FORSLAG TIL ENDRINGER I FÔRTILSETNINGSSTOFF-FORSKRIFTEN



Like dokumenter
Tabell nr. 2 over godkjente tilsetningsstoffer til fôrvarer etter forordning (EF) nr.1831/2003 Konsolidert

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1453/2004. av 16. august 2004

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1259/2004. av 8. juli 2004

Tabell nr. 2 over godkjente tilsetningsstoffer til fôrvarer etter forordning (EF) nr.1831/2003 Konsolidert

Tabell nr. 2 over godkjente tilsetningsstoffer til fôrvarer etter forordning (EF) nr.1831/2003 Konsolidert

Nr. 36/6 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 600/2005. av 18. april 2005

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen. Seksjon fôrvarer juli 2014

NOR/311R0886.hg OJ L 229 /11, p. 5-6

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse. Seksjon fôrvarer

HØRINGSNOTAT UTKAST TIL FORSKRIFT OM ENDRING I FORSKRIFT OM ERNÆRINGS- OG HELSEPÅSTANDER OM NÆRINGSMIDLER

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse. Seksjon fôrvarer

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 358/2005. av 2. mars 2005

UOFFISIELL OVERSETTELSE

HØRING NR FORSLAG TIL ENDRINGER I FÔRTILSETNINGSSTOFF- FORSKRIFTEN (høringsfrist 14. november 2016)

Nr. 50/28 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1443/2006. av 29.

EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende EØS-ORGANER EØS-KOMITEEN. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1353/2000. av 26.

EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 212/2017 av 15. desember 2017 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold)

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

Kategori: Zootekniske tilsetningsstoff. Funksjonell gruppe: Fordøyelsesfremmere

EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 120/2017 av 7. juli 2017 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold)

Kommisjonsforordning (EF) nr. 1521/2007 av 19. desember 2007 om godkjenning

HØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT

HØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT

Nr. 27/98 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 2148/2004. av 16. desember 2004

Nr. 12/56 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 2293/1999. av 14. oktober 1999

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse. Seksjon fôrvarer

UOFFISIELL OVERSETTELSE

NOR/311R0335.hg OJ L 94/11, p

NOR/311R0888.hg OJ L 229 /11, p. 9-11

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse. Seksjon fôrvarer

Laveste innhold. Høyeste. Slaktegris - 1,28x10 9 1,28x10 9 I bruksanvisningen for tilsetningsstoff og

Nr. 12/116 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 2690/1999. av 17. desember 1999

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1520/2007. av 19. desember 2007

NOR/311R0495.ggr OJ L 134/11, p. 6-8 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 495/2011 of 20 May 2011 amending Regulation (EC) No 109/2007 as

Følgende endringer foretas i vedlegg I pkt 16 Enzymer Nr E 1606 skal erstattes med følgende tekst gjengitt nedenfor, nr E 1621 skal suppleres med

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse. Seksjon fôrvarer

EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 937/2001 av 11. mai 2001

Tabell nr. 2 over godkjente tilsetningsstoffer til fôrvarer etter forordning (EF) nr.1831/2003 Konsolidert

NOR/311R1263.grbo OJ L 322/11, p. 3-8 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1263/2011 of 5 December 2011 concerning the authorisation of

Nr. 46/186 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1636/1999. av 26. juli 1999

NOR/310R0885.ohfo OJ L 265/10, p. 5-8

UOFFISIELL OVERSETTELSE

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse. Seksjon fôrvarer

Referat fra møte i EUs faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôrvarer. Seksjon fôrvarer 20. oktober 2014

UOFFISIELL OVERSETTELSE

Kommisjonsforordning (EF) nr. 1206/2005 av 27. juli 2005 om permanent godkjenning

EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 2437/2000. av 3. november 2000

EØS-KOMITEENS BESLUTNING. nr. 20/94 av 28. oktober om endring av EØS-avtalens vedlegg XIII (Transport)

EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1411/1999. av 29. juni 1999

Merkingsopplysninger. Dyreart eller kategori 3

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse. Seksjon fôrvarer

Nr. 84/152 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2015/2307. av 10.

