Kvalitetshensyn for et legemiddel av naturlig opprinnelse vs kosttilskudd -erfaringer og utfordringer fra en produsent
|
|
- Kristen Nils Hagen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Kvalitetshensyn for et legemiddel av naturlig opprinnelse vs kosttilskudd -erfaringer og utfordringer fra en produsent LMIs Kvalitetsdag Hilde M. Næss, VP Quality Affairs Gina Galligani, Sr Advisor and Director Regulatory Affairs Pronova BioPharma 1
2 AGENDA OM PRONOVA OG OMACOR LOVGIVNING OG MYNDIGHETER DEFINISJONER KVALITETSSTANDARDER OG RETNINGSLINJER DOKUMENTASJON TILLATELSER OG TILSYN KONKLUSJON 2
3 PRONOVA BIOPHARMA Pronova BioPharma is a global leader in research, development and manufacture of marine-originated omega-3 derived pharmaceutical products Pronova BioPharma s headquarters are located at Lysaker in Norway, while production takes place in the manufacturing facility at Sandefjord in Norway and in Kalundborg, Denmark. Production capacity has been increased several times in order to meet the demand. Pronova BioPharma's operating revenues in 2010 were NOK 1,644 million and the group employed the equivalent of some 297 full-time personnel 3
4 PRONOVA BIOPHARMA products supplied today: API Omega-3 acid ethyl esters 90 Drug product in bulk Manufactured under contract Drug product final packaging Packaged under contract 4
5 OMACOR /LOVAZA Omacor /Lovaza is the first commercialized product developed from Pronova BioPharma s active pharmaceutical ingredient (API). It is also the first and only EU and FDA -approved omega-3 derived prescription drug Omacor /Lovaza is approved in the USA as well as key European and certain Asian markets as an adjunct to diet for the treatment of elevated levels of triglycerides, and has also been approved in certain European and Asian markets for the secondary prevention of post-myocardial infarction in the period following the initial survival of a heart attack. High triglycerides (HTG) and post-myocardial infarction (Post-mi) therefore represent the group s two target segments based on indications. Pronova BioPharma s eight major geographical market segments comprise the USA, Italy, the UK, France, Greece, Spain, Germany, and Korea. Omacor and Lovaza are distributed in 46 countries through our network of strong, regional distribution partners. 5
6 Global presence: Omacor / Lovaza existing and future markets 6 6
7 PRONOVA OG KOSTTILSKUDD -erfaringer og utfordringer Inntil 2006 var EPAX et datterselskap av Pronova BioCare, skilt ut som eget forretningssegment og solgt til Austervold i forbindelse med rendyrking av Pharmasegmentet, navneendring til Pronova BioPharma Norge AS og etterfølgende børsnotering Lysaker, Norway, 11 November 2011: Pronova BioPharma ASA today announced plans to expand into the consumer healthcare market, enabling the company to further leverage the company's position as the world's largest manufacturer of highest grade omega- 3 derived products. 7
8 LOVGIVNING Regulations Decisions Directives Opinions LEGEMIDLER Recommendations Pharmacopoeia Regulations Directives Guidelines Recommendations Decisions Opinions MAT Kosttilskudd Food shall not include medicinal products within the meaning of Council Directives 65/65/EEC and 92/73/EEC 8
9 LOVGIVNING LEGEMIDDEL The EU legal framework for medicinal products for human use is intended to ensure a high level of public health protection and to promote the functioning of the internal market, with measures which moreover encourage innovation. It is based on the principle that the placing on the market of medicinal products is made subject to the granting of a marketing authorisation by the competent authorities (Quality, Safety, Efficacy) KOSTTILSKUDD The food law aims at ensuring a high level of protection of human life and health, taking into account the protection of animal health and welfare, plant health and the environment. The EU food law aims to harmonise existing national requirements in order to ensure the free movement of food and feed in the EU. Food law, both at national and EU level, establishes the rights of consumers to safe food and to accurate and honest information. 9
10 MYNDIGHETER LEGEMIDDEL SANCO (DG Health&Consumer) Institutions involved in EU law-making EMA (SANCO related agency), EDQM Nasjonale legemiddelmyndigheter Statens Legemiddelverk, Norge m.m. KOSTTILSKUDD Main institutions involved in EU law-making: European parliament Council of the European Union European commission SANCO (DG Health&Consumer) Institutions involved in EU law-making EFSA (SANCO related agency) Nasjonale matvaremyndigheter Mattilsynet, Norge Det sentrale, regionale eller lokale mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene gitt i eller i medhold av denne loven, herunder forby import, eksport og omsetning eller pålegge tilbaketrekning fra markedet, isolasjon, avlivning, destruksjon, kassasjon, båndlegging, merking eller særskilt behandling. m.m. 10
11 DEFINISJONER LEGEMIDDEL Legemiddelloven gir uttrykk for at: 2 Med legemidler forstås i denne lov stoffer, droger og preparater som er bestemt til eller utgis for å brukes til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter, påvirke fysiologiske funksjoner hos mennesker eller dyr, eller til ved innvortes eller utvortes bruk å påvise sykdom. 4. Et legemiddel skal oppfylle bestemte kvalitetskrav, være effektivt og ved normal bruk ikke ha skadevirkninger som står i misforhold til forventet effekt. KOSTTILSKUDD FOR nr 755: Forskrift om kosttilskudd 3, I denne forskriften forstås med kosttilskudd: Næringsmidler som a) er beregnet til å supplere kosten, og b) er konsentrerte kilder av vitaminer og mineraler eller andre stoffer med en ernæringsmessig eller fysiologisk effekt, alene eller i kombinasjon, og c) omsettes i ferdigpakket og dosert form beregnet til å inntas i små oppmålte mengder; som for eksempel kapsler, pastiller, tabletter, piller, pulverposer, ampuller, dråpeflasker og lignende former for væsker og pulver. 12
