Goymsla av genomdata. Heidi Beate Bentzen
|
|
- Eivind Våge
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Goymsla av genomdata Heidi Beate Bentzen Centre for Medical Ethics, Faculty of Medicine Norwegian Research Center for Computers and Law, Faculty of Law Norwegian Cancer Genomics Consortium
2 3
3 EUs personverndirektiv 95/46/EF»personoplysninger«enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person (»den registrerede«); ved identificerbar person forstås en person, der direkte eller indirekte kan identificeres, bl.a. ved et identifikationsnummer eller et eller flere elementer, der er særlige for denne persons fysiske, fysiologiske, psykiske, økonomiske, kulturelle eller sociale identitet 4
4 Traktaten om Den europeiske unions virkemåte 5
5 6
6 Argumenter for å anse humant biologisk materiale som personopplysninger Pragmatiske betraktninger Behov for biobankregulering Det er stadig enklere å identifisere personer fra biologisk materiale Biologisk materiale lagres ofte kun for å generere informasjon Eksempel: Marper 7
7 Argumenter mot å anse humant biologisk materiale som personopplysninger Konseptuell logikk Skille mellom informasjon og informasjonsbærer Virkelighet versus representasjon av virkeligheten Utilsiktet utvidelse av loven og av Datatilsynets kompetanse Noen personopplysningsrettslige regler er vanskelige eller umulige å benytte på biologisk materiale Eksempel: A29WP 8
8 9
9 Traktaten om Den europeiske unions virkemåte 10
10 EUs personvernforordning artikkel 4(1)»personoplysninger«: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person (»den registrerede«); ved identificerbar fysisk person forstås en fysisk person, der direkte eller indirekte kan identificeres, navnlig ved en identifikator som f.eks. et navn, et identifikationsnummer, lokaliseringsdata, en onlineidentifikator eller et eller flere elementer, der er særlige for denne fysiske persons fysiske, fysiologiske, genetiske, psykiske, økonomiske, kulturelle eller sociale identitet 11
11 EUs personvernforordning fortalen punkt 35 Helbredsoplysninger bør omfatte alle personoplysninger om den registreredes helbredstilstand, som giver oplysninger om den registreredes tidligere, nuværende eller fremtidige fysiske eller mentale helbredstilstand. Dette omfatter (...) oplysninger, der hidrører fra prøver eller undersøgelser af en legemsdel eller legemlig substans, herunder fra genetiske data og biologiske prøver... 12
12 Biobanklovgivningen i Norge Behandlingsbiobankloven: Loven gjelder innsamling, oppbevaring, behandling og destruksjon av humant biologisk materiale og opplysninger som inngår i en biobank, samt organiseringen av denne virksomheten. Loven gjelder ikke for humant biologisk materiale og helseog personopplysninger utledet av humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes i forskning. For innsamling, oppbevaring, behandling og destruksjon av humant biologisk materiale og opplysninger i forskningssammenheng gjelder helseforskningsloven. 13
13 Behandlingsbiobankloven samtykke Samtykke til helsehjelp etter pasient- og brukerrettighetsloven omfatter også innhenting, oppbevaring og behandling av humant biologisk materiale, herunder bruk av materialet til forebygging, kvalitetskontroll og metodeutvikling. Ved endret, utvidet eller ny bruk av tidligere innsamlet materiale, skal nytt frivillig, uttrykkelig og informert samtykke innhentes med mindre annet følger av lov om medisinsk og helsefaglig forskning. Den som har avgitt samtykke, kan til enhver tid tilbakekalle slikt samtykke. 14
14 Behandlingsbiobankloven tilgang Dersom det foreligger samtykke fra materialets giver, kan andre gis tilgang til det biologiske materialet i biobanken eller nærmere bestemte deler av materialet. Kongen kan i forskrift bestemme at utlevering av humant biologisk materiale til påtalemyndighet eller domstol helt unntaksvis kan skje dersom svært tungtveiende private eller offentlige interesser gjør dette rettmessig. (Forskrift er ikke gitt.) Tilgangsforespørsler i forbindelse med kriminaletterforskning og i farskapssaker 15
15 Tidligere Nå 16
16 Biologisk materiale personopplysninger 17
17 18
18 Kan DNA-data anonymiseres? Genomsekvensen er unik. Enhver form for informasjon om en identifisert eller identifiserbar fysisk person er en personopplysning «for at afgøre, om en person er identificerbar, tages alle de hjælpemidler i betragtning, der med rimelighed kan tænkes bragt i anvendelse for at identificere den pågældende enten af den registeransvarlige eller af enhver anden person», jf. direktivets fortale nr. 26. En dynamisk test Anonymisering innebærer at det ikke er mulig å finne tilbake til enkeltpersoners data
19 Vi kan ikke lenger love anonymitet 20
20 Identifikasjonsgrad Direkte personidentifiserbare opplysninger = innenfor personvernlovgivningen Avidentifiserte personopplysninger (for eksempel ved hjelp av kode) = innenfor personvernlovgivningen Anonyme opplysninger = utenfor personvernlovgivningen 21
