MENARINI Kundtjänst TACK

Transkript

1

2

3 MENARINI Kundtjänst Menarini hjälplinje: E-post: Blodsockermätaren GlucoMen LX är en in vitro medicinteknisk produkt avsedd för självtestning av blodsocker. TACK A. Menarini Diagnostics, tackar dig för att ha valt blodsockermätaren GlucoMen LX. Denna bruksanvisning innehåller viktig information angående mätaren och dess funktioner. Läs vänligen bruksanvisningen noggrant innan du använder din nya mätare. Blodsockermätaren GlucoMen LX är utvecklad för ett bekvämt och enkelt användande. Den ger tillförlitliga resultat på bara 4 sekunder och kräver endast ett mycket litet blodprov. Detta reducerade prov tillåter dig att använda en tunnare lansett då det inte krävs så mycket blod för att utföra ett blodsockertest. Mätaren har också ett minne som sparar resultaten av dina blodsockertester, vilket hjälper dig och din läkare att följa upp din diabetesbehandling. Innan du börjar är det viktigt att fylla i Garantisedeln, som du hittar i förpackningen, och återsända den till A. Menarini Diagnostics. Detta hjälper oss att bättre möta dina behov. Om du behöver kontakta oss, ring vänligen A. Menarini Diagnostics för assistens: Kundtjänst SE Produkten uppfyller kraven i Direktivet 98/79/EG för medicintekniska produkter. Publiceringsdatum September 2007 GlucoMen GlucoMen

4 VIKTIG INFORMATION INNEHÅLL För en korrekt användning, se GlucoMen LX Sensors bruksanvisning. Innan du börjar använda din nya blodsockermätare GlucoMen LX, läs vänligen samtliga instruktioner i denna bruksanvisning. Din mätare fungerar med ett CR volts litiumbatteri. För att börja använda din mätare, måste du installera det medföljande batteriet. Se Batteribyte (sid. 35) för att installera ett nytt batteri. Utför samtliga kontrolltester som rekomenderas i din bruksanvisning. Konsultera din läkare och följ hans/hennes råd för monitoreringsrutinen av ditt blodsocker. Dessa rekommendationer gäller samtliga blodsockermätningsapparater, och understöds av American Association of Diabetes Educators (AADE), American Diabetes Asosciation (ADA) US Food and Drug Administration (FDA) samt Advanced Medical Technology Association (AdvMed). Observationer, Försiktighetsåtgärder och Varningar: OBSERVATIONER: Ger hjälpinformation för användning FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER: Ger viktig information för instrumentskydd. VARNINGAR Ger viktig information för skydd av användaren och beträffande risk för otillförlitliga resultat. AVSEDD ANVÄNDNING 7 SYMBOLER 8 INLEDNING 9 MÄTARENS KOMPONENTER 9 MÄTARENS DISPLAY 10 BLODSOCKERMÄTAREN GLUCOMEN LX 11 ÖVERSIKT 11 KIT-INNEHÅLL 12 FÖRVARING 12 FÖRE TEST 13 ANLEDNINGAR ATT kontrollera låg blodsockerhalt 13 VIKTIG HÄLSOINFORMATION 13 TESTSTICKOR 14 VIKTIG INFORMATION ANGÅENDE GLUCOMEN LX SENSOR TESTSTICKOR 14 PROVTAGARE 15 INSTÄLLNING AV TID, DATUM OCH LJUDSIGNAL 16 ANVÄNDNING AV KONTROLLÖSNING 18 KONTROLLÖSNING 18 UTFÖRANDE AV ETT TEST MED KONTROLLÖSNING 18 VIKTIG INFORMATION ANGÅENDE KONTROLLÖSNING 19 KVALITETSTEST MED KONTROLLÖSNING 20 UTFÖRANDE AV ETT TEST 23 GlucoMen GlucoMen SE

5 INNEHÅLL AVSEDD ANVÄNDNING ATT UTFÖRA ETT BLODSOCKERTEST 24 ATT ERHÅLLA OCH APPLICERA ETT BLODPROV FRÅN UNDERARM ELLER HANDFLATA 27 BEGRÄNSNINGAR OCH REKOMEDATIONER: TEST FRÅN UNDERARM - OCH HANDFLATA 29 DITT TESTRESULTAT 31 ATT ÅTERHÄMTA TESTRESULTAT I MINNET 33 ATT ÅTERHÄMTA DATA I MINNET 34 MJUKVARA FÖR DATAHANTERING 35 UNDERHÅLL 36 BATTERI KONTROLL 36 BATTERI BYTE 37 RENGÖRNING OCH UNDERHÅLL 38 DISPLAYER, FÖRKLARINGAR, ÅTGÄRDER 39 BILAGA 46 SPECIFIKATIONER 46 UTVÄRDERING 46 BEGRÄNSNINGAR 47 INSTRUKTIONS NOTERINGAR 48 GARANTI 50 Avsedd för användning i hemmet, för personer med diabetes mellitus, som hjälp för att mäta effektiviteten av diabeteskontroll. Den är inte avsedd att användas för att ställa diagnos eller screening av diabetes mellitus och ska inte användas på nyfödda. Den kan även användas av sjukvårdspersonal. Mätaren GlucoMen LX är avsedd för utvärtes bruk (för in vitro diagnostik). Den ska endast användas med GlucoMen LX Sensor teststickor och kontrollösning GlucoMen LX Control. Den ska användas för att testa glukos (socker) och endast med prover på färskt kapillärt helblod. Den ska INTE förvaras i kylskåp eller i bilen. VARNING Blodsockermätaren GlucoMen LX innehåller små delar. Förvara mätaren utom räckhåll för små barn och husdjur. Om du har hypoglycemi risk, är en blodsockersmätare viktig för din behandling. Eftersom en mätare kan fungera dåligt, gå sönder eller tappas bort, borde du alltid ha en mätare i reserv. Denna produkt kan bli kontaminerad under användandet. Kasta bort mätaren i enlighet med lokala regler gällande hälsofarligt avfall. VARNING Blodprover och blodprodukter är möjliga källor för smittspridning av hepatit och andra infektionssjukdomar. BEHANDLA ALLA BLODPRODUKTER MED VARSAMHET. ANVÄND HANDSKAR VID UTFÖRANDE AV MÄTNINGAR PÅ ANNAN PERSON. Produkter som används för att mäta blodsocker, t.ex teststickor, lansetter och alkoholsvampar, måste kastas bort enligt lokala föreskrifter för att undvika risker för personer. SE GlucoMen GlucoMen

6 SYMBOLER INLEDNING Mätarens komponenter SE Tillverkare Innehåll i förpackningen Teststickan föres in här Varning, läs bruksanvisning före användning Denna produkt uppfyller kraven i Direktivet 98/79/EG för medicintekniska produkter. SN Serie nummer Apparat för medicinteknisk in vitro diagnostik LCD Display Likström (voltantal) Apparat för självtestning in vitro Katalog nummer Satskod Blood glucose meter Blodsockermätare Hälsorisk- Denna mätare kan eventuellt ha blivit förorenad av blodproverna som analyserats Vänster pilknapp Höger pilknapp Förvara vid Betydande tillägg eller förändringar från tidigare bruksanvisningsrevision Funktionsknapp Använd före Tillräckligt innehåll för (n) tester Blodsockermätaren GlucoMen LX n GlucoMen GlucoMen

