DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT JUSTISDFPARTENTfil. Vår ref /EMS. Vi viser til Justisdepartementets brev av 3. Juli d.å.

Like dokumenter
Høringsuttalelse - Justis- og politidepartementet - Behandling av personopplysninger - Lov av

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde

5-7fiSDEPARTEMENT. 23 N11117nng. Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO. Avp/K0N-rfpc14: / ". Obk NR ARKIVK-UDE:

Lagring av advarsler i personalmapper - Datatilsynets veiledning

2. Kommentarer til de forslagene hvor dere særskilt ber om innspill

Høringssvar - Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov

Deres ref Vår ref Dato

Vår ref.: 2015/152 REK ref.: Dato:

Høring med forslag til ny lov om statens ansatte

Høringssvar - lov og forskrifter om gjennomføring av rusomsorgen. Helsedirektoratet viser til departementets høringsbrev av 30. januar 2015.

Høring Forslag til endringer i utlendingsforskriften Adgang til å ta lyd- og bildeopptak av asylregistreringen

UNIVERSITETET 7 % I OSLO

Deres ref Vår ref Dato /IJC Høring - Forslag om endringer i forskrift om opptak til høyere utdanning

Høringssvar til utkast til ny personopplysningslov gjennomføring av personvernforordning i norsk rett

Vår referanse (bes oppgitt ved svar)

Høring - NOU 2009:14 - Et helhetlig diskrimineringsvern. Det vises til brev fra Barne- og likestillingsdepartementet datert 26. juni 2009 m/ vedlegg.

16/8357. Departementets vurderinger nedenfor må ses i sammenheng med avgrensningene ovenfor.

Deres ref. Vår ref. Dato /TNØ

Lovfortolkning - Helsepersonelloven 29c - Opplysninger til bruk i læringsarbeid og kvalitetssikring

Høringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter

Postadresse Kontoradresse Telefon* Universitets- og

p2o~ Kunnskapsdepartementet Postboks 8119 Dep 0032 OSLO

Høring av forslag til endringer i opplæringsloven og privatskoleloven

Høringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret

LANDSFORENINGEN FOR HJERTE- OG LUNGESYKE MERKNADER TIL STORTINGETS SOSIALKOMITE. OM OT PRP NR 56 ( ) Om lov om biobanker

DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTFMENT. Deres ref Vk ref Dato /HPG

Vår referanse (bes oppgitt ved svar)

Høringssvar fra Datatilsynet - endringer i politiregisterloven og forskriften - implementering av direktiv (EU) 2016/680

20 JUL Justis- og beredskapsdepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO

Utkast til revidert instruks til styret i Helse XX RHF om samarbeidet med universiteter og høyskoler (revidert 2012)

Høring Forslag til Europaparlaments- og rådsdirektiv om kredittavtaler i forbindelse med fast eiendom til boligformål (COM (2011) 142 final)

4 MARS 2010 Deres ref Vår ref Dato 2009/ /TSV

MOTTATT 1 3 OKT2011 DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT. Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavs plass 0130 OSLO.

Høring: NOU 2016:16 - Ny barnevernslov - Sikring av barnets rett til omsorg og beskyttelse

HØRING - ENDRINGER I UTLENDINGSLOVEN - POLITIETS TILGANG TIL OPPLYSNINGER OM BEBOERE I ASYLMOTTAK POLITIDIREKTORATETS MERKNADER

Vår referanse (bes oppgitt ved svar)

Omgjøring av vedtak om delvis avslag på søknad om endring av konsesjon til Regional Forskningsbiobank Midt-Norge

DEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON?

Deres ref Vår ref Dato 15/ /

Helse- og omsorgsdepartementet Kultur- og kirkedepartementet. Deres ref Vår ref Dato /EMK

Rettslig regulering av helseregistre

Deres ref. Vår ref. Dato /ATG 10/ Vi viser til Helse- og omsorgsdepartementets (HOD) brev av om ovennente.

