MEDISTIM VeriQ C TM SYSTEM BRUKERMANUAL Mod. VQ4122C Tillegg til Medistim VeriQ TM System Brukermanual VQ1990GB VQ1991NO_rev. D
2 MEDISTIM 2014
INNHOLD 1. INNLEDNING 4 1.1 Akronymer, forkortelser og definisjoner...4 2. BRUKSINDIKASJONER 5 2.1 Bruksindikasjoner...5 2.1.1 Rapportering for akustisk styrke...5 2.1.2 Veiledning og tolking av TI og MI...5 2.2 Advarsler...5 2.3 Kontraindikasjoner....5 2.4 Forbruksartikler...5 3. SYSTEMOVERSIKT 6 3.1 Forsidepanel...7 3.2 Probe beskrivelse....7 3.3 Programvare Versjon...7 4. VeriQ C I BRUK 8 4.1 Nødvendig personell...8 4.2 Klargjøring....8 4.2.1 Koble til proben...8 4.2.2 Koble fra Imaging proben...8 5. MÅLINGER 9 5.1 Transit Time Flow Measurement (TTFM)... 9 5.1.1 Kirurgens oppgaver under prosedyren...9 5.1.2 Operatørens oppgaver under prosedyren...9 5.2 Trykk innganger...9 5.2.1 Kalibrering av trykktransformatoren...9 5.3 AUX innganger...9 5.3.1 Kalibrering av AUXkanalen for EKG...9 5.3.2 Kalibrering av AUXkanalen for trykk...10 5.4 Imaging målinger...10 6. ULTRALYD IMAGING 11 6.1 Generelt....11 6.2 Valg av applikasjon....11 6.2.1 Definere kar navn...11 6.2.2 Lagre gjeldende konfigurasjon...11 6.3 Valg av modus....12 6.3.1 Stopp/Start...12 6.4 Imaging Skjermen...12 6.4.1 Layout...12 6.5 Probeorienteringsindikator..................... 12 6.5.1 Speilvending av bilde...13 6.6 Eksponerings og ultralydstatistikk... 13 6.6.1 Gråskala og fargelinje...13 6.6.2 TGC (Time Gain Compensation)...13 6.6.3 Kombinert...13 6.6.4 Diverse taster...13 6.7 Imaging egenskaper....13 6.7.1 Probeinformasjon...13 6.7.2 BModus egenskaper...14 6.7.3 Egenskaper for PW Doppler Modus...14 6.7.4 EKG...14 6.7.5 Dybde...14 6.8 2D Modus...14 6.8.1 2Dfane...14 6.8.2 Gain (Forsterkning)...14 6.8.3 Persistence (Utholdenhet)...14 6.9 Fargemodus...15 6.9.1 Farge fanen...15 6.9.2 Egenskaper for fargemodus...15 6.9.3 Område av interesse (Region of Interest (ROI))...15 6.9.4 Styre vinkel...15 6.9.5 Posisjon...15 6.9.6 Størrelse...15 6.9.7 Skjul farge...15 6.9.8 Tips om fargestrømning...15 6.9.9 Hastighet/styrke...16 6.9.10 CFMforsterkning...16 6.9.11 PRF og strømningsrate...16 6.10 PW Modus (PulsedWave Doppler)....16 6.10.1 PWfanen...16 6.10.2 PWgate kontroll...17 6.10.3 Styre vinkel...17 6.10.4 Posisjon...17 6.10.5 Størrelse...17 6.10.6 Hastighet korreksjonsvinkel...17 6.10.7 PW Gain (forsterkning)...17 6.10.8 2Dforsterkning...17 6.10.9 PRF og Strømningsrater...17 6.10.10 PWvisning...17 6.11 Avspillingsmodus...18 6.12 Målinger og merknader........................ 18 6.12.1 Bruk av Merknad og Caliper verktøy...18 6.12.2 Instilling av egendefinerte verktøy...19 APPENDIX A. AKUSTISK UTGANG RAPPORT 20 A.1 Probe beskrivelse....20 A.1.1 EL100015...20 A.2 Sikkerhetsretningslinjer....20 A.2.1 EL100015 Akustisk utgang 2D modus...20 A.2.2 EL100015 Akustisk utgang Fargemodus...20 A.2.3 EL100015 Akustisk utgang PW Doppler modus...20 APPENDIX B. DICOM FUNKSJONALITET 21 B.1 Innledning...21 B.2 Konfiguring av DICOM funksjonaliteten....21 B.2.1 Konfigurering av VeriQ C nettverksinstillinger...21 B.2.2 Konfigurering DICOM serveren...21 B.2.3 Konfigurering av sykehusets servere...21 B.3 Bruk av DICOM funksjonalitet....21 B.3.1 Importere data fra en arbeidsliste server.............21 B.3.2 Eksportering av data til en DICOMserver...22 B.3.3 Eksporter jobbkøen...22 B.4 Frakoblet bruk...22 B.4.1 Importere arbeidsliste...22 B.5 Ikon beskrivelse...23 MEDISTIM 2014 3
1. INNLEDNING Medistim VeriQ C System brukermanual er et tillegg til VeriQ System brukermanual. Denne brukerhåndboken er ikke ment som et frittstående dokument. VeriQ System brukerhåndboken må konsulteres for å få en komplett brukerveiledning. Denne manualen beskriver ultralydavbildnings funksjonen, også kalt Imaging funksjonen, til VeriQ System modell VQ4122C, betegnet som VeriQ C. Annen informasjon om bruk og håndtering av VeriQ C TM, med prober og tilbehør, er beskrevet i VeriQ brukermanualen. 1.1 Akronymer, forkortelser og definisjoner Tabellen nedenfor viser de vanligste akronymer, forkortelser og definisjoner som brukes i denne manualen: Forkortelse VeriQ C VeriQ System Brukermanual TI MI PWDoppler TIS FR 2D TGC PRF Aliasing (Støy) USB GUI ACI Definisjoner Merkenavn for Medistim VeriQ System modell VQ4122C Medistim VeriQ System Brukermanual Termisk indeks Mekanisk indeks PulsedWave Doppler Termisk indeks for mykt vev Frame Rate (Bildefrekvens) Todimensjonal Time Gain Compensation (Kompensasjon av tidsforsterkning) Pulsrepetisjonsfrekvens Viser til frekvens omringing som oppstår når et kontinuerlig tidssignal har frekvenser som er større enn halvparten av prøveområdet. Universal Serial Bus Grafisk Brukergrensesnitt Akustisk Kontakt Indikator eller Akustisk Koplingsindeks 4 MEDISTIM 2014
2. BRUKSINDIKASJONER 2.1 Bruksindikasjoner Medistim VeriQ C System er beregnet på bruk som et intraoperativt system som benytter ultrasonografi for å visualisere blodstrømningen og for å veilede kirurger i vellykket planlegging og utførelse av kirurgiske inngrep. Kliniske indikasjoner for utstyret er: 1. Nøyaktige målinger av "Transit Time Blood Volume" og under kardiovaskulær, vaskulær og transplantasjonskirurgi. 2. Samtidige målinger av blodtrykk, kar motstand, samordnede fysiologiske signaler og andre utledede parametre under disse prosedyrene. 3. Påvisning av normale og uvanlige blodvolum mønstre under disse prosedyrene. 4. Gir veiledning i å lage kirurgiske planer ved starten av operasjonen og støtte vellykket utførelse av operasjonen, inkludert påvisning og lokalisering av kar under kirurgiske inngrep. 5. Påvisning og kvantifisering av graden av stenose i arteriene. 2.1.1 Rapportering for akustisk styrke For rapporter om akustisk effekt, se tillegg A. 2.1.2 Veiledning og tolking av TI og MI TI (Termisk Indeks) og MI (Mekanisk Indeks) er to parametere som alltid vises på skjermen under Imaging og gir informasjon om ultrasonisk eksponering for pasienten. Dette avsnittet gir veiledning om hvordan parameterne skal tolkes. 2.2 Advarsler I denne manualen brukes følgende advarsler og bemerkninger med følgende definisjoner : Advarsel En advarsel beskriver kliniske kontraindikasjoner og mulig skade på systemet hvis anbefalte instruksjoner ikke følges. Les og følg disse advarslene nøye. Hvis advarsler ikke blir tatt inn i betraktning, kan det forekomme alvorlig skade på personell og/eller utstyret i operasjonssalen. Produsenten kan ikke holdes ansvarlig for skader eller havari hvis disse forsiktighetsreglene overses. Merk En merknad inneholder viktige råd, anbefalinger og tilleggsinformasjon som er tilsiktet å optimalisere bruken av systemet. 