7 Inledning INLEDNING Mätarens Display När du sätter på blosockermätaren GlucoMen LX, visas snabbt samtliga segment på displayen. Detta försäkrar dig att displayens alla segment fungerar korrekt. Markerat testresultat Resultat i minnet Signal för blod-eller kontrollösningsdroppe Genomsnittliga test-resultat Datum Kontroll Timme/Minut GlucoMen LX Mätarskärm Signal för lågt batteri Glukostestresultat Mg/dL Resultat mmol/l Signal för AM Eller PM Blodsockermätaren GlucoMen LX Mätaren är en hand-testanordning som mäter glukos (socker) i kapillärt blod. Testprocessen startar när teststickan kommer i kontakt med en bloddroppe. En enkel procedur i ett enda steg ger ett blodsockerresultat. Testresultaten är tillgängliga inom 4 sekunder Mätaren har ett minne för en och samma användares testresultat (400) Mätaren drivs av ett batteri som räcker till ungefär 1000 tester. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER Mätaren ska hanteras varsamt. Om den tappas, eller blir utsatt för annan oförsiktig hantering etc kan detta skada mätaren. Om mätaren inte används under en längre tid, ska batterierna avlägsnas för att undvika risk för batteriläckage. Skydda även mätaren för fukt, för direkt sollljus under lång tid och extrema temperaturer. Översikt För att utföra ett test, för användaren bara in en teststicka; väntar tills symbolen för bloddroppen visas på skärmen; låter teststickan komma i kontakt med bloddroppen; och erhåller därefter ett blodsockerresultat på 4 sekunder. Testresultatet sparas automatiskt i mätarens minne. Användaren kan själv ta fram, ta bort och återse de testinformationer som sparats i mätarens minne, inklusive de genomsnittliga resultaten. SE 10 GlucoMen GlucoMen 11

8 INLEDNING INLEDNING Förpackningens innehåll Blodsockermätaren GlucoMen LX. Batteri (CR2450 3v). Bruksanvisning. Garantisedel. Beroende på versionen, kan ditt set innehålla ytterligare föremål. Kontrollera vänligen förpackningsetiketten för innehållet i ditt set. Förvaring Gränserna för förvaringstemperaturen för mätaren: -25 C till 46 C (-13 F till 115 F). Gränserna för förvaringstemperaturen för teststickorna: 4 C till 30 C (39.2 F till 86 F). Gränserna för mätarens användningstemperatur: 5 C till 45 C (41 F till 113 F). Den relativa fuktighetsgränsen: 10% till 90% icke-kondenserande. Före testning Tvätta dina händer och stickstället före testning, och torka därefter noggrant dessa områden, för att försäkra korrekta testresultat. Blodsockermätaren GlucoMen LX kan användas för att testa ditt blod från fingrar, underarm eller handflata. Provmängden är endast 0,3µL blod. Anledningar att Kontrollera Låg Blodsockerhalt Du har symptom som svaghet, svettning, nervositet, huvudvärk, eller konfusion. Du har tagit insulin, men ätit för sent. Din läkare eller sjukvårdspersonal har rått dig att kontrollera. Viktig Hälsoinformation Om du märker symptom som inte överensstämmer med ditt testresultat, och har följt samtliga instruktioner angivna i Bruksanvisningen, kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal. SE 12 GlucoMen GlucoMen 13

9 INLEDNING INLEDNING Teststicor GlucoMen LX Sensor teststickor är utvecklade för att användas endast med din blodsockermätare GlucoMen LX. Använd varje teststicka bara en gång, och kasta sedan bort den. Applicera INTE blod igen på teststickan. En mycket liten blodvolym krävs: 0,3 µl. Blodet sugs automatiskt upp till stickans testområde. Kan hanteras med rena, torra händer utan att påverka resultatet. För in denna ände i mätaren Applicera bloddroppen på framkanten Viktig Information angående GlucoMen LX Sensor Teststickor Använd endast GlucoMen LX Sensor teststickor vid testning. Tag ut teststickan från burken enbart när du är klar för testning. Förvara förpackningen med teststickor på en sval, torr plats under 30 C (86 F). Kyl eller frys inte. Förvara inte nära värme eller fukt. Förvara teststickorna enbart i originalburken. Sätt omedelbart tillbaka locket på burken efter att ha tagit ut en teststicka, och stäng noggrant. Använd inte teststickor efter förfallodatumet som finns tryckt på förpackningen eftersom detta kan medföra felaktiga resultat. Teststickor bör användas endast 9 månader efter burkens öppnande. När du öppnar en ny burk med teststickor, räkna 9 månader fram och skriv detta datum på burken. Kasta bort alla kvarblivna teststickor efter det datum du skrivit på burken. Manipulera inte med teststickan. VARNING Burken med teststickor innehåller små delar. Förvara burken med teststickor utom räckhåll för barn och husdjur. Provtagare Nedanstående bild visar provtagarens delar. Utlösningsknapp Djupreglage Slagkraftsreglage SE 14 GlucoMen GlucoMen 15

10 INSTÄLLNING AV TID, DATUM OCH LJUDSIGNAL INSTÄLLNING AV TID, DATUM OCH LJUDSIGNAL Korrekt inställning av tid, och datum för varje blodsockertestresultat, hjälper dig och din läkare att spåra förändringar för din terapi. Det är viktigt att ställa in korrekt tid och datum, så att du har information om när du utfört testen. Om du inte ställer in tid och datum, kommer samtliga blodsockerresultat att markeras och de kommer inte att räknas in i genomsnittet. Din blodsockermätare GlucoMen LX erbjuder möjligheten att ha en ljudsignal, vilken är förinställd på On. Ljudsignalen talar om för dig när tillräckligt med blod har applicerats på teststickan, när testet är avslutat, samt vägleder dig genom andra funktioner när du använder din mätare. OBS: Kom ihåg att justera tid och datum vid behov för att överensstämma med lokal tid eller vid sommartid och efter batteribyte. När du avslutat en blodsockertest eller en test med kontrollösning, kommer det sista testresultatet att visas nästa gång du sätter på mätaren. Den tid och datum som visas, är tiden och datumet för det sist utförda blodsocker-eller kontrollösningstestet, och inte den aktuella tiden och datumet. 1. Håll FUNKTIONS knappen intryckt i mer än 3 sekunder. Mätaren tänds, om den befinner sig i sleep funktion, visar sedan samtliga segment i 3 sekunder, och går därefter över i SETUP Funktion. På detta sätt kommer första set up-skärmen fram på mätarens display: tid Funktioner display skärm Timme (blinkande) 14 :00 Minuter (blinkande) 14: 55 Dag (blinkande) Månad (blinkande) År (blinkande) Provmarkering 3 (ON eller OFF) ON Signal (ON eller OFF) ON END (Avslutning av Setup Funktion) END 2. Tryck upprepade gånger på FUNKTIONS knappen tills du finner den FUNKTION du vill ändra. 3. Tryck på vänster/höger pil knapparna för att välja inställningen för den valda FUNKTIONEN. SE 4. Tryck på FUNKTIONS knappen för att välja nya inställningar eller för att gå vidare till nästa FUNKTION. 16 GlucoMen GlucoMen 17

