Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Like dokumenter
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Insulatard 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass insulin human

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Actrapid 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass insulin human

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. NovoRapid Penfill 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle insulin aspart

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Actraphane IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass Insulin human (rdna)

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. NovoRapid FlexTouch 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin aspart


Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Actrapid Penfill 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle insulin human

Veiledning for administrering av hetteglass og sprøyter (for pasienter, leger, sykepleiere, farmasøyter.)

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipstyl Autogel 60 mg/90 mg/120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lanreotid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast

FORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter med diabetes type 1

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter. repaglinid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

Høyt- og lavt blodsukker Blodsukkermåling

PREPARATOMTALE. 1 ml inneholder 100 IE insulin isofanisofan, human fremstilt ved recombinant DNA-teknikk ved hjelp av Escherihica coli.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Galvus 50 mg tabletter Vildagliptin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Din veiledning til. Genotropin (somatropin, rbe) ferdigfylt injeksjonspenn

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. GLUCOPHAGE 500, 850, 1000 mg tabletter, filmdrasjerte metforminhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Toujeo 300 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass insulin glulisin

Din behandling med XALKORI (krizo nib) - vik g sikkerhetsinformasjon

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Del Diabetes mellitus

Diabetes mellitus. Hva er diabetes? Type 1 Diabetes. Del 3

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Glustin 15 mg tabletter Pioglitazon

VetPen Insulinpenn til hund & katt

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Icatibant

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Norcuron 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vekuroniumbromid

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Trinn-for-trinn bruksanvisning til Enbrel 25 mg og 50 mg ferdigfylt penn MYCLIC

NovoRapid FlexTouch 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

SoloSTAR Hurtigguide. SoloSTAR

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Moduretic Mite 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

Genotropin Generell informasjon om veksthormon

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. MODURETIC Mite, 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

Bruksanvisning GENOTROPIN PEN 5

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Insuman Comb IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon, i hetteglass. Humaninsulin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning minoksidil

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nasonex 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon. mometasonfuroat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Saizen click.easy 8mg, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Somatropin

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske. ketobemidonhydroklorid

Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Insuman Rapid 100 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn. Humaninsulin

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipreziv 20 mg tabletter Ipreziv 40 mg tabletter Ipreziv 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil

1 ml inneholder 100 IE insulin isofan, human fremstilt ved recombinant DNA-teknikk ved hjelp av Escherihica coli.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten. Aerius 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning desloratadin

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Sandostatin LAR 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. oktreotid

22735 Menopur 600 IU IU_Ferring Side 2. Brukerveiledning. Menopur. 600 IU eller 1200 IU

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Injeksjonshjelpemiddel til bruk sammen med Genotropin pulver og væske til injeksjonsvæske. Bruksanvisning GENOTROPIN PEN 12

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Focetria injeksjonsvæske, suspensjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver. Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver

Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Paracetduo 500 mg/65 mg tabletter. paracetamol/koffein

Pakningsvedlegg. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler

Injeksjonsteknikk. Regional diabetessykepleier Beryll Kristensen. Regionalt diabetesforum i Helse Nord 24. oktober 2006

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ellaone 30 mg tablett ulipristalacetat

Del Hjertesykdommer

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ablavar 0,25 mmol/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Gadofosveset

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. HBVAXPRO 10 mikrogram, injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot hepatitt B (rdna)

FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Teriparatide

Enbrel 25 mg og 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn MYCLIC

Helsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter baricitinib

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning dorzolamid

DIABETES SYKEPLEIER NINA JELLUM HELGERUD MEDISINSK POLIKLINIKK KONGSBERG SYKEHUS

Praktisk insulinbehandling

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Fertavid 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Metformin Vitabalans 1000 mg tabletter, filmdrasjerte. metforminhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan

Ulike typer insuliner og injeksjonsteknikk. Diabetessykepleier Solrunn Coucheron

Viktig informasjon for pasienter

Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod)

Patientinformation. Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) En foreldreguide til barn som behandles med Metex /Metex penn

TB undervisningspakke Spørsmål og svar 1

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Comtess 200 mg tabletter, filmdrasjerte Entakapon

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med

Veiledning til deg som skal begynne med. Slik kommer du godt i gang med behandlingen

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon Cytarabin

Praktisk oppstart av insulin- behandling hos pasienter med type 2-diabetes. Onsdag 24 september 2014 Diabetessykepleiere Ken Mølmann

