EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1259/2004. av 8. juli 2004

Transkript

1 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 14/93 KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1259/ /EØS/14/17 av 8. juli 2004 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer som allerede er godkjent i fôrvarer(*) KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer( 1 ), sist endret ved forordning (EF) nr. 1756/2002( 2 ), særlig artikkel 3 og artikkel 9d nr. 1, og ut fra følgende betraktninger: 1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at ingen tilsetningsstoffer skal omsettes uten at det er gitt fellesskapsgodkjenning. 2) Med hensyn til tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som omfatter mikroorganismer og enzymer, kan det gis godkjenning uten tidsbegrensning for et allerede godkjent tilsetningsstoff dersom vilkårene fastsatt i artikkel 3 bokstav a) er oppfylt. 3) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999( 3 ). 4) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av mikroorganismen. 5) Vurderingen av søknaden om godkjenning av mikroorganismen viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for godkjenning uten tidsbegrensning er oppfylt. 6) Bruk av mikroorganismen for oppfôringskyllinger, som angitt i vedlegg I, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. 7) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaglukanase, endo- 1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC ) ble for første gang midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger i flytende form ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/1998( 4 ) og i granulert form ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001( 5 ). (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 239 av , s. 8, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 28/2005 av 11. mars 2005 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 38 av , s. 8 ( 1 ) EFT L 270 av , s. 1. ( 2 ) EFT L 265 av , s. 1. ( 3 ) EFT L 194 av , s. 17. ( 4 ) EFT L 191 av , s. 15. ( 5 ) EFT L 130 av , s ) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS ) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000( 6 ). 9) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Penicillium funiculosum (IMI SD 101) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999( 7 ). 10) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS ) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/1998( 8 ). 11) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Bacillus subtilis (LMG S 15136) ble for første gang midlertidig godkjent i fast form for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000( 9 ) og i flytende form ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2188/2002( 10 ). 12) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for søknadene om godkjenning uten tidsbegrensning av hvert av disse enzympreparatene. 13) Vurderingen av søknadene om godkjenning av enzympreparatene viser at vilkårene fastsatt i direktiv 70/524/EØF for godkjenning uten tidsbegrensning er oppfylt. 14) Bruk av enzympreparatene for oppfôringskyllinger i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg II, III, IV, V og VI bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. ( 6 ) EFT L 79 av , s. 26. ( 7 ) EFT L 108 av , s. 21. ( 8 ) EFT L 191 av , s. 15. ( 9 ) EFT L 155 av , s. 15. ( 10 ) EFT L 333 av , s. 5.

2 Nr. 14/94 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende ) 16) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen( 1 ), endret ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1882/2003( 2 ). Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen Artikkel 1 Preparatet som tilhører gruppen «mikroorganismer» og er oppført i vedlegg I, godkjennes som tilsetningsstoff i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i vedlegget. Artikkel 2 Preparatene som tilhører gruppen «enzymer» og er oppført i vedlegg II, III, IV, V og VI, godkjennes som tilsetningsstoffer i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i vedleggene. Artikkel 3 VEDTATT DENNE FORORDNING: Denne forordning trer i kraft den tredje dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 8. juli For Kommisjonen David BYRNE Medlem av Kommisjonen ( 1 ) EFT L 183 av , s. 1. ( 2 ) EUT L 284 av , s. 1.

3 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 14/95 Mikroorganismer E 1707 Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB Preparat av Enterococcus faecium som inneholder minst: Pulver og granulert form: 3, KDE/g tilsetningsstoff Overtrukket form: 2, KDE/g tilsetningsstoff Flytende form: KDE/g tilsetningsstoff KDE/kg fullfôr Oppfôringskyllinger I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Kan brukes i fôrblandinger som inneholder tillatte koksidiostatika: diclazuril, halofuginon, lasalocidnatrium, maduramicinammonium, monensinnatrium, robenidin.

