ÄKTAprime plus. Bruksanvisning. Oversatt fra engelsk

Transkript

1 ÄKTAprime plus Bruksanvisning Oversatt fra engelsk

2 Innholdsfortegnelse Innholdsfortegnelse 1 Innledning Viktig brukerinformasjon Lovmessig informasjon Instrument Overvåking og evaluering Brukerdokumentasjon... 2 Sikkerhetsinstruksjoner Sikkerhetsregler Merking Nødprosedyrer Resirkuleringsinformasjon... 3 Installasjon Krav til sted Transport Pakke ut Tilkoblinger Reservedeler og tilbehør... 4 Bruk Bruksoversikt Starte instrumentet Forberedelser før start Utføre en kjøring Prosedyrer etter en kjøring... 5 Vedlikehold Generelt Plan for brukervedlikehold Rengjøring Vedlikehold av komponenter Demontering og montering av komponenter og forbruksvarer Kalibrering Oppbevaring... 6 Feilsøking UV-kurveproblemer Konduktivitetskurveproblemer ph-kurveproblemer Trykkurveproblemer ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

3 Innholdsfortegnelse 7 Referanseinformasjon Spesifikasjoner Kjemisk motstand Systemanbefalinger Skjema for helse- og sikkerhetserklæring Bestillingsinformasjon... Tillegg A Koblingsskjema - væskestrømningsbane... Tillegg B Slangeføring ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 3

4 1 Innledning 1 Innledning Formålet med bruksanvisningen Bruksanvisningen gir deg de nødvendige instruksjonene for å håndtere ÄKTAprime plus på en sikker måte. Forutsetninger For å kunne bruke ÄKTAprime plus på den måten den er beregnet for, må følgende forutsetninger oppfylles: Brukeren bør ha en generell forståelse av hvordan en PC og Microsoft Windows operativsystemet fungerer. (hvis en datamaskin blir brukt) Brukeren må forstå konseptene for væskekromatografi. Brukeren må lese og forstå sikkerhetsanvisningene i denne håndboken. ÄKTAprime plus og programvaren må installeres, konfigureres og kalibreres ifølge installasjonsveiledningen. Om dette kapitlet Dette kapitlet inneholder viktig brukerinformasjon, en beskrivelse av den tiltenkte bruken av ÄKTAprime plus, forskrifter, liste over tilhørende dokumentasjon, definisjoner av sikkerhetsmerknader og så videre. 1.1 Viktig brukerinformasjon Les dette før du bruker produktet Alle brukere må lese hele bruksanvisningen før installasjon, drift eller vedlikehold av produktet. Ha alltid bruksanvisningen tilgjengelig ved bruk av produktet. 4 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

5 1 Innledning 1.1 Viktig brukerinformasjon Ikke bruk produktet på noen annen måte enn den som er beskrevet i brukerdokumentasjonen. Hvis du gjør det, kan du bli utsatt for farer som igjen kan føre til skade på personer og utstyr. Beregnet bruk ÄKTAprime plus er et kompakt flytende kromatografisystem som er utformet til ett-trinns proteinrensing i laboratorieskala. ÄKTAprime plus er kun ment for forskningsbruk, og må ikke brukes i noen klinisk prosedyre eller til diagnostiske formål. Sikkerhetsmerknader Denne brukerdokumentasjonen inneholder ADVARSLER, FORHOLDSREGLER og MERKNA- DER som angår sikker bruk av produktet. Se definisjoner nedenfor. Advarsler indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere i død eller alvorlig skade. Det er viktig å ikke fortsette før alle de oppgitte betingelsene oppfylles og forstås tydelig. Advarsler FORSIKTIG FORSIKTIG indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere i mindre eller moderat skade. Det er viktig ikke å fortsette før alle de angitte betingelsene oppfylles og forstås tydelig. Merknader MERKNAD MERKNAD indikerer instrukser som må følges for å unngå skade på produktet eller annet utstyr. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 5

6 1 Innledning 1.1 Viktig brukerinformasjon Merknader og tips Merk: Tips: En merknad brukes til å indikere informasjon som er viktig for problemfri og optimal bruk av produktet. Et tips inneholder nyttig informasjon som kan forbedre eller optimalisere prosedyrene dine. Typografiske konvensjoner Programvareelementer er identifisert i teksten med fet kursiv tekst. Et kolon deler menynivåer. Dermed File:Open refererer til Open-kommandoen i File-menyen. Maskinvareenheter er identifisert i teksten med fet tekst (f.eks. Strømbryter). 1.2 Lovmessig informasjon I denne delen Dette avsnittet beskriver direktivene og standardene som er oppfylt av ÄKTAprime plus. Produsentinformasjon Tabellen nedenfor oppsummerer nødvendig produksjonsinformasjon. Hvis du vil ha mer informasjon, se EF-samsvarserklæringen. Krav Produsentens navn og adresse Innhold GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE Uppsala, Sweden 6 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

7 1 Innledning 1.2 Lovmessig informasjon Overholdelse av EU-sikkerhetsdirektiver Dette produktet oppfyller de europeiske direktivene som er opplistet i tabellen ved å oppfylle de tilsvarende harmoniserte standardene. Direktiv 2006/42/EF 2004/108/EF 2006/95/EF Tittel Maskindirektiv (MD) Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)-direktiv Lavspenningsdirektiv (LVD) CE-merking CE-merkingen og den tilhørende samsvarserklæringen er gyldig for instrumentet når det: brukes som enkeltstående enhet, eller er tilkoblet andre produkter som anbefales eller beskrives i brukerdokumentasjonen og brukes i den samme tilstanden som den ble levert i GE, unntatt for endringer som beskrives i brukerdokumentasjonen. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 7

8 1 Innledning 1.2 Lovmessig informasjon Internasjonale standarder Dette produktet oppfyller kravene til følgende standarder: Standard EN/IEC , UL , CAN/CSA-C22.2 Nr EN EN ISO Beskrivelse Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk Elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk - EMCkrav. Maskinsikkerhet. Generelle konstruksjonsprinsipper. Risikovurdering og risikoreduksjon. Merknader EN-standard er i samsvar med EU-direktiv 2006/95/EF EN-standard er i samsvar med EU-direktiv 2004/108/EF EN ISO-standard er i samsvar med EU-direktiv 2006/42/EF FCC-samsvarserklæring Dette apparatet samsvarer med del 15 i FCC-regelverket. Bruk er betinget av følgende to forhold: (1) Dette apparatet skal ikke forårsake skadelig interferens, og (2) dette apparatet skal akseptere enhver form for mottatt interferens, inkludert interferens som kan føre til uønsket drift. Merk: Brukeren advares om at alle endringer og modifikasjoner som ikke er klart godkjent av GE kan ugyldiggjøre brukerens rett til å bruke utstyret. Dette utstyret er testet og påvist å være i samsvar med grensene for et digitalt apparat av klasse A i henhold til del 15 i FCC-regelverket. Disse grensene er utarbeidet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens når utstyret brukes i et kommersielt miljø. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi og kan, hvis det ikke er installert og brukt i henhold til bruksanvisningen, forårsake skadelig interferens på radiokommunikasjon. Bruk av dette utstyret i et boligområde vil trolig forårsake skadelig interferens som brukeren selv må rette opp for egen kostnad. Lovmessig kravoppfyllelse for tilkoblet utstyr Alt utstyr som er koblet til ÄKTAprime plus skal oppfylle sikkerhetskravene i EN /IEC eller relevante harmoniserte standarder. Innenfor EU må tilkoblet utstyr være CE-merket. 8 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