12 DEFINISJONER, KVALITET Kvalitet (wikipedia) substantiv som betyr spesifikk eller særegen egenskap ved et objekt, en prosess, et kunstverk, et litterært produkt osv. I mer teknisk forstand brukes ikke begrepene god eller dårlig kvalitet, men derimot RETT kvalitet. Kvalitet i teknisk sammenheng angir samsvar med brukerens forventninger. Den korrekte definisjonen i henhold til ISO 9000 er: Helheten av egenskaper en enhet har og som vedrører dens evne til å tilfredsstille uttalte og underforståtte behov. 13
13 DEFINISJONER, KVALITET LEGEMIDDEL Specifications (ICH Q6A): The suitability of either a drug substance or drug product for its intended use. This term includes such attributes as the identity, strength, and purity. Quality Assurance (QA) (ICH Q7): The sum total of the organised arrangements made with the object of ensuring that all APIs are of the quality required for their intended use and that quality systems are maintained. KOSTTILSKUDD/MAT Mattilsynet: Særnorsk og EØS-basert regelverk som stiller krav til blant annet ytre kvalitet (for eksempel merking, redelighet og markedsføring herunder krav til produktsammensetning for å kunne benytte en gitt varebetegnelse), spisekvalitet (for eksempel smak, lukt, konsistens, utseende og friskhet) og helsekvalitet (for eksempel innholdet og sammensetningen av næringsstoffer) for næringsmidler. 14
14 KVALITET Quality suitability for intended use Merking skal være i overensstemmelse med lovgivning (bruksområde, evt helse- og ernæringspåstander) i aktuelt marked Produkt skal inneholde det som angis i merking Produkt skal være sikkert Fritt for allergener Tilfredsstille eventuelle religiøse krav Sporbarhet tilbake til kilden Fritt for smittefare og mikrobiologisk kontaminering/vekst Fritt for miljøgifter og andre kontaminanter Trygt innenfor angitt holdbarhet osv Hvordan sikre kvaliteten? Forutsetter at produktets sammensetning er lovlig for aktuelt marked Kvalitetssystem Produksjonsstandard Kvalitetskrav til emballasje, innholdstoffer, doseringsform mm 15
15 KVALITETS- OG PRODUKSJONSSTANDARDER LEGEMIDDEL GMP ICH Eudralex Volume 4Good manufacturing practice (GMP) Guidelines. Part I - Basic Requirements for Medicinal Products Part II - Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials Part III - GMP related documents KOSTTILSKUDD Lov om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven). Formålet med loven er å sikre helsemessig trygge næringsmidler og fremme helse, kvalitet og forbrukerhensyn langs hele produksjonskjeden, samt ivareta miljøvennlig produksjon. Næringsmiddelhygieneforskriften - forskrift om næringsmiddelhygiene, som gjennomfører forordning (EF) nr. 852/2004. Animaliehygieneforskriften - forskrift om særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse, som gjennomfører forordning (EF) nr. 853/2004. Animaliekontrollforskriften - forskrift om særlige regler for gjennomføringen av offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum, som gjennomfører forordning (EF) nr. 854/2004. Akkreditering av kvalitetssystem Kosher Halal 16
16 TILLATELSER OG TILSYN LEGEMIDDEL KOSTTILSKUDD Det kreves tilvirkertillatelse fra Legemiddelverket for å tilvirke legemidler Tilvirkning omfatter produksjon, kvalitetskontroll og frigivelse av legemidler. Tilvirkningen kan være fullstendig fra råvare til bruksferdig legemiddel, eller delvis som for eksempel bare ompakking. Tilvirkere er underlagt regelmessige inspeksjoner fra Legemiddelverket. Som bevis på at tilvirkningen skjer i samsvar med EUs retningslinjer for god tilvirkningspraksis (GMP) utstedes det GMP-sertifikat. Virksomheter som tidligere ikke har hatt godkjenning, eller starter med en ny aktivitet må søke om det Næringsmiddelvirksomheter som skal godkjennes må tilfredsstille relevante krav i regelverket. Videre skal bedriften styre og kontrollere sine aktiviteter i henhold til en gjennomført fareanalyse basert på HACCP-metodikk. 3. Næringsmiddelhygieneforskriften, Artikkel 6 Offentlig kontroll, registrering og godkjenning Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak skal imidlertid sikre at virksomhetene godkjennes av vedkommende myndighet etter minst ett besøk på stedet når det kreves godkjenning i henhold til : 9. Tilsyn og vedtak (kosttilskuddsforskriften) Mattilsynet fører tilsyn og fatter vedtak for å gjennomføre bestemmelsene gitt i og i medhold av denne forskriften i samsvar med matloven 23 om tilsyn og vedtak og kan herunder treffe vedtak etter 24 om særskilt smittesanering, 25 om stengning og virksomhetskarantene og 26 om tvangsmulkt. 23. Tilsyn og vedtak (Matproduksjon og mattrygghet) Det sentrale, regionale eller lokale mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene gitt i eller i medhold av denne loven, herunder forby import, eksport og omsetning eller pålegge tilbaketrekning fra markedet, isolasjon, avlivning, destruksjon, kassasjon, båndlegging, merking eller særskilt behandling. 17
17 KVALITETSKRAV LEGEMIDDEL Regelverk Impurities Genotoxic Impurities Regelverk KOSTTILSKUDD Hvilke mineraler og vitaminer som kan tilsettes i produksjon av kosttilskudd, og krav til renhet av stoffene (EU) Råvarer Max. innhold av vitamin/mineral pr. anbefalt daglig dose kosttilskudd (nasjonalt) Ph. Eur. (mandatory) Residual solvents av animalsk opprinnelse Hvilke andre stoffer som er tillatt brukt i mat/kosttilskudd, og krav til renhet av stoffene - Food additives (incl. sweeteners, colours) - Food flavourings - Food enzymes - GMOs Retningslinjer Metal impurities Quality risk management TSE/BSE Max innhold for spesifikke forurensninger, restinnhold av legemidler og sprøytemidler (EU) Kvalitet av emballasjemateriale (EU+nasjonale særkrav) Mikrobiologisk kvalitet og TSE/BSE Dersom ikke regelverket omfatter renhetskrav til stoffer som er tillatt brukt i mat/kosttilskudd, kan renhetskrav etablert av internasjonale organisasjoner benyttes: CODEX Alimentarius, Ph. Eur., m.m. 18
