Muskel- og smertestimulator. Danmeter A/S Kildemosevej 13 DK-5000 Odense C Tel: Fax:

Transkript

1 Muskel- og smertestimulator Danmeter A/S Kildemosevej 13 DK-5000 Odense C Tel: Fax: info@danmeter.dk

2

3 INNHOLD INNLEDNING... 1 KOMME RASKT I GANG... 2 FORBEREDELSER... 2 BETJENING... 2 TASTATURSPERRE... 2 ELEKTRODEALARM... 3 DETALJERTE ANVISNINGER... 3 STYRKEREGULERING... 3 BEHANDLINGSTID... 3 ELEKTRODER/ELEKTRODEKABLER... 4 AUTOMATISK INNSTILLING OG GJENTAKELSE AV BEHANDLING... 5 PROGRAMMER... 6 STANDARDTILBEHØR:... 8 EKSTRATILBEHØR:... 8 BATTERIER... 8 BRUK AV BATTERILADER OG OPPLADBARE BATTERIER... 8 TEKNISKE SPESIFIKASJONER... 9 MILJØBESKYTTELSE... 9 UTGANGSSTRØM KONTRA BELASTNINGSMOTSTAND... 9 INNSTILLINGER FABRIKKINNSTILLINGER VEDLEGG SIKKERHETSINSTRUKSER GARANTIBESTEMMELSER RENGJØRING TILSIKTET BRUK KONTRAINDIKASJONER ADVARSLER FEILMELDINGER TEGNFORKLARING DISPLAY-SYMBOLER OVERSIKT NOTER DIAGRAM TIL ELEKTRODEPLASSERING

4 Denne bruksanvisningen gjelder for ELPHA II 3000 Denne bruksanvisningen er utgitt av Danmeter A/S, som forbeholder seg retten til å forbedre og endre innholdet uten forutgående varsel. Endringer vil likevel bli offentliggjort i senere utgaver av bruksanvisningen. Med forbehold om feil og utelatelser. Med enerett. Danmeter A/S Samsvarserklæring: Danmeter A/S erklærer hermed at ELPHA II 3000 overholder bestemmelsene i følgende normative dokumenter: EN inkl. A1 og A2, EN IEC , IEC I henhold til bestemmelsene i 93/42/EØF Direktiv for medisinsk utstyr (MDD)

5 Innledning Danmeter har bestrebet seg på å forene den beste teknologien med mange års erfaring og vakker design. Med ELPHA II 3000 kan du velge mellom to TENSprogrammer og ett BURST-program til smertelindring, og tre MUSKELprogrammer til gjenopptrening og styrketrening av muskler. Programmene kan fritt velges for de 2 kanalene, som fungerer uavhengig av hverandre og dekker et bredt spekter av behandlingsmuligheter. For å få en riktig forståelse av ELPHA II 3000 anbefales det å lese denne bruksanvisningen før utstyret tas i bruk. 1

6 Komme raskt i gang Begge kanaler betjenes på samme måte. Alle illustrasjoner henviser til oversikten bakerst i veiledningen. Forberedelser 1. Trekk skyvedekslet tilbake (5). Sett inn batteriet og skyv dekslet på plass. Sørg for at batteristroppen ligger under batteriet, slik at det er lett å ta ut Koble elektrodekabelen til apparatet (12, 13) og elektrodene. 5. Rengjør huden og sett på elektrodene. Elektrodene må ikke berøre hverandre. Les anvisningene på elektrodeemballasjen. Betjening 1. Slå på apparatet ved å trykke på (1). Displayet viser 0 ma for både kanal A og kanal B. 2. Velg ønsket program ved å holde programknappen nede (6, 7) i 1 sekund (se side 10 angående muligheter for programvalg). 3. Still inn ønsket strømstyrke ved å trykke på styrkeknappen (2, 4). Behandlingen er nå i gang. 4. Trykk kort på (1) for å gå raskt tilbake til et nivå på 0 ma. 5. Hold (1) nede i minst 1 sekund for å slå av apparatet. Tastatursperre For å unngå utilsiktede endringer av strømstyrken låses alle innstillinger 20 sekunder etter inntastingen. Displayet viser (23). Innstillingene blir ikke endret selv om du ved en feil trykker på en knapp. Trykk hardt ned på styrkeknappen for å låse opp innstillingene (2, 4). Deretter kan strømstyrken innstilles fritt. Begge kanaler er låst opp. 2

