EU-Kommisjonens arbeidsgruppe for matkontaktmaterialer Forum: DG Sanco Working Group on Food Contact Materials Sted og tid: Brussel, 16. desember 2013 Utsteder: Grímur Ólafsson Møtets formål: Regelverksutvikling Møteleder: Annette Schäfer Deltakere fra Norge Grímur Ólafsson Neste møte 3. mars 2014 Sammendrag av diskusjoner og avgjørelser Morning session for Member States Sak 1. China measure results 3rd quarter 2013 Bakgrunn: Forordning (EU) nr 284/2011 om særlige betingelser for import av redskaper av polyamid og melamin fra Kina og Hong Kong. Formålet med forordningen er å kontrollere primære aromatiske aminer (PAA) og formaldehyd i kjøkkenredskaper av polyamid og melamin. PAA skal ikke migrere (<0,01 mg/kg) og formaldehyd har en spesifikk migrasjonsgrense på 15 mg/kg. Med alle sendinger fra Kina og Hong Kong skal det medfølge en erklæring om at produktene er i samsvar med plastforordningen. Myndighetene skall kontrollere dokumentasjon, identitet (at dokumenter og innhold i sending stemmer overens) og utføre fysisk kontroll. 10 % av sendinger skall kontrolleres fysisk, dvs. å ta ut prøver og gjøre migrasjonsanalyser. Resultater: Kommisjonen presenterte resultater fra 2. og 3. kvartal. Totalt blev 2151 sendinger kontrollert. Flest kontroll ble gjort i Storbritannia, Tyskland, Nederland, Italia, Belgia, Frankrike og Danmark. De fleste land kontrollerte 1-50 sendinger. Alle kontrollerte dokumentasjon, men for 10-20 % gjordes identitets- og fysisk sjekk. 90 % av sendingene kom fra Kina og 10 % fra Hong Kong. 51 % var redskaper av melamin, 41 % var PA og 8 % PA og melamin. Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Tlf: Besøksadresse: Ullevålsveien 76 E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Hovedkontoret Felles postmottak, Postboks 383 2381 Brumunddal Telefaks: 23 21 68 01
I 3. kvartal blev omtrent 1 % av (10 sendinger) nektet import til EU på grunn av utilfredsstillende resultat. I 2 tilfeller var dokumentasjon utilfredsstillende, i 2 tilfeller var identitetssjekk utilfredsstillende og 6 tilfeller var resultat av migrasjonsmålinger utilfredsstillende. Dette er omtrent samme resultat som i 1. og 2. kvartal 2013. Kommisjonen foreslår at kontroll blir uendret i 2014. Sak 2. Bisphenol A (BPA) Oversikt over fransk lov om BPA Frankrike ga en kort oversikt over ny lov om bruk av bisfenol A i matkontaktmaterialer og om advarselsmerking for produkter som inneholder BPA. Presentasjonen var for å svare på spørsmål fra Storbritannias Food Standards Agency. Spørsmålene var om omfang og håndhevelse av loven og regelverket. Regelverket består av: Lov nr. 2010-729 av 30. juni 2010. Med loven forbys markedsføring av alle produkter som inneholder BPA og skal brukes som matkontaktmateriale. Utkast til regelverk basert på loven, om advarselsmerkinger for emballasje som inneholder BPA for næringsmidler til barn under 3 år og gravide eller ammende kvinner. Virkeområde angår emballasje, beholdere eller redskap, men ikke industrielle materialer og utstyr for produksjon, lagring og transport av matvarer som for eksempel faste eller mobile tanker, siloer rør osv. Loven gjeller emballasje, beholdere eller redskap produsert av BPA som til eksempel polykarbonat og epoksyresiner. Loven gjelder både materialer som ikke er i kontakt med næringsmidler materialer og som er i kontakt med næringsmidler. Regler når det gjelder materialer som ikke er produsert av BPA, men inneholder rester av BPA fra trykkfarger, lim eller gjenvunnet material er ikke bestemt. Det vurderes å sette grenseverdier for rester av BPA i visse materialer og analysemetoder blir utviklet. Loven omhandler alle lag i emballasje og redskaper inklusive trykkfarger og lim, men materialer som skilles fra andre lag med et barrierlag (som aluminiumfolie eller glass) er ikke berørt av loven. Inspeksjon gjøres på matkontaktmaterial men ikke næringsmidler. Loven gjelder produkter markedsført i Frankrike. Den gjelder ikke til produkter som transporteres gjennom Frankrike til et annet land. Loven trer i kraft 1. januar 2015. Frankrike kommer til å publisere en veileder til loven. Regelverk om advarselsmerkinger: For produkter som eksporteres fra Frankrike gjelder lov i landet som produktet eksporteres til. Merking skall være på materialer og gjenstander som er allerede i kontakt med næringsmidler. Pakkede næringsmidler markedsført før 1. januar 2015 kan være på markedet til lagerbeholdninger opphører. Storbritannia takket Frankrike for svar. Kommisjonen spurte Frankrike om myndighetene hadde bestemt hvilke stoffer skulle erstatte BPA i epoxyresiner. Frankrike: man ser på diverse muligheter men det er ikke bestemt enn hva som kommer å erstatte BPA. Presentasjon fra EFSA En representant fra EFSAs CEF panel gav en oversikt over EFSAs arbeid med BPA. 2
