Denne søknaden omfatter innhenting av helseopplysninger fra personer som er døde etter overdose i perioden

Like dokumenter
Beskrivelse av prosjektet Formålet med det omsøkte prosjektet er todelt:

Oppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven 26

Det juridiske rammeverket for helseregistre

Rettslig regulering av helseregistre

Lovfortolkning - Helsepersonelloven 29c - Opplysninger til bruk i læringsarbeid og kvalitetssikring

Klage på vedtak på avslag på søknad om dispensasjon fra taushetsplikten i forbindelse med kvalitetssikring kvalitetsregisteret Gastronet

Spørsmål om bruk av biologisk materiale fra avdød i forbindelse med utredning av familiemedlemmer

Helse-og omsorgsdepartementet. Høring: Forslag til endringer i egenandelsregisterforskriften

Juridisk regulering av helseregistre brukt til kvalitetssikring og forskningsformål

Kunngjort 28. august 2017 kl PDF-versjon 30. august 2017

Vdr. lovanvendelse ved bruk av epilepsialarmen overfor psykisk utviklingshemmede

Høringsuttalelse - Styrking av pasienters, brukeres og pårørendes stilling i tilsynssaker m.m.

Kvalitetssikring i helsetjenesten. Grenseoppganger mellom

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

MOTTATT 1 3 OKT2011 DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT. Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavs plass 0130 OSLO.

Etablering av nasjonal anonym sekvensvariantdatabase - vurdering av anonymitet

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Hjemmelsgrunnlag for anonymiseringsprosess i forbindelse med etablering av nasjonal, anonym sekvensvariantdatabase

Omgjøring av vedtak om delvis avslag på søknad om endring av konsesjon til Regional Forskningsbiobank Midt-Norge

Medisinske kvalitetsregistre - hva betyr nytt lovverk Normkonferansen

Høring om forslag til endringer i spesialisthelsetjenesteloven og helse- og omsorgstjenesteloven oppnevning av kontaktperson m.m.

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest)

Anvendelse av helsepersonelloven for hjelpekorpset og ambulansetjeneste

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Helse- og omsorgstjenesteloven 3-2 første ledd nr. 6 bokstav c m.fl.- Kommunenes plikt til å tilby plass i helseinstitusjon - Lovfortolkning

Godkjenner rapportering og innvilger tilskudd til dagaktivitetsplasser for hjemmeboende personer med demens over statsbudsjettet 2015, kapittel 761.

Høringssvar - Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov

Helsedirektorartet viser til ovennevnte høring datert 11. januar 2011.

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde

Tilskudd til pårørendeskoler og samtalegrupper for personer med demens, Demensplan 2015, statsbudsjettet 2011

Norsk helsearkiv og helsearkivregisteret

Høringsuttalelse - Justis- og politidepartementet - Behandling av personopplysninger - Lov av

Innvilger søknad om tilskudd til etablering av dagaktivitetstilbud til hjemmeboende personer med demens - Statsb 2015 kap

Høring: NOU 2016:16 - Ny barnevernslov - Sikring av barnets rett til omsorg og beskyttelse

Det må etableres gode og fremtidsrettede helseregistre som gir formålstjenlig dokumentasjon til kvalitetsforbedrende arbeid og forskning.

Rettslig grunnlag for behandling av helseopplysninger til kvalitetssikring og forskning

Vår referanse (bes oppgitt ved svar)

Psykisk helsvernlovens anvendelse ovenfor pasienter plassert i psykiatrisk institusjon etter straffeprosesslovens 167

Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 07/ /CBR 26. april 2012

DEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON?

Godkjenner rapportering og innvilger tilskudd til dagaktivitetsplasser for hjemmeboende personer med demens over statsbudsjettet 2018, kapittel 761.

