PAKNINGSVEDLEGG. LOETTE 28, tabletter



Like dokumenter
Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Feminil tabletter, drasjerte cyproteronacetat 2 mg/ etinyløstradiol 35 mikrogram

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Loette 28 tabletter, filmdrasjerte. Levonorgestrel 100 µg, etinyløstradiol 20 µg

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ellaone 30 mg tablett ulipristalacetat

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Visanne 2 mg tabletter dienogest

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Marvelon tabletter til oral bruk Desogestrel, etinyløstradiol

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Mercilon 28 tabletter til oral bruk desogestrel, etinyløstradiol

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

Pakningsvedlegg. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Cerazette 75 mikrogram filmdrasjerte tabletter desogestrel

Viktig sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (krizo nib) - vik g sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. MODURETIC Mite, 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Paracetduo 500 mg/65 mg tabletter. paracetamol/koffein

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Moduretic Mite 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske. ketobemidonhydroklorid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Seractiv 200 mg, 300 mg, 400 mg tablett, filmdrasjert. Deksibuprofen

CAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK)

B. PAKNINGSVEDLEGG 1

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN


Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ovesterin 0,5 mg, vagitorier. østriol

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Activelle 1 mg/0,5 mg filmdrasjerte tabletter. østradiol/noretisteronacetat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipstyl Autogel 60 mg/90 mg/120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lanreotid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver. Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver

Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter

Det er svært viktig at du er klar over når du har høyere risiko for blodpropp, hvilke tegn og symptomer du må se etter og hva du må gjøre.

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. EZETROL 10 mg tabletter ezetimib


Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Taloxa tabletter 600 mg Taloxa mikstur, suspensjon 120 mg/ml. felbamat

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Singulair 5 mg tyggetablett Singulair 10 mg tablett, filmdrasjert montelukast

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning minoksidil

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Norcuron 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vekuroniumbromid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Tolvon 10 mg, tabletter Tolvon 30 mg, tabletter Tolvon 60 mg, tabletter. mianserinhydroklorid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Seroquel Depot 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg depottabletter. quetiapin

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipreziv 20 mg tabletter Ipreziv 40 mg tabletter Ipreziv 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil

Vedlegg III. Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget

Naturfag for ungdomstrinnet

Pakningsvedlegg. Estalis 50 mikrog/250 mikrog per 24 timer depotplaster

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Comtess 200 mg tabletter, filmdrasjerte Entakapon

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. GLUCOPHAGE 500, 850, 1000 mg tabletter, filmdrasjerte metforminhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Aerius 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin

Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ovesterin 1 mg og 2 mg tabletter. østriol

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Colrefuz 500 mikrogram tabletter. kolkisin

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Mirena 20 mikrogram/24 timer, intrauterint innlegg levonorgestrel

Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. ADCIRCA 20 mg filmdrasjerte tabletter tadalafil

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. RENITEC Comp Mite tabletter (enalaprilmaleat/hydroklortiazid)

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler

Antikonsepsjonsmidler

Pasientinformasjon. For deg som har fått Donaxyl (dekvaliniumklorid) for behandling av bakteriell vaginose

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Galvus 50 mg tabletter Vildagliptin

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nasonex 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon. mometasonfuroat

Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.

Din veiledning for YERVOY. Informasjonsbrosjyre til pasient

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Glustin 15 mg tabletter Pioglitazon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Optruma 60 mg tabletter, filmdrasjerte raloksifenhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ezetrol 10 mg tabletter. ezetimib

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX. paracetamol

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Xarelto 15 mg filmdrasjerte tabletter Xarelto 20 mg filmdrasjerte tabletter rivaroksaban

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Azomyr 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Zoely 2,5 mg/1,5 mg/ filmdrasjerte tabletter Nomegestrolacetat/østradiol

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter baricitinib

COSMEGEN brukes i behandlingen av visse former for nyrekreft (Wilms tumor), muskelkreft (rhabdomyosarkom), kreft i testikler og livmor.

Irbesartan Zentiva inneholder laktose. Dersom du ikke tåler visse sukkertyper (for eksempel laktose), kontakt legen før du tar dette legemidlet.

