Det er ingen grunn til at pasienter med hypertensjon skal plages av ankelødem. Zanidip har like god effekt som andre antihypertensiva, men gir

Like dokumenter
fiqs gof 6foftryK&senQcnfe ffifu som amfoftpin, men ferre an1g fo femer' NCDA

Hver filmdrasjert tablett inneholder 10 mg lerkanidipinhydroklorid, tilsvarende 9,4 mg lerkanidipin.

1. LEGEMIDLETS NAVN. Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Zanidip 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg

Lerkanidipin er indisert til behandling av mild til moderat essensiell hypertensjon.

Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.

1. LEGEMIDLETS NAVN. Isosorbidmononitrat Mylan 20 mg tablett. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 112 mg feksofenadin.

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Ismo 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 tablett inneholder isosorbidmononitrat, 20 mg

Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.

Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)

Hard gelatinkapsel (Nr. 3), avlang, ugjennomsiktig gulhvit, med Sandoz-logo trykt i grått på øvre del og LOMIR SRO 2,5 mg trykt i grått på nedre del.

Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maksimalt 40 mg daglig.

Eldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.

PREPARATOMTALE. Effekt og sikkerhet hos barn under 12 år er ikke undersøkt. Erfaring med langtidsbehandlinger begrenset.

En filmdrasjert tablett inneholder 1884,60 mg glukosaminsulfat natriumklorid tilsvarende 1500 mg glukosaminsulfat eller 1178 mg glukosamin.

PREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.

Hvit eller nesten hvite, 8 mm runde flate tabletter med bokstaven L på den ene siden og med delestrek på den andre siden av tabletten.

PREPARATOMTALE. Loratadin er indisert for symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria.

Spesielle pasientgrupper Det er ingen dokumentasjon som viser at den vanlige dosen må endres for eldre pasienter.

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Ismo Retard 40 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Tabletten med styrke på 10 mg egner seg ikke til barn med en kroppsvekt under 30 kg.

4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer

kardiogent sjokk ustabil angina ved hjerteinfarkt, eller dersom det er mindre enn en måned siden hjerteinfarkt

Energi for maksimal ytelse

PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin.

Glukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509 mg glukosaminsulfat.

Ibuprofen Tablets 400mg 300MG 400MG

Pediatrisk populasjon: Legemidlet bør ikke brukes til barn siden det ikke finnes tilgjengelige sikkerhetsdata.

1. LEGEMIDLETS NAVN. Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Alimemazintartrat 10 mg

Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 168 mg feksofenadin.

Mestinon 10 mg: hver tablett inneholder 10 mg pyridostigminbromid Mestinon 60 mg: hver tablett inneholder 60 mg pyridostigminbromid

Kodeinfosfatsesquihydrat 25 mg som kodeinfosfathemihydrat (tilsvarer 17,7 mg kodein).

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Rasilez 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren

PREPARATOMTALE. 4.1 Indikasjoner Forebygging av urinveistoksisitet i forbindelse med administrering av oxazafosforiner (cyklofosfamid, ifosfamid).

PREPARATOMTALE. Dosering Sinalfa-dosen bør justeres i henhold til responsen hos hver enkelt pasient.

1. LEGEMIDLETS NAVN IMDUR 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Hver tablett inneholder: Isosorbid-5-mononitrat 30 mg resp.

1. LEGEMIDLETS NAVN. SORBANGIL 5 mg tabletter SORBANGIL 10 mg tabletter SORBANGIL 20 mg tabletter SORBANGIL 40 mg tabletter

Kraftige astmaanfall (særlig hos barn). Alvorlige anafylaktiske reaksjoner. Asystole, hjertestans. Overflateblødninger.

Effektiv blodtrykkskontroll 1 Få bivirkninger 1 God compliance 1

Lyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).

Nikotinhydrogentartratdihydrat (3,072 og 6,144 mg) tilsvarende nikotin 1 mg og 2 mg.

Dersom symptomene ikke har opphørt etter maksimal anbefalt dosering, skal pasienten umiddelbart oppsøke legehjelp.

Kraftige astmaanfall (særlig hos barn). Alvorlige anafylaktiske reaksjoner. Asystole, hjertestans. Overflateblødninger.

PREPARATOMTALE. Effekt og sikkerhet hos barn under 12 år er ikke undersøkt. Erfaring med langtidsbehandling er begrenset.

1. LEGEMIDLETS NAVN. Nitromex 0,25 mg sublingvaltabletter Nitromex 0,5 mg sublingvaltabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE. Den første dosen skal tas om kvelden (ved sengetid). Depottabletten skal svelges hel.

1. LEGEMIDLETS NAVN. Imdur 30 mg depottabletter Imdur 60 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. MODURETIC Mite, 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

Produksjonsveiledning Human Ajourført mai 2011

PREPARATOMTALE. Depottabletter Depottablettene er avlange, bikonvekse, fiolettrosa, har filmdrasjering og trykket ATA på den ene siden.