Publisert i EØS-tillegget nr. 12, 11. mars 2010

+ Vedr. diettfôr jf vedlegg 5 C pkt 3.0 kolonne 1, 3, 5 og 6 og vedlegg 8 C

VEDLEGG 2 TIL FORSKRIFT 12. APRIL 2005 NR. 319 OM TILSETNINGSSTOFFER TIL BRUK I FÔRVARER

Tabell nr. 2 over godkjente tilsetningsstoffer til fôrvarer etter forordning (EF) nr.1831/2003 Konsolidert

Nr. 12/124 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 654/2000. av 29. mars 2000

NOR/311R0026.cfo OJ L 11/12, p Commission Regulation (EU) No 26/2011 of 14 January 2011 concerning the authorisation of vitamin E as a feed

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

6.0 Fargestoffer inkludert pigmenter

Høyeste alder. KDE 52) /kg fullfôr

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen. Seksjon fôrvarer 15. november 2013

+ Vedr. diettfôr jf vedlegg 5 C pkt 3.0 kolonne 1, 3, 5 og 6 og vedlegg 8 C

EØS-tillegget. NORSK utgave. til Den europeiske unions tidende. Nr. 35 ISSN årgang I EØS-ORGANER. 1.

EU-rettsakter som etter en foreløpig oversikt vil kunne behandles i EØS-komiteen 15. mars 2013

Siste nytt fra Mattilsynet om økologiregelverket

HØRING FORSLAG TIL ENDRINGER I VINFORSKRIFTEN OG FORSKRIFT OM ALKOHOLSTERKE DRIKKER

Tabell nr. 2 over godkjente tilsetningsstoffer til fôrvarer etter forordning (EF) nr.1831/2003 Konsolidert

Publisert i EØS-tillegget nr. 30,

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/1397 of 14 August 2015 renewing the approval of the active substance florasulam in accordance with

NOR/310R0939.ohfo OJ L 277/10, p. 4-7

Nr. 23/304 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1073/2000. av 19. mai 2000

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Nr. 57/206 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/962. av 7.

HØRING - FORSLAG TIL ENDRING AV FORSKRIFT OM NY MAT

Fôrvarer. Fullfôr untatt fullfôr til akvatiske dyr og pelsdyr. Tilskuddsfôr unntatt mineralfôr. Fôrvarer. Tilskuddsfôr unntatt mineralfôr

EØS-tillegget. NORSK utgave. til Den europeiske unions tidende. Nr. 18 ISSN årgang I EØS-ORGANER. 1.

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

HØRING FORSLAG TIL ENDRINGER I VINFORSKRIFTEN OG FORSKRIFT OM ALKOHOLSTERKE DRIKKER

NOR/311R0868.sd OJ L 226/11, p. 2-4

Landbruksdirektoratet

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2005/87/EF. av 5. desember 2005

NOR/311R0527.sd OJ L 143/11, p. 6-9

Tillatelse til å deponere farlig avfall og avfall med høyt organisk innhold ved Skjørdalen avfallsanlegg

KOMMISJONSDIREKTIV 96/4/EF. av 16. februar 1996

Tabell nr. 2 over godkjente tilsetningsstoffer til fôrvarer etter forordning (EF) nr.1831/2003 Konsolidert

Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 1999/76/EF. av 23. juli 1999

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

Laveste innhold. Største innhold Aktivitetsenheter/ kg fullfôr. Høyeste alder. Smågris 4 måneder 240 FXU 22 FBG

«Bringebærsaken» Kort om Mattilsynets oppbygging. Bakgrunn for prøveuttaket

Høringsbrev - Forslag til forskriftsendringer - Krav om relevant kompetanse i undervisningsfag m.m.

3.0 Liste over bruksområder for fôrblandinger med særlige ernæringsformål

Høring av forslag til gjennomføring av ny biocidforordning (EU) nr. 528/2012 i norsk regelverk.