Pakningvedlegg: Informasjon til brukeren. Singulair 4 mg tyggetablett montelukast

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletter. pantoprazol

Å leve med lupus. Informasjon til pasienter, familie og venner. Lær mer om Lupus

Del Diabetes mellitus

Diabetes mellitus. Hva er diabetes? Type 1 Diabetes. Del 3

Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Sandostatin LAR 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. oktreotid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ramipril Actavis 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletter. Ramipril

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Bondil 250 mikrogram uretralstift Bondil 500 mikrogram uretralstift Bondil 1000 mikrogram uretralstift

Revmatisk Feber og Reaktiv Artritt Etter Streptokokkinfeksjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Singulair 4 mg granulat montelukast

Helsenett.no - Sist oppdatert torsdag 15. november :59 Skrevet av Helsenett. Malaria

PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre

Transkript:

PAKNINGSVEDLEGG Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. Dette legemidler er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre.det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva LOETTE 28 er, og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker LOETTE 28. 3. Hvordan du bruker LOETTE 28 4. Mulige bivirkninger 5. Oppbevaring av LOETTE 28 6. Annen informasjon LOETTE 28, tabletter Virkestoff er levonorgestrel 100 mikrog. og etinyløstradiol 20 mikrog. Hjelpestoffer for aktive tabletter er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, polakrylinkalium, makrogol 1450, hypromellose, titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), montanglykol-voks. Hjelpestoff for inaktive tabletter er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, polakrylinkalium, hypromellose, hydroksypropylcellulose, titandioksid (E 171), makrogol 400, makrogol 1450, montanglykol-voks. LOETTE 28 er tilgjengelig i 28-dagers blisterpakninger (PVC/aluminium) som er pakket i pappesker. Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Tlf: 67 526 100 Representant: Pfizer AB 191 90 Sollentuna, Sverige Tilvirker LOETTE 28 tilvirkes av Wyeth Medica Ireland, Little Connell Newbridge, Co. Kildare, Irland. 1. HVA LOETTE 28 ER, OG HVA DET BRUKES MOT Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteksetiketten. Dette legemiddel har (som alle p-piller) til hensikt å forhindre graviditet. Det beskytter ikke mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer. Kvinner som overveier å benytte p-piller, bør kjenne til hvilke fordeler og risikoer bruk av denne typen prevensjon innebærer. Dette pakningsvedlegget vil gi deg mye av den informasjonen du trenger for å kunne treffe en beslutning og vil også hjelpe deg til å vurdere hvorvidt du står i fare for å kunne utvikle noen av de alvorlige bivirkninger av lignende preparater. Vedlegget vil også forklare hvordan du skal benytte preparatet på sikrest mulig måte. Dette pakningsvedlegget er imidlertid ikke noen erstatning for samtale mellom deg og din lege. Når du begynner å ta p-piller og senere ved kontroller, bør du diskutere innholdet i dette pakningsvedlegget med din lege. Videre anbefales det at du følger din leges råd med hensyn på jevnlig kontroll og oppfølging. Sammensetning og type p-pille LOETTE 28 er en p-pille av kombinasjontypen. Hver tablett inneholder en liten mengde av to forskjellige kvinnelige kjønnshormoner, levonorgestrel (et progestogen) og etinyløstradiol (et østrogen). De hvite tablettene er hormonfrie. På grunn av det lave innholdet av hormonene, betraktes LOETTE 28 som et lavdose preparat. Fordi tablettene i pakningen er identiske for hele perioden (samme type og mengde av hormoner) klassifiseres preparatet som monofasisk. Hvorfor skal du bruke LOETTE 28? P-piller benyttes for å forhindre svangerskap. De er sikrere enn andre metoder som ikke innebærer kirurgiske inngrep. Når p-piller brukes korrekt (uten å hoppe over en eneste pille) er sannsynligheten for å bli gravid mindre enn 1 % per år. I praksis er feilraten ofte ca 3 % pr. år. Sannsynligheten for å kunne bli gravid øker med antallet utelatte tabletter i løpet av menstruasjonssyklusen. 2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER LOETTE 28 Bruk ikke LOETTE 28: hvis du er allergisk ovenfor virkestoffet eller et av de andre innholdsstoffene i LOETTE 28. Enkelte kvinner bør ikke bruke p-piller. Du må f.eks. ikke ta p-piller dersom du er gravid eller dersom du tror du kan være gravid. Du bør heller ikke ta p-piller dersom du har hatt noen av følgende tilstander: Hjerteinfarkt eller slag Blodpropp i bena (tromboflebitt), i lungene (pulmonær emboli) eller i øyet. Blodpropp i de dype venene i bena (dyp venetrombose)

