(12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 241220 B1 (19) NO NORWAY (1) Int Cl. A23L 1/29 (2006.01) A23L 1/30 (2006.01) A23L 1/302 (2006.01) A23L 1/304 (2006.01) A23L 1/30 (2006.01) A61K 31/14 (2006.01) A61K 31/202 (2006.01) A61K 31/7072 (2006.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published 2016.01.04 (80) Date of The European Patent Office Publication of the Granted Patent 201.08.0 (86) European Application Nr. 11181091.7 (86) European Filing Date 2008.06.20 (87) The European Application s Publication Date 2012.02.01 (30) Priority 2007.06.27, WO, PCT/NL07/00310 (84) Designated Contracting States: AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR (73) Proprietor N.V. Nutricia, Eerste Stationsstraat 186, 2712 HM Zoetermeer, NL-Nederland (72) Inventor Hageman, Robert Johan Joseph, Hamsterlaan 12, 670 CT Wageningen, NL- Nederland Kamphuis, Patrick Joseph Gerardus Hendrikus, Adriaen van Ostadelaan 118, 383 AM Utrecht, NL-Nederland Broersen, Ladislaus Maria, Kneppelhoutstraat 27, 332 EW Utrecht, NL-Nederland (74) Agent or Attorney Zacco Denmark A/S, Arne Jacobsens Allé 1, DK-2300 KØBENHAVN S, Danmark (4) Title Food composition for prodromal dementia patients (6) References Cited: WO-A2-2006/127620 WURTMAN ET AL: "Synaptic proteins and phospholipids are increased in gerbil brain by administering uridine plus docosahexaenoic acid orally", BRAIN RESEARCH, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 1088, no. 1, 9 May 2006 (2006-0-09), pages 83-92, XP00446770, ISSN: 0006-8993, DOI: 10.1016/J.BRAINRES.2006.03.019
Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/ NO/EP241220
1 Patentkrav 1. Sammensetning omfattende (a) én eller flere omega-3-fettsyrer valgt fra DHA, DPA og EPA, (b) uridin eller cytidin eller ekvivalenter av disse og (c) en metyldonor, for bruk i behandling av en prodromal nevrologisk forstyrrelse. 10 2. Sammensetningen for bruk ifølge krav 1, for bruk i behandling av hukommelses- og kognitive problemer, skjelving, nedsatt intensitet i følelser og fornemmelser hos prodromale pasienter med nevrologiske forstyrrelser. 3. Sammensetningen for bruk ifølge krav 1, for bruk i behandling av prodromal demens og/eller prodromal Alzheimers sykdom. 1 4. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene for bruk i forebygging eller utsettelse av debut for demens eller Alzheimers sykdom. 20 2 30 3. Sammensetning ifølge krav 1 for bruk hos prodromale pasienter med nevrologiske forstyrrelser som har minst én av følgende egenskaper: - et nivå på mer enn 30 ng Total- tau per liter cerebrospinalvæske (CSF); - et vektforhold for abeta-42/ Phospho-tau-181 på mindre enn 6, i CSF; - tilstedeværelse av atrofi i medial temporallapp (MTL), tilstedeværelse av volumtap i hippocampus, entorhinal cortex eller amygdala påvist ved magnetisk resonnans tomografi (MR); - tilstedeværelse av atrofi i frontotemporallapp (FTL) påvist ved MR med kvalitative vurderinger eller kvantitativ volumetri; - et nivå på mer enn 2 pg F2-iso-prostan (F2-IsoP, isoprostan 8,12-isoiPF2alfa-VI) per ml CSF ; - redusert glukosemetabolisme i bilaterale temporale parietale områder av hjernen, som detektert ved positronemisjonstomografi (PET); - redusert glukosemetabolisme i posterior cingulate cortex som detektert ved PET; - nedsatt blodtilførsel til hjernen som målt ved å anvende enfotonstomografi (SPECT), for eksempel ved å anvende radioisotop 99mTc-HMPAO); - nedsatt glukosemetabolisme i hjernen som målt ved å anvende SPECT; - abnormiteter i histologi til medial eller nedre temporallapp som bestemt ved MR eller i graden av glukoseutnyttelse;
2 - abnormiteter i histologi eller glukoseutnyttelse i temporal parietal cortex eller posterior cingulate cortex. 6. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetning omfatter uridin eller cytidin. 10 7. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen omfatter uridin valgt fra gruppen av uridin, deoksyuridin, uridinfosfater, uracil og acylerte uridinderivater. 1 8. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori uridin, beregnet som kumulativ mengde av uridin, deoksyuridin, uridinfosfater, uracil og acylerte uridinderivater, administreres i en mengde på 0,08-3 g per dag. 20 9. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori uridin administreres i en mengde på 0,08-3 g UMP per 100 ml flytende produkt. 10. Sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen inneholder kolin og/eller fosfatidylkolin. 2 11. Sammensetning for bruk ifølge krav 10, hvori mer enn 0 mg kolin administreres per dag. 30 12. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, omfattende administrering av 400-000 mg av summen av DHA og EPA per dag. 13. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen inneholder 300-3600 mg DHA per daglig doseenhet. 3 14. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori vektforholdet mellom DHA og arakidonsyre er minst,0.
3 1. Sammensetningen for bruk ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori sammensetningen ytterligere inneholder ett eller flere B- vitaminer. 16. Sammensetning for bruk ifølge krav 1, hvori sammensetningen omfatter vitamin B 12 og/eller folsyre.