AVTALE. mellom. Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, N-0401 Oslo, Norway (Org. nr ) ( Novartis )

Transkript

1 1. Formål AVTALE mellom Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, N-0401 Oslo, Norway (Org. nr ) ( Novartis ) og Spondyloartrittforbundet (Spafo) ( Pasientorganisasjonen ) i forbindelse med informasjonskampanjen Spør om ryggsmerte Novartis skal kjøpe tjenester av Pasientorganisasjonen som nærmere beskrevet i i denne avtalen («Avtalen»). Avtalen gjelder informasjonskampanjen Spør om ryggsmerte. Kampanjen vil hovedsakelig gjennomføres digitalt. Nettstedet (domenet) eies av Novartis og skal inneholde kort sykdomsinformasjon, aktiveringsverktøy og oppfordring til handling. Trafikk til kampanjesiden vil drives blant annet via digitale annonser, filmer, mulige bloggere og søkeroptimalisering. Hensikten med kampanjen Spør om ryggsmerte er å øke oppmerksomhet og kunnskap om ankyloserende spondylitt (AS), også kalt Bekhterevs, og aktivere personer som kan ha sykdommen til å søke hjelp. 2. Tjenesten (konsulenttjenester) De tjenestene Pasientorganisasjonen skal levere: - Delta på møter med Novartis for diskusjon, gjennomføring, oppfølging og eventuelt optimalisering av kampanjen - Bidra med råd, kunnskap og innsikt for å sikre pasientperspektivet - Delta på opplæring i rapportering av uønskede hendelser/bivirkninger før oppstart av prosjektet. Pasientorganisasjonen må også ta oppfriskningstrening eller andre treninger som Novartis krever. Se Vedlegg 1. - Identifisere, kontakte og motivere personer med AS som kan være aktuelle for eksponering i media ifm med kampanjen i form av film, annonser, artikler mm som vil lede trafikk til nettstedet o Pasientprofiler (2-3): ulike aldersgrupper, kjønn, etnisitet, bakgrunn og interesser o Få aksept fra kandidatene om at kommunikasjonsbyrået Consilio kan ringe kandidatene for briefing og intervju o Bidra til effektuering av avtale mellom Novartis og de endelige deltakerne - Kvalitetssikre innhold på nettsiden

2 - Spre informasjon om kampanjen Spør om ryggsmerte i egne kanaler (nettsted og sosiale medier). Merk at all kommunikasjon om kampanjen må være i tråd med punkt 4 under. - Være tilgjengelig for presse dersom spørsmål om kampanjen 3. Pris Novartis betaler kr 500,- per time til pasientforeningen Spafo. Antatt antall timer er estimert til 100. Antatt pris for konsulenttjenester fra NRF kr ,-. Spafo må avgjøre om innsatsen ifm kampanjefilming og foto skal gå helt eller delvis til deltakerne. Antatt innsats ifm intervju, film og fotoopptak er 7-8 timer per deltaker. Det må avgjøres på forhånd om honorar for deltakelse og eksponering skal gå fullt og helt til Spafo, eller om deltakerne skal få hele eller deler av honoraret. Samme praksis bør følges av Spafo og NRF. 4. Legemiddelreklame er ikke tillatt i denne informasjonskampanjen All kommunikasjon som kommer fra partene i tråd med denne Avtalen må være i tråd med Statens Legemiddelverks Veiledning for helse- og sykdomsinformasjon fra legemiddelindustrien av 16. november Det betyr særlig at partene ikke kan informere detaljert om behandling av AS og/eller omtale produkt eller virkestoff for legemidler som brukes mot AS. 5. Aktiviteter og bruk av navn/logo Anvendelse av Pasientorganisasjonens logo skal godkjennes av organisasjonen, og bruk av Novartis logo skal godkjennes av legemiddelfirmaet. Logoer skal brukes på en slik måte at det ikke skapes forestillinger om avhengighet mellom Pasientorganisasjonen og Novartis. Novartis navn og logo skal ikke brukes på en slik måte at informasjonsmateriell kan fremstå som reklame for Novartis legemidler. Partene er i tillegg enige om at Spafo (og NRF) sin logo som vist kan plasseres ved siden av teksten «Norsk revmatikerforbund og Spondyloartrittforbundet støtter informasjonskampanjen Spør om ryggsmerte» i. nederst på nettstedet ii. på slutten av filmportrettene ved siden av Novartis sin logo. Filmene skal brukes brukes på nettstedet Facebook og andre sosiale medier. iii. På nettsiden(=undersiden) Spør likepersoner. Kort tekst om NRF og Spafo og likeperson-tjenesten som tilbys fra respektive, telefontider og lenker til tjenestene. Disclaimer legges inn for å tydeliggjøre at dette ikke er en tjeneste fra Novartis.