2.3 Kontraindikasjoner Advarsel Medistim VeriQ C Systemet er ikke beregnet for bruk i følgende kirurgiske applikasjoner: Fetal skanning Oftalmologisk skanning Cranial / trans cranial skanning Neonatal cefalisk bruk 2.4 Forbruksartikler Se VeriQ System Brukermanual, VQ1990GB, for en liste over nødvendig forbruksartikler for å utføre en operasjon. MI gir en relativ indikasjon for potensialet for mekaniske bivirkninger som punktering. TI gir en relativ indikasjon for potensialet for temperaturøkning langs ultralydstrålen. For VeriQ C, er Termisk Indeks for Mykt Vev (TIS) vist. TIS og MIindekser gir ikke sikkerhetsgrenser, men de gir en indikasjon for tilstander som er mer sannsynlig enn andre til å gi termiske og/eller mekaniske effekter. Se følgende tabell for en oversikt over relativ viktighet av å opprettholde lave eksponeringsindekser i forskjellige skanne situasjoner. Av stor betydning Av mindre betydning MI Med kontrastmateriale Hjerte skanning (eksponert lunge) Abdominal skanning (tarmgass) Ved skanning på vanlig vev TI Skanning i første trimester Skalle og ryggmarg på foster Pasient med feber I alle vev med dårlig gjennomstrømning Øyeskanning (krever annen risikovurdering) Hvis ribbein eller bein eksponeres: I godt sirkulert vev, f.eks lever, milt Ved skanning på hjerte Ved skanning på kar MEDISTIM 2014 5
3. SYSTEMOVERSIKT 19 Touch skjerm Av/på knapp Smartkort inngang EL probe tilkoblingsport 2 USB tilkoblingsporter Printer Hovedbryter 6 MEDISTIM 2014
3.1 Forsidepanel Tilkoblingen for Imaging proben er merket Imaging Probe. Medistim Doppler proben kan ikke brukes på VeriQ C, men muligheter for Dopper målinger gis ved 2D utralydavbildnings proben. Med 2D avbildningssonde for Dopplermålinger muliggjør samtidig visualisering av PW gateposisjonen og visningen av PW Dopplerspekteret. Tilkoblingen for Imaging proben er merket Type CF, som betyr at den er egnet for direkte kontakt med hjertet. Låsehåndtaket er plassert til høyre for proben's konnektor. Når låsehåndtaket peker opp, er den i låst posisjon. 3.2 Probe beskrivelse Medistim L15 2D Imaging proben er spesifikt utformet til epikardial avbildning. Den har en lav profil som muliggjør enkel tilgang til områder som er vanskelige å nå, slik som hjertets bakside. For å sørge for sikkerhet, pålitelighet og steriliseringeffektivitet, er L15 proben validert for å 100 steriliseringssykluser uten at den elektriske pasient isolasjonen blir kompromittert eller blir svekket. Etter 100 sykluser må en manuell elektrisk lekkasje test utføres for å opprettholde proben's elektriske sikkerhet. Programvaren til VeriQ Systemet genererer en advarsel når en slik test er nødvendig. Se Brukermanual EL499002. 3.3 Programvare Versjon Systemets gjeldende programvareversjon kan identifiseres ved å gå til System Informasjonssiden under Avansert Systemfunksjonalitet. MEDISTIM 2014 7
4. VeriQ C I BRUK 4.1 Nødvendig personell For vellykket bruk av VeriQ C TM er det nødvendig med minst to personer. En som kontrollerer proben innenfor det sterile feltet og en som håndterer systemkontrollene utenfor det sterile området. Hovedoppgavene til operatøren av systemet er å klargjøre systemet før bruk, justere systemet under bruk, og lagre viktige funn for å dokumentere prosedyren. Under operasjonen er det viktig for kirurgen og operatøren å opprettholde en god dialog for å arbeide effektivt og få best mulig resultater. 4.2 Klargjøring VeriQ C TM må plasseres nærme operasjonsbordet da lengden på kabelen er maks 3 meter. Den må plasseres slik at kirurgen har klar sikt til skjermen og operatøren har tilgang til kontrollene på berørings skjermen. Hvis skjermoverflaten er tilsølt med gel eller andre væsker kan bruken bli påvirket og skjermen må rengjøres før normal funksjon kan fortsette. Etter at systemet er korrekt plassert kobles kabelen til en jordet stikkontakt. Trykk deretter på start knappen. Se kapittel 5.4 i VeriQ brukermanualen for detaljerte instrukser for å starte systemet og registrere pasient informasjon. 4.2.1 Koble til proben Imaging proben plasseres i det sterile feltet og konnektoren kobles til systemets frontpanel. Proben skal være sterilisert i forkant. (Se Appendix B i VeriQ brukermanual VQ1990GB) Advarsel Låsehåndtaket må ikke tvinges inn i låst stilling. Hvis håndtaket tvinges når proben ikke er helt innsatt, vil systemet bli skadet. Vent noen få sekunder etter Imaging proben er blitt koblet til og initialisert og gjenkjennes av systemet. Advarsel EL100015 proben har blitt validert til å tåle 100 steriliseringssykluser uten at den elektriske pasient isolasjonen blir kompromittert eller svekket. Etter 100 sykluser må en manuell elektrisk lekkasje test utføres for å opprettholde proben's elektriske sikkerhet. Se Brukermanual EL499002. 4.2.2 Koble fra Imaging proben Advarsel Feil frakobling av Imaging proben kan skade system konnektoren Ved skanning må man først trykke stoppknappen før proben fjernes fra systemet. Skyv låsehåndtaket ned og dra konnektoren rett ut. Den må ikke trekkes ut ved en vinkel da dette kan skade konnektoren. For å koble proben til systemet må man først sørge for at låsehåndtaket står i ulåst posisjon (ned). Med probe kabelen til venstre, settes konnektoren inn i systemet og låsehåndtaketet flyttes til låst posisjon (opp) 8 MEDISTIM 2014