21 EUs personverndirektiv opererer med to kategorier Personoplysninger: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person Følsomme personoplysninger: - racemæssig eller etnisk baggrund - politisk, religiøs eller filosofisk overbevisning - fagforeningsmæssigt tilhørsforhold - oplysninger om helbredsforhold - seksuelle forhold - strafbare forhold
22 EUs personvernforordnings regulering av genetiske opplysninger»genetiske data«: personoplysninger vedrørende en fysisk persons arvede eller erhvervede genetiske karakteristika, som giver entydig information om den fysiske persons fysiologi eller helbred, og som navnlig foreligger efter en analyse af en biologisk prøve fra den pågældende fysiske person (art 4(13)) Genetiske data bør defineres som personoplysninger vedrørende en fysisk persons arvede eller erhvervede genetiske karakteristika, som foreligger efter en analyse af en biologisk prøve fra den pågældende fysiske person, navnlig en analyse på kromosomniveau, af deoxyribonukleinsyre (DNA) eller af ribonukleinsyre (RNA), eller efter en analyse af et andet element til indhentning af lignende oplysninger. (fortalen pkt. 34) 23
23 Det europeiske utgangspunktet Beskyttelse av personopplysninger er en grunnleggende rettighet Den europeiske unions charter om grunnleggende rettigheter artikkel 8 Traktaten om Den europeiske unions virkemåte artikkel 16 24
24 Det rettslige utgangspunktet i EUs personvernforordning Behandling af personoplysninger om race eller etnisk oprindelse, politisk, religiøs eller filosofisk overbevisning eller fagforeningsmæssigt tilhørsforhold samt behandling af genetiske data, biometriske data med det formål entydigt at identificere en fysisk person, helbredsoplysninger eller oplysninger om en fysisk persons seksuelle forhold eller seksuelle orientering er forbudt. 25
25 Vide unntakshjemler Samtykke Nødvendighet Men: Medlemsstaterne kan opretholde eller indføre yderligere betingelser, herunder begrænsninger, for behandling af genetiske data, biometriske data eller helbredsoplysninger. 26
26 Norge: Bioteknologilovens særregler Særlige krav ved prediktive genetiske undersøkelser: Skriftlig samtykke Genetisk veiledning før, under og etter undersøkelsen Helsedirektoratet må godkjenne undersøkelse av sykdommen/sykdomstilstanden Undersøkelsen kan bare finne sted ved virksomheter spesielt godkjent av Helsedirektoratet for formålet Virksomhetene har rapporteringsplikt Strenge regler for testing av barn
27 Dagens samtykkeløsning i Norge og de fleste andre land Engangs, papirbasert samtykke ved forskningsprosjektets oppstart Passiv forskningsdeltakelse Er dette fortsatt egnet for nåtidens dynamiske forskning? 28
28 Dynamisk samtykke IT-basert, persontilpasset, vedvarende toveis kommunikasjonsplattform hvor deltakeren selv kan styre graden av interaksjon/deltakermedvirkning Oppdatert informasjon etter ønske og behov Samtykker kan tilpasses og endres, og nye samtykker kan avgis i takt med deltakerens livssituasjon. Lett å kontakte deltakerne. 29
29 Øvrige fordeler Samlet oversikt for alle parter Transparens Ansvarlighet Respekt Kan øke kunnskap om forskning 30
30 Utfordringer Digital divide / digital literacy Juridiske avklaringer Teknologiske avklaringer Finansielle avklaringer Rolle-endringer Sikre at løsningen benyttes etter hensikten 31
31 32
32 33
33 Nasjonal løsning 34 Kilde:
34 Sekundære og utilsiktede funn Utilsiktede funn: identifikasjon av potensielt patogene mutasjoner som ikke er relatert til sykdomsbildet/indikasjonen som foreligger før den genetiske analysen blir foretatt (Helsedirektoratets definisjon). Overdreven bekymring? 2014: 2634 individer ble unders undersøkt ved hjelp av genomvide analyser i Norge. 1 utilsiktet funn. 2013: 1713 individer ble undersøkt ved hjelp av genomvide analyser i Norge. 0 utilsiktede funn. 2012: 1838 individer ble undersøkt ved hjelp av genomvide analyser i Norge. 2 utilsiktede funn. Hvorfor skjer det ikke oftere? Filtrering (vidvinkel vs. zoom): Man filtrerer, zoomer inn på det man ønsker å undersøke. Man titter ikke på hele genomet, bare på de relevante delene. Feedback of Individual Genetic Results to Research Participants: Is It Feasible in Europe? Budin-Ljøsne I, Mascalzoni D, Soini S, Machado H, Kaye J, Bentzen HB, Rial-Sebbag E, D Abramo F, Witt M, Schamps G, Katic V, Krajnovic D, COST Action IS 1303 Working Group 1, and Harris JR. Biopreservation and Biobanking. Vol 14, no 3, 2016.
35 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler: Politiet: Norge: Høyesterett har sagt nei til utlevering av biologisk materiale fra biobank Sverige: I Anna Lindh-saken ble det utlevert biologisk materiale fra PKUbiobanken uten forutgående domstolsprøving Farskapssaker: Norge: Høyesterett har sagt ja til utlevering av biologisk materiale fra biobank Danmark og Norge: Høyesterett har sagt ja til åpning av grav for uthenting av biologisk materiale til DNA-analyse Naturkatastrofer: Sverige: Midlertidig lovendring så PKU-biobanken kunne benyttes til identifikasjon av tsunamien i Sørøst-Asia sine ofre
36 37
37 Takk for oppmerksomheten! Heidi Beate Bentzen 38
Krever genetiske data særbehandling?
