AD. HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTETS BREV AV 06.01.2005 VEDR. HØRING OM FORSKRIFTSENDRING FOR REFUSJON AV TRINNPRIS.



Like dokumenter
HØRINGSUTTALELSE. Prising av generiske legemidler. Tilsvar til Helsedepartementets høringsnotat av 11.august 2006

Deres ref: Vår ref: Dato: OAM/

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:

Høringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen.

Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat - Trinnprismodellen

Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo. Oslo 25. september 2006 Deres ref: /MAM Vår ref CQ/25906/PCR/eu

Trinnprismodellen kostnader for Folketrygden og pasientene. Markedsundersøkelse av simvastatin-produkter i apotek

Høringsnotat. Prising av byttbare legemidler (trinnpris) og apotekenes maksimalavanse

Høringsnotat. Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen)

Høring - prising av generiske legemidler

RAPPORT. Utlevering av blåresepter med legens reservasjon

Vi viser til høringsbrev av 19. april. Nedenfor følger Apotekforeningens uttalelse.

Høringsnotat Endring av trinnpris for virkestoffet simvastatin

Deres ref.: Vår ref.: Dato: JB

Høringsnotat. Forslag til endringer i prising av byttbare legemidler og apotekenes maksimalavanse ved salg av legemidler

Rammer for legemiddelpolitikk og regler for prisfastsettelse. Erling Ulltveit Lov- og bransjekurs Vår 2018

Høringsnotat om prising av generiske legemidler

Evaluering av apotekloven og indeksprissystemet ECON Analyse

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept

Apoteklovens eierbegrensningsregel for tilvirkere av legemidler

Deres ref.: Vår ref.: Dato: JB

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte

vedtak 27/98 av 27. april 1998 og med Rica Hotellkjeden og SAS International Hotels Norge Sak 95/263, vedtak av 27. juli 1997.

Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak

HØRINGSUTTALELSE OM PRISFASTSETTELSE AV LEGEMIDLER, MED SÆRLIG VEKT PÅ PRISFASTSETTELSE AV GENERISKE LEGEMIDLER

Følgende maksimale avansesatser (uten merverdiavgift) gjelder fra 1.januar 2019:

Legemidler hvilke effekter gir konkurranse?

Deres referanse Vår referanse Dato 04/4076 SA LRD/rla /AKH

Innst. O. nr. 49. ( ) Innstilling til Odelstinget fra sosialkomiteen. Ot.prp. nr. 16 ( )

Forslag til endringer av legemiddelloven - høring

V NMDs kjedesamarbeid Vitus - forholdet til konkurranseloven 3-1 og dispensasjon etter konkurranseloven 3-9

Arbeidsnotat nr. 22/11

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler

Apotekstatistikk desember 2011

Grossistenes incentiver i legemiddelmarkedet

V Bademiljø AS - Ny søknad om dispensasjon for felles annonsering - konkurranseloven 3-1 og 3-9

1. Innledning. Helse- og omsorgsdepartementet. Postboks 8011 Dep 0030 Oslo

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll

Statens legemiddelverk

Aktørene i legemiddelmarkedet

Evaluering av apotekavansen

V Naturkjeden BA - Dispensasjon fra konkurranseloven 3-1 og 3-3

Innst. S. nr ( ) Innstilling til Stortinget fra kontroll- og konstitusjonskomiteen. Dokument nr. 3:7 ( )

Deres referanse Vår referanse Dato 2004/1207 MA3 MISV /ELB

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen

V Konkurranseloven 3-9a) - Fotopartner AS og Elite Foto - Dispensasjon fra konkurranseloven 3-1 og 3-3

Høringsuttalelse Endringer i modellene for beregning av spesiell kapitalgodtgjøring og innfraktsatser i prisutjevningsordningen for melk

Vurdering av apotekenes maksimalavanse

Klage på Konkurransetilsynets avgjørelse A avslag på anmodning om å gripe inn mot Hobbyco AS - konkurranseloven 12 jf. 10

V Konkurranseloven Søknad om dispensasjon for franchisekjeden Elektrotema AS

I dette kapitlet beskrives hvordan prisene på legemidler i Norge blir fastsatt, avhengig av karakteristika for de ulike legemidlene.