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og folkehelsen. Seksjon fôrvarer september 2013

VEDLEGG 2 TIL FORSKRIFT 12. APRIL 2005 NR. 319 OM TILSETNINGSSTOFFER TIL BRUK I FÔRVARER

Dyreart eller kategori 3. Merkingsopplysninger

Transkript:

Høringsinstanser iflg. liste Deres ref: Vår ref: 2016/67315 Dato: 02.06.2016 Org.nr: 985 399 077 HØRING nr. 2, 2016 FORSLAG TIL ENDRINGER I FÔRTILSETNINGSSTOFF-FORSKRIFTEN Hovedinnhold i høringen Høringen gjennomføres etter hurtigprosedyren i EFTA. Den gjelder 14 endringer i fôrtilsetningsstoff-forskriften, og en av dem er fastsatt som rettsakt i EU. Forslagene har vært til diskusjon og votering i EU-kommisjonens faste komité for planter, dyr, mat og fôr, SCPAFF, seksjon fôrvarer, men de er ikke fastsatt ennå. Rettsaktene omhandler regodkjenninger, utvidete godkjenninger, godkjenning av nye preparater og noen navnendringer. Viktigst er endringene i tillatt størsteinnhold av sink i fôr til de fleste dyrearter, som er redusert. Flere av de andre endringene gjelder fôr til dyr av liten økonomisk betydning. Høringsfristen er 15. juli 2016. Bakgrunnen for forslaget Høringen gjelder 14 rettsakter, som alle endrer forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften. Rettsaktene er votert i PAFF, seksjon fôrvarer i april og mai, og Mattilsynet vurderer rettsaktene som akseptable og relevante for Norge. Generelt om fastsatte rettsakter om fôrtilsetningsstoffer Det følger ikke med forslag til endringsforskrift når høringer følger hurtigprosedyren i EFTA. Vedlagt er imidlertid alle forslagene til rettsakter som har vær til diskusjon. Når rettsaktene er ferdigstilt, er fastsatt i EU, tatt inn i EØS-avtalen og høringen avsluttet, kan de fastsettes og tre i kraft i Norge. Blir forslagene til rettsakter vedtatt, vil godkjenningen gjelde i 10 år. Forslag til rettsakter er: Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av jernnatriumtartrat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter Det ble søkt om godkjenning av en likevektig blanding av natriumtartrat og jern(iii)klorid, og den omtales som Fe-TA. Forholdet mellom jern og totale tartrat-isomerer skal være1:1,5. Preparatet er klassifisert i kategorien Teknologiske tilsetningsstoff og den funksjonelle gruppen Antiklumpemidler. Preparatet skal bare tilsettes til salt (NaCl), og saltet kan brukes i fôr til alle Mattilsynet HK - seksjon sjømat Saksbehandler: Ingunn Ormstad Tlf: 22 77 83 49 Besøksadresse: Ullevålsveien 76 OSLO E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: HK - seksjon sjømat Felles postmottak, Postboks 383 2381 Brumunddal Telefaks: 23 21 68 01