Krever genetiske data særbehandling? Heidi Beate Bentzen Senter for rettsinformatikk, Det juridiske fakultet, Universitetet i Oslo Hva er et genom? Hva er et genom? Genom: En organismes komplette sett
DetaljerMed forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.
Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for
DetaljerSpørsmål om bruk av biologisk materiale fra avdød i forbindelse med utredning av familiemedlemmer
v4-29.07.2015 Juridisk seksjon Deres ref.: Vår ref.: 15/7384-3 Saksbehandler: Anne Forus og Kari Steig Dato: 02.02.2016 Spørsmål om bruk av biologisk materiale fra avdød i forbindelse med utredning av
DetaljerGentester del II: hvordan skal REK forholde seg til bruk av genetiske undersøkelser i forskningsprosjekter? Jakob Elster REK sør-øst
Gentester del II: hvordan skal REK forholde seg til bruk av genetiske undersøkelser i forskningsprosjekter? Jakob Elster REK sør-øst Oppsummering: etiske utfordringer ved genetiske undersøkelser Gentester
DetaljerPersonopplysningsloven: Formål og grunnleggende begreper. DR1010 Personvern i offentlig forvaltning Vår 2011 Seniorrådgiver Mona Naomi Lintvedt, Difi
Personopplysningsloven: Formål og grunnleggende begreper DR1010 Personvern i offentlig forvaltning Vår 2011 Seniorrådgiver Mona Naomi Lintvedt, Difi Ukas sak Dagens tema Personopplysningsloven (pol) Lovens
DetaljerHvordan organisere helse i. menneskerettighetenes tidsalder?
Hvordan organisere helse i digitaliseringens og menneskerettighetenes tidsalder? Inger-Johanne Sand, IOR Universitetet i Oslo mars 2019 Organiseringen av helsetjenester og forskning som et helt særlig
DetaljerJuridisk regulering av helseregistre brukt til kvalitetssikring og forskningsformål
Juridisk regulering av helseregistre brukt til kvalitetssikring og forskningsformål HEL-8020-1 Analyse av registerdata i forskning 25. april 2018 Seniorrådgiver/jurist Heidi Talsethagen, SKDE Formål med
DetaljerHvilken betydning har personvernforordningen på helseområdet
Helse- og omsorgsdepartementet Hvilken betydning har personvernforordningen på helseområdet Sverre Engelschiøn Oslo 7. desember 2018 Et eksempel - bivirkningsarbeid q Med bivirkning forstås skadelig og
DetaljerOM PERSONVERN TRONDHEIM. Mai 2018
OM PERSONVERN TRONDHEIM Mai 2018 HVORFOR ER VI HER? Ny lovgivning Alle snakker om GDPR Rundreise i alle avdelinger Overordnet innføring i regelverket Hva skjer i NHN Hva skjer med Normen OVERSIKT OVER
DetaljerBIOBANKING. internt bruk i laboratoriet. av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St.
BIOBANKING internt bruk i laboratoriet Laboratoriesenteret av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St. Olavs Hospital 1 Innhold Hva og hvorfor biobanking? Etikk
DetaljerUnødvendig, overdreven bruk av identifisering og biometri vil kunne skade vår sikkerhet og personvernet.
Unik identifisering Unødvendig, overdreven bruk av identifisering og biometri vil kunne skade vår sikkerhet og personvernet. Bekymringen ligger i desto mer spredning av dine unike identifikatorer, desto
DetaljerSPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER
SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER Spørsmål: Hva er en biobank? Svar: En biobank er en samling humant biologisk materiale. Med humant biologisk materiale forstås organer, deler av organer, celler og vev
DetaljerHjemmelsgrunnlag for anonymiseringsprosess i forbindelse med etablering av nasjonal, anonym sekvensvariantdatabase
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Postboks 220 Skøyen, 0213 Oslo, Norge HDIR Innland 30483247 Universitetet i Oslo - Det matematisk-naturvitenskapelige fakultet Eivind Hovig Postboks 1032
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 2. mai 2018 kl. 13.55 PDF-versjon 14. mai 2018 27.04.2018 nr. 645 Forskrift om befolkningsbaserte
DetaljerBruk av produksjonsdata til testing
Bruk av produksjonsdata til testing 14. september 2018 Asbjørn Tingulstad Hem & Trine Smedbold 14.09.2018 1 Juridisk utgangspunkt Inneholder dataen personopplysninger, gjelder personopplysningsloven og
DetaljerSamtykke, Helseforskningsloven kap 4
Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Marit Grønning REK 13.Hovedregel om samtykke Det kreves samtykke fra deltakere i medisinsk og helsefaglig forskning, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal
DetaljerNy personopplysningslov - endringer av betydning for behandling av personopplysninger i forskningsprosjekter
Justis- og beredskapsdepartementet Ny personopplysningslov - endringer av betydning for behandling av personopplysninger i forskningsprosjekter 8. juni 2018 Anne Sofie Hippe og Jon Lunde Oversikt Kort
DetaljerPersonvernperspektivet og oppbevaring av intervjumateriale
Personvernperspektivet og oppbevaring av intervjumateriale Det 8. norske arkivmøte Maren Magnus Voll Personvernombud Personvern hva er det? Retten til privatliv en menneskerettighet Vi eier opplysninger
DetaljerRettslig grunnlag for behandling av helseopplysninger til kvalitetssikring og forskning
Rettslig grunnlag for behandling av helseopplysninger til kvalitetssikring og forskning HEL-8020-1e av registerdata i forskning 24. april 2019 Seniorrådgiver/jurist Heidi Talsethagen, SKDE Disposisjon
DetaljerPersontilpasset medisin med utgangspunkt i genomsekvensering: rettslige perspektiver. Anne Kjersti Befring
Persontilpasset medisin med utgangspunkt i genomsekvensering: rettslige perspektiver Anne Kjersti Befring Betegnelsen og forutsetninger Persontilpasset medisin: benyttet av EU og av Hdir om diagnostikk
Detaljer102 Definisjoner og forklaringer
Retningslinjer for vern og utveksling av og helsesdata Regulert av lovverk: Personopplysningsloven, Helsesloven, Forskningsetikkloven Definisjoner og forklaringer er inndelt i kategoriene Personopplysninger,
DetaljerSkjemaet skal ikke benyttes for forskningsstudier som skal godkjennes av REK.