Vinteren ble jeg spurt av daværende helse- og sosialminister Gudmund

V Konkurranseloven dispensasjon fra Geilo Skiheiser

A Apokjeden AS - NAF-gårdene AS - avtale om utleie av apoteklokaler - konkurranseloven 3-10

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler LØLO/TOF

Klage på delvis avslag på begjæring om innsyn - Konkurransetilsynets sak 2003/255

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler

V Apokjeden AS - rabatterte legemidler til helseinstitusjoner - konkurranseloven 3-9, dispensasjon fra 3-1

Apotekstatistikk januar 2014

JUSTIS- OG POLITIDEPARTEMENTET ENDRING I PATENTLOVEN - UNNTAK FRA PATENTBESKYTTELSEN VED PREKLINISKE OG KLINISKE UTPRØVINGER AV LEGEMIDLER

Apotekstatistikk 2007

Temadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem?

Høringsuttalelse - Register- og tilsynsordning for salg av tobakksvarer mv.

Riksrevisjonens undersøkelse av myndighetenes regulering av markedet for kopilegemidler

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Christina Sivertsen

V Konkurranseloven Fotoland AS - dispensasjon fra konkurranseloven 3-1

Klage over Konkurransetilsynets vedtak V De norske Bokklubbene og Norske Barne- og Ungdomsforfattere

Deres ref. Vår ref. Dato 17/1544 EP HEA/bj 17/

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Norengros konkurranseloven 3-9 jf. 3-1 til 3-3 dispensasjon for samarbeid om maksimalpriser, anbud og markedsdeling

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi

Høring forslag til endringer i forskrifter til konkurranseloven, og forslag til forskrift om ikrafttredelse og overgangsregler

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez

Høringsnotat rabatter og refusjonskontrakter for legemidler Forslag til endringer i legemiddelloven 6

Telenors prisstruktur for fasttelefoni konkurranseloven 12, jf. 11 avslag på anmodning om å gi pålegg om opphør

er en annen enn den som bestemmer legemiddelbruken (legen), som igjen er en annen enn brukeren.

Svar på klage på NVEs vedtak av 15. august 2018 om fellesmåling - Kongensgate Skole AS

ADVOKATFIR MAET HJORT 2 BAKGRUNN OG FORHOLDET TIL TIDLIGERE PLANVEDTAK

Høring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler

V Oppland Skyss og Informasjon AS - konkurranseloven dispensasjon fra 3-1 og 3-2

Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler)

A GEHE AGs erverv av Norsk Medisinaldepot ASA - konkurranseloven 3-11

Klage på Konkurransetilsynets avgjørelse A Klage fra Propan Produkter AS mot Ragasco AS

Etter vår mening bør en endring av Apotekloven og forskriftene til loven ivareta følgende hensyn:

Riksrevisjonens undersøkelse av markedet for kopilegemidler - fakta og kommentarer

HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR OM OMSETNING MV. AV VISSE RESEPTFRIE LEGEMIDLER UTENOM APOTEK (LUA-FORSKRIFTEN)

V Konkurranseloven 3-9, jf. 3-1 og avslag på søknad om dispensasjon til prissamarbeid - VA og VVS Produsentene

V Konkurranseloven Jens Hoff Garn & Ide AS - dispensasjon fra konkurranseloven 3-1 og 3-3

Forholdet til krrl. 3-4 I henhold til krrl. 3-1 første ledd må to eller flere ervervsdrivende ikke:

Deres referanse Vår referanse Dato /TMO 17. desember 2008

Statens vegvesen. 2. Krav til kjørbarhet Høringsnotatets punkt 6.5 og foreslått 7-3 andre og tredje ledd.

annet for å være tilgjengelig for alle typer beslutningstagere og for befolkningen.

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler LØLO/TOF

V Dispensasjon fra konkurranseloven Tostrup Trading Ltd. AS

V Konkurranseloven 3-9, jf. 3-1 første ledd - dispensasjon for Japan Photo Holding AS og Japan Photo Fredrikstad

Oppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven 26

Swarco Norge AS sitt erverv av Peek Trafikk AS vedtak om dekning av sakskostnader etter forvaltningsloven 36

legemiddelmarkedet en kort innføring

Deres dato Deres referanse Vår dato Vår referanse Seksjon/saksbehandler

Transkript:

b... ø4.. Helse- og omsorgsdepartementet Pb. 8011 Dep 0030 Oslo ADVOKAT METTE NESSET ADVOKAT BERIT V. J. STUBSJØEN ADVOKAT JENS MORTEN NESSETH TYNSET NÆRINGSHAGE AUMLIVEIEN 4 C, 2500 TYNSET TELEFON 62 48 56 00 TELEFAX 62 48 56 94 W W W. ADVOKATKONSU LT. NO Deres ref: 200600288-/MAM. Tynset den 24.februar 2006 AD. HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTETS BREV AV 06.01.2005 VEDR. HØRING OM FORSKRIFTSENDRING FOR REFUSJON AV TRINNPRIS. På vegne av Apotekgruppen avgis med dette høringsuttalelse vedr. departementets brev av 6-januar 2006 ang. fremlegg til endring av forskrift av 22.desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) 12-17 første ledd. Aktuell forskrift, legemiddelforskriftens med kursiv, lyder: 12-17, det med tillegg av forslag til endring merket "Folketrygden refunderer maksimalt trinnpris for legemidler som inngår i en byttegruppe som fastsatt etter 12-15. Ved utsalgspris lavere enn trinnpris, refunderes inntil legemidlets faktiske utsalgspris" Apotekgruppen er en interesseorganisasjon for de som er eiere av frie selvstendige apotek, dvs. apotek som ikke har noen tilknytning til eierskap i forhold til apotekkjeder eller grossister. Pr. nå er det 39 stk. frie selvstendige apotek hvorav 27.stk. er distriktsapotek. Alle andre apotek eies og styres av de tre utenlandske kjedene Apokjeden, Alliance Unichem og Celesio. Disse tre kjedene har således nærmest full kontroll i det norske apotekmarkedet med sin markedsdominans og styring av varer og varevilkår gjennom sine egne eide grossistledd. Behovet for prisregulering har således også sin bakgrunn i endringen i apoteklovgivningen som åpnet for vertikalt integrerte apotek og en situasjon som da medførte meget betydelig markedsmakt på få aktører. I St.meld nr.18 (2004-2005) har departementet avgitt en detaljert redegjørelse til Stortinget vedr. prisregulering for reseptbelagte i legemidler i markedet. Under dette har departementet i sin melding redegjort for så vel begrunnelse som virkning og konklusjoner for den modell som gjelder dagens ordning. I meldingen - som ligger på nettet under: htt ://odin.de.no/hod norsk/dok rea ubl/stmeld/048001-040001/hov012-bn.html - er det redegjort for: ADVOKAT METTE NESSET ADVOKAT BERIT V. J. STUBSJØEN ADVOKAT JENS MORTEN NESSETH E-POST: METTE.NESSET@ADVOKATKONSULT.NO MOBIL 915 99 167 MOBIL 915 59 848 ORG.NR. 974 929 899 MVA E-POST: BERIT.STUBSJOEN@ADVOKATKONSULT.NO E-POST: JENS.M.NESSETH@ADVOKATKONSULT.NO BANKKONTO 6170.05.02219 ORG.NR. 982 956 919 MVA ORG.NR. 981 726 146 MVA KLIENTKONTO 6170.05.03010 BANKKONTO 1895.05.67593 BANKKONTO 1895.05.65108 KLIENTKONTO 1895.05.21380 KLIENTKONTO 1895.20.86932