dyrearter. Jerninnholdet er viktig, tilsatt mengde av preparatet kan variere, men anbefalt innhold av jern er minst 3 mg/kg salt. Det tilsvarer 26 mg Fe-TA/kg salt. Grenser for anbefalt innhold er knyttet til innhold av aktivt stoff. Nødvendige henvisninger til mengde av preparatet er også nevnt. I bruksanvisningen er det presisert at preparatet bare kan tilsettes NaCl. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av benzosyre som et fôrtilsetningsstoff til avlspurker (innehaver av godkjenningen DSM Nutritional Products Sp. zo.o) Det ble søkt om utvidet godkjenning et preparat som består av 99,9% benzosyre. Det er tidligere godkjent som tilsetningsstoff i fôr til smågris og slaktegris i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Andre zootekniske tilsetningsstoffer. Søknaden omfattet bruk i fôr til avlsgriser, både purker, råner og ungpurker, og hensikten er å redusere ph i urinen. Preparatet viste bare effekt med redusert ph i purkeurin, og godkjenning gjelder bare til det formålet. En ny analysemetode for stoffet er beskrevet. Det er satt grenser både for største og minste tillatte innhold av preparatet i fôr. Det er videre spesielle krav til merking av tilskuddsfôr der preparatet inngår. Tilskuddsfôret skal ikke fôres som sådan, men blandes godt inn i fôrrasjonen. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av ammonimuklorid som fôrtilsetningsstoff til katt, hund og drøvtyggere med unntak av slaktelam (innehaver av godkjenningen Latochema Co. Ltd Godkjenning ammonimuklorid, NH 4Cl, som fôrtilsetningsstoff er aktuelt. Den er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoff og den funksjonelle gruppen Andre zootekniske tilsetningsstoff, med tilføyelse (redusere ph i urin). Handelsnavnet er Amklor. Den er kjemisk framstilt av ammoniakk og salt, og skal ikke inneholde over 0,5 mg NaCl/kg. Det er satt grenser for største tillatte innhold av preparatet i fôr. Til drøvtyggere, unntatt slaktelam, er preparatet trygt med innhold inntil 10 mg Amklor/kg fullfôr, når bruken begrenses til en tremåneders periode. Brukes det over lengre tid, er størsteinnhold 5 g/kg fullfôr både til drøvtyggere og til katt og hund. Preparatet er tidligere godkjent i fôr til slaktelam, og en utvidelse av godkjenningen er kurant. Tilsettes det flere NH 4Cl-preparater i en fôrblanding, skal innholdet i alt ikke være høyere enn det tillatte størsteinnholdet tilser. Preparatet skal blandes inn i fôret i form av en premiks. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av en 6- fytase produsert ved hjelp av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som et fôrtilsetningsstoff til alle fjørfearter og alle griser unntatt diende smågris (innehaver av godkjenningen Danisco (UK) Ltd) Et nytt enzympreparat er aktuelt å godkjenne i fôr til alle fjørfearter og grisearter unntatt diende smågris. Det er produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Trichoderma reesei og klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer. Preparatet er trygt i bruk og har potensial til å øke opptak og avleiringen av fosfor i produkter fra alle fjørfe- og grisearter og -produksjoner. Samtidig reduseres utskillingen av fosfor med gjødsla. Det er satt en felles grense for minste tillatte innhold av enzympreparatet i fôret for at det skal ha ønsket effekt. Videre er det gitt en anbefalt grense for størsteinnhold og føyd til at preparatet skal brukes når innholdet av fytinbundet fosfor er > 0,23%. Det er tatt inn nye standardformuleringer om brukertrygghet, som ivaretar de som håndterer stoffet. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av endo- 1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 produsert ved hjelp av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) og endo-1,3(4)-beta-glucanase produsert ved hjelp av Trichoderma reesei (ATCC SD-2106) som et fôrtilsetningsstoff til lakterende purker og mindre grisearter (innehaver av godkjenningen Danisco (UK) Ltd) Å utvide bruksområdet for et enzympreparat til bruk i fôr til alle lakterende purker og mindre grisearter, både avlspurker og dyr til kjøttproduksjon, er aktuelt. Preparatet er produsert ved hjelp av en genmodifisert og en ikke genmodifisert stamme av Trichoderma reesei og klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer. Tidligere er preparatet godkjent til fjørfe, smågris og slaktegris, og det har også vist potensial til å redusere vekttap hos lakterende purker. Data fra tidligere griseforsøk er ekstrapolert til å gjelder både purker, smågris og slaktegris av grisearter med mindre økonomisk betydning. Det Side 2 av 6

