INSTRUKSJONER PÅ ENGELSK FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF KINERET

Transkript

1 INSTRUKSJONER PÅ ENGELSK FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET (Anakinra) INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF KINERET (Anakinra) Veiledningen er hentet fra EMA (European Medicines Agency) Tilsvarende norsk veiledning ligger nederst i dokumentet. Kontakt: Swedish Orphan Biovitrum AS (SOBI) Østensjøveien 18 Bryn, N-0661 Oslo mail.no@sobi.com T:

2 INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF KINERET This section contains information on how to give yourself or your child an injection of Kineret. It is important that you do not try to give yourself or your child the injection unless you have received training from a doctor, nurse or pharmacist. If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance. How do you or the person injecting you, use the Kineret pre-filled syringe? You will need to give yourself or your child an injection at the same time every day. Kineret is injected just under the skin. This is called a subcutaneous injection. Equipment: To give yourself or your child a subcutaneous injection you will need: a pre-filled syringe of Kineret alcohol wipes or similar; and a sterile gauze or tissue What should you do before you give yourself or your child a subcutaneous injection of Kineret? 1. Take your Kineret pre-filled syringe out of the refrigerator. 2. Do not shake the pre-filled syringe. 3. Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP). Do not use it if the date has passed the last day of the month shown. 4. Check the appearance of Kineret. It must be a clear, colourless-to-white solution. There may be some translucent-to-white particles of protein in the solution. The presence of these particles does not affect the quality of the product. The solution should not be used if it is discoloured or cloudy, or if any particles other than translucent-to-white particles are present. 5. For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes. Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 6. Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. 7. Wash your hands thoroughly. 8. Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach. 51

3 9. Make sure you know what Kineret dose your doctor has prescribed; 20 to 90 mg, 100 mg or higher. If your doctor has prescribed a 100 mg dose you should continue to the How to prepare a 100 mg dose section. If your doctor has prescribed a lower dose you should continue to the How to prepare a 20 to 90 mg dose section. How to prepare a 100 mg dose Before you inject Kineret you must do the following: 1. Hold the syringe barrel and gently remove the cover from the needle without twisting. Pull straight as shown in Figure A. Do not touch the needle or push the plunger. Immediately discard the needle cover. 2. You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe. You do not have to remove the air bubble before injecting. Injecting the solution with the air bubble is harmless. Figure A 3. You can now use the pre-filled syringe as described in the Where should you give your injection? section and How do you give your injection? section. How to prepare a 20 to 90 mg dose Before you inject Kineret you must do the following: 1. Hold the syringe barrel and gently remove the cover from the needle without twisting. Pull straight as shown in Figure A. Do not touch the needle or push the plunger. Immediately discard the needle cover. 2. You should position the syringe in one hand with the needle pointing straight upwards as shown in Figure B. Put your thumb on the plunger rod and push slowly until you see a tiny liquid drop at the tip of the needle. 3. Turn the syringe so that the needle is now pointing downwards. Place a sterile gauze or tissue on a flat surface and hold the syringe above it with the needle pointing towards the gauze or tissue, as shown in Figure C. Make sure the needle does not touch the gauze or tissue. 4. Put your thumb on the plunger rod and push slowly until the plunger front has reached the scale mark of your Kineret dose. (Your doctor will have told you what dose you need to use.) The ejected liquid will be absorbed by the gauze or tissue as shown in Figure C. 5. If you are not able to set the correct dose, dispose of the syringe and use a new one. 52

4 6. You can now use the pre-filled syringe as described in the Where should you give your injection? section and the How do you give your injection? section. Where should you give your injection? The most suitable places to inject yourself or your child are (See Figure D): the abdomen (except for the area around the navel) the top of the thighs the upper outer areas of the buttocks; and the outer area of the upper arms Adult Child Change the place that you inject each time so you don t become sore in one area. If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms. How do you give your injection? Figure D 1. Disinfect the skin by using the alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. 2. Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor. 3. Inject the liquid slowly and evenly, always keeping the skin pinched as in Figure E. Figure E 4. After injecting the liquid, remove the needle and let go of the skin. 53

5 5. Any unused medicine must be discarded. Only use each syringe for one injection. Do not reuse a syringe as this can cause infection. Remember If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice. Disposing of used syringes and supplies Do not put the cover back on used needles. Keep used syringes out of reach and sight of children. Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin. If you had a dose lower than 100 mg you will have been told to eject liquid from the syringe onto a gauze or tissue. After your injection discard the wet gauze or tissue with your syringe and clean the surface with a fresh tissue. The used pre-filled syringe and any gauze or tissue with Kineret solution should be disposed of in accordance with local requirements. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.