1. Behovet for risre ulerin : Under dette er det redegjort for de fire viktigste elementene som gjør at den generelle markedsmekanismen ikke sikrer samfunnsøkonomiske riktige priser for reseptbelagte legemidler og at maksimalprisreguleringens hovedformål er å sikre og å skjerme forbrukerne o det offentli e mot urimeli hø e le emiddel riser. Noe av det viktigste element i dette er å sikre den enkelte forbruker - uavhengig av hvor vedkommende bor i landet - rimeligst mulige priser på de varer som aktuell forskrift regulerer. 2. Geeldende risre ulerin : Viser til skillet mellom rese tbela e atenterte le emidler og rese tbela te eneriske le emidler: For atenterte le emidler: Under dette blir apotekets makismale innkjøpspris (AIP) og apotekets maksimale utsalgspris (AUP) fastsatt etter gjeldende forskrifter, mens grossistenes innkjøpspris (GIP) og grossistavansen ikke er regulert. I aktuell melding gir departementet uttrykk for at de anser prisnivået for patenterte legemidler i dag som tilfredsstillende i forhold til de land som det er naturlig å sammenligne Norge med. Når tilbudssiden domineres av de tre store apotekkjedene, som i tillegg er integrert med hver sin grossist, så vil det ut fra markedshensyn fortsatt være behov for å regulere de maksimale innkjøpspriser. For eneriske le emidler: Trinnprismodellen innført fra 01.01.2005 - jf. forskriftens 12-17 mht. refusjon. Apotekgruppen avga den 30 juni 2004 høringsuttalelse til departementet vedr. "Generisk konkurranse i legemiddelmarkedet" - se vedla ko i av aktuell hørin suttalelse. Konklusjonen fra Apotekgruppen var en anbefaling om å benytte "Tilskuddsmodellen" for prisregulering av generiske produkter, en modell som Apotekgruppen iht. den i høringsuttalelsen avgitte begrunnelse fortsatt ser som den beste for innsparing av offentlige utgifter, økt konkurranse og derved billigere legemidler til forbruker. Det vises i så måte og til at Konkurransetilsynet i sin høringsuttalelse anbefalte 'Tilskuddsmodellen", jf herunder og uttalelse fra tilsynet i Dagens Næringsliv den 3.ds. I St.meld.nr. 18 (2004-2005) sier departementet at "dersom erfaring viser at trinnprismodellen ikke virker etter forutsetningene, eller andre tiltak vil gi vesentlig lavere legemiddelpriser, vil departementet vurdere alternativene til trinnprisordningen på nytt". Det er Apotekgruppen sin oppfatning, jf. herunder undersøkelse som det er vist til i dagspressen, at trinnprismodellen ut fra forutsetningene og dagens ordning har fungert etter sin intensjon og at såvel forbruker som det offentlige har spart betydelige beløp på ordningen. Da ens ordnin innebærer at folketrygden iht. forskriftene 12-17 l.ledd "refunderer maksimalt trinnpris for legemidler som inngår i en byttegruppe som fastsatt etter 12-15 ". Som påpekt i departementets høringsbrev av 6 januar gir dette "apotekene mulighet til å selge legemidler til en lavere pris enn trinnpris (dvs. trinnpris AUP). Dette gir pasienten en redusert egenandel, samtidig som apotekene får refundert en større andel av prisen fra folketrygden. En slik ordning stimulerer til konkurranse, men er uten økonomisk konsekvens for apotekene, da folketrygden uansett dekker trinnpris (trinnpris A UP) med fratrekk av 2

pasientens egenbetaling. Flere parter har påpekt at dette er en utilsiktet konsekvens av gjeldende forskrift" og at dette er bakgrunnen for fremlegget til endring i forskriftens 12-17 L ledd hvor det foreslås at det kun skal refunderes etter utslagspris dersom denne er lavere enn trinnpris AUP. På vegne av Apotekgruppen fremheves følgende hovedelementer vedr. forslaget til aktuell forskriftendring: 1. Når det anføres at dette er en "utilsiktet konsekvens av gjeldende forskrift" så fremstår det som merkelig når det ut fra dagens ordning, og gjeldende fortolkning, klart fremgår at det er maksimalt fastsatt trinnpris AUP som er refusjonsgrunnlaget. Dagens ordning stimulerer til konkurranse apotekene imellom relatert til den pris som den enkelte forbruker betaler, dvs. konkurranse vedr. reell markedspris for forbruker. I så måte virker dette positivt for konkurransen i apotekmarkedet generelt idet formålet og hensikten for den enkelte apotekeier er å forhandle frem best mulige innkjøpspriser knyttet til leverandør og grossistleddet for gjennom dette å kunne tilby forbruker rimeligst mulige produkter. Under gjeldende trinnprismodell er dagens regel og refusjonsordning det viktigste insitament for å o rettholde a otekstrukturen og å kunne st rke konkurransen i a otekmarkedet for derved å kunne redusere risene overfor forbruker. Det er således ikke på noen måte grunnlag å anføre, slik som det fremkommer i Norges Apotekerforening sitt brev av 15.06.2005, at "Det kan imidlertid tenkes at apotek med en slik tilpasning ønsker å fremstå med lavere utsalgspriser, og dermed lavere egenandeler, for å tiltrekke seg kunder i konkurranse med andre apotek, til tross for at apoteket mottar en refusjonspris som er høyere enn utsalgsprisen ". Dette er en antydning som Apotekgruppen tar sterk avstand fra og som nærmest antyder at apotek som er frittstående, dvs. ikke inngår i de tre kjedene, nærmest driver dumping på bekostning av folketrygden. Poenget er at Apotekgruppens medlemmer som frittstående apotek fremforhandler sine priser med produsent/importør og med det i stor grad klarer å tilby sine kunder til dels betydelig billigere generika enn hva kjedeapotekene klarer. Departementet forutsettes å foreta en prissammenlikning/undersøkelse for å vurdere de aktuelle prisforskjeller. På vegne av klient oversendes vedlagt liste fra denne mnd. som viser en sammenlikning av pris på 4.stk. generika, en liste som viser klare prisforskjeller mellom Torvet Apotek, et frittstående apotek som er medlem av Apotekgruppen, og priser på samme som hhv. Apokjeden, Alliance Unichem og Vitus (Celesio) tar for sammen preparat AUP. Det vises for øvrig til Konkurransetilsynet høringsbrev m/vedlegg av 16.ds til Fornyings- og administrasjonsdepartementet, særlig hva angår tilsynets kommentarer mht. faren for mindre konkurranse i markedet til beste for forbruker. Som tilsynet anfører gir dagens ordning et klart og betydelig insitament for hard konkurranse i markedet, noe som kan forsvinne med den foreslåtte nyordning. 2. Hvis aktuelt fremlegg til forskiftendring blir vedtatt så vil dette kunne føre til: 3