5. MÅLINGER Formålet med dette kapittelet er å gi en detaljert beskrivelse av de forskjellige måle typene som kan som kan utføres med Medistim VeriQ C Systemet. 5.1 Transit Time Flow Measurement (TTFM) 5.1.1 Kirurgens oppgaver under prosedyren Kirurgen vil dømme diameteren av kar som skal måles og informere operatøren om hvilke prober som må kobles til. Operatøren må også informeres om hvilke type graft, kobling, og kar som måles. Arterie grafter, slik som interne bryst arterier, må reduseres til en lengde tilsvarende bredden på proben, ca. 1 cm. Når en TTFM probe plasseres på et graft, genererer systemet en simulert Dopplerlyd som indikerer at blodstrømmen er funnet. Volumet kan justeres ved hjelp av knappene på skjermen. For å sikre nøyaktig strømningsmåling er det viktig at proben plasseres loddrett på et rett segment av det målte karet. Sonden skal plasseres rundt karet slik som vist på følgende bilde. Legg først til 0 mmhg og trykk på nullknappen. Vent til kurven stabiliserer på null. Legg da til 100 mmhg og juster forsterkningen til kurven hviler på 100 mmhg. Kalibrering av trykk kanalene må utføres for hver ny transformator. 5.3 AUX innganger AUX inngangene kan brukes til å måle ytre spenningssignaler innen ± 4V. Signalet er filtrert, betinget, tildelt til en målenhet og inkludert i VeriQ C målesettet. Tilgjengelig signal rekkevidder er ±10mV, ±100mV, ±500mV og ±4V. Brukeren kan velge signalnivå, målenhet, filter og signal betingelser fra AUX kalibreringsskjermen slik som beskrevet i de følgende avsnittene. Ved å velge mmhg som målenhet, vil AUX inngangen behandles som en trykk inngang i forhold til "derived traces" og kalkulasjoner. Valgt AUX kanal for ECG inngang vil automatisk vise hjerterytmen i BPM (beats per minute). Systoliske og diastoliske faser kan tegnes på kurven (kan velges av brukeren). For andre valgte målenheter, vil kurven bare vise målt verdi i forhold til valgt enhet. 5.3.1 Kalibrering av AUXkanalen for EKG Recommended probe placement on straight vessel segments 5.1.2 Operatørens oppgaver under prosedyren Operatøren skal Informere kirurgen om gjennomsnitt strømnings frekvens, pulsativ indeks (PI) og diastolisk fylling (DF). Så snart et stabilt mål er nådd, lagres målingen ved å trykke på Lagre ikonet. 5.2 Trykk innganger Trykk inngangene gjør det mulig å koble til en trykktransformator for direkte overvåking av pasientens blodtrykk. Medistim VeriQ C kan leveres med to trykkinnganger. Begge med ytelse på 5V drivspenning for transformatorene. Grensesnitt kabler til kommersielt tilgjengelige transformatorer kan bestilles fra Medistim. 5.2.1 Kalibrering av trykktransformatoren Etter at trykktransformatoren er koblet til kan nivået settes til null og forsterkningen kan finjusteres for optimale målinger. Prosedyren krever referansesignaler på 0 mmhg og 100 mmhg. Gå til kalibreringsskjermen med knappen som heter "Trykkegenskaper". Start systemet og koble EKG kabelen til anestesiovervåkningssystemet. En EKGsimulator kan brukes sammen med overvåkningssystemet ved kalibrering. Velg skjermbildet Måle, og vinduet "Tilleggskurve" vises. Avhengig av signalstyrken vil EKGkurvene være synlige. Hvis skalaen og måleenheten vises som de skal, er ingen flere justeringer nødvendige. Trykk "EKG egenskaper" og skjermbildet "Kalibrere EKG" vises. Etter at korrekt målenhet er valgt, EKG, velges inngangsfaktor som tilsvarer signalets inngang. Hvis det viste signalet har en lav amplitude velges et mindre inngangsområde. Legg merke til ADområdet som vises øverst til høyre i kurvevinduet, da det er viktig at ADområdet er mindre enn metningsnivået på 100 %. For fine justeringer innenfor det valgte inngangsområdet bruk "Skaler opp" og Skaler ned" knappene. Når riktig EKG kurve vises, bør innstillingene lagres ved å trykke på "lagre" knappen. Trykk på knappen "Angi aktuell som standard" for å sikre at de nye innstillingene alltid brukes når EKG er koblet til. Merk Når Medistim VeriQ C systemet skal brukes sammen med mer enn ett overvåkningssystem, kreves det uavhengige justeringer. Hver kalibreringsinnstilling kan lagres under et profilnavn, f.eks. OT 1 og OT 2. Hvis systemet skal flyttes kan operatøren gå til kalibreringsmenyen og velge en lagret kalibreringsprofil. MEDISTIM 2014 9
5.3.2 Kalibrering av AUXkanalen for trykk Start systemet og sett inn kabelen fra signal skjermen. En simulator som avgir kjente signaler kan brukes ved kalibrering. Velg skjermbildet Måle, og vinduet "Tilleggskurve" vises. Avhengig av signalstyrken vil monitorkurven være synlig med det samme. Trykk på AUX1/2 knappen for å kalibrere og vinduet Kalibrere AUX1/2 vises. For korrekt kalibrering av kurven behøves et signal med to kjente amplituder. En av disse er normalt null og den andre kan velges tilfeldig så lenge den er brukbar og kjent. Velg først korrekt målenhet. (For trykk er det mmhg). Velg så et inngangsområde som tilsvarer det fysiske signalet. Hvis signalet har lav amplitude velges et mindre inngangsområde. Det er viktig at ADområdet som vises øverst i kurvevinduet er mindre enn metningsnivået på 100 %. Trykk på "Null"knappen nederst til venstre på kurven når signalet fra skjermen er angitt null, for å angi nullsignalnivå. Bytt til signalverdien med kjent amplitude og bruk "Skaler opp" og "Skaler ned"knappene for å justere den viste verdien så det svarer til inngangen. Finjuster om nødvendig inngangsområdet. Når kalibreringen er tilfredsstillende, tildel profilen et passende navn i redigerings boksen under "Aktuell profil" og lagre. Trykk på "Angi aktuell som standard"knappen nederst til venstre på skjermen for å angi den aktive profilen som standard for kanalen. For alle typer AUX mål er kalibreringsprosessen nøyaktig den samme. Bytt enhet for å tilpasse den målte variabelen. Juster inngangsområde og forsterkning slik at signalet er innenfor metningsgrensene og korrekt for to kjente verdier. 5.4 Imaging målinger Fortsett til kapittel 6 for detaljert informasjon om å utføre Imaging målinger. 10 MEDISTIM 2014
6. ULTRALYD IMAGING 6.1 Generelt VeriQ C bruker ultralydstråler for å danne et detaljert og sanntidsbilde av vevet. Ultralydstråler overføres til vevet og intensiteten av returnerte ekkoer vises som variasjoner i lysstyrken. Ultralydskanning er meget følsomt for kontakt mellom proben og vevet som skannes. Luft lommer kan forårsake ineffektiv kontakt som kan føre til mørke vertikal skygging på bildet eller ingen bilde. Hvis overflaten som skal skannes er ujevn, har folder hvor det kan være luft eller ikke er tilstrekkelig fuktet, kan en steril kontakt gel for ultralyd brukes mellom vevet og transduseren. Avbildningen kan optimaliseres i soner som en dybdefunksjon, kalt fokussoner. Fokussoner må velges i det mest interessante området. Opp til fire fokussoner kan brukes samtidig. Bruk av flere fokussoner på dype områder kan føre til at skanneren opererer ved en saktere bildefrekvens. Ved farge og PW brukes kun en fokussone og kontrolleres av lokaliseringen av det interessante området (ROI), eller gateposisjon. Lysstyrken på bildet bør omtrent være tilsvarende dybden. Hvis ikke, bruk Time Gain Compensation (TGC)kontrollene for å justere lysstyrken. Hvis total lysstyrke må økes eller reduseres, bruk 2Drutenettkontrollen. Trykk på Imaging fanen for å starte ultralydskanningen. VeriQ C systemet vil begynne å skanne med standard applikasjonsinstillinger. Et ultralydbilde vises straks transduseren er plassert på vevet. 