Forespørsel om informasjon (RFI) Elektronisk Helsekort for Gravide 1
Innhold 1. Innledning... 3 2. Om oppdragsgiver... 3 3. Bakgrunn... 3 4. Fremdriftsplan... 5 5. Praktiske opplysninger... 5 6. Hva ønsker direktoratet skriftlig informasjon om... 6 a) Gjenbruk og senere utvidelser... 6 b) Funksjonelle behov... 6 c) Føringer for løsningen... 7 d) Innføring, forvaltning og drift... 8 e) Rutiner for videreutvikling, test og produksjonssetting... 8 f) Lisenser og prismodell... 8 g) Referanser... 9 h) Om leverandøren... 10 7. Bakgrunnsmateriale og føringer... 11 2
1. Innledning Direktoratet for e-helse (direktoratet) fikk i 2016 oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet å utrede og påbegynne utvikling av elektronisk helsekort for gravide. Det ble derfor opprettet et prosjekt i direktoratet som har utredet dette. Formålet med prosjektet er å erstatte dagens papirbaserte helsekort for gravide med ny elektronisk faglig forsvarlig løsning som er tilgjengelig for kvinnen selv, helsepersonell som driver svangerskapsomsorg, både i primær- og spesialisthelsetjenesten, samt private aktører. Direktoratet inviterer med dette til markedsdialog gjennom besvarelse av denne forespørsel om informasjon (RFI), en dialogkonferanse 28. oktober, samt påfølgende en til en møter. 2. Om oppdragsgiver Direktoratet for e-helse ble etablert 1. januar 2016, og er et fagorgan innen e-helseområdet for helse- og omsorgssektoren. Direktoratet skal bidra til felles innsats og nasjonal styring av IKTutviklingen i sektoren. Direktoratet etablerer standarder og forvalter nasjonale e-helseløsninger. Direktoratets samfunnsoppdrag er å bidra til én helhetlig og kunnskapsbasert helse- og omsorgstjeneste. Direktoratet skal utnytte de teknologiske mulighetene og involvere innbyggere for å bidra til bedre helse, bedre resultat av helsehjelp og bedre utnyttelse av kapasitet. Direktoratet skal være en pådriver for gode e-helseløsninger, og bidra til et enklere helse-norge. 3. Bakgrunn Svangerskapsomsorgen er et av de mest omfattende programmene for forebyggende helsearbeid i Norge. Det utføres ca. 720 000 svangerskapskontroller hvert år for de ca. 60 000 gravide. I dagens svangerskaps- og fødselsomsorg er mange aktører involvert. Dette omfatter jordmor i kommunal jordmortjeneste, fastlege, lege og jordmor ved fødeinstitusjoner i spesialisthelsetjenesten, privatpraktiserende gynekolog og jordmor og/eller andre. Utfordringer rundt dobbeltregistrering og manglende samhandling i dagens papirbaserte løsning, kan gi redusert kvalitet og sikkerhet i oppfølging og behandling av gravide kvinner. De siste 10-15 årene er behov og muligheter for en elektronisk løsning utredet i flere omganger, uten at en løsning er realisert. Utfordringer og brukerbehov som sektoren har rapportert gjennom mange år, har vært utgangspunkt når direktoratet i konseptfasen av prosjektet har kartlagt aktørene og deres behov. Behovene er verifisert mot dagens virkelighet, ved observasjoner og i møter med klinikere i primærog spesialisthelsetjenesten. Tidligere foreslåtte konsepter som omfatter kvinnens eiendom, lokale løsninger, utlevering/sending av informasjon, samt sentraliserte løsninger, er også vurdert. Som de fleste rapportene, anbefaler også direktoratet en nasjonal sentralisert tjeneste som sikrer samhandling og informasjonsdeling for relevante aktører. Anbefalt løsningskonsept er således en sentral tjeneste som muliggjør samhandling og informasjonsdeling på tvers av nivåene i helsesektoren. Konseptet innebærer en felleskomponent som inneholder informasjon knyttet til oppfølging av nåværende og tidligere svangerskap, og som erstatter tilsvarende informasjon i lokal elektronisk pasientjournal (EPJ). 3