18 KRAV TIL DOKUMENTASJON LEGEMIDDEL KOSTTILSKUDD Markedsføringstillatelse gis på grunnlag av en vurdering av preparatets kvalitet, sikkerhet og effekt Krav til søknadens innhold h)kjemisk, farmasøytisk og biologisk dokumentasjon, herunder beskrivelse av fremstillingsmåten, beskrivelse av kontrollmetoder anvendt av tilvirker samt et dokument som viser at tilvirker har tillatelse til å fremstille legemidlet i sin hjemstat Myndighetene vurderer ikke/godkjenner ikke vanligvis en kvalitetsdokumentasjon for et kosttilskudd. Produsent må selv sikre seg at alle innholdsstoffene i kosttilskuddet og emballasjemateriale er lovlig å benytte til mat/kosttilskudd, i de angitte mengder og med definert kvalitet. Mye lovverk å forholde seg til på EU nivå + nasjonale særkrav CEP (Certificate og suitability European Pharmacopoeia) 19
19 Forskjellen på legemiddel og kosttilskudd Nr juni 2011Tidsskr Nor Legeforen 2011; 131:1074 Variasjon i kvalitet Useriøse leverandører Det er viktig med kvalitetssikring og full sporbarhet av ingredienser for å sikre forbrukerens trygghet. I tillegg trenger produsenter av kosttilskudd bred kunnskap om virkestoffenes biotilgjengelighet og effekt for å kunne lage produkter av god kvalitet. Det er store variasjoner i både opptak og effekt i kroppen avhengig av formen virkestoffene leveres i. Kosttilskuddsforskriften har vedlegg som skal sikre at de kjemiske forbindelsene som brukes som kilde til vitaminer og mineraler er helsemessig trygge og foreligger i en form som kroppen kan ta opp. Jeg mener derfor at kosttilskudd fra seriøse leverandører i Norge ikke vil inneholde doser forbundet med negative helseeffekter og dermed er et bra og trygt alternativ for de fleste av dem som ikke får i seg anbefalte mengder av næringsstoffer gjennom sitt daglige kosthold..follows the principles of Good Manufacturing Practice (GMP) for FBI Det er ikke lovlig å hevde at kosttilskudd kan forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter. En slik markedsføring av et kosttilskudd skal føre til at det klassifiseres som legemiddel. Useriøse leverandører som markedsfører sine produkter med slike påstander, bidrar til økt misforståelse rundt kosttilskudd. Det finnes også eksempler på produsenter som har udeklarerte legemidler og/eller ikkegodkjente virkestoffer og urter i produktene sine. Bransjen arbeider i samarbeid med Bransjerådet for Naturmidler for å stanse disse aktørene, men det finnes i dag ikke gode ordninger for å få fjernet slike produkter fra markedet. Forhåpentligvis vil publisering av EUs forordning for helsepåstander kunne gi klarere retningslinjer og gjøre dette arbeidet enklere. Forordningen er ventet publisert mot slutten av the production of.. 20
20 KONKLUSJON Både legemidler og mat er et regulert område - har fokus på pasientsikkerhet og sikkerhet for forbruker. Regelverk for mat og legemidler er bygget opp forskjellig. Produsent av kosttilskudd er ansvarlig for produktets sikkerhet, og det er produsentens ansvar å sikre at innholdsstoffene og emballasjematerialet, kvalitativt og kvantitativt, er lov til å bruke i kosttilskudd i det aktuelle landet. Harmonisering av de nasjonale regelverk innen EU er kommet kortere for mat enn for legemidler EUs regelverk for mat er under kraftig utvikling viktig å følge med! Overgang til å produsere kosttilskudd i tillegg til legemidler innebærer bl.a.: Registrering og tillatelse fra Mattilsynet for produksjon av næringsmidler HACCP-analyser (vaskerutiner, krysskontaminering) Etablering av nye interne prosesser/rutiner/kvalitessytem 21
21 QUESTIONS? 22
QP erklæringer: Hva som forventes og eksempler på mangler
QP erklæringer: Hva som forventes og eksempler på mangler DRA forum 02.05.2017 Jostein Hatlelid Innhold GMP i produksjonskjeden Legemiddelforskriften og QP-erklæring QP-erklæring forventninger og mangler
DetaljerImplemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» LMI kvalitetsdag 15/6-18 Jens Bleich, seniorrådgiver, kvalitetsutredning Område forsyning
Implemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» LMI kvalitetsdag 15/6-18 Jens Bleich, seniorrådgiver, kvalitetsutredning Område forsyning Agenda Implementering av ICH guideline Q3D on elemental impurities
DetaljerMiljøpåvirkning og legemiddelgodkjenning Hva sier regelverket? Steinar Madsen Statens legemiddelverk
Miljøpåvirkning og legemiddelgodkjenning Hva sier regelverket? Steinar Madsen Statens legemiddelverk Klasser av medisiner Substitusjon og tilskudd Vitaminer, mineraler, hormoner Medisiner som påvirker
DetaljerMutual Recognition Agreement for inspeksjoner mellom Norge og USA. Kvalitetsdagen, LMI 15. juni 2018 Inger Heggebø, Legemiddelverket
Mutual Recognition Agreement for inspeksjoner mellom Norge og USA Kvalitetsdagen, LMI 15. juni 2018 Inger Heggebø, Legemiddelverket Agenda Bakgrunn - MT søknader - endringssøknader Hvordan håndteres en
DetaljerRETNINGSLINJER FOR SØKNAD OM SYKEHUSUNTAK FOR LEGEMIDLER TIL AVANSERT TERAPI
RETNINGSLINJER FOR SØKNAD OM SYKEHUSUNTAK FOR LEGEMIDLER TIL AVANSERT TERAPI Målgruppe: Enheter som tilvirker eller benytter legemidler til avansert-terapi Gjelder for perioden: 2012-1 Innholdsfortegnelse
DetaljerRammebetingelser - offentlige bestemmelser og kjøreregler:
