PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. TRIATEC 1.25 mg tabletter TRIATEC 2.5 mg tabletter TRIATEC 5 mg tabletter TRIATEC 10 mg tabletter.



Like dokumenter
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ramipril Actavis 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletter. Ramipril

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipreziv 20 mg tabletter Ipreziv 40 mg tabletter Ipreziv 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. GLUCOPHAGE 500, 850, 1000 mg tabletter, filmdrasjerte metforminhydroklorid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Seractiv 200 mg, 300 mg, 400 mg tablett, filmdrasjert. Deksibuprofen

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. MODURETIC Mite, 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Moduretic Mite 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

Irbesartan Zentiva inneholder laktose. Dersom du ikke tåler visse sukkertyper (for eksempel laktose), kontakt legen før du tar dette legemidlet.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. RENITEC Comp Mite tabletter (enalaprilmaleat/hydroklortiazid)

Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Paracetduo 500 mg/65 mg tabletter. paracetamol/koffein

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. EZETROL 10 mg tabletter ezetimib

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Rasilez 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Galvus 50 mg tabletter Vildagliptin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan

Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem

COSMEGEN brukes i behandlingen av visse former for nyrekreft (Wilms tumor), muskelkreft (rhabdomyosarkom), kreft i testikler og livmor.

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Maxalt 5 mg tabletter Maxalt 10 mg tabletter. rizatriptan

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Metformin Vitabalans 1000 mg tabletter, filmdrasjerte. metforminhydroklorid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Karvea 150 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan

Pakningvedlegg: Informasjon til brukeren. Singulair 4 mg tyggetablett montelukast

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nasonex 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon. mometasonfuroat

2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER VOLTAROL

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Seroquel Depot 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg depottabletter. quetiapin

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Colrefuz 500 mikrogram tabletter. kolkisin

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ezetrol 10 mg tabletter. ezetimib

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Maxalt 5 mg tabletter Maxalt 10 mg tabletter. rizatriptan

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ferinject 50 mg jern/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning jern (som jern(iii)karboksymaltose)

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ibux filmdrasjerte tabletter 200 mg, 400 mg og 600 mg. ibuprofen

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Singulair 4 mg granulat montelukast

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver. Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletter. pantoprazol

Din behandling med XALKORI (krizo nib) - vik g sikkerhetsinformasjon

Del Hjertesykdommer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske. ketobemidonhydroklorid

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

B. PAKNINGSVEDLEGG 1

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Taloxa tabletter 600 mg Taloxa mikstur, suspensjon 120 mg/ml. felbamat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. HBVAXPRO 10 mikrogram, injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot hepatitt B (rdna)

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Temozolomid ratiopharm 5/20/100/140/180/250 mg harde kapsler temozolomid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipstyl Autogel 60 mg/90 mg/120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lanreotid

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Aerius 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ferinject 50 mg jern/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning jern (som jern(iii)karboksymaltose)

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren


Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Azomyr 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

B. PAKNINGSVEDLEGG 21

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning minoksidil

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Pakningsvedlegg. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten. Aerius 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning desloratadin

CAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK)

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Singulair 5 mg tyggetablett Singulair 10 mg tablett, filmdrasjert montelukast

Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Amlodipine Vitabalans 5 mg tabletter Amlodipine Vitabalans 10 mg tabletter amlodipin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Comtess 200 mg tabletter, filmdrasjerte Entakapon

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Glustin 15 mg tabletter Pioglitazon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nitro-Dur 5 mg/24 timer, depotplaster Nitro-Dur 10 mg/24 timer, depotplaster glyseroltrinitrat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. ELIGARD 22,5 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning leuroprorelinacetat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. ADCIRCA 20 mg filmdrasjerte tabletter tadalafil

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Vimovo 500 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting. naproksen og esomeprazol

Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren. Leflunomide Winthrop 20 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter. saksagliptin/metformin