Trombogene valvulopatier (klaffsykdom som kan fremkalle blodpropp) Trombogene rytmeforstyrrelser (forandringer i hjerterytmen som kan fremkalle blodpropp) Arvelig eller ervervet predisposisjon for blodpropp. Hodepine med synsforstyrrelser/synsbortfall. Kjent eller mistenkt brystkreft eller kreft i livmorslimhinnen, i livmorhalsen eller i skjeden. Svulst i leveren (både ondartet og godartet). Alvorlig sukkersyke med karforandringer Generelt tiltar risikoen for å utvikle brystkreft med økende alder. Under p-pille-behandlingen er risikoen for å få diagnostisert brystkreft noe høyere. En analyse som omfatter 54 studier viser at det er en noe økt relativ risiko (RR = 1,24) for å få brystkreft dersom man bruker p-piller i forhold til om man ikke gjør det. Man er usikker på om dette skyldes at brystkreft oppdages tidligere hos kvinner som bruker p-piller (mer Eller dersom du lider av noe av følgende: Brystsmerter Uventede underlivsblødninger (inntil tilstanden er blitt diagnostisert av lege). Ubehandlet høyt blodtrykk Gulfarging av øyevite og huden (gulsott) under graviditet eller ved tidligere bruk av p-piller. Påvist eller mistenkt graviditet. Informer din lege dersom du har hatt noen av disse tilstandene. Legen vil kunne foreslå alternative prevensjonsmetoder. Vis forsiktighet ved bruk av LOETTE 28: Sigarettrøyking øker risikoen for alvorlige kardiovaskulære (hjerte og blodårer) bivirk ninger ved bruk av p-piller. Risikoen øker med økende alder og med mye røyking (15 eller flere sigaretter pr. dag) og er ganske markert hos kvinner som er eldre enn 35 år. Kvinner som bruker p-piller bør følgelig ikke røyke. Gi beskjed til legen dersom du eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt: Brystknuter, fibrocystisk sykdom i brystene, unormalt resultat ved brystrøntgen eller en unormal mammografi. Sukkersyke Forhøyede triglyserider eller kolesterol (fettstoffer i blodet). Migrene, andre typer hodepine eller epilepsi. Depresjoner Sykdommer i galleblæren, hjertet eller nyrene. Kvinner som lider av noen av disse tilstandene må gå til hyppige undersøkelser dersom de velger å bruke p-piller som prevensjonsmetode. Vær også omhyggelig med å informere legen din dersom du røyker eller bruker andre medikamenter. FARER KNYTTET TIL BRUK AV P-PILLER Risiko for å utvikle blodpropp Trombose er dannelsen av en blodpropp som kan tette en blodåre. Slik trombose inntreffer noen ganger i dyptliggende vener i bena (dyp venetrombose). Dersom en slik blodpropp løsner fra venen der den er dannet, kan den komme til å nå frem til og blokkere en arterie i lungene, og der ved forårsake pulmonær emboli. Dyp venetrombose er sjelden, og vil kunne inntreffe enten du tar p-piller eller ikke. Det kan også inntreffe ved graviditet. Bruk av p-piller som inneholder en kombinasjon av hormoner, øker risikoen for blodpropp i en vene(venøs tromboembolisme), sammenlignet med om man ikke bruker p-piller. Den økte risikoen for blodpropp i en vene, er størst blant førstegangsbrukere av kombinasjons- p-piller det første året. Risikoen for denne type blodpropp er imidlertid lavere enn under graviditet, da risikoen beregnes til 60 tillfeller av 100.000 kvinneår. Venøs tromboembolisme er dødelig i 1-2 % av tillfellene. Blodpropp kan også i sjeldne tilfeller opptre i hjertets blodårer (og forårsake et hjerte infarkt) eller i hjernen (og forårsake hjerneslag), men også i lever, tarm, nyre og øye. Dersom du tar p-piller og skal gjennomgå kirurgiske inngrep og derfor må du holde sengen i lengre perioder eller nettopp har født, kan du være særlig utsatt for å utvikle blodpropp. Du bør konsultere lege for å avslutte bruke av p-piller minst 4 uker før kirurgiske inngrep og ikke begynne å bruke p-piller før 2 uker etter inngrepet eller etter lang tids sengeleie. Du bør også spørre legen til råds om når du kan begynne å ta p-piller etter en fødsel eller etter en abort i fjerde til sjette måned. (Se Amming.) Hjerteinfarkt og slag P-piller kan forsterke tendensen til å utvikle hjerneslag (blokade eller blødning fra blodårer i hjernen) og hjerteinfarkt (tilstopping av blodårer i hjertet). Disse tilstandene kan føre til død eller alvorlige skader. Kvinner som bruker p-piller og som har migrene, kan ha økt risiko for slag, spesielt dersom de har migrene med aura. Røyking medfører en kraftig økt risiko for å oppleve hjerteinfarkt eller slag. Bruk av p-piller sammen med røyking medfører en ytterligere økning i risikoen for å utvikle og dø av hjerte-kar sykdommer. Høyt blodtrykk Økt blodtrykk er blitt rapportert hos kvinner om bruker p-piller, og denne økningen forekommer hyppigst hos eldre kvinner og hos kvinner som tar p-piller gjennom lang tid. Leversvulster I sjeldne tilfeller kan p-piller forårsake ikke-ondartede (ikke kreft), men farlige leversvulster, som vil kunne sprekke og dermed forårsake livsfarlige indre blødninger. Risikoen ser ut til å øke med varigheten av bruken av perorale kombinasjons-p-piller. En mulig, men ikke sikkert fast slått, sammenheng er funnet mellom bruk av p-piller og lever-kreft. Kreft i leveren er imidler tid meget sjelden og risikoen for å utvikle leverkreft som konsekvens av p-pillerbruk er meget liten. Visse studier antyder en økt risiko for utvikling av underlivskreft hos enkelte kvinnegrupper. Det er ikke klart om dette skyldes p-pillene eller forskjeller i seksuell atferd. Du bør informere legen din dersom du får unormale underlivsblødninger.