Meldeskjema for forskningsstudier, kvalitetssikring og annen aktivitet som medfører behandling av personopplysninger som er melde- eller konsesjonspliktig i henhold til helseregisterloven og personopplysningsloven
DetaljerGDPR og ny personvernlovgivning. Advokat (H) Torbjørn Saggau Holm
GDPR og ny personvernlovgivning Advokat (H) Torbjørn Saggau Holm Presentasjon Foreleser Kursets innhold Tidsplan ALTA KOMMUNE 09.11.2018 2 Personvern i endring EU Kommisjonen: «Det europeiske personopplysningsregelverket
DetaljerPERSONVERN. Atle Årnes, senioringeniør 6. april 2011
PERSONVERN Atle Årnes, senioringeniør 6. april 2011 Personopplysninger er verdifulle Mange er ute etter dem. Behandling av personopplysninger er regulert i Personopplysningsloven. 6. april 2011 Side 2
Detaljerfellesskapsressurs og personlig informasjon
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref. Vår ref. 2010/83 Dato: 20.12.2010 Nordmenns arvestoff fellesskapsressurs og personlig informasjon Bioteknologinemnda anbefaler i denne
DetaljerPERSONVERN TIL HINDER FOR BRUK AV BIG DATA? Advokat Therese Fevang, Bisnode Norge
PERSONVERN TIL HINDER FOR BRUK AV BIG DATA? Advokat Therese Fevang, Bisnode Norge BIG DATA HVA ER DET? Bilde inn ENORME MENGDER DATA Bilde inn HVOR BLE DET AV PERSONVERNET? PERSONVERNREGELVERK Bilde inn
DetaljerEtablering av nasjonal anonym sekvensvariantdatabase - vurdering av anonymitet
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 25577360 Helse Sør-Øst RHF Torunn Berge Postboks 404 2303 HAMAR Deres ref.: 16/724 Vår ref.: 17/34742-2
DetaljerFagkurs for kommuner Personvern og taushetsplikt (75 minutter)
Fagkurs for kommuner Personvern og taushetsplikt (75 minutter) 1 Innhold Hva er personopplysninger? Hva er helseopplysninger? Hvorfor skal opplysningene sikres? Den registrerte har rettigheter (samtykke,
DetaljerNy personvernlov. Hilde Lange, personvernombud Troms fylkeskommune
Ny personvernlov Hilde Lange, personvernombud Troms fylkeskommune - Litt om personvernombudet i TFK - Hva er personopplysninger - Hva er nytt fra 25. mai 2018? - Hvordan håndtere personopplysninger - Hvilke
DetaljerPOWEL DATABEHANDLERAVTALE
POWEL DATABEHANDLERAVTALE mellom Powel AS. Behandlingsansvarlig og «Navn på selskap». Databehandler Innhold 1 Formålet med Databehandleravtalen... 3 2 Definisjoner... 3 3 Formål med behandlingen... 3 4
DetaljerLANDSFORENINGEN FOR HJERTE- OG LUNGESYKE MERKNADER TIL STORTINGETS SOSIALKOMITE. OM OT PRP NR 56 ( ) Om lov om biobanker
LANDSFORENINGEN FOR HJERTE- OG LUNGESYKE MERKNADER TIL STORTINGETS SOSIALKOMITE OM OT PRP NR 56 (2001-2002) Om lov om biobanker LHLs hovedsynspunkter LHL støtter forslagetil formålsparagraf slik det er
DetaljerAnalytiske muligheter, juridiske begrensninger og tekniske løsninger
Analytiske muligheter, juridiske begrensninger og tekniske løsninger Biobank- og helsedatakonferansen 2015 Dag Undlien Avdeling for medisinsk genetikk Oslo Universitetssykehus og Universitetet i Oslo Persontilpasset
DetaljerHøringsuttalelse: Ny forskrift om klinisk utprøving av legemidler på mennesker
Statens legemiddelverk Sven Oftedals vei 6 0950 OSLO Vår ref: Deres ref: 200703887- / NHT Dato: 19. november 2007 Høringsuttalelse: Ny forskrift om klinisk utprøving av legemidler på mennesker Bioteknologinemnda
DetaljerEn biobanklov til besvær?*
Norsk Epidemiologi 2004; 14 (1): 17-21 17 En biobanklov til besvær?* Anne Forus, Dr. scient, seniorrådgiver Avdeling for spesialisthelsetjenester, Sosial- og helsedirektoratet, Universitetsgata 2, Pb 8054
DetaljerRettslig regulering av helseregistre
Rettslig regulering av helseregistre HEL-8020 Analyse av registerdata i forskning 27. april 2016 Juridisk rådgiver Heidi Talsethagen SKDE Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering/ FIKS Felles innføring
DetaljerHøringsuttalelse - Forslag til lov om endring i behandlingsbiobankloven - varig lagring av blodprøvene i nyfødtscreeningen m.m.