11 UTFÖRANDE AV TEST MED KONTROLLÖSNING UTFÖRANDE AV TEST MED KONTROLLÖSNING Kontrollösning Kontrollösningen är en vätska som innehåller en fastställd kvantitet glukos. Använd denna lösning för att kontrollera att din mätare med dess teststicka fungerar korrekt Använd denna lösning för att träna eller för att kontrollera att du följer korrekt testprocedur utan att använda ditt eget blod. Om avläsningen av mätaren resulterar inom kontrollösningens acceptabla gränser, fungerar mätaren korrekt. Utförande av ett kontrollösningstest Kontrollösningstestet bekräftar att din mätare och teststickorna fungerar korrekt. Ett test med kontrollösning överenstämmer med ett blodsockertest, med den enda skillnaden att du använder Kontrollösning GlucoMen LX Control istället för ett blodprov. Du bör utföra ett test med kontrollösning: När du först får din mätare. Varje gång du öppnar och börjar använda en ny burk med teststickor. Om du lämnar burken med teststickor utan lock för en längre tid. Om mätaren tappas, blir skadad eller kommer i kontakt med vätskor. Om du tror att dina testresultat inte är tillförlitliga, eller om dina testresultat inte överensstämmer med hur du känner dig. För att kontrollera mätarens och teststickornas funktion. Viktig Information beträffande Kontrollösning Använd endast kontrollösning GlucoMen LX Control för testet. Kontrollera förfallodatum på kontrollösningsflaskan. Använd inte kontrollösning efter förfallodatum då detta kan medföra felaktiga resultat. Använd endast 3 månader efter första öppnande. När du öppnar en ny flaska, med kontrollösning, räkna 3 månader framåt och skriv detta datum på burkens etikett. Kasta bort kvarbliven lösning efter datumet som du skrivit på burken. Förvara kontrollösningen väl tillsluten vid rumstemperatur under 30 C (86 F) Kyl eller frys inte. Skaka kontrollösningen väl före användning. Försigtighetsåtgärder Kontrollösningens, GlucoMen LX Control, gränsvärden som finns tryckta på burken med teststickor gäller endast för kontrollösning. Lösningen används för att kontrollera mätarens och teststickornas korrekta funktion. Dessa gränsvärden är inte rekommenderade för din blodsockervärden. Om dina kontrollösningsresultat fortsatt faller utanför gränsvärdena tryckta på burken med teststickor: Är det möjligt att blodsockermätaren GlucoMen LX inte fungerar korrekt. Använd inte mätaren för att kontrollera ditt blod. Ring A.Menarini Diagnostics för hjälp: SE 18 GlucoMen GlucoMen 19

12 UTFÖRANDE AV ETT TEST MED KONTROLLÖSNING UTFÖRANDE AV TEST MED KONTROLLÖSNING Kvalitets test med kontrollösning 1. För in en teststicka i mätaren. Om mätaren var avstängd, visar skärmen samtliga segment i 2 sekunder varefter den blinkande bloddroppe -symbolen kommer fram. OBS Om stickan borttages innan du startar testen kommer skärmen att bli tom. 2. Tryck på vänster/höger knapparna för att förflytta dig mellan omarkerat prov eller markerat prov (CTL); välj kontroll. OBS Det är viktigt att välja funktionen kontrollösningstest så att testresultatet inte räknas som ett av dina blodsockerresultat. OBS Om testet inte blir utfört inom 2 minuter efter införandet av teststickan, blir skärmen tom. För att utföra ett test, tag ut och återinför teststickan och starta om från steg Skaka kontrollösningsflaskan. Tryck ut en droppe före användning. Tryck ut en droppe kontrollösning på en ren, hård, torr yta, t.ex i avsedd plats på locket. 4. Lyft upp mätaren med teststickan införd och låt teststickan komma i kontakt med kontrollösningsdroppen. OBS Kontrollösningen ska appliceras på en ren, hård och torr yta. OBS Symbolen för kontrollösning blinkar på displayen upprepade gånger on och off tills tillräckligt med kontrollösning har applicerats på teststickan (signalen ljuder om inställd) 5. Resultatet av ett kvalitetstest med kontrollösning visas på skärmen inom 4 sekunder. Displayen visar en nedräkning från 4 till Jämför resultatet på displayen med gränsvärdena tryckta på burken med teststickor. Om resultatet faller inom gränsvärdena fungerar din mätare och dina teststickor korrekt. 7. Resultatet sparas automatiskt i minnet. 8. Om resultatet överstiger 33.3 mmol/l, visar skärmen HI; testresulatet kan inte sparas. Om resultatet är under 1.1 mmol/l, visar skärmen LO; testresultate kan inte sparas. SE 20 GlucoMen GlucoMen 21

13 UTFÖRANDE AV ETT TEST MED KONTROLLÖSNING ATT UTFÖRA ETT TEST Resultat utanför gränsvärdena kan orsakas av följande skäl: Felaktigt utförd kontrolltest, gör om testet och följ instruktionerna noggrant. Kontrollösningen kan ha gått över förfallodatumet eller ha blivit förorenad. Kontrollera förfallodatum på kontrollösningsburken. Kontrollösningen är användbar endast 3 månader efter öppnandet. Försäkra dig om att flaskan med kontrollösning är väl tillsluten när den inte används. Utgången teststicka Kontrollera förfallodatum på burken med teststickor. Teststickan är skadad. Detta kan orsakas av extrema temperaturer eller om burken med teststickor lämnas öppen. Upprepa testen med en ny teststicka. Det är möjligt att mätaren inte fungerar korrekt. OBS Om resultatet av testet med kontrollösning faller utanför gränsvärdena (antingen är högre eller lägre), är det möjligt att din mätare eller din teststicka inte fungerar korrekt. Upprepa proceduren med en ny teststicka. Använd inte mätaren förrän testresultaten faller inom de korrekta gränsvärdena. Om problemet fortsätter, ring A. Menarini Diagnostics för hjälp: För in en teststicka i mätaren. Om mätaren var avstängd, visar skärmen samtliga segment i 2 sekunder. OBS Om stickan avlägsnas innan du startar testet, blir skärmen tom. För in denna änden i mätaren 2. Efter 3 sekunder blir den blinkande symbolen för bloddroppen synlig. OBS Om ett test inte blir utfört inom 2 minuter efter införandet av teststickan, blir skärmen tom. För att utföra ett test, tag ut teststickan och sätt in den igen och börja om från steg Tvätta händerna med tvål och varmt vatten och torka dem sedan noggrant. OBS Det är viktigt att rengöra stickområdet noggrant. Applicera bloddroppen här 4. Låt handen hänga ned, massera fingret med tummen mot fingertoppen för att stimulera blodflödet. SE 22 GlucoMen GlucoMen 23

