fiqs gof 6foftryK&senQcnfe ffifu som amfoftpin, men ferre an1g fo femer' NCDA

Like dokumenter
Det er ingen grunn til at pasienter med hypertensjon skal plages av ankelødem. Zanidip har like god effekt som andre antihypertensiva, men gir

1. LEGEMIDLETS NAVN. Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Hver filmdrasjert tablett inneholder 10 mg lerkanidipinhydroklorid, tilsvarende 9,4 mg lerkanidipin.

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg

1. LEGEMIDLETS NAVN. Zanidip 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Lerkanidipin er indisert til behandling av mild til moderat essensiell hypertensjon.

Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maksimalt 40 mg daglig.

Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.

Ibuprofen Tablets 400mg 300MG 400MG

1. LEGEMIDLETS NAVN. Isosorbidmononitrat Mylan 20 mg tablett. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.

Hard gelatinkapsel (Nr. 3), avlang, ugjennomsiktig gulhvit, med Sandoz-logo trykt i grått på øvre del og LOMIR SRO 2,5 mg trykt i grått på nedre del.

Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 112 mg feksofenadin.

PREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Ismo Retard 40 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Oppfølging av hjertesvikt i allmennpraksis

Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)

Tabletten med styrke på 10 mg egner seg ikke til barn med en kroppsvekt under 30 kg.

Energi for maksimal ytelse

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Ismo 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 tablett inneholder isosorbidmononitrat, 20 mg

PREPARATOMTALE. Loratadin er indisert for symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria.

Reisesyke, brekninger, svimmelhet, medikamentelt fremkalt kvalme og kvalme ved strålebehandling. Menieres syndrom.

1. LEGEMIDLETS NAVN. Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Alimemazintartrat 10 mg

PREPARATOMTALE. Den første dosen skal tas om kvelden (ved sengetid). Depottabletten skal svelges hel.

PREPARATOMTALE. Eldre pasienter Innledende behandling med laveste tilgjengelige dose bør vurderes.

1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE

VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE

Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast

kardiogent sjokk ustabil angina ved hjerteinfarkt, eller dersom det er mindre enn en måned siden hjerteinfarkt

80 mg filmdrasjerte tabletter

Valsartan Actavis 40 mg: Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, 9 x 4,5 mm, med delestrek på den ene siden og den andre siden merket med V.

En filmdrasjert tablett inneholder 1884,60 mg glukosaminsulfat natriumklorid tilsvarende 1500 mg glukosaminsulfat eller 1178 mg glukosamin.

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Physiotens 0,2 mg tabletter, filmdrasjerte Physiotens 0,4 mg tabletter, filmdrasjerte

Organtransplantasjon i media

Pediatrisk populasjon: Legemidlet bør ikke brukes til barn siden det ikke finnes tilgjengelige sikkerhetsdata.

Hvit eller nesten hvite, 8 mm runde flate tabletter med bokstaven L på den ene siden og med delestrek på den andre siden av tabletten.

Viktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya (fingolimod)

PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Nye retningslinjer for stønad til kolesterolsenkende legemidler (PCSK9-hemmere) 1

1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg/ml, resp. 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml oksymetazolinhydroklorid.

1. LEGEMIDLETS NAVN. Mørk grå-fiolett, bikonveks, kapsel formet, filmdrasjert tablett med delestrek (diameter ca. 8,1 x 17,7 mm).

PREPARATOMTALE. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 92,0 mg laktosemonohydrat.

Mestinon 10 mg: hver tablett inneholder 10 mg pyridostigminbromid Mestinon 60 mg: hver tablett inneholder 60 mg pyridostigminbromid

1. LEGEMIDLETS NAVN. SORBANGIL 5 mg tabletter SORBANGIL 10 mg tabletter SORBANGIL 20 mg tabletter SORBANGIL 40 mg tabletter

Eldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.

Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.