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 24280486 Helse- og omsorgsdepartementet (11) Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 17/13738-5
DetaljerDet vises til departementets høringsbrev av 11. januar d.å. og høringsnotat med forslag om endringer i forskrift om genetisk masseundersøkelse.
EN NORSKE LEGEFORENING 125 år Helse- og omsorgsdepartementet postmottak@hod.dep.no Deres ref : Vår ref.: 11/250 Dato: 15.04.2011 Horingssak: Forslag til forskrift om endringer i forskrift om genetisk masseundersøkelse
DetaljerSaksdokumenter - sak PS 0255/17. Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser
Saksdokumenter - sak PS 0255/17 Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser Saksprotokoll Trondheim kommune PS 0255/17 Saksprotokoll - Høring - forskrift om befolkningsb... Saksprotokoll
DetaljerNår kartet ikke lenger passer til terrenget! Andre måter å ivareta personvern på enn ved samtykke? Knut W. Ruyter
Når kartet ikke lenger passer til terrenget! Andre måter å ivareta personvern på enn ved samtykke? Knut W. Ruyter Kartet: normer utviklet fra intervensjon Vitenskapelig kvalitet og kompetanse Proporsjonalitet
DetaljerPersonvern - behandlingsgrunnlag etter personopplysningsloven
ID Nfk.4.14.1 Versjon 1.04 Gyldig fra 29.06.2018 Siste versjon 16.11.2018 Forfatter May Moursund Verifisert Godkjent Stig Olsen Personvern - behandlingsgrunnlag etter personopplysningsloven Side 1 av 5
DetaljerDen nye personvernsforordningen. Kristin Sæther Bangsund, Seniorrådgiver, EFTAs Overvåkningsorgan (ESA)
1 2 3 4 5 Den nye personvernsforordningen Kristin Sæther Bangsund, Seniorrådgiver, EFTAs Overvåkningsorgan (ESA) Bakgrunn og tema Hovedtema: hva innebærer de nye reglene Norge/EØS? for bedrifter som opererer
DetaljerArkivkode 3)3,.c.)c. Helsedirektoratet har mottatt høringsbrev datert 30. mars 2009.
Helsedirektoratet Barne- og likestillingsdepartementet Postboks 8036 Dep 0030 OSLO BARNE-OG LIKESTIWNGSDEP. Arkivkode 3)3,.c.)c Saksbehandle./,5' Vår Dato: 14.08.200 - Helsedirektoratets høringsuttalelse
DetaljerBesl. O. nr. 83. ( ) Odelstingsbeslutning nr. 83. Jf. Innst. O. nr. 55 ( ) og Ot.prp. nr. 74 ( )
Besl. O. nr. 83 (2007 2008) Odelstingsbeslutning nr. 83 Jf. Innst. O. nr. 55 (2007 2008) og Ot.prp. nr. 74 (2006 2007) År 2008 den 27. mai holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt vedtak til lov om medisinsk
DetaljerEn mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte
Mekanismer for kronisk smerte Hoveddel revidert 30.04.19 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet En mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte Bakgrunn og hensikt Dette
Detaljernorsk lovgivning påvirkes av EU s Grete Alhaug, 6. februar 2014 Seminar om registerforskning, Litteraturhuset
Registerforskning og personvern -Vil norsk lovgivning påvirkes av EU s personvernforordning? Grete Alhaug, 6. februar 2014 Seminar om registerforskning, Litteraturhuset Hva er registerforskning? Forskning
DetaljerPersonvernforordningen og utfordringer i dagens helsetjeneste
Helse- og omsorgsdepartementet Personvernforordningen og utfordringer i dagens helsetjeneste Sverre Engelschiøn, fagdirektør Lillehammer 4. mars 2019 Helseregelverket - innretning Helsepersonell trenger
DetaljerÉn helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning
UNH1 Medisinsk og helsefaglig forskning Ny helseforskningslov 010710 Sameline Grimsgaard Leder Klinisk forskningssenter Anne Husebekk Fag- og forskningssjef, UNN Professor, UiT virksomhet som utføres med
DetaljerGLUTENSENSITIVITET OG UTVIKLING HOS BARN MED DOWN SYNDROM
FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET GLUTENSENSITIVITET OG UTVIKLING HOS BARN MED DOWN SYNDROM FORELDER TIL DELTAGE R Dette er et spørsmål til deg og ditt barn om å delta i en forskningsprosjekt
DetaljerRetningslinjer for Felles studentsystem (FS) og personopplysninger
Retningslinjer for Felles studentsystem (FS) og personopplysninger Innhold Innledning...2 Virkeområde og formål...2 Generell informasjon om behandling av personopplysninger...2 Tilgangen til FS er personlig...3
DetaljerDeres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/443-13/ /RCA 31. mars 2014
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/443-13/01369-2/RCA 31. mars 2014 Høring - Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv
DetaljerSamtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)
[Sett inn databehandlingsansvarliges logo) Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. Gi en kort beskrivelse av registeret [sett inn informasjon om bakgrunn, når registeret
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 15. juni 2018 kl. 15.40 PDF-versjon 20. juni 2018 15.06.2018 nr. 876 Forskrift om behandling
DetaljerDet må etableres gode og fremtidsrettede helseregistre som gir formålstjenlig dokumentasjon til kvalitetsforbedrende arbeid og forskning.
