(12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 26098 B1 (19) NO NORWAY (1) Int Cl. C07K 14/08 (06.01) C12Q 1/70 (06.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published 16..24 (80) Date of The European Patent Office Publication of the Granted Patent 16.06.29 (86) European Application Nr. 11718312.9 (86) European Filing Date 11.04.18 (87) The European Application s Publication Date 13.02.27 () Priority.04.21, NO, 071..1, NO, 10 (84) Designated Contracting States: AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR (73) Proprietor Pharmaq AS, Harbitzalléen, 027 Oslo Norge (72) Inventor HAUGLAND, Øyvind, Årvollveien 63, N-090 Oslo Norge MIKALSEN, Aase Beathe, Vardeveien 2 C, N-1182 Oslo Norge EVENSEN, Øystein, Malmøyveien 34 B, N-0198 Oslo Norge NILSEN, Pål, Gamlehagen 11, N-111 Oslo Norge LINDMO, Karine, Thurmannsgate 12b, N-0461 Oslo Norge RODE, Marit, Bjerkelia 21, N-1170 Oslo Norge (74) Agent or Attorney Onsagers AS, Postboks 1813 Vika, 0123 OSLO, Norge (4) Title NUCLEIC ACID SEQUENCES OF A FISH VIRUS AND THE USE THEREOF (6) References Cited: GB-A- 2 42 363 LOVOLL MARIE ET AL: "A novel totivirus and piscine reovirus (PRV) in Atlantic salmon (Salmo salar) with cardiomyopathy syndrome (CMS).", VIROLOGY JOURNAL, vol. 7,, page 9, XP00000266194, ISSN: 1743-422X -& DATABASE EMBL [Online] 22 November (- 11-22), Lovoll et al.: XP0000026619, Database accession no. HQ407 HAUGLAND OYVIND ET AL: "Cardiomyopathy syndrome of atlantic salmon (Salmo salar L.) is caused by a double-stranded RNA virus of the Totiviridae family.", JOURNAL OF VIROLOGY, vol. 8, no. 11, June 11 (11-06), pages 27-286, XP00910996, ISSN: 98-14
Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/ NO/EP26098
1 PATENTKRAV 1. Isolert nukleinsyresekvens som stammer fra CMS-virus som har en sekvens som er valgt fra gruppen som består av SEQ ID nr. 1, SEQ ID nr. 2, SEQ ID nr. 4 og SEQ ID nr. 6, og varianter derav som er minst 70 % identiske over hele sekvensen med enhver av sekvensene SEQ ID nr. 2, SEQ ID nr. 4 og SEQ ID nr. 6. 2. Isolert nukleinsyresekvens ifølge krav 1, hvori sekvensen er minst 80 %, fortrinnsvis 90 %, mer foretrukket 9 % identisk over hele sekvensen med nukleinsyren som er valgt fra gruppen som består av SEQ ID nr. 2, SEQ ID nr. 4 og SEQ ID nr. 6. 3. Vektor omfattende en nukleinsyresekvens ifølge kravene 1-2. 1 4. Vektor ifølge krav 3 omfattende en sekvens valgt fra gruppen som består av SEQ ID nr. 2 og SEQ ID nr. 6, og varianter derav som er minst 70 % identiske over hele sekvensen med enhver av sekvensene SEQ ID nr. 2, og SEQ ID nr. 6, der nevnte isolerte nukleinsyresekvens er operativt koblet til kontrollsekvenser som styrer uttrykkingen av nevnte sekvenser.. Vektor ifølge krav 3-4, hvori vektoren er en pet-vektor. 6. Vertscelle omfattende en vektor ifølge ethvert av kravene 4-. 2 7. DNA-vaksine omfattende en nukleinsyresekvens valgt fra gruppen som består av SEQ ID nr. 2 og SEQ ID nr. 6, og varianter derav som er minst 70 % identiske over hele sekvensen med enhver av sekvensene SEQ ID nr. 2 og SEQ ID nr. 6. 8. Rekombinant protein kodet for av en nukleinsyresekvens som er valgt fra gruppen som består av SEQ ID nr. 2 og SEQ ID nr. 6, og varianter derav som er minst 70 % identisk over hele sekvensen med enhver av sekvensene SEQ ID nr. 2 og SEQ ID nr. 6.