9 1 Innledning 1.2 Lovmessig informasjon Miljøsamsvar Dette produktet er i samsvar med følgende miljøforskrifter. Krav 2011/65/EU 2012/19/EU ACPEIP Regulering (EF) nr. 1907/2006 Tittel RoHS-direktivet (begrensning av farlige stoffer) Direktivet for kasserte elektriske og elektroniske produkter (WEEE) Administrering av kontroll av forurensing fra elektroniske informasjonsprodukter, Kinas begrensning for farlige stoffer (RoHS) REACH (registrering, evaluering, autorisering og begrensning av kjemikalier) 1.3 Instrument Produktbeskrivelse ÄKTAprime plus er et kompakt flytende kromatografisystem som er utformet til ett-trinns proteinrensing i laboratorieskala Figur 1.1: Hoveddelene til instrumentet. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 9

10 0 l0 l 1 Innledning 1.3 Instrument Del Funksjon Del Funksjon 1 Fraksjonssamler 10 Bryterventil 2 Monitor og kontroller 11 Konduktivitetscelle 3 LCD-display 12 Strømningbegrenser 4 Trykknapper 13 UV-strømningscelle 5 Pumpe 14 Konsoll 6 Trykksensor 15 Prøvesløyfe 7 Blander 16 Strømningssprederventil 8 Injeksjonsventil 17 Konsollholder 9 Bufferventil Power-bryteren finnes bak på systemet. Elektriske og kommunikasjonstilkoblinger Drop Sensor Frac Valve UV-lamp RS-232 ph-ground ph-probe Recorder Rec. On/off Conductivity Flow Cell Mains UV Voltage / V~autorange Frequency Power max Hz 90 VA (SYSTEM NO.) (CODE NO.) 11 Nr. Tilkobling Nr. Tilkobling 1 RS-232 til datamaskin 7 ph-elektrode 2 Strømningssprederventil 8 Konduktivitetsstrømningscelle 10 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

11 1 Innledning 1.3 Instrument Nr. Tilkobling Nr. Tilkobling 3 Fraksjonssamler 9 Optisk enhet 4 Måledata til opptaker 10 Power-bryter 5 På/av-signaler til opptaker 11 Strøminntak 6 UV-lampe Navigasjonsmeny System betjenes med trykknappene og LCD-displayet på frontpanelet. hold end /cont Esc feed tube pause /cont Figur 1.2: Trykknapper Knapp eller Esc end hold /cont pause /cont Beskrivelse Finn et bestemt menyvalg Legg inn en meny. Gå tilbake et menynivå. Avbryt metodefunksjonen før kjøringen er ferdig. Stopp manuell funksjon. Hold metodetid eller -volum og gradienten på den nåværende konsentrasjon. Pumpe og fraksjonssamler fortsetter uavbrutt. Fortsett normal metodefunksjon. Stans driften midlertidig uten å avslutte metoden. Alle funksjoner, inkludert pumpe og fraksjonssamler, er stanset. Fortsett normal metodefunksjon. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 11

12 IN 1 Innledning 1.3 Instrument Knapp feed tube Beskrivelse Flytt frem fraksjonssamleren én posisjon. Grunnleggende strømningsbane P M V2 UV ph C IN V1 SW F B W Figur 1.3: Grunnleggende strømningsbane. Trinn Del P, V1 SW, B M V2 UV, C, ph F, W Beskrivelse Pumpe P pumper buffer fra en bufferbeholder tilkoblet bufferventil V1. For å danne en gradient kan bryterventilen (SW) brukes til å trekke væske ut av bufferbeholderen (B). Blander (M) blander bufrene. Prøven tilføres fra prøvesløyfen som er tilkoblet injiseringsventilen (V2) som tidligere har vært fylt manuelt med en sprøyte. Fra injeksjonsventilen rettes strømningen mot konsollen og deretter til UV- og konduktivitets- og den valgfrie ph-monitoren. Fra monitorene rettes strømningen til fraksjonssamleren F eller avfall W. 12 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

13 1 Innledning 1.4 Overvåking og evaluering 1.4 Overvåking og evaluering PrimeView -programvare PrimeView er et program som gir mulighet til overvåking i sanntid, evaluering og rapportfremstilling på en ekstern datamaskin. For mer informasjon om PrimeView evalueringssystem og instruksjoner for installasjon, se PrimeViewBrukerveiledningen som medfølger. Papirjournalopptaker Det er mulig å koble en journalopptaker til ÄKTAprime plus for å få overvåking i sanntid. For mer informasjon, se ÄKTAprime plus User Manual. 1.5 Brukerdokumentasjon I tillegg til denne Bruksanvisningen, leveres dokumentpakken med ÄKTAprime plus som også omfatter produktpermer som inneholder detaljerte spesifikasjoner og sporbarhetsdokumenter. De viktigste dokumentene i dokumentpakken med hensyn til tekniske aspekter ved ÄKTAprime plus er: System-spesifikk dokumentasjon Brukerdokumentasjon ÄKTAprime plus Operating Instructions ÄKTAprime plus User Manual ÄKTAprime plus Cue Cards Innhold Alle nødvendige instruksjonene for å betjene apparatet på en sikker måte, herunder kort systembeskrivelse, installasjon og vedlikehold. Detaljert systembeskrivelse. Fullstendig bruksanvisning, metodeopprettelse, drift, avansert vedlikehold og feilsøking. Korte trinn-for-trinn-instruksjoner for utvalgte applikasjoner ved hjelp av de forhåndsprogrammerte metodemalene. Systemklargjøring og verditabell for metodemaler. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 13

14 1 Innledning 1.5 Brukerdokumentasjon Brukerdokumentasjon ÄKTAprime plus opplæringsvideo EU-samsvarserklæring for ÄKTAprime plus Innhold Dekker introduksjon til systemet, trinn for trinn installasjon, sette opp kjøring og evaluering av resultater. Dokument der produsenten garanterer at produktet tilfredsstiller og er i samsvar med de grunnleggende kravene i gjeldende direktiver. Dokumentasjonen for programvaren Sammen med hvert system, er følgende programvare vedlagt som gir ytterligere informasjon som gjelder ÄKTAprime plus, uavhengig av den spesifikke konfigurasjonen: Dokument PrimeView User Manual Hensikt/Innhold En fullstendig kontrollprogramvarepakke for tilsyn med ÄKTAprime plus automatiserte væskekromatografi-systemer. Dokumentasjon for komponenter Dokumentasjon for komponenter produsert både av GE og av en tredjepart er, hvis eksisterende, også inkludert i dokumentpakken. 14 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