Videre skal tjenesten gi direkte tilgang til faglige retningslinjer og relevant støttemateriell for helsepersonell. Balansen mellom informasjonssikkerhet og tilgjengelighet til informasjon i løsningen vil være en sentral utfordring. Helsepersonell skal kunne benytte tjenesten via en nettleser, og den bør kunne fremstå som en modul i en EPJ. Det må tas høyde for å etablere en effektiv mekanisme for autentisering, slik at man slipper å logge inn for hver pasient. Videre legges det til rette for at utvalgt informasjon kan utveksles mellom EPJ og tjenesten. En kvinne som er eller har vært gravid, vil finne helsetjenester ved å logge inn på helsenorge.no. I denne brukerflaten ønskes det at kvinnen får tilgang til innholdet i helsekortet på linje med øvrige digitale helsetjenester for innbygger. Her skal også kvalitetssikret støtteinformasjon gjøres tilgjengelig. En skal bygge videre på generelle mekanismer for dialog med behandler for å dekke behov knyttet til oppfølging av svangerskapsforløpet, slik som å bestille time og kontakte helsepersonell ved ulike spørsmålsstillinger. Fokuset er å unngå kun å sette strøm på papir, men heller gjøre nytte av de mulighetene som ligger i digitale flater og verktøy. Gjennom slike tjenester vil den gravide kvinnes helse ivaretas og sikres gjennom økt kompetanse på egen tilstand og en tettere kontakt med relevant personell, slik at risiko kan oppdages tidlig og den gravide belaster systemene hensiktsmessig. Tjenesten vil også ha et grensesnitt mot Medisinsk fødselsregister, slik at informasjon fra oppfølgingen i svangerskapet kan supplere dagens melding om fødsel. Elektronisk helsekort for gravide vil være en pasientjournal iht. pasientjournalloven. 10 i loven gir hjemmel til å forskriftsfeste etablering av «nasjonale behandlingsrettede helseregistre som på bestemte områder kommer i stedet for registre etter 8 og 9». Bestemmelsen er ny og har aldri blitt anvendt, men i forarbeidene til loven er elektronisk helsekort for gravide eksplisitt nevnt som ett naturlig anvendelsesområde for bestemmelsen 1. I planleggingsfasen, som prosjektet er i nå, vil løsningskonsepter vurderes og detaljeres ytterligere med informasjon fra markedet, samt at planer for anskaffelse og gjennomføringsprosjekt utarbeides. 1 Se Prop. 72 L, pkt. 13.3.1 4
4. Fremdriftsplan Det vil avholdes et informasjonsmøte (dialogkonferanse) den 28. oktober 2016. Der vil direktoratet orientere om prosjektet, og leverandører vil få mulighet til å stille spørsmål. Deretter vil leverandører svare på denne forespørselen om informasjon med beskrivelse av deres løsningsforslag eller kompetanse, hvor de forklarer hva de kan bidra med og hvordan de ser at oppdraget til direktoratet kan løses. Leverandørene som har svart på forespørselen inviteres til å delta på en til en-møter. Det er ønskelig at leverandører som kan tilby en løsning, demonstrerer denne på en til en møtet, og oppgir kundereferanser. Aktivitet Tidspunkt Dialogkonferanse 28. oktober 2016 kl. 10:00 12:00, Direktoratet for e-helse, Verkstedveien 1, Skøyen. Frist for besvarelse av RFI Mandag 7. november 2016 kl. 10:00 En til en-møter Tentativt uke 45-46 5. Praktiske opplysninger Denne forespørselen er ikke å anse som del av en eventuell senere anskaffelsesprosess. Deltakelse i forespørselen vil ikke påvirke tilbyderens konkurranseevne, og vil ikke medføre noen ulemper eller fordeler for leverandører i en eventuell etterfølgende konkurranse. For å sikre likebehandling, gjennomsiktighet og forutsigbarhet, er forespørselen annonsert som en veiledende kunngjøring på doffin.no og ted.europa.eu. Svar er uforpliktende for leverandøren og vil ikke offentliggjøres. Forretningshemmeligheter eller annen konfidensiell informasjon behandles konfidensielt. Informasjon vil kunne bli brukt i forbindelse