PhotoCure ASA. Årsberetning for regnskapsåret 1999

Transkript

1 PhotoCure ASA Årsberetning for regnskapsåret Selskapets virksomhet PhotoCure ASA er et norsk farmasøytisk selskap opprettet i PhotoCure skal utvikle og markedsføre legemidler og medisinsk utstyr for fotodynamisk behandling og diagnose av kreft og andre sykdommer. Fotodynamisk behandling er en behandlingsform som benytter lys til å aktivere lys sensitive stoffer. Basis for selskapets produkter er patentsøkt teknologi fremkommet ved forskning ved Det Norske Radiumhospital (DNR), Oslo. Selskapets første produkter Metvix og Curelight, utprøves nå i endelige registreringsstudier (fase III) for hudkreft (basalcelle carsinom, BCC) og forstadier til hudkreft (aktinisk keratose, AK). Metvix er en krem som påsmøres hudområdet som skal behandles. Etter at kremen har ligget på huden i en viss tid, avsluttes behandlingssekvensen med at området belyses med rødt lys fra Curelight lampen. Selskapet planlegger å søke om markedsføringstillatelse for Metvix i Europa i løpet av år AK er en pre-malign hudlidelse, også kalt solar keratose eller aktinisk keratose. BCC, som ikke må forveksles med føflekk kreft, er den hyppigste formen for hudkreft og også den hyppigste kreftform overhodet blant mennesker med lys hud. BCC og AK er hyppige sol-induserte lesjoner og forekomsten er spesielt høy blant personer med lys hud som lever i solrike områder. Basert på en oppdatert gjennomgang av tilgjengelige publikasjoner, har PhotoCure revidert selskapets estimater med hensyn til hvor mange personer som får disse hudlidelsene per år. Det er en viss grad av usikkerhet knyttet til tallene, ikke minst hvor stor andel av tilfellene med AK som faktisk blir behandlet. I den europeiske unionen er det estimert at forekomsten av BCC utgjør i overkant av personer per år og at det tilsvarende tallet for AK er ca. 5 millioner personer per år. Av AK tilfellene i Europa har selskapet estimert at ca. 20% blir behandlet. I USA er tilsvarende tall for BCC og AK estimert til henholdsvis ca. 1 million og 10 millioner. I USA er det estimert at 4 millioner blir behandlet for AK hvert år, hvilket tilsvarer 40% av AK tilfellene. I Australia regner selskapet med at ca personer får BCC per år mens tilsvarende tall for AK er 2 millioner per år. PhotoCure har estimert den historiske økningen i antall tilfeller til å utgjøre 5% per år. Selskapet forventer at denne økningen vil fortsette fremover som følge av at BCC og AK inntreffer flere tiår etter en pasients soleksponering samtidig som antallet eldre øker. I Europa og USA rammer BCC og AK i første rekke eldre mennesker. PhotoCure har sitt kontor i Oslo, vis a vis Radiumhospitalet. Selskapet hadde ved utgangen av året 17 ansatte. Til sammenlikning hadde selskapet 12 ansatte ved årets begynnelse. C:\TEMP\gm-styrets beretning 99.doc 1

2 Arbeidsmiljøet i bedriften ansees som tilfredsstillende. Det er ikke registrert ulykker eller skader knyttet til arbeidet i selskapet. Kortvarig sykefravær utgjorde 27 dager av totalt ca arbeidsdager. Det er ikke registrert langvarig sykefravær. Selskapet forurenser ikke det ytre miljø. 2. Forskning og utvikling Kliniske studier har fulgt fastlagt tidsplan Over 1700 pasienter var frem til utgangen av 1999 blitt behandlet med Metvix i kliniske studier. På samme tidspunkt hadde PhotoCure ferdigstilt tre kliniske studier samtidig som 10 kliniske studier pågikk ved til sammen ca. 50 ledende forsknings- og behandlings sentra i 12 europeiske land. Disse studiene gjennomføres for at selskapet skal kunne søke om markedsføringstillatelse for tre ulike hudsykdommer. Disse tre er aktinisk keratose (AK), basalcelle carcinom (BCC) og høy risiko BCC. Høy risiko BCC er BCC lesjoner som er uegnet for tradisjonell terapi på grunn av størrelse, lokalisering eller tidligere behandling. Den samlede dokumentasjons pakken forventes å posisjonere Metvix som et nytt behandlingsalternativ innen hudkreft og forstadier til hudkreft. Dersom PhotoCure oppnår markedsføringstillatelse, er planen å markedsføre Metvix i tuber som hver inneholder 2 gram krem. Innholdet i en tube vil i de fleste tilfellene dekke 2-4 lesjoner (et skadet eller sykt område) hvilket tilsvarer gjennomsnittlig antall lesjoner per pasient. Behandlingen kan gjennomføres poliklinisk. En behandlingssekvens starter med at det foretas en enkel preparering av hudlesjonen etter at diagnose er stilt. Deretter smøres Metvix kremen på lesjonen som dekkes til med en plastfilm. Etter et visst antall timer, vanligvis 3 timer, avsluttes behandlings sekvensen med at området belyses med rødt lys fra Curelight lampen i ca. 10 minutter. Pasientinklusjonen ble i mai 1999 avsluttet i to effektstudier (fase II) for henholdsvis AK og BCC. Studiene omfatter 262 pasienter og danner sammen med to ferdigstilte studier dokumentasjon for valg av dose og applikasjonstid for Metvix. Responsevaluering i disse studiene ble gjennomført 3 måneder etter første behandling. For pasienter som ikke oppnådde komplett respons etter én behandling, ble behandlingen gjentatt etter 3 måneder med responsoppfølging etter nye 3 måneder. For AK og BCC studien vil responsevaluering også bli gjennomført henholdsvis ett år og tre år etter behandling. Sammenfatning av resultatene etter 3 måneders responsevaluering er i sluttfasen. En viktig milepæl ble oppnådd i begynnelsen av oktober da behandlingen av pasienter i PhotoCure s to endelige kliniske registreringsstudier (fase III) for AK ble avsluttet. I disse to studiene blir Metvix sammenliknet med placebo (narremedisin) og cryo kirurgi (frysekirurgi). Til sammen 242 pasienter er inkludert i disse to studiene og en sammenfatning av resultatene er i sluttfasen. I begynnelsen av november var også behandlingen av pasienter avsluttet i PhotoCure s endelige (pivotale) registreringsstudie (fase II) for høy risiko BCC. I C:\TEMP\gm-styrets beretning 99.doc 2