HØRING - ENDRINGER I OFFENTLEGLOVA - POLITIDIREKTORATETS MERKNADER

lntegrerings- og mangfoldsdirektoratet

VEDLEGG 2 Vår saksbehandler Håvard Pedersen Vår dato

Endelig kontrollrapport Kreftregisteret / Janusbanken

Skriftlighet i tilsettingssaker

Se liste over adressater HØRING - UTKAST TIL NY STANDARDAVTALE FOR FORSKNINGS- OG UTREDNINGSOPPDRAG

DET KONGELIGE FORNYINGS- OG ADMINISTRASJONSDEPARTEMENT. Deres referanse Vår referanse Dato 2009/00371 ME/ME3 CLH:elt dAKH

Nærmere spesifisering av oppdraget Det vises til oppdragsdokumentet for 2012, punkt 8.1. forskning, Mål 2012, 6. kulepunkt:

Deres referanse Vår referanse Dato 15/ /JSK

POLITIDIREKTORATETS HØRINGSUTTALELSE OM FORSLAG TIL ENDRINGER I POLITIREGISTERFORSKRIFTEN KAP 70

Deres ref Vår ref Dato

Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo. Høringsuttalelse - forslag til ny lov om kommunale helse- og omsorgstjenester

r Lu Si&/p9 DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT Vår ref Dato /EAS

Høring - Utvidelse av pasientskadelovens virkeområde til å omfatte barneboliger, kommunale rusinstitusjoner og aldershjem

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.

DET KONGELIGE. SAKSr.9R.: KOMMUNAL - OG REGIONALDEPARTEMEN w/,opjt/beh: Lo'' Vi viser til brev fra justisdepartementet av 7. juli 2005.

Barn og unges personopplysninger: Retningslinjer for innhenting og bruk

Vår ref. (bes oppgitt ved svar) 06/ AFL 28. juni 2006 HØRING - FORSKRIFT OM EIENDOMSREGISTRERING

Høring - Forslag om endring i forskrift om opptak til høyere utdanning og behov for gjennomgang av merknader til forskriften

Høring - NOU 2016:21 Stiftelsesloven

Utlendingsdirektoratets innspill til høring om forslag til endring i utlendingslovens regler om visitasjon i forbindelse med asylregistreringen

Deres ref Vår ref Dato

Oppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven 26

DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT. Vår ref

Høring forslag til endringer i lov om studentsamskipnader. Vi viser til nevnte høringssak, datert

FYLKESNEMNDENE FOR BARNEVERN OG SOSIALE SAKER, SENTRALENHETEN

ØKOKRIM Den sentrale enhet for etterforskning og påtale av økonomisk kriminalitet og

Deres referanse Vår referanse Dato 04/4076 SA LRD/rla /AKH

Spørsmål om klagerett for nærmeste pårørende når pasienten er over 18 år og mangler samtykkekompetanse

Bioteknologinemndsmedlem

Rundskriv F-16-10: Forskrift om studieforbund og nettskoler

Høring - NOU 2009:22 - Det du gjør gjør det helt - innstilling fra utvalg for bedre samordning av tjenester for utsatte barn og unge

US 72a/2017 Styringsreglement og personalreglement. Melding om avvik.

BARNEOMBUDET. Høringssvar: Politiattest for personer som skal ha oppgaver knyttet til mindreårige

Spørsmål om bruk av biologisk materiale fra avdød i forbindelse med utredning av familiemedlemmer

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner

Uttalelse om forslag til endringer i arbeidsmiljølovens regler om varsling

Retningslinjer for publisering av bilder av barn

Notat. Høringsnotat om endringer i fagskoleloven. Bestemmelser om behandling av personopplysninger

Høring om forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser

DET KONGELIGE OG POLITIDEPARTEMENT. Vår ref U A/TJU. Høring - forslag til nye regler om ansattes ytringsfrihet/varsling

Her får du få svar på sentrale spørsmål knyttet til vurderingsarbeidet. Teksten er ikke uttømmende, men ment som en hjelp i arbeidet.

Høring - bokføringsregler for kommuner og fylkeskommuner

Svar om reglene for bortvisning, utveksling av informasjon mv.

