Xuri Cell Expansion System W25

Transkript

1 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning Oversatt fra engelsk

2 Siden skal være tom

3 Innholdsfortegnelse Innholdsfortegnelse 1 Innledning Om denne instruksjonsboken Viktig brukerinformasjon Lovmessig informasjon Viktige konsepter Brukerdokumentasjon... 2 Sikkerhetsinstruksjoner Sikkerhetsregler Merking Instrumentetiketter Sikkerhetsetiketter Ytterligere etiketter Nødprosedyrer Resirkuleringsinformasjon... 3 Systembeskrivelse Systemoversikt Xuri Cell Expansion System W25, rocker Xuri Cell Expansion W25 CBCU Xuri Cell Expansion W25 Pump Cellbag bioreaktor UNICORN-programvareoversikt Generell UNICORN bruk Systemkontroll Evaluering Administrasjon... 4 Installasjon Klargjøring av stedet Levering og lagring Krav til sted Installering av maskinvare Utpakking av systemenheter Tilkobling av systemenhetene Programvareinstallasjon Installering UNICORN Konfigurerering av en e-lisens Systemdefinering... 5 Bruk Forberedelse av systemet Velg brett og Cellbag-bioreaktor Forbered ph- og DO-sensorer Fest Cellbag-bioreaktoren Forberede pumpen Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 3

4 Innholdsfortegnelse Tilkobling av gass til systemet Starte systemet Redigering av systemegenskaper Foreberedelse av celledyrking Starte en kjøring Forberedelser før celledyrking Tilførsel av dyrkingsmedium Ekvibilering av dyrkingsmediet Utfør celledyrking Inokulasjon Overvåking av en kjøring Avslutting av celledyrking... 6 Vedlikehold Kalibreringer Rengjøring... 7 Feilsøking Xuri Cell Expansion System W Xuri Cell Expansion System W25, rocker Xuri Cell Expansion W25 CBCU Xuri Cell Expansion W25 Pump UNICORN Systemkontroll... 8 Referanseinformasjon Systemspesifikasjoner Komponentspesifikasjoner Klientdatamaskinspesifikasjoner Xuri Cell Expansion W25 CBCUhalvfuktige materialer Kjemisk motstand Slanger og koblinger... Indeks Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

5 1 Innledning 1 Innledning I dette kapittelet Dette kapitlet inneholder viktig brukerinformasjon, beskrivelse av sikkerhetsmerknader, forskrifter, tiltenkt bruk av systemet, og lister over viktige begreper og brukerdokumentasjon. Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 1.1 Om denne instruksjonsboken 1.2 Viktig brukerinformasjon 1.3 Lovmessig informasjon 1.4 Viktige konsepter 1.5 Brukerdokumentasjon Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 5

6 1 Innledning 1.1 Om denne instruksjonsboken 1.1 Om denne instruksjonsboken Hensikten med Bruksanvisning Bruksanvisning gir deg de instruksjonen du trenger for å installere, operere og vedlikeholde Xuri Cell Expansion System W25 på en sikker måte. Rammen for dette dokumentet Denne håndboken dekker Xuri Cell Expansion System W25, inkudert vippe, CBCU, pumpe, UNICORN -programvare og tilbehør. Typografiske konvensjoner Programvareelementer identifiseres i teksten av bold italic-tekst. Et kolon deler menynivåer. Dermed File:Open refererer til Open-kommandoen i File-menyen. Maskinvarekontroller, indikatorer og koblinger identifiseres i teksten med fet tekst (f.eks. Power-bryteren). Tekstinnganger som genereres av UNICORN eller som brukeren må taste representeres av Monotype skrifttype (f.eks., \Program Files\GE Healthcare\UNICORN\). 6 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

7 1 Innledning 1.2 Viktig brukerinformasjon 1.2 Viktig brukerinformasjon Les dette før du bruker Xuri Cell Expansion System W25 Alle brukere må lese hele Bruksanvisning før installering, drift eller vedlikehold av instrumentet. Ha alltid Bruksanvisning for hånden ved drift av Xuri Cell Expansion System W25. Ikke bruk Xuri Cell Expansion System W25 på noen annen måte enn den som er beskrevet i Bruksanvisning. Hvis du gjør det, kan du utsettes for farer som kan føre til skade på person og utstyr. Beregnet bruk Xuri Cell Expansion System W25 er beregnet til bruk som laboratorie- og fremstillingsutstyr for dyrking av celler. Forutsetninger For å følge denne manualen og bruke systemet på påtenkte måte, er det viktig at: du har en generell forståelse av hvordan klientdatamaskinen og Microsoft Windows operativsystemet virker. du skal være kjent med bruk av generelt laboratorieutstyr og håndtering av biologisk materiale. du har lest og forstått kapitlet for sikkerhetsinstruksjoner i denne Bruksanvisning. systemet er installert i henhold til instruksjonene i denne Bruksanvisning. en brukerkonto har blitt opprettet i henhold til UNICORN Administration and Technical manual Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 7

8 1 Innledning 1.2 Viktig brukerinformasjon Sikkerhetsmerknader Denne brukerdokumentasjonen inneholder ADVARSLER, FORHOLDSREGLER og MERKNA- DER som angår sikker bruk av produktet. Se definisjoner nedenfor. Advarsler ADVARSEL ADVARSEL indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere i død eller alvorlig skade. Det er viktig å ikke fortsette før alle de oppgitte betingelsene oppfylles og forstås tydelig. Advarsler FORSIKTIG FORSIKTIG indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere i mindre eller moderat skade. Det er viktig å ikke fortsette før alle de oppgitte betingelsene oppfylles og forstås tydelig. Merknader MERKNAD MERKNAD indikerer instrukser som må følges for å unngå skade på produktet eller annet utstyr. Merknader og tips Merk: Tips: En merknad brukes til å indikere informasjon som er viktig for problemfri og optimal bruk av produktet. Et tips inneholder nyttig informasjon som kan forbedre eller optimalisere prosedyrene dine. 8 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

