Sykehuset Levanger Avdeling for Laboratoriemedisin v/ragnhild Elgseter Kirkegata 2 A 7600 LEVANGER Bergen, 23.05.2016 Noklus nr: 5237 NKK-nr: 2553 RESULTATRAPPORT KOAGULASJON, UTSENDELSE 2/ 2016 23. mai 2016 67 norske laboratorier deltok i utsendelsen, og 66 rapporterte svar. Kontrollprogrammet var webbasert, og åpent for registrering av svar i perioden 10. - 18. mai. Materiale Begge kontrollene var nativt materiale; dvs. ferskfrosset citratplasma. Kontroll 1 (Rosa 10815): Poolet citratplasma fra to friske personer uten antikoagulasjonsbehandling. Kontroll 2 (Sort 20615): Poolet citratplasma fra to personer i stabil antikoagulasjonsbehandling og en person uten antikoagulasjonsbehandling. Kontrollene ble sendt frosset med Posten som Bedriftspakke ekspress over natten kl 09. Metodegrupper APTT: Fibrinogen: PT-INR (Protrombintid): grupperes etter reagens grupperes etter reagens grupperes etter reagens og kalibrator Tillagt verdi Median for hver metodegruppe beregnes, etter eksklusjon av slengere. Akseptgrenser Akseptgrensene rundt tillagt verdi (median) er 15 % for alle tre komponentene. Boks 6165 5892 Bergen Telefon + 47 55 97 95 00 E-post: www.noklus.no Besøksadresse: Ulriksdal 8 5009 Bergen Org.nr. 984 027 737
Sek Sek Sek Sek Kommentarer til resultatene APTT STA-APTT (Stago) benyttes av 80 % av deltakerne, og gruppen påvirker median for Alle APTT i stor grad. Det ble også denne gang observert signifikant høyere medianverdier for reagenset STA-APTT (Stago) sammenliknet med de to andre reagensene (begge kontroller), se grafer nedenfor. 50 APTT Kontroll 1 55 APTT Kontroll 2 45 50 40 45 35 40 30 APTT-SS SynthASil (IL) Dade Actin FSL (Dade Behring) STA-APTT (Stago) 35 APTT-SS SynthASil (IL) Dade Actin FSL (Dade Behring) STA-APTT (Stago) Lotnummer APTT Laboratoriene ble spurt om hvilket lotnummer på APTT-reagenset de benyttet. Tre lotnummer av STA-APTT (Stago) hadde flere enn fem brukere, og er vist i tabellen nedenfor. Kontroll 1 Kontroll 2 Lotnr Utløpsdato Median SD SEM n Median SD SEM n 112907 31.10.2016 46,5 2,2 0,88 6 50 3,8 1,55 6 113473 28.02.2017 46 3,7 0,80 21 49 2,0 0,44 21 114635 31.10.2017 44 1,9 0,60 10 48 2,8 0,92 9 SD: standard avvik for deltakere med aktuelle lotnummer SEM: standard avvik for gjennomsnitt n: antall etter eventuelle ekskluderinger Det ble ikke påvist signifikant forskjell mellom resultatene fra de tre lotnumrene. Figurene nedenfor viser medianverdier og 99 % konfidensintervall for disse. 54 52 50 48 46 44 42 40 Kontroll 1 STA-APTT (Stago) reagens 112907 113473 114635 60 58 56 54 52 50 48 46 44 42 40 Kontroll 2 STA-APTT (Stago) reagens 112907 113473 114635