6.2 Valg av applikasjon For å gjøre bruken av VeriQ C så enkel som mulig er forskjellige applikasjoner tilgjengelige. Hver applikasjon viser systemparameterne for den aktuelle situasjon. De normale kontrollinnstillingene for skanning av aorta er, f.eks. forskjellige fra de som brukes for å skanne koronararterier. Applikasjontasten viser en meny for utvelgelsen av forskjellige applikasjoner. Hver applikasjon har forhåndsinnstilte systeminnstillinger som er optimale for å skanne anatomiske strukturer. Aortaapplikasjonen endres f.eks. til en dyp dybde og fokussoner for avbildning av dype karvegger, mens koronarapplikasjonen innstiller dybden og fokussoner for å skanne grunne dybder. I tillegg kan definerte innstillinger lagres av brukeren. Navnet, rekkefølgen og synligheten av applikasjonen kan konfigureres i System Innstillinger. 6.2.1 Definere kar navn Se avsnitt 5.4.7 i VeriQ brukermanual, VQ1990GB. 6.2.2 Lagre gjeldende konfigurasjon Trykk på "Lagre aktuell konfigurasjon" og menyen for å registrere navn på applikasjon vises. Konfigurasjonen kan lagres ved å bruke eksisterende applikasjons navn så lenge eksisterende applikasjon ikke er en av standard applikasjonene levert av Medistim. 6.2.2.1 Avbryt Trykk på "Avbryt" knappen for å gå ut fra menyen uten å opprette/oppdatere applikasjonen. 6.2.2.2 OK Trykk OK tasten for å gå ut av menyen og lagre aktuell Imaging konfigurasjon ved å bruke det spesifiserte applikasjonsnavnet. Merk at applikasjonen vil lagre innstillingene for alle moduser (2D, Farge og PW) 6.2.2.3 Volum Volumkontroll knappene stiller inn applikasjonslyden inkludert PW lyden. Trykk på kontrollen og dra fingeren til ønsket nivå. MEDISTIM 2014 11
6.4 Imaging Skjermen 6.4.1 Layout 6.3 Valg av modus VeriQ C har tre hovedmoduser for Imaging: 2D, Color (Farge) og PW. Modus 2D : Color (Farge): PW: Beskrivelse Grunnleggende 2D gråskalaavbildning av vevet 2Davbildning pluss fargestrømning som viser blodstrømmen enten i hastighets eller styrkemodusvisninger 2Dgråskalaavbildning med PWspektralvisning av blodstrømmen Trykk på tilsvarende modustast for å endre modus. # Skjerm element Relevant Kapittel 1 Probeorientering 2 Eksponeringsstatistikk 3 Gråskalakart (fargestrømningskart) 4 TGC 5 Modus fane: 2D 5 Modus fane: Color (Farge) 5 Modus fane: PW 6 Lateral skala 7 Dybdekontroll 8 Dybdeskala 9 EKGvisning 10 Imaging egenskaper 11 Kar navn 12 Applikasjon 6.3.1 Stopp/Start Trykk på Stopp knappen for å stoppe skanningen og fryse bildet. Stoppknappen vil da endres til Startknappen. Trykk på Startknappen for å fortsette skanningen. Når brukergrensesnittet ikke har vært brukt i løpet av 5 minutter, vil systemet stoppe avbildningen og automatisk fryse bildet. Dette forhindrer at varme bygger seg opp i proben mens den ikke er i bruk. 13 Volum 14 EKGegenskaper 15 Diverse taster 16 Fokus punkter 6.5 Probeorienteringsindikator Øverst i hjørnet på hver side av 2Dskjermen vises en prikk. Proben vil også ha en prikk på den ene enden av transduseren for å indikere hvordan bildet er plassert i forhold til proben. Dersom det ikke er en synlig prikk på proben så vil enden av transduseren, der kabelen slutter, tilsvare prikken. 12 MEDISTIM 2014
6.5.1 Speilvending av bilde For å tilrettelegge for forskjellige skanne situasjoner kan bildet speilvendes enten til venstre eller høyre. Trykk på probeorienteringsindikatoren øverst til høyre eller venstre på bildet for å speilvende bildet. Ved å speilvende bildet vil probens bevegelse tilsvare bevegelsen på skjermen og dermed skape en mer intuitiv bruker opplevelse. 6.6 Eksponerings og ultralydstatistikk Dette systemet er i overensstemmelse med standard 60601 237 for rapportering av akustisk utgangseffekt. Det er brukerens ansvar å overvåke disse indeksene og sikre eksponeringsnivåer for den spesifikke applikasjonen som utføres. (Se avsnitt 2.2.1 Rapportering for akustisk styrke og 2.2.2 Veiledning og tolking av TI og MI.) Forkortelse Beskrivelse f: Bruksfrekvens (maksimalt overført frekvens / Dopplerfrekvens) TIS: Termisk indeks for mykt vev* MI: Mekanisk indeks* FR: Bildefrekvens (antall ganger 2Dbildet oppdateres pr. sekund) Merk Vises bare ved live Imaging (ikke vist under avspilling) Juster ved å trykke glidebryteren og dra kontrollen til ønsket innstilling. Trykk en gang til på TGCikonet for å skjule TGCglidebryteren.. 6.6.3 Kombinert Ved å trykke på knappen "Kombinert", tilføyes eller fjernes Flow*, Pressure* og AUX* grafene fra 2Dbildet og EKGgraf. Merk: * Grafer vises kun hvis det er tilkoblet tilsvarende sonder. 6.6.4 Diverse taster Følgende kontroller er beskrevet i Medistim VeriQ Brukermanualen: 1. Lagre 2. Stopp/Start 3. Utledet oppsett * 4. Beregn * 5. Kommenter Merk: * Indikerer kontroller som kun er tilgjengelige når avansert modus er valgt under systeminnstillinger. 6.7 Imaging egenskaper 6.6.1 Gråskala og fargelinje Gråskalalinjen indikerer hvordan intensiteten for de mottatte signalene kartlegges til skjermens lysstyrke. I fargemodus endres kartet til fargestrømningskart som indikerer hvordan hastighet eller styrke kartlegges til farger. Vær oppmerksom på at hastighetene som vises på fargekartet under hastighetsmodus ikke tar høyde for korrigering av Dopplervinkel. Bruk PW for å få hastigheter med korrigering av Dopplervinkel. 6.6.2 TGC (Time Gain Compensation) Trykk på TGCikonet for å få tilgang til TGC glide kontrollene. Ved å trykke på knappen Imaging egenspaper vises en tabell med informasjon angående proben og aktuelle brukstilstander. Rapporten kan også skrives ut. 6.7.1 Probeinformasjon Element Probe: Bruk: S/N: Først brukt: Beskrivelse Navn på den aktuelle proben Antall ganger denne proben er brukt Serienummer for den aktuelle proben Datoen proben først ble brukt Hver glidebryter kontrollerer avbildnings forsterkningen ved tilsvarende dybde. MEDISTIM 2014 13