Møte Oslo 14.12.2010: Rammebetingelser - offentlige bestemmelser og kjøreregler: Legemidler Steinar Madsen Avdeling for legemiddelinformasjon Et uoversiktelig landskap? Legemidler Naturlegemiddel Kosttilskudd
DetaljerOTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01
OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01 To gain OTC prescription status for a medicinal product an application in accordance with A guideline on changing the classification for the supply
DetaljerRammebetingelser - regelverk for mattrygghet
Rammebetingelser - regelverk for mattrygghet Maring fagdag Gardermoen 29.11.2012 Gunn Harriet Knutsen rådgiver helse og kvalitet Aktuelle saker Marine omega -3 oljer til humant konsum Nye helsepåstander
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
1 NOR/312R0307.irja OJ L 102/2012, p. 2-4 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 307/2012 of 11 April 2012 establishing implementing rules for the application of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006
DetaljerBiproduktforordningen arbeidet med nytt regelverk. Marie Opsal Tangen, seniorrådgiver Regelverksavdelingen, Hovedkontoret
Biproduktforordningen arbeidet med nytt regelverk Marie Opsal Tangen, seniorrådgiver Regelverksavdelingen, Hovedkontoret Lynkjapt tilbakeblikk på hvorfor vi har en biproduktforordning: Kugalskap, munn
DetaljerListeria monocytogenes og laks myndighetskravene er forskjellige! Gardermoen 7. oktober 2014
Listeria monocytogenes og laks myndighetskravene er forskjellige! Gardermoen 7. oktober 2014 Hvordan jobber FHL for å sikre forutsigbarhet og lik risikoforståelse i alle markeder? Mattrygghet og global
DetaljerCOMMISSION REGULATION (EU) 2015/896 of 11 June 2015 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as
COMMISSION REGULATION (EU) 2015/896 of 11 June 2015 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for Trichoderma polysporum
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 24. august 2018 kl. 13.35 PDF-versjon 29. august 2018 21.08.2018 nr. 1262 Forskrift om
DetaljerPåstandsforordningen Hva er det og hva er status? Partner og advokat Inga Kaasen, Dr.philos. (bioteknologi)
Påstandsforordningen Hva er det og hva er status? Partner og advokat Inga Kaasen, Dr.philos. (bioteknologi) 220911 Agenda Kort om påstandsforordningen Formål Hva er nytt med påstandsforordningen? Påstander
DetaljerSamsvarserklæring. Declaration of Compliance. DoC. Emballasjeskolen Klasse /05/2017 Eurofins 1.
Samsvarserklæring Declaration of Compliance DoC Emballasjeskolen Klasse 46 24.04.2017 www.eurofins.no 03/05/2017 Eurofins 1 Hvorfor samsvarserklæringer? Lovkrav Dokumenterer at kontaktmaterialet er i samsvar
DetaljerSmart High-Side Power Switch BTS730
PG-DSO20 RoHS compliant (green product) AEC qualified 1 Ω Ω µ Data Sheet 1 V1.0, 2007-12-17 Data Sheet 2 V1.0, 2007-12-17 Ω µ µ Data Sheet 3 V1.0, 2007-12-17 µ µ Data Sheet 4 V1.0, 2007-12-17 Data Sheet
DetaljerSTILLAS - STANDARD FORSLAG FRA SEF TIL NY STILLAS - STANDARD
FORSLAG FRA SEF TIL NY STILLAS - STANDARD 1 Bakgrunnen for dette initiativet fra SEF, er ønsket om å gjøre arbeid i høyden tryggere / sikrere. Både for stillasmontører og brukere av stillaser. 2 Reviderte
DetaljerNåværende EU-rett Dir 96/3/EC
Article 1 Derogation By way of derogation to point 4 of Chapter IV of Annex II to Regulation EC (No) 852/2004, liquid oils or fats which are intended for or likely to be used for human consumption ('oils
DetaljerLegemiddelforeningen. Kvalitetshensyn - - Nutraceuticals - Nutricosmetics. - Cosmeceuticals. Quality Dagen LMI 2012
- Nutraceuticals - Nutricosmetics - Cosmeceuticals Legemiddelforeningen Quality Dagen LMI 2012 Kvalitetshensyn - sett fra en nøytral kontraktsprodusent innen kosttilskudd Rolf Wiggo Sandnes Faun Pharma
DetaljerRegelverksutvikling kosttilskudd
Regelverksutvikling kosttilskudd Quality-dagen Legemiddelindustriforeningen 17. april 2012 Svanhild Vaskinn, Mattilsynet, Regelverksavdelingen Eksisterende regler for kosttilskudd Kosttilskuddforskriften
DetaljerErnærings- og helsepåstander
Ernærings- og helsepåstander -Når kan en påstå at sjømat er sunt? -Kan man si at sjømat er en god proteinkilde? Sjømatkonferansen i Bergen, 24. okt 2012 Ida Tidemann-Andersen Mattilsynet, RA, Seksjon forbrukerhensyn
DetaljerEUs ny mat forordning
EUs ny mat forordning MARING fagdag 18. november 2008 Svanhild Vaskinn Regelverksavdelingen, Mattilsynet Disposisjon 1. Forordning g( (EF) nr. 258/97 om ny mat 2. Eksisterende regelverk i Norge 3. Ny forordning
DetaljerNOR/309R0984.00T OJ L 984/09, p.13-14
NOR/309R0984.00T OJ L 984/09, p.13-14 COMMISSION REGULATION (EC) No 984/2009 of 21 October 2009 refusing to authorise certain health claims made on food, other than those referring to the reduction of
DetaljerNOR/306R T OJ X 92/06, p. 6-9
NOR/306R0507.00T OJ X 92/06, p. 6-9 COMMISSION REGULATION (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation
DetaljerMarianne Borge 30. mai 2017
Kommisjonens rapport vedrørende «shortcomings» i SmPC og PIL og forslag til forbedringer for å møte pasientens og helsepersonellets behov Marianne Borge 30. mai 2017 Bakgrunn Article 59(4) Directive 2001/83/EC
DetaljerHvordan komme i kontakt med de store
Hvordan komme i kontakt med de store Willy Holdahl, direktør Personal og Organisasjonsutvikling Kongstanken, 15 oktober 2010 The information contained in this document is Volvo Aero Connecticut Proprietary
DetaljerUtfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak
Utfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Juni 2016 Tema for presentasjonen: Kort om avdeling for tilsyn
DetaljerPåstandsforordningen: Muligheter og trusler for næringen? Hvorfor et nytt rammeverk for bruk av påstander?