Deres ref Vår ref (bes oppgitt ved svar) Dato

Endelig kontrollrapport

Returadresse: Helsedirektoratet, Pb St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland

RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER

Utfylt skjema sendes til personvernombudet for virksomheten. 1 INFORMASJON OM SØKEREN 2 PROSJEKTETS NAVN/TITTEL

Tilgang til data fra Reseptregisteret. Olaug Sveinsgjerd Fenne, Seniorrådgiver, Folkehelseinstituttet

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Brevmaler for pasientbrev

Endelig kontrollrapport

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Hvilken betydning har personvernforordningen på helseområdet

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret

Pasientjournalloven og helseregisterloven

Mal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre

Hvilke krav stiller Folkehelseinstituttet ved søknad om data fra helseregistrene?

Side 1 av 5. Storgata Oslo. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep Oslo

Høringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret

Lovvedtak 76. ( ) (Første gangs behandling av lovvedtak) Innst. 295 L ( ), jf. Prop. 72 L ( )

Kontroll hos SUSS - Senter for ungdomshelse samliv og seksualitet - Vedtak og endelig rapport

Vår ref. 2013/180 Deres ref. Dato:

Helseforskningsrett med fokus på personvern

FYLKESMANNEN I OSLO OG AKERSHUS Helseavdelingen

Nasjonalt register for organspesifikke autoimmune sykdommer (ROAS)

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret

Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven)

Taushetsplikten! *! Anne Kjersti Befring!

Kunngjort 16. juni 2017 kl PDF-versjon 19. juni 2017

Oppdragsbrev - delegering av tilskuddsforvaltning og oppfølging av forvalter

PASIENT- RETTIGHETER. Informasjon til pasienter som er henvist til spesialisthelsetjenesten

5-7fiSDEPARTEMENT. 23 N11117nng. Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO. Avp/K0N-rfpc14: / ". Obk NR ARKIVK-UDE:

Klage på Fylkesmannens vedtak om avvisning av klage - Avgjørelse fra Helsedirektoratet

Endelig kontrollrapport

Høringsuttalelse - Forslag til endringer i sprøyteromsordningen

Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/443-13/ /RCA 31. mars 2014

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.

Vedtekter for Norsk Register for Analinkontinens - NRA revidert mars 2017.

Høring EPJ Standard del 2: Tilgangsstyring, redigering, retting og sletting

102 Definisjoner og forklaringer

UiO ved Psykologisk institutt v/pål Kraft og Joakim Dyrnes. Rettslige rammer for drift av studentklinikk/samarbeid med Lovisenberg Diakonale Sykehus

Plikt- og rettssubjekter. Den som har krav på noe, den som har rett på noe. Den som er pålagt noe, den som har ansvaret for å se til at noe blir gjort

Innvilger tilskudd til Søknad om etablering av dagaktivitetstilbud for hjemmeboende personer med demens over statsbudsjettet 2017 kap.

Henvendelsen reiser noen prinsipielle spørsmål der vi mener det er viktig å legge til rette for en mest mulig lik praktisering av lovverket.

Deres referanse Vår referanse Dato 19/ / /SLI

Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i nasjonalt register over hjerte- og karlidelser

Dødsfall i Norge blant ikke-bosatte 15. juni 31. desember Dødsårsaksregisteret

Helsepersonells taushetsplikt og plikten til å medvirke ved kontroll etter ligningsloven

Innvilger tilskudd til etablering av dagaktivitetstilbud for hiernmeboende personer med demens - Statsb 2016 kap

Oslo universitetssykehus HF v/anne Cathrine Braarud Postboks 4950 Nydalen 0424 OSLO. Håndtering av overdosepasienter utenfor sykehus

29. AUGUST Christer Kleppe Personvernombud Helse Bergen HF, Haukeland Universitetssykehus

Ekstern høring - revisjon av gjeldende nasjonal faglig retningslinje for svangerskapsomsorgen på temaet "Vold og seksuelle overgrep mot gravide"

Klage på vedtak om pålegg - informasjonsplikt i medhold av helseforskningsloven

Dokumentasjon og innsyn

Høring - Rapport fra Helsedatautvalget - Et nytt system for enklere og sikrere tilgang til helsedata

Forskning basert på data fra Norsk pasientregister: Muligheter og utfordringer

NORSK LOVTIDEND Avd. II Regionale og lokale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Avklaring av spørsmål knyttet til overføring av pasient, jf. psykisk helsevernloven (phvl.) 4-10