6 Norsk brukerveiledning

7 INSTRUKSJONER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du gir deg selv eller barnet ditt en injeksjon av Kineret. Det er viktig at du ikke forsøker å injisere deg selv eller barnet ditt hvis du ikke har fått spesiell opplæring av lege, sykepleier eller farmasøyt. Spør lege, sykepleier eller farmasøyt om hjelp hvis du ikke føler deg sikker på hvordan du selv skal foreta injeksjonen eller hvis du har spørsmål. Hvordan skal du eller den som injiserer deg bruke den ferdigfylte sprøyten? Du skal gi deg selv eller barnet ditt injeksjon til samme tid én gang hver dag. Kineret injiseres rett under huden. Dette kalles subkutan injeksjon. Nålskjerm (deksel) Nål Sp røytesylinder Stempelstang Nødvendig utstyr: For å gi deg eller barnet ditt en subkutan injeksjon trenger du: en ferdigfylt sprøyte med Kineret, spritkompresser eller lignende; og et sterilt gassbind eller tørkepapir Hva bør du gjøre før du gir deg selv eller barnet ditt en subkutan injeksjon med Kineret? 1. Ta Kineret ferdigfylte sprøyte ut av kjøleskapet. 2. Den ferdigfylte sprøyten skal ikke omrystes. 3. Sjekk utløpsdatoen angitt på etiketten til den ferdigfylte sprøyten (Utløpsdato/EXP.:). Bruk ikke innholdet hvis datoen er etter den siste dag av måneden som er påtrykket. 4. Sjekk utseendet til Kineret. Det skal være en klar, fargeløs til hvit oppløsning. Væsken kan inneholde små mengder gjennomsiktige-til-hvite proteinpartikler. Disse partiklene påvirker ikke kvaliteten på produktet. Produktet må ikke brukes hvis væsken er misfarget eller uklar, eller inneholder andre partikler enn de som er delvis gjennomsiktige-til-hvite. 5. For at injeksjonen skal bli mer behagelig, kan den ferdigfylte sprøyten stå i cirka 30 minutter for å oppnå romtemperatur eller holdes forsiktig i hendene i noen få minutter. Kineret skal ikke varmes på noen annen måte (f.eks. skal ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann). 6. Ikke fjern beskyttelsesdekselet fra sprøyten før du er klar til å injisere. 7. Vask hendene dine grundig. 50

8 8. Finn et komfortabelt sted med god belysning, og plasser alt utstyret du trenger slik at du kan nå det. 9. Sørg for at du vet hvilken dose med Kineret legen har foreskrevet: 20 til 90 mg, 100 mg eller høyere. Hvis legen din har foreskrevet en dose på 100 mg, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 100 mg". Hvis legen din har foreskrevet en lavere dose, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg". Slik klargjør du en dose på 100 mg Før du injiserer Kineret, må du gjøre følgende: 1. Hold i sprøyten, og ta forsiktig beskyttelsen av nålen uten å vri. Trekk beskyttelsen rett av, som vist i figur A. Ikke berør nålen eller trykk ned stempelet. Destruer nåledekselet umiddelbart. 2. Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten. Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injisering. Det er ikke farlig å injisere oppløsningen med luftboblen. Nålskjerm (deksel) Nål Figur A 3. Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor bør du sette injeksjonen?" og i avsnittet "Hvordan setter du injeksjonen?". Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg Før du injiserer Kineret, må du gjøre følgende: 1. Hold sprøytesylinderen og fjern forsiktig dekselet fra nålen uten å vri. Trekk rett, som vist i figur A. Ikke berør nålen eller skyv stempelet. Destruer nåledekselet umiddelbart. Figur B 2. Du skal posisjonere sprøyten i én hånd med nålen pekende rett oppover, som vist i figur B. Legg tommelen på stempelstangen og skyv langsomt inntil du ser en liten væskedråpe på spissen av nålen. 3. Drei sprøyten slik at nålen nå peker nedover. Plasser et sterilt gassbind eller tørkepapir på en flat overflate og hold sprøyten over den med nålen pekende mot gassbindet eller tørkepapiret, som vist i figur C. Pass på at nålen ikke berører gassbindet eller tørkepapiret. Figur C 4. Legg tommelen din på stempelstangen og skyv langsomt inntil stempelets front har nådd skalamerket for Kineret-dosen. (Legen din skal ha fortalt deg hvilken dose du skal bruke.) Væsken som kommer ut vil absorberes av gassbindet eller tørkepapiret, som vist i figur C. 5. Hvis du ikke er i stand til å sette riktig dose, destruer sprøyten og bruk en ny en. 6. Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor skal du sette injeksjonen?" og "Hvordan gir du injeksjonen?". 51

9 Hvor bør du sette injeksjonen? De beste stedene å sette sprøyten på deg selv eller barnet ditt er (se figur D): buken (unntatt området rundt navlen) øverst på lårene de øvre og ytre delene av baken, og utsiden av overarmene Voksen Barn Forside Bakside Forside Bakside Figur D Bytt injeksjonssted hver gang slik at området ikke blir ømt. Hvis andre setter sprøyten for deg, kan de også sette den på baksiden av armene dine. Hvordan setter du injeksjonen? 1. Desinfiser huden med spritkompressen og løft huden mellom tommel og pekefinger uten å klemme den. 2. Før nålen helt inn i huden, slik sykepleieren eller legen har vist deg. 3. Injiser væsken jevnt og langsomt, hele tiden med huden løftet mellom fingrene, slik som i figur E. Figur E 4. Fjern sprøyten etter at væsken er injisert og slipp deretter huden. 5. Eventuelt ubrukt legemiddel må destrueres. Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon. Sprøyten skal ikke brukes flere ganger, da dette kan forårsake infeksjon. 52

10 Husk Ikke vær redd for å spørre legen eller sykepleieren om hjelp eller råd hvis du har problemer. Destruering av brukte sprøyter og forbruksvarer Sett ikke beskyttelsesdeksel tilbake på brukte sprøyter. Oppbevar brukte sprøyter utilgjengelig for barn. Brukte ferdigfylte sprøyter skal aldri kastes sammen med husholdningsavfallet. Hvis du hadde en dose som er mindre enn 100 mg, skal du ha fått beskjed om å støte ut væsken fra sprøyten på et gassbind eller et tørkepapir. Etter injeksjonen må du kaste det våte gassbindet eller tørkepapiret sammen med sprøyten og rengjøre overflaten med et ubrukt tørkepapir. Etter bruk skal den ferdigfylte sprøyten og ethvert gassbind eller tørkepapir med Kineretløsning kastes i henhold til lokale forskrifter. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 53