i forhold til om man ikke gjør det. Man er usikker på om dette skyldes at brystkreft oppdages tidligere hos kvinner som bruker p-piller (mer regelmessige kontroller), om det skyldes effekten av p-pillene eller begge disse faktorene. Risiko for brystkreft er liten hos kvinner under 40 år. Sammenlignet med risikoen for noen gang å få brystkreft er den økte risikoen i forbindelse med p-pillebruken liten. Den økte risikoen for brystkreft forsvinner gradvis innen 10 år etter avsluttet behandling. Tilfeller av brystkreft som er oppdaget hos p-pille-brukere, ser ut til å være mindre avanserte enn hos dem som ikke bruker p-piller. ADVARSLER Ta kontakt med lege umiddelbart dersom noe av det følgende inntreffer når du bruker p-piller: Sterke brystsmerter, opphosting av blod eller plutselig kortpustethet (mulig blodpropp i lungene). Smerter i leggen (mulig blodpropp i bena) Svære brystsmerter eller fornemmelse av tyngde i brystregionen (mulig hjerteinfarkt). Plutselig alvorlig hodepine eller oppkast, svimmelhet eller besvimelse, synsforstyrrelser eller tale fortyrrelser, svakhet eller nummenhet i en arm eller et ben (mulig hjerneslag). Plutselig fullstendig eller delvis synstap (mulig blodpropp i øyet). Brystknuter (mulig brystkreft eller fibrocystisk sykdom i brystene: spør legen til råds om hvor dan du kan undersøke brystene selv). Alvorlige smerter eller ømhet i mageregionen (mulig sprukket leversvulst) Søvnvansker, svakhet, initiativløshet, tretthet eller humørforandringer (mulig alvorlig depre sjon). Gulsott eller gulfarging av øyehvite eller hud, ofte sammen med feber, slapphet, appetittløshet, mørk urin eller lys avføring (mulig leversykdom). Graviditet Uteblitt menstruasjon og bruk av p-piller under tidlig graviditet. Den regelmessige menstruasjonslignende blødningen (bortfallsblødning) etter avsluttet periode med p-piller vil enkelte ganger kunne utebli. Derom du har tatt dine p-piller fullt ut og bort falls blødningen uteblir i én periode skal du fortsette å ta p-pillene som vanlig gjennom neste periode. Du bør imidlertid informere legen din om det som har inntruffet. Dersom du ikke har tatt p-pillene hver dag i henhold til instruksjonene, eller dersom bortfallsblødningen uteblir etter to påfølgende perioder, kan du være gravid. Kontakt i slike tilfeller umiddelbart din lege for å finne ut om du er gravid. Avslutt bruken av p-piller inntil du eventuelt har fastslått at du ikke er gravid, men gå over til en annen prevensjonsmetode. LOETTE 28 skal ikke benyttes under graviditet, se Bruk ikke LOETTE 28. Det foreligger ikke noen klare bevis for at bruk av p-piller under tidlig graviditet med fører en økning i risikoen for utvikling av fødselsdefekter. Graviditet etter avsluttet bruk av p-piller Muligheten for graviditet kan forsinkes noe etter at du har avsluttet bruken av p-piller, særlig der som du hadde uregelmessig menstruasjon før du begynte å ta p-piller. Når du har avsluttet