Veiledningsskriv 1/2011 problemstillinger knyttet til barnevernloven

Personidentifiserbart Norsk pasientregister. DRG-forum, 6. mars 2007

Saksbehandling ved hendelsesbaserte tilsynssaker

Transkript:

v4-29.07.2015 ASKER KOMMUNE v/bente Øfsti Postboks 353 1372 ASKER Deres ref.: Vår ref.: 15/11006-2 Saksbehandler: Kari Steig Dato: 20.01.2017 Innvilgelse av søknad om dispensasjon fra taushetsplikten i forbindelse med kvalitetssikring, administrasjon, planlegging eller styring av helse- og omsorgstjenesten - Prosjekt Kartlegging av overdosedødsfall i Asker kommune Helsedirektoratet viser til ovennevnte søknad datert 30. november 2015, samt etterfølgende e-post korrespondanse senest mottatt e-post 13. oktober 2016. Vi beklager sterkt den lange saksbehandlingstiden som i første rekke skyldes sakens kompleksitet. Prosjektet det søkes fritak fra taushetsplikten for, er en kartlegging av overdosedødsfall i Asker kommune for tidsperioden 2009 2017. Utfallet av denne kartleggingen er å kunne bruke resultatet i det videre arbeidet med å 1) redusere antallet ikke-intenderte overdosedødsfall og ikke-dødelige overdoser og å 2) integrere forebygging av overdoser i den allmenne kommunehelsetjenesten. Prosjektet har fått tilskudd fra Helsedirektoratet for gjennomføringen. Denne søknaden omfatter innhenting av helseopplysninger fra personer som er døde etter overdose i perioden 2009-2017. I følge søknaden skal helseopplysningene innhentes ved at dødsmeldinger over pasienter som er bekreftet døde av overdose innenfor tidsrommet 2009-2017 gås gjennom av kommuneoverlegen og prosjektleder. Kommuneoverlegen skal motta dødsmeldingene og prosjektleder går inn i journalsystemene Socio og Gerica for å se om noen av disse personene har mottatt helse- og sosialtjenester i Asker kommune og eventuelt hvilke tjenester som har blitt ytt. Kommuneoverlegen og prosjektleder skal ta dette med til en kartleggingsgruppe, bestående av politi, ambulanse, LAR-koordinator ROP og Feltpleie. Politiet vil bistå med obduksjonsrapporter der det har vært gjennomført en obduksjon. Det skal også innhentes helseopplysninger fra Dødsårsaksregisteret. De andre tjenestene skal bistå med relevant informasjon. Kartleggingsgruppa ønsker å utveksle relevant informasjon på individnivå. Det vil bli utarbeidet et kartleggingsskjema. Underveis i kartleggingen, vil opplysningene bli avidentifisert ved at navn og personnummer erstattes med et løpenummer (registreringsnummer). Helsedirektoratet - Divisjon spesialisthelsetjenester Avdeling bioteknologi og helserett Kari Steig, tlf.: +4724163802 Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Besøksadresse: Universitetsgata 2, Oslo Tlf.: 810 20 050 Faks: 24 16 30 01 Org.nr.: 983 544 622 postmottak@helsedir.no www.helsedirektoratet.no