9 1 Innledning 1.3 Lovmessig informasjon 1.3 Lovmessig informasjon Produsentinformasjon Tabellen nedenfor oppsummerer den nødvendige produsentinformasjonen. Du finner mer informasjon i EU-samsvarserklæringen. Krav Produsentens navn og adresse Innhold GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE Uppsala, Sweden CE-samsvar Dette produktet oppfyller de europeiske direktivene nevnt i tabellen nedenfor ved å oppfylle de tilsvarende overenstemmende standardene. Hvis du vil ha mer informasjon, se EF-samsvarserklæringen. Direktiv 2006/42/EF 2006/95/EF 2004/108/EF Tittel Maskindirektiv (MD) Lavspenningsdirektiv (LVD) Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)-direktiv CE-merking CE-merkingen og den tilhørende samsvarserklæringen er gyldig for instrumentet når det: brukes som enkeltstående enhet, eller er tilkoblet andre produkter som anbefales eller beskrives i brukerdokumentasjonen og brukes i den samme tilstanden som den ble levert i GE Healthcare, unntatt for endringer som beskrives i brukerdokumentasjonen. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 9

10 1 Innledning 1.3 Lovmessig informasjon Internasjonale standarder Standardkravene som oppfylles av dette produktet oppsummeres i tabellen nedenfor. Standard EN ISO EN , IEC , UL , CAN/CSA-C22.2 No EN , IEC EN , IEC (Utslipp i henhold til CISPR 11, gruppe 1, klasse A). Beskrivelse Maskinsikkerhet. Generelle konstruksjonsprinsipper. Risikovurdering og risikoreduksjon. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk. Del 2-010: Spesielle krav til laboratorieutstyr for oppvarming av materialer. Elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk - EMCkrav. Merknader EN ISO-standard er i samsvar med EU-direktiv 2006/42/EF EN-standard er i samsvar med EU-direktiv 2006/95/EF EN-standard er i samsvar med EU-direktiv 2006/95/EF EN-standard er i samsvar med EU-direktiv 2004/108/EF Andre forskrifter Tabellen nedenfor viser ytterligere forskrifter som oppfylles av Xuri Cell Expansion System W25. Regulering FCC 47 CFR del 15 Beskrivelse Federal Communications Commission (FCC) title 47 of the Code of Federal Regulations (CFR), Part 15, Radio Frequency Devices 10 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

11 1 Innledning 1.3 Lovmessig informasjon FCC erklæring Xuri Cell Expansion System W25 samsvarer med FCC 47 CFR Part 15b. Merk: Dette utstyret har blitt testet og er i samsvar med grensene for en digital enhet i klasse A, iht. til del 15 i FCC-regelverket. Disse grensene er ment å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens når utstyret brukes i et kommersielt miljø. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi og, hvis det ikke installeres og brukes iht. bruksanvisningen, kan forårsake skadelig interferens på radiokommunikasjon. Bruk av dette utstyret i et boligområde vil sannsynligvis forårsake skadelig interferens. Hvis dette skjer, må brukeren korrigere interferensen for egen regning. Programvarens samsvarserklæring UNICORN 6.3 er teknisk kompatibel med alle relevante avsnitt i FDA 21 CFR Part 11. En sjekkliste for "part 11"-systemvurdering er tilgjengelig på anmodning fra din lokale GE Healthcare-representant. Lovmessig kravoppfyllelse for tilkoblet utstyr Alt utstyr som er tilkoblet Xuri Cell Expansion System W25 må oppfylle sikkerhetskravene i EN /IEC eller andre relevante harmoniserte standarder. Innenfor EU må tilkoblet utstyr CE-merkes. Miljøsamsvar Miljøkravene som oppfylles av dette produktet vises i tabellen nedenfor. Krav 2011/65/EU 2012/19/EU 2006/66/EF Regulering (EF) nr. 1907/2006 Tittel RoHS-direktivet (begrensning av farlige stoffer) Direktivet for kasserte elektriske og elektroniske produkter (WEEE) Batteridirektivet REACH (registrering, evaluering, autorisering og begrensning av kjemikalier) Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 11

12 1 Innledning 1.3 Lovmessig informasjon Krav ACPEIP Tittel Administrering av kontroll av forurensing fra elektroniske informasjonsprodukter, Kinas begrensning for farlige stoffer (RoHS) 12 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

13 1 Innledning 1.4 Viktige konsepter 1.4 Viktige konsepter Konsepter og forkortelser brukt i denne manualen forklares i tabellen nendenfor. Konsept/ forkortelse Cellbag bioreaktor DO DO-sensor ph-sensor CBCU-enhet Pumpe Vippen Bioreaktorsystem UNICORN Forklaring Engangsbeholderen hvor cellene dyrkes. Oppløst oksygen. Optisk sensor for måling av oppløst oksygen. Festet på DOkonfigurerte Cellbag bioreaktorer. Optisk sensor for ph-måling. Festet på ph-konfigurerte Cellbag bioreaktorer. Xuri Cell Expansion System W25 Cellbag Control Unit Henviser til instrumenter som er merket Xuri Cell Expansion W25 CBCU. Kontrollenhet for gassblanding, ph og DO-kontroll. Xuri Cell Expansion System W25 Pump Henviser til instrumenter som er merket Xuri Cell Expansion W25 Pump. Xuri Cell Expansion System W25 Henviser til instrumenter som er merket Xuri Cell Expansion System W25 Hele systemet, inkludert vippe, CBCU-enhet og pumpe, sammen med Cellbag bioreaktor og filtervarmer. Programvaren som brukes til å kontrollere og overvåke systemet. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 13

14 1 Innledning 1.5 Brukerdokumentasjon 1.5 Brukerdokumentasjon Tabellen nedenfor beskriver brukerdokumentasjon for Xuri Cell Expansion System W25, som er tilgjengelig i Help-menyen UNICORN eller i brukerdokumentasjons-cden. Dokument Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning Xuri Cell Expansion System W25 User Manual Xuri Cell Expansion System W25 Cue Card UNICORN Administration and Technical manual UNICORN Online Help Brukerdokumentasjons-CD Hovedinnhold Nødvendige instruksjoner for å installere, drifte og vedlikeholde Xuri Cell Expansion System W25 på en sikker måte. Omfatter grunnleggende UNICORN systemkontroll-funksjoner. Detaljerte systembeskrivelser og instruksjoner om kjøring, vedlikehold og feilsøk Xuri Cell Expansion System W25. Inkluderer UNICORN systemkontrollfunksjoner, opprettelse og håndtering av metode, i tillegg til dataevaluering og -presentasjon. Kort bruksanvisning gir en oversikt over hvordan du kjører systemet. Oversikt og detaljert beskrivelse av nettverksoppsett og fullstendig programvareinstallering. Administrasjon av UNICORN og UNICORN-databasen. Dialogbeskrivelser for UNICORN. CD med de oppførte manualer og oversatte versjoner av Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning. 14 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