Vår referanse:

Statens landbruksforvaltnings høringssvar - Forslag til endringer i naturmangfoldloven kapittel IV om fremmede organismer

Helsepersonells taushetsplikt og plikten til å medvirke ved kontroll etter ligningsloven

Justis- og beredskapsdepartementet Innvandringsavdelingen Postboks 8005 Dep 0030 Oslo Oslo,

Høring - forskrift om uttak og utnytting av genetisk materiale - bioprospektieringsforskriften

Ny personopplysningslov - endringer av betydning for behandling av personopplysninger i forskningsprosjekter

Høring - forslag til regulering av innholdet i mellomværendet med statskassen og regnskapsmessig håndtering av refusjoner mellom statlige virksomheter

Høringsuttalelse - Styrking av pasienters, brukeres og pårørendes stilling i tilsynssaker m.m.

Deres ref Vår ref Dato /TRI

Regelrådets uttalelse. Om: Høyring av forslag om endringar i reglane om informasjonshandsaminga i Skatteetaten Ansvarlig: Finansdepartementet

RIKSARKIVAREN. Kulturdepartementet 2 4 JAN 2011 JC10 / 3S7(4 1/2. Høring - Endringer i arkivforskriften

Høring - Forslag til endringer i forskrift om godkjenning etter lov om fagskoleutdanning

Høring - Forslag om endringer i forskrift om opptak til høyere utdanning

C_YCF. Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO

Transkript:

T DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT JUSTISDFPARTENTfil AVDn~ffinr --..- V 2 NUV 7!1n DOK NR ARKA/KODE: cr0 Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO Deres ref 200904400 Vår ref 200903789-/EMS Dato 20.10.2009 Høring Etterkontroll av personopplysningsloven Vi viser til Justisdepartementets brev av 3. Juli d.å. Definisjoner punkt 1 Personopplysningsloven mangler definisjoner av avidentifiserte og pseudonyme personopplysninger. Disse begrepene er definert i helseregisterloven og i helseforskningsloven. Bruk av denne formen for personopplysninger er svært relevant også i annen forskning, og begrepene benyttes også i stor grad av Datatilsynet. Det bør derfor være klart hva som ligger i begrepene, særlig av hensyn til forutberegneligheten for forskere som i stor grad må forholde seg til personopplysningslovens bestemmelser. Helse- og omsorgsdepartementet har for øvrig utgitt et rundskriv om pseudonyme opplysninger. I høringsnotatet drøftes kravet til identifikasjon. Det fastslås at pseudonymiserte opplysninger kan betraktes som personopplysninger, men at slike personopplysninger under visse forutsetninger vil representere en mindre personvernrisiko og at anvendelsen av personvernregelene derfor kan være mindre streng. På bakgrunn av drøftelsen om pseudonymiserte personopplysninger foreslår departementet at personopplysningsloven 2 nr. 2. kan få en ny ordlyd. Det bes om høringsinstansenes syn. Postadresse Kontoradresse Telefon 22 24 90 90* Avdeling for økonomi og styring Saksbehandler Postboks 8119 Dep Akersg. 44 )ostmottakgkd.de.no Telefon 22 24 78 65 Eva M. Sibbern 0032 Oslo www.kunnskapsdepartementet.no Telefaks 22 24 73 94 22247471 Org no. 872 417 842