På bakgrunn av resultatene vil det bli utarbeidet en intern rapport. Registreringsskjemaer og kartleggingsmateriale vil bli makulert fortløpende etter analyse og senest 31.12.2017. Det søkes om dispensasjon fra taushetsplikten for dem som er døde. Prosjektet planlegger ikke å ta kontakt med pårørende til de avdøde. Opplysningene som skal innhentes er: Dødsår Kjønn Fødselsår Dødsmåned Funnsted: Hjemme/ute/institusjon: (obduksjonsrapport politiet) Dødsårsak: (Obduksjonsrapport politiet) Kommunale helse- og omsorgstjenester: Første registrerte kontakt (årstall), siste registrerte kontakt (årstall), antall og hvilke tjenester siste 3 måneder eller ingen kontakt Kontakt med poliklinikk: ja/nei LAR: ja/nei Nylig vært i døgnbehandling eller fengsel: ja/nei Ansvarsgruppe/IP: Ja/nei Bolig: UFb eller type bolig, søkt eller står på venteliste: ja/nei Siste kontakt med hjelpeapparatet før død Kontakt med Ambulansetjenesten: Første gang/siste gang eller ingen kontakt I tillegg skal prosjektet også innhente opplysninger fra politiets registre om resultater fra eventuell rettsmedisinsk obduksjon. Kartlegging av overdosedødsfall og omstendighetene rundt er ett av målene i Nasjonal Overdosestrategi 2014-2017 1. Asker kommune er en av ni pilotkommuner. Prosjektarbeiderne er: Bente Øfsti, Prosjektleder Psykisk helse- og rustjenester Asker kommune Anne Grete Westly, kommuneoverlege Samfunnsmedisin og forebygging Asker kommune Torbjørn Kvam, leder Ambulansetjenesten i Asker, OUS HF Siss Engelhart, behandler og LAR-koordinator ROP klinikken Asker DPS Vestre Viken Erlend Frigård, leder Politiet i Asker og Bærum Tone Cecilie Møgedal Skjellestad, sykepleier, Feltpleien virksomheten Psykisk helse- og rustjenester Asker kommune. Helsedirektoratets vurdering: 1 Nasjonal overdosestrategi 2014 2017, IS-0418 «Ja visst kan du bli rusfri men først må du overleve» utgitt 1. april 2014 av Helsedirektoratet - 2 -

Det rettslige utgangspunkt er at helseopplysninger bare kan behandles når det er tillatt etter helseregisterloven eller andre lover, jf. helseregisterloven 6 første ledd. Med behandling av helseopplysninger menes enhver bruk av helseopplysninger, som for eksempel innsamling, registering, sammenstilling, lagring og utlevering eller en kombinasjon av slike bruksmåter, jf. helseregisterloven 2 bokstav c. Behandling av helseopplysninger krever at den registrerte samtykker, dersom ikke annet har hjemmel i lov, jf. 6 andre ledd. Alternativt hjemmelsgrunnlag for å innhente opplysninger for behandling til kvalitetssikringsformål er vedtak om dispensasjon fra taushetsplikten etter helsepersonelloven 29 b. Bestemmelsen er et unntak fra hovedregelen om at det skal foreligge samtykke fra pasienten. Opplysningenes grad av personidentifikasjon skal ikke være større enn nødvendig for det aktuelle formålet og det er kun i særskilte tilfeller at det kan gis tillatelse til bruk av direkte personidentifiserbare data. Det kan settes vilkår for bruken av opplysninger utlevert i medhold av 29 b. Som et ledd i vurderingen av om dispensasjon fra taushetsplikten kan innvilges, skal det foretas en vurdering av nytten om samfunnsnytten ved prosjektet overstiger individets rett til vern av personopplysninger - samt at hensynet til pasientens integritet og velferd er ivaretatt. Dispensasjonsadgangen etter helsepersonelloven 29b gjelder kun for helseopplysninger innsamlet i helsetjenesten. Utlevering av opplysninger fra rettsmedisinsk obduksjoner reguleres av straffeprosessloven. Dispensasjonshjemmelen i helsepersonelloven omfatter ikke opplysninger fra politiet. Det er politiets taushetsplikt som regulerer hvilke opplysninger de kan utlevere til prosjektet. Prosjektet er allerede orientert om dette. Helsepersonelloven 29b oppstiller fire krav som må være oppfylt for at Helsedirektoratet kan fatte vedtak om dispensasjon fra taushetsplikten. 1. Behandlingen av helseopplysninger kan eller skal gis til bruk for helseanalyser og kvalitetssikring, administrasjon planlegging eller styring av helse- og omsorgstjenesten. Prosjektet skal kartlegge informasjon om eventuelle tjenester som er ytt til personer som er døde etter overdose for å se om det er særlige forhold ved tjenestene som ytes som kan gjøres annerledes/forbedres for å kunne forebygge overdosedødsfall i fremtiden. Etter Helsedirektoratets oppfatning er dette derfor et kvalitetssikringsprosjekt som omfattes av bestemmelsen. 2. Behandling av opplysningene kan bare skje dersom det er av vesentlig interesse for samfunnet. Bakgrunnen for kartleggingen er å bidra til kvalitetsforbedring av tjenestene i kommunen i forhold til arbeidet med å forebygge dødelige og ikke dødelige overdoser. Både internt i kommunen og lokalt med andre samarbeidspartnerne, primært de ulike aktørene som er representert i arbeidsgruppa. Kartleggingen er også en del av planleggingen av tjenestene i kommunen fremover. - 3 -