15 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2 Sikkerhetsinstruksjoner I dette kapittelet Dette kapitlet beskriver sikkerhetsregler, sikkerhetsmerking og nødstopp-prosedyrer for Xuri Cell Expansion System W25. Informasjon om avvikling av utstyret er også tilgjengelig. Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 2.1 Sikkerhetsregler 2.2 Merking 2.3 Nødprosedyrer 2.4 Resirkuleringsinformasjon Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 15

16 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler 2.1 Sikkerhetsregler Innledning Før installasjon, bruk eller vedlikehold av systemet må du være klar over farene som beskrives i denne håndboken. Følg de angitte instruksjonene for å unngå skade på personer eller utstyr. Sikkerhetsforholdsreglene i denne delen er gruppert inn i følgende kategorier: Generelle forholdsregler Brannfarlige væsker og eksplosjonsfarlig miljø Personlig beskyttelse Installasjon og flytting av utstyret Strømforsyning Drift av systemet Vedlikehold Noen av sikkerhetstiltakene i dette kapitlet gjelder situasjoner som er beskrevet i andre manualer. Generelle forholdsregler ADVARSEL Ikke bruk Xuri Cell Expansion System W25 på noen annen måte enn den som er beskrevet i brukerdokumentasjonen. ADVARSEL Bruk og brukervedlikehold av Xuri Cell Expansion System W25 skal kun utføres av personnell med tilstrekkelig opplæring. ADVARSEL Ikke bruk noe tilbehør som ikke leveres eller anbefales av GE Healthcare. 16 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

17 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler ADVARSEL Ikke bruk Xuri Cell Expansion System W25 hvis det ikke fungerer normalt eller hvis det har vært utsatt for skade, for eksempel: skade på strømledningen eller støpselet. skade forårsaket av at utstyret har falt ned. skade forårsaket av væskesprut. Brannfarlige væsker og eksplosjonsfarlig miljø ADVARSEL Xuri Cell Expansion System W25 er ikke laget for å håndtere brennbare væsker. ADVARSEL Xuri Cell Expansion System W25 er ikke godkjent for bruk i en potensiell eksplosjonsfarlig atmosfære. Personlig beskyttelse FORSIKTIG Buk alltid egnet personlig verneutstyr under drift, vedlikehold og avvikling av Xuri Cell Expansion System W25. FORSIKTIG Farlige stoffer. Ved bruk av farlige kjemikalier og biologiske midler, iverksett alle nødvendige vernetiltak, som å bruke vernebriller og -hansker som er motstandsdyktige i forhold til de brukte stoffene. Følg de lokale og/eller nasjonale forskriftene for sikker drift, vedlikehold og avvikling av systemet. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 17

18 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler FORSIKTIG Spredning av biologiske midler. Operatøren må iverksette alle nødvendige tiltak for å unngå spredning av farlige biologiske midler i nærheten av instrumentet. Anlegget må oppfylle de nasjonale reglene for biosikkerhet. Installasjon og flytting av utstyret FORSIKTIG Tung gjenstand. På grunn av Xuri Cell Expansion System W25, rocker betydelige vekt, er det veldig viktig at du får hjelp av en annen person når du flytter utstyret. Bruk håndtakene på siden av vippen når det er mulig, og løft ikke Xuri Cell Expansion System W25, rocker med brettet festet. FORSIKTIG Fallende utstyr. Ikke mer enn en Xuri Cell Expansion W25 CBCUog / eller Xuri Cell Expansion W25 Pump-enhet må lagres opp på hverandre. Strømforsyning ADVARSEL Jording. Xuri Cell Expansion System W25, rocker må alltid tilkobles et jordet strømuttak. ADVARSEL Bruk kun jordede strømledninger som er levert eller godkjent av GE Healthcare. 18 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

19 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler ADVARSEL Blokker ikke tilgangen til strømbryteren og strømledningen. Strømbryteren må alltid være lett tilgjengelig. Strømkabelen med støpsel må alltid være lett å koble fra. ADVARSEL Frakobling av strøm. Strømmen skal alltid frakobles fra utstyret før Xuri Cell Expansion System W25-enhetene kobles til noe annet instrument. Drift av systemet ADVARSEL Kvelningsfare. Xuri Cell Expansion System W25-utstyr må kun brukes på steder med forsert ventilasjon. Når N 2 og / eller CO 2 er tilkoblet, sørg for at: trykket over gasstilkoblingene ikke overstiger 1,5 bar. gasstilkoblingene er godt sikret og inspiser visuelt innløpsslangen regelmessig. Høyt trykk eller løse tilkoblinger kan føre til at gasslangeføringen frakobles, med farlige lekkasjer som resultat. ADVARSEL Hindring av gasslekkasje. For å hindre gasslekkasje skal all gassforsyning slås av når systemet ikke er i bruk. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 19

20 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler FORSIKTIG Brannfare. O 2 -lekkasje i kombinasjon med varme kan føre til antenning. For å unngå O 2 -lekkasjer, sørg for at: trykket over gasstilkoblingene ikke overstiger 1,5 bar. gasstilkoblingene er godt sikret og inspiser visuelt innløpsslangen regelmessig. FORSIKTIG Kun Cellbag-bioreakterer godkjent av GE Healthcare for Xuri Cell Expansion System W25 kan brukes sammen med utstyret. FORSIKTIG Tung gjenstand. Den fylte Cellbag bioreaktoren har betydelig vekt og tunge løft må utføres med forsiktighet. Dette er også tilfelle for tilleggsutstyr som kalibreringsvekter. FORSIKTIG Risiko for lekkasje av biologiske stoffer. Før hver bruk, kontroller integriteten av all slangeføring og alle koblinger. FORSIKTIG Risiko for lekkasje av biologiske stoffer. Legg alltid inn den riktige Cellbag bioreaktor-størrelsen i UNICORN systeminnstillingene. Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til overtrykk og påfølgende ruptur av Cellbag-bioreaktoren. FORSIKTIG Klemfare. Kroppdseler kan bli fanget mellom vippebasen og brettet. 20 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