15 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2 Sikkerhetsinstruksjoner Om dette kapitlet Dette kapittelet beskriver sikkerhetskrav, sikkerhetsmerker, generelle sikkerhetsforholdsregler, nødprosedyrer, strømbrudd og resirkulering av ÄKTAprime plus. 2.1 Sikkerhetsregler Innledning ÄKTAprime plus-instrumentet styres av nettspenning og håndterer væsker under trykk som kan være farlige. Før installasjon, bruk eller vedlikehold av systemet må du være klar over farene som beskrives i denne håndboken. Følg instruksjonene som gis for å unngå personskade eller skade på utstyr. Sikkerhetsforholdsreglene i denne delen er gruppert inn i følgende kategorier: Generelle forholdsregler Bruk av antennelige væsker Personlig beskyttelse Installasjon og flytting av instrumentet Drift av systemet Vedlikehold Generelle forholdsregler Følg alltid disse generelle forholdsreglene for å unngå skader ved bruk av ÄKTAprime plus-instrumentet. Bruk ikke ÄKTAprime plus på noen annen måte enn den som er beskrevet i håndbøkene til ÄKTAprime plus og PrimeView. Hvis utstyret brukes på en måte som ikke er spesifisert av produsenten, kan utstyrets beskyttelse bli svekket. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 15

16 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Bruk og brukervedlikehold av ÄKTAprime plus-instrumentet må bare utføres av personell med tilstrekkelig opplæring. Før en konsoll kobles til ÄKTAprime plus-instrumentet, les gjennom bruksanvisningen for konsollen. Kontroller at trykkgrensen stilles inn på konsollens oppgitte maksimaltrykk for å unngå at konsollen utsettes for for høyt trykk. Ikke bruk noe tilbehør som ikke leveres eller anbefales av GE. Ikke bruk ÄKTAprime plus hvis enheten ikke fungerer korrekt, eller hvis den har blitt påført skader, for eksempel: Skade på strømledningen eller støpselet Skade forårsaket av at utstyret har falt ned Skade forårsaket av væskesprut FORSIKTIG Avfallsrør og -beholdere må sikres og lukkes tett for å hindre utilsiktet søl. FORSIKTIG Sørg for at avfallsbeholderen dimensjoneres for størst mulig volum når instrumentet blir stående uten tilsyn. 16 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

17 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler MERKNAD Unngå kondens ved å la enheten tilpasse seg til omgivelsestemperaturen. Bruk av antennelige væsker Ved bruk av antennelige væsker med ÄKTAprime plus-instrumentet, må disse forholdsreglene følges for å unngå risiko for brann eller eksplosjon. Brannfare. Før systemet startes, pass på at det ikke er noen lekkasje. En røykvifte eller lignende ventilasjonssystem må installeres når det brukes antennelige eller skadelige stoffer. Personlig beskyttelse Bruk alltid hensiktsmessig personlig verneutstyr (PVU) under drift og vedlikehold av ÄKTAprime plus systemet. Ved bruk av farlige kjemikalier og biologiske midler, iverksett alle nødvendige vernetiltak, som å bruke vernebriller og -hansker som er bestandige i forhold til de brukte stoffene. Følg lokale og/eller nasjonale bestemmelser for sikker drift og vedlikehold av ÄKTAprime plus. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 17

18 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Spredning av biologiske midler. Operatøren må iverksette alle nødvendige tiltak for å unngå spredning av farlige biologiske midler i nærheten av instrumentet. Anlegget må oppfylle de nasjonale reglene for biosikkerhet. Høyt trykk. ÄKTAprime plus opererer under høyt trykk. Bruk vernebriller og annet personlig verneutstyr (PVU) til enhver tid. Installasjon og flytting av instrumentet Strømforsyning. Sørg for at strømforsyningen i vegguttaket tilsvarer merkingen på instrumentet før strømledningen tilkobles. ÄKTAprime plus må alltid tilkobles et jordet strømuttak. Strømkabel. Bruk bare strømkabler med godkjente støpsler levert eller godkjent av GE Healthcare. Tilgang til strømbryter og strømkabel med støpsel. Ikke blokker tilgangen til strømbryteren og strømkabelen. Strømbryteren må alltid være lett tilgjengelig. Strømkabelen med støpsel må alltid være lett å koble fra. 18 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

19 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Ikke blokker ventilasjonsinntakene eller -uttakene på systemet. Installere datamaskinen. Datamaskinen må installeres og brukes ifølge instruksjonene som ble levert av datamaskinprodusenten. MERKNAD Datamaskiner som brukes med utstyret må oppfylle kravene i IEC og være installert i henhold til produsentens instruksjoner. MERKNAD Frakoble strømmen. For å unngå skader på utstyret, må alltid strømmen frakobles ÄKTAprime plus-instrumentet før en instrumentmodul fjernes eller installeres, eller før en kabel tilkobles eller frakobles. Drift av systemet Farlige kjemikalier under kjøring. Ved bruk av farlige kjemikalier, kjør System CIP og Column CIP for å skylle hele systemslangeføringen med destillert vann før service og vedlikehold. Farlige biologiske midler under kjøring. Ved bruk av farlige biologiske midler, kjør System CIP og Column CIP for å skylle hele systemslangeføringen med bakteriostatisk løsning (f.eks. NaOH) etterfulgt av en nøytraliserende væske og til slutt destillert vann før service og vedlikehold. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 19

20 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler En prøvesløyfe skal alltid være tilkoblet portene 2 og 6 på injeksjonsventilen. Det er for å unngå at væske spruter ut av portene når ventilen byttes. Dette er spesielt farlig hvis farlige kjemikalier benyttes. FORSIKTIG Farlige kjemikalier i UV-strømningscelle. Se til at hele strømningscellen har blitt skylt grundig med bakteriostatisk løsning, for eksempel NaOH, samt destillert vann før service og vedlikehold. MERKNAD Hvis ÄKTAprime plus står i et kaldt rom, kaldt skap eller lignende, bør systemet være slått på for å minske risikoen for kondens. (UVlampen kan være avslått for å spare på levetiden til lampen når systemet ikke er i bruk.) MERKNAD Når det kalde skapet slås av må du huske på at du også slår av ÄKTAprime plus-systemet og lar døren til det kalde skapet stå åpen for å unngå overoppheting. Vedlikehold Fare for elektrisk støt. Alle reparasjoner må utføres av servicepersonale som er autorisert av GE Healthcare. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. 20 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