7 Elektrodealarm Hvis en elektrode faller av eller ikke er tilkoblet, avbrytes stimuleringen og symbolet! (20,25) vises på displayet. Når forbindelsen er gjenopprettet, kan stimuleringen fortsettes ved å trykke på styrkeknappen (2, 4). Detaljerte anvisninger Styrkeregulering Justeringen av strømstyrken foretas best ved bruk av én finger. Et konstant lett trykk øverst eller nederst på knappen regulerer styrken til et langsomt tempo. Et vedvarende hardt trykk justerer styrken til hurtig tempo. Korte, avbrutte trykk kan også brukes. Man bør likevel være oppmerksom på at det må trykkes to ganger for å justere styrken med 1 ma. Behandlingstid På apparatets display vises et symbol som angir den resterende behandlingstiden. Hvis begge kanaler er i bruk, vises kanalen med det korteste programmet. Når det korteste programmet er avsluttet, vises den resterende tiden i det andre programmet. Merk: Hvis der ikke er gitt stimulering på 5 minutter, slås apparatet automatisk av. 3

8 Elektroder/elektrodekabler Bruk 1. Elektrodene plasseres på rengjort hud. Elektrodenes klebeevne nedsettes hvis det er rester av krem, olje, makeup, smuss osv. på huden. En jevn overføring av stimuleringsstrømmen over hele elektrodens overflate forbedrer virkningen av stimuleringen og forebygger hudirritasjoner. Det er derfor viktig at elektrodene vedlikeholdes riktig og plasseres omhyggelig på huden. Hvis huden er tørr og elektrodene er blitt tørre, økes motstanden av strømoverføringen, noe som nedsetter virkningen av stimuleringen. 2. Elektrodene kan evt. settes bedre fast på huden ved å påføre dem litt vann og deretter la dem lufttørke. Hvis man merker en prikkende fornemmelse under elektrodene, kan det hjelpe å fukte dem. 3. Koble elektrodekabelen til elektrodene slik at ingen metalldeler er synlige. 4. Trekk elektrodene av emballasjen og trykk dem fast mot huden. Klebeevnen økes i takt med at elektrodene oppvarmes og oppnår samme temperatur som huden. Vedlikehold og oppbevaring 1. Når elektrodene ikke er i bruk, bør de oppbevares ved romtemperatur på den medfølgende plastfolien. Elektroden settes på siden med on på. 2. Elektrodenes holdbarhet avhenger av hudens tilstand, hvor ofte de brukes, stimuleringstype og -sted, samt hvordan elektrodene oppbevares. Holdbarheten kan forlenges hvis elektrodene bare festes på rengjort hud. Merk: Unngå å trekke i elektrodekablene når elektrodene fjernes fra emballasjen eller huden, da dette kan skade elektrodene. Viktig: Elektrodene må bare brukes til én pasient. Sett ikke elektrodene på revnet eller sprukken hud. Hvis det oppstår hudirritasjoner, bør man innstille behandlingen og kontakte terapeuten. Apparatet må ikke brukes under bilkjøring eller ved betjening av maskiner. 4

9 Automatisk innstilling og gjentakelse av behandling Apparatet er utstyrt med en funksjon som automatisk gjentar den sist gjennomførte behandling - dette gjelder også for strømstyrken. Betingelsene nedenfor er nødvendige for å aktivere repetisjonsfunksjonen: Apparatet har vært brukt på minst 5 ma og har blitt slått av automatisk etter avsluttet behandling eller Apparatet har vært brukt på minst 5 ma og har blitt slått av manuelt ved hjelp av et langt trykk (minst 2 sekunder) på. Det sist gjennomførte stimuleringsprogrammet og -nivået er nå lagret i apparatet og kan aktiveres ved å trykke på. For å aktivere må man trykke på og holde knappen nede i minst to sekunder når apparatet slås på. Riktig aktivering bekreftes ved at symbolet vises på displayet umiddelbart etterpå. Eksempel: Den tidligere behandlingen ble gjennomført med 20 ma. Apparatet ble slått av som beskrevet ovenfor. Nå ønskes denne behandlingen gjentatt: Når apparatet slås på, holdes nede i minst 2 sekunder Tastaturet låses, og nivået økes automatisk til 15 ma Nivået innstilles automatisk og økes gradvis til 20 ma i løpet av de neste fem minutter. Hvis styrken føles for høyt, trykk kort på også avsnittet om tastaturlås på side 2., så nullstilles nivået øyeblikkelig. Se 5