er satt grense for minste tillatte innhold av de to enzymene i fôret for at preparatet skal ha ønsket effekt både til avlspurker og andre griser. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av et preparat av Bacillus licheniformis (ATCC 53757) og dets protease (EC 3.4.21.19) som et fôrtilsetningsstoff til slaktekylling, livkylling, mindre fjørfearter til slakt og til liv og til prydfugler (innehaver av godkjenningen Novus Europe S.A. / N.V.) Det er søkt om godkjenning av et nytt fôrtilsetningsstoff som består av enzymet protease og sporer fra den mikroorganismen det er framstilt fra. Både enzymet og mikroorganismen er angitt som selvstendige bestanddeler, og Bacillus licheniformis er ikke genmodifisert. Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Andre zootekniske tilsetningsstoffer, med tilføyelse (bedrer dyras trivsel). Utprøvingen av preparatet er utført med slaktekylling, og det viste å gi bedre fôrutnyttelse. Det er satt grense for minste tillatte innhold både av proteasen og for mikroorganismen til alle fjørfeartene. Likeså er det anbefalt grenseverdi for preparatet i fullfôr for at det skal ha ønsket effekt. Det skal også nevnes at preparatet anbefales brukt i fôrblandinger med lavt proteininnhold, uten at det er nærmere presisert. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av et preparat av Bacillus subtilis (C-3102) som et fôrtilsetningsstoff til alle verpehøner og akvariefisk (innehaver av godkjenningen Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) og som endrer Kommisjonsforordningene (EF) nr. 1444/2006, (EF) nr. 333/2010 og (EU) nr. 184/2011 om innehaver av godkjenningen Et mikroorganismepreparat er godkjent som fôrtilsetningsstoff til slaktekylling, livkylling, kalkun, smågris, mindre fjørfearter og prydfugler. Godkjenningen utvides til å gjelde alle verpehøner og akvariefisk. Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer. Utvidelsen er ansett som trygg og uproblematisk. Det er satt grenser for minste tillatte mengde av preparatet i fôr for at det skal ha ønsket effekt. Samtidig søkes det om endring av godkjenningsinnehaver for preparatet, da firmaet som har godkjenningen skiftet navn fra 1. januar 2016. Navnet må endres i de rettsaktene der preparatet er godkjent fra før. Lagervare av preparat og premiks og fôrblandinger der det inngår, produsert og merket etter tidligere godkjenning, kan brukes opp på visse betingelser. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av L- arginin produsert ved hjelpa av Corynebacterium glutamicum (KCTC 10423BP) som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter L-arginin er klassifisert som en essensiell aminosyre til fugl, fisk, og trolig også reptiler og kjøttetere, men ikke til andre voksne pattedyr. Den er produsert ved hjelp av en ikke-genmodifisert bakteriestamme. Bruken anses som trygg og preparatet er en god kilde for L-arginin til de dyrearter der den er essensiell. Preparatet har ingen grenseverdier for innhold i fôr, tilsetningen skal tilpasses dyras aminosyrebehov. Coating er nødvendig om preparatet skal brukes i drøvtyggerfôr, for å hindre nedbryting i vomma. Ved merking av preparatet skal beskrivelsen angi at det er produsert ved hjelp av Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP, og vanninnhold skal oppgis. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av sinkacetat dihydrat, vannfri sinkklorid, sinkoksid, sinksulfat heptahydrat, sinksulfat monohydrat, sinkchelat av aminosyrehydrat, sinkchelat av proteinhydrolysat, sinkchelat av glycinhydrat (i fast form) og sinkchelat av glycinhydrat (flytende) som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter og som endrer forordningene (EF) nr. 1334/2003, (EF) nr. 479/2006, (EF) nr. 335/2010 og gjennomføringsforordningene (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 Seks ulike sinkpreparater skal re-godkjennes som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. Sinkklorid er et nytt preparat og skal tas ut av re-godkjenningen. Det vil derfor fjernes fra tittelen på rettsakten og tas ut av omtalen i den. Å kunne tilsette sinkpreparater i drikkevann, slik det er søkt om, er ikke aktuelt, fastslått av EFSA, støttet av Kommisjonen og medlemslandene. EFSA foreslår å redusere grenseverdiene for største tillatte innhold av sink i fôr. Årsaken er knyttet til miljøproblemer, særlig avrenning i områder med intensiv fjørfe- eller svinekjøttproduksjon. Saken har versert i lang tid, og det har vært argumenter både for og imot å senke størsteinnholdet av sink. Kjæledyrfôrindustrien ønsker å beholde dagens grenseverdier og henviste til konsekvenser dyras helse. Flere har støttet vårt forslag om å beholde grenseverdien for størsteinnhold i fiskefôr, men det det ble et kompromiss på 180 mg Zn/kg fullfôr, begrenset til fôr til laksefisk. Størsteinnholdet i fôr til andre Side 3 av 6