21 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Frakoble strømmen. Koble alltid strømmen fra instrumentet før det skiftes ut noen komponent på instrumentet, med mindre annet er oppgitt i brukerdokumentasjonen. Farlige kjemikalier under vedlikehold. Ved bruk av farlige kjemikalier til rengjøring av systemet eller konsollen, vask systemet eller konsollene med en nøytral løsning i den siste fasen eller trinnet. Ikke utfør noen slags vedlikeholdsoppgaver mens systemet er koblet til strøm eller når rørsystemet er under trykk. Merk at rørsystemet kan være under trykk selv når systemet er avstengt. Kun reservedeler og tilbehør som er godkjent eller levert av GE kan brukes til vedlikehold eller service ÄKTAprime plus. Se til at rørsystemet er helt lekkasjefritt før det utføres CIP på systemet. NaOH er etsende og er derfor farlig for helsen. Ved bruk av farlige kjemikalier, unngå søl og bruk vernebriller og annet egnet personlig verneutstyr (PVU). ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 21

22 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Etter montering må rørsystemet testes for lekkasje ved maksimalt trykk for kontinuerlig beskyttelse mot fare for skader på grunn av væskesprut, rørbrist eller eksplosiv atmosfære. Før demontering må det kontrolleres at det ikke er noe trykk i rørsystemet. Dekontaminer utstyret før det tas ut av drift for å sikre at farlige rester fjernes. FORSIKTIG Brannfare. Følg instruksjonene i ÄKTAprime plus Operating Instructions for riktig installasjon av en ny UV-lampe. Hvis lampen ikke installeres riktig, kan den overopphetes og utgjøre brannfare. FORSIKTIG Systemet bruker høyintensitivt ultrafiolett lys. Fjern ikke UV-lampen mens systemet er i gang. Før du bytter en UV-lampe, sørg for at lampen er frakoblet for å forhindre skade på øynene. Hvis kvikksølv-lyspæren er i stykker må du sørge for at alt kvikksølvet er fjernet og kastet i samsvar med de nasjonale og lokale miljøforskriftene. MERKNAD Rengjøring. Hold instrumentet rent og tørt. Tørk regelmessig med en fuktig klut med et mildt rengjøringsmiddel ved behov. La instrumentet tørke helt før bruk. 22 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

23 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking 2.2 Merking I denne delen Denne delen beskriver instrumentetikettene og merkene som omhandler farlige stoffer som er festet til ÄKTAprime plus. For informasjon om merking av datautstyret, se produsentens instruksjoner. Merker på instrumentet Illustrasjonen nedenfor viser et eksempel på identifikasjonsmerket som er festet på ÄKTAprime plus. Symboler som brukes i sikkerhetsmerker Etikett Betydning Advarsel! Les brukerdokumentasjonen før du bruker utstyret. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. Utstyret oppfyller kravene til elektromagnetisk samsvar (EMC) i Australia og New Zealand. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 23

24 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Etikett Betydning Utstyret oppfyller kravene i gjeldende europeiske direktiver. Dette symbolet indikerer at ÄKTAprime plus har blitt sertifisert av et nasjonalt anerkjent testlaboratorium (NRTL). NRTL betyr en organisasjon som er anerkjent av den amerikanske Occupational Safety and Health Administration (OSHA) som oppfyller de juridiske kravene i Title 29 i Code of Federal Regulations Code of Federal Regulations (29 CFR), Part Merker vedrørende farlige stoffer Etikett Betydning Dette symbolet angir at elektrisk og elektronisk utstyr ikke må kasseres sammen med usortert kommunalt avfall - det må samles inn separat. Vennligst ta kontakt med en autorisert representant for produsenten for informasjon om fremgangsmåten som må følges når utstyret tas ut av bruk. Dette symbolet betyr at produktet inneholder farlige stoffer utenfor med grensene definert av den kinesiske standarden SJ/T Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronics. 2.3 Nødprosedyrer I denne delen Denne delen beskriver hvordan man foretar en nødavstenging av ÄKTAprime plus-systemet. Denne delen beskriver også resultatet i tilfelle strømbrudd. 24 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

25 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.3 Nødprosedyrer Nødstopp I en nødssituasjon gjør følgende for å stoppe kjøringen: Trinn 1 2 Handling For pause i kjøringen uten å avslutte metoden, trykk på Pause-knappen som finnes foran på instrumentet. Ved behov, slå av strømmen til instrumentet ved å trykke Main power -bryteren til 0-posisjonen. Kjøringen avbrytes umiddelbart. Strømbrudd Resultatet av et strømbrudd avhenger av hvilken enhet som er påvirket. Strømbrudd til... ÄKTAprime plus vil føre til... Kjøringen avbrytes umiddelbart, i en udefinert tilstand Data som ble samlet inntil tiden for strømbruddet er tilgjengelig i PrimeView Datamaskin PrimeView-datamaskinen slås av i en udefinert tilstand Kjøringen fortsetter, men data kan ikke lagres i PrimeView. 2.4 Resirkuleringsinformasjon Kondemnering ÄKTAprime plus må være dekontaminert før det tas ut av drift, og lokale forskrifter må følges med hensyn til skroting av utstyret. Avfallsbehandling, generelle instrukser Når ÄKTAprime plus tas ut av drift, må de ulike materialene separeres og resirkuleres i henhold til nasjonale og lokale miljøforskrifter. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 25

26 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.4 Resirkuleringsinformasjon Resirkulering av farlige stoffer ÄKTAprime plus inneholder farlige stoffer. Detaljert informasjon er tilgjengelig fra din GE-representant. Avhending av elektriske komponenter Avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr ikke må kasseres sammen med usortert kommunalt avfall - det skal samles inn separat. Vennligst ta kontakt med en autorisert representant for produsenten for informasjon om fremgangsmåten som må følges når utstyret tas ut av bruk. 26 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

27 3 Installasjon 3 Installasjon ÄKTAprime plus leveres med beskyttende pakningsmateriale og skal pakkes ut med stor forsiktighet. Alt utstyr som er tilkoblet ÄKTAprime plus må oppfylle gjeldende standarder og lokale forskrifter. En video som beskriver installasjonsprosessen levers med hvert ÄKTAprime plus-system. For detaljert informasjon om installasjon, se ÄKTAprime plus User Manual. 3.1 Krav til sted Parameter Driftssted: Høyde over havet Plassering Elektrisk strøm Transiente overspenninger Omgivelsestemperatur Luftfuktighet Atmosfærisk trykk Forurensingsgrad Krav Innendørs bruk Maksimum m Stabil laboratoriebenk, f.eks cm / V AC ±10 %, Hz Overspenningskategori II 4 C til 40 C 20% til 95%, ikke-kondenserende 84 til 106 kpa (840 til 1060 mbar) 2 Ikke blokker ventilasjonsinntakene eller -uttakene på systemet. 3.2 Transport Utstyret kan transporteres på en tralle som egner seg til å bære minst 20 kg. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 27