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Saizen 5,83 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Saizen 8 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX. paracetamol

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Azomyr 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin

Transkript:

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Insulatard NovoLet 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn insulin human Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek. Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Insulatard er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Insulatard 3. Hvordan du bruker Insulatard 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Insulatard 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon 1. Hva Insulatard er, og hva det brukes mot Insulatard brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med Insulatard hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes. Insulatard er et humant insulin med en langtidsvirkende effekt. Dette betyr at det vil begynne å senke blodsukkeret ditt ca. 1½ time etter injeksjon. Effekten varer omtrent 24 timer. Insulatard gis ofte i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater. 2. Hva du må vite før du bruker Insulatard Bruk ikke Insulatard Dersom du er allergisk overfor humant insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (se pkt. 6, Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon). Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), (se pkt. 4, a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger). I insulininfusjonspumper. Dersom NovoLet utsettes for støt, skades eller klemmes. Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller vært frosset (se pkt. 5, Hvordan du oppbevarer Insulatard). Dersom insulinet, etter at det er godt blandet, ikke fremstår som ensartet hvitt og uklart. Bruk ikke Insulatard hvis noe av dette forekommer. Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek. Før du bruker Insulatard Kontroller etiketten for å forsikre deg om at det er riktig type insulin. 106

Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon for å unngå urenheter. Nåler og Insulatard NovoLet må ikke deles med andre. Advarsler og forsiktighetsregler Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt. Rådfør deg med lege: Dersom du har nyre- eller leverproblemer, eller problemer med binyrer, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen. Dersom du mosjonerer mer enn vanlig, eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke ditt blodsukkernivå. Dersom du er syk, fortsett å ta insulin og rådfør deg med lege. Dersom du skal reise utenlands, tidsforskjellen mellom de ulike land kan påvirke insulinbehovet og tidspunktene for injeksjoner. Andre legemidler og Insulatard Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Noen legemidler påvirker effekten av blodsukkeret i kroppen, og dette kan ha innvirkning på insulindoseringen. Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din. Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker: Andre medisiner til behandling av diabetes Monoaminoksidasehemmere (MAOH) (brukes til behandling av depresjon) Betablokkere (brukes til behandling av høyt blodtrykk) Angiotensinkonverterende enzym(ace)hemmere (brukes til behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk) Salisylater (brukes til å lindre smerte og som febernedsettende) Anabole steroider (slik som testosteron) Sulfonamider (brukes til behandling av infeksjoner). Blodsukkernivået ditt kan stige (hyperglykemi) dersom du bruker: Orale antikonsepsjonsmidler (p-piller) Tiazider (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller ved omfattende væskeopphopning) Glukokortikoider (slik som kortison, brukes til behandling av inflammasjon) Thyreoideahormoner (brukes til behandling av sykdommer i skjoldbruskkjertelen) Sympatomimetika (som adrenalin eller salbutamol, terbutalin brukes til behandling av astma) Veksthormon (legemiddel til stimulering av skjelett- og kroppslig vekst og med omfattende påvirkning på kroppens stoffskifteprosesser) Danazol (legemiddel som påvirker eggløsningen). Oktreotid og lanreotid (brukes til behandling av akromegali, en sjelden hormonell sykdom som vanligvis oppstår hos middelaldrende voksne og som kommer av at hypofysen produserer for mye veksthormon) kan enten øke eller senke blodsukkernivået ditt. Betablokkere (brukes til behandling av høyt blodtrykk) kan svekke eller fullstendig dempe de første varselsymptomene som hjelper deg til å gjenkjenne lavt blodsukker. Pioglitazon (tabletter brukt til behandling av type 2 diabetes) Noen pasienter med mangeårig type 2 diabetes og hjertesykdom eller som har hatt slag, og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt. Rådfør deg med lege så snart som mulig hvis du opplever tegn på hjertesvikt slik som uvanlig kortpustethet eller rask vektøkning eller lokale væskeansamlinger (hevelse i bena, ødem). Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek dersom du har brukt et legemiddel som er nevnt her. 107