10 Programmer P1 Behandling av lokal akutt og kronisk smerte med høy frekvens TENS-programmer som består av korte elektriske impulser. Stimuleringen må ikke være så kraftig at den fører til muskelsammentrekninger. P2 Behandling av lokal akutt og kronisk smerte med minimal tilvenningseffekt TENS-programmer som består av korte elektriske impulser. Stimuleringen må ikke være så kraftig at den fører til muskelsammentrekninger. P3 Behandling av generell akutt og kronisk smerte BURST-program som består av korte, høyfrekvente impulsserier som gjentas på lav frekvens. Stimuleringen skal være så kraftig at musklene trekker seg sammen. 6

11 P4 Gjenopptrening av muskler. Svekkede muskler (atrofi) Muskelprogram som er velegnet ved atrofi hvor særlig de hurtige sammentrekninger har vært avtagende. Muskelprogrammet aktiverer muskelfibrene og setter i gang gjenopptrening av muskelen i lav frekvens med synlige sammentrekninger og kort stimuleringstid for å unngå tretthet. Muskelstimuleringen på begge kanaler kan synkroniseres når programmene er innstilt likt for kanal A og B. P5 Gjenopptrening av muskler. Aktiv mobilitet Muskelprogram basert på aktiv mobilitet ved hjelp av styrketrening og oppbygging av muskelmassen. Nyttig ved idretter hvor gjenopptreningsterapien går fra lett svekket muskelstatus til kraftig prestasjon. Muskelstimuleringen på begge kanaler kan synkroniseres når programmene er innstilt likt for kanal A og B. P6 Gjenopptrening av muskler. Styrketrening Muskelprogram basert på korte, intensive intervaller til styrketrening av hurtige muskler, særlig til kondisjons- og idrettstrening. For å unngå muskeltretthet er stige-, fall- og hviletiden innstilt høyt, og muskelsammentrekningen føles som en smidig, men likevel kraftfull bevegelse. Muskelstimuleringen på begge kanaler kan synkroniseres når programmene er innstilt likt for kanal A og B. 7

12 EL920B ELE55P EL911C EL910C EL930T EL3MNO Standardtilbehør: 1 Alkaline-batteri 4 Bioflex selvklebende elektroder, 50 x 50 mm 1 elektrodekabel, 150 cm, grå 1 elektrodekabel, 150 cm, sort Koffert, plast Bruksanvisning Ekstratilbehør: ELE46P 4 Bioflex selvklebende elektroder, 40 x 60 mm, ovale ELE59P 4 Bioflex selvklebende elektroder, 50 x 90 mm ELE55V 4 Valuetrode selvklebende elektroder, 50 x 50 mm EL922B Batterilader, 230 V~ EL921B Oppladbare batterier, NiMH 9 V Batterier Alkaline eller oppladbare NiMH-batterier benyttes. Når batteriet er nesten brukt opp, vises batterisymbolet (14) på displayet. Dette indikerer at batteriet må skiftes i den nærmeste fremtid. Batterisymbolet endres til og begynner deretter å blinke som tegn på at det er på tide å skifte batteriet. Apparatet slås av automatisk når batteriet er for svakt til å holde det i gang. Bruk av batterilader og oppladbare batterier Oppladbare NiMH-batterier bør lades opp før bruk. Ladetiden er 28 timer første gang batteriene lades opp, og hvis batteriene ikke har vært i bruk i en periode på 2-3 måneder. Deretter er ladetiden ca. 14 timer. Driftstiden på et oppladbart batteri er ca. 1/5 av et alkalisk batteri. Batteriet bør ikke utlades fullstendig, men bør straks gjenopplades når symbolet for batteribytte (14) vises på displayet. Kontroller at batteriene ikke lekker. Batterier som lekker, må aldri brukes, og skal straks avleveres til destruksjon. Kast ikke batteriene i søppelbøtta. Kontakt lokale myndigheter for nærmere regler med hensyn til destruksjon av batterier. 8