21 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler FORSIKTIG Klemfare. Pass på at fingre ikke blir klemt mellom vippeplattformen og brettet når Tray 10 (brett 10) fra tilt-posisjon. Legg ned brettet ved å ta et godt tak på begge sidene av brettet. FORSIKTIG Klemfare. Bevegelige deler i Xuri Cell Expansion W25 Pump. Pumpehodets flip-topper må ikke åpnes under drift. FORSIKTIG Fallende utstyr. For å hindre at de ulike bioreaktor-systemenhetene blir trukket fra benken ved et uhell, sørg for at alle slanger er plassert inne i benken. Vedlikehold ADVARSEL Fare for elektrisk støt. Alle reparasjoner må utføres av servicepersonale som er autorisert av GE Healthcare. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. ADVARSEL Frakobling av strøm. Koble alltid strømmen fra før vedlikehold av utstyret utføres. ADVARSEL Rengjør alltid utstyret i et godt ventilert område. Dypp aldri noe del av utstyret i flytende væske eller sprøytevæske på utstyret. Sørg alltid for at utstyret er helt tørt før du setter i kontakten. Pass på å følge alle helse-, miljø-, og sikkerhetsretningslinjer vedrørende anvendte materialer. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 21

22 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler ADVARSEL Kun reservedeler som er godkjent eller levert av GE Healthcare kan brukes ved vedlikehold eller service på systemet. FORSIKTIG Fallende utstyr. På grunn av klem- og knusefare, bør kalibreringslodd ikke stables oppå hverandre. Fjern kalibreringslodd før strømmen slås av. FORSIKTIG Skadelige stoffer.før vedlikehold, service og avvikling, rengjør Xuri Cell Expansion System W25 med et egnet vaskemiddel for å fjerne skadelige stoffer. FORSIKTIG Bruk alltid egnet personlig vernesutstyr som vernehansker, -sko og laboratoriefrakk ved vedlikehold og demontering av utstyret. 22 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

23 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking 2.2 Merking Denne delen beskriver instrument, sikkerhet og andre etiketter som er festet til bioreaktorsystemets enheter. For informasjon om etiketter på datautstyret, se produsentens instruksjoner. Avsnitt Instrumentetiketter Sikkerhetsetiketter Ytterligere etiketter Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 23

24 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Instrumentetiketter Instrumentetiketter Xuri Cell Expansion System W25, rocker etikett Instrumentetiketten på vippen står på baksiden av vippeplattformen. Filtervarmer-etikett Følgende etikett er festet på filtervarmeren. Etiketter på brett og lokk Følgende etiketter er eksempler på etiketter som står på brett og lokk av ulike størrelser. Etikett på brett 24 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

25 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Instrumentetiketter Etikett på lokk Xuri Cell Expansion W25 CBCU etikett Instrument-etiketten på CBCU-enheten er plassert på undersiden av enheten. Illustrasjonen nedenfor er et eksempel på etiketten som er festet på CBCU-enheten med fullstendig konfigurasjon. Korresponderende etiketter er festet på CBCU-enheter med alternative konfigurasjoner. Xuri Cell Expansion W25 Pump etikett Instrumentetiketten på pumpen er plassert på enhetens bakpanel. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 25

26 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Instrumentetiketter Beskrivelse av symboler Følgende symboler brukes på etikettene. Etikett Beskrivelse Advarsel! Les brukerdokumentasjonen før du bruker systemet. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. Systemet oppfyller kravene i gjeldende europeiske direktiver. Systemet oppfyller gjeldende krav i Australia og New Zealand. Dette symbolet indikerer at systemet har blitt sertifisert av et nasjonalt anerkjent testlaboratorium (NRTL). NRTL er en organisasjon som ifølge administrasjonen for yrkessikkerhet og helse (OSHA) oppfyller juridiske krav i henhold til amerikansk lov (tittel 29 av Code of Federal Regulations (29 CFR) del ). Dette symbolet angir at elektrisk og elektronisk utstyr ikke må avhendes som usortert kommunalt avfall, det må samles inn separat. Vennligst kontakt en autorisert representant fra produsenten for mer informasjon om når utstyret skal settes ut av drift. Dette symbolet indikerer at produktet inneholder farlige materialer som overskrider grensene fastsatt i kinesisk standard SJ/T Krav til konsentrasjonsgrenser for visse farlige stoffer i elektroniske informasjonsprodukter. 26 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

27 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Sikkerhetsetiketter Sikkerhetsetiketter Sikkerhetsetiketter på Xuri Cell Expansion System W25, rocker Følgende symboler står på vippen. Etikett Beskrivelse Advarsel! Les brukerdokumentasjonen før du bruker systemet. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. Indikerer risiko for at kroppsdeler kan bli fanget mellom systemdeler slik at forsiktighet må utvises for å unngå skade. Sikkerhetsetiketter på Xuri Cell Expansion W25 Pump Følgende symboler står på pumpen. Etikett Beskrivelse Advarsel!Indikerer risiko for at fingre kan bli fanget mellom bevegelige deler i pumpen slik at forsiktighet må utvises for å unngå skade. Sikkerhetsetiketter på filtervarmer Følgende symboler står på filtervarmeren. Etikett Beskrivelse Advarsel! Indikerer en varm overfalte slik at forsiktighet må utvises for å hindre skade. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 27

28 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Sikkerhetsetiketter Sikkerhetsetiketter på brett Følgende symboler står på brettet. Etikett Beskrivelse Advarsel! Indikerer en varm overfalte slik at forsiktighet må utvises for å hindre skade. LEFT indikerer venstre side av brettet. Advarsel! Indikerer en varm overfalte slik at forsiktighet må utvises for å hindre skade. RIGHT indikerer høyre side av brettet. 28 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

29 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Ytterligere etiketter Ytterligere etiketter Illustrasjon av Cellbag-etikett Følgende bilde er et eksempel på etiketten festet på cellebaggen. Illustrasjon av DO-sensoretikett Følgende bilde viser DO-sensoretiketten festet på cellebaggen ved siden av DO-sensoren. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 29