Asker kommune har i sin foreløpige vurdering av sine tjenester konkludert med at mye tyder på at kommunen bør ta i bruk andre midler enn det som er beskrevet i den nasjonale strategien. For å finne ut av hva som skiller kommunen fra landet for øvrig, er det derfor særlig viktig å gjennomføre en grundig kartlegging av tjenestene den enkelte har mottatt for å kunne se på både om innhold og organisering av tjenestene kunne vært annerledes. For å kunne gi et svar på dette fremhever kommunen at det er nødvendig å få detaljert tilgang på informasjon om den enkelte. Overdosedødsfall er et alvorlig helseproblem i Norge. Stortinget ga i 2013 Helsedirektoratet i oppdrag å utarbeide en strategi om overdoseproblematikk. Hovedformålet med den nasjonale strategien er gradvis å redusere antall dødelige overdoser. Stortinget har uttalt en nullvisjon for overdosedødsfall. Å kartlegge hvordan kommunene kan yte sine tjenester til denne gruppen slik at målet om å forebygge overdoser nås, er følgelig en svært viktig del av dette arbeidet. Å se nærmere på overdosedødsfall for å finne ut hvordan innholdet i og organisering av tjenester til denne gruppen bør være i fremtiden, er viktig. Etter Helsedirektoratets oppfatning er prosjektet av vesentlig interesse for samfunnet. 3. Hensynet til pasientens integritet og velferd må være ivaretatt. I vurderingen av om en dispensasjon fra taushetsplikten skal innvilges, er det et viktig hensyn at de inkluderte personers integritet og velferd ivaretas. Å innhente samtykke er naturlig nok ikke aktuelt da personene som skal inkluderes i undersøkelsen, er døde. Det planlegges heller ikke å ta kontakt med pårørende for å få samtykke fra dem. Begrunnelsen for dette er flere, blant annet. at det i mange tilfeller ikke finnes nære pårørende, familiebånd er brutt eller at det er følelsesmessig belastende for pårørende. Prosjektet har utarbeidet, og revidert, et kartleggingsskjema over hvilke helseopplysninger hver prosjektmedarbeider skal innhente og som vil bli inkludert i prosjektet. Helseopplysningene som skal innhentes om de enkelte pasientene, er på et overordnet nivå og i hovedsak om personen har vært i kontakt med ulike helseinstitusjoner før sin død. Detaljerte helseopplysninger vil ikke bli registrert og det skal f.eks. ikke registreres diagnoser om den enkelte pasient. Når prosjektgruppen samlet diskuterer funnene, vil dette gjøres uten personlige opplysninger som navn, personnummer og andre personlige opplysninger. Personene vil dog sannsynligvis være indirekte identifiserbare da det er få personer som vil bli inkludert i prosjektet. Kartleggingsskjemaene samt rapport skrives direkte i journalsystemet (vi forutsetter at det lages et separat prosjektregister), sortert på løpenummer og ikke under navn. Navn og kartleggingsskjema makuleres fortløpende etter sammenstilling. I tråd med ett av vilkårene i dette vedtaket, vil det kun være to personer i prosjektet som vil se alle de koblede - 4 -