3 6. Habilitet Ansatte eller tillitsvalgte i Pasientorganisasjonen skal ikke utføre oppdrag for Novartis uten at dette rapporteres til foresatte eller ansvarlige i Pasientorganisasjonen. Det skal ikke inngås avtaler om oppdrag hvor det kan stilles berettiget spørsmålstegn ved habilitet eller uavhengighet. Ansatte i Novartis skal ikke ha tillitsverv i Pasientorganisasjonen, med mindre det er åpenbart at det ikke foreligger uheldige koblinger. Det skal alltid være full åpenhet om forhold berørt i disse retningslinjene. 7. Konfidensialitet Partene forplikter seg til å behandle de opplysninger de har mottatt eller blitt gjort kjent med om den annen part, og dennes virksomhet, strategi eller drift (herunder blant annet immaterielle rettigheter, know-how, salgstall, generell forretningsstrategi m.v.), strengt konfidensielt, herunder også overfor offentlige myndigheter, unntatt når pålagt ved lov. Dersom Pasientorganisasjonen blir pålagt å videreformidle slike strengt konfidensielle opplysninger til offentlige myndigheter, skal Pasientorganisasjonen gi Novartis skriftlig varsel før opplysningene blir videreformidlet. Opplysninger som nevnt kan bare brukes til det formål de ble gitt for, og må under ingen omstendigheter brukes til skade for den annen part. 8. Ikrafttredelse og Varighet Denne avtalen trer i kraft når begge parter har signert avtalen og opphører når Prosjektet er gjennomført. Punkt 7 Konfidensialitet og Punkt 9 Innsyn i Avtalen skal fortsatt gjelde etter avtalens utløp sammen med øvrige bestemmelser som er forutsatt å gjelde etter avtalens utløp Innsyn i avtalen Denne avtalen skal være offentlig tilgjengelig og kan fremvises på forespørsel fra tredje part som har en legitim interesse i å kjenne innholdet. Novartis er forpliktet til å offentliggjøre verdioverføringer til pasient- og brukerorganisasjoner hvert år, jf. EFPIA Code of Practice on Relationships between the Pharmaceutical Industry and Patient Organisations Article Hovedkontakter Partene skal ved inngåelsen av denne avtalen oppnevne hver sin hovedkontakt for samarbeidet. Hovedkontaktene skal sammen sørge for løpende kontakt mellom partene. Hovedkontaktene skal stimulere til åpen kontakt og informasjonsutveksling mellom partene. Kontaktperson Novartis: Åsta Gjersvik

4 Kontaktperson Pasientorganisasjon: Lillan Wermskog 11. Overholdelse av gjeldende lover, regler og forskrifter og retningslinjer Samarbeidet og forholdet mellom partene skal til enhver tid være i overensstemmelse med gjeldende lover og forskrifter, herunder samarbeidsavtalen inngått mellom Legemiddelindustriforeningens (LMI) og Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO) av 5. april 2016 og legemiddelforskriften av 22. desember 1999 nr Denne Avtalen er utferdiget i 2 to eksemplarer hvorav partene beholder hvert sitt. * * * Novartis Norge AS Sted og dato: 14-Feb :12:32 AM EST Sted og dato: 16-feb :05:57 AM EST Åsta Gjersvik, Patient Relations Manager Elisabeth O. Nilsen,Styreleder, SpAfo Sted og dato: 14-Feb :47:55 AM EST Signe Meltzer Kleivbo, Nordic Field Brand Manager I&D Novartis signatur 2 - Business Approver]

5 Vedlegg 1 Rapportering av uønskede hendelser/bivirkninger. En uønsket hendelse/bivirkning skal sendes innen 24 timer til Novartis Patient Safety via safety.no@novartis.com eller NB! Den regulatoriske rapporteringsklokken (dag 0) starter så snart en konsulent blir informert om en uønsket hendelse/bivirkning. Minimum kriteriene for a rapporter en uønsket hendelse/bivirkning er: - Et Novartis produkt - En uønsket hendelse/bivirkning En uønsket hendelse/bivirkning er definert som: En uønsket medisinsk hendelse i en pasient eller en klinisk studiedeltaker, som mottar et medisinsk produkt som ikke nødvendigvis må ha en sammenheng med selve behandlingen. En uønsket hendelse/bivirkning kan derfor være alle ugunstige og utilsiktede tegn (for eksempel unormale laboratorieresultater), symptomer eller sykdom midlertidig assosiert med bruken av et medisinsk produkt, uavhengig av om hendelsen er vurdert til å være relater til et medisinsk produkt, eller ikke og uavhengig av om produktet er brukt innenfor eller utenfor indikasjon. I tillegg, skal alle følgende hendelser rapporteres, med eller uten bivirkning. Tilfeller av legemiddel-legemiddel interaksjoner, bruk av legemiddel under graviditet (både via mor og far), bruk av legemiddel under amming, mangelfull effekt, overdose, sykdomsprogresjon/forverring, overføring av smittestoff via legemiddel, vaksinefeil, død uten noe annen informasjon, legemiddelmisbruk, feil legemiddeladministrasjon, yrkeseksponering eller utilsiktet eksponering og dispenseringsfeil. Uønsket hendelse/bivirkningsrapportering: Pasientorganisasjonen er pliktet til å delta på opplæring i rapportering av uønskede hendelser/bivirkninger før oppstart av prosjektet. Pasientorganisasjonen må også ta oppfriskningstrening eller andre treninger som Novartis krever.