30 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Ytterligere etiketter Illustrasjon av ph-sensoretikett Følgende bilde viser ph-sensormerket festet på cellebaggen ved siden av ph-sensoren. Illustrasjoner av etiketter på fiberkabler Følgende bilde viser etiketten som skal festes på den optiske fiberkabelen til DO-sensoren. Følgende bilde viser etiketten som skal festes på den optiske fiberkabelen til ph-sensoren. Illustrasjon av pumpehode-etiketten Følgende bilde viser etiketten festet til pumpehuset. Etiketten angir pumperetningen for pumpen. 30 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

31 Xuri Cell Expansion System W25 Xuri Cell Expansion System W25 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.3 Nødprosedyrer 2.3 Nødprosedyrer Innledning Denne delen beskriver hvordan man foretar en nødavstenging av Xuri Cell Expansion System W25. Denne delen beskriver også resultatet i tilfelle strømbrudd eller nettverksforstyrrelser. Nødstopp I en nødsituasjon, stopp kjøringen på en av følgende måter: Stopp kjøringen ved System Control å klikke på Stop-ikonet, hvis UNICORN ikke er i kontroll av systemet.. eller Slå av strømmen ved å trykke å Power (strømbryteren) på vippens frontpanel. Kjøringen avbrytes umiddelbart. Merk: Hvis knappen trykkes én gang, utføres en normal nedstenging. Hvis den holdes nede, utføres en tvungen nedstenging. Strømmen er av når indikatoren ikke er tent. Strømmen er på når indikatorlampen lyser grønt. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 31

32 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.3 Nødprosedyrer Strømbrudd Resultatet av strømbrudd eller nødavstenging avhenger av hvilken enhet som er påvirket. Strømbrudd til... Xuri Cell Expansion System W25 vil føre til... Systemet er inaktivt under strømbrudd. Hvis System Settings:Auto start:rocker og System Settings:Auto start:cbcu er innstilt på Resume activity, vil vippen og CBCU-enheten starte på nytt med de samme verdiene som før strømbruddet når systemet får tilbake strømmen. Merk: Datainnsamling, mediakontroll og regulering av ph og DO må startes på nytt manuelt ved å tilkoble systemet på nytt og starte en ny kjøring. Klientmaskin Kjøring av celledyrking avbrytes ikke. Operatøren vil imidlertid ikke være i stand til å vise systemetstatus, endre innstillinger eller sende manuelle instruksjoner ved strømbrudd på klientmaskin. Bruddsikker strømforsyning (UPS) En UPS kan utsette strømbrudd, noe som gir tid for en kontrollert nedstenging av bioreaktor-systemet og hindrer tap av data. For UPS-strømkrav, se systemspesifikasjonene i Xuri Cell Expansion System W25 User Manual. Ta spesifikasjonene til klientmaskinen og overvåk med hensyn til dette. Se produsentens dokumentasjon. 32 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

33 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.4 Resirkuleringsinformasjon 2.4 Resirkuleringsinformasjon Innledning Denne delen beskriver prosedyrene for avhending og resirkulering av Xuri Cell Expansion System W25. Avvikling av utstyrer Bioreaktor-enheter i systemet må rengjøres før avvikling. Følg lokale forskrifter for skroting av utstyret. Avfallsbehandling, generelle instruksjoner Når Xuri Cell Expansion System W25 tas ut av drift, må de ulike materialene separeres og resirkuleres etter nasjonale og lokale miljøforskrifter. Avfallsbehandling av elektriske komponenter Avfall som omfattes av elektrisk og elektronisk utstyr må ikke kastes som usortert restavfall og må samles inn separat. Ta kontakt med en autorisert GE Healthcare-representant for informasjon om fremgangsmåten som må følges når utstyret tas ut av bruk. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 33

34 3 Systembeskrivelse 3 Systembeskrivelse I dette kapittelet Dette kapitlet gir en kort oversikt over Xuri Cell Expansion System W25. Se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual for mer detaljert informasjon. Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 3.1 Systemoversikt 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump 3.5 Cellbag bioreaktor 3.6 UNICORN-programvareoversikt Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

35 3 Systembeskrivelse 3.1 Systemoversikt 3.1 Systemoversikt Innledning Xuri Cell Expansion System W25 er beregnet for celledyrking. En engangs Cellbag-bioreaktor plasseres på en vippe og fylles med gass, delvis fylt med dyrkningsmedium og inokulert med celler. Cellekulturens volumområde er 0,3 l til 25 l, og arbeidsvolumet kan utvides opp til 10 ganger i løpet av en dyrking. Gassoverføring og blanding av kulturen oppnås ved bølgeindusert omrøring, utført av en vippeenhet. Systemet som omfattes av vippen, CBCU og pumpen muliggjør måling og kontroll av ph, DO, vekt og mediedistribusjon og gir ulike muligheter for gasstrøm og gassblanding. Oppstart av systemet Illustrasjonen nedenfor viser de viktigste bioreaktor-systemenhetene. Del Beskrivelse Luke Filtervarmer Cellbag bioreaktor Xuri Cell Expansion W25 Pump Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 35

36 3 Systembeskrivelse 3.1 Systemoversikt Del Beskrivelse Xuri Cell Expansion W25 CBCU Xuri Cell Expansion System W25, rocker Brett Lokk 36 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

37 Xuri Cell Expansion System W25 TM 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Innledning vippen er hovedenheten til systemet. Gjennom vippen måles vekt, temperatur, vippehastighet, vippevinkel og vippebevegelsen kontrolleres. Vippen inneholder en innebygd datamaskin som tillater kjøring av systemet uavhengig av ytelsen til tilkoblede nettverket og klientdatamaskinen. Dimensjonene og vekten av vippen er oppført i Avsnitt 8.2 Komponentspesifikasjoner, på side 163. Vippen sett forfra Illustrasjonen nedenfor viser vippen forfra. Del Beskrivelse Vippeplattform Temperatursensorer Vippebase Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 37