Bør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal

Hvite, runde tabletter, diameter 7 mm. Tablettene har delestrek og merket 51B/51B på den ene siden, den andre siden er preget med firmasymbol.

Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin.

Virkestoff: 1 ml liniment inneholder 30 mg lidokain. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.

Dosering og behandlingstid er individuell. Det hemodynamiske svaret på glyseroltrinitrat er individuelt og den kliniske effekten er bestemmende.

1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg/ml, resp. 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml oksymetazolinhydroklorid.

Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver Clarityn 10 mg tablett inneholder 71,3 mg laktosemonohydrat.

Profylaktisk og terapeutisk ved blodtrykksfall i forbindelse med spinal- og epiduralanestesi.

Hver kapsel inneholder glukosaminsulfat-kaliumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller 509 mg glukosaminsulfat.

PREPARATOMTALE. Eldre pasienter Innledende behandling med laveste tilgjengelige dose bør vurderes.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Norcuron 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vekuroniumbromid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Moduretic Mite 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

En sublingvaltablett inneholder nikotinbetacyklodekstrin tilsvarende 2 mg nikotin.

Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.

Utmattelse, kortpustethet, hoste osv. observert ved normal aktivitet. Ascites kan forekomme på dette stadiet.

Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin.

Hver tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid, tilsvarende 112 mg feksofenadin. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.

PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt

PREPARATOMTALE. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 92,0 mg laktosemonohydrat.

Virkestoff: Benazepril 2,3 mg (tilsvarende 2,5 mg benazeprilhydroklorid)

Symptomatisk behandling av sår hals hos voksne og ungdommer over 12 år.

Profylakse og behandling av kvalme og brekninger forårsaket av cytostatikabehandling.

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Physiotens 0,2 mg tabletter, filmdrasjerte Physiotens 0,4 mg tabletter, filmdrasjerte

1. LEGEMIDLETS NAVN. Polaramin, 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Deksklorfeniraminmaleat 2 mg

1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg oksymetazolinhydroklorid

1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Reisesyke, brekninger, svimmelhet, medikamentelt fremkalt kvalme og kvalme ved strålebehandling. Menieres syndrom.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan

VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

PREPARATOMTALE. En tyggegummi inneholder nikotinresinat tilsvarende 2 og 4 mg nikotin.

Spasmer i mage-tarmkanal. Preoperativ medikasjon. Bradykardi (vagusindusert). Forgiftninger med kolinesterasehemmere.

En tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin

1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Nye retningslinjer for stønad til kolesterolsenkende legemidler (PCSK9-hemmere) 1

I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opp til 48 mg hos voksne.

En tyggegummi inneholder nikotinresinat tilsvarende 2 mg og 4 mg nikotin.

Norvasc_SmPC_Art 30 voldgift i CHMP

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. RENITEC Comp Mite tabletter (enalaprilmaleat/hydroklortiazid)

Symptomatisk behandling for å lindre smerte og irritasjon i munn og svelg for voksne og barn over 6 år

Sevikar 20 mg/5 mg tablett, filmdrasjert: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).

PREPARATOMTALE. Irbesartan Sandoz er indisert til behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.

Vanlig dosering: Voksne og barn over 12 år: 1 depottablett hver 12. time. For pasienter med nattlig astma kan hele døgndosen (15 mg) gis om kvelden.

Valsartan Actavis 40 mg: Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, 9 x 4,5 mm, med delestrek på den ene siden og den andre siden merket med V.

Hvordan bruke COPAXONE

Transkript:

Det er ingen grunn til at pasienter med hypertensjon skal plages av ankelødem. Zanidip har like god effekt som andre antihypertensiva, men gir redusert ankelødem. 1

En sammenslåing av studier viser at > 50% av pasienter som ikke responderer* på 10mg Zanidip oppnår god blodtrykkskontroll på 20mg. 6 Zanidip gir like god blodtrykkskontroll som en dosetitrering fra 5 mg til 10 mg amlodipin, men en overraskende liten økning av ankelødemer sammenlignet med amlodipin. 7 * Non-respondere = pasienter med DBT > = 90 mmhg el oppnådde < 10 mmhg reduksjon ved studieslutt

Meda betaler porto JA TAKK! Jeg mottar gjerne... eks. av temaheftet Hevelse i beina av prof. dr. philos. Einar Stranden Jeg vil gjerne vite mer om hvordan mine hypertensjons- pasienter kan unngå ankelødem. Kontakt meg. SVARSENDING Avtale nr 6099 Jeg ønsker å motta Zanidip vareprøve NAVN (STEMPEL) Meda AS 0095 Oslo

T TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg og 20 mg: Hver tablett inneh.: Lerkanidipinhydroklorid 10 mg, resp. 20 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). Med delestrek. Indikasjoner: Mild til moderat hypertensjon. Dosering: Anbefalt dose er 10 mg 1 gang daglig minst 15 minutter før måltid. Dosen kan økes til 20 mg, avhengig av individuell respons. Doseøkning bør skje gradvis. Ettersom dose-responskurven er bratt med et platå ved doser mellom 20-30 mg, er det usannsynlig at effekten økes ved høyere doser. Derimot kan bivirkningsfrekvensen tilta. I de tilfeller der monoterapi ikke gir tilfredsstillende effekt kan det være gunstig å kombinere lerkanidipin med en betablokker, et diuretikum eller en ACE-hemmer. Anbefales ikke til barn under 18 år pga. begrenset erfaring. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for dihydropyridiner eller noen av innholdsstoffene. Graviditet og amming. Kontraindisert hos pasienter med aortastenose, ubehandlet hjertesvikt, ustabil angina pectoris, sterkt nedsatt nyre- eller leverfunksjon (kreatininclearance <10 ml/minutt). Skal ikke brukes den første måneden etter gjennomgått hjerteinfarkt. Forsiktighetsregler: Forsiktighet bør utvises ved behandlingsstart hos eldre og hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Doseøkning til 20 mg daglig bør skje med forsiktighet hos disse pasientene. Bør brukes med forsiktighet til pasienter med «sick sinus»-syndrom (som ikke har pacemaker). Interaksjoner: Lerkanidipin kan kombineres med diuretika og ACE-hemmere. Kan administreres trygt sammen med betablokkere. En bør da begynne med laveste dose lerkanidipin og tilpasse dosen til blodtrykket er tilfredsstillende regulert. Forsiktighet bør utvises når lerkanidipin kombineres med hemmere av CYP 3A4 (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, erytromycin og fluoksetin), CYP 3A4- indusereresomantiepileptika(f.eks.fenytoin,karbamazepinogrifampicin)ettersomdenantihypertensiveeffektenkanreduseresog blodtrykket bør kontrolleres oftere enn normalt. Grapefruktjuice kan føre til økt tilgjengelighet av lerkanidipin. Graviditet/Amming: Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Skal ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Skal ikke brukes under amming. Bivirkninger: Hyppige (>1/100): Sirkulatoriske: Ansiktsrødme, hodepine, ankelødem, svimmelhet. Mindre hyppige: Hud: Hudutslett. Sirkulatoriske: Palpitasjoner, takykardi. Øvrige: Tretthet. Sjeldne (<1/1000): Gastrointestinale: Diaré. Lever: Forhøyede leverenzymverdier. Sirkulatoriske: Hypotensjon. Overdosering/Forgiftning: Erfaring mangler. Symptomer: Uttalt hypotensjon med bradykardi. Behandling: Symptomatisk behandling. Atropin. Egenskaper: Klassifisering: Dihydropyridinderivat. Lipofil, karselektiv kalsiumantagonist med lang virketid. Virkningsmekanisme: Virker direkte relakserende på glatt muskulatur i blodkar slik at den totale perifere karmotstand reduseres. Vasodilatasjonen skjer gradvis slik at det er liten fare for akutt hypotensjon med reflekstakykardi. Absorpsjon: Fullstendig. Tmax : Ca. 1½-3 timer. Biotilgjengeligheten er lav som en følge av høy «first pass»-metabolisme. Proteinbinding: >98%. Fordeling: Pga. sin høye lipidløselighet akkumuleres lerkanidipin i cellemembranens lipidlag og danner et «depot». Fra depotene frigis lerkanidipin langsomt og gir en tilfredsstillende 24 timers kontroll av blodtrykket ved engangsdosering. Halveringstid: 8-10 timer. Metabolisme: Metaboliseres i stor grad av CYP 3A4 og blir hovedsakelig omdannet til inaktive metabolitter. Utskillelse: Ca. 50% av dosen skilles ut i urinen Pakninger og priser: 10 mg: Enpac: 28 stk. kr 149,90, 98 stk. kr 363,90. 20 mg: Enpac: 98 stk. kr 693,40. T: 12c). Refusjon:Vedoppstartavbehandlingforukompliserthypertensjon(ikkehypertensivorganskade,urinsyregikt,nedsattglukosetoleranse eller ubehandlet diabetes) skal tiazid eller tiazid i fast kombinasjon med kaliumtilskudd eller kaliumsparende legemiddel prøves først. Andre legemidler mot hypertensjon kan anvendes som første valg dersom tiazid av medisinske årsaker ikke kan brukes. Årsaken til at tiazid ikke kan brukes skal angis i journalen. Sist endret: 24.03.2004 REFERANSER: 1 Borghi C. Vascular health and Risk management 2005; 1(3): 173-182. 2 Barbagello et al. Aging Clin Exp Res 2000; 12: 375-379. 3 Acanfora et al. Am J Ther 2002; 9: 444-453. 4 Specchia et al. Curr Ther Res 2001; 62: 3-15. 5 Viviani, GL. J Cardiovasc Pharmacol 2002; 40: 133-139. 5 Dalla Vestra M et al. Diab Nutr Metab 2004; 17: 259-266. 6 Zanchetti, Clinical Expert Report Update, 1997. 7 Lund-Johansen et al, J of Hypertens. 2003, 21 (5):1003-1010 Meda AS, 1371 Asker. www.meda.no