6.7.2 BModus egenskaper BModus egenskaper Bildefrekvens: Hvor ofte bildet oppdateres (i bilder per sekund) Antall stråler: Antall 2Dultralydstråler som utgjør et bilde (relatert til lateral oppløsning og bildefrekvens) Dybde: Maksimal dybde som vises i øyeblikket Frekvens: Fokus punkter: Bruksfrekvens (høyeste mottaksfrekvens kan være forskjellig fra transduserens senterfrekvens) Tilgjengelige fokus punkter. Velg/velg bort ønskede fokus punkt(er) ved å trykke på boksen 6.7.3 Egenskaper for PW Doppler Modus PWdoppler Modus Bildefrekvens: Frekvens PRF: Gatedybde: Gatestørrelse Beskrivelse Hvor ofte bildet oppdateres (i bilder per sekund) Bruksfrekvens for Doppler Pulsrepetisjonsfrekvens for Doppler Dybde for midten av Dopplergaten Bredden av Dopplergate 6.8 2D Modus 2Dmodus viser gråskalaavbildning uten farge eller PW. Denne modusen brukes for å få best mulig 2Davbildning. Ved bruk av andre moduser, inngås ofte kompromisser for å bedre diverse ytelsesparametere, som for eksempel bildefrekvens. 6.8.1 2Dfane Ved å trykke på 2Dfanen vil avbildningsmodus endres til 2D (kun gråskala). Hvis systemet allerede er i 2D, vil en meny med mer avanserte kontroller for optimalisering av 2Davbildning vises. 6.7.4 EKG 6.8.2 Gain (Forsterkning) Se kapittel 4.6.1 Kalibrering av AUXkanalen for EKG i VeriQ brukermanualen. Når EKG ikke er koblet til systemet, vises et flatt EKGsignal og EKGprobeknappen vil merkes Virtuell ECG. Virtuell EKG brukes for å vise en tidslinje når man ser på lagrede data. Når et virkelig EKGsignal finnes, kan denne brukes for kontekstuell navigering i målingen. 6.7.5 Dybde Trykk på dybdeikonene for å øke eller redusere den maksimale dybden for visningen. Dypere dybder kan ha saktere oppdateringshyppighet (bildefrekvens). Det er om mulig best å bruke mindre dybder. Bruk Gain (Forsterkning)kontrollen for å øke eller redusere total lysstyrke for bildet. Justeres de for høyt, kan de lyse ekkoene mettes og føre til tap av detaljer. Med høy forsterkning kan total støy øke. Hvis den er justert for lavt, kan lave ekkonivåer være usynlige, og penetrasjonsdybden mindre. 6.8.3 Persistence (Utholdenhet) Det er mulig å filtrere noe støy i bildet ved å bruke ytterligere utholdenhet. Utholdenhet bruker en gjennomsnittlig tidsteknikk for å redusere støy, men dette vil også redusere skarpheten for vev som beveges for fort for valgte utholdenhet. 14 MEDISTIM 2014
6.9 Fargemodus I fargemodus viser systemet et 2Dgråskalabilde med et øvre lag av farge som viser blodstrømningen i det ønskede området. 6.9.1 Farge fanen Ved å trykke på fargefanen vil bruksmodus endres til farge. Hvis systemet allerede var i fargemodus, vil en ny meny vises med tilgang til ytterligere fargekontroller. 6.9.6 Størrelse Trykk i nedre venstre hjørne på ROI for å endre størrelsen av ROI. En økning av bredden på ROI kan gjøre bildefrekvensen langsommere. 6.9.7 Skjul farge Trykk på denne kontrollen for raskt å slå av eller på fargene. Dette er nyttig hvis det er nødvendig å se etter en 2Dfunksjon som er overskygget av fargen. Legg merke til at dette 2Dbildet ikke vil ha romoppløsningen som 2Dmodus da den bare bruker en fokalsone og høye bildefrekvensinnstillinger. 1 Område av interesse (Region of Interest (ROI)) 2 Styre vinkel 3 Størrelse 4 Hastighetsskala 6.9.2 Egenskaper for fargemodus Egenskaper i fargemodus Bildefrekvens: Hvor ofte bildet oppdateres (i bilder per sekund) Antall stråler: LVR: Frekvens PRF: Fokus: Skjul strømning: Antall fargeultralydstråler som utgjør bildet (relatert til lateral oppløsning og bildefrekvens) Low Velocity Reject (Avvisning med lav hastighet) (hastigheter under dette svekkes av systemet) Ultralydfrekvens brukt for farger Pulsrepetisjonsfrekvens (knyttet til maksimal hastighet som kan vises, bestemmer aliasingfrekvens) Aktuelt fokus (beregnet av systemet basert på ROIposisjon og størrelse) Samme funksjon som beskrevet i kapittel 6.9.7 Skjul farge 6.9.3 Område av interesse (Region of Interest (ROI)) ROI er det området av bildet som systemet analyserer med hensyn til blodstrømming. Et stort ROI vil ofte saktne bildehyppigheten. Et smalere ROI vil ofte øke bildehyppigheten. 6.9.4 Styre vinkel Trykk og dra styreikonet til den ønskede vinkelen. 6.9.5 Posisjon Trykk på midten av ROI og dra ROI til ønsket posisjon. 6.9.8 Tips om fargestrømning Fargestrømning er basert på de samme Dopplerprinsippene som PWDoppler. Systemet kan kun måle delene av strømmen som er mot eller bort fra transduseren, langs ultralydstrålen. Hvis strømmen er parallell med transduseren, må vinkelen for ROI styres for å få en del av strømmen langs ultralydstrålen. Høye strømningsrater krever høye pulsrepetisjonsfrekvenser (PRF) for å unngå aliasingeffekter. Som ved PW kan dette føre til at lave hastigheter svekkes av veggfilteret. Lave PRF'er endrer hastighetsskalaen slik at lave strømninger sees lettere, men høye strømninger vil aliasere (vises som høye strømninger i motsatt retning) og vevsbevegelse som noen ganger tolkes som strømning (flash). Når man søker etter et kar med lav hastighet (normalt en vene), er det ofte best å bruke lav PRF til den er funnet og så justere PRF for å unngå aliasing. I fargemodus vil systemet automatisk skifte til en enkelt fokussone og høy bildehyppighet. Fordi dette ofrer noe av 2Dbildekvaliteten er det viktig å gjøre dette kompromisset for å oppnå fornuftige fargebildehyppigheter. I fargemodus vil systemet justere fokussone for å spore ROIposisjonen. MEDISTIM 2014 15