13 Tekniske spesifikasjoner Antall kanaler 2 uavhengige Impulstype Asymmetrisk tofaset med utladning Maks. utgangsspenning 300 Vpp åpent kretsløp Maks. 100 ma konstant strøm ved 1 kohm belastning (9v) utgangsstrømstyrke Maks. belastning pr. 40 µc Impuls Toleranse Strømstyrke ±5%, frekvens ±2%, pulsbredde ±5% Polaritet Rød = pluss, sort = minus Batteri 9v alkaline eller oppladbart NiMH (6LR61/6AM6) Holdbarhet, batteri Ca. 40 timer (alkaline) ved bruk av følgende programmer: P1, 30 ma og p3, 30 ma (standardparametre) Vekt 158 g med batteri Mål 114 x 60 x 31 mm Klassifikasjon Intern strømforsyning, type bf, kontinuerlig bruk Transport og oppbevaring -40 o C til 70 o C omgivelsestemperatur, % relativ luftfuktighet, hpa atmosfærisk trykk Miljøbeskyttelse Fjerning av ELPHA II 3000, elektroder og annet tilbehør bør skje i overensstemmelse med de lokale myndigheters regler om destruksjon. Utgangsstrøm kontra belastningsmotstand 120 Batterispenning: 9 volt Impulsbredde: 300 µ sek. ma ,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 kohm 9

14 Innstillinger P1 Tens 1 P2 Tens 2 P3 Burst P4 Muskel 1 P5 Muskel 2 P6 Muskel 3 Strømstyrke 0-60 ma (1 ma) 0-48 ma (1 ma) modulasjon +/- 25% 0-60 ma (1 ma) ma (1 ma) ma (1 ma) ma (1 ma) Frekvens Hz (1 Hz (1-10 Hz)) (5 Hz ( Hz)) Hz (1 Hz (1-10 Hz)) (5 Hz ( Hz)) 0,5-5,0 Hz (0,5 Hz) Hz (1 Hz (2-10 Hz)) (5 Hz ( Hz)) Hz (1 Hz (2-10 Hz)) (5 Hz ( Hz)) Hz (1 Hz (2-10 Hz)) (5 Hz ( Hz)) Pulsbredde µs (10 µs) µs (10 µs) modulasjon +/- 25% µs (50 µs) µs (10 µs) µs (10 µs) µs (10 µs) Stigetid 0,5-2,0 sek. (0,5 sek.) 0,5-2,0 sek. (0,5 sek.) 0,5-2,0 sek. (0,5 sek.) Stimuleringstid 2-20 sek. (1 sek.) 2-20 sek. (1 sek.) 2-20 sek. (1 sek.) Falltid 0,5-2,0 sek. (0,5 sek.) 0,5-2,0 sek. (0,5 sek.) 0,5-2,0 sek. (0,5 sek.) Pausetid 2-20 sek. (1 sek.) 2-20 sek. (1 sek.) 2-20 sek. (1 sek.) Behandlingstid 5-95 min. + uavbrutt (5 min.) 5-95 min. + uavbrutt (5 min.) 5-95 min. + uavbrutt (5 min.) 5-95 min. + uavbrutt (5 min.) 5-95 min. + uavbrutt (5 min.) 5-95 min. + uavbrutt (5 min.) (Tallene i parentes viser stigningen når parametrene endres) Fabrikkinnstillinger P1 Tens 1 P2 Tens 2 P3 Burst P4 Muskel 1 P5 Muskel 2 P6 Muskel 3 Frekvens 70 Hz 80 Hz 2,0 Hz 25 Hz 40 Hz 60 Hz Pulsbredde 150 µs 150 µs 200 µs 300 µs 300 µs 350 µs Stigetid 1,0 sek. 1,5 sek. 2,0 sek. Stimuleringstid 3 sek. 4 sek. 5 sek. Falltid 0,5 sek. 0,5 sek. 1,0 sek. Pausetid 6 sek. 10 sek. 15 sek. Forsinkelse, kanal B 0 sek. 0 sek. 0 sek. Behandlingstid 30 min. 30 min. 45 min. 30 min. 20 min. 10 min. 10