bruken av p-piller og ønsker å bli gravid, kan det være hensiktsmessig å utsette forsøk på å bli gravid inntil du har oppnådd normal menstruasjon. Det ser ikke ut til å foreligge noen øket risiko for fødselsdefekter hos nyfødte som er unnfanget like etter avsluttet bruk av p-piller. Amming Dersom du ammer bør du konsultere lege før du begynner å bruke p-piller. Både østrogen og progestogen pas serer over i morsmelk. Enkelte bivirkninger inklusive gulsott og forstørrede bryster, er rap portert hos barnet. I tillegg vil bruk av p-piller kunne redusere kvaliteten og kvantiteten av brystmelk. Siden amming kun gir en delvis beskyttelse mot å kunne bli gravid, og siden denne beskyttelsen avtar med lengden av amme-perioden, bør du benytte en an nen prevensjonsmetode. Du bør ikke begynne med p-piller før barnet er fullstendig av vent. Kjøring og bruk av maskiner Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege. Bruk av andre legemidler sammen med LOETTE 28: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Enkelte medikamenter kan interagere med p-piller slik at de blir mindre effektive som preven sjonsmidler eller forårsake gjennombruddsblødninger. Slike medikamenter inkluderer rifampicin, medikamenter som brukes for behandling av epilepsi som barbiturater (f. eks. fenobarbital, karbamazepin og oksykarbamazepin, topiramat, primidon og fenytoin), fenylbutazon, ritonavir (et middel mot virus), griseofulvin (et soppmiddel i tablettform), lamotrigin (legemiddel mot epilepsi), avføringsmidler med hurtig virkning og muligens enkelte antibiotika. Visse legemidler øker innholdet av etinyløstradiol i blodet, f.eks. atorvastatin (et middel mot høye fettverdier i blodet), C-vitamin, paracetamol, indinavir (et middel mot virus) og flukonazol (et middel mot soppinfeksjon). Det kan være nødvendig å anvende en annen prevensjonsmetode i tillegg i perioder når du bruker medikamenter som kan redusere p-pillens effektivitet. Ettersom den preventive effekten kan minske dersom man tar p-piller og Johannesurt samtidig, anbefales en ikke-hormonell prevensjonsmetode som tilleggsbeskyttelse. 3. HVORDAN DU BRUKER LOETTE 28 Når og hvordan tablettene skal tas Et LOETTE 28-brett inneholder 28 tabletter. Ta en tablett omtrent på samme tid hver dag, gjerne sammen med litt vann. Følg pilenes anvisninger inntil alle de 28 tablettene er tatt. 2-3 dager etter siste aktive tablett vil du få en bortfalls blødning. Man går direkte over på neste brett uten opphold. Dette betyr at du alltid vil begynne med et nytt brett på den samme ukedagen, og også at du vil få din bortfalls blødning på omtrent de samme dagene hver måned. Å begynne med din første pakning LOETTE 28: Når du ikke har brukt p-piller i løpet av den siste måneden: Begynn å ta tablett nr 1 på den første dagen i din periode. dvs. på den første dagen med menstruasjonsblødning. Merk samtidigt av midt på brettet hvilken ukedag du har startet å ta tablettene.