6.9.9 Hastighet/styrke Color Flow (Fargestrømning) kan enten brukes i Velocitymodus eller Powermodus. Velocitymodus vil beregne gjennomsnittlig hastighet for strømmen og vise en farge som representerer størrelse og retning på strømmen. Rød indikerer strøm mot transduseren, mens blå er strøm bort fra transduseren. Advarsel Hvis strømmen aliaseres, kan både retningen og hastigheten vises feil! Merk Hastigheter som blir vist i farge modus er ikke korrigert for Doppler vinkel. Powermodus bør brukes for å oppnå hastigheter som har blitt korrigert for Doppler vinkel. I Powermodus beregner systemet styrken som returnert fra strømningsekkoet for visning. Ingen informasjon om retning er tilgjengelig i Powermodus. Følgende to bilder illustrerer hvordan fargen forandres avhengig av vinkel i hastighetsmodus. Det tredje bilde er et eksempel i Powermodus og viser strøm som er uavhengig av vinkel. 6.9.10 CFMforsterkning Bruk CFM Gain (CFMforsterkning) dersom fargeintensiteten må økes. Hvis forsterkningen økes for mye, vil falske fargeekkoer vises i områder som må være vev eller i tomrom der det ikke skulle vært farge. Brukererfaring er ofte nødvendig for å skjelne mellom falsk farge og virkelig farge fra blod. 6.9.11 PRF og strømningsrate Velg ønsket PRF basert på forventet strømningsrate. Bruk en høyere PRF for høyere strømning, men merk at dette vil gi mindre eller ingen strømningsdetaljer. Bruk en lavere PRF for lave strømninger men merk at dette vil gi økt støy på høye strømninger og økte flash (tolking av vevsbevegelse som strømning). I hastighetsmodus vil hastighetsskalaen på fargekartet endres i henhold til den valgte PRF. Bruk skala knappene og velg beste skala i henhold til forventet strømningsrater. Doppler PRF endres deretter, og den aktuelle PRF kan sees i skjermen for egenskaper. 6.10 6.10.1 PW Modus (PulsedWave Doppler) PWfanen Trykk på PWfanen for å endre bruksmodus til PW. Hvis systemet allerede var i PWmodus, vil en ny meny vises der det er tilgang til ytterligere PWkontroller. PW modus er fargen uavhengig av vinkel som vist i bildet under. 16 MEDISTIM 2014
Dopplervinkelen bør alltid holdes så liten som mulig. Ved 90 grader på strømmen vil ingen strøm kunne påvises. Brukeren må justere både retningen på proben og styringsvinkelen for å få best mulig strømningsdata. Systemet vil alltid velge ut den optimale styringsvinkelen basert på en kombinasjon av PWgate plassering og hastighet korreksjonsvinkel. 6.10.4 Posisjon Trykk på Posisjons ikonet og dra gaten til ønsket posisjon for å justere gateposisjonen. 6.10.5 Størrelse Trykk og dra størrelsesikonet til den ønskede gatestørrelsen. I PWmodus viser systemet et 2Dgråskalabilde med en grafisk representasjon av PWgaten. Se VeriQ brukermanualen, avsnitt 5, for ytterligere informasjon om PWvisning og kontroller. 1 PWgate 2 Gateposisjon 3 Gatestørrelse 4 Hastighet korreksjonsvinkel 5 Hastighetsskala 6 Speilvend spekteret 6.10.6 Hastighet korreksjonsvinkel Trykk og dra hastighetskorreksjonsvinkelikonet for å rette inn linjen slik at den er parallell med strømningen. Siden Dopplerprinsippet kun kan måle komponenten av strømningsvektoren langs ultralydstrålen, må den korrigeres for aktuell strømningsretning for å vise den aktuelle strømningshastigheten i karet. Når hastighetskorreksjonsvinkel linjen er parallell med strømningen, korrigerer systemet automatisk den viste hastigheten. 6.10.7 PW Gain (forsterkning) PW Gain brukes for å øke forsterkningsnivået i PW Doppler spekteret. Hvis forsterkningen justeres for høyt, vil signalet mettes og føre til en avspeiling av spekteret. 6.10.8 2Dforsterkning 2Dforsterkningskontrollen lar 2Dgråskalabildeforsterkningen justeres uten å gå tilbake til 2Dmodus. Trykk og dra på kontrollen for å justere forsterkningen. 6.10.9 PRF og Strømningsrater Høye strømningsrater krever høye Doppler PRF'er (Pulse Repetition Frequency) for å fremskaffe data uten aliasering. Lave PRF'er bør brukes når lave strømningsrater analyseres. 6.10.2 PWgate kontroll PWgate viser posisjonen for ultralydstrålen og dybden som brukes for å samle data for Doppleranalysering. Å gjøres gaten mindre vil gi spektre med smalere båndbredde og med noe mindre sensitivitet. Bruk av stor gate gjør det enklere å finne kar, men spektrene vil bli brede siden hastigheten over hele karet blir målt. 6.10.3 Styre vinkel Ultralydstrålen må alltid vinkles mot strømningsretningen. Brukes for høy PRF, vil lavstrømningskomponenter av spekteret være i den ekstremt lave enden av frekvensskalaen og muligens svekket av veggfilteret. Brukes for lav PRF, vil høye signaler aliasere rundt spekteret (et høyt strømningssignal vises som strøm i motsatt retning). Bruk skaleringsknappene i spektervisningen for å sette strømningsraten eller PRF. Doppler PRF endres deretter, og den aktuelle PRF kan sees i under egenskaper. 6.10.10 PWvisning Se avsnitt 5.6, Operatørens oppgaver under prosedyren, i VeriQ brukermanualen for informasjon om PWspektralvisningen og kontroller for optimalisering. MEDISTIM 2014 17
Tidsskalaen for PWmålingen er som standard 5 sekunder. Dette gjelder også for alle de andre kurvemålingene i VeriQ. Gå først inn i stoppetmodus ved å trykke på "Stopp" knappen, for å endre dette. Da vises zoomkontrollene i øvre høyre hjørne. Disse kan brukes for enten å forkorte eller forlenge tidsskalaen på den aktuelt stansede målingen og innstillingene beholdes når man går tilbake til sanntid. 6.11 Avspillingsmodus I stoppet og redigeringsmodus er det mulig å spille av de nyeste data. Disse kontrollene er beskrevet i VeriQ brukermanualen. Legg merke til at Zoom In og Zoom Outknappene kun refererer til tidsskalaen og påvirker ikke størrelsen på 2D bildet. Kontroller tilgjengelig i stoppet modus 1 Zoom In 2 Zoom Out 3 Lagre 4 Start 5 Utledet oppsett * 6 Beregn * 7 Kommentar 8 Screen capture * (Skjermopptak) 9 Avspilling Merk: * Indikerer kontroller som kun er tilgjengelige når avansert modus er valgt under Systeminnstillinger. Det er også tilleggskontroller tilgjengelige for begrensning av området for avspillingsloopen. Se VeriQ System brukermanual for mer informasjon. Ved å trykke på avspillingsknappen (2) knyttes dataene mellom markørene sammen og en indikator viser aktuell avspillingsposisjon. Pilene (1) på venstre og høyre side av avspillingsknappen går henholdsvis et bilde bakover eller forover i dataene. Avspillingshastighet kontrollen (3) på høyre side har fire forskjellige hastighetsinnstillinger. Normal hastighet, halv hastighet, ¼hastighet og 1/8hastighet. Når et virkelig EKGsignal med informasjon om hjertesyklus finnes, kan looplengdekontrollen (4) brukes for automatisk å forlenge eller forkorte avspillingsloopen med en hjertesyklus. Dersom signalet ikke har faseinformasjon eller det ikke finnes noe signal (Virtuell EKG), dobler looplengdekontrollen avstanden mellom markørene. 6.12 Målinger og merknader Måling og merknadsfunksjonaliteten tillater brukeren å videre å analysere og tilføye kontekst til ultralydbildene. 6.12.1 Bruk av Merknad og Caliper verktøy Måling og kommentar funkjsonalitet er bare tilgjengelig i stoppetmodus. Trykk på ikonet til venstre for probe knappen (linjal ikonet) og velg enten måle eller kommentar funksjonen. Spolekontrollene (5) lar brukeren spole en hjertesyklus tilbake eller frem i de samlede data så lenge signalet har gyldig faseinformasjon. Hvis signalet ikke har gyldig faseinformasjon, beveger kontrollene markøren en avstand lik avstanden mellom dem. Måle og kommentar knappen vil nå vises her. Trykk en gang for å velge det aktuelle verktøyet som ikonet viser. Trykk to ganger for å gå til "velg verktøy" dialogen. Her vises tilgjengelig verktøy som brukeren kan velge. 18 MEDISTIM 2014