38 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Del 4 5 Beskrivelse Av/på-bryter Plassering av justerbar fot Av/på-bryter Strømbryteren viser vippestatusen i henhold til listen nedenfor. Indikatorlampe Lampe ikke tent Grønt blinkende lys Uavbrutt grønt lys Rødt blinkende lys Uavbrutt rødt lys Beskrivelse Strømmen er av. Vippen starter. Strømmen er på og vippen er i drift. Vippen fikk ikke kontakt med systemet. Indikerer feil på vippen. Justerbar fot Den justerbare foten er plassert i fremre høyre hjørne av vippen sett forfra. Den brukes til å fordele vekten over de fire vippestøttene. For å justere foten, løft det fremre høyre hjørnet av vippen og vri foten med hånden. På bildet nedenfor vises en vippe uten en sideplate for å vise den justerbare foten. 38 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

39 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Vippen sett bakfra Illustrasjonen nedenfor viser vippen forfra Del Beskrivelse 15-pins D-subkontakt Filtervarmer-kontakter UniNet-9 porter USB-porter. Ethernet-kontakt Strømkontakt Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 39

40 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Brett- og lokk-størrelser Brett og lokk er tilgjengelige i forskjellige størrelser oppført nedenfor: Brett Tray 10 (brett 10) Tray 20 (brett 20) Tray 50 (brett 50) Lokk Lid 10 (lokk 10) Lid 20 (lokk 20) Lid 50 (lokk 50) Illustrasjoner av brett og lokk Illustrasjonen nedenfor viser vippen med Tray 50 (brett 50) festet. 1 2 Xuri Cell Expansion System W Del Beskrivelse Poseklemme (øvre) Poseklemme-åpner (et i hvert øvre hjørne) Poseklemme-åpner (et i hvert nedre hjørne) Poseklemme (nedre) Illustrasjonen nedenfor viser vippen med Tray 50 (brett 50) og Lid 50 (lokk 50) montert. 40 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

41 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Xuri Cell Expansion System W25 1 Del Beskrivelse Vippebase Lokk Brett Slangeutløp Luke Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 41

42 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Illustrasjonen nedenfor viser vippen med Tray 10 (brett 10) og Lid 50 (lokk 50) montert. Xuri Cell Expansion System W25 42 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

43 Xuri Cell Expansion System W25 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Forberedelse for vipping Når systemet går inn i END-modus, forberedes brettet for vipping som standard. Dette kan endres i System Settings:Rocker:Prepare for tilt at END. Denne stillingen er vippens mekaniske slutt-stilling som er 14 grader. Denne stillingen kan også innstilles manuelt ved å følge instruksjonene Rocker:Prepare for tilt. Se illustrasjonen nedenfor. Vippestilling For å lette prøvetaking og innhøstingen, er det mulig å plassere brettet med den påsatte Cellbag bioreaktoren i en oppreist stilling som kalles vippeposisjon. For bedre synlighet vises brettet uten at Cellbag-bioreaktoren er festet på bildene nedenfor. Trinn 1 Handling Velg den størst mulige vinkelen på UNICORN, f.eks., 12 grader eller forbered for vipping som beskrevet ovenfor. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 43

44 Xuri Cell Expansion System W25 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Trinn 2 Handling Ta tak i gripeområdene på begge sidene av brettet og dra brettet oppover og mot deg. Illustrasjonen nedenfor viser vippestillingen: Xuri Cell Expansion System W25 44 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

45 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Illustrasjon av filtervarmer Filtervarmeren forhindrer forekomst av kondensasjon og tilstopping av utløpsgassfilteret av Cellbag bioreaktoren Del Beskrivelse Filtervarmer Kontakt for tilkobling til vippen Filtervarmer-stand Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 45

46 3 Systembeskrivelse 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU Introduksjon Kontrollenheten, Xuri Cell Expansion W25 CBCU, er tilkoblet vippen via en UniNet-9 kontakt. Den fullstendige konfigurasjonen blander luft/n 2, O 2, og CO 2 -gass, og inneholder O 2 og CO 2 -sensorer, en massestrømningsregulator, en optisk ph-sensormåler, og en optisk DO-sensormåler. Tre konfigurasjoner er tilgjengelige: CO 2, O 2 og ph. CO 2, O 2 og DO. CO 2, O 2, ph og DO, fullstendig konfigurasjon. Dimensjonene og vekten av CBCU-enheten er oppført i Avsnitt 8.2 Komponentspesifikasjoner, på side 163. Xuri Cell Expansion W25 CBCU sett forfra Illustrasjonen nedenfor viser frontpanelet av en fullstendig konfigurert CBCU-enhet. Konfigurasjonen av din CBCU-enhet kan kan variere fra konfigurasjonen vist nedenfor. Xuri Cell Expansion W25 CBCU Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

47 3 Systembeskrivelse 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU Del Komponent ph-port GAS MIX OUT Statuslampe DO-port Beskrivelse Kontakt for ph-sensor fiberkabel. Gassutløp for tilkobling til Cellbag bioreaktor. Indikerer driftsstatusen til CBCU-enheten. Gassutløp for tilkobling til DO-sensor fiberkabel. Statuslampe -statuslampen indikerer driftsstatus til CBCU-enheten i henhold til følgende tabell. Indikatorlampe Uavbrutt grønt lys Grønt blinkende lys Rødt blinkende lys Uavbrutt rødt lys Beskrivelse CBCU-enheten er klar for drift. CBCU-enheten er i drift. Indikerer en intern feil, men at CBCU-enheten fortsatt er i drift. Indikerer en intern feil, og at CBCU-enheten ikke er i drift. Xuri Cell Expansion W25 CBCU sett bakfra Illustrasjonen nedenfor viser bakpanelet av en fullstendig konfigurert CBCU-enhet. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 47

48 3 Systembeskrivelse 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU Del Komponent UniNet-9 port CAN indikatorlampe CAN ID-bryter O2 IN CO2 IN AIR/N2 Beskrivelse Strømkontakt til vippen. Indikerer systemets tilkoblingsstatus. Innstillingsbryter for CBCU-enhetsnummeret for systemgjenkjennelse. Innløpskoblingen for O 2 -forsyning. Innløpskoblingen for CO 2 -forsyning. Innløpskoblingen for N 2 -forsyning. CAN ID CAN ID er et enhetsnummer brukt av UNICORN for å registrere at CBCU-enheten er tilkoblet systemet. CAN ID innstilles ved å slå på en bryter på bakpanelet til CBCU-enheten (se illustrasjon ovenfor). To mulige CAN ID-stillinger er tilgjengelige på bryteren, merket henholdsvis 1 og 2. CAN ID skal alltid innstilles på stilling nummer Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