28 3 Installasjon 3.2 Transport MERKNAD Løft instrumentet til oppreist posisjon. Ikke bruk fraksjoneringsarmen som et løftehåndtak. 3.3 Pakke ut Før systemet flyttes: må alle kabler og slangeføringer som er tilkoblet periferikomponenter og væskebeholdere frakobles. fjern alle løse gjenstander fra toppen av instrumentet. ta et godt tak rundt systemet ved å plassere fingrene under basen på hovedenheten og løft. For mer informasjon om transport, se ÄKTAprime plus User Manual. Kontrollere om det har oppstått skader Kontroller utstyret for skade før monteringen og installasjonen påbegynnes. Det er ingen løse deler i transportboksen. Alle deler er enten montert på systemet eller befinner seg i tilbehørsboksen. Hvis det oppdages skader, dokumentere skaden, og kontakt din lokale GE-representant. Utpakking av systemet Fjern stroppene og emballasjen. Deretter still utstyret oppreist før installasjonen påbegynnes. 3.4 Tilkoblinger Kommunikasjon Koble til systemet ifølge de elektriske tegningene i Elektriske og kommunikasjonstilkoblinger, på side ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

29 3 Installasjon 3.4 Tilkoblinger Strømningsbane Alle deler og slangesystem er montert på systemet ved levering. Tilkoble en avfallsslange, buffer- og prøveflasker, samt ekstra tilbehør. Elektrisk strøm Koble strømledningen til et jordet strømuttak som er spesifisert i Avsnitt 3.1 Krav til sted, på side Reservedeler og tilbehør For riktig oppdatert informasjon om reservedeler og tilbehør, besøk: ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 29

30 4 Bruk 4 Bruk Om dette kapitlet Dette kapittelet gir instruksjoner om bruken av ÄKTAprime plus. 4.1 Bruksoversikt Arbeidsflyt Den typiske arbeidsflyten i ÄKTAprime plus, etter at systemet er slått, på kan deles inn i flere trinn. Trinn Handling Klargjør systemet for en kjøring Start en kjøring ved å bruke en metode Under en kjøring - vise og endre parametere Prosedyrer etter en kjøring Evaluer resultatene Del Avsnitt 4.3 Forberedelser før start, på side 31 Avsnitt 4.4 Utføre en kjøring, på side 36 Vise kjøringen, på side 37 Avsnitt 4.5 Prosedyrer etter en kjøring, på side 38 Se brukerdokumentasjonen for PrimeView. Væskestrømningsbane Se Tillegg A Koblingsskjema - væskestrømningsbane, på side 62 for en illustrasjon av væskestrømningsbane i ÄKTAprime plus. 4.2 Starte instrumentet Hvis systemet ikke allerede er slått på: 1 Slå på systemet med Power-bryteren på bakpanelet. Systemet utfører nå en selvtest. 2 Systemnavnet og programvareversjonsnummeret vises først. Flere meldinger vises så under selvtesten. Hvis en feil oppdages under selvtesten, vises en feilmelding. 3 Alle parametre er automatisk stilt til fabrikkstandardverdier under selvtesten. 4 Selvtesten tar ca sekunder. Når testen er fullført, viser displayet menyen Templates. 30 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

31 4 Bruk 4.2 Starte instrumentet Merk: Systemet kan brukes til de fleste applikasjonene etter 15 minutter med lampeoppvarming, men alle spesifikasjonene oppnås ikke før etter 1 time. 4.3 Forberedelser før start Bufferklargjøring Klargjør bufrene ifølge ÄKTAprime plus-cue cards. Prøveklargjøring 1 Juster prøvesammensetningen til bindebufferen ved å: fortynne prøven i bindingsbuffer, eller bufferskifte med HiTrap avsalting eller HiPrep 26/10 avsaltingskonsoll. 2 Filtrer prøven gjennom et 0,45 µm-filter. Renseoppsett Fjern oppbevaringsløsningen fra strømningsbanen Ved levering og under oppbevaring, fylles strømningsbanen med 20 % etanol. Dette skal fjernes før oppsettet fortsetter. Merk: Ikke bruk buffer med høy saltkonsentrasjon for å skylle ut etanolen. Det kan føre til for høyt mottrykk. For å skylle ut etanolen med avionisert vann: 1 Sett inn innløpsslangen A1 A8 som brukes og B i avionisert vann. Merk: Ved levering, installeres bare A1 og B. 2 Ha alle avfallskapillærer, W1 W3, i avfallet. 3 Velg Templates i hovedmenyen ved hjelp av og knappene og trykk på. 4 Velg Application Template og deretter. 5 Velg System Wash Method og deretter. 6 Velg å vaske innløpsslangen for A2 A8 som brukes, ved å trykke på ved de markørposisjonene. A1 og B vil alltid bli vasket. Merk: Ved levering, installeres bare A1 og B. 7 Bla til og trykk på -knappen. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 31

32 4 Bruk 4.3 Forberedelser før start 8 Trykk for å starte metoden. 9 Når metoden er fullført, skift første samlingsrør. Det vil inneholde litt vann etter systemvasken. Tømme pumpen og inntaksslangeføringen Hvis det er store mengder luft i slangene eller hvis du har mistanke om at det er luft i pumpen, bruker du tømmesettet for å tømme strømningsbanen. Luftbobler som fortsatt er fanget i pumpen (og fører til økt pulsering) kan fjernes ved å skylle 100 % etanol gjennom pumpen. Disse to prosedyrene er beskrevet i følgende to deler. Tømme strømningsbanen med tømmesettet: 1 Fjern endepluggen fra pumpen. 2 Koble tømmesettet til pumpen ml 3 Sett den brukte inntaksslangen i riktige buffere. 4 Kjør pumpen ved 0,1 ml/min. Fylle inntaksslange A1 A8: 1 Gå til Set Buffer Valve med piltastene. 2 Merk valgt A-innløp og trykk på. Ventilen går til den valgte porten. 3 Trekk opp buffer med tømmesprøyten til væsken kommer inn i sprøyten. 4 Gjenta punkt 1-3 til alle valgte A-inntaksslanger er fylt. Fylle inntaksslange B: 1 Gå til Set Concentration %B og still konsentrasjonen til 100%. 2 Trykk. Bryterventilen går til porten på inntak B port. 3 Trekk opp buffer med tømmesprøyten til væsken kommer inn i sprøyten. 4 Sett tømmeslangen tilbake med stoppluggen. 5 Stopp pumpen ved å trykke på end og deretter. 32 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