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX. paracetamol

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid

Å leve med lupus. Informasjon til pasienter, familie og venner. Lær mer om Lupus

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Cetimax 10 mg tablett, filmdrasjert. cetirizindihydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Norcuron 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vekuroniumbromid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nasonex 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon. mometasonfuroat

Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren. Leflunomide ratiopharm 20 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Telmisartan Actavis 80 mg tabletter telmisartan

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter baricitinib

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Sinemet tabletter 10 mg/100 mg, 25 mg/100 mg og 12,5 mg/50 mg. karbidopa/levodopa

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Fosamax 10 mg tabletter alendronsyre som natriumalendronattrihydrat

PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter. repaglinid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning dorzolamid

Transkript:

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TRIATEC 1.25 mg tabletter TRIATEC 2.5 mg tabletter TRIATEC 5 mg tabletter TRIATEC 10 mg tabletter Ramipril Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva TRIATEC er, og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker TRIATEC 3. Hvordan du bruker TRIATEC 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer TRIATEC 6. Ytterligere informasjon 1. HVA TRIATEC ER, OG HVA DET BRUKES MOT TRIATEC inneholder et legemiddel som heter ramipril. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzymhemmere). TRIATEC virker ved å: Redusere kroppens produksjon av stoffer som kan øke blodtrykket ditt Gjøre blodårene dine avslappet og utvidet Gjøre det lettere for hjertet ditt å pumpe blod rundt i kroppen TRIATEC kan brukes: Til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) Til å redusere risikoen for at du får hjerteinfarkt eller slag For å redusere risikoen eller forsinke forverring av nyreproblemer (uavhengig av om du har diabetes) Til behandling av hjertet når det ikke kan pumpe nok blod til resten av kroppen (hjertesvikt) Som behandling etter hjerteinfarkt (myokard infarkt) komplisert med hjertesvikt. Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen buk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. 2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKES TRIATEC Bruk ikke TRIATEC Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor ramipril, et annet legemiddel i gruppen ACE-hemmere eller ett av de andre innholdsstoffene i TRIATEC listet opp under punkt 6. Tegn på en allergisk reaksjon kan være utslett, svelge- eller pusteproblemer, hovne lepper, ansikt eller tunge. Hvis du noen gang har hatt en alvorlig allergisk reaksjon som kalles angioødem. Tegn på dette kan være kløe, elveblest (urtikaria), røde flekker på hender, føtter og hals, hevelse i svelg og tunge, hevelse rundt øyne og lepper, vansker med å puste og svelge Dersom du er dialysepasient eller bruker andre former for blodfiltrering. Det kan være at TRIATEC ikke passer for deg, avhengig av hvilken maskin som brukes. Hvis du har nyreproblemer hvor blodforsyningen til nyrene er redusert (nyrearteriestenose) I løpet av de siste 6 måneder av graviditet (se avsnitt nedenfor om Graviditet og amming ) Hvis blodtrykket ditt er unormalt lavt eller ustabilt. Legen din vil gjøre denne vurderingen. Bruk ikke TRIATEC hvis noe av dette gjelder for deg. Hvis du er usikker, snakk med lege før du tar TRIATEC. Vis forsiktighet ved bruk av TRIATEC Rådfør deg med lege eller apotek før du tar legemidlet: Hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer Hvis du har mistet mye kroppssalter eller -væsker (etter å ha hatt oppkast, diaré, unormal svette, vært på en diett med lavt saltinnhold, tatt diuretika (vanndrivende legemidler) over lang tid eller har hatt dialyse) Hvis du skal ha behandling for å redusere allergi for bie- eller vepsestikk (desensibilisering) Hvis du skal motta et anestetikum. Dette kan gis ved en operasjon eller tannbehandling. Du kan måtte stoppe TRIATEC-behandling en dag på forhånd, spør legen din om råd. Hvis du har høye nivåer av kalium i blodet (vises i blodprøveresultater) Hvis du har kollagen vaskulær lidelse som sklerodermi eller systemisk lupus erythematosus Du må informere legen dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid). TRIATEC er ikke anbefalt i de 3 første månedene av graviditeten og kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter 3 måneders graviditet, se avsnittet Graviditet og amming.