15 Vedlegg Sikkerhetsinstrukser Danmeter er bare ansvarlig for apparatets sikkerhet, pålitelighet og funksjonsdyktighet dersom: reparasjoner og endringer utføres av Danmeter apparatet brukes som beskrevet i bruksanvisningen. Garantibestemmelser Der gis 2 års garanti mot fremstillings- og materialfeil på apparatet. Tilbehør er ikke dekket av garantien. Feil som følge av ukorrekt bruk eller uautorisert reparasjon av apparatet er ikke omfattet av garantien. Rengjøring ELPHA II 3000 krever ikke spesielt vedlikehold, men kabinettet kan rengjøres med en fuktig klut (bruk ikke alkohol, eller etsende og slipende rengjøringsmidler). Tilsiktet bruk Dette Danmeter-apparatet er utviklet til å lindre symptomer og kontrollere kroniske (langvarige) smerter som er vanskelige å lindre, til supplerende behandling av postoperative og akutte smerter etter skader. Til avslapping av muskelkramper, forebygging av inaktivitetsatrofi, gjenopptrening av muskler, øyeblikkelig postoperativ stimulering av leggmuskler for å forebygge trombose og bevare eller øke bevegelsesspektret. Kontraindikasjoner 1. Apparatet må ikke brukes av pasienter med pacemaker eller pasienter som lider av andre hjertesykdommer. I slike tilfeller må lege konsulteres før apparatet tas i bruk. 2. Apparatet må ikke brukes til stimulering over carotis sinus-nervene, strupehodet eller halsmusklene (laryngeal eller pharyngeal). 3. Stimulering må ikke finne sted transcerebralt. 4. Apparatet må ikke brukes til pasienter uten diagnose. Advarsler 1. Apparatet bør ikke brukes under graviditet eller fødsel, unntatt til smertelindring under veer. 2. Apparatet bør brukes etter behandlerens anvisninger. 3. Apparatet har ingen helbredende virkning. 11

16 4. Apparatet utfører symptomatisk behandling og undertrykker derfor smertesymptomer som ellers ville virke som en bekreftelse på resultatene av den kliniske behandlingen. 5. Apparatet må oppbevares utilgjengelig for barn. 6. Unngå å kjøre bil eller betjene farlige maskiner under behandlingen, med mindre dette er direkte anbefalt av legen. 7. Slå av apparatet før elektrodene fjernes eller settes på. 8. Bruk ikke elektrodene direkte over øynene, på øyelokkene eller i selve øyet. 9. Bruk ikke apparatet under bading eller når apparatet er nedsenket i vann. 10. Koble elektrodekablene til elektrodekontakten på en slik måte at metalldelene ikke er synlige. 11. Bruk av apparatet kan påvirke brukerens psykiske tilstand og bruk av medisin. 12. Bruk av elektrokirurgisk utstyr samtidig med apparatet kan forårsake forbrenninger under elektrodene og kan ødelegge stimulatoren. 13. Bruk av apparatet i nærheten av (f.eks. innenfor en avstand på 1 m) kortbølge- eller mikrobølgeapparater kan gi utslag i utgangsbelastningen. 14. Når de medfølgende elektrodene brukes, overstiger strømtettheten ikke 2 ma/cm 2. Det må kun benyttes godkjent tilbehør som beskrevet på side Apparatet må bare brukes sammen med godkjent tilbehør, reservedeler og engangsartikler. Merk: 1. Enkeltstående tilfeller av hudirritasjon på og i nærheten av stimuleringsstedet kan oppstå etter langvarig bruk av elektrodene. 2. Virkningen varierer fra pasient til pasient. 3. Der kan forekomme smerter ved stimulering av områder der elektrodene er plassert like i nærheten av knokler. 4. Hvis behandlingen forårsaker smerter eller den ønskede virkning uteblir, bør man kontakte en terapeut eller lege. 5. Apparatet forårsaker ingen kjente bivirkninger. Feilmeldinger Hver gang ELPHA II 3000 slås på gjennomføres det en selvtest som sikrer at alle vesentlige deler av kretsløpet fungerer. Feilmeldingene ERR1 til ERR6 betyr at noen av de elektroniske deler ikke fungerer. Hvis det vises en feilmelding på displayet når apparatet slås på, slå av apparatet og prøv på nytt. Skift eventuelt batteriet, ettersom et utladet batteri kan ha innflytelse på 12