2 9. Rekombinant protein ifølge krav 8 som har en aminosyresekvens som er valgt fra gruppen som består av SEQ ID nr. 3 og SEQ ID nr. 7, eller en variant derav som er minst 70 % identisk over hele sekvensen med enhver av sekvensene SEQ ID nr. 3 og SEQ ID nr. 7.. Rekombinant vaksine omfattende minst ett rekombinant protein ifølge krav 8-9. 11. Antistoff som spesifikt gjenkjenner og spesifikt binder til et rekombinant protein ifølge kravene 8-9. 12. Antistoff ifølge krav 11, hvori nevnte antistoff er et monoklonalt antistoff. 13. Antistoff ifølge krav 11, hvori nevnte antistoff er polyklonalt. 1 14. Immunanalyse for deteksjon av CMS-virusspesifikt antistoff mot CMS-virus i en biologisk prøve, k a r a k t e r i s e r t v e d å omfatte de følgende trinn: 2 a) å bringe minst ett av de rekombinante proteinene ifølge ethvert av kravene 8-9 i kontakt med en biologisk prøve som antas å omfatte antistoffer mot et CMSvirus; og (b) bestemme hvorvidt det minst ene rekombinante proteinet binder til et CMSvirusspesifikt antistoff som er til stede i den biologiske prøven der nevnte binding representerer en indikasjon på at dyret har vært i kontakt med CMS-virus. 1. Immunanalyse for deteksjon av CMS-virus i en biologisk prøve, k a r a k t e r i s e r t v e d å omfatte de følgende trinn: (a) å bringe ett eller flere antistoffer som spesifikt gjenkjenner og binder et rekombinant protein ifølge krav 8-9 i kontakt med en biologisk prøve som antas å omfatte CMS-virus; og (b) bestemme hvorvidt det ene eller de flere antistoffene binder til CMS-virus som er til stede i den biologiske prøven der nevnte binding representerer en indikasjon på at prøven inneholder et CMS-virus. 3 16. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvori antistoffet er et monoklonalt antistoff.
3 17. Primer omfattende en sekvens med minst 1 nukleotider, hvori nevnte primer spesifikt hybridiserer med en nukleinsyresekvens som stammer fra CMS-virus, som har en sekvens som er valgt fra gruppen bestående av SEQ ID nr. 1, SEQ ID nr. 2, SEQ ID nr. 4 og SEQ ID nr. 6, og varianter derav som er minst 70 % identiske over hele sekvensen med enhver av sekvensene SEQ ID nr. 2, SEQ ID nr. 4 og SEQ ID nr. 6. 18. Primer ifølge krav 17, hvori nevnte primer er på minst nukleotider. 19. Primer ifølge krav 17, hvori nevnte primer er valgt fra gruppen som består av SEQ ID nr. 8, SEQ ID nr. 9, SEQ ID nr., SEQ ID nr. 11, SEQ ID nr. 12, SEQ ID nr. 13, SEQ ID nr. 14, SEQ ID nr. 1, SEQ ID nr. 16, SEQ ID nr. 17, SEQ ID nr. 18, SEQ ID nr. 19, SEQ ID nr. og SEQ ID nr. 21. 1 2. Fremgangsmåte for deteksjon av CMS-virus i en biologisk prøve, k a r a k t e r i s e r t v e d å omfatte de følgende trinnene: a) preparere en biologisk prøve omfattende nukleinsyresekvenser som er isolert fra en biologisk prøve som antas å omfatte CMS-virus for reverstranskripsjonsreaksjon; b) utsette blandingen i a) for polymerasekjedereaksjon med et primerpar valgt fra primere ifølge kravene 17-19; og c) bestemme hvorvidt bindingen av primerne til nukleinsyresekvensene i prøven og amplifisering av sekvensen mellom dem har foregått og indikerer tilstedeværelsen av CMS-virus i prøven som er testet. 21. Fremgangsmåte ifølge krav, hvori nevnte primer i primerparet er valgt fra en gruppe som består av SEQ ID nr. 8, SEQ ID nr. 9, SEQ ID nr., SEQ ID nr. 11, SEQ ID nr. 12, SEQ ID nr. 13, SEQ ID nr. 14, SEQ ID nr. 1, SEQ ID nr. 16, SEQ ID nr. 17, SEQ ID nr. 18, SEQ ID nr. 19, SEQ ID nr. og SEQ ID nr. 21. 22. Diagnostisk sett omfattende minst én primersekvens ifølge ethvert av kravene 17-19. 3 23. Anvendelse av nukleinsyresekvensene ifølge ethvert av kravene 1-2 for fremstillingen av en DNA-vaksine, en rekombinant vaksine eller en levende rekombinant mikroorganisme.