33 4 Bruk 4.3 Forberedelser før start Skylle pumpen med 100 % etanol: 1 Sett inntaksslange A1 i avionisert vann. 2 Kjør pumpen ved 40 ml/min i 1 min. og trykk pause/cont. 3 Flytt inntaksslange A1 til 100 % etanol 4 Trykk pause/cont, kjør pumpen i s og trykk pause/cont. 5 Still inn strømningshastigheten til 5 ml/min med piltastene. 6 Trykk pause/cont, kjør pumpen i minst 30 sek og trykk pause/cont. 7 Sett inntaksslange A1 i avionisert vann. 8 Trykk pause/cont og kjør pumpen i 1 min. 9 Fullfør ved å trykke på end og deretter. Klargjøre slangen og konsollen 1 Sett inntaksslangen A1 i bindingsbufferen. 2 Sett inntaksslangen B i elusjonsbufferen. 3 Ha de tre avfallskapillærene (brune) fra porten 4 og 5 på injiseringsventilen og portno på fraksjonssamlerventilen i avfallet. 4 Koble til en konsoll, for eksempel en HisTrap HP 1 ml konsoll, mellom port 1 på injiseringsventilen og øvre port på UV-strømningscellen. Bruk egnet lengde TOPP-slanger og 1/16" hannkoblinger Nr. Beskrivelse Nr. Beskrivelse 1 Slange fra injeksjonsventil 3 HisTrap-konsoll 2 1/16" hannkobling 4 UV-celle Merk: Andre forbindelser og koblinger kan kreves til andre konsoller. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 33

34 4 Bruk 4.3 Forberedelser før start Klargjøre fraksjonssamleren 1 Fyll fraksjonssamlerstativet for eksempel med 18 mm-rør (minst 40 stk.). 2 Juster høyden på leveringsarmen med låsebryteren (1) slik at bunnen av rørsensoren (2) er ca. 5 mm under toppen av rørene. Rørene skal alltid være under det horisontale merket på rørsensoren. 1 5 mm 2 3 Om nødvendig, juster lengden av slangene som vises, i henhold til sekvensen som vises nedenfor (hullet i leveringsarmen brukt i trinn 3 og 4 blir kun brukt for å justere lengden av slangen) ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

35 4 Bruk 4.3 Forberedelser før start 4 Sjekk at rørsensor (1) står i riktig posisjon for rørstørrelsen. Elusjonsslangen skal være over midten av innsamlingsslangen. Bruk den røde sensorkontrollen (2) for å plassere rørholderen (3) Roter stativet for hånd til den siste halvdelen av rørsensoren ligger mot det første røret. 6 Trykk på feed tube på frontpanelet (se Figur 1.2). Bollen flyttes til riktig posisjon for å samle den første fraksjonen i den første slangen. 7 Pass på at dråpesynkroniseringen er slått på. Merk: Dråpesynkroniseringen kan IKKE brukes ved strømningshastigheter på mer enn 3 ml/min. Klargjøre monitorene 1 Kontroller UV-lampefilterposisjonen og lampeposisjonen. 2 Kalibrer ph-elektroden (ekstrautstyr). Se ÄKTAprime plus User Manual for mer informasjon. Fylle på bufferinntaksslangen Ved kjøring av applikasjonsmaler, vil bufferinntaksslangen fylles automatisk med buffer. For andre applikasjoner, fyll inntaksslangen manuelt med buffer som beskrevet i ÄKTAprime plus User Manual. Fylle prøvesløyfen Bruke injeksjonsfyllingsport ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 35

36 4 Bruk 4.3 Forberedelser før start 1 Koble en prøvesløyfe mellom porten 2 og 6 på injiseringsventilen. Pass på at prøvesløyfen er stor nok til prøven. 2 Koble en luer innvendig gjenget/1/16" utvendig gjenget kobling til port 3. 3 Fyll en sprøyte med fem sløyfevolumer av avionisert vann eller bindingsbuffer. 4 Monter luerkoblingen (1) på sprøyten og sprøyt bufferen forsiktig inn Fjern sprøyten og fyll den med minst to sløyfevolumer av prøven. 6 Injiser prøven forsiktig inn i prøvesløyfen. IKKE fjern sprøyten etter injeksjonen, da sløyfen ellers kan tømmes på grunn av selvdrenering eller luft kan komme i strømningsbanen. 4.4 Utføre en kjøring Velge mal og starte kjøringen 1 Velg Templates i hovedmenyen og trykk på. 2 Velg Application Template og deretter. 3 Velg den passende malen, f.eks. His Tag Purification HisTrap og trykk på. 4 Angi prøvevolumet og trykk på. 5 Trykk for å starte rensekjøringen. 36 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

37 4 Bruk 4.4 Utføre en kjøring Vise kjøringen Når pumpen begynner å kjøre, kan fremdriften vises i de to vinduene i PrimeView. Visningsvinduet Curves viser monitorsignalverdiene grafisk. Vinduet Logbook viser alle handlingene (f.eks. metodens start og slutt, grunninstruksjoner og metodeinstruksjoner) og uventede forhold (f.eks. advarsler og alarmer). Loggen er lagret i resultatfilen. Velge kurver som skal vises 1 I modulen PrimeView, velger du View:Properties. 2 I dialogboksen Properties, klikk på fanen Curves. 3 I listen Display curves, velg kurvene du vil vise. 4 Klikk på. For mer informasjon om tilpasning av visningsvinduer, se brukerdokumentasjonen for PrimeView. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 37

38 4 Bruk 4.4 Utføre en kjøring Avslutte kjøringen Trykk på kommandoen Method Complete. Dette fører til at alle ventiler går tilbake til standardposisjon. Slik stopper du kjøringen på et system før den er ferdig: 1 Trykk på knappen end. 2 Velg yes og deretter. Feilindikasjon Når en advarsel eller en alarm avgis av et system, vises en feilkode. Se ÄKTAprime plus User Manual for veiledning. Evaluer resultatene PrimeView Evaluation-modulen gir mulighet for å presentere og evaluere separasjonsresultater. For å starte PrimeView Evaluation-modulen, klikk på PrimeView Evaluation-ikonet på Windows-skrivebordet. Se ÄKTAprime plus User Manual og brukerhåndboken for PrimeView for hvordan resultatene må evalueres. 4.5 Prosedyrer etter en kjøring Rengjøring etter en kjøring MERKNAD Ikke la løsninger som inneholder oppløste salter, proteiner eller andre faste oppløsninger å tørke ut i UV-strømningscellen. 38 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