med utarbeidelse av et eventuelt fremtidig konkurransegrunnlag. Påmelding til dialogkonferanse og en til en møter sendes på e-post til: EHG@ehelse.no Frist for påmelding til dialogkonferansen og en til en møte er: Onsdag 26. oktober 2016. Spørsmål vedrørende denne forespørselen eller dialogkonferansen sendes på e-post til: EHG@ehelse.no med «Spørsmål til RFI-Elektronisk helsekort for gravide» i emnefeltet. RFI-besvarelse sendes til e-post: EHG@ehelse.no med «Besvarelse RFI-Elektronisk helsekort for gravide» i emnefeltet. Merk fristen 7. november 2016 kl. 10:00. Språk: Norsk eller engelsk. 5
6. Hva ønsker direktoratet skriftlig informasjon om Hovedformålet med markedsdialogen er å få innspill og ideer fra markedet om hvordan oppdraget kan løses. Vi ønsker kontakt med leverandører som har kompetanse eller løsninger som er relevant for elektronisk helsekort for gravide, dvs. leverandører som har: Ferdig utviklet løsning som understøtter behovene Løsninger eller plattformer som kan videreutvikles/tilpasses som kan dekke hele eller deler av behovene Kompetanse som medfører at vi kan gjenbruke funksjonalitet fra eksisterende løsninger og plattformer, slik som helsenorge.no og kjernejournal Andre løsninger eller annen kompetanse som leverandøren mener er relevante. Direktoratet ønsker en kort beskrivelse på maks. 10 sider tekst fra leverandører om hvordan de ser for seg å bidra til å løse oppdraget direktoratet har fått. Det ønskes at leverandøren beskriver sitt bidrag relatert til punktene a) h). Det er fritt opp til leverandøren å informere om og beskrive muligheter som leverandøren mener kan være interessant utover det som er skissert i punktene under. a) Gjenbruk og senere utvidelser Gjenbruk av eksisterende integrasjoner mot offentlige helseregistre og samhandlingsløsninger Gjenbruk av dagens eksisterende plattformer som direktoratet har Grunnlag for å bygge nye tjenester og andre løsninger for helsepersonell og innbyggere Relasjon til «En innbygger En journal» b) Funksjonelle behov Brukere som skal benytte løsningen er den gravide, helsepersonell i primærhelsetjenesten, spesialisthelsetjenesten, hos private og offentlige aktører. Behovene til den gravide som skal dekkes på overordnet nivå er: o Tilgjengelighet for kvinnen via PC, mobil, app, med mulighet for utskrift osv. o Kvalitetssikret informasjon som kan understøtte kvinnen i svangerskapet, informasjon om rettigheter, samt målrettet informasjon knyttet til hennes situasjon o Dokumentasjon og registreringer gjort av helsepersonell, eventuelt av kvinnen selv. o Samhandling og informasjonsdeling mellom kvinnen selv og helsepersonell. o Personvern og diskresjon rundt sensitive opplysninger, autentisering, tilgangskontroll, logging og sikker lagring og sikker kommunikasjon Behovene til helsepersonell som skal dekkes på overordnet nivå er: o Tilgjengelighet for alle aktører 24/7, integrert i eget EPJ, eller tilgang uten EPJ. o Dokumentasjon av svangerskapsoppfølgingen og bruk av egen og andres data i løsningen. Mulighet for import av data til eget EPJ. o Tilgjengeliggjøre kvalitetssikret informasjon i form av digitaliserte retningslinjer, faglig støtte og andre relevante tilstøtende retningslinjer. o Prosess- og beslutningsstøtte i form av brukergrensesnitt som understøtter arbeidsprosesser med kontekstsensitiv fagstøtte, beregninger og varsler. 6