Policydokument nr. 3/2011 Etablering og bruk av helseregistre Legeforeningen arbeider for å bedre kvaliteten i helsetjenesten og for en helsetjeneste som er mest mulig lik for alle. Bruk av valide og kvalitetssikrede
DetaljerHva betyr det for din virksomhet?
Nye personvernregler i 2018 Hva betyr det for din virksomhet? I 2018 får Norge nye regler for personvern, når EUs forordning erstatter dagens regelverk. Alle virksomheter som behandler personopplysninger
DetaljerUtfylt skjema sendes til personvernombudet for virksomheten. 1 INFORMASJON OM SØKEREN 2 PROSJEKTETS NAVN/TITTEL
Meldeskjema - for forsknings-/kvalitetsstudier og annen aktivitet som medfører behandling av personopplysninger som er melde- eller konsesjonspliktig i henhold til helseregisterloven og personopplysningsloven
DetaljerBEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER
BEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER 1.0 Innledning 1.1 Definisjon av personopplysninger 1.2 Behandlingsansvarlig 1.3 Vilkår for å behandle personopplysninger 1.3.1 Samtykke 1.3.2 Krav om informasjon 1.3.3
DetaljerPERSONVERNERKLÆRING FOR ADVOKATFIRMAET JUDICIA DA
PERSONVERNERKLÆRING FOR ADVOKATFIRMAET JUDICIA DA (org.nr. 91 6 065 841) Sist endret: 29. januar 2019 Denne personvernerklæringen gjelder for Advokatfirmaet Judicia DA ("vi" eller "oss"). Vi er ansvarlige
DetaljerDET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT JUSTISDFPARTENTfil. Vår ref /EMS. Vi viser til Justisdepartementets brev av 3. Juli d.å.
T DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT JUSTISDFPARTENTfil AVDn~ffinr --..- V 2 NUV 7!1n DOK NR ARKA/KODE: cr0 Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO Deres ref 200904400 Vår ref 200903789-/EMS
DetaljerRusmiddeltesting i arbeidslivet et personvernperspektiv
Rusmiddeltesting i arbeidslivet et personvernperspektiv 20.11.2018 Rusmiddeltesting regelverk Personopplysningsloven og personvernforordningen Generelt regelverk Regulerer all behandling av personopplysninger
DetaljerInformert samtykke og etiske vurderinger ved utvidet nyfødtscreening
Informert samtykke og etiske vurderinger ved utvidet nyfødtscreening Arvid Heiberg, overlege, professor (em) UOS,RH- avdeling for medisinsk genetikk. Leder av Helsedirektoratets arbeidsgruppe for vurdering
DetaljerGDPR Hva er det og hva er nytt? Presentasjon fra GDPR-prosjektet hos Direktoratet for e-helse
GDPR Hva er det og hva er nytt? Presentasjon fra GDPR-prosjektet hos Direktoratet for e-helse Bakgrunn General Data Protection Regulation (GDPR) ble formelt vedtatt av EU i april 2016 GDPR trer i kraft
DetaljerPersonvern nytt landskap i Senioradvokat Simen Evensen Breen
Personvern nytt landskap i 2018 Senioradvokat Simen Evensen Breen Opplegget videre Det regulatoriske rammeverket Terminologi og IP-adresser Grunnprinsipper for å behandle personopplysninger De registrertes
DetaljerJohnson Controls bindende konsernregler for personvern
Johnson Controls bindende konsernregler for personvern Innhold 1. Introduksjon 2. Omfang og anvendelse 3. Åpenhet og merknader 4. Rettferdighet og formålsbegrensning 5. Datakvalitet og forholdsmessighet
DetaljerKlage på vedtak om pålegg - informasjonsplikt i medhold av helseforskningsloven
Datatilsynet Postboks 8177 Dep 0034 OSLO Deres ref.: 12/01084-21/EOL Vår ref.: 2012/4266-6 Saksbehandler/dir.tlf.: Trude Johannessen, 77 62 76 69 Dato: 09.04.2013 Klage på vedtak om pålegg - informasjonsplikt
DetaljerGenetiske undersøkelser i forskning
Sosial- og helsedirektoratet Postboks 8054 Dep 0031 Oslo Deres ref: 03/2591 T/TS/AFO Vår ref: 03/0043-649 Dato: 19. mars 2004 Genetiske undersøkelser i forskning Vi viser til brev av 19.08.03 der Sosial-
DetaljerBioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04
Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board Forskningsreguleringsutvalget v/simonsen Sosial- og helsedirektoratet FSH Pb. 8054 Dep 0031 OSLO Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04
DetaljerGo to use the code /10/2016. En liten undersøkelse: Mobil/ nettbrett. INF1000/ INF1001: IT og samfunn.