INR INR g/l g/l Fibrinogen STA-Liquid Fib (Stago) benyttes av 80 % av deltakerne, og gruppen påvirker dermed median for Alle FIBR i stor grad. Det er nå kun fire deltakere som bruker reagenset Fibrinogen C (IL). Det ble ikke påvist signifikant forskjell mellom medianverdier for reagensene STA-Liquid Fib (Stago) og Thrombin Reagent (Dade Behring), se grafene nedenfor. 3,5 Fibrinogen Kontroll 1 4,2 Fibrinogen Kontroll 2 3,4 4,1 3,3 3,2 4,0 3,1 3,9 3,0 STA-Liquid Fib (Stago) Thrombin Reagent (Dade Behring) 3,8 STA-Liquid Fib (Stago) Thrombin Reagent (Dade Behring) PT-INR SPA (Stago) benyttes av 80 % av deltakerne, og gruppen påvirker dermed median for Alle EQUALIS kalibrator i stor grad. De to reagensene som hadde flest deltakere, Owrens PT (GHI) og SPA (Stago), viste signifikant forskjellige medianverdier for begge kontrollene (se grafer nedenfor). 1,10 PT-INR Kontroll 1 1,80 PT-INR Kontroll 2 1,08 1,75 1,06 1,70 1,04 1,65 1,02 1,60 1,00 Owrens PT (GHI) / Equalis kalibrator SPA (Stago)/ Equalis kalibrator 1,55 Owrens PT (GHI) / Equalis kalibrator SPA (Stago)/ Equalis kalibrator
Forklaring til rapporten Histogrammet Resultat for egen metode vises som blå stolper. Resultat fra alle metoder samlet vises som orange bakgrunn. Den horisontale linjen under histogrammet viser akseptområdet (dvs. tillagt verdi ± akseptgrenser). Tillagt verdi vises som en liten vertikal strek, og er den verdien laboratoriet blir sammenliknet med. Symbolet viser verdien laboratoriet har rapportert. Numerisk oversikt Median: Median etter eksklusjon SD: Standardavvik mellom laboratorier, basert på enkeltverdier, for metodegrupper som har fem resultater CV: Variasjonskoeffisient (%) for metodegrupper med fem resultater n: Antall resultat med i beregningene n x : Antall som er ekskludert fordi de avviker mer enn 3SD fra gjennomsnittet innen den enkelte metodegruppe. Alle-gruppen viser summen av n x fra hver metodegruppe. Medianverdiene for APTT og fibrinogen er gjengitt med samme antall desimaler som ansees som vanlig for rapportering av pasientprøver, mens medianverdiene for protrombintid er gjengitt med en desimal mer. Historikk, avvik i % I plottet vises egen verdi som prosentavvik fra median. Grått rektangel angir akseptområde. Akseptgrensene for aktuelle komponent er angitt under plottet. viser egen verdi for de ulike utsendelsene kronologisk viser egen verdi som ligger utenfor eller opp mot utkanten av plottet Historikk, avvik i kons. enheter I plottet vises egen verdi som avvik i konsentrasjonsenheter fra median. Akseptområdet vises i grått. Resultat for aktuell utsendelse er markert med en ring rundt punktet, tidligere resultat er markert med. Benevning for aktuelle komponent er angitt under plottet. For protrombintid: Resultatene fra ditt laboratorium blir sammenliknet med median for alle som bruker Equalis-kalibratoren. For APTT og fibrinogen: Resultatene fra ditt laboratorium blir sammenliknet med median for din metodegruppe dersom det er fem eller flere resultater som inngår i gruppen. Dersom det er færre enn fem resultater i din metodegruppe, blir ditt resultat sammenliknet med median for alle metoder.