49 3 Systembeskrivelse 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump Innledning Xuri Cell Expansion W25 Pump er en peristaltisk pumpeenhet som inkluderer to rullepumper. Den pumper væske for mating, innhøsting/avfall og ph-kontroll med syre og base. Dimensjonene og vekten av pumpen er oppført i Avsnitt 8.2 Komponentspesifikasjoner, på side 163. Pumpen sett forfra Illustrasjonen nedenfor viser pumpens frontpanel. Xuri TM Cell Expansion W25 Pump ACID BASE FEED HARVEST WASTE Del Beskrivelse Pumpehode flip-topp Pumpehodet Statuslamper for pumpefunksjon per pumpehode Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 49

50 3 Systembeskrivelse 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump Statuslamper statuslamper indikerer statusen til pumpefunksjonen i henhold til følgende tabell. Indikatorlampe Uavbrutt grønt lys Grønt blinkende lys Rødt blinkende lys Uavbrutt rødt lys Beskrivelse Pumpefunksjonen er klar for drift. Pumping pågår. Indikerer en intern feil, men at pumpen fortsatt er i drift. Indikerer en intern feil og at pumpen ikke er i drift. Pumpen sett bakfra Illustrasjonen nedenfor viser pumpens bakpanel. Del Komponent UniNet-9 port CAN indikatorlampe CAN ID-bryter Beskrivelse Strømkontakt til vippen. Indikerer systemets tilkoblingsstatus. Viser pumpeenhetsnummeret for systemregistrering. 50 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

51 3 Systembeskrivelse 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump CAN ID CAN ID er et enhetsnummer som brukes av UNICORN for å registrere bestemte pumpeenheter som tilkoblet. Hvis flere en en pumpeenhet er tilkoblet, kjennetegnes enhetene av deres CAN ID. CAN ID innstilles ved å slå på en bryter på bakpanelet til pumpen (se illustrasjon ovenfor). Fire mulige CAN ID-posisjoner er tilgjengelige på bryteren, merket henholdsvis 1, 2, 3 og 4 CAN-ID skal settes i stilling 1 for første pumpe og til stilling 2 for andre pumpe. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 51

52 3 Systembeskrivelse 3.5 Cellbag bioreaktor 3.5 Cellbag bioreaktor Introduksjon Celledyrking utføres inne i Cellbag-bioreaktoren. Cellbag-bioreaktoren leveres gammabestrålt og klar til bruk. Den er ment for engangsbruk og må kastes etter bruk. Cellbag bioreaktor alternativer Cellbag bioreaktorene er tilgjengelige i ulike konfigurasjoner av varierende størrelse og utstyrt med ulike porter. Cellbag-bioreaktorer med interne celleoppbevaringsfiltre er tilgjengelige for perfusjonskultur. Cellbag-bioreaktorene kan tilpasses etter behov. Følgende posestørrelser er tilgjengelige for Xuri Cell Expansion System W25: 2 L 10 L 20 L 22 L 50 L 52 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

53 3 Systembeskrivelse 3.5 Cellbag bioreaktor Illustrasjon av Cellbag-bioreaktor Illustrationen viser en vanlig Cellbag-bioreaktor. Konfigurasjonen av din Cellbag-bioreaktor kan kan variere fra konfigurasjonen vist nedenfor Del Beskrivelse ph-pose sensorport er plassert på undersiden av posen. Utløpsgassfilter med trykkreguleringsventil Innløpsgassfilter Tilleggsport DO-pose sensorport er plassert på undersiden av posen. Cellbag stang CLAVE prøvetakingsport Tilleggsport Tilleggs- / innhøstingsport Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 53

54 3 Systembeskrivelse 3.5 Cellbag bioreaktor ph- og DO-sensorer Cellbag bioreaktoren kan være utstyrt med optiske sensorer for overvåking av ph og oppløst oksygen (DO). Sensorene er lysfølsomme og bør derfor beskyttes mot sterkt lys.. Sensorene er plassert i midten av en sensor-port og på Cellbag-bioreaktoren og må kobles til en sensoradaptor, se tabellen nedenfor. Del Pose sensorport Beskrivelse Sensorporten er plassert på undersiden av Cellbag-bioreaktoren. Den faktiske sensoren (hvit for ph, rosa / sort for DO) er plassert på midten (1) av sensorporten, se bildet nedenfor. Sensoradapteren er festet til sensorporten med de fire stiftene (2). 1 2 Sensoradapter Sensoradapteren er plassert på en ende av en optisk kabel. Den optiske lensen til fiberkabelen er plassert midt på sensoradapteren. Fiberkabelen er koblet til en sensormåler i CBCU-enheten. Fiberkabelen er koblet til ph- eller DO-porten på frontpanelet til CBCU-enheten. 54 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

55 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt 3.6 UNICORN-programvareoversikt I denne delen Denne delen gir en oversikt over den generelle bruken av UNICORN-programvaren: en fullstendig programpakke for styring, tilsyn og evaluering av kjøring av celledyrking. Den beskriver også hvordan du får tilgang til hjelpesystemet som er inkludert i UNICORN. Denne delen inneholder følgende underavsnitt: Avsnitt Generell UNICORN bruk Systemkontroll Evaluering Administrasjon Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 55

56 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Generell UNICORN bruk Generell UNICORN bruk UNICORN-moduloversikt UNICORN består av fire moduler: System Control, Evaluation, Administration og Method Editor. Hovedfunksjonene av tren av modulen beskrives i tabellen nedenfor. Modul System Control Evaluation Administration Hovedfunksjoner Starte, vise og kontrollere kjøringer. Åpne resultater, evaluere kjøringer og opprette rapporter. Utføre bruker- og systemoppsett, systemlogg og databaseadministrasjon. Legge inn en UNICORN-modul Legge inn en -modul: klikk på Taskbar-knappen for modulen som skal brukes, eller velg modulen som skal brukes i Tools-menyen hvilken som helst av de andre programvaremodulene. Illustrasjonen nedenfor viser Tools-menyen for Evaluation-modulen. 56 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