39 4 Bruk 4.5 Prosedyrer etter en kjøring MERKNAD Ikke la partikler komme inn i UV-strømningscellen, da dette kan føre til skade på strømningscellen. Bufre som ikke inneholder noe salt kan bli liggende i systemet en kort stund etter en kjøring, til og med natten over (ikke i ph-elektroden, se instruksjonene nedenfor). MERKNAD Hvis en buffer som inneholdt salt er brukt, må strømningsbanen skylles med avionisert vann. For å skylle strømningsbanen: 1 Fyll en sprøyte med fem ganger prøvesløyfevolumet med avionisert vann. 2 Skyll prøvesløyfen ved å injisere vannet gjennom påfyllingsporten på injeksjonsventilen. 3 Ha alle brukte inntaksslanger i vannet. 4 I menyen Templates, velg Application Template og deretter System Wash Method. 5 Velg de brukte inntaksportene. Inntak A1 og B vil alltid bli vasket. 6 Trykk for å starte metoden. Systemstrømningsbanen skylles nå automatisk. For informasjon om rengjøring og langsiktig lagring, se Avsnitt 5.3 Rengjøring, på side 43 og Avsnitt 5.7 Oppbevaring, på side 45. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 39

40 5 Vedlikehold 5 Vedlikehold Om dette kapitlet Dette kapitlet gir instruksjoner for regelmessig komponentvedlikehold og en vedlikeholdsplan. 5.1 Generelt Regelmessig vedlikehold er viktig for sikker og problemfri drift av instrumentet. Brukeren skal gjennomføre daglig og månedlig vedlikehold. Forebyggende vedlikehold skal utføres på årlig basis av kvalifisert servicepersonale. For vedlikehold av en spesifikk komponent, les nøye gjennom komponenthåndboken og følg instruksjonene. Fare for elektrisk støt. Alle reparasjoner må utføres av servicepersonale som er autorisert av GE Healthcare. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. Frakoble strømmen. Koble alltid strømmen fra instrumentet før det skiftes ut noen komponent på instrumentet, med mindre annet er oppgitt i brukerdokumentasjonen. Farlige kjemikalier under vedlikehold. Ved bruk av farlige kjemikalier til rengjøring av systemet eller konsollen, vask systemet eller konsollene med en nøytral løsning i den siste fasen eller trinnet. 40 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

41 5 Vedlikehold 5.1 Generelt Ikke utfør noen slags vedlikeholdsoppgaver mens systemet er koblet til strøm eller når rørsystemet er under trykk. Merk at rørsystemet kan være under trykk selv når systemet er avstengt. Ved bruk av farlige kjemikalier og biologiske midler, iverksett alle nødvendige vernetiltak, som å bruke vernebriller og -hansker som er bestandige i forhold til de brukte stoffene. Følg lokale og/eller nasjonale bestemmelser for sikker drift og vedlikehold av ÄKTAprime plus. FORSIKTIG Brannfare. Følg instruksjonene i ÄKTAprime plus Operating Instructions for riktig installasjon av en ny UV-lampe. Hvis lampen ikke installeres riktig, kan den overopphetes og utgjøre brannfare. MERKNAD Rengjøring. Hold instrumentet rent og tørt. Tørk regelmessig med en fuktig klut med et mildt rengjøringsmiddel ved behov. La instrumentet tørke helt før bruk. 5.2 Plan for brukervedlikehold Tabell 5.1 gir en veiledning om vedlikeholdsoperasjoner og intervaller som disse operasjonene skal utføres i av brukeren. Brukeren er likevel ansvarlig for å bestemme type operasjoner og lengden på intervaller som er nødvendig for å opprettholde systemfunksjon og sikkerhet. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 41

42 5 Vedlikehold 5.2 Plan for brukervedlikehold Tabell 5.1: Plan for brukervedlikehold Intervall Daglig Ukentlig Månedlig Handling Lekkasjeinspeksjon Vask systemets strømningsbane Kalibrer ph-elektrode (ekstrautstyr) Kontroller inntaksfiltre Skift ut filter i linjen (hvis aktuelt) Strømningbegrenser Instruksjoner/referanse Inspiser systemet visuelt for lekkasjer. 1 For rengjøring av strømningsbanen, se Cleaning-In-Place, på side For å la systemet stå i noen få dager, se Avsnitt 5.7 Oppbevaring, på side 45. Kalibrer ph-elektroden (hvis aktuelt) ifølge Monitor ph/c-900 User Manual. Kontroller inntaksfiltrene visuelt og skift dem ut ved behov. Skift ut filteret i linjen. Kontroller at strømningsbegrenseren skaper følgende baktrykk: FR-904: 0,4 ±0,05 MPa Kontroller baktrykket på følgende måte: 1 Koble fra strømningsbegrenseren. 2 Koble til en slange (ca. 1 m, i.d. 1 mm) til avfallsporten (port 5) i injeksjonsventilen. Sett injeksjonsventilen manuelt i avfallsposisjon. Plasser den åpne enden i en avfallsbeholder. 3 Kjør pumpen manuelt ved 10 ml/min med vann. Merk baktrykket (Bp1) på pumpedisplayet eller i kjøredatavinduet. 4 Sett systemet til pause og koble strømningsbegrenseren til den åpne ende av røret (se IN-merking). Plasser strømningsbegrenseren i avfallsbeholderen. 5 Trykk på Fortsett slik at pumpen kjøres ved 10 ml/min med vann. Merk baktrykket (Bp2) på pumpedisplayet eller i kjøredatavinduet. 6 Kalkuler baktrykket som skapes av strømningsbegrenseren (Bp2-Bp1). Skift den ut hvis det ikke er innenfor grensen. 42 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

43 5 Vedlikehold 5.2 Plan for brukervedlikehold Intervall Årlig Handling Ventilinspeksjon Instruksjoner/referanse Kontroller for utvendig eller innvendig lekkasje. Skift ut kanalplaten og fordelingsplaten årlig eller ved behov. Se det relevante ventilinstruksjonsarket. 5.3 Rengjøring Rengjøring før planlagt velikehold/service For å sikre vern og sikkerhet for personell, må alt utstyr og arbeidsområder være rene og fri for farlige miljøgifter før en servicetekniker starter vedlikeholdsarbeid. Fyll ut sjekklisten i Sikkerhetserklæring for service på stedet eller Helse og sikkerhets-erklæringsskjema for retur av produktet eller service, avhengig av om instrumentet får service på stedet eller returneres for service. Kopier skjemaet du trenger fra Avsnitt 7.4 Skjema for helse- og sikkerhetserklæring, på side 59 eller skriv det ut fra PDF-filen tilgjengelig på brukerdokumentasjons-cden. Cleaning-In-Place Alle komponenter i systemet er utformet for letthet for CIP. Etter gjentatte separeringssykluser, kan kontamineringsmateriale dannes progressivt i systemet og på konsollen. Dette materialet er kanskje ikke fjernet i rengjøringstrinnet som beskrives ovenfor. Typen og graden av kontaminering avhenger av prøven og kromatografiske betingelser som brukes. Disse skal vurderes ved utforming av en rengjøringsprotokoll. Regelmessig rengjøring skal utføres i intervaller som har som mål å forebygge i stedet for å rengjøre systemet for vekst eller kontaminering. Se til at rørsystemet er helt lekkasjefritt før det utføres CIP på systemet. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 43