Forklaring til kortkodene for instrument og reagens i historikken følger i tabellen nedenfor. Disse kortkodene ble introdusert ved første utsendelse i 2010. Ytterligere forklaringer til de statistiske beregningene finner du i NKKs rapportveileder og i Nina Gade Christensens Statistiske veileder nov. 2002. INSTRUMENT KODE REAGENS KODE ACL 9000 ACL9 APTT ACL Advance ACLA APTT-SP-Cephalin (IL) CEPA ACL Elite Pro ACLEP APTT-SS SynthAsil (IL) SSIL ACL Futura ACLF Cephotest (Axis-Shield) CEPHO ACL TOP ACLT Dade Actin FSL (Dade Behring) DAFSL Amelung KC4 AKC4 DG-APTT (Grifols) DG Amelung KC10 AKC10 HemosIL (IL) HEMO Amelung Micro AMIC STA -APTT (Stago) STAGO Simple Simon SS Fibrinogen STA R STAR Thrombin Reagent (Dade Behring) DTR STA R 2 STAR2 DG-FIB (Grifols) DG STA Compact STAC Fibrinogen Biopool BIO STA Compact Max STACM Fibrinogen C (IL) C IL STA STARMax STARM QFA Fibrinogen (IL) QFA Stago STart STST Fibrinogen (Dade Behring) DADE STA-R Evolution STARE FibriPrest (Stago) PREST STA Satellite STASA STA Fibrinogen (Stago) STAGO Sysmex CA-620 SYSCA620 STA-Liquid Fib (Stago) STALI Sysmex CS2100i S2100i Protrombintid Sysmex CS-5100 SCS5100 Nycotest PT (Axis-Shield) NPT Thrombolyzer TZ Owrens PT (GHI) OPT Thrombolyzer Compact TZC Simple Simon (Zafena) SS Thrombolyzer Compact XR TZCXR SPA (Stago) SPA Thrombolyzer XRC TZXRC Thrombotest (Axis Shield) TT Thrombotrack TTR Thrombotrack select 2 TTRS2 Med vennlig hilsen Sverre Sandberg Leder Gunn. B. B. Kristensen Leder NKK Anne Stavelin Avdelingsingeniør Eventuelle kommentarer til laboratoriet:
/NKK nr: 5237 Koagulasjon 2/2016 NKK nr: 2553 APTT, sek Kontroll 1 Kontroll 2 STA-R Evolution [Sirius] Eget svar: 43 Avvik fra tillagt verdi: -4,4% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 38-52 Alle APTT Egen metodegruppe Eget svar: 46 Avvik fra tillagt verdi: -6,1% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 42-56 Alle APTT Egen metodegruppe Numerisk oversikt Rosa10815 Sort20615 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x APTT-SS SynthASil (IL) 38 1,0 2,6 6 0 42 0,8 1,9 6 0 Dade Actin FSL (Dade Behring) 35 1,3 3,6 6 0 39 0,8 1,9 6 0 STA-APTT (Stago) 45 2,1 4,7 43 1 49 2,3 4,7 42 1 Alle APTT 45 4,3 9,5 55 1 49 4,3 8,8 54 1 Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2016,2 Rosa 10815 45 43-4,4 STARE;STAGO 2016,2 Sort 20615 49 46-6,1 STARE;STAGO 2016,1 Blå10815 42 45 7,1 STARE;STAGO 2016,1 Lipid21115 60 61 1,7 STARE;STAGO 2015,4 Blå10815 42 42 0,0 STARE;STAGO 2015,4 Blank21115 57 55-3,5 STARE;STAGO 2015,3 Blank10414 42 42 0,0 STARE;STAGO 2015,3 Sort20615 50 50 0,0 STARE;STAGO 2015,2 Blank10414 41 41 0,0 STARE;STAGO 2015,2 Lilla20215 67 66-1,5 STARE;STAGO 2015,1 Blank10414 42 41-2,4 STARE;STAGO 2015,1 Rød21214 69 67-2,9 STARE;STAGO 2014,4 Blank10414 43 47 9,3 STARE;STAGO 2014,4 Grønn20414 92 91-1,1 STARE;STAGO 2014,3 Blank10414 43 40-7,0 STARS;STAGO 2014,3 Blå20813 99 92-7,1 STARS;STAGO Kommentarfelt