Barn TRIATEC anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år da det ikke finnes informasjon tilgjengelig for disse aldersgruppene. Hvis noe av dette gjelder for deg (eller hvis du er usikker), snakk med legen din før du tar TRIATEC. Bruk av andre legemidler sammen med TRIATEC Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler (inkludert naturmedisin). Dette er fordi TRIATEC kan påvirke virkningen av andre legemidler. Andre legemidler kan også påvirke virkningen av TRIATEC. Rådfør deg med legen din hvis du bruker noen av de følgende legemidler. De kan føre til at TRIATEC får en dårligere virkning: Legemidler som brukes mot smerter og inflammasjon (f. eks. ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) som ibuprofen eller indometacin og acetylsalisylsyre) Legemidler som brukes til behandling av lavt blodtrykk, sjokk, hjertesvikt, astma eller allergi som efedrin, noradrenalin eller adrenalin. Legen din vil kontrollere blodtrykket ditt. Rådfør deg med legen hvis du bruker noen av de følgende legemidler. De kan øke sjansen for å få bivirkninger når de brukes sammen med TRIATEC: Legemidler som brukes mot smerter og inflammasjon (f. eks. ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), som ibuprofen eller indometacin og acetylsalisylsyre) Legemidler mot kreft (cellegift) Legemidler som motvirker avstøtningen av organer etter transplantasjon, f.eks. ciklosporin. Diuretika (vanndrivende), f.eks. furosemid Legemidler som kan øke mengden kalium i blodet, f.eks. spironolakton, triamteren, amilorid, kaliumsalter og heparin (blodfortynnende). Steroider mot inflammasjon, f.eks. prednisolon Allopurinol (brukes for å redusere mengden urinsyre i blodet) Prokainamid (brukes mot forstyrrelser i hjerterytmen). Rådfør deg med legen din hvis du brukes noen av de følgende legemidler. De kan bli påvirket av TRIATEC: Legemidler for diabetes som orale blodsukkersenkende legemidler og insulin. TRIATEC kan senke blodsukkeret. Kontroller blodsukkeret nøye når du bruker TRIATEC. Litium (mot psykiske lidelser). TRIATEC kan øke mengden litium i blodet. Litiumnivået må kontrolleres av legen din. Hvis noe av dette gjelder for deg (eller du er usikker), snakk med legen din før du tar TRIATEC. Inntak av TRIATEC sammen med mat og drikke Inntak av alkohol sammen med TRIATEC kan gjøre deg svimmel eller ør. Hvis du lurer på hvor mye du kan drikke mens du bruker TRIATEC, diskuter dette med legen din da blodtrykkssenkende legemidler og alkohol kan gi tilleggseffekter. TRIATEC kan tas uavhengig av måltider. Graviditet og amming Du må informere legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid). Du bør ikke ta TRIATEC i de første 12 ukene av graviditeten, og du må absolutt ikke ta dette legemidlet etter 13. uke da bruken under graviditet muligens kan skade barnet. Hvis du blir gravid mens du tar TRIATEC, må du informere legen din umiddelbart. Et bytte til et egnet legemiddel bør være utført før en planlagt graviditet. Du bør ikke bruke TRIATEC under amming. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Kjøring og bruk av maskiner Du kan føle deg svimmel under behandling med TRIATEC. Dette skjer spesielt i starten av behandlingen eller etter økt dose. Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner. Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakniongsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege. 3. HVORDAN DU BRUKER TRIATEC Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek. Bruk alltid TRIATEC slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Inntak av dette legemidlet Ta dette legemidlet gjennom munnen til samme tid hver dag. Svelg tablettene hele med væske Tablettene skal ikke knuses eller tygges. Dosering Behandling av høyt blodtrykk Vanlig startdose er 1,25 mg eller 2,5 mg en gang daglig. Legen din vil justere dosen inntil blodtrykket er under kontroll. Høyeste dose er 10 mg en gang daglig. Hvis du allerede tar vanndrivende (diuretika) kan legen din stoppe eller redusere mengden av det vanndrivende middelet du tar før du starter behandling med TRIATEC. For å redusere risiko for hjerteinfarkt eller slag