14 ATT UTFÖRA ETT TEST MED BLODPROV ATT UTFÖRA ETT TEST MED BLODPROV 5. Använd provtagaren laddad med en ny lansett, för att sticka fingret (se bruksanvisningen för provtagare). 6. Kläm försiktigt på ditt finger för att hjälpa till att bilda en bloddroppe. 7. Låt änden av teststickan komma i kontakt med bloddroppen tills teststickan är fylld och nedräkningen startar på skärmen. (Signalen ljuder om denna funktion är inställd). OBS Symbolen för bloddroppen blinkar av och till upprepade gånger tills tillräckligt med blod har applicerats på teststickan. 8. En nedräknings visas på skärmen medan testet pågår. Blodsockerresultatet är tillgängligt på 4 sekunder. 9. Resultatet sparas automatiskt i minnet. 10. Tryck på Vänster/Höger pilknapp för att förflytta dig mellan markerade ( ) och omarkerade resultat. 11. Tryck på FUNKTIONS knappen för att spara Markeringsstatus: Markerad ( ) eller Omarkerad. 12. Om testresultatet överstiger 33.3mmol/L visare skärmen HI; testresultate kan inte sparas. Om testresultatet är under 1.1 mmol/l visare skärmern LO; testreultatet kan inte sparas. OBS Mätaren kommer att stängas av efter 2 minuter om ett test inte blir utfört eller om stickan avlägsnas. Knapparna är ur funktion tills en teststicka blir införd. Resultat och markeringsstatus sparas om mätaren går över tiden, om teststickan avlägsnas eller mätaren blir avstängd. OBS Du måste applicera blodprovet på GlucoMen LX Sensor teststickan medan bloddroppesymbolen blinkar på displayen. Om mätaren stängs av före appliceringen av provet, avlägsna då GlucoMen LX Sensor teststickan och för in den igen. OBS Om blod inte appliceras inom 2 minuter, kommer mätaren att gå i stand-by tillstånd för att spara på batteriet. OBS Lansetterna är avsedda endast för engångsbruk. Använd en ny steril lansett varje gång du utför ett test. Tag blodprovet från olika ställen på dina fingertoppar för att undvika bildande av förhårdnader. Avlägsna lansetten från provtagaren. Följ de lokala föreskrifterna för avfallshantering där detta krävs. VARNING Din provtagare är avsedd endast för eget bruk Låna INTE ut eller använd andra personers. Delat användande av provtagare eller lansetter kan överföra smitta av allvarliga eller mycket allvarliga infektioner. För att undvika ofrivilliga stick ska du inte förvara använda lansetter i provtagaren efter testet, och inte heller ladda provtagaren med en ny steril lansett om den inte är klar för användning. 24 GlucoMen GlucoMen 25 SE

15 ATT UTFÖRA ETT TEST MED BLODPROV ATT UTFÖRA ETT TEST MED BLODPROV OBS Tryck inte direkt mot huden. Rör försiktigt vid bloddroppen med teststickan. Att erhålla och använda ett blodprov från Underarm eller Handflata 1a. Välj testområdet på underarmen som markerat på bilden. OBS Kraftig hårväxt på provområdet kan orsaka smetande bloddroppe. 1b. Välj sida av handflatan för provtagning, som visat på bilden. 2. Applicera den genomskinliga kapseln på provtagaren. Tryck och håll provtagaren STADIGT mot Underarmen eller Handflatan. 3. Fortsätt att hålla provtagaren STADIGT och tryck på utlösningsknappen för att perforera området. SE 26 GlucoMen GlucoMen 27

16 ATT UTFÖRA ETT TEST MED BLODPROV ATT UTFÖRA ETT TEST MED BLODPROV 4. Fortsätt att hålla kvar provtagaren, medan du trycker STADIGT tills en tillräcklig bloddroppe formas. Den genomskinliga kapseln tillåter dig att se bloddroppen. 5. Applicera bloddroppen på teststickans ände. Blodet sugs in i teststickan. Håll mätaren mot bloddroppen tills du hör en kort signal eller tills mätaren startar nedräkningen. OBS Blodet på teststickan borde ha samma utseende som det röda blod du är van att se när du tar ett prov från din fingertopp. Om blodet är klart, rosa eller har ljus färg, gör om testet med ett fingertoppsprov. 6. Resultatet av blodsockertesten visas på displayen och sparas. Testet är slutfört. OBS Om du får ett felmeddelande när du testar din underarm eller handflata eller inte erhåller något blodsockerresultat efter många försök, testa på ditt finger och ring A. Menarini Diagnostics: för hjälp: Begränsningar och observationer: Test med prov från Underarm och Handflata Vissa patienter testar sitt blodsocker på andra ställen än fingret då detta normalt är mindre smärtfullt. OBS Resultat från underarmen kan ge avvikande resultat jämfört med prov från fingertoppen, i de fall då blodsockernivån ändras snabbt, t.ex efter måltider, efter insulin injektion, under eller efter kroppsansträngning. Använd endast prov från fingertopp eller handflata i dessa fall. GlucoMen LX reduserar betydligt smärtan vid blodsockermätning eftersom endast 0,3 µl blodprov krävs. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER Konsultera alltid din läkare eller sjukvårdspersonal innan du väljer att utföra prov på underarm eller handflata. Blåmärken kan förekomma vid testning från underarm och handflata. SE DETTA NUMMER GÄLLER INTE FÖR NÖD ELLER LÄKARINFORMATION. 28 GlucoMen GlucoMen 29

17 ATT UTFÖRA ETT TEST MED BLODPROV DINA TESTRESULTAT Utför inte test från underarmen: Innan åtminstone 2 timmar har förflutit efter måltid eller insulin injektion. Kort efter kroppsansträngning. Om du tror din blodsockerhalt är låg. Om du tror att din blodsockerhalt är under snabb förändring (t.ex efter en måltid, efter insulin injektion, eller under eller efter kroppsansträngning). Om du normalt är symptomfri vid låg blodsockerhalt (hypoglycemi). Om resultatet från testet med prov från din underam inte överensstämer med hur du känner dig, gör om testet med prov från finger eller handflata. Utför INTE underarmstest om du: Är sjuk. Är under stress. Rutinmässigt har stora svängningar i blodsockerhalten, vilken framförallt ofta är låg (hypoglycemi). Värden på blodprov från handflata har visat sig vara likvärdiga prover från fingertopp. Ditt blodsockerresultat visas på mätaren. Om ditt testresultat överstiger 33.3 mmol/l, visar mätaren HI. Du kan ha högt blodsocker. Kontrollera omedelbart ditt blodsocker igen med en ny teststicka. Om resultatet fortfarande är högt, bör du behandla dig som föreskrivet av din läkare och/ eller kontakta din läkare omedelbart. Om resultatet är under 1.1 mmol/l, visar mätaren LO. Du kan ha lågt blodsocker. Kontrollera omedelbart ditt blodsocker igen med en ny teststicka. Om resultatet fortfarande är lågt bör du behandla dig som föreskrivet av din läkare och/eller kontakta din läkare omedelbart. Om du erhåller ett felmedelande, se sid. 38, Displayer, Förklaringar, Åtgärder i denna Bruksanvisning. SE 30 GlucoMen GlucoMen 31

