Tips for maksimal utnyttelse av FELLESKATALOGEN

Like dokumenter
En evig FEST? Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte?

Statistikk fra Google Analytics viser at økningen i antall brukere, økter og sidevisninger fortsetter i 2017.

Varsler i FEST. LMK-seminar Aleksander Skøyeneie Legemiddelverket

E-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og. virkestofforskrivning praktiske. råd og tips fra Legemidddelverket.

49 millioner sidevisninger i 2016!

Reklame og produktinformasjon

Distribusjon av sikkerhetsmateriell Kjære helsepersonell-brev og opplæringsmateriell. Ane S. Simensen, enhet for riktig bruk 14.

Legemiddelfeltet og Pasientens legemiddelliste

JUBILEUMSÅRET Sveinung Stensland, farmasøyt, Høyrepolitiker og andre nestleder i Helse- og omsorgskomiteen på Stortinget.

Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser

Kadcyla. (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell

Informasjon om legemiddelbruk

Rådsavgjørelse : Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209)

Utredning om obligatorisk virkestofforskrivning. 21. desember 2016 Statens legemiddelverk

Refusjon og generisk bytte

Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget

Legemiddelmangel og tilbakekalling av legemidler

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo

RIKTIG LEGEMIDDELBRUK I SYKEHJEM

Kontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato

Kadcyla. (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell. November 2016

Varsler Direkte til fastlege og pasient. Regulatorisk høstmøte 30. november 2016

Praktisk kildebruk i apotek

Brexit og FMD fare for legemiddelmangel!

FEST Implementeringsveiledning. Statens Legemiddelverk V 1.0

Bruk av legemidler innen og utenfor (og uten?) godkjenning Hvorfor er det slik?

Trinnprismodellen kostnader for Folketrygden og pasientene. Markedsundersøkelse av simvastatin-produkter i apotek

Legemiddelsamstemming

RAPPORT. Utlevering av blåresepter med legens reservasjon

«Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Globalt problem globale løsninger. Legemiddeletterretning

Erfaringer med legemiddelmangel inklusiv preparater til barn

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler

Produksjonsveiledning Human Ajourført mai 2011

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2012 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler

Regulatory affairs: Fra klinisk studierapport til reklametekst. Inge Johansen 10. april 2018

NOKIOS 2014 E-resept. Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal

Tverrfaglig legemiddelgjennomgang

Enklere tilgang til legemidler er farmasøytutlevering en god ide? Seminar for pasientorganisasjoner Karen Marie Ulshagen

Søknad om markedsføringstillatelse for parallellimportert legemiddel

FORSKRIFT OM STØNAD TIL DEKNING AV UTGIFTER TIL VIKTIGE LEGEMIDLER OG SPESIELT MEDISINSK UTSTYR

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler

Høringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen.

Kadcyla. Kadcyla. Viktig sikkerhetsinformasjon og og veiledning til til helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon og v til helsepersonell

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).

Astmabehandling brukt uten og utenfor godkjenning Hva er bakgrunnen for de indikasjoner og doseringer som foreligger i Felleskatalogen?

Legemiddelmangel hva gjør myndighetene?

Kort sammendrag av klagen: Saken gjelder reklame for Ebixa i DM. Saken er innklaget av Statens legemiddelverk.

PASIENTSIKKERHETSKAMPANJEN I trygge hender Riktig legemiddelbruk - Pasientens rolle

RELIS Midt-Norge og Avdeling for klinisk farmakologi

Utsatt eksamen, resepttest m/sensorveiledning MEDSEM9, grunnstudiet i medisin våren 2011

- en elektronisk samhandlingskjede for tryggere legemiddelbruk. Innføring av e-resept i spesialisthelsetjenesten

Statens legemiddelverk

Erfaringer og forskrivning av cannabinoider

Legemiddelinformasjon - svart på hvitt? Farmasidagene 2009 Elen Høeg, seniorrådgiver LMI

LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013

Virkestoffrapporter. Erfaringer så langt Seline Knüttel-Gustavsen

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Hva LMI gjør for bransjen innenfor Regulatory Inge Johansen

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll

PREPARATOMTALE. Page 1

Klinisk farmasøyt på ortopedisk avdeling. Solveig Andersen Anne Marie Gjerde Kliniske farmasøyter

Generisk ordinering av legemidler i UNN. Beskrive fremgangsmåten ved ordinering av legemidler i UNN.