på brettet hvilken ukedag du har startet å ta tablettene. Tabletten tas på samme tidspunkt hver dag, f.eks. ved sengetid. Tidsforskjellen mellom to tabletter skal i størst mulig grad være 24 timer. Tidspunktet for inntak av tablettene må ikke overskrides med mer enn 12 timer. Fortsett til brettet er tomt. Vanligvis inntreffer en menstruasjonslignende blødning i den perioden man tar de hvite tablettene. Start deretter på nytt brett. Den første tabletten på alle brett tas alltid på samme ukedag som på det første brettet. Det kan være en hjelp for egen kontroll på at ingen tablett blir glemt. LOETTE 28 beskytter mot graviditet fra første dag dersom du begynner å ta preparatet på menstruasjonens første dag. Du kan også starte på dag 2-7 i din syklus, men i så fall må du benytte en annen prevensjonsmetode (som f.eks. kondom eller et sæddrepende middel) i tillegg i løpet av de første 7 dagene du tar LOETTE 28. Sjeldne bivirkninger (hos mindre enn 1 av 1000 pasienter) er: Gallesten, gulsott, høyt blodsukker, økt insulinbehov, knuterosen (ømme lyserøde hudforandringer fremst på leggen), alvorlige allergiske reaksjoner med svært sjeldne tilfeller av elveblest, oppsvulmet ansikt Skifte fra en annen p-pille av kombinasjonstypen Du kan begynne å ta LOETTE 28 dagen etter den vanlige tablettfrie perioden til foregående kombinasjonspreparat. Dersom ditt tidligere preparat inneholder inaktive tabletter skal du begynne med LOETTE 28 dagen etter at du har tatt din siste inaktive tablett til foregående kombinasjonspreparat (Spør legen eller på apoteket dersom du er usikker på dette). Skifte fra mini-pille Du kan avslutte bruken av mini-pillen når som helst og begynne å ta LOETTE 28 dagen etter på samme tidspunkt. Påse at du også bruker en prevensjonsmetode i tillegg (som f. eks kondom eller sæddrepende middel) i løpet av de første 7 dagene. Skifte fra injeksjon eller implantat Begynn å bruke LOETTE 28 den dagen du skulle fått en injeksjon eller samme dag som når im plan tatet blir fjernet. Påse at du også bruker en prevensjonsmetode i tillegg (som f. eks kondom eller sæddrepende middel) i løpet av de første 7 dagene. Etter fødsel Dersom du nylig har fått et barn, vil legen sannsynligvis be deg om å vente inntil din første nor male menstruasjonsperiode inntreffer, før du begynner å ta LOETTE 28. Det kan noen ganger være mulig å begynne tidligere, og legen din vil i så fall gi deg råd vedrørende dette. Dersom du ammer og vil bruke LOETTE 28 bør du diskutere dette med din lege først. Etter missfall eller abort Legen din vil gi deg råd vedrørende bruk av LOETTE 28 i denne situasjonen. HVA SKAL DU GJØRE DERSOM......du glemmer å ta tabletter Dersom du er mindre enn 12 timer forsinket er p-pillens pålitelighet inntakt. Ta tabletten så snart du oppdager forglemmelsen og ta den neste tabletten som vanlig. Dersom du er mer en 12 timer forsinket kan p-pillens pålitelighet være redusert. Risikoen for graviditet er større dersom forglemmelsen finner sted i løpet av den første uken eller på slutten av brettet. Ta alltid den siste utelatte tablett så snart du blir klar over forglemmelsen, selv om dette inebærer at du må ta to tabletter på samme dag. Fortsett deretter å ta p-pillene som vanlig, men sørg for å bruke en prevensjonsmetode i tillegg (som f. eks kondom eller sæddrepende middel) de neste 7 dagene. Dersom disse 7 siste dagene strekker seg over siste aktive tabletten i det nåværende brettet, skal nytt brett påbegynnes straks etter at siste aktive tablett på nåværende brett er tatt, d.v.s. at alle inaktive tabletter kastes. Du vil følgelig ikke få noen bortfalls blødning før du på slutten av det andre brettet, men du kan oppleve flekk vis blødning og gjenom bruddsblødning. Dersom du ikke får noen bortfallsblødning når du er ferdig med det andre brettet skal du ta kontakt med lege slik at du kan undersøkes for å utelukke graviditet før du fortsetter med neste brett.... du kaster opp Dersom du kaster opp innen 4 timer etter at tablettene er tatt, kan de aktive bestanddelene være ufullstendig tatt opp i kroppen. Dette er sammenlignbart med å glemme å ta en tablett, og du skal derfor følge samme råd som ved utelatte tabletter. Ta de(n) ekstra tabletten(e) fra et nytt brett. Feil i inntak av de inaktive tablettene har ingen betydning forutsatt at man starter på nytt brett på den rette ukedag.... du ønsker å utsette en periode: Utsettelse av menstruasjonen: Menstruasjonen kan utsettes ved først å ta de fargede (rosa) tablettene og så kaste brettet uten å ta de 7 hvite tablettene. Start deretter direkte på et nytt brett. Dersom du har tatt for mye av LOETTE 28: Det er ikke rapportert om alvorlige skader som følge av akutt inntak av store doser av p-piller. Overdosering kan forårsake kvalme, og hos kvinner kan bortfalls blødning inntreffe. Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf.: 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel. 4. MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan LOETTE 28 ha bivirkninger. De svært vanligste bivirkningerne er hodepine (inkludert migrene) og blødningsforstyrrelser (særlig i begynnelsen). Andre vanlige (hos mer enn 1 av 100 pasienter) er: vannansamling i kroppen og ødemer, kvalme, oppkast, magekramper, buksmerter og hevelse i buken, vektforandringer, humørforandring inkludert depresjon, angst, svimmelhet, endret seksuell lyst, akne, brystspreng, sekresjon fra brystene, endret menstruasjons-mengde, amenorre (ingen menstuasjonsblødning), inflammasjon i skjeden. Mindre vanlige bivirkninger (hos mindre enn 1 av 100 pasienter men mer enn 1 av 1000 pasienter) er: blodtrykksstigning, endret appetitt, endringer i blodfettnivåene, kløe, vedvarende melasmer (svarte flekke i huden), økt behåring og hårtap. Minsket tåreflod kan gi problemer med kontaktlinser.