fiskearter er nå 150 mg Zn/kg fullfôr. Dette er også et kompromiss, mellom EFSAs forslag og forslag fra næringen og enkelte land. Grenseverdiene i for sink i fôr til andre dyrearter er redusert til 120 mg/kg fullfôr, med noen unntak. F.eks. er den uendret på 150 mg Zn/kg fullfôr til avlspurker og smågris. Alle preparatene skal blandes inn i fôret i form av premiks. Det er tatt inn nye standardformuleringer om brukertrygghet, som ivaretar de som håndterer stoffet. I fortalen til rettsakten er det presisert at de foreslåtte grenseverdiene er et skritt mot enda lavere nivå for tillatt størsteinnhold av sink i fôr slik EFSA har foreslått. Flere land har allerede i gang forsøk med lavere innhold i fôr til enmagede dyr. Ytterligere reduksjon forutsetter at dyras næringsbehov dekkes i ulike livsfaser, og at det ikke har andre negative konsekvenser. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av sinkbilysinat som et fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter Et nytt organisk sinkpreparat er søkt godkjent som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. Det finnes både i melform og som granulat, og innholdet av sink som aktivt stoff er >13,5% og av lysin-hcl >85%. Preparatet er klassifisert i kategorien Ernæringsmessige tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Mikromineraler. Preparatet er trygt i fôr for alle dyrearter, effekten som sinkkilde er som for uorganiske sinkpreparater og avleiringen i animalske produkter er den samme. Grenseverdier og andre bestemmelser for dette preparatet er som for de andre sinkpreparatene som er re-godkjent (se ovenfor). Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx om godkjenningen av butan- 1-ol, hexan-1-ol, octan-1-ol, nonan-1-ol, dodekan-1-ol, heptan-1-ol, dekan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, oktanal, dekanal, dodekanal, nonanal, heptanal, indekanal, 1,1-dietoxyetan, maursyre, eddiksyre, propionsyre, valeriansyre, hexansyre, oktansyre, dekansyre, dodekansyre, oljesyre, hexadekansyre, tetradekansyre, heptansyre, nonansyre, ethylacetat, propylacetat, butylacetat, hexylacetat, oktylacetat, nonylacetat, desylacetat, dodesylacetat, heptylacetat, methylacetat, methylbutyrat, butylbutyrat, pentylbutyrat, hexylbutyrat, octylbutyrat, ethyldekanoat, ethylhexanat, propylhexanat, pentylhexanat, hexylhexanat, methylhexanat, ethylformiat, ethyldodekanat, ethyltetradekanat, ethylnonanat, ethyloktanat, ethylpropionat, methylpropionat, ethylvalerat, butylvalerat, ethylhex-3-enat, ethylhexadekanat, ethyltrans-2-butenat, ethylindekanat, butylisovalerat, hexylisobutyrat, methyl-2-methylbutyrat, hexyl-2-methylbutyrat, triethylcitrat, hexylisovalerat og methyl-2-methylvalerat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. Smaksstoffer som fôrtilsetningsstoff er delt inn i grupper, innen kategorien Sensoriske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Smaksstoffer. Hele grupper er søkt re-godkjent til bruk i fôr til alle dyrearter. I dette forslaget til rettsakt er alle stoffene i gruppe 1 listet opp hver for seg med egne id.nr. De er vurdert av EFSA, som finner dem trygge i bruk da er godkjent som smaksstoffer i mat, med dokumentert effekt. Nå er annexet supplert med åtte stoffer i tillegg siden sist, men disse tilfredsstiller samme krav som for de 67 som er diskutert før. Det er ikke satt minimums- eller maksimums grenser for innhold av aktivt stoff i fôr, men en anbefalt maksgrense på 5 mg/kg fullfôr med vanninnhold 12 %, for de aller fleste. Maursyre, eddiksyre og propionsyre er også godkjent som konserveringsmidler, men da spesifikasjonene ikke er helt lik for de to førstnevnte, har de fått nye id.nr som smaksstoff. Ni av smaksstoffene er fettsyrer, noen av dem er godkjent som fôrmidler. Det er imidlertid klart at framstillingsmåten av disse som tilsetningsstoff er kjemisk syntese, de er rene fettsyrer og annerledes enn de som er oppført i fôrmiddelkatalogen. Det ble enighet om at disse ni også skal godkjennes som smaksstoffer, da regelverket og kontrollen med dem er helt annerledes enn for fôrmidler, og det er ønskelig å samle de smaksstoffene som er fôrtilsetningsstoffer. Smaksstoffene tilsettes fôret som en premiks, og den kan bestå av mange smaksstoffer. Om anbefalt maksgrense overskrides, skal stoffet deklareres med id.nr., navn og tilsatt mengde av det aktive stoffet. Siden dette er en re-godkjenning får stoffene en overgangsperiode. Da kan restlager av preparatet, premiks og fôrblandinger der de inngår, produsert og merket etter tidligere godkjenning, brukes opp på visse betingelser. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. xxx/xxx av xxx om godkjenningen av 2- methylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimethyloktan-1-ol, 2-ethylhexan-1-ol, 2-methylpropanal, 3-methylbutanal, 2-methylbutyraldehyd, 3-methylsmørsyre, 2-methylvaleriansyre, 2-ethylsmørsyre, 2-methylsmørsyre, 2-methylheptansyre, 4-methylnonansyre, Side 4 av 6