Inntak av alkohol sammen med Insulatard Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg fordi blodsukkernivået enten kan stige eller synke. Nøye kontroll anbefales. Graviditet og amming Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Insulatard kan brukes under graviditet. Det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen. Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes, særlig er det viktig å forhindre føling, dette for ditt barns helse. Det er ingen restriksjoner ved behandling med Insulatard ved amming. Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer. Kjøring og bruk av maskiner Spør legen om du kan kjøre bil eller betjene en maskin: Dersom du ofte får føling. Dersom du har problemer med å gjenkjenne føling. Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre eller betjene en maskin. Tenk på at du kan utsette deg selv eller andre for fare. Insulatard inneholder natrium Insulatard inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at Insulatard er praktisk talt "natriumfritt". 3. Hvordan du bruker Insulatard Dose og når du skal ta insulin Bruk alltid insulinet og innstill dosen din nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker. Ikke skift insulinet ditt med mindre legen din har gitt deg beskjed om det. Skifte av insulintype eller - merke, kan medføre at legen vil justere dosen. Bruk av Insulatard hos barn og ungdom Insulatard kan brukes av barn og ungdom. Bruk av Insulatard hos spesielle pasientgrupper Dersom du har redusert nyre- eller leverfunksjon, eller dersom du er over 65 år, må du kontrollere blodsukkeret ditt mer regelmessig og diskutere endringer av insulindosen med legen. Hvordan og hvor skal det injiseres Insulatard er beregnet til injeksjon under huden (subkutant). Du må aldri selv injisere direkte i en blodåre (intravenøst) eller muskel (intramuskulært). 108

For hver injeksjon bytt injeksjonssted innenfor det bestemte hudområdet du bruker. Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden (se pkt. 4, Mulige bivirkninger). De stedene på kroppen som egner seg best for injeksjon er: foran ved midjen (magen), bakenden, foran på lårene eller på overarmene. Effekten av insulinet inntrer raskere hvis det injiseres rundt midjen (magen). Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig. Hvordan bruke Insulatard NovoLet Insulatard NovoLet er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin som isofant (NPH) insulin, som kastes når den er tom. Les nøye bruksanvisningen som inngår i dette pakningsvedlegget. Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen. Forsikre deg alltid om at du bruker riktig penn før injisering av ditt insulin. Dersom du tar for mye av insulinet Dersom du tar for mye insulin blir blodsukkeret for lavt (hypoglykemi). Se pkt. 4, a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger. Dersom du har glemt å ta insulin Dersom du glemmer å ta insulinet ditt kan blodsukkeret bli for høyt (hyperglykemi). Se pkt. 4, c) Bivirkninger ved diabetesbehandling. Dersom du avbryter behandling med insulinet Ikke slutt med å ta insulin uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres. Dette kan føre til veldig høyt blodsukker (alvorlig hyperglykemi) og ketoacidose. Se pkt. 4, c) Bivirkninger ved diabetesbehandling. Spør lege, sykepleier eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet. 4. Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger Lavt blodsukker (føling, hypoglykemi) er en svært vanlig bivirkning. Den kan berøre flere enn 1 av 10 brukere. Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du: Injiserer for mye insulin. Spiser for lite eller hopper over et måltid. Mosjonerer mer enn vanlig. Drikker alkohol (se pkt. 2, Inntak av alkohol sammen med Insulatard). Symptomer på lavt blodsukker: Kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hjertebank, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, forbigående synsforstyrrelser, døsighet, unormal tretthet og svakhet, nervøsitet eller skjelving, angst, forvirring og konsentrasjonsproblemer. Alvorlig lavt blodsukker kan føre til bevisstløshet. Dersom langvarig alvorlig lavt blodsukker ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) og til og med død. Du kan komme 109