Mandat: å vurdere risiko for folkehelsen relatert til forekomst av BPA i næringsmidler både gjennom eksponering fra næringsmidler og andre ikke-matrelaterte kilder. Omtrent 30-40 artikler om BPA blir publisert hver måned. Risikovurderingen skal ta hensyn til ikke-monotone dos-respons kurver. Risikovurderingen blir lagt ut på høring i to trinn: Trinn 1 utkast til eksponerings vurdering Trinn 2 utkast til toksikologisk vurdering Eksponeringsvurdering ble lagt ut på høring 4. juli 2013. EFSA fikk 247 kommentarer fra 28 organisasjoner under høringsperioden. Et utkast til toksikologisk vurdering var ferdig 12. desember og vil bli lagt ut på høring i januar. Høringsperioden er 6 uker. Risikovurderingen vil bli publisert offentlig 31. mai 2014. EFSA ville ikke gi noen informasjon om den toksikologiske vurderingen tross forespørsel fra MS. KOM ønsket at EFSA varslet om når i januar toksikologisk vurdering blir lagt ut på høring. Det er stort interesse fra allmenheten og myndigheter får forberede seg på spørsmål fra media og andre. Sak 3. Amendment of Regulation (EU) No 10/2011 (other than substances) Kommisjonen presenterte oversikt over endringer i plastforordningen (Regulation (EU) No 10/2011). Endringer er delt opp i tekstlige endringer og endringer i unionslistene. Det foreligger et utkast til endringer i teksten. Endringene er under diskusjon og utkastet har blitt presentert for SCFCAH. Endringer i unionslisten. Fjerde endring av listen ble adoptert i SCFCAH i november og endringsforskrift vil bli publisert 15. april 2014. Sak 4. AOB 4.1 Consultation on task to provide analytical methods and calibration standards by the European Reference Laboratory for Food Contact Materials På arbeidsgruppemøte den 11. oktober, som en del av diskusjon om endringer i forordning 10/2011, la kommisjonen fram en konsultasjon til MS. 1. Har medlemsland behov for at det europeiske referanselaboratoriet for matkontaktmaterialer (EURL - FCM) oppdaterer og vedlikeholder et register over referansemetoder og standarder for nasjonale laboratorier? 2. I gjeldende regelverk er grenseverdi for substanser som ikke kan finnes i plast 0,01 mg/kg (LOD). Dagens analysemetoder kan ofte måle verdier som er mye lavere en det. KOM vurderer å opprette nye grenseverdier for enkelte stoffer eller innføre ALARA prinsipp (As Low As Reasonably Achievable). 3. KOM har fått forespørsel fra industrien om at substanser som ikke migrerer kan finnes i plaster uten at de står på unionslisten. Stoffene kan ikke være karsinogene, gentoksiske eller toksiske for reproduksjon (CMR stoffer) og ikke hormonforstyrrende. Svar: Nesten alle medlemsland vill beholde referanselaboratoriet (EURL). De fleste støtter KOMs forslag om å senke grenseverdier hvis det er mulig. Det var ikke majoritet for å tillate ikkemigrerende stoffer som ikke står på unionslisten. 3
4.2 Member States contact point (Update for website) En liste med navn, adresse og telefonnummer og e-post ble fordelt på møtet. Hver nasjon kontrollerte sin del av dokumentet, og godkjente det. 4
Afternoon session for Member States and industry (as from 14:00 17:30) 5. Progress report on the EURL activities on testing conditions for revised lead and cadmium limits for ceramic materials and articles Til orientering fra kommisjonen: Bakgrunn Grenseverdier for bly og kadmium fra keramikk i EUs regelverk er 4 mg/kg respektive 0,3 mg/kg mat. I den norske matkontaktforskriften er grenseverdiene 0,1 mg/kg og 0,01 mg/kg. I EFSAs risikovurdering fra 2009 ble tolerabelt daglig inntak (TDI) for bly satt til 3 ug/kg. Dette betyr en vesentlig reduksjon av tillatt migrasjon fra keramikkartikler. Etter en diskusjon med MS ble det bestemt å bruke grenseverdi fra vanndirektivet (Rådsdirektiv 98/83/EEC) som referanseverdier for tungmetaller fra keramikk. Disse er for bly 10 ug/kg og for kadmium 5 ug/kg mat. Grenseverdien er 400 og 60 ganger lavere en nåværende verdi i EU. Det Europeiske Referanse Laboratoriet (EURL) har fått i oppdrag av KOM å utvikle nye analysemetoder eller å forbedre eksisterende metoder. En representant fra EURL presenterte resultat fra migrasjonsmålinger på keramikk. 6. Update Technical guidelines for migration testing in the context of Regulation (EU) No 10/2011 Til orientering fra kommisjonen: En arbeidsgruppe på vegne av KOM arbeider med veiledning for migrasjonstesting. Arbeidsgruppen har medlemmer fra industri og myndigheter og har vært aktiv siden 2012. Et utkast til retningslinjer skal publiseres i sluttet av 2013. Kommisjonen presenterte utkast til en ny veileder for migrasjonstesting av plast. 7. Amendment of Regulation (EU) No 10/2011 (substances) Se under punkt 3. 8. Planning for 2014 Kommisjonen har sendt ut foreløpig møteplan for 2014. Møtedatoene er 3. mars, 28. april, 6. juni, 5. september, 29. oktober og 1. desember. 9. Next meeting 5