Påstandsforordningen: Muligheter og trusler for næringen? Steinar Høie, NHO Mat og Drikke Hvorfor et nytt rammeverk for bruk av påstander? Bedre forbrukerbeskyttelse Et økende antall produkter merkes og
DetaljerNOR/304L T OJ L 195/04, p
NOR/304L0041.00T OJ L 195/04, p. 12-15 Directive 2004/41/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 repealing certain directives concerning food hygiene and health conditions for
DetaljerErnærings- og helsepåstander på karbohydrater
Ernærings- og helsepåstander på karbohydrater 25. september 2012 Rønnaug Aarflot Fagerli Mattilsynet, TA, Seksjon for omsetning til forbruker Formålet med påstandsforordningen Sikre at påstander er sannferdige,
DetaljerIndependent audit av kvalitetssystemet, teknisk seminar 25-26 november 2014
Independent audit av kvalitetssystemet, teknisk seminar 25-26 november 2014 Valter Kristiansen Flyteknisk Inspektør, Teknisk vedlikehold Luftfartstilsynet T: +47 75 58 50 00 F: +47 75 58 50 05 postmottak@caa.no
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/762 of 12 May 2015 approving the basic substance calcium hydroxide in accordance with Regulation (EC) No
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/762 of 12 May 2015 approving the basic substance calcium hydroxide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council
DetaljerCompassionate useregulatoriske. DM-arena
Compassionate useregulatoriske rammer DM-arena 13.02.2019 Tema Forsøke «rydde» i begrepene! Forskriving Off-label Tilgang på legemidler uten MT Off-licence Compassionate use program - CUP Compassionate
DetaljerGood Distribution Practice (GDP) hva er kravene, forventninger og problemstillinger/utfordringer
Good Distribution Practice (GDP) hva er kravene, forventninger og problemstillinger/utfordringer Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Høsten 2014 Grossistregelverket og tillatelser
DetaljerCompassionate use ---og kliniske studier. Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving
Compassionate use ---og kliniske studier Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving Compassionate use - grenseområder Compassionate use: Til en gruppe pasienter Til pasienter som har
DetaljerEndringer. - Ansvar, forventninger og roller. Ellen Rønneberg, Statens legemiddelverk 5. juni 2014
Endringer - Ansvar, forventninger og roller Ellen Rønneberg, Statens legemiddelverk 5. juni 2014 Innledning Kvalitet gjennom produktets livssyklus Endringer kategori, type og søknad Erfaringer Basert på
DetaljerKunnskapsstatus salt 4 SEPTEMBER 2018
Kunnskapsstatus salt 4 SEPTEMBER 2018 Grete Lorentzen Kunnskapsstatus salt til salt- og klippfiskproduksjon FHF prosjekt Lage en oversikt over kunnskapsstatus på salt som anvendes til saltfisk- og klippfisk
DetaljerECHA guidance for etterfølgende brukere. Under revisjon i 2013
ECHA guidance for etterfølgende brukere Under revisjon i 2013 En veileder om REACH, som forklarer forpliktelsene og hvordan oppfylle dem ECHA oppdaterer veiledninger etter konsultationsrunder Du finner
DetaljerPETROLEUMSPRISRÅDET. NORM PRICE FOR ALVHEIM AND NORNE CRUDE OIL PRODUCED ON THE NORWEGIAN CONTINENTAL SHELF 1st QUARTER 2016
1 PETROLEUMSPRISRÅDET Deres ref Vår ref Dato OED 16/716 22.06.2016 To the Licensees (Unofficial translation) NORM PRICE FOR ALVHEIM AND NORNE CRUDE OIL PRODUCED ON THE NORWEGIAN CONTINENTAL SHELF 1st QUARTER
DetaljerNOR/308R0353.00T OJ L nr./2008, p. 11-16
NOR/308R0353.00T OJ L nr./2008, p. 11-16 COMMISSION REGULATION (EC) No 353/2008 of 18 April 2008 establishing implementing rules for applications for authorisation of health claims as provided for in Article
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/1116 of 9 July 2015 approving the basic substance lecithins, in accordance with Regulation (EC) No
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/1116 of 9 July 2015 approving the basic substance lecithins, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning
DetaljerHvordan vil finanssituasjonen påvirke viktige markeder i Europa. Lars-Erik Aas Analysesjef Nordea Markets Oktober 2011
Hvordan vil finanssituasjonen påvirke viktige markeder i Europa Lars-Erik Aas Analysesjef Nordea Markets Oktober 2011 1 2 Frykt for krise og ny resesjon Svak vekst internasjonalt Men optimisme om norsk
DetaljerTrust in the Personal Data Economy. Nina Chung Mathiesen Digital Consulting
Trust in the Personal Data Economy Nina Chung Mathiesen Digital Consulting Why does trust matter? 97% of Europeans would be happy for their personal data to be used to inform, make recommendations or add
DetaljerGaute Langeland September 2016
Gaute Langeland September 2016 Svak krone 10,4 10 9,6 9,2 8,8 8,4 EURNOK 8 7,6 7,2 6,8 3jan00 3jan02 3jan04 3jan06 3jan08 3jan10 3jan12 3jan14 3jan16 2 12.10.2016 Ikke helt tilfeldig 3 12.10.2016 Hvordan
DetaljerNorge; et lite land, men store merder.