PREPARATOMTALE. Page 1

1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Rasilez 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. CIALIS 5 mg tabletter, filmdrasjerte tadalafil

Antikoagulasjon. Steinar Madsen medisinsk fagdirektør Statens legemiddelverk og avtalespesialist i indremedisin og hjertesykdommer Helse Sør-øst

4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer

En tablett inneholder 28 mg laktose og 5 mg makrogolglyserolhydroksystearat.

PREPARATOMTALE. Effekt og sikkerhet hos barn under 12 år er ikke undersøkt. Erfaring med langtidsbehandlinger begrenset.

VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE

Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin.

1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Spesielle pasientgrupper Det er ingen dokumentasjon som viser at den vanlige dosen må endres for eldre pasienter.

Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg bisoprololfumarat tilsvarende

Symptomatisk behandling av sår hals hos voksne og ungdommer over 12 år.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nitro-Dur 5 mg/24 timer, depotplaster Nitro-Dur 10 mg/24 timer, depotplaster glyseroltrinitrat

PREPARATOMTALE. Effekt og sikkerhet hos barn under 12 år er ikke undersøkt. Erfaring med langtidsbehandling er begrenset.

VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG

Candesartan Sandoz 4 mg tabletter: Hvit, rund, bikonveks tablett, med 4 preget på den ene siden og delestrek på den andre siden.

PREPARATOMTALE. Dosering Sinalfa-dosen bør justeres i henhold til responsen hos hver enkelt pasient.

PREPARATOMTALE. Rund, bikonveks filmdrasjert tablett, blek gul; merket 2,5 på den ene siden av tabletten

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Norcuron 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vekuroniumbromid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 168 mg feksofenadin.

Norvasc_SmPC_Art 30 voldgift i CHMP

Dersom symptomene ikke har opphørt etter maksimal anbefalt dosering, skal pasienten umiddelbart oppsøke legehjelp.

PREPARATOMTALE. 4.1 Indikasjoner Forebygging av urinveistoksisitet i forbindelse med administrering av oxazafosforiner (cyklofosfamid, ifosfamid).

Atrieflimmer - Nye retningslinjer for antitrombotisk behandling

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Hver kapsel inneholder glukosaminsulfat-kaliumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller 509 mg glukosaminsulfat.

PREPARATOMTALE. 16 mg: runde (diameter 7 mm), rosa tabletter med delestrek, preget A/CH på den ene siden, og 016 på den andre siden.

Glukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509 mg glukosaminsulfat.

Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmdrasjerte tabletter: hvit, rund tablett med delestrek, merket "BIS 2.5" på den ene siden.

PREPARATOMTALE. Depottabletter Depottablettene er avlange, bikonvekse, fiolettrosa, har filmdrasjering og trykket ATA på den ene siden.

1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 2 mg noradrenalintartrat tilsvarende 1 mg noradrenalin.

Lyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).

1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg oksymetazolinhydroklorid

VEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Amlodipine Vitabalans 5 mg tabletter Amlodipine Vitabalans 10 mg tabletter amlodipin

Polyfarmasi hos gamle gagn eller ugagn?

Profylaktisk og terapeutisk ved blodtrykksfall i forbindelse med spinal- og epiduralanestesi.

Tablett, filmdrasjert Hvit, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett. Merket med A på den ene siden og delestrek på den andre.

PREPARATOMTALE. Profylakse og terapeutisk behandling av nevrologisk deficit grunnet spasme etter subaraknoidale blødninger som skyldes aneurismer.

Èn filmdrasjert tablett inneholder 320 mg valsartan og 25 mg hydroklortiazid.

1. LEGEMIDLETS NAVN IMDUR 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Hver tablett inneholder: Isosorbid-5-mononitrat 30 mg resp.

1. LEGEMIDLETS NAVN. Nitromex 0,25 mg sublingvaltabletter Nitromex 0,5 mg sublingvaltabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Forskrivningsregel: For 500 mg tabletter skal behandlingen være instituert av sykehus eller spesialist i indremedisin.

PREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin.

Transkript:

fiqs gof 6foftryK&senQcnfe ffifu som amfoftpin, men ferre an1g fo femer' NCDA

Produktfordeler Zanidip@: - reduserer blodtrykket like effektivt som alle andre antihypertensiva' - doku mentert fordelaktig bivirkningsprofil, spesielt pd ankelgdemer' - er effektiv i kombinasjonsbehandling' - forbedrer nyrefunksjonen''u 1 Borghi C. Vascular Health and Risk Management 2005; 1(3):173-182. 2 Dalla Vestra M et al. Diab Nutr Metab 2004: 17:259-266. 3 Robles NR et al. Renal Failure 2005: 1: 73-80.

Indikasjon Mild til moderat hypertensjont Dokumentert effektiv ogs6 ved:. lsolert systolisk hypertensjon' o Hypertensjon med stabil anginat'o. Type 2 diabetes med mild til moderat hypertensjonu Compliance Langtidsbruk tolereres godto Sikkerhet tyl Dokumentert tryggu 5 1 Felleskatalogen 2006. g 2 Barbagelfo et al. Aging Clin Exp Res 2000; 12:375-379. tr 3 Acanfora et al. AmJ iher ZO0i;9: 444-453.,E 4 Specchia et al. Curr Ther Res 200'l;62:3-15.! 5 Viviani, GL. J Cardiovasc Pharmacol2002;40: 133-139. I 6 Leonetti et al. Am J Hypertension 2002;15: 932-940. B

Virkningsmekanisme Ekstracellulart @Gffio 6- S*8@ O Rask virkning fra Zanidip@ i plasma. Kort plasma halveringstid. @ Langsom frigjoring av Zanidip@ l bundettil cellemembraner. -G t ";la q\ o12r? t @ Pkt. 1 og 2 sikrer 24 timers BT-reduserende effekt. P6 grunn av den haye vaskulare selektivitet har Zanidip@ ingen negativ inotrop effektl. 1 www.legemiddelverket.no. Preparatomtalen (SPC).

En norsk blodtrykkstudie I en randomisert prospektiv dobbeltblind multisenterstudiel, publisert i Journal of Hypertension, ble effekt pi blodtrykk og odemtendensammenlignet mellom kalsiumantago- nistene lerkanidipin i ^(Zan id ip@) og markedslederen amlodipin (Norvasc@). De viktigste funnene var: 1. Ingen signifikant forskjell iblodtrykkreduserende effekt mellom lerkanidipin og amlodipin (figur). 170 r 150 E 5 tju Y X - rrn rru o90 d) 70 Run-in -40 Inklusjon Rand. ----a Lerkanidipin 48 Tid (uker) 70 uo '; 30.E.^ Qlo 0 Lerkanidipin (Zanidip@) Amlodipin (Norvasc@) 2. Volumet av fot og distal del av leggen ble kvantifisert meget noyaktig med veske-volumetri. Beina ble senket ned i spesialbygde vanntanker fylt med temperert vann. Den fortrengte veskemengden tilsvarer beinvolumet opp til tappehullet (25 cm). Studien viste neglisjerbar odemtendens i lerkanidipingruppen, betydelig mindre enn i amlodipingruppen (p<0,001, figur). Tilsvarende forhold er vist i sammenligningsstudie mellom nifedipin GITS og lerkanidipin'. 1. Lund-Johansen P, Stranden E, Helberg S, Wessel-Aas T, Risberg K, Rsnnevik PK, lstad H and Madsbu S. Quantification of leg oedema ir, postmenopausal hypertensive patients treated with lercanidipine or amlodipine. Journal of Hypertension 2003; 21: 1003-1010. 2. Fogari et al. Curr Ther Res 20OO;61(12):850-862.