"Kommentar" verktøyet tillater brukeren å plassere og redigere tekst på gjeldende bilde. En kommentar kan flyttes og redigeres i etterkant. Distanse mål kan gjøres med "måle" verktøyet ("Caliper"). Trykk og hold punktet på bildet der målingen skal starte, og dra deretter til endepunktet og slipp. Målingen kan redigeres og flyttes på bildet i etterkant. "Legg til konfigurasjon" dialog boksen vises. Her kan brukeren konfigurere egendefinerte verktøy tilpasset spesifikke behov. Alle egendefinerte verktøy er nå tilgjengelig i "Verktøy" menyen på målings skjermen. 6.12.2 Instilling av egendefinerte verktøy Egendefinerte verktøy kan settes opp på "Måling og konfigurasjon" siden. Gå til "System instillinger", "Avansert funksjonalitet" og trykk "Måling/kommentar knappen. Standard målog kommentarverktøy vil vises i listen før egendefinerte verktøy legges til. Trykk "Legg til" knappen for å tilføye nye verktøy. MEDISTIM 2014 19
Appendix A. AKUSTISK UTGANG RAPPORT A.1 Probe beskrivelse A.1.1 EL100015 Type : Bilde bredde: Frekvens: Linear Array 15,2 mm 15 MHz A.2 Sikkerhetsretningslinjer VeriQ C systemet er et intraoperativt diagnostisk system som skal brukes av kirurger under kirurgiske inngrep med 2D ultralyd Imaging som er tilsiktet for Epicardiac og Epiaortic skanning. Den relative viktighet av å opprettholde lav eksponering er betraktet som «av mindre betydning» både for TI og for MI. (Se avsnitt 2.1.2) Vær imidlertid oppmerksom på at uønskede biologiske effektene av ultralyd på vev synes å være terskeleffekter. Når vev gjentatte ganger er utsatt for ultralyd, med intervaller mellom, er det høyst sannsynlig ingen kumulativ biologisk virkning. Hvis, derimot, en viss terskel passeres, kan biologiske virkninger forekomme. AUROTECH ultrasound AS June 6 th, 2013 9 of 11 A.2.2 EL100015 Akustisk utgang Fargemodus Index label Maximum index value p r.3 P min[(p.3(z s), I ta.3(z s)] z s z bp Associated acoustic z b parameters z at max[i pi.3] d eq(z b) f awf Other information Operating control conditions dim. of A aprt t d prr p r at max[i pi] d eq at max[i pi] I pa.3 at max[mi] focal length Fnumber focal depth drive voltage half cycles transmit frequency [MPa] [mw] [mw] [MHz] X Y [µs] [Hz] [MPa] [W/cm 2 ] FL x FL y [] [Vpp] [] [MHz] MI 1.63 5.9 3.6 12.7 0.26 12064 6.9 2319 1.3 4.3 38 8 12.5 scannning 0.86 15.5 12.5 10.1 1.5 1.8 18.0 14 30 12.5 TIS nonscanning A aprt 1cm 2 A aprt>1cm 2 TIB nonscanning A.2.3 EL100015 Akustisk utgang PW Doppler modus TIC 2.60 14.8 12.5 1.1 1.5 1.0 1.1 60 10 12.5 Table 4: Global maximum MI and TI values for the CFM INVASIVE application of the STI EL100015 transducer (format: Acoustic Output Reporting Table 201.103, IEC 60601237:2007). TD_MM_13001_STI_EL100015.docx CONFIDENTIAL Acoustic output reporting for Sound Technology Inc. transducer EL100015 Document No. TDMM13001 Ver. 1.1 Anbefalinger for bruk : Generelt anbefales det å starte undersøkelsen med lavest mulige innstillinger for TI og MI, og modifisere så oppover inntil et tilfredsstillende bilde, eller Doppler signal, oppnås, mens TI og MI monitoreres. Styrkenivåene settes av VeriQ C systemet basert på bruksmodus og innstillinger for fokalsoner. Operatøren må monitorere TI og MI indeksene og sikre at de er passende for vevet som er eksponert. Minimaliser eksponeringen ved å holde eksponeringstiden så kort som mulig. Merk : Maksimal probe hode temperatur for Ultralyd Imaging proben EL100015 er 43 C. A.2.1 EL100015 Akustisk utgang 2D modus AUROTECH ultrasound AS June 6 th, 2013 10 of 11 Index label Maximum index value p r.3 P min[(p.3(z s), I ta.3(z s)] z s z bp Associated acoustic z b parameters z at max[i pi.3] d eq(z b) f awf dim. of A aprt t d prr p r at max[i pi] Other d eq at max[i information pi] I pa.3 at max[mi] focal length Fnumber focal depth Operating control drive volatge conditions half cycles transmit frequency [MPa] [mw] [mw] [MHz] X Y [µs] [Hz] [MPa] [W/cm 2 ] FL x FL y [] [Vpp] [] [MHz] MI 1.63 5.8 3.4 12.6 0.60 283 6.7 1961 1.2 3.9 36 16 12.5 scannning TIS nonscanning A aprt 1cm 2 A aprt>1cm 2 0.73 12.3 12.5 10.1 1.5 1.8 18.0 25 30 12.5 TIB nonscanning 1.00 10.3 9.9 1.0 12.5 6 1.5 1.0 1.7 10.3 60 30 12.5 TIC 0.77 10.3 12.5 6 1.5 1.7 10.3 60 30 12.5 Table 5: Global maximum MI and TI values for the PW INVASIVE application of the STI EL100015 transducer (format: Acoustic Output Reporting Table 201.103, IEC 60601237:2007). TD_MM_13001_STI_EL100015.docx CONFIDENTIAL Acoustic output reporting for Sound Technology Inc. transducer EL100015 Document No. TDMM13001 Ver. 1.1 AUROTECH ultrasound AS June 6 th, 2013 8 of 11 Index label Maximum index value p r.3 P min[(p.3(z s), I ta.3(z s)] z s z bp Associated acoustic z b parameters z at max[i pi.3] d eq(z b) f awf dim. of A aprt t d prr p r at max[i pi] Other d eq at max[i information pi] I pa.3 at max[mi] focal length Fnumber focal depth Operating control drive voltage conditions half cycles transmit frequency [MPa] [mw] [mw] [MHz] X Y [µs] [Hz] [MPa] [W/cm 2 ] FL x FL y [] [Vpp] [] [MHz] MI 1.64 6.2 3.6 14.6 0.09 17929 7.5 2013 1.2 3.9 46 2 13.9 scannning 0.96 15.2 14.0 10.0 1.5 1.8 18.0 48 2 11.4 TIS nonscanning A aprt 1cm 2 A aprt>1cm 2 TIB nonscanning TIC 1.22 13.4 14.6 4.0 1.5 1.5 5.9 65 2 13.9 Table 3: Global maximum MI and TI values for the 2D INVASIVE application of the STI EL100015 transducer (format: Acoustic Output Reporting Table 201.103, IEC 60601237:2007). Output Reporting Tables TD_MM_13001_STI_EL100015.docx CONFIDENTIAL Acoustic output reporting for Sound Technology Inc. transducer EL100015 Document No. TDMM13001 Ver. 1.1 20 MEDISTIM 2014