o o Samhandling og informasjonsdeling mellom helsepersonell og mellom helsepersonell og gravid kvinne. Tilgangskontroll, diskresjon rundt sensitive opplysninger, autentisering, logging, sperring og sikker lagring og kommunikasjon Myndighetene og institusjoner har behov for forskningsdata, for eksempel Medisinsk fødselsregister i form av data fra svangerskapskontrollene. EPJ- leverandører har behov for å motta data og integrere på ulikt vis med løsningen. Faglig innhold o Helsekort for gravide (2015, IS-2253) o Nasjonal faglig retningslinje for svangerskapsomsorgen (2005, ny i 2017) o Nasjonal faglig retningslinje for svangerskapsomsorgen - hvordan avdekke vold (2014) Funksjonelle komponenter o Dokumentasjon av svangerskapsoppfølgingen o Prøvesvar o Svangerskapshistorikk (tidligere helsekort) o Rapporter, eksport og samhandling med andre løsninger o Logg over bruk for helsepersonell og gravid kvinne o Brukerflate for helsepersonell o Prosesstøtte, beslutningsstøtte og beregninger for helsepersonell o Støttemateriell og retningslinjer - kvalitetssikret informasjon for helsepersonell o Tilgangsstyring og sperring o Brukerflate for kvinnen o Den gravides registreringer o Samhandling mellom helsepersonell og gravid kvinne o Samspill med eksisterende tjenester på helsenorge.no for gravid kvinne o Samspill med behandlers eksisterende systemer (EPJ/PAS) c) Føringer for løsningen Løsningen må forholde seg til gjeldende lover og regler. Sentralt her står pasientjournalloven, helsepersonelloven, pasient- og brukerrettighetsloven og personopplysningsloven samt forskrifter til disse. Det ønskes innspill på hvordan følgende punkter håndteres, og beskrivelse av eventuelle avvik: EPJ Standarden (HIS 80505:2015) Standarder, kodeverk og referansekatalog for utvikling og forvaltning av nasjonale helseløsninger (ehelse.no) Overordnede IT-arkitekturprinsipper offentlig sektor (Difi) Digitaliseringsrundskrivet H-17/15, som er en sammenstilling av pålegg og anbefalinger vedrørende digitalisering i offentlig sektor Norm for informasjonssikkerhet helse og omsorgstjenesten (Normen) er et omforent sett av krav til informasjonssikkerhet. Sikkerhet i løsninger som logging, sporbarhet, overvåkning, kryptering, snoking, to-faktor autentisering og tilgangsstyring 7
God ytelse og rask responstid vil være viktig for brukere av løsningen. Løsningen skal videre kunne skaleres til å håndtere all svangerskapsoppfølging for alle svangerskap i Norge Brukerflaten for gravid kvinne må støtte krav til universell utforming i offentlige løsninger Tilgjengeliggjøre grensesnitt som muliggjør at offentlige og private aktører kan utvikle løsninger og produkter for tjenesten elektronisk helsekort for gravide Stabil og robust løsning, som må kunne benyttes døgnet rundt året rundt Merk at elektronisk helsekort for gravide som pasientjournal vil stille strenge ufravikelige krav til blant annet informasjonssikkerhet og behandling av sensitive personopplysninger. d) Innføring, forvaltning og drift Et suksesskriterium vil være at innføring og tilgang til systemet er enkel. Spesielt tenker vi da på de mange tusen fastlegene og kommunejordmødre som vil bruke tjenesten. Vi ønsker derfor informasjon om løsningen og erfaringer rundt følgende områder: Oppsett hos fastleger, helsestasjoner og i spesialisthelsetjenesten Brukerregistrering og endringer av brukerrettigheter og opplysninger Tilgangsstyring og sperring for enkeltpersoner/grupper Pålogging via lokalt EPJ Pålogging uten lokalt EPJ/Helsestasjonssystem Opplæringsbehov og opplæringsmetodikk Statistikk for bruk av tjenesten Logging, overvåking og snokeanalyse i løsning/tjeneste Drift hos NHN Brukeradministrasjon og tilgang for administrativt personell e) Rutiner for videreutvikling, test og produksjonssetting Dette kapittelet gjelder først og fremst leverandører som kan levere løsninger/plattformer. Systemutviklingsmodell Utviklingsverktøy Testmetodikk og verktøy o Grad av automatiserte tester o Nivå for automatiserte tester (kode, integrasjoner og forretningsprosesser) Leveransestyring modell og hyppighet f) Lisenser og prismodell Leverandører som har standardkomponenter, helt eller delvis ferdig utviklet, som kan tenkes brukt i forbindelse med elektronisk helsekort for gravide, bes også å beskrive lisensieringsmodell for produktene med henblikk på: Hovedprinsipper for lisensieringsmodell innkjøps-/leiepris, oppgradering og vedlikehold Volumprising nivå og struktur Rabattstruktur 8