/NKK nr: 5237 Koagulasjon 2/2016 NKK nr: 2553 Fibrinogen, g/l STA-R Evolution [Sirius] Kontroll 1 Kontroll 2 Eget svar: 3,2 Avvik fra tillagt verdi: 0,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 2,7-3,7 Alle FIBR Egen metodegruppe Eget svar: 3,9 Avvik fra tillagt verdi: 0,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 3,3-4,5 Alle FIBR Egen metodegruppe Numerisk oversikt Rosa10815 Sort20615 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x Fibrinogen C (IL) 3,5 4 0 4,3 4 0 QFA Fibrinogen (IL) 3,4 2 0 4,5 2 0 STA-Liquid Fib (Stago) 3,2 0,12 3,9 40 2 3,9 0,16 4,2 42 0 Thrombin Reagent (Dade Behring) 3,2 0,15 4,7 6 0 4,0 0,14 3,4 6 0 Alle FIBR 3,2 0,16 5,0 52 2 3,9 0,21 5,4 54 0 Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2016,2 Rosa10815 3,2 3,2 0,0 STARE;STALI 2016,2 Sort20615 3,9 3,9 0,0 STARE;STALI 2016,1 Blå10815 3,3 3,4 3,0 STARE;STALI 2016,1 Lipid21115 3,9 3,9 0,0 STARE;STALI 2015,4 Blå10815 3,3 3,2-3,0 STARE;STALI 2015,4 Blank21115 3,6 3,5-2,8 STARE;STALI 2015,3 Blank10414 2,9 2,9 0,0 STARE;STALI 2015,3 Sort20615 3,9 4,0 2,6 STARE;STALI 2015,2 Blank10414 3,0 3,1 3,3 STARE;STAGO 2015,2 Lilla20215 3,9 4,0 2,6 STARE;STAGO 2015,1 Blank10414 3,0 3,0 0,0 STARE;STAGO 2015,1 Rød21214 4,5 4,4-2,2 STARE;STAGO 2014,4 Blank10414 3,0 3,1 3,3 STARE;STAGO 2014,4 Grønn20414 4,8 5,0 4,2 STARE;STAGO 2014,3 Blank10414 3,1 3,1 0,0 STARS;STAGO 2014,3 Blå20813 4,4 4,5 2,3 STARS;STAGO Kommentarfelt
/NKK nr: 5237 Koagulasjon 2/2016 NKK nr: 2553 Protrombintid, INR STA-R Evolution [Sirius] Kontroll 1 Kontroll 2 Eget svar: 1,03 Avvik fra tillagt verdi: 0,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 0,88-1,19 Alle PT Egen metodegruppe Eget svar: 1,66 Avvik fra tillagt verdi: 0,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 1,41-1,91 Alle PT Egen metodegruppe Numerisk oversikt Rosa10815 Sort20615 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x Owrens PT (GHI) / Equalis kalibrator 1,07 0,033 3,1 12 0 1,74 0,066 3,8 12 0 Simple Simon (Zafena) 1,05 2 0 1,70 2 0 SPA (Stago)/ Equalis kalibrator 1,03 0,028 2,7 52 0 1,65 0,053 3,2 51 1 Alle Equalis kalibrator 1,03 0,034 3,3 66 0 1,66 0,067 4,0 65 1 Alle PT 1,03 0,034 3,3 66 0 1,66 0,067 4,0 65 1 Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2016,2 Rosa 10815 1,03 1,03 0,0 STARE;SPA 2016,2 Sort 20615 1,66 1,66 0,0 STARE;SPA 2016,1 Blå10815 0,97 0,98 1,0 STARE;SPA 2016,1 Lipid21115 2,00 1,93-3,5 STARE;SPA 2015,4 Blå10815 0,98 0,96-2,0 STARE;SPA 2015,4 Blank21115 2,99 2,96-1,0 STARE;SPA 2015,3 Blank10414 1,02 1,03 1,0 STARE;SPA 2015,3 Sort20615 1,67 1,69 1,2 STARE;SPA 2015,2 Blank10414 1,01 1,02 1,0 STARE;SPA 2015,2 Lilla20215 2,30 2,32 0,9 STARE;SPA 2015,1 Blank10414 1,02 1,01-1,0 STARE;SPA 2015,1 Rød21214 2,62 2,66 1,5 STARE;SPA 2014,4 Blank10414 1,00 1,00 0,0 STARE;SPA 2014,4 Grønn20414 2,02 1,54-23,8 STARE;SPA 2014,3 Blank10414 1,00 0,99-1,0 STARS;SPA 2014,3 Blå20813 3,25 3,29 1,2 STARS;SPA Kommentarfelt