18 DINA TESTRESULTAT ÅTERHÄMTNING AV TESTRESULTAT FRÅN MINNET OBS Testresultat som överskrider 13.3 mmol/l kan tyda på högt blodsocker (hyperglycemi). Testresultat under 3.3mmol/L kan tyda på lågt blodsocker (hypoglycemi). Kontrollera ditt blodsocker på nytt, om du erhåller resultat inom dessa värden. Om resultatet fortfarande faller inom dessa värden bör du behandla dig enligt din läkares föreskrifter och/eller kontakta din läkare omedelbart. OBS Om en teststicka införes när apparaten är i Data Kontroll funktion, går mätaren omedelbart över till test funktion. För att hämta fram resultat som sparats i minnet, starta med mätaren i position off. Mätaren befinner sig i detta tillstånd när skärmen är helt tom. För att stänga av mätaren, håll funktions knappen intryckt tills skärmen blir tom, och släpp därefter knappen. 1. Då mätaren är avstängd, tryck ned Funktions knappen. Det senaste resultatet ska bli synligt. Om INGA resultat finns sparade i minnet kommer displayen att visa tre streck. 2. Tryck på Vänster/Höger knappen för att se all information i minnet. Med vänster pilknapp går du bakåt i tiden och med Höger pilknapp går du framåt i tiden. Samtliga resultat inklusive kontrollösningsresultat, markerade resultat och omarkerade resultat kan återkallas. SE 3. Efter kontroll av individuella testresultat, visar displayen End Mem. OBS För genomsnittsberäkning kommer inte resultat markerade HI (>33.3 mmol/l) eller LO (<1.1 mmol/l) att medräknas. 32 GlucoMen GlucoMen 33

19 ÅTERHÄMTNING AV TESTRESULTAT FRÅN MINNET MJUKVARA FÖR DATAHANTERING 4. Tryck på Funktions knappen, för att återkalla 1-dags, 7-dagars, 14-dagars och 30-dagars genomsnittsreultat. 5. Om färre än 2 resultat finns sparade i minnet, visar displayen 000, om inga resultat finns sparade visar displayen 3 streck. Blodsockerresultaten som sparats i blodsockermätarens, GlucoMen LX, minne kan även laddas ner till och arkivieras på datorn via en därför avsedd kabel, med hjälp av mjukvaran Dialogue. Denna levreras separat. Minimumkraven för användning av Dialogue, visas på mjukvarans förpackning. För ytterligare informatione rörande dessa produkter, ring Menarini Hjälplinje: SE 6. Efter kontroll av 30 dagars-genomsnittet, tryck på Funktions knappen för att stänga av mätaren, eller undvik att trycka på någon knapp varefter mätaren stängs av automatiskt efter 30 sekunder. OBS När mätarens minne är fullt (400 test resultat), kommer varje nytt testresultat som sparas i minnet att radera det äldsta resultatet i minnet. 34 GlucoMen GlucoMen 35

20 UNDERHÅLL UNDERHÅLL Batteri kontroll Mätaren fungerar med ett enkelt litium batteri, CR2450 (3V). Då batteri-ikonen först blir synlig i övre högra hörnet av mätarens display och bloddroppsymbolen visas i nedre vänstra hörnet, har batteriet tillräcklig styrka för ytterligare 20 tester. Fortsätt att utföra tester som vanligt: batteri-symbolen kommer att fortsätta visas på displayen. Batteribyte Ersätt batteriet enligt följande: 1. Avlägsna batterilocket på mätarens baksida. 2. Avlägsna batteriet och ersätt det med ett nytt med + sidan uppåt. 3. Sätt på locket igen. SE Efter utförandet av ytterligare 20 tester kommer batteriladdningen att vara otillräcklig för att fortsätta testning, och mätaren kommer inte längre att fungera förrän batteriet blir utbytt. Batteri-ikonen blir synlig endast vid införandet av en teststicka och kommer sedan att försvinna när stickan avlägsnas. NOTERA Efter batteribytet kommer mätaren att visa samtliga segment i displayen. Därefter visar mätaren tidsinställningen. Ställ in löpande tid och datum. Om nödvändigt gå till sid. 16 i denna bruksanvisning för att kontrollera hur i Set up. Lågt batteri 36 GlucoMen GlucoMen 37

21 UNDERHÅLL DISPLAYER, FÖRKLARINGAR, ÅTGÄRDER Rengöring och Behandling Utsidan av blodsockermätaren GlucoMen LX bör endast rengöras med spritdukar/svampar. Undvik kontakt med vätska vid teststickans ingång, eller vid Höger/Vänster pilknapp eller funktionsknappen. VARNING Försök INTE att öppna mätaren för att utföra reparationer. Garantin och alla dina eventuella krav, blir i detta fall ogiltiga. Endast en auktoriserad servicepersonal får reparera mätaren. Ring A. Menarini Diagnostics om mätaren behöver repareras eller bytas ut. Displayer, Förklaringar, Åtgärder Detta kapitel visar de meddelanden som kan visas på din display, vad de betyder och vilka åtgärder som är nödvändiga. Display Betydelse Nödvändig Åtgärd Systemkontroll, kontrollerar att samtliga segment fungerar. Blir synlig när: Mätaren är i Setup och Minneskontrollfunktion. Teststicka är in-förd i mätaren. Symbol för bloddroppe: Mätaren är klar för att ta emot blod. Ingen åtgärd krävs. Om inte samtlig segment är synliga på märtaren, ring A. Menarini Diagnostics för hjälp: Applicera en bloddroppe på teststickan. Följ anvisningarna för utförande av ett blodprov. SE Nedräkningsskärm: 4 sekunders nedräkning medan mätaren beräknar resultatet av blodsockertesten. Ingen åtgärd krävs. Resultat av en blodsockertest i mmol/l. Ingen åtgärd krävs. Resultatet sparas automatiskt i minnet. 38 GlucoMen GlucoMen 39

22 DISPLAYER, BETYDELSE, ÅTGÄRDER DISPLAYER, FÖRKLARINGAR, ÅTGÄRDER Display Betydelse Nödvändig Åtgärd Din blodsocker avläsning överstiger 33,3 mmol/l. Du kan ha högt blodsocker. Din blodsockeravläsning är under 1,1 mmol/l. Du kan ha lågt blodsocker. Ett resultat av en blodsockertest i mmol/l sparat i mätarens minne med datum/tid. Avslutning av Setup eller Minneskontroll Upprepa omedelbart testen av ditt blodsocker. Om avläsningen fortfarande är HI, bör du behandlas enligt din läkares föreskrifter och/eller kontakta din sjukvårdspersonal omedelbart. Upprepa omedelbart testen av ditt blodsocker. Om avläsningen fortfarande är LO, bör du behandlas enligt din läkares föreskrifter och/eller kontakta din sjukvårdspersonal omedelbart. Ingen åtgärd krävs Ingen åtgärd krävs Display Betydelse Nödvändig Åtgärd Genomsnittet av resultaten från samtliga blodsockerstester, utförda under de senaste 24 timmarna. Inga testresultat under de senast 24 timmarna. Genomsnittet av resultaten av samtliga blodsockertester utförda under de senaste 7 dagarna. Inga testresultat under de senaste 7 dagarna. Ingen åtgärd krävs. Ingen åtgärd krävs. Ingen åtgärd krävs. Ingen åtgärd krävs. SE Genomsnittet av resultaten från samtliga blodsockertester, utförda under de Senaste 14 dagarna. Ingen åtgärd krävs. 40 GlucoMen GlucoMen 41