Norge; et lite land, men store merder. Skal norske bedrifter engasjere seg i Europeiske havbrukssatsinger? TEKMAR 2011 Britannia 07.12.2011 Noralf Rønningen Project and Development Manager Annual turnover
DetaljerNOR/309R1167.00T OJ L 314/år, p. 29-31
NOR/309R1167.00T OJ L 314/år, p. 29-31 COMMISSION REGULATION (EC) No 1167/2009 of 30 November 2009 refusing to authorise certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk
DetaljerNOR/314R0462.OHFO OJ L 134/14, p
NOR/314R0462.OHFO OJ L 134/14, p. 28-31 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 462/2014 of 5 May 2014 approving the basic substance Equisetum arvense L., in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009
DetaljerJustert utkast etter høring, forskrift om matinformasjon til forbrukerne (matinformasjonsforskriften)
Justert utkast etter høring, forskrift om matinformasjon til forbrukerne (matinformasjonsforskriften) Hjemmel: Fastsatt av XXXXXXXXXXXX (dato) med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon
DetaljerBrexit og FMD fare for legemiddelmangel!
Brexit og FMD fare for legemiddelmangel! Nytt fra Statens legemiddelverk, 27.11.2018 Andreas Sundgren, seniorrådgiver Agenda Nåsituasjon antall meldinger og årsaker til leveringssvikt Hvem har ansvaret
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/370 of 15 March 2016 approving the active substance pinoxaden, in accordance with Regulation (EC) No
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/370 of 15 March 2016 approving the active substance pinoxaden, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council
DetaljerThe Union shall contribute to the development of quality education by encouraging cooperation between Member States and, if necessary, by supporting
The Union shall contribute to the development of quality education by encouraging cooperation between Member States and, if necessary, by supporting and supplementing their action, while fully respecting
DetaljerReferat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse (SCFCAH), Seksjon for generell næringsmiddellovgivning. 04.
Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse (SCFCAH), Seksjon for generell næringsmiddellovgivning 04. februar 2013 Forum: Generaldirektoratet for helse- og forbrukerbeskyttelse
DetaljerGjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker i norsk rett.
1 Høringsnotat Gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker i norsk rett. 1 Innledning. EØS-komiteen vedtok ved beslutning nr.
DetaljerOmega-3 fettsyrer. Maring 5. september 2011. Svanhild Vaskinn Regelverksavdelingen, Mattilsynet
Omega-3 fettsyrer Maring 5. september 2011 Svanhild Vaskinn Regelverksavdelingen, Mattilsynet Innhold 1. VKM rapporten om omega-3 fettsyrer bestillingen og kort oppsummering av vurderingene VKM har gjort
DetaljerCOUNTRY REPORT- NORWAY
COUNTRY REPORT- NORWAY EUFRIN BOARD - NOV. 2015 Mekjell Meland Nibio Ullensvang JULY 1, 2015 2 23.11.2015 NIBIO KNOWLEDGE FOR LIFE Our future well-being depends on sustainable use of our natural resources.
DetaljerNORM PRICE FOR CRUDE OIL PRODUCED ON THE NORWEGIAN CONTINENTAL SHELF 1 st QUARTER 2015
1 PETROLEUM PRICE BO ARD Our reference Date OED 15/712 15/06/2015 To the Licensees on the Norwegian Continental Shelf (Unofficial translation) NORM PRICE FOR CRUDE OIL PRODUCED ON THE NORWEGIAN CONTINENTAL
DetaljerNOR/310R0957.00T OJ L 279/10, p. 13-17
NOR/310R0957.00T OJ L 279/10, p. 13-17 COMMISSION REGULATION (EU) No 957/2010 of 22 October 2010 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to
DetaljerKontaktmaterialer og Samsvarserklæringer (Declaration of Compliance/DoC)
Kontaktmaterialer og Samsvarserklæringer (Declaration of Compliance/DoC) www.eurofins.com Hva er kontaktmaterialer? Food Contact Materials/FMC: - Emballasje - Produksjonsutstyr 2 Lovgivning og reguleringer
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313D0063.irja OJ L 22/2013, p. 25-28 COMMISSION IMPLEMENTING DECISION of 24 January 2013 adopting guidelines for the implementation of specific conditions for health claims laid down in Article 10
DetaljerSOCIAL SCIENCE AND FOOD SAFETY GOVERNANCE: RISK- ANALYSIS AND DECISION-MAKING FRAMEWORKS. Lampros Lamprinakis
SOCIAL SCIENCE AND FOOD SAFETY GOVERNANCE: RISK- ANALYSIS AND DECISION-MAKING FRAMEWORKS Lampros Lamprinakis WP 9: Managing strategies for reducing pathogens within a risk analysis decision-making framework
DetaljerSignalhåndtering. Drug safety forum, 14. september Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking
Signalhåndtering Drug safety forum, 14. september 2016 Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking Signalhåndteringsprosessen The signal management process can be defined as the
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1316/2014 of 11 December 2014 approving the active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1316/2014 of 11 December 2014 approving the active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009
DetaljerNOR/309R1025.00T OJ L 283/09, p. 30-32
NOR/309R1025.00T OJ L 283/09, p. 30-32 COMMISSION REGULATION (EC) No 1025/2009 of 29 October 2009 refusing to authorise certain health claims made on food, other than those referring to the reduction of
DetaljerNOR/311R0440.bjaa OJ L 119/11, p. 4-9
NOR/311R0440.bjaa OJ L 119/11, p. 4-9 COMMISSION REGULATION (EU) No 440/2011 of 6 May 2011 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to children
DetaljerDen europeiske byggenæringen blir digital. hva skjer i Europa? Steen Sunesen Oslo,
Den europeiske byggenæringen blir digital hva skjer i Europa? Steen Sunesen Oslo, 30.04.2019 Agenda 1. 2. CEN-veileder til ISO 19650 del 1 og 2 3. EFCA Guide Oppdragsgivers krav til BIMleveranser og prosess.