Forvaltning og vedlikehold av løsninger og plattformer: o Beskrivelse av hva som dekkes av årlig vedlikeholdskostnad o Hvordan sikrer leverandøren at vedlikeholdsvederlag også benyttes til videreutvikling av løsningen o Hvordan er prisstruktur for vedlikeholdskostnader (f.eks. som prosent av kjøpspris, fastpris, prisglidningsbestemmelser o.l.) o Hva som omfattes (evt. hva som ikke omfattes) av vedlikeholdsavtalen. Hvilke tilleggstjenester kan evt. være aktuelle i denne forbindelse. g) Referanser Leverandøren bes her oppgi en oversikt over aktuelle kunder og liste over pågående prosjekter knyttet til løsning av tilsvarende behov som elektronisk helsekort for gravide. Kontaktperson hos kunden ønskes oppgitt. Slik kunde-/referanseinformasjon kan om nødvendig være anonymisert. Direktoratet forbeholder seg retten til å sjekke referanser, kontakte tidligere kunder i forhold til tidligere lignende leveranser mm. Kundereferanse 1 Kundenavn Kundeadresse Løsning / moduler som er i bruk Kontaktperson hos kunde [navn på vedkommende, tittel, e-postadresse, telefonnr.] Kundereferanse 2 Kundenavn Kundeadresse Løsning / moduler som er i bruk Kontaktperson hos kunde [navn på vedkommende, tittel, e-postadresse, telefonnr.] 9
h) Om leverandøren Leverandører fyller her inn firmaopplysninger om seg selv, og kan gjerne også oppgi evt. tiltenkte underleverandører. Firmaopplysninger - leverandør Firmanavn Firma adresse Nettside Kontaktperson [navn på vedkommende, tittel, e-postadresse, telefonnr.] 10
7. Bakgrunnsmateriale og føringer Helsekort for gravide, kontinuasjonsark, veileder og plastlomme https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/helsekort-for-gravide-kontinuasjonsark-veileder-og-plastlomme Nasjonal faglig retningslinje for svangerskapsomsorgen https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/nasjonal-faglig-retningslinje-for-svangerskapsomsorgen Nasjonal retningslinje for hjemmefødsel. Svangerskap, fødsel og barseltid i trygge hender https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/nasjonal-retningslinje-for-hjemmefodsel-svangerskap-fodsel-ogbarseltid-i-trygge-hender Nasjonal faglig retningslinje for svangerskapsomsorgen - hvordan avdekke vold https://helsedirektoratet.no/lists/publikasjoner/attachments/287/nasjonal%20faglig%20retningslinje%20for% 20svangerskapsomsorgen%20-%20hvordan%20avdekke%20vold-IS-2181.pdf St.meld. nr. 12 (2008-2009): En gledelig begivenhet Om en sammenhengende svangerskaps-, fødsels- og barselomsorg https://www.regjeringen.no/no/dokumenter/stmeld-nr-12-2008-2009-/id545600/ Norm for informasjonssikkerhet helse og omsorgstjenesten (Normen) https://ehelse.no/personvern-og-informasjonssikkerhet/norm-for-informasjonssikkerhet EPJ Standard (HIS 80505:2015) https://ehelse.no/epj-standard-del-1-introduksjon-til-epj-standard-his-805052015 Standarder, kodeverk og referansekatalog for utvikling og forvaltning av nasjonale helseløsninger https://ehelse.no/standarder-kodeverk-og-referansekatalog Volven er en nasjonal database som skal gi oversikt over og tilgang til helsetjenestens felles metadatagrunnlag https://volven.no/ Overordnede IT-arkitekturprinsipper offentlig sektor https://www.difi.no/fagomrader-og-tjenester/digitalisering-og-samordning/nasjonal-arkitektur Digitaliseringsrundskrivet H-17/15 https://www.regjeringen.no/no/dokumenter/digitaliseringsrundskrivet/id2462793/ Én innbygger én journal https://ehelse.no/strategi/n-innbygger-n-journal 11