23 DISPLAYER, FÖRKLARINGAR, ÅTGÄRDER DISPLAYER, FÖRKLARINGAR, ÅTGÄRDER Display Betydelse Nödvändig Åtgärd Inga resultat under de senaste 14 dagarna. Ingen åtgärd krävs. Display Betydelse Nödvändig Åtgärd Resultat av ett kontrollösningstest. Ingen åtgärd krävs. SE Genomsnittet av resultaten av samtliga glukostester utförda under de senaste 30 dagarna. Ingen åtgärd krävs. Ett markerat resultat av test med blodprov. Ingen åtgärd krävs. Inga testresultat under de senast 30 Dagarna. Ingen åtgärd krävs. Fel på mjukvaran. Ring A. Menarini Diagnostics för assistens: INGA resultat sparade i minnet. Ingen åtgärd krävs. Systemfel på hårdvaran. Ring A. Menarini Diagnostics för assistens: Batteriladdningen minskar, men du kan fortfarande utföra en test. Batterisymbolen kommer att bli synlig på samtliga skärmbilder. Vi råder dig att byta batteri omedelbart laddningen är tillräcklig för att utföra endast 20 tester. Felaktig Användningstemperatur. Mätaren är utanför tillåten test-temperatur, 5 till 45 C (41 till 113 F) Flytta mätaren till ett varmare eller svalare ställe och vänta några minuter. 42 GlucoMen GlucoMen 43

24 DISPLAYER, FÖRKLARINGAR, ÅTGÄRDER DISPLAYER, FÖRKLARINGAR, ÅTGÄRDER Display Betydelse Nödvändig Åtgärd Fel på den använda teststickan: Använd eller skadad teststicka. Blodprovsfel. Upprepa testen med en ny teststicka. Felaktig applicering av blodprov eller kontrollösning på teststickan, eller skadad teststicka. Kontrollera din provteknik. Display Betydelse Nödvändig Åtgärd Kontroll-nedräkning efter appliceringen av ett blodprov startar inte. Otillräckligt blodprov. Prov applicerat efter automatisk avstägning av mätaren. Det är möjligt att mätaren inte fungerar korrekt. Teststickan kan vara skadad Upprepa testet med en ny teststicka. Efter 3 försök, ring A. Menarini Diagnostics för assistens: SE Inga resultat från de senaste 30 dagarna. Ingen åtgärd krävs. Mätaren tänds inte efter införande av en teststicka. Batteriet är slut. Batteriet är felinstallerat eller mätaren saknar batteri. Teststickan är inte helt införd. Ersätt batteriet. Kontrollera att batteriet är korrekt installerat med + symbolen mot dig. För in teststickan korrekt med namnet GlucoMen LX och den vita änden uppåt och utåt. Ring A. Menarini Diagnostic för assistens: GlucoMen GlucoMen 45

25 BILAGA BILAGA Specifikationer Test Glukosmetod Värdeenheter för glukostest Provtyp Mätområde Mättid Teststickornas volym Batterilivslängd (nominal) Varning för Lågt batteri Dataport Användningsområden: Temperatur Användningsområden: Luftfuktighet Vikt Mått Mätarens minneskapacitet Utvärdering Resultatavvikelser vid blodsockertestning Blodsocker Glukosoxidas biosensor mmol/l (Plasma värden) Färskt kapillärt helblod 1.1 till 33.3 mmol/l 4 sekunder 0,3µL 1000 tester Ungefär 20 tester Seriemässig, USB 5 till 45 C (41 till 113 F) 10% till 90% relativ fuktighet 75g 96 x 51 x 20 mm 400 Resultat Konsultera GlucoMen LX Sensors bipackssedel Begränsningar GlucoMen LX Sensor teststickor ger tillförlitliga resultat om följande instruktioner observeras: Teststickorna ska inte användas för att ställa diagnos på diabetes eller för att testa nyfödda. Varje teststicka är endast avsedd för engångsbruk.återanvänd inte. Använd en ny, steril GlucoMen LX Sensor teststicka varje gång du utför ett test. Dina teststickor är endast avsedda för personligt bruk. Dela INTE användning med andra. Använd enbart färskt kapillärt helblod. ANVÄND INTE SERUM ELLER PLASMA. Höjder upp till 3000 meter över havet, har ingen effekt på blodsockerhalten. Konsultera bruksanvisningen beträffande temperaturgränsvärden för mätaren. Extrem luftfuktighet (över 90% och under 10%) kan påverka resultaten. GlucoMen LX Sensor teststickor är kalibrerade gentemot plasma. Antikoagulerande sodium heparin kan användas. EDTA är inte rekomenderat för användning tillsammans med GlucoMen LX Sensor teststickor. Förändrade resultat beroende av höga nivåer av Acetaminophen, Tolazamid, Urinsyra, Bilirubin, Ephedrin och Methyldopa kan förekomma. Testresultaten kan vara falskt låga om patienten är allvarligt uttorkad. Allvarligt sjuka patienter ska inte testas med blodsockermätare för hemanvändning. SE 46 GlucoMen GlucoMen 47

26 BILAGA BILAGA Användningsobservationer 1. Om mätaren befinner sig i setup tillstånd då teststickan blir införd, kommer mätaren att spara alla värden hitills inlagda och omedelbart gå över till testfunktion. Efter att ha gått ur testfunktionen, blir mätarens skärm tom och går inte tillbaka till setup funktion. 2. Om mätaren befinner sig i funktionen datakontroll, då teststickan blir införd, går mätaren omedelbart över till testfunktion. Efter att ha gått ur testfunktionen, blir mätarens skärm tom och går inte tillbaka till datakontroll funktion. 3. Symbolen för lågt batteri är synlig under alla funktioner utom setup. 4. När batteriladdningen går under den gräns som utlöser lågt batteri varning, fortsätter varningen att upprepas tills mätaren blir oanvändbar på grund av lågt batteri. 5. Mätaren reagerar på tryck och intryckning av. Vänster/Höger knapparna - Vänster/Höger pilknapp förflyttar framåt/bakåt genom ett antal skärmbilder på testresultat eller värden. - Håll Vänster/Höger pilknapp intryckt för att öka hastigheten på växling av skärmbild. FUNKTIONS knapp - När FUNKTIONS knappen hålls intryckt i mindre än 1.5 sekunder för att gå vidare till nästa funktion, går mätaren omedelbart över till nästa skärmbild när knappen trycks in. - Om Mätaren är i standby läge, (AV), och FUNKTIONS knappen trycks ner mindre än 1.5 sekunder, tänds mätaren och går in i datakontrollsläget. - Om Mätaren är i standby läge, (AV), och FUNKTIONS knappen trycks ner mer än 3.0 sekunder, tänds mätaren och går in i setup funktion. - Då mätaren är aktiv (PÅ), stängs mätaren av manuellt (till standby läge) genom att hålla FUNKTIONS knappen intryckt mer än 1.5 sekunder 6. Utan aktivitet upphör alla funktioner enligt följande tider: - 1 minut för samtliga skärmbilder. - 2 minuter vid testfunktion. - 3 minuter när datoruppkopplingen är aktiverad. SE 48 GlucoMen GlucoMen 49