Kunnskapsdepartementet (KD) vurderer det i utgangspunktet som positivt at det vurderes en unntaksbestemmelse for personopplysninger som har gjennomgått en nærmere spesifisert pseudonymiseringsprosess og derfor vil representere en mindre personvernrisiko. Når det gjelder forslaget om å unnta strengt pseudonyme opplysninger fra personopplysningsloven, antar vi at dette vil være avhengig av at begrepet "pseudonyme opplysninger" er definert. Etter helseregisterloven og helseforskningsloven anses dette som helseopplysninger/personopplysninger. KD mener at reguleringen av pseudonyme opplysninger bør være sammenfallende i helseregisterloven og helseforskningsloven på den ene side og personregisterloven på den annen side. En slik harmonisering vil gjøre regelverket lettere tilgjengelig for brukerne. Humant biologisk materiale punkt 1 I høringsnotatet s. 11 annet avsnitt skriver departementet at det kan ha gode grunner for seg å presisere i personopplysningsloven at humant biologisk materiale ikke er personopplysning. KD er i prinsippet enig i at en slik presisering kan være nyttig. Vi ser imidlertid at det kan bli lite konsistens i lovverket. Helseforskningsloven er vedtatt og trådt i kraft etter at utredningen ble levert. Etter Helseforskningsloven er humant biologisk materiale å anse som personopplysning. Biobankloven gjelder nå kun såkalte behandlingsbiobanker, mens opprettelse av forskningsbiobanker reguleres av helseforskningsloven. Helseforskningslovens saklige virkeområde er begrenset til medisinsk og helsefaglig forskning på mennesker. Dersom humant biologisk materiale benyttes i annen type forskning og, det klart sies at humant biologisk materiale ikke er en personopplysning, kan slik annen bruk av humant biologisk materiale havne i ett rettstomt rom. Det bes om at departementet klargjør hvorvidt dette blir konsekvensen av en eventuell slik stadfestelse før avgjørelse tas. Etter KDs oppfatning vil det være uheldig og skape et unaturlig skille for bruk av humant biologisk materiale avhengig av hva slags forskning det blir brukt det til. Plassering av nåværende 11 grunnkrav punkt 4 Grunnkravene til behandling av personopplysninger er nedfelt i personopplysningsloven 11. Kunnskapsdepartementet støtter forslaget om at 11 kommer før 8 og 9, da dette fremstår som en mer naturlig plassering. 11 viser til at det må finnes et behandlingsgrunnlag i 8 og/eller 9 for at behandlingen av personopplysninger skal kunne gjennomføres, men det er også flere andre grunnvilkår som må være oppfylt. Ved å flytte 11, oppnår man en mer naturlig og kronologisk oppbygning av personopplysningslovens bestemmelser, noe som vil gjøre loven mer brukervennlig. Sammenslåing av nåværende 8 og 9 bestemmelser om behandlingsgrunnlag punkt 4 Side 2

Høringsnotatet redegjør for et forslag om å slå sammen de to gjeldende bestemmelser for behandlingsgrunnlag, slik at man i stedet for en bestemmelse for behandlingsgrunnlag for ikke-sensitive personopplysninger og en bestemmelse med ekstravilkår for behandling av sensitive personopplysninger, får et skille mellom primære og sekundære behandlingsgrunnlag. Det fremgår av høringsnotatet at hensikten er at det skal bli enklere å orientere seg i bestemmelsene om behandlingsgrunnlag. KD er usikker på hvorvidt den foreslåtte endringen vil medføre en slik forenkling. Ved å innføre en kategori av primære behandlingsgrunnlag som skal prioriteres, innfører man en ny og trolig mer tungvindt prosess. Dette fordi en slik oppbygning vil kreve at når den behandlingsansvarlige skal vurdere om grunnkravet om behandlingsgrunnlag er oppfylt, må de primære kravene gjennomgås før de sekundære kan vurderes. For enkelte behandlinger av personopplysninger er det relativt klart at det er de sekundære grunnlag som er aktuelle. Det blir da kunstig, og ikke minst ressurskrevende, å kreve at den behandlingsansvarlige først skal gjennomgå de primære og kanskje også måtte begrunne hvorfor de ikke er oppfylt. For bruk av personopplysninger i forskning, er det som hovedregel aktuelt å basere behandlingen av personopplysninger på samtykke eller grunnlaget allmenn interesse/samfunnets interesse i 8/ 9. Det vil da fremstå som et unødvendig hinder dersom alle de primære grunnlagene må vurderes først. Det understrekes videre at oppbygningen med to bestemmelser stammer fra personverndirektivet og er relativt likt utformet i andre lands lovgivning. Bruk av bestemmelsene er dessuten nå godt innarbeidet i praksis hvilket taler for at en stor strukturell endring ikke bør innføres. Mindreåriges personvern punkt 8 Det er en mangel at det ikke finnes noen regler som regulerer mindreåriges samtykkekompetanse i relasjon til behandling av personopplysninger. Sett ut i fra ståstedet til en behandlingsansvarlig som ofte benytter seg av barns personopplysninger, er det forvanskende at det ikke finnes egne bestemmelser om barns samtykkekompetanse. Det kan medføre at barnet ikke får anledning til å samtykke selv der dette er det korrekte etter gjeldende rett. Dette fremstår nok som en særlig utfordring for forskere innen medisin og helsefag som er vant til å forholde seg til aldersintervallene for samtykkekompetanse nedfelt i helseregisterloven og pasientrettighetsloven. KD anbefaler derfor at også personopplysningsloven får aldersregulert samtykkekompetanse tilsvarende helseregisterloven. I henhold til gjeldende retningslinjer kan mindreårige som har fylt 15 år som hovedregel selv samtykke til innhenting og bruk av egne personopplysninger. Lånekassen har lagt dette til grunn blant annet i utviklingen av nettsteder som Side 3