Vanlig startdose er 2,5 mg en gang daglig. Legen din kan deretter beslutte å øke dosen. Vanlig dose er 10 mg en gang daglig. Behandling for å redusere eller forsinke forverring av nyreproblemer Startdose kan være 1,25 mg eller 2,5 mg en gang daglig. Legen din vil justere dosen. Vanlig dose er 5 mg eller 10 mg en gang daglig. Behandling av hjertesvikt Vanlig startdose er 1,25 mg en gang daglig. Legen din vil justere dosen. Høyeste dose er 10 mg daglig, helst fordelt på to doser daglig. Behandling etter hjerteinfarkt Vanlig startdose er fra 1,25 mg én gang daglig til 2,5 mg to ganger daglig. Legen din vil justere dosen. Vanlig dose er 10 mg daglig helst fordelt på to doser. Eldre Legen din vil redusere startdosen og saktere justere behandlingen. Mindre vanlige (oppleves av færre enn 1 av 100) Balanseproblemer Kløe eller unormal følelse i huden som nummenhet, kiling, prikking, brenning eller iling i huden (parestesi) Forandring eller bortfall av smakssansen Søvnproblemer Følelse av nedstemthet, engstelse, mer nervøs enn vanlig eller uro Tett nese, pusteproblemer eller forverring av astma Hevelse i tarmen intestinal angioødem som utarter seg med symptomer som buksmerter, oppkast eller diaré Halsbrann, forstoppelse eller tørr munn Du tisser mer enn vanlig i løpet av en dag Dersom du tar for mye TRIATEC Kontakt en lege eller dra til nærmeste sykehus/legevakt umiddlebart. Ikke kjør til sykehuset, få noen andre til å kjøre deg eller ring etter en ambulanse. Ta medisinpakningen med deg slik at legen kan vite hva du har tatt. Dersom du har glemt å ta TRIATEC Hvis du glemmer en dose, ta vanlig dose neste gang. Du må ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Hvis du har ytterligere spørsmål til bruken av dette legemidlet, kontakt lege eller apotek. 4. MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan TRIATEC forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Avbryt behandlingen med Triatec og ta kontakt med lege umiddelbart om du får noen av de følgende alvorlige bivirkningene du kan ha behov for øyeblikkelig hjelp: Hevelse i ansikt, lepper eller svelg som gjør det vanskelig å svelge eller puste, samt kløe og utslett. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon på Triatec. Alvorlige hudreaksjoner, inkludert utslett, sår i munnhulen, forverring av en hudlidelse du allerede har, rødhet, dannelse av blemmer eller at huden løsner (som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller erytem av mange ulike former). Om du opplever noe av det følgende skal du fortelle det til legen din: Om hjertet slår hurtigere, uregelmessig eller ekstra kraftig (hjertebank), brystsmerter, det snører seg sammen i brystet eller mer alvorlige problemer som hjerteinfarkt eller slag. Åndenød eller hoste. Dette kan være tegn på lungeproblemer. Du får lettere blåmerker, eller blødning som varer lengre enn vanlig, tegn på blødninger (som f.eks. fra gummene), lilla flekker som bryter frem i huden eller om du får infeksjoner lettere enn normalt, vondt i halsen eller feber, du føler deg trøtt, ør, svimmel eller er blek. Dette kan være tegn på problemer med blod eller beinmarg. Sterke magesmerter som kan spre seg til ryggen. Dette kan være tegn på pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen). Feber, frysninger, tretthet, dårlig appetitt, magesmerter, kvalme, gul i huden eller øynene (gulsott). Dette kan være tegn på leverproblemer som hepatitt (betennelse i leveren) eller leverskade. Andre bivirkninger inkluderer Vennligst fortell legen din om noen av de følgende bivirkningene blir alvorlige eller varer mer enn noen dager: Vanlige (oppleves av færre enn 1 av 10) Hodepine eller tretthet Svimmelhet. Dette er hyppigst ved oppstart eller doseøkning under TRIATEC-behandlingen Besvimelse, hypotensjon (unormalt lavt blodtrykk), særlig når du reiser deg raskt eller står oppreist Tørr, kilende hoste, bihulebetennelse eller bronkitt, åndenød Mage- eller buksmerter, diaré, dårlig fordøyelse eller kvalme Hudutslett med eller uten hevelse Brystsmerter Muskelkramper eller muskelsmerter Blodprøver som viser mer kalium i blodet enn normalt.