27 GARANTI GARANTI Din blodsockermätare GlucoMen LX är garanterad för material och tillverkningsfel under en period på 3 år från inköpsdatum, (med undantag enligt nedan). Om din blodsockermätare GlucoMen LX inte skulle fungera under de första tre åren oberoende av anledning (med undantag av listan nedan), kommer den att bli ersatt med en ny likadan eller motsvarande mätare, kostnadsfritt. Garantibegränsningar För denna garanti gäller följande villkor, begränsningar och undantag: 1. Garantin gäller bara för den förste inköparen. 2. Denna garanti gäller inte för delar som fungerar dåligt eller är skadade av uppenbar felanvändning, förändring, ouppmärksamhet, icke auktoriserat underhåll, eller användning som inte följer instruktionerna. 3. Vi har ingen kännedom beträffande blodsockermätarens GlucoMen LX funktion om använd med andra teststickor än GlucoMen LX Sensor. Därför garanterar vi inte blodsockermätarens GlucoMen LX funktion om använd med andra teststickor än GlucoMen LX Sensor. 4. Ingen annan garanti gäller för denna produkt. Ersättningsmöjligheten som beskriven ovan, är garantens enda skyldighet under denna garanti. För garantiservice Den förste inköparen måste kontakta A. Menarini Diagnostics: Behandling av personliga uppgifter A. Menarini är skyldig att använda dina personliga uppgifter med ansvar och i överensstämmelse med därför gällande lagar. Vi garanterar att vi inte kommer att sprida eller sälja dina personliga uppgifter till marknadsförare eller tredje parter. Den information du frivilligt delger oss kommer att användas för att bättre möta dina behov i framtiden. SE 50 GlucoMen GlucoMen 51

28 52 GlucoMen

29

30 MENARINI KUNDEservice Menarini Hjelpetelefon Menarini Hjelpetelefon: Blodsukkermåler GlucoMen LX er et medisinsk apparat for in vitro-bruk, beregnet til egentesting av blodglukose. TUSEN TAKK A. Menarini Diagnostics takker deg fordi du har valgt blodsukkermåler GlucoMen LX. Denne Brukerhåndboken inneholder viktig informasjon om måleren og om hvordan den fungerer. Vær vennlig les denne nøye før du tar i bruk måleren. Blodsukkermåler GlucoMen LX er utformet med tanke på å skulle være enkel og praktisk i bruk. Den gir nøyaktige resultater ved bruk av en svært lite blodprøve. Denne lille prøven lar deg bruke en tynnere stikkelansett fordi mindre blod trenges for å teste blodsukkernivået. Måleren har også en minnefunksjon som lagrer blodsukkerets testresultater for å hjelpe deg og helsepersonellet å kontrollere diabetespleien din. Før du starter er det viktig å fylle ut Garantiregistreringskortet som følger med i pakken, og sende det tilbake til A. Menarini Diagnostics. Dette vil gjøre det enklere for oss å dekke dine behov. Dersom du trenger å kontakte oss, ring gjerne A. Menarini Diagnostics for assistanse: NO Produktet er i samsvar med kravene i direktivet 98/79/EC om in vitro medisinsk-diagnostiske instrumenter. Utstedelsesdato: Mai, GlucoMen GlucoMen

31 VIKTIG INFORMASJON INNHOLD For korrekt bruk vennligst se GlucoMen LX Sensor instruksjonsmateriell. Før du begynner å bruke din nye blodsukkermåler, vær vennlig les alle instruksjonene som gis i denne Brukerhåndboken. Måleren bruker ett CR volts myntcellebatteri. For å begynne å bruke måleren din må du installere det vedlagte batteriet. Se Bytting av batteri (side 35) for å installere et nytt batteri. Utfør alle kvalitetskontrollsjekker som anbefalt i din Brukerhåndbok. Snakk med din lege eller diabetessykepleier og følg hans/ hennes retningslinjer når det gjelder rutiner på blodsukkerovervåkingen. Disse anbefalingene gjelder alle blodglukoseovervåkere og støttes av den amerikanske organisasjonen for diabeteslærere (AADE), det amerikanske diabetesforbundet (ADA), US Mat og medikamentadministrasjonen (FDA), og Forening for Avansert medisinsk teknologi (AdvMed). Merknader, forsiktighets-varsler og advarsler: MERKNADER: Gir nyttig bruksinformasjon. VÆR FORSIKTIG-VARSLER Gir informasjon som er viktig for å beskytte instrumentene. ADVARSLER Gir viktig informasjon som er viktig for å beskytte brukeren eller som omhandler risikoen ved unøyaktige resultater. BEREGNET BRUK 7 SYMBOLER 8 INNLEDNING 9 MÅLERKOMPONENTER 9 MÅLERENS DISPLAY 10 BLODSUKKERMÅLER GLUCOMEN LX 11 OVERSIKT 11 INNHOLDET I PAKKEN 12 Opplysninger om miljøforhold 12 FØR TESTING 13 ÅRSAKER TIL Å SJEKKE FOR LAVT BLODSUKKER 13 VIKTIG HELSERELATERT INFORMASJON 13 TESTSTRIMLER 14 VIKTIG GLUCOMEN LX SENSOR TESTSTRIMMELINFORMASJON 14 LANSETTENHET 15 INNSTILING AV TID DATO OG LYDSIGNAL 16 BRUK AV KONTROLLØSNING 18 KONTROLLØSNING 18 GJENNOMFØRING AV EN KONTROLLØSNINGSTEST 18 VIKTIG INFORMASJON FOR BRUK AV KONTROLLØSNING 19 TESTING AV EN KVALITETS KONTROLLØSNING 20 GJENNOMFØRING AV EN TEST 23 GlucoMen GlucoMen NO

32 INNHOLD BEREGNET BRUK TESTING AV EN BLODPRØVE 24 INNSAMLING OG PÅFØRING AV EN BLODPRØVE FRA UNDERARMEN ELLER HÅNDFLATEN 27 BEGRENSNINGER OG BETRAKTNINGER: TEST I UNDERARM OG HÅNDFLATE 29 TESTRESULTATENE DINE 31 SE GJENNOM DE LAGREDE TESTRESULTATENE 33 GJENNOMGANG AV DE LAGREDE TESTRESULTATENE 34 PROGRAMVARE FOR DATASTYRING 35 GRUNNLEGGENDE VEDLIKEHOLD 36 BATTERISJEKK 36 BYTTING AV BATTERIER 37 RENGJØRING OG VEDLIKEHOLD 38 DISPLAY-VISNINGER, BETYDNING, HANDLINGER 39 VEDLEGG 46 SPESIFIKASJONER 46 KJEMISKE MÅLINGER 46 BEGRENSNINGER 47 MERKNADER 48 GARANTI 50 For hjemmebruk for personer med diabetes mellitus som hjelp til å måle hvor effektiv diabeteskontrollen er. Den må ikke brukes til diagnosestilling, eller til screening for diabetes mellitus, og er heller ikke beregnet på nyfødte. Den kan også brukes av profesjonelle i sykehus eller på klinikker. Blodsukkermåler GlucoMen LX er beregnet for bruk utenfor kroppen (in-vitro diagnostisk bruk). Det bør kun brukes sammen med GlucoMen LX Sensor teststrimmel og kontrolløsning GlucoMen LX Control. Den skal brukes til testing av glukose (sukker) og kun med prøver av ferskt kapillær-helblod. Den bør IKKE lagres i kjøleskap eller i bil. ADVARSEL Blodsukkermåler GlucoMen LX inneholder små deler. Hold måleren utenfor barns og kjæledyrs rekkevidde. Dersom du lider av manglende hypoglykemisk følsomhet, vil blodsukkermåleren være av primær viktighet for diabetespleien. Siden enhver type måler kan få feil, gå i stykker eller mistes, bør du alltid ha en ekstra måler i bakhånd. Dette produktet kan bli infisert i løpet av levetiden. Kvitt deg med produktet i overensstemmelse med lokale regler for avsetting av biologisk risikofylt avfall. ADVARSEL Blodprøver og blodprodukter er potensielle kilder til hepatittsmitte og andre infeksjonsfylte agenter. Behandle alle blodprodukter forsiktig. Bruk hansker når du måler blodsukker på en annen person. Ting som brukes ved glukosemålingen, f.eks., teststrimler, lansetter og spritholdige tupfere, må kastes i samsvar med lokale regler for å unngå risiko. NO GlucoMen GlucoMen

33 SYMBOLER INNLEDNING De følgende symbolene brukes gjennom hele brukerhåndboken, på innleggsark og på blodsukkermåler GlucoMen LX. Målerkomponenter NO Produsent Innholdet i pakken Teststrimmelen skal legges her Vær oppmerksom, les brukerhåndboken Dette produktet fyller kravene i Direktiv 98/79/EC før bruk om in-vitro medisinsk diagnostiske apparater. SN Serienummer In vitro medisinsk diagnostisk apparat LCD display Direktestrøm (volt-spenning) In vitro-apparat for egentesting Katalognummer Blood glucose meter Blodsukkermåler Venstre piltast Høyre piltast Batch-kode Biologisk infeksjonsfare - Denne måleren kan potensielt være forurenset på grunn av blodprøvene som er blitt brukt Oppbevar ved Viktige tillegg eller endringer fra tidligere revisjoner av brukerhåndboken Mode- (modus)-knapp Brukt av Innholdet rekker til (n) tester. Blodsukkermåler GlucoMen LX n GlucoMen GlucoMen

34 INNLEDNING INNLEDNING Målerens display Når du slår på blodsukkermåler GlucoMen LX, vil alle segmentene vises et kort øyeblikk på displayet. Dette forteller deg at alle display-segmentene fungerer ordentlig. Merket test Resultater Lagrede resultater (Memory Results) Blod eller kontroll Dråpeindikator Gjennomsnittsresultater (Average test results) Dato/Dag Kontroll Time/Minutt Lavt batteri Indikator Skjermen på blodsukkermåler GlucoMen LX Glukose(blodsukker)test Resultater mg/dl Resultater mmol/l AM eller PM Indikator Blodsukkermåler GlucoMen LX Måleren er et håndholdt testapparat som måler glukose(sukker) i kapillærblod. Teststrimmelen holdes bort i en dråpe blod for å starte testprosessen. En enkel en-trinnsprosess gir blodsukkerresultatet. Testresultatene blir tilgjengelige på 4 sekunder. Minnet holder en vanlig brukers sett med testresultater (400). Måleren får strøm fra et batteri som kan utføre ca tester. VÆR FORSIKTIG Måleren bør behandles forsiktig. Dersom man slipper det ned, behandler det uforsiktig osv. kan dette ødelegge måleren. Dersom måleren ikke brukes over en lengre periode, fjernes batteriene for å fjerne risikoene for batterilekkasje. Beskytt også måleren fra fuktighet, lengre perioder med direkte sollys og mot ekstreme temperaturer. Oversikt For å utføre en test, legger operatøren ganske enkelt inn en teststrimmel, venter til bloddråpesymbolet kommer opp på skjermen; holder teststrimmelen bort i en bloddråpe, og får testresultatet i løpet av 4 sekunder. Testresultatet lagres automatisk i minnet til måleren. Brukeren kan hente fram, slette og gå gjennom testdata som er lagret i måleren, inkludert gjennomsnittlige brukerresultater. NO 10 GlucoMen GlucoMen 11

35 INNLEDNING INNLEDNING Innholdet i pakken Blodsukkermåler GlucoMen LX. Batteri (CR2450, 3v). Brukerhåndbok. Garantikort. Avhengig av versjonen kan settet ditt inneholde tilleggsfunksjoner. Vær vennlig se på etiketten på esken for en liste over innholdet i pakken. Opplysninger om miljøforhold Temperaturintervallet for lagring av måleren: -25 C til 46 C (-13 F til 115 F). Temperaturintervallet for lagring av teststrimlene: 4 C til 30 C (39,2 F til 86 F). Målerens temperaturintervall ved bruk: 5 C til 45 C (41 F til 113 F). Målerens luftfuktighetsintervall ved bruk: 10% til 90% uten kondens. Før testing Før testing og for å sikre nøyaktige glukoseresultater, vasker du hendene dine og testområdet, og tørk så disse områdene godt. Blodsukkermåler GlucoMen LX kan teste blodsukkernivået ved hjelp av blod fra fingre, underarm og håndflate. Blodprøvestørrelsen er på kun 0.3 µl blod. Årsaker til å sjekke for lavt blodsukker Du har symptomer som svakhetsfølelse, svette, nervøsitet, hodepine eller føler deg forvirret. Du har tatt insulin, men har forsinket spisingen etterpå. Du er blitt rådet til dette av lege eller diabetessykepleier. Viktig helserelatert informasjon Dersom du skulle oppleve å ha symptomer som ikke stemmer med blodsukkertestresultatene samtidig som du har fulgt alle instrukser som er angitt i brukerhåndboken, må du ringe lege eller helsepersonale. NO 12 GlucoMen GlucoMen 13

36 INNLEDNING INNLEDNING Teststrimler GlucoMen LX Sensor er framstilt kun for bruk sammen med blodsukkermåler GlucoMen LX. Bruk hver teststrimmel kun en gang, og kasser den deretter. FORSØK IKKE å påføre blod en gang til på teststrimmelen. Trenger et svært lite blodvolum: 0,3 µl. Trekker automatisk blod inn i testområdet på strimmelen. Kan tas i med rene tørre hender uten at dette påvirker glukoseavlesningene. Teststrimler bør kun lagres i 3 måneder etter at man har åpnet beholderen. Når man først åpner en ny beholder teststrimler, teller framover i 3 måneder, og skriver datoen på beholderen. Kast gjenværende teststrimler når datoen du har skrevet på beholderen er utløpt. Unngå å ødelegge teststrimmelen. ADVARSEL Beholderen med teststrimler inneholder små deler. Hold beholderen med teststrimler borte fra barn og dyr. NO Før denne enden inn i måleren Påfør bloddråpen på fremre hjørne LANSETTENHET Diagrammet under viser komponentene på lansettenheten. Viktig GlucoMen LX Sensor teststrimmelinformasjon Bruk kun GlucoMen LX Sensor teststrimler når du tester. Fjern teststrimmelen fra beholderen kun når du er klar til å teste. Lagre beholderen med teststrimler på et kjølig, tørt sted, under 30 C (86 F). Unngå å kjøle ned eller fryse. Unngå å lagre nær varmekilder eller fuktighet. Oppbevar teststrimlene kun i originalbeholderen. Etter at du har fjernet teststrimmelen fra beholderen, må du med en gang sette proppen på beholderen tilbake på plass og lukke den godt. Unngå å bruke teststrimmelen etter utløpsdatoen trykt på beholderen, da dette kan gi unøyaktige resultater. Frislipp-knapp Styrkejustering Dybdejustering 14 GlucoMen GlucoMen 15