Appendix B. DICOM FUNKSJONALITET B.1 Innledning Systemer med valgfri DICOM funkjsonalitet har muligheten å motta pasient og studiuminformasjon fra en nettverksliste og å eksportere de tillærte målings settene for lagring på en nettverkslagertjener/bilde arkiv og kommunikasjonssystem PACS (Picture Archiving and Communication System) For å kunne utnytte den fulle DICOM funksjonaliteten, må avdelingen ha en fungerende Ethernett konfigurasjon med en DICOM worklist tjener og en DICOM lagertjener/pacs. I tillegg må VeriQ C ha adgang til en Ethernett jekk for å kunne koble seg til nettverket. I rullegardinmenyen for server, spesifiser om tjeneren er en DICOM lagerserver eller en DICOM Modality Worklist server. Når servertype er valgt, vil skjermen endres i henhold til type server. Konfigurasjonssiden for arbeidslisteserveren inneholder færre parametere å sette opp enn konfigurasjonssiden for lagringsserveren. Etter å ha ført inn serverens IPadresse og DICOM konfigurasjon kan DICOM kommunikasjon testes ved å trykke "Bekreft" knappen. Dette vil utføre en DICOM CECHO forespørsel som tester at serveren og Medistim VeriQ C systemet er konfigurert på en måte som gjør det mulig for dem å kommunisere. Resultatet av testen vises på skjermen. B.2 Konfiguring av DICOM funksjonaliteten Før VeriQ C kan bli koplet til en DICOM lagrings eller worklist server, må den lokale nettverk forbindelsen samt de eksterne serverne konfigureres. B.2.1 Konfigurering av VeriQ C nettverksinstillinger Før konfigureringen starter, sørg for at nettverkskabelen er koblet til, og at nettverksikonet på toppen av skjermen indikerer en gyldig tilkobling. Se kapittel B. 5 Ikon beskrivelse. Start VeriQ C og åpne skjermbildet for system instillinger. Trykk på Avansert System Funksjonalitetsknappen og trykk deretter på Nettverksinnstillingerknappen for å åpne siden for nettverksinnstillingene. Her vil VeriQ C System nettverkstilkoblingen konfigureres ved hjelp av parametere hentet fra sykehusets ITavdeling. Legg til adresser og verdier hentet fra sykehusets ITavdeling i de tilsvarende feltene. Hvis sykehuset bruker DHCP, velg Bruk DHCP knappen istedenfor å konfigurere nettverks innstillingene manuelt. Server konfigurasjons visning B.2.3 Konfigurering av sykehusets servere VeriQ C må legges til som en Applikasjonsentitet (AE) på serverne som det vil kommunisere med. Prosessen for gjøre dette vil være forskjellig fra server til server, så ingen detaljerte instrukser finnes i denne manualen. Se den aktuelle server håndboken for ytterligere informasjon. Alternativt kan man be om assistanse fra sykehusets DICOM ansvarlig. B.3 Bruk av DICOM funksjonalitet B.3.1 Importere data fra en arbeidsliste server Hvis VeriQ C er konfigurert med en DICOM forbindelse og en arbeidsliste server er satt opp, kan pasientinformasjonen importeres direkte istedenfor manuelt. Nettverksinnstillinger visning B.2.2 Konfigurering DICOM serveren For å konfigurere DICOM serveren, gå til Nettverks innstillinger siden og trykk på "legg til" knappen. DICOM konfigurasjonssiden vil nå vises. Skriv inn de riktige verdiene i de aktuelle feltene og velg hvordan serveren skal forvaltes. Etter man har registrert serverens IPadresse kan TCP/IP kommunikasjonen testes ved å trykke på Ping knappen. Dette vil utføre en pingkommando til den angitte adressen og resultatet blir vist på skjermen. Ny pasient skjerm MEDISTIM 2014 21
Ved å trykke på arbeidsliste knappen i den nye pasient skjermen utfører en arbeidsliste forespørsel mot den valgte serveren. Resultatet av forespørselen er en liste over planlagte VeriQ C prosedyrer og vises i arbeidslisteresultatet på skjermen. Jobbkøen nås enten ved å trykke på nettverksikonet til høyre for kategorien systeminnstillinger eller ved å trykke på Jobbkø i Systeminnstillingerskjermen. Pasientinformasjonen som hentes ut blir automatisk tilføyd databasen og ved å velge ønsket prosedyre blir informasjonen lagt til de aktuelle feltene i pasient skjermen. Trykk OK å fortsette til måleskjermen. Nettverksindikator Jobbkø Arbeidsliste resultat visning B.3.2 Eksportering av data til en DICOMserver På systemer med DICOMgrensesnittet, kan registrert data eksporteres til sykehusets DICOM lagringsservere. Dette gjøres på samme måte som ved eksport til eksternt minne, ved først å velge de ønskede målinger og deretter trykke på DICOM Export knappen. Eksport av målinger til serveren kan legges i kø som normalt selv om VeriQ C systemet ikke er koblet til nettverket. Alle jobber vil da bli flagget som Venter inntil systemet kobles til et nettverk. Alternativt kan alle pasientopplysninger inkludert alle målinger eksporteres fra Søkeresultat skjermen. Dette gjøres ved å velge pasient og trykke på knappen Eksporter. Dette vil bringe opp Velg destinasjon popup. Jobbkø vindu I jobbkø vinduet finnes en oversikt over alle ventende, aktive, feilet eller nylig avsluttede overføringsjobber. Statusen til jobben vises i Status kolonnen, og antall overførte elementer kan sees i Fremskritts kolonnen. Mer informasjon om de enkelte overføringsjobber kan sees ved å velge dem i kolonnen Velg, og trykke på Infoknappen. Dette vil åpne et vindu med mer informasjon om overføringen eller en detaljert feilmelding dersom overføringen mislyktes. Overføringsjobber kan også bli fjernet fra køen ved å velge aktuell jobb og trykke på Fjernknappen. Jobben vil da bli flagget som fjernet og vil ikke bli overført til serveren. Velg destinasjon popup Her kan brukeren velge hvilken server å eksportere målingene til. I tillegg kan brukeren velge lokal stasjon XML Export som er den konvensjonelle XML eksport (Ikke DICOM). Velg ønsket server og trykk Eksporter og VeriQ C Systemet vil begynne å generere DICOMfiler som skal overføres. B.3.3 Eksporter jobbkøen Når DICOMfiler er generert for eksport, kan fremdriften av eksport jobben overvåkes i DICOM jobbkø vinduet. En mislykket jobb kan automatisk bli overført på nytt et gitt antall ganger ved å velge Autosendknappen. Jobben vil da bli forsøkt overført et forhåndsdefinert antall ganger. Når alle forsøkene er brukt, vil jobben bli flagget som mislyktes. Jobben kan bli overført igjen manuelt ved å trykke på Send igjen knappen. Neste gang systemet startes vil alle jobber flagget som Komplett eller Fjernet bli fjernet fra jobbkøen. B.4 Frakoblet bruk Dersom ingen nettverkstilkobling er tilgjengelig, kan mye av DICOM funksjonaliteten fortsatt brukes. B.4.1 Importere arbeidsliste Hvis det ikke er mulig å koble VeriQ C til sykehusets nettverk i OR, kan arbeidslisten importeres på forhånd. 22 MEDISTIM 2014