44 5 Vedlikehold 5.3 Rengjøring Se til at prosesskontrollmetoden for rengjøring skyller alle mulige strømningsbaner i systemet. Etter rengjøring skal hele systemet skylles med vann eller egnet væske inntil rør/slangeføringssystemet er fullstendig fritt for CIP-løsningen (monitorene i systemet kan brukes som detektorer). Ikke la NaOH eller andre rengjøringsmidler være i systemet over lenger tid. Farlige kjemikalier under vedlikehold. Ved bruk av farlige kjemikalier til rengjøring av systemet eller konsollen, vask systemet eller konsollene med en nøytral løsning i den siste fasen eller trinnet. NaOH er etsende og er derfor farlig for helsen. Ved bruk av farlige kjemikalier, unngå søl og bruk vernebriller og annet egnet personlig verneutstyr (PVU). Se også Avsnitt 5.7 Oppbevaring, på side Vedlikehold av komponenter Vedlikeholde og forebyggende utskiftning av deler på de større komponentene beskrives i de respektive håndbøkene som er inkludert i systemdokumentasjonen. Systemdokumentasjonen inkluderer også en reservedelsliste som skal brukes til å finne reservedeler og kodenumrene deres for bestilling. Denne listen kan også finnes på nettet på Demontering og montering av komponenter og forbruksvarer Operatøren må lese nøye gjennom og forstå instruksjonene som medfølger hver komponenten før demontering og montering av komponenten. Ved utskiftning av forbruksvarer, slik som slangeføring og slangeføringskoblinger, må alle nødvendige sikkerhetsforholdsregler tas. Ta kontakt med din lokale GE Healthcare-representant hvis du har behov for ytterligere informasjon eller hjelp. Frakoble strømmen. Koble alltid strømmen fra instrumentet før det skiftes ut noen komponent på instrumentet, med mindre annet er oppgitt i brukerdokumentasjonen. 44 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

45 5 Vedlikehold 5.5 Demontering og montering av komponenter og forbruksvarer Før demontering må det kontrolleres at det ikke er noe trykk i rørsystemet. Etter montering må rørsystemet testes for lekkasje ved maksimalt trykk for kontinuerlig beskyttelse mot fare for skader på grunn av væskesprut, rørbrist eller eksplosiv atmosfære. 5.6 Kalibrering Tabellen nedenfor lister opp kalibreringstype og -frekvens som kan utføres på instrumentet. Se brukerdokumentasjonen for PrimeView og den enkelte komponentens brukerhåndbok og instruksjonene for beskrivelser om hvordan disse kalibreringene utføres. Kalibreringene utføres fra PrimeView ved å velge System:Calibrate i System Control. Komponent ph -monitor (hvis aktuelt) Pumpe (hvis aktuelt) Trykkavlesing Hvor ofte Hver dag. Hvis krevet. Hvis krevet. Konduktivitetsstrømningscelle Cellekonstant Temperatur Oppgi en ny cellekonstant Kun nødvendig hvis spesifikk konduktivitet med høy nøyaktighet måles (Cond_Calib). Må utføres ved endring av konduktivitetsflytcellen (Temp). Må utføres ved endring av konduktivitetsflytcellen (Cond_Cell). 5.7 Oppbevaring Generell anbefaling For lagring må systemet først rengjøres slik som beskrevet i Cleaning-In-Place, på side 43. Etter rengjøringen må systemet fylles med 0,01 M NaOH eller 20 % etanolløsning. Konsoll og media skal lagres i henhold til deres respektive instruksjoner. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 45

46 5 Vedlikehold 5.7 Oppbevaring Lagringsforhold Følgende forhold må foreligge mens systemet lagres: Temperatur: 2 C til 30 C (helst romtemperatur) Relativ luftfuktighet: 0 % til 95 %, ingen kondensering (helst lav fuktighet). Etter oppbevaring skal systemet rengjøres, alle monitorer kalibreres og det må utføres en lekkasjetest før systemet brukes. 46 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC

47 6 Feilsøking 6 Feilsøking 6.1 UV-kurveproblemer Feilsymptom Tåketopp Støyende UV-signal, signaldrift eller ustabilitet. Mulig årsak Skitt eller rester i strømningsbanen fra tidligere kjøringer. Luft i eluentene. Rester i konsollen fra tidligere kjøringer Feil blanderfunksjon Skitten UV-celle Uren buffer Luft i pumpen eller i UV-cellen Utbedring Rengjør systemet. Se til at luften fjernes. Rengjør konsollen etter konsollinstruksjonene. Kontroller blanderfunksjonen ved å plassere en røreinnretningssøyle oppå blanderhuset. Røreinnretningssøylen skal rotere når systemet er i Run-modus. Blanderfunksjonen kan også kontrolleres ved å kjøre installasjonstesten. Rengjør UV-cellen ved å skylle Decon 90, Deconex 11 eller tilsvarende. Kontroller om signalet fortsatt er støyende med vann. Tøm pumpen i henhold til Bruksanvisningen for pumper. Kjør en systemvask med buffer. ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC 47

48 6 Feilsøking 6.1 UV-kurveproblemer Feilsymptom Lav følsomhet Mulig årsak Gammel UV-lampe UV-lampe i feil posisjon Den teoretiske ekstinksjonskoeffisienten er for lav Utbedring Kontroller lampens kjøretid og skift ut ved behov. Se ÄKTAprime plus User Manual. Kontroller at både lampeposisjonen og filterposisjonen er stilt på bølgelengden som skal brukes, 280 nm eller 254 nm. Se ÄKTAprime plus User Manual. Kalkuler den teoretiske ekstinksjonskoeffisienten for proteinet. Hvis den er null eller svært lav ved 280 nm, kan ikke proteinet påvises. 6.2 Konduktivitetskurveproblemer Feilsymptom Signalsvingninger eller støyende signal Mulig årsak Luft i pumpen eller strømningscellen Lekkasje i slangekoblinger Feil blanderfunksjon Skitten konduktivitetscelle Konsoll ikke ekvilibrert Utbedring Kontroller strømningsbegrenseren etter strømningscellen. Trekk til klemmene. Ved behov, skift ut klemmene. Kontroller blanderfunksjonen ved å plassere en røreinnretningssøyle oppå blanderhuset. Røreinnretningssøylen skal rotere når systemet er i Run-modus. Blanderfunksjonen kan også kontrolleres ved å kjøre installasjonstesten. Rengjør konduktivitetscellen ved å skylle 1 M NaOH eller 20 % etanol. Balanser konsollen. Ved behov, rengjør konsollen ved bruk av en metodeplan for konsollrengjøring. 48 ÄKTAprime plus Bruksanvisning AC