Økt ris for forbruker ved at den enkelte apotekeier - og da særlig de frittstående apoteker under Apotekgruppen - av driftsøkonomiske hensyn ikke ser noen mulighet til å selge aktuelle/aktuelt generisk legemiddel til lavere pris enn fastsatt trinnpris AUP. Den nye ordningen vil iht. ovennevnte stimulere til økte riser o derav mindre konkurranse. Den enkelte apoteker vil miste et vesentli insitamentet til å forhandle frem bedre innk'ø svilkår/ riser for ved det å kunne tilby rimeligere produkter. Sk'ev konkurranse o muli konkurranseskadeli atferd i strid med konkurranseloven ved at de vertikalt integrerte kjedene, som alt har totalt dominerende markedsmakt - og hvor man hos disse kjedene reelt sett har grossist og detaljlistleddet på samme hånd - får reell kontroll og innflytelse på all prisdannelse. Gjennom en slik ordning vil - slik som angitt i St.meld.nr. 18 (2004-2005) - en vertikalt integrert kjede i enda større grad kunne fremstille egne apotek som svak ved å foreta interne økonomiske transaksjoner mellom grossist og apotekleddet. Problemet er at man ikke har eller kan få reell kontroll over forholdet mellom grossist og detaljist når dette er å en o samme hånd o hvor vedkommende har dominerende markedsmakt. Resultatet vil således kunne bli skjev konkurranse og konkurranseskadelig adferd, noe konkurranseloven setter klare forbud mot. Aktuell endrin av forskriften vil klart være til gunst for de tre store kjedene med tilhørende grossistledd, nemlig Apokjeden, Allianse Unichem og Celesio, idet endringen ikke nødvendigvis vil få innvirkning for de pga. de muligheter de har til intern tilpasning. Kjedene vil således og få et insitament til å dumpe prisene (uten egen effekt pga intern tilpasning) for med det å hindre konkurranse i markedet. Konsekvensen kan bli at de frittstående apotek ikke vil kunne opptre i en fair konkurransesituasjon og med det kunne tilby kundene rimeligst mulige generiske legemidler. Med en slik nyordning står man og i fare for å ødelegge grunnlaget for forsvarlig økonomisk drift av særlig frie apotek i utkantstrøk. Departementet bes vurdere fremlegget til endring av legemiddelforskriftens 12-17 1.ledd i lys av ovennevnte og de uheldige og konkurranseskadelige virkninger dette vil kunne føre med seg all den stund det legges opp til å beholde dagens trinnprismodell. Under dette viser en og til artikkel av 08.03.2003 i Forbrukerrapporten under headingen "Apotekkjeden bør granskes", se http : forbrukerportalen.no/artikler /forbrukerrapporten /2003 /1061978651.36/artikkel, en artikkel som tar opp og belyser aktuell problemstilling. Det vises for øvrig i særlig grad til Konkurransetilsynets høringsbrev hva angår betenkelighetene ut fra konkurransemessige forhold og at kunden/forbruker vil kunne bli den skadelidende part ved å måtte betale til dels betydelig høyere pris enn i dag for de aktuelle generika. 4

På vegen av Apotekgruppen ber en oversendt kopi av de høringsuttalelser som avgis i sakens anledning. Med hilsen Jens Morten Nesseth Vedlegg. 5