helseopplysningene med de direkte personidentifiserbare kjennetegnene (navn og personnummer), dette for å minimere personvernulempene for den enkelte pasient. Etter Helsedirektoratets oppfatning er pasientenes integritet og velferd ivaretatt. 4. Opplysningenes grad av personidentifikasjon skal ikke være større enn nødvendig for det aktuelle formålet. Det fremkommer av helsepersonelloven 29b at graden av personidentifikasjon ikke skal være større enn nødvendig for å nå det aktuelle formålet og at det kun unntaksvis kan gis dispensasjon til å bruke direkte personentydige kjennetegn som fødselsnummer. Et eksempel på en situasjon hvor det kan gis dispensasjon fra taushetsplikten for tilgang til navn og fødselsnummer, er der dette er nødvendig for kobling mellom ulike registre 2. Når koblingen er gjort, skal helseopplysningene som hovedregel gjøres enten anonyme eller indirekte personidentifiserbare. Slik vi forstår prosjektbeskrivelsen og arbeidsmetoden, skal hver enkelt pasient diskuteres i prosjektgruppen og de ulike prosjektmedarbeiderne deler sin informasjon om den enkelte i prosjektgruppemøtet. Dette skal gjøres med navn og personnummer og i etterkant, når kartleggingsskjemaet er komplett, skal personnummer og navn erstattes med et løpenummer. Dersom vi har forstått arbeidsmetoden korrekt, vil prosjektet måtte organiseres på en annen måte. Graden av personidentifikasjon blir større enn det som er nødvendig for formålet. Antallet personer som mottar direkte identifiserbare opplysninger må begrenses til et minimum. For dette prosjektet, innebærer det at det er kun prosjektleder som kan ha alle direkte personidentifiserbare helseopplysningene fra de ulike virksomhetene og som må sammenstille helseopplysningene. Dette betyr at kun den enkelte virksomhet fyller ut kartleggingsskjemaet med de helseopplysningene som ev. er i de respektive virksomheter. Dette gjøres med personnummer. Disse leveres så til prosjektleder som sammenstiller de ulike kartleggingsskjemaene og påfører de sammenstilte kartleggingsskjemaene løpenummer. Det er de ferdig koblede og indirekte identifiserbare helseopplysningene som kan deles i prosjektgruppa. Helsedirektoratet bemerker at en prosjektmedarbeider ikke kan logge seg inn i et pasientjournalsystem ved egen virksomhet. Det er virksomheten som er databehandlingsansvarlig for pasientjournalene, og som må vurdere hvordan helseopplysningene skal utleveres. V Med de endringene som beskrives ovenfor er Helsedirektoratet kommet til at graden av personidentifikasjon ikke er større enn nødvendig for det aktuelle formålet Helsedirektoratets vedtak: 2 Se Prop. 23L (2009-2010) 7.1 og kommentarer til helsepersonelloven 29b - 5 -

Helsedirektoratet finner, etter en samlet vurdering, at samfunnsnytten overstiger personvernulempen for den enkelte og innvilger derfor søknad om dispensasjon fra taushetsplikten etter helsepersonelloven 29 b. Dispensasjonen varer til 31. desember 2017. Helseopplysningene skal slettes eller anonymiseres senest innen det tidspunktet. Personell som får tilgang til opplysninger i henhold til denne dispensasjonen har selv taushetsplikt etter forvaltningsloven 13 og helseregisterloven 15, jf. helsepersonelloven 21. For ordens skyld nevnes det at vedtaket omfatter også dispensasjon fra taushetsplikten for utlevering av helseopplysninger fra dødsårsaksregisteret jf. dødsårsaksregisterforskriften 3-5. Vilkår: Det er kun prosjektleder som kan motta direkte identifiserbare helseopplysninger fra de relevante virksomhetene og det er kun prosjektleder som kan ha tilgang til pasientenes navn og personnummer på de sammenstilte helseopplysningene. Personidentifiserbare helseopplysninger og koblingsnøkkelen til løpenummeret skal lagres adskilt og på en slik måte at andre enn prosjektleder ikke får tilgang til dem Siden det stilles vilkår i vedtaket, informerer vi for ordens skyld om klageadgangen. Vedtak om dispensasjon fra taushetsplikten er et enkeltvedtak og kan påklages. Klagefristen er tre uker fra mottakelsen av dette brevet, jf. forvaltningsloven 28 og 29. Klageinstans er Helse- og omsorgsdepartementet, men eventuell klage skal rettes til Helsedirektoratet. Vennlig hilsen Anne Louise Valle e.f. avdelingsdirektør Kari Steig seniorrådgiver Dokumentet er godkjent elektronisk - 6 -