nettsøknad for elever i videregående skole. Dersom forholdet til mindreåriges personvern skal reguleres, støtter vi derfor utredernes utgangspunkt som er å gi barn over 15 år adgang til å opptre på egen hånd. Personvernombud punkt 9 KD støtter forslaget om å få en egen bestemmelse om etablering av personvernombud i personopplysningsloven. Dette vil gi ordningen en tydeligere status. Det bør i den forbindelse likevel ikke stilles for mange krav til et personvernombud. Det viktigste er at personvernombudet kan fungere som en ressursperson innen personvern for den/de virksomhet(er) som har oppnevnt vedkommende, hvilket har vist seg å fungere godt bl.a. innen forskningssektoren. Mange universiteter og høyskoler og andre forskningsinstitusjoner har benyttet seg av personvernombud bl.a. for å lette konsesjonssøknadsprosessen for behandling av sensitive personopplysninger i forskningsprosjekter. Forskningssektorens erfaring er at også eksterne ombud, som Norsk samfunnsvitenskapelig datatjenester, kan gjøre denne jobben godt. KD vil påpeke at det ikke bør kreves at personvernombud skal være interne eller at muligheten til å være personvernombud for flere behandlingsansvarlige fjernes. Personopplysningsloven og særlovgivningen pkt. 10. I rapporten foreslås særlig regulering innenfor ulike områder for eksempel skolelovgivningen. Departementet forventer ikke at høringsinstansene kommer med innspill til disse. Imidlertid ber departementet om høringsinstansenes syn på et konkret forslag til endring av personopplysningsloven en klargjøring i forhold til taushetsplikten. Utrederne peker bla på at det kan være ulikhet når det gjelder begrepet "sensitiv opplysning" personopplysningslovens 2 nr. 8 og begrepet "noens personlige forhold" i forvaltningslovens 13. Utrederne peker på at det er behov for en opprydding i begrepsbruken for å oppnå sammenheng mellom sentrale begreper i offentlighetsloven, personopplysningsloven og forvaltningsloven. Det vil utvilsomt være hensiktsmessig med en avklaring av ulikhetene mellom de to nevnte begrepene. Det kan være forhold som tilsier at enkelte opplysninger bør ansees som "sensitive" i personopplysningslovens forstand, men som likevel ikke nødvendigvis vil måtte ansees som "noens personlige forhold" i forvaltningslovens forstand. Vi antar at det vil være nyttig med en nærmere drøftelse av formålene med de ulike lovene og individets behov for beskyttelse før en tar standpunkt til forslaget. Forslaget til lovforslaget til ny 8 a) innebærer en påminnelse om forholdet mellom personopplysningsloven og lovbestemt taushetsplikt i særlovgivningen. Vi legger til grunn at taushetspliktbestemmelsene i lovgivningen gjelder ved behandlingen av personopplysninger. På denne bakgrunn ser vi ikke helt behovet for bestemmelsen. Side 4

Med hilsen Knut Børve (e.f.) ekspedisjonssjef Eva M. Sibbern avdelingsdirektør Side 5