Legemiddelinteraksjoner

Bivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU. Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk

NB! Det leveres ikke ut spesielle reseptblanketter med oppgaven.

Veiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler

Last ned Felleskatalogen over farmasøytiske preparater markedsført i Norge

Forslag til Standard for kortfattet, pasientrettet legemiddelinformasjon. Versjon 1.0.1

Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør

Overordnet tilbakemelding

Standard for kortfattet, pasientrettet legemiddelinformasjon. Versjon 1.1

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Veiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler

Legemidler hvilke effekter gir konkurranse?

Doseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes.

Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.

Compassionate use ---og kliniske studier. Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving

Hva er en legemiddelgjennomgang?

Legemiddelsamstemming (LMS) Julie Wendelbo 1. samling læringsnettverk pasientsikkerhet 2019

Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Produksjonsveiledning. Human Ajourført september 2018

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept

Bytt mellom dagsplan og ukeplan

Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk

Lyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).

Blå resept, individuell stønad, bidrag

Legemiddelmyndighetenes bidrag til riktig medikamentbruk

E-resept KORT BRUKERVEILEDNING FOR NY FORSKRIVNINGSMODUL

Hjelp til selvhjelp - Legemiddelopplysninger. Solstrand,

Produksjonsveiledning. Human Ajourført juni 2017

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

Legemiddelgjennomgang: tips, råd og verktøy

Bivirkninger og bivirkningsrapportering

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Transkript:

Tips for maksimal utnyttelse av FELLESKATALOGEN

62 millioner sidevisninger på nettsiden i 2018. 50% bruker nettsiden via mobil/nettbrett. Ca. 20 millioner sidevisninger på FK-appen (offline).

Etablert i 1958. Felleskatalogen AS Datterselskap av Legemiddelindustriforeningen (LMI). Fullfinansiert av legemiddelprodusentene. Stor grad av autonomi i forhold til eierne. Ikke-kommersiell og non-profit organisasjon. Alle medlemmer av LMI må delta, men valgfritt for ikkemedlemmer.

Felleskatalogteksten (FK-tekst) Skal følge Kapittel 13 i Legemiddelforskriften, Reklame for legemidler: Reklamen skal samsvare med den spesielle preparatomtale som er godkjent av Statens legemiddelverk. Forkortet versjon av myndighetsgodkjent preparatomtale (SPC = Summary of Product Characteristics). 1500 FK-tekster oppdateres årlig!

Siri Wang, Legemiddelverket

Noen konsekvenser Noen ganger i utakt med norske fagmiljøer. Informasjonen for generiske preparater er ikke alltid harmonisert i SPC - sprikende opplysninger i FK-tekstene. Ingen omtale av bruk utenfor godkjent indikasjon. Ingen omtale av ikke-markedsførte preparater.

Preparatoppslaget

FEST Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte Database som vedlikeholdes og driftes av Legemiddelverket. Inneholder strukturerte data for e-resept, apotek, journalsystemer, Felleskatalogen, Norsk legemiddelhåndbok etc. Inneholder ikke funksjonalitet, men muliggjør funksjonalitet. Eks. Interaksjonsanalysen.

Data fra FEST Link til SPC Varsler Legemiddelmangel Interaksjoner Varseltrekant m/førerkortbestemmelser Virkestoff-form-styrke Legemiddelgjennomgang Navn-form-styrke Svart trekant (bivirkningsovervåkning) Utleveringsgrupper Utleveringsbestemmelser Blå resept H-resept Byttegruppe Maks. AUP, inkl. trinnpris Strekkode

v v

Link til SPC Nyttig når Felleskatalogtekst mangler eller du trenger utfyllende informasjon om f.eks. studier. For sentralt godkjente preparater, ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument. For parallellimporterte preparater vises SPC for referansepreparat. For hjelpestoffer se pakningsvedlegg.