raskere til bevissthet igjen hvis du får en injeksjon av hormonet glukagon av en person som er blitt instruert i hvordan det skal brukes. Dersom glukagon er injisert, må du så snart du kommer til bevissthet få glukose eller et sukkerholdig mellommåltid. Hvis du ikke reagerer på glukagonbehandling, må du behandles ved et sykehus. Hva skal du gjøre hvis du får lavt blodsukker: Dersom du opplever lavt blodsukker spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold (for eksempel søtsaker, kjeks, fruktjuice). Hvis mulig, mål blodsukkeret ditt og ta en hvil. For sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter eller et mellommåltid med høyt sukkerinnhold. Når symptomer på lavt blodsukker har forsvunnet, eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsettes insulinbehandlingen som vanlig. Dersom du får et så lavt blodsukker at du besvimer, dersom du har hatt behov for en injeksjon av glukagon, eller dersom du har hatt gjentatte episoder med lavt blodsukker skal du snakke med legen. Dette kan bety at insulindosen, tidspunktet for insulindosering, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres. Fortell relevante personer at du har diabetes og hva konsekvensene kan være, inkludert risikoen for å besvime (bli bevisstløs) på grunn av lavt blodsukker. La dem få vite at hvis du besvimer må de legge deg i stabilt sideleie og tilkalle lege med det samme. De må ikke gi deg noe å spise eller drikke på grunn av risiko for kvelning. Alvorlig allergisk reaksjon overfor Insulatard eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men kan potensielt være livstruende. Den kan berøre færre enn 1 av 10 000 brukere. Søk råd hos helsepersonell omgående: Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen. Dersom du plutselig føler deg dårlig og du: begynner å svette, blir kvalm (kaster opp), får pustebesvær, får hjertebank, føler deg svimmel. Dersom du merker noen av disse symptomene, søk råd hos helsepersonell omgående. b) Liste over andre bivirkninger Mindre vanlige bivirkninger Kan berøre færre enn 1 av 100 personer. Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaksjoner (smerte, rødhet, elveblest, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe) på injeksjonsstedet kan forekomme. Disse forsvinner vanligvis i løpet av få uker ved fortsatt bruk av insulinet. Hvis de ikke forsvinner, eller det sprer seg over hele kroppen, snakk med lege omgående. Se også Alvorlige allergiske reaksjoner ovenfor. Forandringer på injeksjonsstedet (lipodystrofi): Fettvevet under huden på injeksjonsstedet kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi). Bytte av sted for hver injeksjon, kan hjelpe med å redusere risikoen for å utvikle slike hudforandringer. Hvis du merker at det oppstår fordypning eller fortykning i huden på injeksjonsstedet, må du fortelle det til legen eller sykepleieren. Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted. Diabetisk retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes som kan føre til synstap): Dersom du har diabetisk retinopati og blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan retinopatien bli verre. Spør legen om dette. Hovne ledd: Når du begynner insulinbehandlingen, kan væskeansamling forårsake hevelser rundt ankler og andre ledd. Dette er normalt av forbigående karakter, hvis ikke, snakk med legen. 110

Svært sjeldne bivirkninger Kan berøre færre enn 1 av 10 000 personer. Synsforstyrrelser: Synsforstyrrelser kan oppstå i begynnelsen av en insulinbehandling, men er vanligvis av forbigående karakter. Smertefull neuropati (smerte som skyldes nerveskade): Hvis blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt kan du få en nerverelatert smerte, dette kalles akutt neuropati og er vanligvis forbigående. Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. c) Bivirkninger ved diabetesbehandling Høyt blodsukker (hyperglykemi) Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du: Ikke har injisert nok insulin. Glemmer å ta insulin eller avbryter behandlingen med insulin. Gjentatte ganger tar mindre insulin enn det du trenger. Får infeksjon og/eller feber. Spiser mer enn vanlig. Mosjonerer mindre enn vanlig. Varselsymptomer på høyt blodsukker: Varselsymptomene utvikler seg gradvis. De inkluderer: økt vannlating, tørste, manglende appetitt, uvelhet (kvalme eller oppkast), døsighet eller tretthet, rødmende hud, tørr hud, munntørrhet og fruktluktende (acetonluktende) ånde. Hva gjør du hvis du får høyt blodsukker: Dersom du får noen av symptomene nevnt ovenfor: kontroller blodsukkernivået, hvis mulig kontroller urinen for ketoner, deretter søk råd hos helsepersonell omgående. Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt diabetisk ketoacidose (opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker). Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død. 5. Hvordan du oppbevarer Insulatard Oppbevares utilgjengelig for barn. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på NovoLet sin etikett og eske etter "Utl. dato". Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Oppbevar NovoLet med pennehetten på for å beskytte mot lys. Før anbrudd: Oppbevares i kjøleskap (2 C 8 C). Skal ikke fryses. Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i opptil 6 uker. Oppbevares ved høyst 30 C. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Kast nålen etter hver injeksjon. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 111