4-methyloktansyre, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-methylbutylhexanat, 3-methylbutyl dodekanat, 3-methylbutyloktanat, 3-methylbutylpropionat, 3-methylbutylformiat, glyceryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobutyrat, isobutylisovalerat, isopentyl-2- methylbutyrat, 2-methylbutylisovalerat og 2- methylbutylbutyrat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter Som saken ovenfor, men denne gjelder smaksstoffgruppe 2. Den inneholdt 23 stoffer i utgangspunktet, men nå er annexet utvidet med fem til. Alle er søkt re-godkjent til bruk i fôr til alle dyrearter og listet opp hver for seg med egne id.nr. EFSAs vurderinger, betingelser for bruk, merking og overgangsperiode er som for stoffene i gruppe 1. Anbefalt maksgrense for aktivt stoff på 5 mg/kg fullfôr med vanninnhold 12 %, gjelder alle stoffene i gruppen. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) xxx/xxx av xxx som endrer Kommisjonsforordning (EF) nr. 1290/2008 om navnet på godkjenningsinnehaveren av et preparat av Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) og Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) Dette er en formalitetssak. Firmaet Danisco UK Ltd. har innehatt godkjenningen av preparater av de nevnte mikroorganismene. Eier- og markedsrettighetene er nå overført til firmaet STI Biotechnologie. Det er ikke gjort andre endringer i den opprinnelige godkjenningen fra 2008 enn navnendringen. Lagervare av preparatet og permikser og fôrblandinger der det inngår, med merking etter tidligere godkjenning, kan brukes opp på visse betingelser. Fastsatt rettsakt: Kommisjonens gjennomføringsforordning 2016/842 av 27. mai 2016 som endrer Kommisjonsforordning (EF) nr. 167/2008 om navnet på godkjenningsinnehaveren og handelsnavnet på et koksidiostatikum Dette er en formalitetssak. Firmaet Krka d.d har innehatt godkjenningen av et koksidiostatikum med handelsnavn «Kockisan 120G». Markedsrettighetene for preparatet er nå overført til firmaet Huvepharma EOOD. Likeså er handelsnavnet forandret til «Huvesal 120G». Det er ikke gjort andre endringer i den opprinnelige godkjenningen fra forordning (EF) nr. 167/2008 enn de to navnendringene. Lagervare av preparat og premikser og fôrblandinger der det inngår, produsert og merket etter tidligere godkjenning, kan brukes opp på visse betingelser. Konsekvensvurdering Re-godkjenning av alle fôrtilsetningsstoffer skal fortas etter ti år fra de fikk første godkjenning, for at de fortsatt skal kunne omsettes og brukes. Søkes det ikke om re-godkjenning, trekkes de fra markedet. For stoffer/preparater i denne høringen som blir re-godkjent, er det gitt en overgangsperiode. I den kan lagervare av