57 Bruk av hjelpeprogrammet 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Generell UNICORN bruk Et omfattende hjelpeprogram er inkludert i UNICORN-programvaren. Tabellen nedenfor beskrive hvordan man bruker de forskjellige delene av hjelpeprogrammet. Hvis du ønsker å... finne informasjon om en UNICORN-modul så... velg Help:Help for... i UNICORN modulen som skal brukes finn informasjon om det trykk på F1-tasten med det elementet som er valgt elementet som er valgt og i fokus og er i fokus (f.eks. en eller vindu, en dialog eller en metodefase) klikk på Help-ikonet i den åpne dialogen naviger netthjelpen søk etter en spesifikk term i netthjelpen velghelp:help for... i hvilken som helst av UNICORN-modulene (se illustrasjonen ovenfor) i vinduet TOC (Innholdsfortegnelse) utvid overskriftene av interesse for å navigere innholdsstrukturen klikk på overskriften av interesse for å åpne et avsnitt velghelp:help for... i hvilken som helst av UNICORN-modulene (se illustrasjonen ovenfor) I vinduet Search, legg in termen av interesse i innmatingsfeltet klikk på Search-knappen tilgangsmanualer i PDFformat velghelp:help for... i hvilken som helst av UNICORN-modulene (se illustrasjonen ovenfor) i vinduet TOC, utvid overskriften UNICORN online documentation portal og velg Documentation overview i avsnittet PDF manuals, klikk på en av tekstlenkene Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 57

58 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Generell UNICORN bruk Hvis du ønsker å... finne informasjon om en instruksjon så... I modulen Method Editor: åpne en metode velg instruksjonen av interesse i Instruction box i vinduet Text instruction trykk på F1-tasten I modulen System Control: velg Manual:Execute Manual Instructions. utvid en overskrift og velg instruksjonen av interesse trykk på F1-tasten eller klikk på Help-ikonet i dialogen 58 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

59 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Systemkontroll Innledning System Control-modulen brukes til å starte, vise og kontrollere en manuell kjøring eller en metodekjøring. Systemkontrollvinduer Som illustrert nedenfor, to faner er tilgjengelige i System Control-modulen som standard. Process Picture-fanen tillater manuelle interaksjoner med systemet og gir tilbakemelding på kjøreparametere. Data er illustrert som kurver i Chart-fanen under hele kjøringen. Se Avsnitt 5.5 Utfør celledyrking, på side 142 for informasjon om hvordan du utfører en kjøring og for å Avsnitt Overvåking av en kjøring, på side 144 for informasjon om hvordan du arbeider med Process Picture. Tips: For å få mer informasjon enn det som vises i Process Picture, velg View:Run Data for å åpne Run Data- vinduet som viser gjeldende data i tallverdier. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 59

60 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Handlinger i prosessbilde-vinduet Det er mulig å interagere med Process Picture-vinduet på følgende måter: Hvis du ønsker å... aktivere eller deaktivere en funksjon så... klikk på høyre side av knappen. 60 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

61 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Hvis du ønsker å... åpne innstillingene til en funksjon så... klikk på venstre side av knappen. Eksemplet nedenfor viser innstillingene for oppløst oksygen, DO. justering av innstillingene angi aktuelle verdier i Settings-dialogboksen og klikk OK eller trykk enter. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 61

62 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Systeminnstillinger Hvert installert instrument har et sett av standard parameterverdier som heter systeminnstillinger. System Settings-dialogboksen i System Control brukes til å vise og redigere systeminnstillingene for det gjeldende valgte instrumentet før kjøringen startes. Følg instruksjonene nedenfor for endre System Settings. Trinn 1 Handling I modulen System Control, velger du System:Settings. Resultat: Dialogen System Settings åpnes med Instructions fremvist. Se eksempler på de forskjellige menyene nedenfor Velg instruksjonen som skal redigeres fra listen. Klikk + symbolet for å vise instruksjonene for hver kategori. Instruksjonene for hver kategori varierer, avhengig av instrumentkonfigurasjonen. Velg innstillinger og velg parameterverdier for den valgte instruksjonen. Klikk OK. For å vende tilbake til standardverdiene definert i instrumentkonfigurasjonen, klikk på Set Parameters To Strategy Default Values. Manuelle instruksjoner Det er mulig å interagere med en pågående kjøring bruker Manual instructions. Følg instruksjonene nedenfor for å utføre manuelle instruksjoner. Merk: Det er også mulig å interagere med systemet manuelt direkte med Process Picture. 62 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA

63 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Trinn 1 Handling I modulen System Control: velg Manual:Execute Manual Instructions. eller bruk snarveien Ctrl+M. Resultat: Dialogen Manual instructions åpnes. 2 I Manual instructions-dialogen: Klikk på + symbolet for å vise instruksjonene for den instruksjonsgruppen du ønsker å modifisere. Velg den instruksjonen du ønske å modifisere. Legg inn nye verdier for instruksjonen. 3 For å utføre flere instruksjoner på samme avbruddspunkt, velg og rediger en instruksjon og klikk på Insert. Gjenta for flere instruksjoner. Merk: For å oppdatere parameterfeltet under kjøring, kryss av Auto update...-boksen. 4 For å avbryte instruksjonen, klikk på Execute. Kjøre data Run Data-ruten viser de gjeldende verdiene av for eksempel vippebevegelse, ph-måling og akkumulert tid. Siden det er så mange Run Data kan visningen tilpasses. For å se mer informasjon, velg View:Run Data og: høyreklikk i vinduet Run Data og velg Run Data Groups:Detailed eller høyreklikk og velg Customize for å tilpasse utseendet på Run Data-ruten. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA 63

64 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Evaluering Evaluering Innledning Evaluation -modulen brukes til å evaluere resultatene av bioreaktor-kjøringer. Evalueringsfelter Som illustrert nedenfor inneholder Evaluation -modulen 2 vinduer. Når et resultat åpnes fra Result Navigator (1) vil Chart vinduet (2) vises. I Evaluation -modulen er det også mulig å se hele dokumentasjonen av resultatene, og å generere rapporter. Se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual for mer informasjon om resultatevaluering. 64 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AA