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0208.fral OJ L 68 /13, p. 16-18 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 208/2013 of 11 March 2013 on traceability requirements for sprouts and seeds intended for the production of sprouts (UOFFISIELL
DetaljerOff label, off licence og compassionate use
Off label, off licence og compassionate use «regelverket» «forsyningskjeden» LMK 06.09.2017 21.06.17 Høie: Vi har ikke vært gode nok på utprøvende kreftbehandling LOVER BEDRING: Helseminister Bent Høie
DetaljerHelsepåstander om pro- og prebiotika Forordningen (EF) nr. 1924/2006 ernærings- og helsepåstander om næringsmidler
Helsepåstander om pro- og prebiotika Forordningen (EF) nr. 1924/2006 ernærings- og helsepåstander om næringsmidler Nofima Fagdag, 25. februar 2009 Lisa Garnweidner, rådgiver, seksjon forbrukerhensyn Aktuelle
DetaljerMarin functional food. Hva synes forbrukere? Pirjo Honkanen, Nofima
Marin functional food Hva synes forbrukere? Pirjo Honkanen, Nofima Oversikt Hva er (marin) funksjonell mat? Pådrivere og barrierer til aksept av funksjonell mat Hvordan oppfatter forbrukere (marin) funksjonell
DetaljerNOR/306R T OJ L 320/2006, p
NOR/306R1663.00T OJ L 320/2006, p. 11-12 COMMISSION REGULATION (EC) No 1663/2006 of 6 November 2006 amending Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council laying down specific
DetaljerBedriftenes møteplass. Thina Margrethe Saltvedt, 02 April 2019
Bedriftenes møteplass Thina Margrethe Saltvedt, 02 April 2019 2 Investorer avskyr klimarisiko 3 NORDEA ENABLES TRANSITION TOWARDS A SUSTAINABLE FUTURE Kilde: Dagens Næringsliv, Financial Times, The Guardian
DetaljerKan sjødeponi vurderes som beste praksis etter KPN NYKOS?
KPN NYKOS avslutningskonferanse, 14.mai 2019 Kan sjødeponi vurderes som beste praksis etter KPN NYKOS? Harald Sørby seksjonsleder Foto: Paul Dodd Hvilke rammer har vi for håndtering av avgang? Forurensningsloven
DetaljerTIL FORHANDLERE AV DESINFEKSJONSMIDLER TIL TEKNISK BRUK I HELSE- OG SYKEPLEIE
VEILEDNING TIL FORHANDLERE AV DESINFEKSJONSMIDLER TIL TEKNISK BRUK I HELSE- OG SYKEPLEIE Det henvises til Forskrifter om kjemiske desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie. Søknad om godkjennelse
DetaljerHøringsnotat. Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler. 1 Innledning
Høringsnotat Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler 1 Innledning Alle industritilvirkede legemidler skal ha markedsføringstillatelse (MT) før de plasseres på markedet i Norge. Kravet til MT
DetaljerGood Distribution Practice (GDP) - problemstillinger/utfordringer og erfaringer fra tilsyn. Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk
Good Distribution Practice (GDP) - problemstillinger/utfordringer og erfaringer fra tilsyn Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Høsten 2015 Problemstillinger og utfordringer (GDP)
DetaljerImplemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» hva er (regulatorisk) forventet av industrien? Jens Uwe Bleich, Farmasøytisk seksjon
Implemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» hva er (regulatorisk) forventet av industrien? Jens Uwe Bleich, Farmasøytisk seksjon Agenda Kort om ICH Q3D Guideline on elemental impurities Ph.Eur. og
DetaljerBiociddirektivet treimpregnering Biociddirective - woodpreservatives
Biociddirektivet treimpregnering Biociddirective - woodpreservatives Fra stoffvurdering i EU til produktgodkjenning erfaringer og utfordringer From substance evaluation to product authorisation experience
DetaljerVekstkonferansen: Vekst gjennom verdibaserte investeringer. Thina Margrethe Saltvedt, 09 April 2019
Vekstkonferansen: Vekst gjennom verdibaserte investeringer Thina Margrethe Saltvedt, 09 April 2019 Finanssektoren har en sentral rolle i samfunnet ved at den skal finansiere økonomiske aktiviteter for
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/1397 of 14 August 2015 renewing the approval of the active substance florasulam in accordance with
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/1397 of 14 August 2015 renewing the approval of the active substance florasulam in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and
DetaljerTjenestedirektivet og. «sosial dumping»
Tjenestedirektivet og handlingsplanen mot «sosial dumping» 11. mars Tjenestedirektivet favner vidt Næringer Reguleringer Artikkel 16 Restriksjonsforbudet Temaer Nr. 1 - Det generelle med kriterier e for
DetaljerResesjonsrisiko? Trondheim 7. mars 2019
Resesjonsrisiko? Trondheim 7. mars 2019 Vi har sett en klar avmatning i global økonomi Source: IHS Markit, Macrobond Fincial Kina 1 men vi tror vi ser stabilisering/ny oppgang fra andre kvartal Vi tror
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/806 of 11 May 2017 approving the low-risk active substance Bacillus amyloliquefaciens strain FZB24, in
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/806 of 11 May 2017 approving the low-risk active substance Bacillus amyloliquefaciens strain FZB24, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European
