Nr. 12/105 KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 2439/1999 2002/EØS/12/08 av 17. november 1999 om vilkårene for godkjenning av tilsetningsstoffer som tilhører gruppen «bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler» i fôrvarer(*) KOMMISJONEN FOR DEN EUROPEISKE UNION HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer( 1 ), sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999( 2 ), særlig artikkel 11, og ut fra følgende betraktninger: 1) Det er påvist at kaolinleire fra visse gruver i Forbundsrepublikken Tyskland har et svært høyt dioksin. I henhold til de opplysningene som finnes, kan dette skyldes en forurensning av geologisk opprinnelse. 2) I henhold til artikkel 11 i direktiv 70/524/EØF kan en medlemsstat, som følge av nye opplysninger eller en ny vurdering av eksisterende opplysninger foretatt etter at de aktuelle bestemmelser er vedtatt, som har nærmere angitte grunner for å fastslå at bruk av ett av tilsetningsstoffene oppført i direktivet utgjør en fare for dyrs eller menneskers helse eller for miljøet, midlertidig oppheve godkjenningen til å bruke dette tilsetningsstoffet. 3) Flere medlemsstater har forbudt bruken av forurenset kaolinleire i premikser og fôrvarer. 4) I henhold til artikkel 3a bokstav b) i direktiv 70/524/EØF skal et tilsetningsstoff ikke godkjennes dersom det som følge av bruksvilkårene har skadelig virkning på menneskers eller dyrs helse. 5) Bruken av fôrvarer som inneholder dioksiner kan forurense matvarer av animalsk opprinnelse. Dioksiner er av internasjonalt anerkjente organisasjoner klassifisert som kreftfremkallende for mennesker. Disse organisasjonene anbefaler at det treffes tiltak som skal redusere inntaket av dioksiner gjennom næringsmidler mest mulig. 6) Forurensede tilsetningsstoffer bør i den grad det er mulig, unngås. (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EFT L 297 av 18.11.1999, s. 8, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 60/2001 av 19. juni 2001 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende nr. 44 av 6.9.2001, s. 1. ( 1 ) EFT L 270 av 14.12.1970, s. 1. ( 2 ) EFT L 194 av 27.7.1999, s. 17. 7) Det kan ikke foretas en fullstendig risikovurdering, fordi det ikke foreligger tilstrekkelige vitenskapelige opplysninger. På bakgrunn av behovet for å treffe hastetiltak for å hindre en uakseptabelt høy forurensning av fôrvarer og i påvente av resultatet fra overvåkingsprogrammet for leire og av risikovurderingen, bør dioksinet i kaolinleire av sikkerhetshensyn settes til bestemmelsesgrensen. Denne grensen kan revurderes på bakgrunn av resultatene fra eventuelle undersøkelser og fra overvåkingsprogrammet. 8) Påvisningen av forurenset kaolin i Tyskland kan også berøre andre former for tilsetningsstoffer, som i henhold til direktiv 70/524/EØF er godkjent som bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler, ettersom bentonitt og sedimentleire som inneholder andre mineraler foruten kaolin, og som kommer fra en gruve i USA, også har vist seg å være kraftig naturlig forurenset av dioksiner av geologisk opprinnelse. Som et ledd i overvåkingsprogrammet bør det foretas en undersøkelse av eventuell forekomst av dioksiner i alle disse godkjente tilsetningsstoffene. På det nåværende tidspunkt skal det settes en midlertidig maksimumsgrense bare for kaolinleire, idet analysemetodens bestemmelsesgrense brukes som maksimumsgrense etter en nærmere fastlagt periode for andre tilsetningsstoffer enn kaolinleire, til det om nødvendig fastsettes en særlig maksimumsgrense basert på tilstrekkelige data i forbindelse med forekomsten av dioksiner. 9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Vilkårene for godkjenning av tilsetningsstoffer som tilhører gruppen «bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler», som er nevnt i vedlegget til denne forordning, erstattes i samsvar med direktiv 70/524/EØF med vilkårene fastsatt i vedlegget. Kommisjonen skal før 1. mars 2000, revurdere bestemmelsene i denne forordning på bakgrunn av eventuelle undersøkelser og resultatene fra overvåkingsprogrammet. Artikkel 2 Denne forordning trer i kraft den dag den kunngjøres i De Europeiske Fellesskaps Tidende.