INF1000/ INF1001: IT og samfunn En liten undersøkelse: Mobil/ nettbrett Siri Moe Jensen Gisle Hannemyr Høst 2016 Go to www.menti.com use the code 47 46 40 Siri Moe Jensen INF1000/INF1001 - Høst 2016 1
DetaljerNoen refleksjoner rundt etikk og personvern ved planlegging og gjennomføring av ungdomsundersøkelser
Noen refleksjoner rundt etikk og personvern ved planlegging og gjennomføring av ungdomsundersøkelser Tilmann von Soest, NOVA E-post: tvs@nova.no Det er viktig med forskning på barn og ungdom, fordi: Barn
DetaljerNoe om forskningsetikk
Noe om forskningsetikk Dag Bruusgaard Professor emeritus Institutt for helse og samfunn Avdeling for allmennmedisin Leder av Den nasjonale forskningsetiske komite for medisin og helsefag Tidl. fastlege
DetaljerNye personvernregler
Nye personvernregler Rollen som tillitsvalgt Akademikerforeningenes tillitsvalgtkurs Soria Moria 15. og 16. januar 2018 Ellen Røyneberg, Legeforeningen Agenda Grunnleggende om personvern Personvernforordningen
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet
[Sett inn korttittel på studien Hoveddel - sett inn dato] Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Fjern den merkede teksten og hakeparentesen og sett inn din egen tekst: Bruk minimum 12 pkt.
DetaljerDet juridiske rammeverket for helseregistre
Helse- og omsorgsdepartementet Det juridiske rammeverket for helseregistre Sverre Engelschiøn, fagdirektør Oslo 10. mars 2016 Ny helseregisterlov Erstatter helseregisterloven fra 2001 Prop. 72 L (2013-2014)
DetaljerPersonvernerklæring for legemiddelovervåkingsdata
Personvernerklæring for legemiddelovervåkingsdata Bayer tar produktsikkerhet og personvern på alvor Bayer AS, Postboks 193, 1325 Lysaker, Norge (heretter «Bayer», «oss», «vår», og «vi») utvikler og markedsfører
DetaljerSporveien AS standardvilkår for Databehandleravtaler Versjon Vedlegg 1 til Databehandleravtale mellom Sporveien AS og Databehandler
Vedlegg 1 til Databehandleravtale mellom Sporveien AS og Databehandler Sporveien AS standardvilkår for Databehandleravtaler 1 Generelt Når Leverandør skal behandle Personopplysninger på vegne av Kunden,
DetaljerEUs personvernforordning- Betydningen av den registrertes samtykke
EUs personvernforordning- Betydningen av den registrertes samtykke 23.03.2018 PERSONVERNPRINSIPPENE: Lovlighet, rettferdighet og gjennomsiktighet Formålsbegrensning Dataminimering Lagringsbegrensning Integritet
DetaljerPersonvern i Falck Helse
Personvern i Falck Helse Vi Falck Helse er opptatt av at du som deltaker skal ha tillit til oss. Derfor er vi blant annet opptatt av å ivareta ditt personvern. Alle dine personopplysninger skal være trygge
DetaljerNye regler om personvern. Halvor E. Sigurdsen, NHO
Nye regler om personvern Halvor E. Sigurdsen, NHO Kort bakgrunn Vi har hatt 90 pst. av dette siden 2001 General Data Protection Regulation = GDPR = personvernforordningen -> ny personopplysningslov Digitalisering
DetaljerGenetisk forskning i Norge
Genetisk forskning i Norge Jacob C Hølen Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) Førsteamanuensis II, ISM, DMF, NTNU Takk til professor i medisinsk etikk ved
DetaljerPersonvernerklæring for Webstep AS
Personvernerklæring for Webstep AS Terminologi «Personopplysninger» Betyr enhver opplysning om en identifisert eller identifiserbar fysisk person. Personopplysninger er typisk navn, adresse, telefonnummer,
DetaljerGDPR - viktige prinsipper og rettigheter
GDPR - viktige prinsipper og rettigheter 11.09.2017 Agenda Bakgrunn for nye personvernregler Viktige prinsipper i forordningen Registrertes rettigheter Hva nå? våre forventninger og råd om veien videre
DetaljerRettslig regulering av helseregistre. Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no
Rettslig regulering av helseregistre Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no Innhold Mål og strategier Verdier Holdninger Vurderingstemaer 20.03.2014 Side 2 Datatilsynets strategi i
DetaljerBioteknologinemnda. Deres ref.: Vår ref.: 2011/66 Dato: Høringsuttalelse - Forslag til politiregisterforskrift
- 12 APR 2012 Bioteknologinemnda Justis- og beredskapsdepartementet Postboks 8005 Dep 0030 Oslo Deres ref.: 201000188 Vår ref.: 2011/66 Dato: 30.03.2012 Høringsuttalelse - Forslag til politiregisterforskrift
DetaljerPersonvern i norske bedrifter: Hva er status og hva er utfordringene som kommer