DetaljerINTPART. INTPART-Conference Survey 2018, Key Results. Torill Iversen Wanvik
INTPART INTPART-Conference 2019 Survey 2018, Key Results Torill Iversen Wanvik INTPART Scope of the survey 65 projects, 2015-2017 Different outset, different countries Different needs Different activities
DetaljerCEP Hva er det og hvordan bruke det? Andreas Sundgren
CEP Hva er det og hvordan bruke det? Andreas Sundgren Utredning av CEP CEP = Certification of Suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia Startet 1994 Omfang: kjemiske stoffer urter TSE
DetaljerUnit Relational Algebra 1 1. Relational Algebra 1. Unit 3.3
Relational Algebra 1 Unit 3.3 Unit 3.3 - Relational Algebra 1 1 Relational Algebra Relational Algebra is : the formal description of how a relational database operates the mathematics which underpin SQL
DetaljerThe Future of Academic Libraries the Road Ahead. Roy Gundersen
The Future of Academic Libraries the Road Ahead Roy Gundersen Background Discussions on the modernization of BIBSYS Project spring 2007: Forprosjekt modernisering Process analysis Specification Market
DetaljerVisjoner for alternativer til dyreforsøk. Jon Inge Erdal Veterinær, dr. scient Utviklingssjef ScanVacc AS
Visjoner for alternativer til dyreforsøk Jon Inge Erdal Veterinær, dr. scient Utviklingssjef ScanVacc AS ScanVacc AS ScanVacc AS utvikler, dokumenterer og markedsfører veterinære legemidler til bruk på
DetaljerGod distribusjonspraksis (GDP)
God distribusjonspraksis (GDP) Oppdatert regelverk, forventninger ved inspeksjon. Audny Stenbråten legemiddelinspektør Statens legemiddelverk GDP regelverk Det er for tiden to organisasjoner som jobber
DetaljerReal Time Release. Krav til kvalitetssystem og forventninger ved tilsyn. Bjørn Egil Olsen legemiddelinspektør Statens legemiddelverk
Real Time Release Krav til kvalitetssystem og forventninger Bjørn Egil Olsen legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Regelverk RTR - GMP Parametric Release: EU GMP, anneks 17 Den europeiske farmakopè
DetaljerBegrepene «bruker» og «kliniske forsøk» i ny forsøksdyrforskrift
Begrepene «bruker» og «kliniske forsøk» i ny forsøksdyrforskrift Dialog- og informasjonsmøte, forsøksdyrvirksomheter, Trondheim 16.-17. april 2015 Gunvor Knudsen, seniorrådgiver/dr. scient., Mattilsynet,
DetaljerForskriftsendring ESG Standards and Guidelines for quality Assurance (ESG) Veiledende retningslinjer for UHpedagogisk UNIPED. www.uhr.no uhr@uhr.
Tydeligere krav til pedagogisk basiskompetanse Forskriftsendring ESG Standards and Guidelines for quality Assurance (ESG) Veiledende retningslinjer for UHpedagogisk basiskompetanse UNIPED Forskrift om
DetaljerEUs kommende (?) personvernforordning:
Lee A. Bygrave, Senter for rettsinformatikk EUs kommende (?) personvernforordning: Konsekvenser for forskning Rettslig kontekst EMK art 8 EU Charter om grunnleggende rettigheter art 7 og 8 EUF-Traktaten
DetaljerFinansielle trender og «drivere» bærekraft lønner seg
Finansielle trender og «drivere» bærekraft lønner seg Thina Margrethe Saltvedt, Senior Advisor (Ph. D.) 22.08.2018 Hva er Bærekraft? En bærekraftig utvikling ble av Brundtland kommisjonen i 1987 definert
DetaljerBiocider. Biocidforskriften og desinfeksjonsmidler i helsevesenet
Biocider Biocidforskriften og desinfeksjonsmidler i helsevesenet Jorid Frydenlund Seksjon for biocider og globalt kjemikaliearbeid Miljøgiftavdelingen Tema Hva er et biocid Regelverk Markedsføring av biocidprodukter
DetaljerNOR/308R T OJ L 277/08, p
NOR/308R1021.00T OJ L 277/08, p. 15-17 COMMISSION REGULATION (EC) No 1021/2008 of 17 October 2008 amending Annexes I, II and III to Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council
DetaljerEC-Samsvarserklæring Utstedt18. November Mineralullsprodukter for brannisolering. Utstedt i henholdt til Byggevaredirektivet (CPD) 89/106/EEC
EC-Samsvarserklæring Utstedt18. November 2002 Utstedt i henholdt til Byggevaredirektivet (CPD) 89/106/EEC Bekreftelse på produktgruppen: Mineralullsprodukter for brannisolering, listet opp i tabellen under,
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/312R0378.grbo OJ L 119/12, p. 9-11 COMMISSION REGULATION (EU) No 378/2012 of 3 May 2012 refusing to authorise certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk and
DetaljerJuicePlus+ - for deg som ikke klarer å spise nok frukt og grønnsaker. Hvorfor anbefaler vi. JuicePlus+ Hva du trenger å vite om JuicePlus+
Hvorfor anbefaler vi JuicePlus+ Hva du trenger å vite om JuicePlus+ Hvorfor anbefaler vi JuicePlus+? Alle verdens helseorganisasjoner minner oss på at vi kunne holde oss friske lenger om vi var mer nøye
DetaljerNATURMIDDELUTREDNINGEN. Høringsnotat
NATURMIDDELUTREDNINGEN Helsedepartementet Mars 2004 1. BAKGRUNN 4 1.1 Grunnlaget for utredningen 4 1.2 Begrepet naturmiddel 5 1.2.1 Den språklige forståelsen 5 1.2.2 Bruken av begrepet i ulike sammenhenger
Detaljer