4 Nr. 14/96 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG II Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr E 1602 Endo-1,4-betaglukanase EC Endo-1,3(4)-betaglukanase EC Endo-1,4-betaxylanase EC Preparat av endo-1,4-betaglukanase, endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4- betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC ) med en aktivitet på minst: Flytende og granulert form: Endo-1,4-betaglukanase: U( 1 )/ml eller g Endo-1,3(4)-betaglukanase: U( 2 )/ml eller g Oppfôringskyllinger Endo- 1,4-betaglukanase: 400 U Endo-1,3 (4)-betaglukanase: 900 U Endo- 1,4-betaxylanase: U Endo-1,4-betaxylanase: U( 3 )/ml eller g ( 1 ) 1 U er den mengden enzym som frigjør 0,1 mikromol glukose fra karboksymetylcellulose per minutt ved ph 5,0 og 40 C. ( 2 ) 1 U er den mengden enzym som frigjør 0,1 mikromol glukose fra betaglukan fra bygg per minutt ved ph 5,0 og 40 C. ( 3 ) 1 U er den mengden enzym som frigjør 0,1 mikromol glukose fra xylan fra havreagner per minutt ved ph 5,0 og 40 C. 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: endo-1,4-betaglukanase: U endo-1,3(4)-betaglukanase: U endo-1,4-betaxylanase: U av andre polysakkarider arabinoxylaner og betaglukaner), f.eks. som inneholder over 30 % hvete eller bygg og over 10 % rug.

5 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 14/97 VEDLEGG III Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr E 1603 Endo-1,3(4)-betaglukanase EC Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS ) med en aktivitet på minst: Overtrukket form: 50 FBG( 1 )/g Flytende form: 120 FBG/ml Oppfôringskyllinger 10 FBG 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: FBG. av andre polysakkarider betaglukaner), f.eks. som inneholder over 60 % vegetabilske bestanddeler (mais, lupin, hvete, bygg, soya, ris, raps eller erter). ( 1 ) 1 FBG er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved ph 5,0 og 30 C.

6 Nr. 14/98 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG IV Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr E 1604 Endo-1,3(4)-betaglukanase EC Endo-1,4-betaxylanase EC Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Penicillium funiculosum (IMI SD 101) med en aktivitet på minst: Pulverform: endo-1,3(4)-betaglukanase: U( 1 )/g endo-1,4-betaxylanase: U( 2 )/g Flytende form: endo-1,3(4)-betaglukanase: 500 U/ml endo-1,4-betaxylanase 350 U/ml Oppfôringskyllinger Endo-1,3 (4)-betaglukanase: 100 U Endo- 1,4-betaxylanase: 70 U 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: endo-1,3(4)-betaglukanase: 100 U endo-1,4-betaxylanase: 70 U av andre polysakkarider betaglukaner og arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 50 % bygg eller 60 % hvete. ( 1 ) 1 U er den mengden enzym som frigjør 5,55 mikromol reduserende sukker (maltoseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved ph 5,0 og 50 C. ( 2 ) 1 U er den mengden enzym som frigjør 4,00 mikromol reduserende sukker (maltoseekvivalenter) fra bjørkexylan per minutt ved ph 5,5 og 50 C.

7 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 14/99 VEDLEGG V Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr E 1605 Endo-1,4-betaxylanase EC Preparat av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS ) med en aktivitet på minst: Fast form: Endo-1,4-betaxylanase: 600 U( 1 )/g Flytende form: Endo-1,4-betaxylanase: 300 U/ml Oppfôringskyllinger 300 U 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: endo- 1,4-betaxylanase: U. av andre polysakkarider arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 50 % hvete. ( 1 ) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol xylose fra bjørkexylan per minutt ved ph 5,3 og 50 C.

8 Nr. 14/100 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG VI Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr E 1606 Endo-1,4-betaxylanase EC Preparat av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Bacillus subtilis (LMG- S ) med en aktivitet på minst: Fast og flytende form: 100 IU( 1 )/g eller ml Oppfôringskyllinger 10 IU 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: 10 IU av andre polysakkarider arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 40 % hvete. (1) 1 IU er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (xyloseekvivalenter) fra bjørkexylan per minutt ved ph 4,5 og 30 C.