3 denne studien er BCC lesjoner som er uegnet for tradisjonell terapi på grunn av størrelse, lokalisering eller tidligere behandling, behandlet med Metvix. Til sammen 94 pasienter er inkludert i studien og evaluering av respons gjennomføres tre måneder og ett år etter behandling. Studien vil danne grunnlag for en egen søknad om markedsføringstillatelse for denne indikasjonen. Videre ble et viktig mål for PhotoCure oppnådd i oktober da pasient inklusjonen startet i to endelige kliniske studier (fase III) for BCC. I den ene studien blir Metvix sammenliknet med kirurgisk fjerning i behandlingen av knuteformet (nodulær) BCC (tykke BCC lesjoner) og i den andre studien blir Metvix sammenliknet med cryo kirurgi i behandling av overflatisk BCC (tynne BCC lesjoner). Det er planlagt å inkludere ca. 110 pasienter i hver av de to studiene. PhotoCure fikk i desember aksept fra amerikanske helsemyndigheter (FDA) for å starte kliniske forsøk (Investigational New Drug, IND) for Metvix i USA. I første omgang har PhotoCure valgt å undersøke hudkreft (basalcelle carsinom, BCC) hos organtransplanterte pasienter, hvor denne typen sykdom forekommer vesentlig hyppigere sammenliknet med individer med normalt immunforsvar. 12 måneders holdbarhet innvilget for Metvix PhotoCure har oppnådd godkjennelse for 12 måneders holdbarhet for Metvix ved lagring ved 2-8 grader celsius for bruk til kliniske studier. Formelle holdbarhetsstudier og dokumentasjon for den aktive substansen i Metvix samt for selve Metvix kremen, går i henhold til fastlagt plan. CE merking oppnådd for Curelight Curelight lampen blir benyttet i kliniske studier som gjennomføres av PhotoCure og lyskilden aktiverer det lys-sensitive stoffet som akkumulerer seg i de cellene som skal behandles etter at Metvix er smurt på. Curelight ble i 1999 godkjent som medisinsk utstyr type IIa og CE merking er oppnådd. Dette innebærer at Curelight tilfredsstiller alle gjeldende europeiske kvalitetskrav for medisinsk teknisk utstyr. Forskningssamarbeid Selskapet har en samarbeidsavtale med Radiumhospitalets Forskningsstiftelse (RF) som gir selskapet tilgang til og en opsjon til å erverve ny teknologi og ny know-how innen fotodynamisk terapi (PDT) utviklet ved DNR, mot at selskapet deltar i finansieringen av forskning og utvikling på området. PhotoCure har i tillegg til avtalen med RF løpende forskningsavtaler med blant annet The Imperial College of Science, Technology and Medicine i London, Universitetet i Leeds og Drug Discovery Laboratory i Oslo. Forskning på produkter for diagnostikk og behandling av innvendig kreft Prinsippet for anvendelse av lysaktivt stoff og lys gjelder også for innvendig kreft. PhotoCure har initiert preklinisk forskning inklusiv formelle toksikologiske studier for å kartlegge substanser som vil egne seg for anvendelse for behandling og diagnose av kreft og forstadier til kreft i blære, munnhule, svelg, spiserør og gynekologi. Denne forskningen gjør at PhotoCure nå kan starte et formelt utviklingsløp innen alle de nevnte terapiområdene. C:\TEMP\gm-styrets beretning 99.doc 3

4 I tillegg til dette har selskapet sammen med forskere på DNR undersøkt effekten av kombinasjoner av lysaktive stoffer. Selskapets forskning på dyremodeller har vist at ved å nytte kombinasjoner oppnår man en betydelig økt effekt i forhold til å nytte enkeltstoffene alene. Denne erfaringen har forskere ved DNR med suksess benyttet i et akademisk forskningsprosjekt på spiserørskreft i Kina. Disse positive resultatene har medført at selskapet planlegger å undersøke et eller flere kombinasjonsprodukter for innvendig kreft videre. Forskning på lysforsterket cellegiftbehandling, genterapi og kreftvaksiner Mange viktige funksjonelle substanser som gener, kreftspesifikke proteiner (antigener) og enkelte cellegifter blir raskt nedbrutt inne i cellene og har derfor ikke den effekten som man skulle forvente. PhotoCure besitter en unik plattform teknologi for å overvinne dette. Teknologien består av at man ved hjelp av lys og lysaktive stoffer reduserer cellenes evne til å nedbryte stoffene og derved øker (opptil 100 ganger) deres mulighet til utøve deres effekt på syke celler. For eksempel ved overføring av gener (genterapi) til celler i cellekulturer og kreftceller i dyr har selskapet vist at teknologien har økt geners uttrykk i cellene og derved deres potensiale til å påvirke cellenes funksjon. Lyskjemisk assistanse gir også økt celleopptak av kreft-spesifikke proteiner med tilhørende økt immunrespons og celledrap til bruk for kreftvaksiner. Videre har forskning på PhotoCures teknologi ved DNR vist at lysforsterket cellegiftbehandling er meget effektiv i behandling av kreftsvulster i dyr. Basert på disse viktige observasjoner mener selskapet at det besitter en teknologi som kan ha stor betydning å forbedre eksisterende behandlingsmetoder for visse typer kreft, kreftvaksiner og genterapi. 3. Produksjonsallianser PhotoCure undertegnet i august en avtale med Hydro Research AS (HR) om produksjon av kjemiske virkestoff for Metvix (P-1202) og andre fremtidige produkter. Norsk Hydro har over flere år gjennomført et betydelig utviklingsarbeide for PhotoCure knyttet til kjemisk utvikling, produksjon og dokumentasjon av P Produksjonsavtalen med HR løper over 10 år fra 1. januar år 2000 og partene skal etter 3 år forhandle om en ytterligere oppskalering av produksjonen. Som et incentiv til HR til å produsere begrensede volumer av farmasøytiske virkestoffer for PhotoCure, forutsatte avtalen at HR etter nærmere bestemmelser ble tildelt en rett til å tegne til sammen inntil aksjer i PhotoCure til kurs kr. 32,50 per aksje, tillagt 15% hvert år. Nevnte tegningsretter ble utstedt til HR på ekstraordinær generalforsamling 22. september PhotoCure undertegnet i 1999 også en avtale med Penn Pharmaceuticals i Wales om produksjon av Metvix i kommersiell fase. Penn Pharmaceuticals er et høyt spesialisert og kompetent selskap innen produksjon av legemidler. PhotoCure benytter også Penn Pharmaceuticals innen farmasøytisk forskning og utvikling av nye produkter. C:\TEMP\gm-styrets beretning 99.doc 4

5 4. Patenter og patentsøknader PhotoCure s patentsøknad for ALA ester (herunder P-1202) ble i løpet av 1999 akseptert og godkjent av patentmyndighetene i Australia. Australia har den hyppigste forekomsten av hudkreft og solskadet hud i verden. Dette sammenholdt med at Australia er det første landet som har innvilget aksept for denne viktige patentsøknaden, gjør denne begivenheten til en viktig milepæl for selskapet. Singapore har også innvilget dette patentet og patentsøknad er innsendt i ytterligere 27 land. Selskapets patentsøknad for beskyttelse av teknologi til bruk ved genterapi, vaksineutvikling og lysforsterket cellegiftbehandling (fotokjemisk internalisering) er innvilget i Norge, Australia, Singapore og USA. Det er under vurdering/vil bli vurdert i ytterligere 30 land. I tillegg til nevnte patenter / patentsøknader har PhotoCure to separate patentsøknader til behandling. Disse er knyttet til hhv. selskapets lampe (Curelight) og fotokjemisk synergisme. Fotokjemisk synergisme omfatter bruk av to ulike typer av lys sensitive stoffer som har en synergi effekt når de benyttes samtidig i behandling av kreft. PhotoCure har i løpet av 1999 innsendt ytterligere to nye patentsøknader. 5. Finansielle forhold PhotoCure har et begrenset salg av produkter under utvikling, i hovedsak til apoteket ved Det Norske Radiumhospital. Samlet salg i 1999 utgjorde kr mot kr i Selskapet er gitt tilsagn om kr. 2,5 millioner i tilskudd fra Norges forskningsråd (NFR) for Samlede tilskudd for 1997, 1998 og 1999 utgjorde kr 6,7 millioner. Statens nærings- og distriktsutviklingsfond (SND) innvilget i 1997 kr. 10,4 millioner i betinget tilskudd til PhotoCure s hudprosjekt. Dette er nå i sin helhet utbetalt. Dersom selskapet oppnår salgsinntekter fra hudprosjektet, skal selskapet etter nærmere bestemmelser betale en royalty i henhold til avtalte prosentsatser av akkumulerte salgsinntekter. Royalty til SND er akkumulert sett oppad begrenset til kr. 12,5 millioner. PhotoCure har videre et risikolån på kr. 3 millioner fra SND. Som følge av at det er betydelige kostnader forbundet med utvikling av legemidler, utgjorde driftsresultatet i 1999 et underskudd på kr I 1998 utgjorde driftsunderskuddet kr Forsknings- og utviklingskostnader kostnadsføres løpende. Det økte underskuddet reflekterer en økt aktivitet innen F&U knyttet til Metvix og andre produkter. Økte lønnskostnader skyldes en økning i antall ansatte og er også påvirket av at beregnet arbeidsgiveravgift knyttet til verdien av tegningsrettigheter per til C:\TEMP\gm-styrets beretning 99.doc 5

6 ansatte er tatt inn i regnskapet. Det er også regnskapsført en påløpt, men ikke utbetalt bonus til administrerende direktør. Finansresultatet er forbedret fra kr i 1998 til kr i år som følge av tilført kapital i en aksjeemisjon i juni Emisjonen tilførte PhotoCure 78 millioner kroner i ny egenkapital før emisjonskostnader og ble gjennomført til kurs 32,50 kroner per aksje. Selskapet la ut 2,4 millioner aksjer i emisjonen som ble overtegnet med ca. 1 million aksjer. Samtidig med emisjonen ble det gjennomført et spredningssalg fra eksisterende aksjonærer på 1,2 millioner aksjer tilsvarende 39 millioner kroner. Antall utestående aksjer utgjorde per 31. desember ,44 millioner. Aksjene var på dette tidspunktet fordelt på 538 aksjonærer. Ved årets begynnelse hadde selskapet til sammenligning 46 aksjonærer. På ekstraordinær generalforsamling 22. september 1999 ble den tidligere formelle bestemmelsen vedrørende styregodkjenning av aksjetransaksjoner fjernet. Selskapet følger en forsiktig strategi med hensyn til plassering av likvide midler og ved årets slutt var midlene plassert i pengemarkedsfond og bank. Likvide midler vil fremover i hovedsak være plassert på bankkonti eller i rentebærende papirer med gjenværende løpetid innenfor ett år. Avkastningen på selskapets likvide midler er avhengig av rentenivået i pengemarkedet som over tid kan variere betydelig. Egenkapitalen utgjorde kr per 31. desember Basert på dagens aktivitetsnivå har selskapet tilstrekkelig egenkapital og likvide midler til videre drift i år Selskapets kostnader påløper i ulike valutaer. Dette gjelder også selskapets inntekter. PhotoCure er derfor til en viss grad utsatt for svingninger i valutakurser. Selskapet vurderer løpende hvorvidt valutarisikoen skal søkes redusert. Årsregnskapet er utarbeidet under forutsetning om fortsatt drift, jfr. regnskapslovens 4-5. Styret foreslår at underskuddet på kr dekkes ved overføring fra selskapets overkursfond. Det vil ikke bli utdelt utbytte for Det har etter årets slutt ikke inntruffet forhold av vesentlig betydning for bedømmelse av selskapets stilling og resultat. 6. Framtidsutsikter Selskapet planlegger i løpet av 2. kvartal i år å søke selskapets aksjer notert på Oslo Børs. I den forbindelse ønsker selskapet å gjennomføre en emisjon for å sikre finansiering av selskapets utvikling samt oppnå en bedre spredning av selskapets aksjer. I løpet av inneværende år planlegger PhotoCure å sende inn første søknad om markedsføringstillatelse i Europa for Metvix. Som følge av den betydelige satsingen innen forskning og utvikling, forventer PhotoCure også underskudd i år C:\TEMP\gm-styrets beretning 99.doc 6

7 Innsatsen i forskning og utvikling har til nå vært konsentrert om Metvix og Curelight. Utviklingen av disse produktene er nå inne i sluttfasen, og innsatsen framover vil i sterkere grad bli rettet mot utvikling av produkter for behandling og diagnostikk av ulike typer innvending kreft. PhotoCure er et farmasøytisk selskap i utviklingsfasen som i løpet av 1999 har kommet vesentlig nærmere kommersialisering av selskapets første produkter. Selskapet ønsker likevel å understreke at det er risiko knyttet til kommersialisering av selskapets produkter samt risiko knyttet til finansiering av selskapets utvikling. Oslo, 24. februar 2000 Halvor Bjerke, styreformann Per-Olof Mårtensson, styrets nestformann Svein S. Jacobsen Tharald Brøvig Åse Aulie Michelet Stener Kvinnsland Vidar Hansson, adm. direktør C:\TEMP\gm-styrets beretning 99.doc 7

8 Resultatregnskap PhotoCure ASA Note RESULTATREGNSKAP DRIFTSINNTEKTER Salgsinntekter Sum driftsinntekter DRIFTSKOSTNADER Lønnskostnader m.m. 6, Avskrivninger på driftsmidler Andre driftskostnader 11, Sum driftskostnader DRIFTSRESULTAT FINANSINNTEKTER OG FINANSKOSTNADER Renteinntekter Finanskostnader Resultat av finansposter Resultat før skattekostnad Skattekostnad ÅRSRESULTAT Overføringer Overført fra overkursfond Sum overføringer

9 Balanse PhotoCure ASA Eiendeler Note Anleggsmidler Langsiktige fordringer Sum finansielle anleggsmidler Varige driftsmidler Driftsløsøre, inventar o.a utstyr Sum varige driftsmidler Sum anleggsmidler OMLØPSMIDLER Fordringer Kundefordringer Andre fordringer Avgifter til gode (netto) Opptjent tilskudd Sum fordringer Investeringer Verdipapirer Sum verdipapirer Bankinnskudd, kontanter o.l Sum omløpsmidler SUM EIENDELER

10 Balanse PhotoCure ASA Note EGENKAPITAL Innskutt egenkapital Aksjekapital 4, Overkursfond Sum innskutt egenkapital Sum egenkapital GJELD Langsiktig gjeld Pensjonsforpliktelser Annen langsiktig gjeld Sum langsiktig gjeld Kortsiktig gjeld Leverandørgjeld Skyldig offentlige avgifter Annen kortsiktig gjeld Sum kortsiktig gjeld Sum gjeld SUM EGENKAPITAL OG GJELD Oslo, 24. februar 2000 I styret for PhotoCure ASA Halvor Bjerke Per-Olof Mårtenson Tharald Brøvig Styrets formann Styrets nestformann Åse Aulie Michelet Stener Kvinnsland Svein S Jacobsen Vidar Hansson Adm. Direktør

11 Kontantstrømsanalyse PhotoCure ASA Noter Kontantstrøm fra operasjonelle aktiviteter Ordinært resultat før skattekostnad Avskrivninger Endring pensjonsforpliktelse Endring i kundefordringer Endring i leverandørgjeld Endring i andre tidsavgrensningsposter Netto kontantstrøm fra operasjonelle aktiviteter Kontanstrøm fra investeringsaktiviteter - Investering i varige driftsmidler Netto kontantstrøm fra investeringsaktiviteter Kontantstrøm fra finansieringsaktiviteter Opptak langsiktig gjeld Innbetaling av egenkapital Netto kontantstrøm fra finansieringsaktiviteter Netto kontantstrøm for perioden Balanseposter Netto endring i likvider gjennom året Likviditetsbeholdning pr Likviditetsbeholdning pr

12 PhotoCure ASA NOTER TIL REGNSKAPET FOR 1999 REGNSKAPSPRINSIPPER Årsregnskapet er satt opp i samsvar med regnskapsloven av 1998 og god regnskapsskikk. Endring av regnskapsprinsipper Ny regnskapslov medførte følgende effekt på egenkapitalen som et resultat av endrede regnskapsprinsipper: Estimert påløpt arbeidsgiveravgift på tegningsretter/opsjoner til ansatte er regnskapsført som kortsiktig gjeld. Implementeringseffekten pr på kr er ført direkte mot egenkapitalen. Ved beregning av estimert påløpt arbeidsgiveravgift pr er verdien av aksjen satt til antatt markedsverdi. For ytterligere informasjon henvises det til note 4,8 og 10. Balanseført offentlig tilskudd med betinget tilbakebetalingsplikt er nå oppført som langsiktig gjeld i balansen. Implementeringseffekten pr på kr er ført direkte mot egenkapitalen. For ytterligere informasjon henvises det til note 4 og 7. Sammenlignbare tall for resultat, balanse, kontantstrøm og noter er omarbeidet i henhold til nye regnskapsprinsipper og ny oppstillingsplan. Salgsinntekter Ved salg av varer inntektsføres vederlaget på leveringstidspunktet. Forskning og utvikling Utgifter til egenutviklet forskning og utvikling kostnadsføres løpende. Offentlige tilskudd Offentlige tilskudd regnskapsføres til verdi av tilskuddet på transaksjonstidspunktet. Tilskudd resultatføres samtidig med den inntekt det skal øke eller den kostnad det skal redusere. Resultatføring av tilskudd skjer først når det er sannsynlig at betingelsene for tilskuddet er eller vil bli oppfylt. Tilskudd klassifiseres som en kostnadsreduksjon i resultatregnskapet. Tilskudd med betinget tilbakebetaling regnskapsføres som en forpliktelse og eventuell tilbakebetaling i form av royalty o.l. regnskapsføres som avdrag. Vurdering av balanseposter Omløpsmidler og kortsiktig gjeld omfatter poster som forfaller til betaling innen ett år etter anskaffelsestidspunktet, samt poster som knytter seg til varekretsløpet. Øvrige poster er klassifisert som anleggsmiddel/langsiktig gjeld. Omløpsmidler vurderes til laveste av anskaffelseskost og virkelig verdi. Kortsiktig gjeld balanseføres til nominelt beløp på opptakstidspunktet. Anleggsmidler vurderes til anskaffelseskost. Det foretas nedskrivning til virkelig verdi når verdifall skyldes årsaker som ikke kan antas å være forbigående og det må anses nødvendig etter god regnskapsskikk. Nedskrivningen reverseres når grunnlaget for nedskrivning ikke lenger er til stede. Langsiktig gjeld balanseføres til nominelt beløp på etableringstidspunktet. Fordringer Kundefordringer og andre fordringer er oppført i balansen til pålydende etter fradrag for avsetning til forventet tap. Avsetning til tap gjøres på grunnlag av individuelle vurderinger av de enkelte fordringene. Kortsiktige plasseringer Plasseringer i verdipapirer er vurdert til laveste av anskaffelseskost og virkelig verdi på balansedagen. Mottatt utbytte og andre utdelinger fra selskaper inntektsføres som finansinntekt.

13 Varige driftsmidler Varige driftsmidler balanseføres og avskrives lineært over driftsmidlets forventede økonomiske levetid. Direkte vedlikehold av driftsmidler kostnadsføres løpende som driftskostnad. Påkostninger og forbedringer tillegges driftsmidlets kostpris og avskrives med samme avskrivningssats som driftsmidlet. Pensjoner Pensjonskostnader og pensjonsforpliktelser beregnes etter lineær opptjening basert på forutsetninger om diskonteringsrente, fremtidig regulering av lønn, pensjoner og ytelser fra folketrygden, fremtidig avkastning på pensjonsmidler samt aktuarmessige forutsetninger om dødelighet, frivillig avgang, osv. Pensjonsmidler er vurdert til virkelig verdi og er fratrukket i netto pensjonsforpliktelse i balansen. Endringer i forpliktelsen som skyldes endringer i pensjonsplaner fordeles over antatt gjenværende opptjeningstid. Endringer i forpliktelsen og pensjonsmidlene som skyldes endringer i og avvik i beregningsforutsetningene (estimatendringer) fordeles over antatt gjennomsnittlig gjenværende opptjeningstid hvis avvikene ved årets begynnelse overstiger 10 % av det største av brutto pensjonsforpliktelse og pensjonsmidler (korridor). Opsjoner/tegningsretter En eventuell egenverdi på opsjoner/tegningsretter til ansatte på tildelingstidspunktet regnskapsføres og periodiseres som lønnskostnad over tegningsrettenes levetid. Arbeidsgiveravgift knyttet til utstedte opsjoner periodiseres tilsvarende. Opsjoner/tegningsretter til andre regnskapsføres til virkelig verdi og periodiseres i henhold til underliggende avtale. Skatt Skattekostnaden i resultatregnskapet omfatter både periodens betalbare skatt og endring i utsatt skatt. Utsatt skatt er beregnet med 28 % på grunnlag av de midlertidige forskjeller som eksisterer mellom regnskapsmessige og skattemessige verdier, samt ligningsmessig underskudd til fremføring ved utgangen av regnskapsåret. Skatteøkende og skattereduserende midlertidige forskjeller som reverseres eller kan reverseres i samme periode er utlignet. Skattereduserende midlertidige forskjeller som ikke kan utlignes må sannsynliggjøres gjennom inntjening i fremtidige år eller gjennom realistisk skattetilpasning som gjør det mulig å utnytte fordelen før skattefordelen balanseføres. Utsatt skatt og utsatt skattefordel er i balansen nettoført. Kontantstrømanalyse Likviditetsbeholdning er definert som summen av kontanter, bankinnskudd og pengemarkedsfond. Kontantstrømanalysen er utarbeidet etter den indirekte metode. NOTE 1 SPESIFIKASJON AV VARIGE DRIFTSMIDLER Maskiner/ Biler Data- Inventar utstyr Sum Anskaffelseskost pr Tilgang i året Anskaffelseskost Samlede av og nedskrivninger Bokført verdi Årets avskrivninger Økonomisk levetid 5 år 5 år 3 år Avskrivningsplan Lineær Lineær Lineær Selskapet leier lokaler i Noreveien 7 og husleien utgjorde kr i Avtalen kan sies opp med tre måneders varsel.

14 NOTE 2 VERDIPAPIRER Selskapets verdipapirportefølje består av investeringer i pengemarkedsfond som investerer i verdipapirer med løpetid innenfor et år. Avkastningen følger vanlig markedsrente for slike papirer. Investeringene per fordelte seg slik: Ant. andeler Balanseført verdi Virkelig verdi Avkastning Vesta Forvaltning AS 5.999, Storebrand Fondene AS 2.342, Andre Sum NOTE 3 BANKINNSKUDD Av total bankbeholdning utgjør kr ,- bundne skattetrekksmidler pr NOTE 4 EGENKAPITAL Omarbeiding av egenkapital pr pga. ny regnskapslov, samt årets endring i egenkapital som følge av endrede regnskapsprinsipper. Aksjekapitafond Reservefond Overkurs- Annen EK Sum EK pr etter tidligere lov Overf. av res.fond til overkursfond Egenkapital pr etter ny oppstillingsplan Endring av regnskapsprinsipp: Balanseført offentlig tilskudd Balanseført arbeidsgiveravgift på tegningsretter til ansatte Egenkapital pr (omarbeidet etter ny lov) Benyttet overkursfond til dekning av udekket tap Aksjeemisjon i Årets resultat Egenkapital pr Kapitalutvidelsen i 1999 ble gjennomført til kr. 32,50 pr. aksje. Emisjonskostnadene, kr. 4 mill, er ført direkte mot overkursfond. NOTE 5 AKSJEKAPITAL OG AKSJONÆRINFORMASJON Aksjekapitalen i PhotoCure ASA pr utgjorde: Antall aksjer Pålydende pr. aksje Balanseført aksjekapital kr 0,50 kr Alle aksjer har samme stemmerett og for øvrig samme rettigheter i selskapet. Pr hadde selskapet utstedt tegningsretter til å tegne aksjer hvorav aksjer gjelder ansatte. Resterende tegningsretter gjelder avtalen med Hydro Research AS, jfr. note 16.

15 Eierstruktur De største aksjonærene i PhotoCure ASA pr var: Aksjer Eierandel Stemmeandel Radiumhospitalets Forskningsstiftelse ,7% 34,7% Selvaag Invest AS ,3% 6,3% Mosvold Farsund AS ,9% 4,9% Gezina AS ,1% 4,1% Sundt AS ,0% 4,0% Bio Fund Ventures I KY ,1% 3,1% Hansson Vidar ,1% 3,1% Vicama AS ,8% 1,8% Hartog & Co, AS ,6% 1,6% Norsk Hydros Pensjonskasse ,5% 1,5% Conti AS ,3% 1,3% Brøvig Shipping AS ,2% 1,2% Afseth John ,0% 1,0% Sum over 1% eierandel ,2% 71,2% Sum øvrige ,8% 28,8% Totalt antall aksjer ,0% 100,0% Aksjer eiet, direkte eller indirekte, av medlemmer i styret, adm. direktør og ledende ansatte per : Navn Verv Antall aksjer Tharald Brøvig Styremedlem Åse Aulie Michelet Styremedlem Vidar Hansson Adm.direktør John Afseth Markedsdirektør Geir Christian Melen Finansdirektør Kjetil Hestdal Forskningsdirektør NOTE 6 PENSJONSFORPLIKTELSER PhotoCure ASA har kollektiv pensjonsordning for sine ansatte gjennom Norske Liv Pensjonskasse AS. Pr omfattet ordningen 13 ansatte. Pensjonsordningen behandles i henhold til foreløpig NRS for pensjonskostnader. Ved beregningen er følgende forutsetninger lagt til grunn: Avkastning pensjonsmidler 7,5% Diskonteringsrente 6,5% Årlig lønnsvekst 3,1% Årlig regulering av G 2,6% Regulering av løpende pensjon 2,2% Som aktuarmessige forutsetninger for demografiske faktorer og avgang er lagt til grunn vanlig benyttede forutsetninger innen forsikring.

16 Årets pensjonskostnad fremkommer slik: Årets pensjonsopptjening Rentekostnad Avkastning pensjonsmidler Resultatført estimatavvik Arbeidsgiveravgift Netto pensjonskostnad Pensjonsforpliktelse: Pensjonsforpliktelse Verdi pensjonsmidler Utsatt forpliktelse gevinst Netto pensjonsforpl. før arb.g.avgift Arbeidsgiveravgift Bokført pensjonsforpliktelse NOTE 7 LANGSIKTIG GJELD PhotoCure ASA har et risikolån fra Statens Nærings- og Distriktsutbyggingsfond (SND) lydende på kr 3 millioner. Lånet er utbetalt i 1998 og kan stå avdragsfritt i 3 år etter utbetalingen. Deretter halvårlig nedbetaling med kr over 5 år. Lånet løper med flytende rente, p.t. 8,9% p.a. SND tilskudd med betinget tilbakebetaling på kr 10,4 mill. skal betales tilbake i form av royalty. Royalty beregnes av akkumulert omsetning relatert til hudprodukter på mellom kr 50 og 250 millioner som selskapet oppnår innen utgangen av år Akkumulert royalty er begrenset oppad til kr 12,5 millioner. Det er forutsatt at dette oppnås. Gjeld inklusive påløpt rente er kr pr Opptjent bonus til administrerende direktør, inkludert arbeidsgiveravgift på denne, forfaller til betaling i 2004, jfr. note 10. Avsetning for påløpt gjeld er pr kr NOTE 8 ANNEN KORTSIKTIG GJELD Eksterne forsknings og utviklingskostnader Beregnet arbeidsgiveravgift tegningsretter Diverse andre påløpte kostnader Sum NOTE 9 DRIFTSINNTEKTER Salgsinntekter består av inntekter fra salg av produkter under utvikling. Av salgsinntektene utgjorde inntekter fra Norge ca. 90%, med resterende fordelt på Finland, Sverige og Sveits.

17 NOTE 10 LØNNSKOSTNADER, ANTALL ANSATTE, GODTGJØRELSE, ETC Lønninger Arbeidsgiveravgift Pensjonskostnader Andre ytelser Sum lønnskostnader Gjennomsnittlig antall ansatte 12,7 8,4 Ytelser til adm.direktør og styret Adm.dir Styret Lønn Pensjonspremie Annen godtgjørelse Selskapets administrerende direktør har etter nærmere bestemmelser krav på etterlønn i inntil 18 måneder utover oppsigelsestiden. I den utstrekning administrerende direktør oppebærer annen arbeidsinntekt i etterlønnsperioden, skal slik inntekt gå til fratrekk i etterlønnen. Selskapets administrerende direktør har opptjent rett til bonus. Bonusen forfaller til betaling den og skal utgjøre et beløp tilstrekkelig til å dekke en livrente på kr (1996 kroneverdi) pr. år over 7 år. Bonusen er kostnadsført i 1999 og balanseført som langsiktig gjeld, jfr. note 7. Tegningsretter til ledende ansatte og tillitsvalgte pr : Stilling Antall tegningsretter Utøvelseskurs Forskningsdirektør kr 2,75 tillagt 1% pr. måned fra desember 1996* Finansdirektør kr 2,75 tillagt 1% pr. måned fra desember 1996* Markedsdirektør kr 5,51 tillagt 1% pr. måned fra april 1998* *Det beregnes ikke rentes rente Utøvelsesperiode til til til Administrerende direktør og styret er ikke tildelt tegningsretter. Revisor Kostnadsført revisjonshonorar i 1999 utgjør kr I tillegg kommer honorar for rådgivning med kr Ansattes rett til tegning av aksjer i PhotoCure ASA Som ledd i selskapets incentivpolitikk er de fleste ansatte gitt tegningsretter til selskapets aksjer Tegningskurs er satt til antatt markedskurs på tildelingstidspunktet tillagt 1 % pr.måned frem til utøvelsen av tegnings-rettene. I de fleste tilfellene kan tegningsrettene utøves fra 3 til 5 år etter tildeling. Styret har ved fire anledninger fått fullmakt til å tildele tegningsretter til ansatte. Oversikten under er inklusive tegningsretter til ledende ansatte pr : Fullmaktens størrelse (aksjekapital i kroner) Fullmaktens størrelse (antall aksjer) Tildelte tegningsretter til ansatte (antall aksjer) Utøvde tegningsretter (antall aksjer) 0

18 NOTE 11 ANDRE DRIFTSKOSTNADER Eksterne forsknings og utviklingskostnader Mottatt tilskudd til forskning og utvikling Reiseutgifter Patentkontor honorar Øvrige kostnader Sum andre driftskostnader NOTE 12 FORSKNING OG UTVIKLING PhotoCure ASA utvikler medisinske produkter for behandling av kreft og andre sykdommer. Selskapet har i 1999 hatt eksterne kostnader innen forskning og utvikling på kr I tillegg påløper interne kostnader som lønn til prosjektledere etc. som ikke er inkludert i beløpet ovenfor. Selskapet mottar tilskudd fra Norges Forskningsråd knyttet til forskning og utvikling for innvendig kreft. I 1999 beløp tilskuddet seg til kr Det er gitt tilsagn om tilskudd på ytterligere kr 2,5 millioner i Opptjente tilskudd som ikke er utbetalt er balanseført. Selskapet antar at utviklingskostnadene vil dekkes inn av fremtidige inntekter fra produkter under utvikling. NOTE 13 SKATT Årets skattekostnad består av: Betalbar skatt på årets resultat 0 Brutto endring utsatt skatt 0 Årets totale skattekostnad 0 Betalbar skatt i årets skattekostnad fremkommer slik: Ordinært resultat før skattekostnad Permanente forskjeller Endring midlertidige forskjeller Grunnlag betalbar skatt Skatt (28%) Betalbar skatt på årets resultat 0 Spesifikasjon av grunnlag for utsatt skatt/skattefordel Midlertidige forskjeller: Anleggsmidler Gjeld Underskudd til fremføring Sum Utsatt skattefordel Selskapet har ikke balanseført skattefordelen knyttet til skattereduserende midlertidige forskjeller.

19 Ved årsslutt 1999 hadde selskapet skattemessig fremførbart underskudd på kr Fremførbare underskudd utløper følgende år: Sum NOTE 14 RESULTAT PR. AKSJE Resultat pr. gjennomsnittlig (tidsveiet) antall utestående aksje er kr 3,09 for Gjennomsnittlig antall aksjer som er benyttet i beregningen er 13,34 millioner. Utvannet resultat pr. aksje for 1999 hvor det er tatt hensyn til tildelte, ikke utøvde tegningsretter er kr 3,00. Gjennomsnittlig antall aksjer som er benyttet i beregningen er 13,85 millioner. NOTE 15 TRANSAKSJONER MED NÆRSTÅENDE PARTER PhotoCure ASA har avtale med Radiumhospitalets Forskningsstiftelse, som gir selskapet tilgang til ny teknologi og ny knowhow innen Fotodynamisk terapi (PDT) og en opsjon til å erverve ny teknologi og knowhow innen PDT utviklet ved Radiumhospitalet, mot at selskapet deltar i finansiering av forskning og utvikling. Som del av denne avtalen ble patenter innen PDT overført til PhotoCure ASA i Avtalen er undertegnet , og dekker en periode på fire år med mulighet for forlengelse etter nærmere bestemmelser. For å få tilgang til ovennevnte knowhow og opsjon på erverv av ny teknologi i avtaleperioden, betaler PhotoCure ASA kr i halvåret i tillegg til en initiell betaling på kr 1 million. Totalt er det pr betalt kr. 3,4 millioner. Radiumhospitalets Forskingsstiftelse eier 34,7 % av aksjene i PhotoCure ASA. NOTE 16 TEGNINGSRETTER TIL ANDRE ENN ANSATTE Som ledd i samarbeidsavtalen med Hydro Research AS om produksjon av kjemiske substanser, er det utstedt frittstående tegningsretter til Hydro Research AS til å tegne for aksjer på visse betingelser, herunder at samarbeidsavtalen ikke brytes av Hydro Research AS. Avtalen er effektiv fra Den beregnede verdien av disse på tildelingspunktet kostnadsføres fra og med år Tegningsretter Utøvelsesperiode Utøvelseskurs Beregnet verdi (antall aksjer) (per ) kr % rente p.a* kr kr. 32, % rente p.a* kr * Renten beregnes fra Det beregnes ikke rentes rente Verdien på tegningsrettene er beregnet på basis av Black-Scholes modell for verdiberegning av opsjoner. NOTE 17 FINANSIELL RISIKO Avkastningen på selskapets likvide midler er avhengig av rentenivået i pengemarkedet som over tid kan variere betydelig. Selskapets kostnader påløper i ulike valuta. Dette gjelder også selskapets inntekter. PhotoCure ASA er derfor til en viss grad utsatt for svingninger i valutakurser. Selskapet vurderer løpende hvorvidt valutarisikoen skal søkes redusert.