lyserøde hudforandringer fremst på leggen), alvorlige allergiske reaksjoner med svært sjeldne tilfeller av elveblest, oppsvulmet ansikt (angioødem) og alvorlige reaksjoner med påvirkning av respirasjon og sirkulasjon. Svært sjeldne bivikninger (hos mindre enn 1 av 10.000 pasienter) er: forverret systemisk lupus erythomtosus ( en autoimmun sykdom), forverring av varicøse vener, gallblære lidelser, pankreatitt, godartede leversvulster (kan sprenge blodkar og forårsake livstruende indre blødninger), leverkreft, forverret danssyke (chorea), erythema multiforme (brunpigmenterte hudflekker), angioødem (ødemer i hud og slimhinner), urtikaria, betennelse i synsnerven, blodpropp i øyets kar. Noen kvinner kan oppleve post-pille amenorre (ingen menstruasjonsblødning etter avsluttet bruk av p-piller). Bruk av p-piller som inneholder en kombinasjon av hormoner, er assosiert med økt risiko for blodpropp, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, mindre forbigående tilfeller av oksygenmangel (transitorisk-ischemisk atakk) og blodpropp i lungene. Informer lege dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. 5. OPPBEVARING AV LOETTE 28 Oppbevares utilgjengelig for barn Skal ikke oppbevares over 25 ºC Oppbevares i orginalpakning for å beskytte mot lys. Bruk ikke LOETTE 28 etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Bruk ikke LOETTE 28 dersom du ser at det er misfarget, eller dersom tablettene viser andre tegn på nedbrytning. 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Din lege vil undersøke deg, samt spørre deg om din og din families sykdomshistorie før han eller hun skriver ut p-piller, samt informere om at du skal komme tilbake for regelmessige kon troller i løpet av den tid du bruker p-piller. Du bør gå til kontroll minst en gang i året. Glem ikke å fortelle legen om noen innen familien har hatt sykdommer lik de som er nevnt i pakningsvedlegget. Bruk bare p-pillen til det formål den er forskrevet. De er skrevet ut til deg personlig, gi dem ikke til andre som vil ha p-piller. Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2010-08-12