(12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 2326336 B1 (19) NO NORWAY (1) Int Cl. A61L 27/36 (06.01) A61F 2/00 (06.01) A61F 2/12 (06.01) A61K 31/6 (06.01) A61L 27/38 (06.01) A61L 27/4 (06.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published 1..0 (80) Date of The European Patent Office Publication of the Granted Patent 1.0.13 (86) European Application Nr. 098037.1 (86) European Filing Date 09.07.30 (87) The European Application s Publication Date 11.06.01 (30) Priority 08.07.30, US, 137367 P 09.04.24, US, 172671 P (84) Designated Contracting States: AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO SE SI SK SM TR (73) Proprietor Mesynthes Limited, 2 Kingsford Smith Place Mangere, Auckland 22, NZ-New Zealand (72) Inventor JOHNSON, Keryn Dallas, Mesynthes Limited69 Gracefield Road, Lower Hutt 0, NZ-New Zealand MAY, Barnaby Charles Hough, Mesynthes Limited69 Gracefield Road, Lower Hutt 0, NZ-New Zealand WARD, Brian Roderick, Mesynthes Limited69 Gracefield Road, Lower Hutt 0, NZ-New Zealand (74) Agent or Attorney Jesper Levin A/S, Strandvejen 66, DK-2930 KLAMPENBORG, Danmark (4) Title TISSUE SCAFFOLDS DERIVED FROM FORESTOMACH EXTRACELLULAR MATRIX (6) References Cited: WO-A1-03/007847 WO-A2-03/007789 WO-A2-03/0312 WO-A2-06/09342 WO-A2-09/11402 US-A- 6 099 67 US-A1-02 11 8 US-A1-0 266 390 US-A1-07 026 03 US-A1-08 279 824 US-B2-7 338 77 BADYLAK ET AL: "The extracellular matrix as a biologic scaffold material", BIOMATERIALS, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS BV., BARKING, GB, vol. 28, no. 2, June 07 (07-06- 0), pages 387-393, XP0224737, ISSN: 0142-9612
Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/
Patentkrav 1. Vevsskjelett som omfatter den ekstracellulære matrisen fra formagens propria-submucosa hos en drøvtygger. 2. Vevsskjelett ifølge krav 1, der propria-submucosa er fra rumen. 3. Vevsskjelett ifølge krav 1 eller krav 2, som ytterligere omfatter én eller flere av følgende: a. decellularisert vev valgt fra gruppen som består av epitel, basalmembran, tunica muscularis, og en hvilken som helst kombinasjon av disse; b. et fibrillært protein valgt fra gruppen som består av kollagen I, kollagen III, elastin, og kombinasjoner av disse; 1 c. en vekstfaktor valgt fra gruppen som består av FGF-2, TGFb1, TGFb2, VEGF, og en hvilken som helst kombinasjon av disse; d. et glykosaminoglykan valgt fra gruppen som består av hyaluronsyre, heparansulfat, og en hvilken som helst kombinasjon av disse; og e. et adhesjonsprotein valgt fra gruppen som består av fibronektin, laminin, kollagen IV, og en hvilken som helst kombinasjon av disse. 4. Vevsskjelett ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, som har en konturformet luminal overflate. 2. Vevsskjelett ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, oppbygd som en enkelt eller lagdelt folie. 6. Vevsskjelett ifølge krav, som omfatter to til tolv lagdelte folier. 1
7. Vevsskjelett ifølge krav 6, som ytterligere omfatter en polymer posisjonert mellom to eller flere lagdelte folier. 8. Vevsskjelett ifølge krav 7, der: a. polymeren er valgt fra gruppen som består av kollagen, kitosan, alginat, polyvinylalkohol, karboksymetylcellulose, hydroksypropylcellulose, og kombinasjoner av disse; og/eller b. polymeren ytterligere omfatter et bioaktivt molekyl. 9. Vevsskjelett ifølge krav 8, der det bioaktive molekylet omfatter én eller flere egenskaper som følger: a. det bioaktive molekylet er fordelt over det hele av et lag av polymeren; b. det bioaktive molekylet er ikke-kovalent bundet til polymeren; c. det bioaktive molekylet er kovalent bundet til polymeren; 1 d. det bioaktive molekylet er et lite molekyl eller et polypeptid; e. det bioaktive molekylet er valgt fra gruppen som består av en vekstfaktor, et antimikrobielt middel, et smertestillende middel, et blodstillende middel, en angiogenesestimulator, en angiogenesehemmer, og en hvilken som helst kombinasjon av disse; og f. det bioaktive molekylet er valgt fra gruppen som består av FGF2, NGF, doksysyklin, poly-l-lysin, og en hvilken som helst kombinasjon av disse. 2. Vevsskjelett ifølge et hvilket som helst av kravene 6 til 9, der de lagdelte foliene er festet sammen ved hjelp av sting eller suturer. 2
11. Vevsskjelett ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, der folien har en bredde på minst cm og en lengde på minst cm. 12. Vevsskjelett ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, der folien har en gjennomsnittlig bruddstyrke på minst 80 N. 13. Vevsskjelett ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, der: a. drøvtyggeren tilhører en slekt valgt fra gruppen som består av Capra, Bos, Cervus og Ovis; eller b. drøvtyggeren er Ovis aries. 14. Sammensetning som omfatter vevsskjelett ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene. 1 1. Vevsskjelett ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13 eller sammensetning ifølge krav 14 til bruk i én eller flere av følgende: a. til bruk i å indusere reparasjon av ødelagt vev; b. til bruk i å stimulere regenerasjon av mykvev; c. til bruk i å indusere celleproliferasjon i et vev; d. til bruk i å øke vaskularisering i et vev; e. til bruk i å støtte brystvev; og f. til bruk i å dekke en vevsmangel. 2 16. Vevsskjelett ifølge krav 1, der vevsmangelen har en bredde på minst cm og en lengde på minst cm. 3
17. Implanterbar anordning for å støtte nativt brystvev og/eller en brystprotese i en pasient, der anordningen omfatter vevsskjelett ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13. 18. Anordning ifølge krav 17, der anordningen omfatter én eller flere egenskaper som følger: a. anordningen dekker de nedre og laterale avsnittene av det native brystvevet og/eller brystprotesen; b. anordningen er oppbygd som en lagdelt folie omfattende to eller flere lag av ekstracellulær matrise eller 4 8 lag av ekstracellulær matrise; c. anordningen har en halvmåneform eller en elliptisk form; og d. anordningen har konkavitet. 1 19. Anordning ifølge krav 18, som omfatter én eller flere egenskaper som følger: a. lagene av ekstracellulær matrise er festet sammen ved hjelp av sting eller suturer; b. den ekstracellulære matrisen er perforert eller uperforert; og c. den ekstracellulære matrisen omfatter kollagen. 4