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Insulatard Virkestoff er humant insulin. Insulatard er en suspensjon av isofant (NPH) humant insulin. Hver ml inneholder 100 internasjonale enheter (IE) humant insulin. Hver ferdigfylte penn inneholder 300 IE humant insulin à 3 ml injeksjonsvæske, suspensjon. Andre innholdsstoffer er sinkklorid, glyserol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksid, saltsyre, protaminsulfat og vann til injeksjonsvæsker. Hvordan Insulatard ser ut og innholdet i pakningen Insulatard finnes som injeksjonsvæske, suspensjon. Etter at suspensjonen er godt blandet skal væsken være ensartet hvit og uklar. Pakningsstørrelser på 5 og 10 ferdigfylte penner à 3 ml. Ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført. Suspensjonen er uklar, hvit og vandig. Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Se neste side for informasjon angående bruk av NovoLet. Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu. 112

INSULATARD injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn. NovoLet. BRUKSANVISNING Les nøye gjennom følgende bruksanvisning før du tar i bruk Insulatard NovoLet. NovoLet er en enkel, kompakt ferdigfylt penn. Du kan stille inn doser fra 2 til 78 enheter i trinn på 2 enheter. NovoLet er utformet til bruk med NovoFine-nåler. Ha alltid med deg et ekstra hjelpemiddel for insulininjeksjon i tilfelle NovoLet mistes eller ødelegges. NovoLet NovoFine nål Stor ytre nålehette Papirforsegling Pennehette Indre nålehette Skala på hette Nål Restdoseskala Insulinsylinderampulle Glasskule Doseviser Fargekode Skala på trykknapp Trykknapp Klargjøring til injeksjon Kontroller etiketten for å forsikre deg om at din NovoLet inneholder riktig type insulin. Ta av pennehetten. Blanding av insulinet Det er lettere å blande insulinet når det har fått romtemperatur. Før hver injeksjon: 113

Kontroller at det er minst 12 insulinenheter igjen i sylinderampullen, dette for å sikre en jevn blanding. Dersom det er mindre enn 12 enheter igjen, må du bruke en ny NovoLet. Beveg pennen opp og ned mellom a og b (bilde A) slik at glasskulen beveger seg fra den ene til den andre enden av sylinderampullen minst 20 ganger. Gjenta denne bevegelsen før hver injeksjon minst 10 ganger. Bevegelsen må alltid gjentas inntil all væsken fremstår som jevnt hvit og uklar. Etter blanding fullføres umiddelbart de følgende trinn i injeksjonsprosessen. Feste nålen Bruk alltid en ny NovoFine nål til hver injeksjon for å unngå urenheter. Ta en ny nål og riv av papirforseglingen. Skru nålen rett og fast på NovoLet (bilde B). Nålen må ikke bøyes eller skades før bruk. Ta av den store ytre nålehetten og den indre nålehetten. Ikke kast den store ytre nålehetten. B Klargjøring for å fjerne luft før hver injeksjon Små mengder luft kan samle seg i nålen og sylinderampullen ved vanlig bruk. For å unngå injeksjon av luft og sikre riktig dosering: Hold din NovoLet med nålen oppover, og knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen ganger slik at eventuelle luftbobler samler seg på toppen av sylinderampullen. Mens du holder nålen oppover, vri sylinderampullen i pilens retning til du hører et klikk (bilde C). Mens du fortsatt holder nålen oppover, presser du trykknappen helt inn (bilde D). Det skal nå komme en dråpe insulin til syne på nålespissen. Hvis dette ikke skjer, bytt nål og gjenta denne fremgangsmåten opptil 6 ganger. Hvis det fremdeles ikke kommer til syne en dråpe insulin, er pennen ødelagt og må ikke brukes. C D Innstilling av dose Sett hetten tilbake på pennen, det skal stå 0 ved siden av doseringsindikatoren (bilde E). 114