Du tisser mer enn vanlig i løpet av en dag Du svetter mer enn vanlig Dårlig eller tap av appetitt (anoreksi) Hjertet slår raskt eller uregelmessig. Hevelse i armer og ben. Dette kan være et tegn på at kroppen din holder på mer vann enn vanlig Rødme Sløret syn Leddsmerter Feber Ereksjonsproblemer, nedsatt sexlyst hos både menn og kvinner Økt antall av en bestemt type hvite blodceller i blodprøver (eosinofili) Blodprøver som viser endrede verdier fra lever, bulkspyttkjertel eller nyrer. Sjeldne (oppleves av færre enn 1 av 1 000) Du føler deg skjelven eller forvirret Rød og oppsvulmet tunge Alvorlig flassing eller avskalling av hud, kløende ruglete utslett Neglproblemer (f.eks. neglene løsner eller faller av) Hudutslett eller blåmerker Kviser i huden og kalde hender og føtter Røde, kløende, hovne og rennende øyne Hørselsforstyrrelser eller ringing i ørene Du føler deg svak Blodprøver som viser redusert antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater eller lavt hemoglobin. Svært sjeldne (oppleves av færre enn 1 av 10 000) Mer følsom overfor sollys enn vanlig. Andre rapporterte bivirkninger Vennligst fortell legen din om noen av de følgende bivirkningene blir alvorlige eller varer lenger enn noen dager: Konsentrasjonsvansker Hevelse i munnen Blodprøver som viser for lavt antall blodceller Blodprøver som viser lavere natriumverdier enn vanlig Fingre og tær forandrer farge når du er kald, for så å prikke og kjennes smertefulle når du blir varm igjen (Raynauds fenomen) Brystene vokser hos menn Forsinket eller svekket reaksjonsevne Brennende følelse Endring i hvordan ting lukter Håravfall. Kontakt lege eller apotek dersom du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. 5. HVORDAN DU OPPBEVARER TRIATEC Oppbevares ved høyst 25 C 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Sammensetning av TRIATEC Virkestoff er ramipril. Hjelpestoffer er hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, natriumstearylfumarat. 2,5 mg: gult jernoksid (E172). 5 mg: rødt jernoksid (E172). Hvordan TRIATEC ser ut og innholdet i pakningen Tabletter 1,25 mg er hvite, avlange, med delestrek (8 4 mm) og merket 1,25/HMN. Tabletter 2,5 mg er gule, avlange, med delestrek (8 4 mm) og merket 2,5/HMR. Tabletter 5 mg er røde, avlange, med delestrek (8 4 mm) og merket 5/HMP. Tabletter 10 mg er hvite, avlange, med delestrek (7 4,5 mm) og merket HMO/HMO. Alle styrkene finnes i blisterpakninger á 28, 98 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser blir nødvendigvis markedsførte. Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis Norge AS, Postboks 133, 1325 Lysaker. Tilvirker: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland, SANOFI-AVENTIS S.P.A., Scoppito, Italia eller Sanofi Winthrop Industrie, Quétigny, Frankrike. Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: Østerrike:

Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten Hypren 1.25 mg Kapseln, Hypren 2.5 mg Kapseln, Hypren 5 mg Kapseln, Hypren 10 mg Tabletten Belgia: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg capsules/gellules/kapseln Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten Bulgaria: Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки Kypros : Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία Tsjekkia: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1.25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2.5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky, Danmark: Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg kapsler Estland: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid Finland: Cardace 1.25 mg tabletit, Cardace 2.5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit, Cardace 10 mg kapselit Ramipril Medgenerics 1.25 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 2.5 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 5 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 10 mg tabletit Frankrike : Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5 mg gélules Ramipril Winthrop 1.25 mg comprimés, Ramipril Winthrop 2.5 mg comprimés, Ramipril Winthrop 5 mg comprimés, Ramipril Winthrop 10 mg comprimés Tyskland: Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix 10 mg Tabletten Delix Protect Startset Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten Ramilich Startset Delix 1.25 mg Tabletten, Delix 1.25 mg Kapseln, Delix 2.5 mg Kapseln, Delix 5 mg Kapseln, Delix 10 mg Kapseln Vesdil 1.25 mg Kapseln, Vesdil 2.5 mg Kapseln, Vesdil 5 mg Kapseln, Vesdil 1.25 mg Tabletten, Vesdil 2.5 mg Tabletten Vesdil N 2.5 mg Tabletten, Vesdil N 5 mg Tabletten Vedil 5 mg Tabletten Vesdil Protect 10 mg Tabletten Hellas: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία Ungarn: Tritace Mite 1.25 mg tabletta Tritace 2.5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta Ramipril Prevent 1.25 mg tabletta, Ramipril Prevent 2.5 mg tabletta, Ramipril Prevent 5 mg tabletta, Ramipril Prevent 10 mg tabletta Ramiwin 1.25 mg tabletta, Ramiwin 2.5 mg tabletta, Ramiwin 5 mg tabletta, Ramiwin 10 mg tabletta Irland: Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules Italia : Triatec 1.25 mg compresse, Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse Ramipril sanofi-aventis 2.5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 10 mg compresse Unipril 1.25 mg compresse, Unipril 2.5 mg compresse, Unipril 5 mg compresse, Unipril 10 mg compresse Quark 1.25 mg compresse, Quark 2.5 mg compresse, Quark 5 mg compresse, Quark 10 mg compresse

Latvia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes Litauen : Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės Luxembourg: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg capsules/gellules/kapseln Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten Nederland : Tritace 1.25 mg tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten, Tritace 5 mg tabletten, Tritace 10 mg tabletten, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Norge: Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter, Ramipril Winthrop 1.25 mg tabletter, Ramipril Winthrop 2.5 mg tabletter, Ramipril Winthrop 5 mg tabletter, Ramipril Winthrop 10 mg tabletter Polen: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki Portugal: Triatec 1.25 mg comprimidos, Triatec 2.5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos, Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas Romania: Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate Slovakia : Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety Slovenia: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete Spania: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos Sverige: Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter, Triatec Hope tabletter Triatec start tabletter Ramipril Winthrop 1.25 mg tabletter, Ramipril Winthrop 2.5 mg tabletter, Ramipril Winthrop 5 mg tabletter, Ramipril Winthrop 10 mg tabletter Pramace 1.25 mg tabletter, Pramace 2.5 mg tabletter, Pramace 5 mg tabletter, Pramace 10 mg tabletter, Pramace 10 mg kapslar Storbritannia: Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Tritace Titration Pack capsules, Tritace Titration Pack tablets Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 06/2009