Personvern i norske bedrifter: Hva er status og hva er utfordringene som kommer 22. juni 2016 SINTEF Oslo Emese Bogya Status i Norge, per dags dato Transcendent Group 2016 Datatilsynet Kilde: https://www.datatilsynet.no/globalassets/global/04_planer_rapporter/aarsmelding/datatilsynts-arsrapport-2015-til-kmd.pdf
DetaljerHelseforskningsloven - lovgivers intensjoner
Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Sverre Engelschiøn Oslo, 30. mars 2011 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere
DetaljerNAV-evaluering. - behandling av personopplysninger. Voksenåsen, Oslo. Personvernombudet for forskning. 23.oktober 2007
NAV-evaluering - behandling av personopplysninger Voksenåsen, Oslo 23.oktober 2007 Instanser å forholde seg til Registerforvalter - SSB - Rikstrygdeverket (melding) Fagdepartementet Arbeidsog inkluderingsdepartementet
DetaljerFORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN
FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN Dette er en forespørsel til deg om å delta i forskningsprosjektet BETAMI som har
DetaljerI POLITIET. Politidirektoratet Postboks 8051 Dep OSLO HØRINGSSVAR OM MANDAT TIL PERSONVERNKOM MISJON
I POLITIET Politidirektoratet Postboks 8051 Dep. 0031 OSLO OSLO POUTIDISTRIKT Deres referanse: Vr referanse: Sted, Dato 201809192-2 008, 14.08.2018 HØRINGSSVAR OM MANDAT TIL PERSONVERNKOM MISJON Vi viser
DetaljerForslag til ny lov om behandling av personopplysninger
Justis- og beredskapsdepartementet Forslag til ny lov om behandling av personopplysninger Personvernkonferansen 8. desember 2017 Anne Sofie Hippe, fung. Lovrådgiver, Oversikt Kort om personvernforordningen
DetaljerVeiledningsdokument for håndtering av personopplysninger i Norge digitalt
Veiledningsdokument for håndtering av personopplysninger i Norge digitalt Informasjon om personopplysninger Formålet med personopplysningsloven Formålet med personopplysningsloven (pol) er å beskytte den
DetaljerBig Data. Dataforeningen, 13. februar 2013 Ove Skåra, informasjonsdirektør
Big Data Dataforeningen, 13. februar 2013 Ove Skåra, informasjonsdirektør Et ufattelig stort hav av data: 90 prosent av verdens data er produsert de to siste årene alene 247 milliarder eposter daglig 193
DetaljerPersonvernerklæring for jobbsøkere
Personvernerklæring for jobbsøkere For å kunne søke på en stilling hos Carl C. Fon, så vil du måtte gi oss opplysninger om deg selv ( Personopplysninger ). Som behandlingsansvarlig for dine Personopplysninger
DetaljerHøring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i nasjonalt register over hjerte- og karlidelser
Helse- og omsorgsdepartementet Pb. 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 201101355-/SVE Vår ref: 2011/64 Dato: 12. oktober 2011 Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i
DetaljerVelferdsteknologi og personvern. Camilla Nervik, Datatilsynet
Velferdsteknologi og personvern Camilla Nervik, Datatilsynet Datatilsynet http://itpro.no/artikkel/20499/vipps-deler-din-kundeinformasjon-medfacebook/ http://e24.no/digital/undlien-vil-skape-medisiner-tilpasset-dine-gener-uioprofessor-vil-digitalisere-genene-dine/23608168
DetaljerKort introduksjon til Normen. Jan Henriksen Sekretariatet for Normen
Kort introduksjon til Normen Jan Henriksen Sekretariatet for Normen 1 Innhold 1. Litt om personvern og informasjonssikkerhet 2. Norm for informasjonssikkerhet 3. Risikovurdering 2 Trusler mot personvernet
DetaljerPersonvern i Falck Helse
Personvern i Falck Helse Vi Falck Helse er opptatt av at du som kunde skal ha tillit til oss. Derfor er vi blant annet opptatt av å ivareta ditt personvern. Alle dine personopplysninger skal være trygge
DetaljerRUTINER FOR BEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER I FORSKNINGS- OG STUDENTPROSJEKTER VED NORGES IDRETTSHØGSKOLE
26. november 2007 RUTINER FOR BEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER I FORSKNINGS- OG STUDENTPROSJEKTER VED NORGES IDRETTSHØGSKOLE 0. Kontaktpersoner ved spørsmål Spørsmål vedrørende denne rutine kan rettes
DetaljerVår ref.: 2016/346 REK ref.:2016/1370 Dato: 29/12/16
Ragnhild Bergene Skråstad NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148 603 Vår ref.: 2016/346
DetaljerForespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>
Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Universitetet i. [Sett inn informasjon
DetaljerProsedyre for personvern
Formål: Hensikten med denne prosedyren er å sørge for samsvar med relevant regelverk for vern av personopplysninger. Prosedyren skal også sikre styring, gjennomføring og kontroll av hvordan selskapet håndterer
Detaljer