preparat, premiks og fôrvarer der de inngår som er produsert og merket etter opprinnelig godkjenning, brukes opp på visse betingelser. Dette er god ressursutnyttelse. Utvidelse av bruksområde for stoffer og preparater gjør at de kan brukes som fôrtilsetningsstoff i fôr til flere dyrearter og formål. Ofte gjelder utvidelsen bruk til dyrearter der fôret ikke er volumvare. At preparater en allerede har i bruk også kan benyttes her, er positivt. Det kan forenkle både innkjøp og lagerhold hos fôrindustrien, samtidig som fôr til mindre økonomisk viktige arter kan forbedres på en enkel måte. Nye preparater som godkjennes har ofte samme formål som tilsvarende preparater som er godkjent før. Men de nye er ofte mer effektive enn de eksisterende. Markedet vil avgjøre hvem som vil bli foretrukket, når stadig nye preparater til samme målgruppe dyr og formål dukker opp som godkjente tilsetningsstoff. Med et bruksområde som omfatter de fleste enmagede, matproduserende dyr, vil et ny-godkjent preparat kunne være en god erstatning for flere andre preparater til ulike dyrearter. Det vil gi bedre ressursutnyttelse hos fôrindustrien og komme kundene til gode også. Endringer som følge av re-godkjenning av sinkpreparater i denne høringen betyr at grensen for største tillatte innhold i fôr til de fleste dyrearter blir redusert. EFSA har i sin risikovurdering av regodkjenningssøknadene foreslått det, og forslaget er i noen grad fulgt. Veterinærinstituttet og NIFES har gitt Mattilsynet en vurdering av forslagene til de nye grenseverdiene for sinkinnhold i fôr. Det særlig tillatt innhold i fiskefôr som kan ha konsekvenser for oss, og innholdet kan i alle fall ikke være lavere enn det som blir fastsatt nå som et kompromiss. Målet om å senke sinkinnholdet i fôr enda mer, vil Mattilsynet arbeide for å få dokumentert at ikke er aktuelt på dette området. Det er antydet at nye endringer kan komme i løpet av et par år. For de andre dyreartene er de nye grenseverdiene akseptable. Side 5 av 6

Forslagene til rettsaktene er ikke fastsatt i EU ennå, med unntak av en. Når de foreligger som EUforordninger og er kunngjort, må de først må innlemmes i EØS-avtalen og fastsettes som forskrift for å være gjeldende rett i Norge. Med hurtigprosedyren i EFTA vil likevel norske virksomheter få samme bestemmelser på fôrområdet ikke lenge etter EU-landene. For disse rettsaktene kan det ventes til høsten. Høringsfrist Kommentarer til rettsaktene/forslagene kan sendes via Mattilsynets nettside: http://www.mattilsynet.no/dyr_og_dyrehold/for/endringer_i_fortilsetningsstoffforskriften_ horingsfrist_15_juli_2016.22788 Høringsfristen er 15. juli 2016. Med hilsen Lise Rokkones Seksjonssjef, sjømat Side 6 av 6