Nr. 12/106 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 28.2.2002 NORSK utgave Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 17. november 1999. For Kommisjonen David BYRNE Medlem av Kommisjonen
Nr. 12/107 VEDLEGG Bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler E 330 Sitronsyre C6H8O7 E 470 Natrium-, kalium- og kalsiumstearater C18H35O2Na, C18H35O2K og C36H70O4Ca E 516 Kalsiumsulfat-dihydrat CaSO4.2H2O E 551a Kiselsyre, bunnfelt og tørket E 551b Kolloidalt silisiumdioksid E 551c Kiselgur (diatoméjord, renset) E 552 Kalsiumsilikat, syntetisk E 554 Natriumaluminium-silikat, syntetisk E 558 Bentonitt/ montmorillonitt 30 000. Bestemmelsene i artikkel 16 nr. 1 bokstav g) skal overholdes Blandinger med tilsetningsstoffer fra gruppene «antibiotika», «vekstfremmende stoffer» og «koksidiostatika og andre legemidler» er forbudt, unntatt dersom det er tale om monensinnatrium, narasin, lasalocid-natrium, flavofosfolipol, salinomycin- natrium, nicarbazin og robenidin. På etiketten angis tilsetningsstoffets spesifikke navn.
Nr. 12/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 28.2.2002 E 559 E 560 E 561 E 562 E 563 E 565 E 566 Kaolinleire, asbestfri Naturlige mineralblandinger som inneholder minst 65 % hydratiserte aluminiumsilikater med kaolinitt som den viktigste bestanddel dioksin: 500 pg WHO- PCCD/F-TEQ/kg( 2 ) Naturlige blandinger av steatitt og kloritt Naturlige blandinger av steatitt og kloritt, asbestfri: Minst 85 % rent Vermikulitt Naturlig forekommende magnesiumaluminiumjern-silikat, varmeekspandert, asbestfri dioksin: 0,3 % Sepiolitt Hydratisert magnesiumsilikat av sedimentær opprinnelse som inneholder minst 60 % sepiolitt og høyst 30 % montmorillonitt, asbestfri Sepiolittleire Hydratisert magnesiumsilikat av sedimentær opprinnelse som inneholder minst 60 % sepiolitt og høyst 30 % illitt, asbestfri Ligninsulfonater Natrolitt-fonolitt Naturlig blanding av aluminiumsilikater, alkali-, jordalkali- og aluminiumhydro-silikater, natrolitt (43-46,5 %) og feltspat NORSK utgave 25 000
Nr. 12/109 E 598 Kalsiumaluminat, syntetisk Kalsiumaluminat-blanding som inneholder mellom 35 og 51 % Al2O3 molybden: 20 Fjørfe Kanin Svin Melkekyr 8 000 Oppfôringsstorfe 8 000 Kalv 8 000 Lam 8 000 Kje 8 000 E 599 Perlitt Naturlig forekommende natriumaliminiumsilikat, varmeekspandert, asbestfri Bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler 3 Klinoptilolitt av vulkansk opprinnelse Hydratisert kalsiumaluminiumsilikat av vulkansk opprinnelse, som inneholder minst 85 % klinoptilolitt og høyst 15 % feltspat, glimmer og leire Svin Kaniner bly: 80 Fjørfe ( 1 ) Dersom et eventuelt krav om fastsettelse av en særlig maksimumsgrense for dioksin basert på tilstrekkelige data ikke blir oppfylt, gjelder maksimumsgrensen på 500 pg WHO-PCCD/F-TEQ/kg fra 1. mars 2000. ( 2 ) Dioksinet er summen av polyklordibenzo-p-dioksiner (PCDD) og polyklordibenzofuraner (PCDF) uttrykt i Verdens Helseorganisasjons (WHO) toksiske ekvivalenter, med anvendelse av WHO TEFs (toxic equivalence factors, 1997). Innholdet skal uttrykkes som det høyst tenkelige, dvs. det beregnes slik at alle verdier av de forskjellige produkter fra stoffgruppene som ligger under påvisningsgrensen, settes til påvisningsgrensen.