Kontroller at trykknappen er presset helt inn. Hvis ikke, vri på hetten inntil trykknappen er helt inne. Hold NovoLet vannrett. Du er nå klar til å stille inn dosen du trenger. Vri hetten i pilens retning (bilde F) for å stille inn korrekt dose. Du vil merke klikk fra hetten, og trykknappen beveger seg utover. Ikke hold hånden over trykknappen når du stiller inn dosen. Hvis ikke trykknappen kan bevege seg fritt utover, vil noe av insulinet bli presset ut av nålen. Skalaen på hetten viser 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 og 18 enheter. For hvert klikk du kjenner når du vrir hetten, stiller du inn 2 ekstra enheter. Trykknappen beveger seg også utover når du vrir på hetten. Skalaen på trykknappen viser 20, 40 og 60 enheter. Hver gang hetten dreies en hel omdreining, innstiller du 20 enheter. E F Eksempler på dosering Innstilling av 8 enheter: Vri på hetten inntil tallet 8 står rett overfor doseviseren: 4 klikk. Innstilling av 26 enheter: Vri hetten en full omdreining, slik at tallet 0 igjen står rett overfor doseviseren. Du har nå stilt inn 20 enheter. Fortsett med å vri på hetten inntil tallet 6 står rett overfor doseviseren. 20-streken vil nå komme til syne på trykknappskalaen. Legg sammen 6 fra doseviseren med 20 på trykknappskalaen og du har i alt innstilt 26 enheter (bilde G). G Å kontrollere en dose du har stilt inn Merk deg det tallet på hetten som står rett overfor doseviseren. Merk deg det høyeste tallet du kan se på trykknappskalaen. Legg sammen disse to tallene for å se hvilken dose du har stilt inn. Hvis du har stilt inn feil dose, kan du ganske enkelt vri hetten forover eller bakover inntil du har stilt inn korrekt antall enheter. 115

Den maksimale dosen er 78 enheter Du må ikke prøve å stille inn en dose som er høyere enn 78 enheter. Hvis dette skjer, kan det komme til å lekke væske ut av nålen og dosen vil ikke være korrekt. Hvis du ved en feiltakelse har prøvd å stille inn en dose som er høyere enn 78 enheter, må du gjøre følgende: Vri hetten så langt tilbake som mulig, inntil trykknappen er helt inne og du kjenner motstand. Deretter tar du hetten av og setter den på igjen, slik at tallet 0 kommer rett overfor doseviseren. Nå stiller du inn dosen igjen. Husk på at maksimal dose er 78 enheter. Etter at dosen er stilt inn, tar du hetten av for deretter å injisere insulinet. Gå direkte til avsnittet "Injisering av insulinet". Injisering av insulinet Stikk nålen inn i huden. Bruk den injeksjonsteknikken som legen din har anbefalt. Injiser dosen ved å presse trykknappen helt inn. Pass på at du kun trykker på trykknappen når du injiserer. Etter injeksjonen holdes trykknappen helt inne til nålen er trukket ut av huden. Nålen skal holdes under huden i minst 6 sekunder. Dette sikrer at hele dosen er injisert. Påfølgende injeksjoner Du må alltid kontrollere at trykknappen er presset helt inn. Hvis ikke, vri på hetten inntil trykknappen er helt inne, deretter kan du fortsette som beskrevet i avsnittet "Klargjøring til injeksjon". Det kan hende du hører en klikkelyd når du presser inn trykknappen. Ikke stol på klikkelyden for å stille inn eller kontrollere dosen, det er ikke sikkert den er nøyaktig. Du kan ikke stille inn en dose som er høyere enn det antall enheter som er igjen i sylinderampullen. Du kan bruke restdoseskalaen til å anslå hvor mye insulin som er igjen. Du må imidlertid ikke bruke restdoseskalaen til å stille inn eller velge dose. Fjerne nålen Sett på den store ytre nålehetten igjen, og skru av nålen. Kast nålen på en forsvarlig måte. Bruk en ny nål til hver injeksjon. Ikke glem å fjerne og kaste nålen etter hver injeksjon, og oppbevar din NovoLet uten påsatt nål. Hvis ikke, kan det lekke ut væske som kan medføre feil dosering. For å eliminere risikoen av uønskede nålestikk skal helsepersonell, familiemedlemmer og andre omsorgspersoner utvise forsiktighet ved fjerning og kassering av nåler. Sett pennehetten på din NovoLet slik at tallet 0 står rett overfor dosevelgeren. Skru av nålen før den brukte NovoLet kasseres på en forsvarlig måte. Nåler og Insulatard NovoLet må ikke deles med andre. Vedlikehold NovoLet er utformet for å virke nøyaktig og sikkert. Den må behandles med forsiktighet. Hvis den utsettes for støt, skades eller klemmes, er det risiko for insulinlekkasje. Du må ikke etterfylle din NovoLet. Du kan rengjøre din NovoLet utvendig ved å tørke den med desinfeksjonstørk. Pennen må ikke bli våt, vaskes eller smøres, da dette kan skade pennen. 116