben, scheuen Sie sich nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe und Rat zu bitten. Entsorgung von gebrauchten Spritzen und Zubehör Die Schutzkappe darf nicht wieder auf gebrauchte Injektionsnadeln gesteckt werden. Die gebrauchten Fertigspritzen für Kinder unzugänglich aufbewahren. Werfen Sie Ihre gebrauchten Fertigspritzen niemals in den normalen Abfalleimer. Wenn Sie eine geringere Dosis als 100 mg verwenden, müssen Sie gemäß den Anweisungen Flüssigkeit aus der Spritze auf eine Kompresse oder einen Tupfer träufeln. Entsorgen Sie nach der Injektion die nasse Kompresse bzw. den Tupfer gemeinsam mit der Spritze und reinigen Sie die Oberfläche mit einem sauberen Tuch. Die gebrauchte Fertigspritze samt Kompresse bzw. Tupfer, die Kineret Injektionslösung enthalten, müssen nach den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Norsk brukerveiledning
INSTRUKSJONER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du gir deg selv eller barnet ditt en injeksjon av Kineret. Det er viktig at du ikke forsøker å injisere deg selv eller barnet ditt hvis du ikke har fått spesiell opplæring av lege, sykepleier eller farmasøyt. Spør lege, sykepleier eller farmasøyt om hjelp hvis du ikke føler deg sikker på hvordan du selv skal foreta injeksjonen eller hvis du har spørsmål. Hvordan skal du eller den som injiserer deg bruke den ferdigfylte sprøyten? Du skal gi deg selv eller barnet ditt injeksjon til samme tid én gang hver dag. Kineret injiseres rett under huden. Dette kalles subkutan injeksjon. Nålskjerm (deksel) Nål Sp røytesylinder Stempelstang Nødvendig utstyr: For å gi deg eller barnet ditt en subkutan injeksjon trenger du: en ferdigfylt sprøyte med Kineret, spritkompresser eller lignende; og et sterilt gassbind eller tørkepapir Hva bør du gjøre før du gir deg selv eller barnet ditt en subkutan injeksjon med Kineret? 1. Ta Kineret ferdigfylte sprøyte ut av kjøleskapet. 2. Den ferdigfylte sprøyten skal ikke omrystes. 3. Sjekk utløpsdatoen angitt på etiketten til den ferdigfylte sprøyten (Utløpsdato/EXP.:). Bruk ikke innholdet hvis datoen er etter den siste dag av måneden som er påtrykket. 4. Sjekk utseendet til Kineret. Det skal være en klar, fargeløs til hvit oppløsning. Væsken kan inneholde små mengder gjennomsiktige-til-hvite proteinpartikler. Disse partiklene påvirker ikke kvaliteten på produktet. Produktet må ikke brukes hvis væsken er misfarget eller uklar, eller inneholder andre partikler enn de som er delvis gjennomsiktige-til-hvite. 5. For at injeksjonen skal bli mer behagelig, kan den ferdigfylte sprøyten stå i cirka 30 minutter for å oppnå romtemperatur eller holdes forsiktig i hendene i noen få minutter. Kineret skal ikke varmes på noen annen måte (f.eks. skal ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann). 6. Ikke fjern beskyttelsesdekselet fra sprøyten før du er klar til å injisere. 7. Vask hendene dine grundig. 50
8. Finn et komfortabelt sted med god belysning, og plasser alt utstyret du trenger slik at du kan nå det. 9. Sørg for at du vet hvilken dose med Kineret legen har foreskrevet: 20 til 90 mg, 100 mg eller høyere. Hvis legen din har foreskrevet en dose på 100 mg, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 100 mg". Hvis legen din har foreskrevet en lavere dose, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg". Slik klargjør du en dose på 100 mg Før du injiserer Kineret, må du gjøre følgende: 1. Hold i sprøyten, og ta forsiktig beskyttelsen av nålen uten å vri. Trekk beskyttelsen rett av, som vist i figur A. Ikke berør nålen eller trykk ned stempelet. Destruer nåledekselet umiddelbart. 2. Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten. Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injisering. Det er ikke farlig å injisere oppløsningen med luftboblen. Nålskjerm (deksel) Nål Figur A 3. Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor bør du sette injeksjonen?" og i avsnittet "Hvordan setter du injeksjonen?". Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg Før du injiserer Kineret, må du gjøre følgende: 1. Hold sprøytesylinderen og fjern forsiktig dekselet fra nålen uten å vri. Trekk rett, som vist i figur A. Ikke berør nålen eller skyv stempelet. Destruer nåledekselet umiddelbart. Figur B 2. Du skal posisjonere sprøyten i én hånd med nålen pekende rett oppover, som vist i figur B. Legg tommelen på stempelstangen og skyv langsomt inntil du ser en liten væskedråpe på spissen av nålen. 3. Drei sprøyten slik at nålen nå peker nedover. Plasser et sterilt gassbind eller tørkepapir på en flat overflate og hold sprøyten over den med nålen pekende mot gassbindet eller tørkepapiret, som vist i figur C. Pass på at nålen ikke berører gassbindet eller tørkepapiret. Figur C 4. Legg tommelen din på stempelstangen og skyv langsomt inntil stempelets front har nådd skalamerket for Kineret-dosen. (Legen din skal ha fortalt deg hvilken dose du skal bruke.) Væsken som kommer ut vil absorberes av gassbindet eller tørkepapiret, som vist i figur C. 5. Hvis du ikke er i stand til å sette riktig dose, destruer sprøyten og bruk en ny en. 6. Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor skal du sette injeksjonen?" og "Hvordan gir du injeksjonen?". 51
Hvor bør du sette injeksjonen? De beste stedene å sette sprøyten på deg selv eller barnet ditt er (se figur D): buken (unntatt området rundt navlen) øverst på lårene de øvre og ytre delene av baken, og utsiden av overarmene Voksen Barn Forside Bakside Forside Bakside Figur D Bytt injeksjonssted hver gang slik at området ikke blir ømt. Hvis andre setter sprøyten for deg, kan de også sette den på baksiden av armene dine. Hvordan setter du injeksjonen? 1. Desinfiser huden med spritkompressen og løft huden mellom tommel og pekefinger uten å klemme den. 2. Før nålen helt inn i huden, slik sykepleieren eller legen har vist deg. 3. Injiser væsken jevnt og langsomt, hele tiden med huden løftet mellom fingrene, slik som i figur E. Figur E 4. Fjern sprøyten etter at væsken er injisert og slipp deretter huden. 5. Eventuelt ubrukt legemiddel må destrueres. Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon. Sprøyten skal ikke brukes flere ganger, da dette kan forårsake infeksjon. 52
Husk Ikke vær redd for å spørre legen eller sykepleieren om hjelp eller råd hvis du har problemer. Destruering av brukte sprøyter og forbruksvarer Sett ikke beskyttelsesdeksel tilbake på brukte sprøyter. Oppbevar brukte sprøyter utilgjengelig for barn. Brukte ferdigfylte sprøyter skal aldri kastes sammen med husholdningsavfallet. Hvis du hadde en dose som er mindre enn 100 mg, skal du ha fått beskjed om å støte ut væsken fra sprøyten på et gassbind eller et tørkepapir. Etter injeksjonen må du kaste det våte gassbindet eller tørkepapiret sammen med sprøyten og rengjøre overflaten med et ubrukt tørkepapir. Etter bruk skal den ferdigfylte sprøyten og ethvert gassbind eller tørkepapir med Kineretløsning kastes i henhold til lokale forskrifter. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 53