Zanidip <<Meda>r Kalsiumantagonist ATC-nr. C08C413 T:12 TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg og 20 : Hvertablett inneh.: Lerkanidipinhydroklorid 10 mg resp.20 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Rodt jernoksid (E172), titandioksid (E 171). Med delestrek. Indikasjoner: Mild til moderat hypertensjon. Dosering: Anbefalt dose er 10 mg 1 gang daglig minst 15 minutter fsr maltid. Dosen kan okes til 20 mg, avhengig av individuell respons. Doseokning bor skje gradvis. Ettersom dose-responskurven er bratt med et plata ved doser mellom 20-30 mg, er det usannsynlig at effekten skes ved hoyere doser. Derimot kan bivirkningsfrekvensen tilta. I de tilfeller der monoterapi ikke gir tilfredsstillende effekt kan det vare gunstig e kombinere lerkanidipin med en betablokker. diuretikum eller en ACE-hemmer. Anbefales ikke til barn under 18 6r pga. begrenset erfaring. Kontraindikasjoner: Overfolsomhet for dihydropyridiner eller noen av innholdsstoffene. Graviditet og amming. Kontraindisert hos pasienter med aortastenose, ubehandlet hjertesvikt, ustabil angina pectoris, sterkt nedsatt nyre- eller leverfunksjon (kreatininclearance <10 ml/minutt). Skal ikke brukes den forste maneden etter gjennomgatt hjerteinfarkt. Forsiktighetsregler: Forsiktighet bor utuises ved behandlingsstart hos eldre og hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Doseokning til 20 mg daglig bor skje med forsiktighet hos disse pasientene. Bor brukes med forsiktighet til pasienter med <sick sinus>-syndrom (som ikke har pacemaker). Interaksjoner: Lerkanidipin kan kombineres med diuretika og ACE-hemmere. Kan administreres trygt sammen med betablokkere. En bsr da begynne med laveste dose lerkanidipin og tilpasse dosen til blodtrykket er tilfredsstillende regulert. Forsiktighet bsr utvises nir lerkanidipin kombineres med hemmere av CYP 3A4 (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, erytromycin og fluoksetin), CYP 3A4-induserere som antiepileptika (f.eks. fenytoin, karbamazepin og rifampicin) eftersom den antihypertensiveffekten kan reduseres og blodtrykket bsr kontrolleres oftere enn normalt. Grapefruktjuice kan fore til okttilgjengelighet av lerkanidipin. GraviditeUAmming: Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Skal ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Skal ikke brukes under ammrng. Bivirkninger: Hyppige (>1/100): Sirkulatoriske: Ansiktsrodme, hodepine, ankelsdem, svimmelhet. Mindre hyppige; Hud: Hudutslett. Sirkulatoriske: Palpitasjoner, takykardi. @vrige: Tretthet. Sjeldne (<1/1000): Gaslrointestinale: Dia16. Lever: Forhoyede leverenzymverdier. Sirkulatoriske: Hypotensjon. Overdosering/Forgiftning: Erfaring mangler. Symptomer: Uttalt hypotensjon med bradykardi. Behandling: Symptomatisk behandling. Atropin. Pakningerog priser:10 mg:enpac:28 stk. kr. 149,90,98 stk. kr.363,90 20 mg: Enpac:98 stk. kr. 693,40. Meda A/S o Askerveien 61 o 1384 Asker Tlf. 66 75 33 00 o Fax. 66 75 33 33 www.meda.no

i o se.g Ee E k(/) g EE fi gfi p qa & ay L 6E 6 t.. l o l lilo ro Eb- V E o> c 9(E : 9 ryq -o.o'6.tu L-o o.- i8 L o,; Ex 61 69 o)o o)x gf q5 @.g pea N- af P- 9. -a FC ;B bs rze (/)o cq a= CDJ oo -o n 6 o- E o o G z eurog!asla^ah e&\

E3F (trail 9g P ai3cn (o O) o CO (o 3!l E, D

2024 © DocPlayer.me Konfidensialitetspolitikk | Servicebetingelser | Tilbakemelding