Kjære helsepersonell

Varsler fra SLV Sikkerhetsinformasjon Doseringsendring Tilbaketrekking Retningslinjer og råd

Aleksander Skøyeneie, Legemiddelverket

https://www.dsb.no/globalassets/dokumenter/r apporter/risikoanalyse_av_legemiddelmangel. pdf

Legemiddelmangel

Mangelsituasjon registrert for nærmere 250 pakninger pr. 01.02.2019: https://legemiddelverket.no/documents/legemiddel mangel/legemiddelmangel%20og%20avregistrering er%202019.xls Kun de viktigste får varsel!

Legemiddelinteraksjoner? Tidligere DRUID og Apriori - slått sammen i 2012 Fokus på klinisk brukbare råd Mer enn 5000 interaksjonspar Brukes i journalsystemene, apoteksystemene, interaksjoner.no, felleskatalogen.no, FK-appen, legemiddelverket.no

Varseltrekant m/førerkortbestemmelser Samkjøring av merking av legemidler med varseltrekant og førerkortforskriftens liste over legemidler der det er gitt detaljerte regler for bilkjøring.

Virkestoff-form-styrke Virkestoffene bør være grunnlaget for kommunikasjon både internt i helsevesenet og mellom helsevesenet og publikum. Dette vil være med på å gjøre medisinsk likeverdig bytte tryggere for pasientene. Stortingsmelding nr. 28 (2014-2015) (Legemiddelmeldingen) gir føring om at virkestoff skal benyttes ved forskrivning/ordinering av legemidler når dette er mulig. Enklere å fornye resepter (f.eks. ved avregistreringer) Virkestoffnavnet brukes i utdanning av helsepersonell, forskning og litteratur Virkestoffet kan kommunisere type legemiddel/virkningsmekanismen Enklere for utenlandske leger og for pasienter på utenlandsreiser

Viktig innhold i Sentral forskrivningsmodul Multidose i e-resept Helfo-søknad om individuell refusjon Strukturert dosering Virkestofforskrivning Jorunn Kaasin Mosbergvik, Direktoratet for e-helse

Ved spesiell risiko for bivirkninger kan produsenten pålegges å gjennomføre tiltak for å redusere risikoen for at bivirkninger skal oppstå. Et slik tiltak kan være å utarbeide opplæringsmateriell til helsepersonell og pasienter. Materiellet er akseptert av Legemiddelverket. Består av filmer og brosjyrer. Opplæringsmateriell Tilgjengelig i både FK-tekst og pakningsvedlegg.

Tilgjengelig i FK-tekst under Administrering. Pasientfilmer tilgjengelig under fanen Pasientinformasjon og i selve pakningsvedleggene. http://www.felleskatalogen.no/medisin/ sok?type=instruksjonsveiledning&form at=film (151 filmer pr. 01.02.2019) Instruksjonsfilmer

Seponering

Graviditet og amming

Forgiftninger

Miljø og Doping

Problemstilling Under en legemiddelsamstemming blir det usikkerhet om en avføringspille pasienten vanligvis bruker, men som ikke er å finne ved gjennomgang av innholdet i hans toalettmappe. Pasienten husker ikke navnet. Forslag til løsning?

Foto av kapsler og tabletter https://www.felleskatalogen.no/medisin/identifikasjonssok

Lydfiler av alle pakningsvedlegg for opplesing via nettsiden! Pasientinformasjon

Medisinsk ordliste

Pasienten forteller om håravfall. Mulig bivirkning? LIB: Zopiclone Actavis tabl. 7,5 mg Digoxin DAK tabl. 62,5 mikrog Lisinopril ratiopharm tabl. 2,5 mg Marevan tabl. 2,5 mg Nasonex nesespray 50 mikrog Nexium enterotabl. 20 mg Remeron tabl. 30 mg Selo-Zok depottabl. 100 mg Problemstilling

Bivirkningssøk (kommer) Resultat bivirkningssøk for alopesi (håravfall, hårtap) samt relaterte begrep(er) som skallethet : Legemiddel Bivirkning Frekvens Lisinopril «ratiopharm» = Zestril «AstraZeneca» 1 Alopesi Sjeldne Marevan «Takeda» Håravfall Sjeldne Nexium «AstraZeneca» Alopesi Sjeldne Selo-Zok «AstraZeneca» Hårtap Sjeldne 1 Bivirkningsinformasjon er hentet fra Felleskatalogtekst for tilsvarende preparat.

Tips FK-appen

bj@lmi.no Følg oss på