17 selvtesten. Hvis det fremdeles vises en feilmelding, kan det ikke gis stimulering, og apparatet må sendes til service. Tegnforklaring Slå på/av Advarsel se bruksanvisningen Apparat type BF, isolert tilkoblingsdel Display-symboler Symbol Hurtig referanse Beskrivelse 14 Indikator for at batteriet er nesten tomt. Batteriet skal snart utskiftes. 14 Indikator for lav batterispenning. Symbolet blinker når batteriet skal skiftes. 23 Angir at tastaturet er låst.! 20,25 Elektrodealarm. Elektroden er ikke tilkoblet. ma (blinker) 21,26 Hudmotstand for høy til å opprettholde firkantet strømimpuls Indikator for resterende behandlingstid. I tilfelle behandlingstid på kanal A og B er lik, vises den korteste resterende tiden. Når behandlingstiden er utløpet, blir den aktuelle kanalen slått av Behandlingstid for begge kanaler fullført. Apparatet slås av automatisk etter ett minutt. 13

18 Oversikt Fig 1 Fig Fig 3 Fig. 1. ELPHA II 3000, forfra 1. Kombinert slå på/av-knapp 2. Knapp til innstilling av strømstyrken for kanal A 3. Display til visning av innstillinger for begge kanaler 4. Knapp til innstilling av strømstyrken for kanal B 5. Skyvedeksel for adgang til batteri Fig. 2. ELPHA II 3000, forfra, skyvedeksel fjernet 6. Knapp til programinnstilling for kanal A. Det kan velges P1 P6. 7. Knapp til programinnstilling for kanal B. Det kan velges P1 P6. 8. Batterirom 9. Lysindikator for stimulering på kanal A 10. Lysindikator for stimulering på kanal B 11. Knapp til parametre-innstilling Fig. 3. ELPHA II 3000, ovenfra 12. Kontakt til elektrodekabel (kanal B) 13. Kontakt til elektrodekabel (kanal A) 14

19 Fig Fig. 4. Display vist ovenfra, med alle indikatorer slått på samtidig 14. Symbol for lav batterispenning 15. Symbol for behandlingstid og tallverdi som viser resterende behandlingstid i minutter 16. Symbol for innstilling av frekvens 17. Symbol for innstilling av pulsbredde 18. Valgt program 19. Tallverdi for strømstyrke, innstilt for kanal A 20. Elektrodealarm på kanal A 21. Enhet for tallverdi for kanal A 22. Symbol for innstilling av stimuleringssekvens 23. Symbol for tastaturlås 24. Tallverdi for strømstyrke, innstillet for kanal B 25. Elektrodealarm på kanal B 26. Enhet for tallverdi for kanal B 27. Valgt program 15

20 Noter Valgt innstilling Kanal A P1 P2 P3 P4 P5 P6 Tens 1 Tens 2 Burst Muskel 1 Muskel 2 Muskel 3 Frekvens Hz Hz Hz Hz Hz Hz Pulsbredde µs µs µs µs µs µs Stigetid sek. sek. sek. Stimuleringstid sek. sek. sek. Falltid sek. sek. sek. Pause sek. sek. sek. Behandlingstid min. min. min. min. min. min. Kanal B P1 P2 P3 P4 P5 P6 Tens 1 Tens 2 Burst Muskel 1 Muskel 2 Muskel 3 Frekvens Hz Hz Hz Hz Hz Hz Pulsbredde µs µs µs µs µs µs Stigetid sek. sek. sek. Stimuleringstid sek. sek. sek. Falltid sek. sek. sek. Pause sek. sek. sek. Behandlingstid min. min. min. min. min. min. 16

21 Bruksanvisning, ELPHA II 3000 Diagram til elektrodeplacering 17

22

23

24 ELPHA II 3000 N Forhandler: