Spesifikasjon overføring av cytologi-, histologi og HPV-data med Lab Svar 1.3 Utarbeidet i forbindelse med Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft juni 2015 1
Meldepliktige diagnoser Alle cervixremisser skal overføres. Dette gjelder uavhengig av pasientens alder eller årsak til at prøven er tatt. Alle T83XXX. Forøvrig henvises til Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Kreftregisteret (Kreftregisterforskriften), fremmet av Sosial- og helsedepartementet og fastsatt ved kgl. Res. 21. desember 2001 1-9. Oversendelse av Laboratoriesvar Det skal benyttes meldingen Lab svar, versjon 1.3 eller 1.4 http://www.kith.no/templates/kith_webpage 1018.aspx Se dokumentet Specification Submission of Pathology Reports 20150611.pdf for hvordan melding skal sendes til Kreftregisteret. Detaljert gjennomgang av de forskjellige feltene i filformatet Spesifikasjonen kan brukes til å innrapportere prøvesvar på følgende måter: Cytologi: Felles + Cyt HPV: Felles + HPV Histologi: Felles + Hist Cytologi og HPV: Felles + Cyt + HPV Histologi og HPV: Felles + Hist + HPV Felles er felter som skal innrapporteres for alle typer prøvesvar, og må være med på alle meldinger. Felles består av følgende elementer: - Type undersøkelse - Laboratorium nummer - Fødselsnummer - Navn - Prøvetakingsdato - Besvart dato - Preparatnummer 2
Felt i KITH Eksempler og forklaring Kommentarer Internt KRG Lab Svar 1.3 av koder internt KRG Felles Verdi angir hvilke typer Hvis en melding inneholder cytologi Type undersøkelse undersøkelser som er inneholdt i XML. og HPV, eller histologi og HPV, kommer Id i Investigation-elementet to ganger. Investigation/ Id Vi godtar koder med ID = 8219. Anatomisk- patologisk undersøkelse (Id=8219) "12" Organisasjonsnummer fra Laboratorium ServProvider/ HCP/ "01" enhetsregisteret skal benyttes ved bruk av Lab Svar. nummer Inst/ Id Det gjøres en mapping fra org.nr til KRGs interne labnr. Må brukes sammen Se tabell 1. med ServProvider/ HCP/ Inst/ TypeId 8268 Type identifikator Kodeverdi: ENH 3
Lagres kryptert Ved registreringen i den sentrale Fødselsnummer databasen kontrolleres at fødselsdato er en eksisterende dato. OffId Ved registreringen i den sentrale Skal benyttes med: databasen kontrolleres at sjekksifrene er riktige og at personen er registrert i personregisteret. Dersom fødselsnummeret er TypeOffId konstruert (f.eks. for personer som ikke er bosatt i Norge) må sentralenheten behandle remissen 8327 Offisiell personidentifikasjon spesielt. I slike tilfeller skal personnummerdelen settes til 99999. Godtar kodene: - FNR - DNR - HNR Name AnalysedSubject/ CollectedSample/ CollectedDate InvDate Konstruerte personnumre skal ikke overføres til sentralenheten. Lagres ikke Slektsnavn, Fornavn Navn Brukes til å verifisere personopplysninger. "20.01.2015" Dato for prøvetaking hos rekvirent, Prøvehvis ikke oppgitt benytt mottaksdato takingsdato på laboratorium. "28.01.2015" Besvart dato hos laboratorium. Besvart dato 4
"C14-234562" KRG kan ta i mot laboratoriets Preparatnummer "V15-012533" interne preparatnummer, og "H15-000456" omforme til KRGs interne format: AnalysedSubject/ IdByServProvider Første tegn er bokstaven C, V eller H. Neste to tegn er årstall. Deretter bindestrek. Til slutt angis sekssifret løpenummer innenfor året. Ledende nuller benyttes slik at løpenummeret alltid angis med seks sifre. CYT Godkjente verdier: KRG foretar en intern mapping av Årsak til MU verdier oppgitt her. cytologisk ServReq/ FU prøve ReasonAsText/ Heading KF MU = 1 - screening (tidligere normale celleprøver) 8231 Type tekstsvar FU = 2 - symptom (oppgi kliniske opplysninger) KF = 3 - oppfølging/kontroll (oppgi kliniske opplysninger) TextCode V= Mxxxxx SNOMED (Id=7010) Anatomisk- patologiske undersøkelser "80752" Kun standardiserte koder ifølge standardisert cytologiremisse benyttes. (NB! Nye koder etter Bethesta-klassifisering) I helt spesielle tilfeller hvor det ikke eksisterer dekkende diagnosekoder ifølge standardisert cytologiremisse kan andre koder (fortrinnsvis ifølge SNOMED) benyttes. Feltet må alltid fylles ut. Dette feltet angir "den alvorligste" diagnosen. Morfologi (hoveddiagnose) 5
"69001" " " = kun hoveddiagnose benyttet Her tillates også koder som ikke er standardisert på cytologiremissen under forutsetning av at tilsvarende standardiserte koder ikke eksisterer og under forutsetning av at hoveddiagnose allerede er kodet. Morfologi (underordnet diagnose) TextCode V= Mxxxxx SNOMED (Id=7010) Anatomisk- patologiske undersøkelser "83000" = Kun standardiserte koder ifølge Topografi TextCode V= Txxxxx konvensjonell prøvetakning "83100" = væskebasert prøvetaking "8x310" = standardisert cytologiremisse benyttes. SNOMED (Id=7010) Anatomisk- patologiske undersøkelser konvensjonell prøvetakning "8x312" = væskebasert prøvetaking 6
CodedComment V = CYT Anbefaling om ny undersøkelse (Id = 8272) + CodedComment "1" etter 1 måned "3" etter 3 måneder "6" etter 6 måneder "12" etter 12 måneder Dette feltet gjelder kun for cytologisk kontrollprøve. I de tilfeller hvor det er krysset av for snarest på cytologiremissen skal det registreres kode "1". KITH: S, B (etter behandling) og M01 lagres som etter 1 måned. Dersom feltet ikke eksisterer, lagres prøven med «kontrollprøve skal ikke tas». Antall måneder før kontrollprøve Hastegrad (Id = 8273) " " Kontrollprøve skal ikke tas "1" = histologisk Oppfølging av anbefaling om Histologisk CodedComment V = undersøkelse anbefales histologisk undersøkelse er legens ansvar. undersøkelse HIST Anbefaling om ny undersøkelse (Id = 8272) " " = ingen anbefaling om histologisk undersøkelse Det lagres ingen tidsanbefaling for undersøkelse. KITH: Hvis elementet finnes anbefales det Histologisk undersøkelse Ellers er det ingen anbefaling. 7
Requester/ HCP/ Inst/ HCPerson/ Id "411342689 Identifikasjon av rekvirerende lege. Fortrinnsvis HPRNR. Lokale rekvirentkoder kan benyttes. Rekvirentkode Må brukes sammen med: Requester/ HCP/ Inst/ HCPerson/ TypeId 8268 Type identifikator "1" = HPV-test Parameteren angir om cytologen HPV-test CodedComment V = anbefales. anbefaler en HPV-test på grunnlag av cytologien ( 1 ) eller ikke ( 0 ). anbefales HPV "0" = HPV-test anbefales ikke. Anbefaling om ny undersøkelse (Id = 8272) 8
HPV Godkjente verdier: KRG foretar en intern mapping av Årsak til cytologisk MU verdier oppgitt her. prøve ServReq/ FU ReasonAsText/ Heading KF MU = 1 - screening (tidligere normale celleprøver) 8231 Type tekstsvar FU = 2 - symptom (oppgi kliniske opplysninger) KF = 3 - oppfølging/kontroll (oppgi kliniske opplysninger) Investigation/ Comment TextCode "01" Feltet angir hva slags type HPV-test som er benyttet. For å se hvilken test som korresponderer med hvilket nummer, se tabell 2. Det gjøres en sjekk på om HPV-testtype er en gyldig og godkjent HPV-test. "0" = Negativ Dersom det er testet positivt for "1" = Positiv minst en HPV-type skal verdien "9" = Uegnet være 1. Dersom det ikke er testet positivt for noen HPV-typer skal verdien være 0. Testtype Test-resultat SNOMED koder E00040 E33450 M0900H SNOMED (Id=7010) Anatomiskpatologiske undersøkelser 9
TextResultValue Eks. HPV16 "16" HPV-type det er testet positivt for. Hvis det er testet positivt for én HPV-type registreres denne her og HPV-type 2-8 har tomt innhold. Hvis det er testet positivt for to HPV-typer registreres en HPV-type i HPV-type 1, og den andre HPVtypen i HPV-type 2. HPV-type 3-8 har da tomt innhold. Osv. HPV-type 1 HPV-type 2-8 Hvis SNOMED kode brukes for å trekke ut HPV-type kan det gjøres på bakgrunn av disse SNOMED kodene: E33416 (HPV16) E33418 (HPV18) E334xx hvor de to siste sifrene angir HPV-type Andre høy risk HPV typer (for eksempel med Cobas testen) HR KITH: Feltet kan repeteres så mange ganger som ønskelig, men det vil maksimalt bli lagret 8 genotyper. Det er kun HPV typer det har blitt testet positivt for, som lagres hos KRG. 10
HIST TextCode V= Mxxxxx SNOMED (Id=7010) Anatomisk- patologiske undersøkelser "80702" Kun standardiserte koder ifølge Kvalitetsmanualen benyttes. I helt spesielle tilfeller hvor det ikke eksisterer dekkende diagnosekoder ifølge standardisert histologiremisse kan andre koder (fortrinnsvis ifølge SNOMED) benyttes. Feltet må alltid fylles ut. Dette feltet angir "den alvorligste" diagnose. F.eks. vil man ved "HPV" og "grov dysplasi" kode "grov dysplasi" som hoveddiagnose. Morfologi (hoveddiagnose) "76700" " " = kun hoveddiagnose benyttet Her tillates også koder som ikke er standardisert i Kvalitetsmanualen under forutsetning av at tilsvarende standardiserte koder ikke eksisterer og under forutsetning av at hoveddiagnose allerede er kodet. Morfologi (underordnet diagnose) TextCode V= Mxxxxx SNOMED (Id=7010) Anatomisk- patologiske undersøkelser 11
76701 = kun hoveddiagnose benyttet Her tillates også koder som ikke er standardisert i Kvalitetsmanualen under forutsetning av at tilsvarende standardiserte koder ikke eksisterer og under forutsetning av at hoveddiagnose allerede er kodet. Morfologi (Underordnet diagnose 2) TextCode V= Mxxxxx SNOMED (Id=7010) Anatomisk- patologiske undersøkelser TextCode V= Txxxxx "83000" # "83010" "83030" "83100" "83110" # "83150" "83200" "83210" Kun standardiserte koder. # anbefalt koder Topografi SNOMED (Id=7010) Anatomisk- patologiske "83220" # "83300" "83320" "83400" "83500" undersøkelser "83700" # "83701" # 12
Requester/ HCP/ Inst/ HCPerson/ Id "411342689 Identifikasjon av rekvirerende lege. Fortrinnsvis HPRNR. Lokale rekvirentkoder kan benyttes. Rekvirentkode Må brukes sammen med: Requester/ HCP/ Inst/ HCPerson/ TypeId 8268 Type identifikator Eksempler Koding av Type undersøkelse når XML inneholder resultater fra cytologi og HPV-test: <Investigation> <Id V="C" S="2.16.578.1.12.4.1.1.8219" DN="Cytologisk undersøkelse" /> <Id V="HPV" S="2.16.578.1.12.4.1.1.8219" DN="HPV-test" /> </Investigation> Koding av Type undersøkelse når XML inneholder resultater fra histologi og HPV-test: <Investigation> <Id V="A" S="2.16.578.1.12.4.1.1.8219" DN="Histologisk undersøkelse" /> <Id V="HPV" S="2.16.578.1.12.4.1.1.8219" DN="HPV-test" /> </Investigation> Eksempel på koding av Antall måneder før cytologisk kontrollprøve : <CodedComment V="CYT" S="2.16.578.1.12.4.1.1.8272" DN="Ny cytologiprøve anbefales" /> <CodedComment V="M01" S="2.16.578.1.12.4.1.1.8273" 13
DN="Etter 1 måned" /> Koding av anbefaling av Histologisk undersøkelse : <CodedComment V="HIST" S="2.16.578.1.12.4.1.1.8272" DN="Histologisk undersøkelse anbefales" /> Koding av HPV-test anbefales : <CodedComment V="HPV" S="2.16.578.1.12.4.1.1.8272" DN="HPV-test anbefales" /> Eksempel på koding av HPV testtype og HPV-genotype: <ResultItem> <TextResult> <TextResultValue>Positiv</TextResultValue> </TextResult> <Investigation> <Id V="HPV16" DN="HPV_16 " S="2.16.578.1.12.4.1.1.8212" OT="HPV 16" /> </Investigation> <Comment>Cobas==11</Comment> </ResultItem> Tabell 1 Mapping KRG labnummer - Organisasjonsnummer Patologi laboratorier Nummer Organisasjonsnummer Lab for patologi Oslo Universitets sykehus OUS Furst (Lab. for patologi A/S) cytologi og histologi 03 Gades Institutt Haukeland sykehus St. Olavs Hospital Molde Sjukehus 14 02 983974724 07 Unilabs Laboratoriemedisin AS (Gynlab) 11 Sykehuset Østfold Fredrikstad Patologisk-Anatomisk Avdeling Universitetssykehuset i Nord-Norge UNN Sykehuset Telemark Sykehuset Innlandet, Lillehammer 08 10 12 13 14 15
Vestre Viken, Drammen sykehus Ålesund Sykehus Nordlandssykehuset, Bodø Stavanger universitetssykehus SUS Sykehuset Sørlandet, Kristiansand Akershus universitetssykehus (Ahus) Sykehuset i Vestfold Avdeling for patologi, Førde sentralsjukehus Avdeling for patologi, Haugesund sjukehus 16 17 18 19 20 21 23 26 34 Mikrobiologi laboratorier Avd for mikrobiologi Oslo Universitets sykehus OUS Avd for mikrobiologi Oslo Universitets sykehus OUS Nummer Fürst, Molekylærbiologisk avd 36 Haukeland sykehus St. Olavs Hospital Molde Sjukehus Sykehuset Østfold Fredrikstad Universitetssykehuset i Nord-Norge Telelab 44 31 32 37 38 40 42 43 Sykehuset Innlandet, Lillehammer Sykehuset Buskerud 45 46 15
Ålesund Sykehus Nordlandssykehuset, Bodø Stavanger universitetssykehus Sykehuset Sørlandet, Kristiansand Akershus universitetssykehus (Ahus) Sykehuset i Vestfold 47 48 49 50 51 53 16
Tabell 2 Mapping HPV-testtype Nummer HPV-testtype 01 HCII 02 HCIII 03 PreTect HPV-Proofer, NORCHIP 04 Amplicor, Roche Diagnostics 05 PCR- primer, må oppgis første gang 06 Real time PCR 07 Ventana Inform HPV (ISH) 08 ISH andre, må oppgis første gang 09 PAP 13 Tele-lab 11 Cobas 12 Abbott RealTime High Risk HPV 13 BD Onclarity HPV Assay Hvis man benytter andre tester enn de nevnt overfor, må man kontakte Gry Baadstrand Skare (gbs@kreftregisteret.no) eller Randi Waage (randi.waage@kreftregisteret.no) for å få tildelt nummer. Hvilke HPV-tester som til enhver tid kan benyttes i Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft finnes på Kreftregisterets nettside: http://www.kreftregisteret.no/no/forebyggende/masseundersokelsen-mot-livmorhalskreft/helsepersonell/flytdiagram/ 17